za životinje: pse, mačke i druge životinje
oblik oslobađanja: suho cjepivo (za pripremu otopine), tekuće cjepivo (injekcijska otopina)
Indikacije:
Prevencija i liječenje:
- dermatomikoza (mikrosporija, trihophytia)
KAKO KORISTITI:
Suho cjepivo razrijedi se s otapalom (destilirana voda, otopina soli) u omjeru 1 ml otapala prema 1 dozi (1 ml) cjepiva.
Tekuće cjepivo se nanosi kao što je, temeljito protresti prije uporabe.
Microderm cjepivo se primjenjuje intramuskularno, obično dvaput, u razmaku od 10-14 dana, u različitim udovima. U slučaju nestanka kliničkih znakova bolesti nakon 1. injekcije nije potrebna 2. injekcija.
NALOG ZA PRIJAVU:
za pse u dobi od 1,5 do 6 mjeseci u dozi od 0,5 ml (profilaktički) - 1 ml (terapijski)
psi stari 6 mjeseci u dozi od 1 ml - 2 ml (ovisno o težini životinje)
Mačke u dobi od 1,5 do 6 mjeseci u dozi od 0,3 ml - 0,5 ml (profilaktički) - 0,5 ml - 1 ml (terapijski)
mačke u dobi od 6 mjeseci u dozi od 1 ml - 2 ml (ovisno o težini životinje)
kunići u dobi od 1,5 do 3 mjeseca u dozi od 0,5 ml (profilaktički) - 1 ml (terapijski)
kunići od 3 mjeseca u dozi od 1 ml - 2 ml (ovisno o težini životinje)
KONTRAINDIKACIJE:
- Nemojte koristiti bolesne i slabe životinje
- ne primjenjuju se na životinje s visokom tjelesnom temperaturom
- životinje ne koristiti u drugoj polovici trudnoće
NEŽELJENI UČINCI:
- na mjestu cijepljenja (obično nestaje nakon 3 do 5 dana)
- gubitak apetita
- labavost
NAPOMENA:
Inokulirajte životinju cjepivom s mikrodermom samo uz odobrenje veterinara i pod njegovim nadzorom.
Kod životinja cijepljenih u profilaktičke svrhe imunitet se razvija 25 do 30 dana nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Aktivni sastojak:
inaktivirani sojevi trifofitona i mikrospora.
Skladištenje:
na temperaturi od 2 ° C. na 10 ° C, u tamnom, suhom mjestu.
Datum isteka:
suho cjepivo: 12 mjeseci; tekuće cjepivo: 6 mjeseci od datuma proizvodnje.
cijena:
oko 150 - 200 rubalja po pakiranju.
MIKROGINON
Pomoćne tvari: laktoza - 32,97 mg, kukuruzni škrob - 18 mg, polyvidone 25 000 - 2,1 mg, talk - 1,65 mg, magnezijev stearat - 0,1 mg.
Sastav ljuske: saharoza - 19.371 mg, polyvidone 700000 - 0.189 mg, polietilen glikol 6000 - 2.148 mg, kalcijev karbonat - 8.606 mg, talk - 4.198 mg, titanov dioksid (E171) - 0.274 mg, glicerol 85% - 0.137 mg, planinski vosak glikol - 0,05 mg, žuti oksid žute boje (E172) - 0,027 mg.
21 komad - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
21 komad - mjehurići (3) - paketi od kartona.
Mikroginon - niskim dozama monofaznog oralno kombiniranog estrogen-progestin kontracepcijskog lijeka.
Kontracepcijski učinak Mikroginone provodi se kroz tri komplementarna mehanizma:
- potiskivanje ovulacije na razini regulacije hipotalamus-hipofiza;
- promjene u svojstvima cervikalnog sekreta, što rezultira nepropusnošću sperme;
- promjene endometrija, što onemogućuje implantaciju oplođenog jajašca.
Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolna menstruacija je rjeđa, intenzitet krvarenja se smanjuje, što dovodi do smanjenog rizika od anemije zbog nedostatka željeza.
Nakon oralne primjene, levonorgestrel se brzo i potpuno apsorbira, njegov Cmaksimum u serumu, jednako 3-4 ng / ml, postiže se za oko 1 sat. Kada se daje oralno, bioraspoloživost levonorgsstrela je gotovo završena.
Levonorgestrel je vezan serumskim albuminom i spolnim hormonskim veznim globulinom (SHBG). U slobodnom obliku je samo 1,3% ukupne serumske koncentracije; dok je 64% specifično povezano sa SHBG, a oko 35% nije posebno povezano s albuminom. Kao rezultat indukcije sinteze etilen estradiola HSPG-a, povećava se udio HSPG-a, dok se frakcija povezana s albuminom smanjuje. Očigledan volumen distribucije levonorgestrela je približno 184 litre nakon jedne doze.
Levonorgestrel se u potpunosti metabolizira. Brzina klirensa seruma je oko 1,3-1,6 ml / min / kg.
Sadržaj levonorgestrela u serumu se smanjuje u dvije faze. T1/2 Terminalna faza je oko 20-23 sata. Levonorgestrel u nepromijenjenom obliku nije prikazan, već samo u obliku metabolita (T1/2 - 24 h), koji se izlučuju u urinu i žuč u omjeru od oko 1: 1
Ravnotežna koncentracija. Na farmakokinetiku levonorgestrela utječe razina SHBG u krvnom serumu, koji se povećava približno 1,7 puta tijekom 21-dnevnog ciklusa primjene Mikroginona. Kao rezultat dnevnog unosa lijeka, razina tvari u serumu raste oko 3-4 puta, a ravnotežna koncentracija se postiže u drugoj polovici ciklusa unosa. Kada se dostigne ravnotežna koncentracija, brzina klirensa se smanjuje u skladu s tim na 0,7 ml / min / kg.
Apsorpcija Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmaksimum u serumu, jednako oko 95 pg / ml, postiže se za 1-2 sata. Tijekom usisavanja i prvog prolaza kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom bioraspoloživošću kada se daje oralno u prosjeku oko 45%, sa značajnim individualnim razlikama unutar 20-65%.
Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (98%), iako nije specifičan, vezan albuminom. Etinil estradiol inducira sintezu SHBG. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8-8,6 l / kg.
Etinil estradiol se podvrgava predsistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako iu jetri. Glavni put metabolizma je aromatska hidroksilacija. Brzina metaboličkog klirensa iz krvne plazme je 2,3-7 ml / min / kg.
Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; Prvu fazu karakterizira T1/2 oko 1 sat, drugi - 10-20 sati. Nepromijenjeno od tijela nije prikazano. Metiniti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i jetrom u omjeru 4: 6 s T1/2 oko 24 sata.
Ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija se postiže za jedan tjedan.
- tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija u sadašnjosti ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
- stanja prije tromboze (uključujući prolazne ishemijske napade, angina pektoris) sada ili u povijesti;
- migrena s fokalnim neurološkim simptomima u povijesti;
- dijabetes s vaskularnim komplikacijama;
- Višestruki ili ozbiljni rizični čimbenici za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući kardiološki ventil, srčane aritmije, vaskularne bolesti mozga ili koronarne arterije; nekontrolirana arterijska hipertenzija;
- pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom sada ili u povijesti;
- zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi na jetri ne vrate u normalu);
- tumori jetre (benigni ili maligni) sada ili u povijesti;
- identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
- vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
- trudnoća ili sumnja na nju;
- razdoblje dojenja;
- dugotrajnu imobilizaciju, teške operacije, operacije na nogama, opsežne ozljede;
- preosjetljivost na bilo koju komponentu Mikroginone.
- izraženi poremećaji metabolizma masti (pretilost, hiperlipidemija);
- tromboflebitis površinskih vena;
- otoskleroza s oštećenjem sluha, idiopatske žutice ili svrbeža tijekom prethodne trudnoće;
- kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindromi);
- Sistemski eritematozni lupus;
- hemolitički uremički sindrom;
Kapi se uzimaju oralno u redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode. Uzmite jednu draže dnevno neprekidno 21 dan. Primanje sljedećeg pakiranja započinje nakon 7-dnevnog prekida uzimanja dragee, tijekom kojeg se obično javlja povlačenje krvarenja. Krvarenje, u pravilu, počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje dražeje i ne može završiti prije početka uzimanja novog paketa.
Kako početi primati Mikroginonu
- U nedostatku hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu.
Prijem Mikroginona počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstrualnog krvarenja). Dopušteno je početi uzimati 2-5 menstrualnih ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno koristiti kontracepcijsku metodu tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
- Kod prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Poželjno je početi uzimati Mikroginonu sljedećeg dana nakon uzimanja posljednje aktivne dražeje iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene sedmodnevne stanke (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju).
- Kod prelaska s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pili", injekcijske oblike, implantate) ili iz gestogena koji oslobađa intrauterini kontraceptiv (Mirena).
Žena može prijeći s mini-piva na Mikroginon bilo koji dan (bez prekida), iz implantata ili intrauterinog kontraceptiva s progestogenom - na dan njegovog uklanjanja, iz injekcijskog oblika - od dana kada je trebalo dati sljedeću injekciju. U svim slučajevima morate koristiti dodatnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.
- Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Žena može odmah početi uzimati. Ovisno o tom stanju, ženi nije potrebna dodatna kontracepcijska zaštita.
- Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Preporučuje se uzimanje lijeka 21-28 dana nakon rođenja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se recepcija počne kasnije, potrebno je koristiti dodatne kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već seksualno živjela, prije početka primanja Mikroginone, trudnoću treba isključiti ili je potrebno čekati prvu menstruaciju.
Prijem propuštenih dražeja
Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena bi trebala uzeti draže što je prije moguće, sljedeća se uzima u uobičajeno vrijeme.
Ako je odgađanje uzimanja dražeja dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se može smanjiti. U tom slučaju možete slijediti sljedeća dva osnovna pravila:
- Lijek nikada ne smije biti prekinut dulje od 7 dana.
- Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamičko-hipofizno-jajničke regulacije, potrebno je 7 dana kontinuiranih pilula.
Sukladno tome, mogu se dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje u uzimanju dražeja dulje od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje dražeje je više od 36 sati):
- Prvi tjedan uzimanja lijeka
Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu drageu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije dragee u isto vrijeme). Sljedeće se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme. Osim toga, u sljedećih 7 dana treba koristiti kontracepcijsku metodu (npr. Kondom). Ako je seksualni odnos obavljen tijekom tjedna prije preskakanja dražeja, potrebno je razmotriti vjerojatnost trudnoće.
Što je više mahunastih zrna propušteno, i što su bliže prekidu u uzimanju aktivnih tvari, veća je vjerojatnost trudnoće.
- Drugi tjedan uzimanja lijeka
Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu drageu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije dragee u isto vrijeme). Sljedeće se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme.
Pod uvjetom da je žena uzela tablete pravilno 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Inače, kao i prilikom preskakanja dvije ili više dražeja, potrebno je dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (npr. Kondom) 7 dana.
- Treći tjedan uzimanja lijeka
Rizik smanjenja pouzdanosti neizbježan je zbog predstojećeg prekida u primanju tableta.
Žena se mora strogo pridržavati jedne od sljedećih opcija. Štoviše, ako su u 7 dana prije prve propuštene pilule sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim metodama.
1. Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu drageu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije dragee u isto vrijeme). Sljedeće dražeje uzimaju se u uobičajeno vrijeme, dok dražeje iz tekućeg pakiranja ne isteknu. Sljedeće pakiranje treba započeti odmah. Izostanak krvarenja je malo vjerojatan sve dok se drugo pakiranje ne završi, ali može doći do mrlja i proboja tijekom uzimanja tableta.
2. Žena također može prekinuti uzimanje tableta iz trenutnog paketa. Zatim bi trebala uzeti pauzu od 7 dana, uključujući i dan preskakanja dražeja, a zatim početi uzimati novu ambalažu.
Ako žena propusti tablete, a zatim tijekom pauze u uzimanju tableta, nema povlačenje krvarenja, potrebno je isključiti trudnoću.
Preporuke u slučaju povraćanja i proljeva
Ako žena ima povraćanje ili proljev u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivnih dražeja, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne kontracepcijske mjere. U tim slučajevima, trebali biste se usredotočiti na preporuke prilikom preskakanja dražeja.
Promijenite dan početka menstrualnog ciklusa
Kako bi se odgodio početak menstruacije, žena mora nastaviti uzimati pilule iz novog pakiranja Mikroginone odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida na recepciji. Kapi iz novog paketa mogu se uzeti sve dok žena to želi (sve dok se paket ne završi). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može imati uočavanje ili probojno krvarenje iz maternice. Za nastavak uzimanja Mikroginone iz novog paketa trebalo bi nakon uobičajenog 7-dnevnog odmora.
Kako bi se odgodio početak menstruacije na drugi dan u tjednu, ženi treba savjetovati da skrati najbliži prekid uzimanja tableta onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati povlačenje krvarenja, a kasnije će doći do uočavanja i proboja dok se uzima drugi paket (kao i kada želi odgoditi početak menstruacije).
Bol i napetost mliječnih žlijezda, povećanje mliječne žlijezde, iscjedak iz mliječnih žlijezda; uočavanje i probojno krvarenje iz maternice; glavobolja; migrena; promjena libida; smanjenje / promjena raspoloženja; slaba tolerancija na kontaktne leće; oštećenje vida; mučnina; povraćanje; bol u trbuhu; promjene u vaginalnom izlučivanju; osip na koži; nodozni eritem; multiformni eritem; generalizirani svrbež; kolestatska žutica; zadržavanje tekućine; promjena tjelesne težine; alergijske reakcije. Rijetko - povećan umor, proljev.
Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s poviješću trudnoće kloazme.
Kao i kod drugih oralnih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima mogu se razviti tromboza i tromboembolija.
Simptomi koji se mogu pojaviti kod predoziranja: mučnina, povraćanje, uočavanje ili metrorafija.
Ne postoji specifičan antidot, treba provesti simptomatsko liječenje.
Sulfonamidi, derivati pirazolona mogu poboljšati metabolizam steroidnih hormona sadržanih u pripravku.
Dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju jetrene enzime, koji povećavaju klirens spolnih hormona, može dovesti do probojnog krvarenja i / ili smanjenja djelotvornosti kontracepcije lijeka Microginon.
Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin i rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir i griseofulvin i pripravke koji sadrže gospinu trsku.
Kontracepcijska zaštita je smanjena pri uzimanju antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini), budući da, prema nekim izvješćima, neki antibiotici mogu smanjiti intrahepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinil estradiola.
Psroralnaya kombinirana kontracepcijska sredstva mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin), što dovodi do promjene njihove koncentracije u plazmi i tkivima.
Pri uzimanju estrogena-progestina lijekovi mogu zahtijevati režim doziranja hipoglikemijskih lijekova i indirektnih antikoagulansa.
U slučaju planirane operacije, preporuča se prestati uzimati lijek najmanje 4 tjedna prije nje i ne nastaviti s uzimanjem lijeka u roku od 2 tjedna nakon završetka imobilizacije.
Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomske enzime i unutar 28 dana nakon njihovog povlačenja, dodatno se mora upotrijebiti kontracepcijska metoda.
Tijekom primanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i unutar 7 dana nakon njihovog otkazivanja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Ako se razdoblje uporabe metode zaštite od barijere završi kasnije od pilula u pakiranju, potrebno je prijeći na sljedeći paket Mikroginona bez uobičajenog prekida u primanju tableta.
Ako su prisutni bilo koji od sljedećih uvjeta / faktora rizika, potencijalni rizik i očekivane koristi liječenja Mikroginonom u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo odmjeriti i raspraviti sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, pogoršanja ili prvog ispoljavanja bilo kojeg od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena treba konzultirati svog liječnika, koji može odlučiti da prestane uzimati lijek.
Bolesti kardiovaskularnog sustava
Postoje dokazi o povećanju učestalosti venske i arterijske tromboze i tromboembolije pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Međutim, incidencija venske tromboembolije (VTE) koja se razvija pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva je manja od učestalosti povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
Kod žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, opisani su iznimno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetre, mezenterija, bubrežnih arterija i vena, središnje vene mrežnice i njenih grana. Povezanost s prijemom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana.
Žena treba prestati uzimati lijek i konzultirati se s liječnikom ako se pojave simptomi venske ili arterijske tromboze ili cerebrovaskularnih poremećaja, što može uključivati: jednostranu bol u nozi i / ili edemu; iznenadna jaka bol u prsima, sa ili bez ozračivanja lijeve ruke; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; bilo koju neuobičajenu, tešku, dugotrajnu glavobolju; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; neartikulirani govor ili afazija; vrtoglavica; gubitak svijesti sa / ili bez konvulzivnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta, koji se iznenada pojavljuje na jednoj ili na jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; simptomi "akutnog abdomena". Rizik tromboze (venske i / ili arterijske) i tromboembolije se povećava:
- kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi, rizik se dodatno povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
- obiteljska anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada s bliskim rođacima ili roditeljima u relativno mladoj dobi); u slučaju nasljedne predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi odlučio o mogućnosti uzimanja KOC-a;
- pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m2);
- bolest srčanog zalistka;
- produljena imobilizacija, teška operacija, bilo kakva operacija na nogama ili opsežna trauma. U takvim situacijama preporučljivo je prestati uzimati kombinirana oralna kontraceptivna sredstva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije) i ne nastaviti s primanjem u roku od dva tjedna nakon završetka imobilizacije.
Potrebno je razmotriti povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
Poremećaji cirkulacije mogu se pojaviti i kod šećerne bolesti, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičkog uremičnog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa) i srpastih anemija.
Povećanje učestalosti i težine migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koji mogu prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutačni prekid tih lijekova.
Biokemijski parametri, koji mogu biti pokazatelji nasljedne ili stečene osjetljivosti na vensku ili arterijsku trombozu, uključuju otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina IIl, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, nedostatak proteina S, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela).
Postoje izvješća o povećanom riziku od razvoja raka grlića maternice uz produljenu uporabu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Njegova povezanost s prijemom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Kontroverznost se nastavlja u mjeri u kojoj se ovi nalazi odnose na karakteristike seksualnog ponašanja i druge čimbenike, kao što je humani papiloma virus (HPV).
Također je utvrđeno da postoji blago povećan relativni rizik za razvoj raka dojke dijagnosticiran u žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Njegova povezanost s prijemom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje su koristile kombinirana oralna kontraceptivna sredstva.
U rijetkim slučajevima, razvoj tumora jetre uočen je na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. U slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri provedbi diferencijalne dijagnoze.
Žene s hipertrigliceridemijom (ili prisutnost ovog stanja u obiteljskoj anamnezi) mogu povećati rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Iako je kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive zabilježeno blago povećanje krvnog tlaka, rijetko su se pojavila klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije konstantno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, te lijekove treba poništiti i započeti liječenje hipertenzije. Prijem kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i / ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirijom; sustavni eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Sydenhamova koreja; herpes trudni; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa povezani s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se indikatori funkcije jetre ne vrate u normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvija tijekom trudnoće ili prethodnog unosa spolnih hormona, zahtijeva prekid kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Mycomax: upute za uporabu
Mycomax je suvremeni antifungalni lijek na bazi flukonazola. Mycomax kapsule se propisuju za kandidozu sluznice, kriptokokozu, generaliziranu genitalnu kandidozu, mikozu kože, kao i za prevenciju gljivičnih infekcija.
Latinski naziv: Mycomax.
Aktivni sastojci lijeka: flukonazol.
Proizvođač lijeka: Zentiva Pharma, Češka.
struktura
Mikomak kapsule dostupne su u dvije doze.
1 kapsula Micomaxa sadrži 100 mg aktivne tvari - flukonazola.
Pomoćne tvari su: 23,5 mg laktoze monohidrata, 71,1 mg preželatiniziranog škroba, 0,2 mg koloidnog silicijevog dioksida, 5 mg magnezijevog stearata, 0,2 mg natrijevog lauril sulfata.
Sastav kapice kapsule: 0.085% patentirana plava boja, 0.0708% žuti oksid boje željeza, 3% titanov dioksid, do 100% želatine.
Sastav tijela kapsule: 2% titanov dioksid, do 100% želatina, crno tinto Attramentum nigrum.
1 kapsula Micomaxa sadrži 150 mg aktivne tvari - flukonazola.
Pomoćne tvari uključuju 35,25 mg laktoze monohidrata, 106,65 mg preželatiniziranog škroba, 0,3 mg koloidnog silicijevog dioksida, 7,5 mg magnezijevog stearata, 0,3 mg natrijevog lauril sulfata.
Sastav kapice kapsule: 0,23% patentirana plava boja, 3% titanov dioksid, do 100% želatina.
Sastav tijela kapsule: 2% titanov dioksid, do 100% želatina, crna tinta.
Obrazac za izdavanje
Mikomax doziranje od 100 mg dostupno je u obliku kapsula s bijelim neprozirnim tijelom i plavim neprozirnim poklopcem. Kućište je označeno crnom tintom "MYCO 100". Kapsula sadrži bijeli prah ili žućkasti ton.
Pakiranje kapsula Micomax 100 mg:
- 7 komada u blisteru, u kutiji se stavlja jedan blister;
- 7 komada u blisteru, 4 blistera se stavljaju u karton;
- 7 komada u blisteru, 10 blistera stavi se u karton.
Mikomax s dozom od 150 mg dostupan je u obliku kapsula s bijelim neprozirnim tijelom i plavom neprozirnom kapom. Kućište je označeno crnom tintom "MYCO 150". Kapsula sadrži bijeli prah ili žućkasti ton.
Pakiranje kapsula Micomax 150 mg:
- 1 komad u blisteru, u kutiji se stavlja jedan blister;
- 3 komada u blisteru, u kutiji se stavlja jedan blister.
Terapijski učinak lijeka
Micomax pokazuje antifungalne učinke.
Farmakokinetika i farmakodinamika
Flukonazol je reprezentativna klasa triazolnih antifungalnih lijekova. Flukonazol je vrlo snažan selektivni inhibitor sinteze ergosterola u membranama stanica mikromiceta. Mehanizam djelovanja flukonazola je inhibiranje aktivnosti izoenzimskog sustava gljivica. Mikomax pokazuje učinak kod oportunističkih mikoza (uključujući Candida spp.), Kao i kod generaliziranih oblika kandidijaze na pozadini imunosupresije. Flukonazol djeluje na Cryptococcus neoformans, čak i kod intrakranijalne infekcije. Lijek djeluje na endemske mikoze uzrokovane Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (uključujući intrakranijalne infekcije), Histoplasma capsulalum (uključujući slučajeve imunosupresije).
Postoje izvješća o slučajevima razvoja superinfekcije, koje su uzrokovane gljivama roda Candida. Međutim, ove gljive ne pripadaju Candida albicans, koje imaju prirodnu otpornost na flukonazol. Takvi slučajevi zahtijevaju uporabu antifungalnih sredstava različitog sastava.
Djelatna tvar lijeka Micomax pokazuje visoku specifičnost u odnosu na izoenzime P450 sustava gljivica, ali ima neznatan učinak na izoenzime istog sustava kod ljudi. Stoga primanje doze od 50 mg flukonazola dnevno (jednom ili više puta) ne utječe na metabolizam antipirina. Osim toga, dnevna doza flukonazola u količini od 200-400 mg nema klinički značajan učinak na broj endogenih steroida ili na hormonski odgovor na primjenu adrenokortikotropnog hormona u zdravih muških volontera.
Kada se uzima oralno, flukonazol se dobro i brzo apsorbira. Biološka raspoloživost tvari je 90%. Obrok ne utječe na apsorpcijska svojstva lijeka Micomax. Maksimalna koncentracija tvari kada se daje oralno postiže se u 0,5-1,5 sati. Poluživot flukonazola je oko pola sata. Koncentracija tvari u plazmi izravno je proporcionalna uzetoj dozi. Ravnotežna koncentracija aktivne tvari (90%) postiže se 4 ili 5 dana s dnevnim unosom lijeka 1 put dnevno. Ako se prvog dana terapije uzme punjenje doza, 2 puta veća od standardne dnevno, to omogućuje postizanje 90% ravnotežne koncentracije do drugog dana liječenja.
Vezanje za krvne proteine približava se 11-12%. Volumen raspodjele je blizu ukupne količine vode u tijelu. Flukonazol može dobro prodrijeti u sve biološke tekućine u tijelu. Koncentracija flukonazola u sputumu i slini slična je koncentraciji u krvi. Kod bolesnika s meningitisom koncentracija flukonazola u cerebrospinalnoj tekućini je 80% koncentracije u krvi.
U epidermi, stratum corneumu, dermisu i znojnoj tekućini uočena je visoka koncentracija flukonazola (veća od koncentracije u krvi). Flukonazol se eliminira primarno kroz bubrege. Oko 80% doze se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno. Klirens aktivne tvari proporcionalan je klirensu kreatinina. U perifernoj krvi metaboliti flukonazola nisu otkriveni.
Lijek na recept
Indikacije za primjenu lijeka Mycomax:
- kandidijaza sluznice, uključujući sluznicu ždrijela, jednjaka i usne šupljine;
- candiduria;
- neinvazivna bronhopulmonarna kandidijaza;
- kandidijaza kože kod pacijenata s normalnim funkcijama imunološkog sustava;
- kandidijaza kože na pozadini smanjenog imunološkog sustava;
- kao profilaktičko sredstvo za recidive orofaringealne kandidozoze kod pacijenata s AIDS-om;
- kriptokokoza različite lokalizacije (koža, pluća, tip meningitisa);
- kao profilaktičko sredstvo za ponovnu pojavu kriptokokne infekcije kod pacijenata s AIDS-om;
- generalizirana kandidijaza, uključujući kandidemiju, diseminiranu kandidozu, kao i druge vrste invazivnih kandidalnih infekcija: infekcije mokraćnog i respiratornog sustava, endokardija, peritoneuma, očiju, slezene, jetre i drugih organa. Liječenje je dopušteno kod paralelne imunosupresivne ili citostatičke terapije;
- genitalna kandidijaza: kronična, akutna, ponavljajuća vaginalna kandidijaza;
- kandidalni balanitis kod muškaraca;
- kao profilaktički za smanjenje broja rekurentne kandidijaze vaginalnog tipa (s 3 ili više epizoda relapsa godišnje);
- za prevenciju gljivičnih infekcija u bolesnika s malignim tumorima koji su skloni ovoj vrsti infekcije zbog radioterapije i citostatske kemoterapije;
- mikoze kože različitih lokalizacija (na stopalima, tijelu, preponama);
- pityriasis versicolor;
- kandidijaza kože;
- onikomikoza;
- duboke endemske mikoze, uključujući parakokcidioidomikozu, kokcidiomikozu, histoplazmozu i sporotrihozu u bolesnika s normalnim funkcijama imuniteta.
kontraindikacije lijeka
Mycomax kapsule nisu propisane u takvim slučajevima:
- ako pacijent ima individualnu netoleranciju na glavne aktivne i pomoćne komponente lijeka. Također, ne uzimajte lijek pacijentima koji su osjetljivi na azolske spojeve slične strukture;
- djeca s masom manjom od 40 kg;
- u slučaju kongenitalne netolerancije na galaktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze ili nedostatak laktoze u krvi zbog sadržaja laktoze u pripravku;
- kada se uzimaju istovremeno s terfenadinom, astemizolom i cisapridom;
- tijekom laktacije.
S pažnjom imenovani su:
- s otkazivanjem jetre;
- u slučaju zatajenja bubrega (potrebno je prilagoditi dozu flukonazola);
- uzimanjem terfenadina s flukonazolom u dnevnoj dozi manjoj od 400 mg;
- s potencijalno proaritmičnim stanjima s različitim faktorima rizika, na primjer, s organskim srčanim bolestima, narušenom ravnotežom vode i elektrolita, ili istovremenom primjenom s lijekovima koji uzrokuju aritmije;
- tijekom trudnoće;
- ako se uzimaju istovremeno s hipoglikemičnim oralnim sredstvima, budući da postoji rizik od hipoglikemije. U takvim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi i korekcija hipoglikemijske terapije.
Metode primjene
Mycomax u obliku kapsula uzima se oralno.
Doze za odrasle
Za liječenje kriptokoknog meningitisa i kriptokokne infekcije, početna doza prvog dana je 400 mg. Liječenje se nastavlja uzimanjem 200-400 mg 1 puta dnevno. Trajanje liječenja ovisi o kliničkom učinku, koji također mora biti potvrđen mikološkim istraživanjima. Liječenje kriptokoknog meningitisa obično traje 6-8 tjedana. U bolesnika oboljelih od AIDS-a, prevencija ponovnog pojavljivanja kriptokoknog meningitisa (nakon prvog primarnog tijeka terapije) provodi se uz primjenu lijeka Mycomax u dozi od 200 mg dnevno tijekom dugog vremenskog razdoblja.
Za liječenje candemske, diseminirane kandidijaze i drugih invazivnih kandidalnih infekcija, doza Micomaxa prvog dana je 400 mg. Naknadne tehnike proizvode se po 200 mg dnevno. Uz nedovoljan terapijski učinak, doza se može povećati na 400 mg na dan. Trajanje terapije ovisi o kliničkim rezultatima.
Za liječenje kandidijaze ždrijela i usne šupljine, Mycomax se propisuje u dozi od 100 mg jednom dnevno. Tijek liječenja je 1-2 tjedna. Terapija se može proširiti na pacijente sa smanjenim imunitetom.
Za liječenje kandidijaze na drugom mjestu (osim genitalne kandidijaze), na primjer, neinvazivna bronhopulmonalna kandidijaza, ezofagitis, kandidurija, kandidijaza sluznice i kože, optimalno učinkovita terapijska doza je 100 mg dnevno. Prosječno trajanje liječenja je od 14 do 30 dana.
Za prevenciju recidiva orofaringealne kandidijaze u bolesnika s AIDS-om na kraju cijelog liječenja, Micomax se propisuje u dozi od 150 mg jednom tjedno.
Za liječenje vaginalne kandidije Mycomax treba uzimati jednom u dozi od 150 mg. Da bi se smanjila mogućnost ponovnog pojavljivanja vaginalne kandidijaze, preporučuje se uzimanje Micomaxa 150 mg 1 puta mjesečno. Liječnik određuje tijek terapije pojedinačno, može varirati od 4 do 12 mjeseci. Neki pacijenti mogu zahtijevati češću uporabu lijeka.
Za liječenje kandidalnog balanitisa, Mikomax se uzima oralno jednom 150 mg. Profilaktička doza je 50-400 mg 1 put dnevno, bez obzira na rizik od razvoja gljivične bolesti. Pri visokom riziku od generalizirane infekcije, Mycomax se preporuča uzeti dozu od 400 mg 1 put dnevno. Lijek se mora propisati nekoliko dana prije razvoja neuropenije. Prosječni tijek liječenja je do 7 dana.
Za liječenje mikoza stopala, kože i područja prepona, preporučena doza Micomaxa je 150 mg 1 puta tjedno. Tijekom liječenja od 2-4 tjedna, s miokozom stopala, terapija se može odgoditi za 6 tjedana.
Za liječenje ulkusa preporučuje se uzimanje Micomaxa u dozi od 300 mg 1 put u 7 dana. Tijek liječenja je 2 tjedna. Alternativni režim liječenja: 50 mg 1 put dnevno tijekom 2-4 tjedna.
Kod onikomikoze preporuča se uzimanje 150 mg 1 put u 7 dana. Tijek liječenja traje do potpune zamjene zahvaćene ploče nokta zdravom. U prosjeku terapija traje 3-6 mjeseci. Važnu ulogu u trajanju liječenja imaju starost i stopa rasta noktiju. Nakon potpunog oporavka od gljivica moguće je sačuvati deformaciju noktiju.
Za liječenje dubokih endemičnih mikoza, potrebno je uzimati Micomax u dozi od 200-400 mg dnevno tijekom gotovo 2 godine. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Kod kokcidiomikoze tijek liječenja može biti u rasponu od 11 do 24 mjeseca, s parakokcidioidomikozom - 2-17 mjeseci, s sporotrihozom - 1-16 mjeseci, s histoplazmozom - 3-17 mjeseci.
Doze za djecu
U djece, kao i kod odraslih, trajanje terapije ovisi o mikološkom i kliničkom učinku. Djeci se ne prepisuje lijek u dnevnoj dozi koja premašuje dnevnu dozu za odrasle. Mycomax se mora uzimati dnevno 1 puta dnevno.
Za liječenje kandidoze sluznice preporučuje se uzimanje Micomaxa u dozi od 3 mg / kg / dan. Prvog dana terapije možete odrediti punjenje doze od 6 mg / kg da bi se brzo postigla stabilna ravnotežna koncentracija.
Za liječenje kriptokokne infekcije ili generalizirane kandidijaze preporučuje se uzimanje 6-12 mg / kg / dan, a doza se određuje ovisno o težini bolesti.
Za prevenciju nastajanja gljivica kod djece s smanjenim imunitetom, u kojoj je razvoj bolesti povezan s neutropenijom kao posljedicom radioterapije ili citotoksične kemoterapije, Mycomax se propisuje s 3-12 mg / kg / dan. Terapijska doza ovisi o težini neutropenije i njezinom trajanju.
Za djecu s oštećenjem funkcije bubrega potrebno je smanjiti dnevnu dozu Micomaxa.
Stariji bolesnici s normalnom funkcijom bubrega pridržavaju se standardnih doza lijeka.
Lijek za aktivnu tvar Micomax izlučuje se nepromijenjen uglavnom putem bubrega. Za starije bolesnike i odrasle osobe s oštećenjem funkcije bubrega, s jednom dozom, nije potrebno prilagoditi dozu. Ako je liječenje Mikomax liječenje, onda bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije početi imenovati punjenje doza od 50-400 mg. Kada je QA viši od 50 ml / min, propisana je standardna doza lijeka Micomax. Kada je QA s indikatorima od 11-50 l / min, primjenjuje se Mycomax u dozi od 50% preporučene doze. Pacijenti koji su redovito na dijalizi, na kraju svakog postupka hemodijalize, propisuju uobičajenu dozu.
Upozorenja i preporuke
Tijek liječenja Mikomaxom provodi se do početka kliničke i laboratorijske remisije. Prijevremeni prekid terapije dovodi do relapsa. Tijekom cijelog liječenja preporuča se praćenje hematoloških parametara, kao i pokazatelja funkcije jetre i bubrega.
Tijekom perioda terapije ovim lijekom rijetko su opažene toksične promjene u jetri, čak i kod bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima. Pacijenti Mycomax se uglavnom dobro podnose bez ozbiljnih hepatotoksičnih učinaka. U slučaju takvih slučajeva, hepatotoksični učinak je bio reverzibilan i svi znakovi su nestali na kraju terapije. Ako postoje nepravilnosti u radu jetre, preporuča se prekid terapije s Mycomaxom.
U slučaju poremećaja u radu bubrega, također treba prekinuti liječenje lijekom Micomax.
Potrebno je paziti kada se Mikomax kombinira s rifabutinom ili drugim lijekovima koji se mogu metabolizirati sustavom P-450 izozim.
U bolesnika s AIDS-om postoji povećana sklonost razvoju kožnih bolesti tijekom liječenja mnogim lijekovima. Stoga, ako se, uz pozadinu gljivične infekcije, paralelno razvije kožni osip, ovaj fenomen treba promatrati kao reakciju na aktivnu tvar flukonazol, u toj situaciji, primjena lijeka Micomax je prekinuta.
Flukonazol, kao i druge supstance dobivene iz azola, povezan je s produljenjem QT intervala na EKG-u. Tijekom terapije Micomaxom zabilježeni su rijetki slučajevi produljenja QT intervala, kao i razvoj ventrikularne tahikardije (tip pirouete). Takvi poremećaji često se javljaju u bolesnika s miopatijom, patologijom srca, poremećajem ravnoteže vode i elektrolita, kao iu kombinaciji s drugim lijekovima koji doprinose nastanku poremećaja ritma.
Iskustvo korištenja Mikomaxa pokazuje da aktivni lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima, sudjelovanje u opasnim aktivnostima i radu koji zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje. Ali ako se tijekom perioda terapije Mycomaxom pacijent razvije u vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu, tada je potrebno privremeno odustati od kontrole vožnje i obavljati opasne aktivnosti.
Nuspojave
Prema kliničkim podacima i pregledima bolesnika, lijek Mycomax se dobro podnosi. No postoje slučajevi pojave takvih nuspojava (osobito tijekom terapije tijekom 7 dana ili više):
- opće povrede: motorički nemir, slabost, vrućica, mišićna slabost;
- CNS: glavobolja (česta pojava), rijetko vrtoglavica, tremor, parestezija, vrtoglavica, konvulzije;
- na dijelu probavnog trakta: često povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, proljev, u rijetkim slučajevima zatvor, nadutost, anoreksija, dispepsija, promjene u okusu, suha usta;
- na dijelu psihe: pospanost, rjeđa nesanica;
- na dijelu kože: osip na koži (čest), rijetko se povećava znojenje, svrbež, Stevens-Johnsonov sindrom;
- na dijelu vezivnog tkiva muskuloskeletnog sustava: u rijetkim slučajevima mijalgija;
- na dio krvnog sustava: anemija se rijetko može pojaviti;
- na dijelu sustava jetre i bilijarnog trakta: često se povećava aktivnost alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, aspartat aminotransferaze; rijetko holestaza, nekroza jetre, oštećenje bubrežnog tkiva, žutica, hiperbilirubinemija;
- na dijelu imunološkog sustava: anafilaksija je rijetka.
U bolesnika zaraženih HIV-om, sljedeće nuspojave bile su češće (u postmarketinškim studijama):
- na dijelu kože: u rijetkim slučajevima, alopecija, eksfoliatorne lezije kože, eritemski multiformni eksudativni;
- na strani CNS-a: zabilježeni su povremeni napadaji;
- na dijelu bilijarnog trakta i jetrenog sustava: u rijetkim slučajevima, zatajenje jetre, nekroza jetre (čak i fatalna), hepatitis;
- na imunološkom sustavu: rijetko se javlja angioedem, anafilaksa, pruritus, oticanje lica, anafilaktoidne reakcije;
- iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija, neutropenija;
- na dijelu metabolizma: rijetko hiperkolesterolemija, hipokalemija, hipertrigliceridemija;
- poremećaji mokraćnog sustava: poremećaji bubrega.
Predoziranje lijekom
Simptomi predoziranja: paranoidno ponašanje, halucinacije.
Liječenje je obično simptomatsko, propisana je prisilna diureza i ispiranje želuca. Hemodijaliza za 3 sata može smanjiti sadržaj flukonazola u krvi za 50%.
Kompatibilnost s drugim lijekovima
Mikomax + indirektni antikoagulansi, derivati kumarina - povećanje protrombinskog vremena.
Mikomax (u dozi od 400-800 mg) + Terfenadin - povećanje koncentracije terfenadina u krvi. Ova kombinacija lijekova kontraindicirana je ako je doza flukonazola veća od 400 mg na dan.
Mikomax + Astemizol ili drugi lijekovi koje metaboliziraju izoenzimi sustava citokroma P450 - povećanje koncentracije tih lijekova u krvi. Kombiniranje takvih lijekova s flukonazolom treba biti pod medicinskim nadzorom.
Mikomax + hidroklorotiazid - povećanje koncentracije flukonazola u plazmi za 40%.
Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamid - povećanje poluživota hipoglikemika, može se razviti hipoglikemija.
Mikomax + benzodiazepini kratkog djelovanja (midazolam) - povećanje koncentracije midazolama u krvi, pojava psihotičnih učinaka.
Mikomax + fenitoin - povećanje koncentracije fenitoina u krvi.
Mikomax + Rifampicin - smanjuje poluživot flukonazola za 20% i smanjuje njegovu koncentraciju u krvi za 25%. Stoga, s ovom kombinacijom lijekova, preporučljivo je povećati dozu flukonazola.
Rifabutin + Mikomaks - povećanje koncentracije rifabutina u krvnoj plazmi, rizik od razvoja uveitisa.
Mycomax + Cisapride - rizik od tahikardije i štetnih događaja na dijelu srca. Ova kombinacija lijekova je zabranjena.
Mycomax + ciklosporin - moguće je blago povećanje koncentracije ciklosporina u plazmi.
Mycomax + teofilin - povećanje koncentracije teofilina u krvnoj plazmi.
Mycomax (od 400 mg dnevno) + zidovudin - povećanje koncentracije Zidovudina u krvnoj plazmi, stoga se mogu očekivati nuspojave od zidovudina.
Mycomax + Tacrolimus - rizik od nefrotoksičnosti, hiperkalemije, hiperglikemije u pozadini povećanja koncentracije takrolimusa. S ovom kombinacijom lijekova potrebno je smanjiti dnevnu dozu takrolimusa.
Mycomax (u dnevnoj dozi od 200 mg) + oralna kontraceptivna sredstva - povećanje AUC kontraceptivnih lijekova: levonorgestrel za 24%, etinil estradiol za 40%. Mycomax ne utječe na učinkovitost oralnih kontraceptiva.
Uvjeti skladištenja
Mycomax kapsule moraju se držati podalje od djece. Temperatura skladištenja ne smije biti viša od + 25 ° C.