Kod nekih bolesti u tijelu, rizik od krvnih ugrušaka dramatično se povećava, što predstavlja ozbiljnu prijetnju ne samo zdravlju, nego i ljudskom životu. Wessel Due F je jedan od najučinkovitijih lijekova za sprečavanje razvoja tromboembolije.
Načelo djelovanja Plovilo zbog F
Lijek spada u skupinu izravnih antikoagulanata. To znači da izravno utječe na čimbenike koji pridonose stvaranju krvnih ugrušaka. Aktivna komponenta Wessela je sulodeksid. To je supstanca životinjskog podrijetla, izolirana je od sluznice tankog crijeva svinje.
Sulodeksid uključuje dva glikozaminoglikana koji obavljaju trombolitičku funkciju:
- dio sličan heparinu je 80%;
- dermatan sulfat - 20%.
Sulodeksid aktivira sintezu lipoproteinske lipaze, enzima koji razgrađuje masti, posebice VLDL, koji djeluje kao transport za "loš" kolesterol u tijelu.
Smanjenjem količine masti smanjuje se gustoća krvi, poboljšava protok krvi u malim žilama.
Wessel ima sljedeći učinak:
- antikoagulant (smanjuje aktivnost trombocita, njihovu sposobnost agregiranja i interakcije s vaskularnim zidom);
- angioprotective (obnavlja vaskularne bazalne membrane, poboljšava strukturu i funkcionalnost unutarnjeg sloja krvnih žila);
- fibrinolitika (uništava fibrinske filamente, koji su osnova tromba).
Smanjenje gustoće vaskularnih staničnih membrana čini ih više propusnim, što poboljšava mikrocirkulaciju u organima i njihovu hranu.
Lijek je dostupan u dva oblika - u ampulama kao otopini za injekciju ili infuziju, te u kapsulama. Ampule od 2 ml sadrže 600 LU (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid. U kapsulama u želatinoznoj ljusci boje crvene cigle, doza je 250 LE.
Tko uzima lijek?
Indikacije za primjenu Vesel DueF tableta su opsežne. Ovo je jedan od najučinkovitijih i najčešće propisanih lijekova za liječenje kasnih teških komplikacija šećerne bolesti:
- nefropatije;
- angiopatije;
- retinopatije;
- lezije dijabetičkog stopala.
Osim toga, koristi se u terapiji:
- vaskularna demencija;
- duboka venska tromboza;
Kod dijabetičke nefropatije i SAFA, filtracija i izlučivanje bubrega pati od povrede sistemske cirkulacije i smanjenja tlaka u bubrežnim glomerulima. Funkcionalni nedostatak dovodi do povećanja kreatinina u krvi. Wessel Due F normalizira protok krvi u arteriolama i malim žilama parenhima bubrega, normalizirajući klirens kreatinina.
Kada se ne može koristiti plovilo Due F?
Plovilo se ne propisuje uz sljedeće bolesti i stanja:
- hemofilija, trombocitopenična purpura, leukemija i druga hemoragijska dijateza;
- krvarenje hemoroida i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
- avitaminoza C i K;
- prva četiri mjeseca trudnoće.
Neprihvatljivo liječenje lijekovima u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na njegove komponente.
Negativni učinci
Tijekom terapije uz primjenu lijeka Posuda zbog f, moguće su sljedeće negativne reakcije:
- osip na koži;
- bol u trbuhu;
- dispeptički simptomi;
- modrice i spaljivanje na mjestu ubrizgavanja.
Ako prekoračite dozu, može doći do krvarenja koje zahtijeva trenutni prekid liječenja.
Wessel se odnosi na heparine niske molekularne težine, rijetko uzrokujući nuspojave.
Lijek se propisuje s oprezom za liječenje djece.
Upute za uporabu
U početnoj fazi liječenja preporučuje se intenzivna terapija u obliku injekcija:
- intramuskularne ili intravenske injekcije;
- lijek za kapanje (u ovom slučaju, otopina iz 1 ampule se kombinira s 150-200 ml fiziološke otopine).
U sljedećih 30-40 dana, Wessel se daje u obliku kapsula. Shema uporabe - 1 kapsula dva puta dnevno u jednoj i pol - dva sata nakon obroka ili jedan sat prije nje. Indikacije za uporabu određuju broj tečajeva. Liječenje može biti potrebno dvaput godišnje.
Interakcije s lijekovima i posebne upute
Nije uspostavljena interakcija Posuda Zbog F u drugim lijekovima. Međutim, istovremena primjena s drugim antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima kontraindicirana je.
Preporučuje se napraviti koagulogram prije i nakon liječenja.
Pažljivo i samo pod nadzorom liječnika Wesselova recepcija propisana je tijekom trudnoće. Preporučuje se ženama s dijabetesom ovisnim o inzulinu tijekom posljednja dva tromjesečja kako bi se izbjeglo razvijanje kasne gestoze i prevencija vaskularnih komplikacija.
Cijena lijeka i njegovih analoga
Wessel Due F je skup lijek. 10 ampula od 600 LE koštat će gotovo 2000 rubalja.
Pakiranje kapsula (50 kom.) Od 250 LU košta od 2.300 do 3.000 rubalja. Analozi lijekova:
WESSEL DUE F
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);
- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- preosjetljivost na lijek.
Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.
Plovilo zbog F
Opis od 24. ožujka 2015
- Latinski naziv: Vessel Due F
- ATC oznaka: B01AB11
- Aktivni sastojak: Sulodeksid (Sulodeksid)
- Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)
struktura
Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.
Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.
1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.
Obrazac za izdavanje
Kapsule i otopina.
Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).
U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).
Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.
U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).
Farmakološko djelovanje
Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.
Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.
Lijek ima sljedeće učinke:
- angioprotective;
- antikoagulans;
- pro-fibrinolitičko;
- Antitrombotski.
Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.
Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.
Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).
Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.
Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.
Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.
Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.
Indikacije za uporabu
- duboka venska tromboza, flebopatija;
- patologija cirkulacije mozga (akutni moždani udar i period oporavka);
- angiopatije s visokim rizikom trombogeneze (nakon infarkta miokarda);
- demencija vaskularne geneze;
- diskirkularni oblik encefalopatije uzrokovan dijabetesom, totalna ateroskleroza, arterijska hipertenzija;
- mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, neuropatija);
- okluzivne lezije perifernih arterija (u prisutnosti dijabetesa i ateroskleroze);
- antifosfolipidni sindrom, trombolitička stanja (može se propisati nakon heparina male molekularne težine ili zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
- makroangiopatske promjene u bolesnika s dijagnosticiranom dijabetesom (encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala, kardiopatija);
- terapija trombotične trombocitopenije inducirane heparinom.
kontraindikacije
- bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- trudnoća;
- individualna preosjetljivost;
- hemoragijska dijateza.
Nuspojave
- osip na koži;
- epigastrična bol;
- povraćanje;
- alergijske reakcije;
- formiranje hematoma nakon primjene otopine;
- bol u području injekcije;
- mučnina;
- osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja.
Vesel Douai, upute za uporabu (metoda i doziranje)
U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.
Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.
predozirati
U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.
interakcija
Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.
Rok valjanosti
Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.
Posebne upute
Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).
Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.
Analogi Wessel Due F
Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.
Wessel Due F tijekom trudnoće (i dojenja)
Lijek se ne smije propisivati u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.
Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.
Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.
Recenzije za Vessel Due F
Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.
Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.
Cijena plovila zbog F, gdje kupiti
Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.
Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).
Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.
WESSEL DUE F upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
pakiran:
Podaci za kontakt:
Obrasci doziranja
Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Posuda Due F
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
farmakokinetika
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
Wessel zbog f: opis, upute, cijena
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Trgovački naziv Plovilo zbog F
Broj registra P N012490 / 01
Datum registracije 14.01.2009
Datum otkazivanja
Proizvođač Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Proizvodnja doo Rusija
pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 komada, omotne konture (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
2 kapsule 250 LE 25 komada, paketi konturnih stanica (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
prikaz:
Sea & Sea doo ATX kod: B01AB11 Vlasnik potvrde o registraciji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne. 1 kape
sulodeksid 250 LE *
Pomoćne tvari: istaloženi natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, trigliceridi.
Sastav ljuske: želatina, glicerola, natrijevog etilparapioksibenzoata, natrijevog propilparaoksibenzoata, titanijevog dioksida (E171), željezovog crvenog oksida (E172).
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna. 1 ml 1 amp.
sulodeksid 300 LE * 600 LE *
Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.
2 ml - ampule od tamnog stakla volumena 2 ml (10) - pakiranja od kartona.
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
Kliničko-farmakološka skupina: Lijek s antitrombotskim i angioprotektivnim djelovanjem
Broj registracije:
rr d / in / in i / m uvođenje 600 LE / 2 ml: amp. 10 kom. - P №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 kom. - P №012490 / 01, 04.04.08
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača za izdanje 2008. godine.
Farmakološko djelovanje Farmakokinetika Indikacije | Režim doziranja | Nuspojave | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje Posebne upute | Predoziranje | Interakcije lijekova | Uvjeti prodaje u ljekarnama | Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Farmakološko djelovanje
Antikoagulans. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antitrombotski, antikoagulantni, angioprotektivni i profibrinolitički učinak zbog glavnih svojstava komponenti sulodeksida: brzodjelujuća heparin-slična frakcija ima afinitet za antitrombin III i dermatan sulfat za heparin II kofaktor.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, supresijom faktora IIa, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (prostaglandin I2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Mehanizam profibrinolitičkog djelovanja posljedica je povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Antikoagulantno djelovanje sulodeksida s IV injekcijom u visokim dozama očituje se zbog njegovog afiniteta za heparin II kofaktor, koji inaktivira trombin.
Nakon oralne primjene, 90% se apsorbira u endotelu tankog crijeva.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom za stvaranje krvnih ugrušaka;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija).
Na početku terapije lijek se primjenjuje parenteralno u / m ili / u (bolus ili kapanje) u 2 ml otopine za injekcije (600 LU) tijekom 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- Preosjetljivost na lijek.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija (gestoza - kasna toksikoza trudnica) koja se javlja na pozadini nefropatije I. i II. glomerulonefritis, tromboflebitis, također s povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija, pobačaja tijekom antifosfolipidnog sindroma, s povišenom zgrušavanjem krvi s različitim opcijama patologije.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Preporučuje se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma na početku i na kraju liječenja. Svakako odredite indikator APTT.
Wessel Due F povećava performanse za otprilike jedan i pol puta u usporedbi s normom.
Također je preporučljivo odrediti sljedeće pokazatelje: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (obično je to 210-300 mg / l); vrijeme krvarenja (pokazatelj vaskularne hemostaze trombocita, normalno prema Duci, 2-4 min); vrijeme koagulacije nestabilizirane krvi (obično 6-8 minuta po Milianovoj metodi u Moravitsovoj modifikaciji).
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina. Ne koristite nakon navedenog datuma isteka.
Plovilo zbog F
Oblici oslobađanja
Upute Posuda zbog F
Lijek talijanskog podrijetla s bizarnim na prvi pogled, ime "Vessel du F" je prirodna tvar dobivena iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina mukopolisaharida, od kojih je 80% frakcija sličnih heparinu, a preostalih 20% je dermatan sulfat. Farmakološki učinak ovog lijeka (i njegov međunarodni ne-vlasnički naziv zvuči kao sulodeksin) na neki je način povezan s krvlju i krvnim žilama i nastaje zbrajanjem profibrinolitika (sposobnost razbijanja fibrina, koji je osnova krvnih ugrušaka), antitrombotika (sve je jasno), angioprotektivnosti (smanjenje propusnosti zidova). krvnih žila) i antikoagulantne učinke (opstrukcija zgrušavanja krvi). Brzo djelujuća frakcija poput heparina njeguje "povezane osjećaje" s antitrombinom III, a frakcija dermatana zauzvrat ima afinitet prema kofaktoru heparina II, koji "razoružava" najvažniji sastojak sustava zgrušavanja krvi, trombina. Takav, ako je ukratko opisan, je mehanizam antikoagulantnog djelovanja Wessel Due F. Razvija se njegov antitrombotski učinak zbog aktivacije stvaranja i oslobađanja prostaciklina (PGI2), smanjenja koncentracije fibrinogena u krvi, inhibicije aktiviranog X faktora itd. zbog povećanja sadržaja plazminogena u krvi - prekursora aktivatora tkivnog plazmina, kao i istovremenog smanjenja razine njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak lijeka sastoji se u regeneraciji morfološkog i funkcionalnog integriteta endotelnih vaskularnih stanica, normalizaciji negativnog naboja pora bazalnih vaskularnih membrana. Osim toga, dolazi do poboljšanja protoka krvi zbog smanjenja sadržaja triglicerida u njemu (lijek aktivira enzim lipoprotein lipazu, koja razgrađuje trigliceride koji su dio "lošeg" kolesterola). Zbog svog čisto pozitivnog učinka na vaskularno dno, lijek se koristi u raznim bolestima krvnih žila bilo koje lokalizacije, poremećaja cirkulacije, uključujući uzrokovane dijabetesom.
Wessel Due F je dostupan u dva oblika doziranja: kapsule i injekcijske otopine. Otopina se ubrizgava intramuskularno i intravenski (u drugom slučaju, zajedno s 150-200 ml slane otopine). Na početku tijeka lijekova za 15-20 dana, 1 ampula lijeka se koristi svakodnevno, zatim prijelaz na oralni oblik uzima se s učestalošću od 2 puta dnevno, 1 kapsula između obroka 30-40 dana. Cijeli tijek liječenja treba ponavljati u razmacima od najmanje 2 puta godišnje. Liječnik može po vlastitom nahođenju promijeniti režim doziranja lijeka.
Plovilo zbog F
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Wessel Due F je lijek s angioprotektivnim i antitrombotskim učincima.
Sastav i oblik otpuštanja Posuda Due F
Lijek je dostupan u dva oblika doziranja:
- U obliku kapsula ili tableta Wessel Due F, sa sadržajem glavnog aktivnog sastojka, sulodeksida, u količini od 250 LE u jednom komadu. Dodatne komponente: glicerol, titanov dioksid, crveni željezni oksid, želatina, propil paraoksil benzoat, natrijev etil paraoksibenzoat. 25 komada u blisteru.
- Otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu sa sadržajem u jednoj ampuli aktivne tvari, sulodeksid, u količini od 600 LE. Dodatni sastojci otopine su voda za injekcije i natrijev klorid. 10 ampula po pakiranju.
Analogi Wessel Due F
Lijekovi Angiofluxa i Sulodeksida su analozi Wessel Due F.
Farmakološko djelovanje
Aktivna komponenta lijeka Vessel Due f je prirodni proizvod dobiven iz mukoznog tkiva tankog crijeva svinje. Izvana, sulodeksid je smjesa glikozaminoglikana. Prema uputama, Wessel Due F ima angioprotektivni, antikoagulantni, profibrinolitički i antitrombotski učinak na tijelo.
Antikoagulantni učinak lijeka leži u afinitetu heparina prema kofaktoru II, koji deaktivira trombin.
Antitrombotski učinak lijeka uzrokovan je supresijom aktiviranog X faktora, povećanom produkcijom prostaciklina, kao i smanjenjem količine fibrinogena u krvnoj plazmi.
Angioprotektivni učinak Wessel Due F je vraćanje stanica vaskularnog endotela, što pomaže normalizaciji gustoće negativnog električnog naboja pora vaskularne bazalne membrane.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine plazminogena u krvi i smanjenja količine njegovog inhibitora.
Prema ocjenama, Vessel Due F smanjuje razinu triglicerida, što pomaže u normalizaciji reoloških svojstava krvi.
Indikacije za uporabu Posuda zbog F
Prema uputama Vessel Due F propisan je u sljedećim slučajevima:
- duboka venska tromboza, flebopatija;
- vaskularna demencija;
- povreda moždane cirkulacije, uključujući ishemijski moždani udar;
- mikroangiopatije, uključujući retinopatiju, nefropatiju, neuropatiju;
- angiopatija, praćena izraženim rizikom tromboze;
- makroangiopatija koja proizlazi iz šećerne bolesti (kardiopatija, encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala);
- discirculatory encephalopathy kao rezultat dijabetes melitusa, ateroskleroze, arterijske hipertenzije;
- trombotitopenija izazvana heparinom;
- antifosfolipidni sindrom, trombotična stanja (kao dio kombinirane terapije).
kontraindikacije
Prema uputama, Wessel Due F je zabranjeno propisati u slučaju preosjetljivosti na njegove sastojke, s hemoragičnom dijatezom i svim bolestima koji uzrokuju smanjenje zgrušavanja krvi, kao iu prvom tromjesečju trudnoće.
Doziranje i primjena
Na početku liječenja obično se propisuje intravenska ili intramuskularna primjena lijeka. Standardna doza je 2 ml ili 1 ampula tijekom 15-20 dana. Nakon toga se propisuju kapsule ili tablete.Duža za brod F. U pravilu, doza je 1 kapsula ili tableta dva puta dnevno. Trajanje terapije je 1-1,5 mjeseca.
Kapsule i tablete Posuda Due F se mora uzeti između obroka. Potpun tijek liječenja ponavlja se dva puta godišnje.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
U prvom tromjesečju trudnoće lijek je kontraindiciran. U bolesnika s dijabetesom tipa 1, lijek ima pozitivan učinak od 4 do 9 mjeseci trudnoće. Propisuje se za prevenciju i liječenje kasne toksikoze trudnica i raznih vaskularnih komplikacija.
Nema podataka o uporabi lijeka tijekom dojenja nije.
Nuspojave Posuda zbog F
Prema ocjenama Vessel Due F može uzrokovati sljedeće nuspojave iz različitih sustava vitalne aktivnosti organizma:
- osip na različitim dijelovima tijela;
- epigastrična bol, povraćanje i mučnina;
- s intravenskom i intramuskularnom primjenom mogući su hematom, peckanje i bol na mjestu ubrizgavanja.
Predoziranje Wessel Due F
Predoziranje Vessel Due F, prema ocjenama, može izazvati sljedeće simptome: pojačano krvarenje ili krvarenje. U tom slučaju, potrebno je hitno prekinuti uzimanje lijeka ili analogni lijek Wessel Due F i provesti simptomatsko liječenje.
Interakcija lijekova
Prema uputama, Vessel Due F dobro se uklapa s drugim lijekovima, ali se ne preporuča propisati antiplateletna sredstva i antikoagulanse u isto vrijeme.
Uvjeti skladištenja
Wessel Due Due se odnosi na lijekove s popisa B s preporučenim vijekom trajanja od najviše pet godina.
Upute za uporabu, radar, lijekovi na recept za lijekove.
Upute za uporabu, kontraindikacije, sastav, cijena, fotografija
Trgovački naziv lijeka: Posuda zbog F
Aktivni sastojak: Sulodeksid (Sulodeksid)
Opis:
Otopina za injekciju: svijetlo žuta ili žuta prozirna otopina, smještena u ampule od tamnog prozirnog stakla.
Kapsule: meke želatinske kapsule ovalnog oblika, opečnato crvene boje.
Farmakoterapijska skupina: profibrinolitički, antitrombotski, antikoagulantni, angioprotektivni.
farmakodinamiku:
Brzo djelujuća heparin frakcija ima afinitet za antitrombin III, a dermatan ima afinitet za heparin II kofaktor. Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog svog afiniteta za kofaktor heparina II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, s povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PGI).2), uz smanjenje razine fibrinogena u krvnoj plazmi, itd.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak povezan je s vraćanjem strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, uz obnovu normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila. Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjujući razinu triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipaza, hidrolizirajući trigliceride, koji su dio LDL).
Smanjuje viskoznost krvi, potiskuje proliferaciju stanica mezangija, smanjuje debljinu bazalne membrane.
farmakokinetika:
90% se apsorbira u vaskularnom endotelu (stvara koncentraciju u njemu, 20-30 puta veću koncentraciju u tkivima drugih organa) i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze na organe pokazala je da lijek podliježe izvanstaničnoj difuziji u jetri i bubrezima 4 sata nakon primjene.
24 sata nakon i.v. primjene, izlučivanje mokraće čini 50% lijeka i nakon 48 sati 67%.
Indikacije za primjenu lijeka Posuda Due F:
angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uključujući nakon infarkta miokarda;
povrede cerebralne cirkulacije, uključujući akutni ishemijski moždani udar i razdoblje ranog oporavka;
discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, dijabetesom melitusom, hipertenzijom;
okluzivne lezije perifernih arterija aterosklerotske i dijabetičke geneze;
flebopatija, tromboza dubokih vena;
mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) kod dijabetes melitusa;
trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći heparini niske molekulske mase);
liječenje trombotične trombocitopenije inducirane heparinom (GTT), budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava GTT.
Kontraindikacije lijek Posuda zbog F:
hemoragijska dijateza i bolesti praćene niskim zgrušavanjem krvi;
trudnoća (I. rok).
Wessel Due F tijekom trudnoće i dojenja:
Kada se trudnoća propisuje pod strogim nadzorom liječnika. Postoji pozitivno iskustvo upotrebe za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u II i III trimestru trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica - gestoze.
Doziranje i primjena:
V / m, u / u (150-200 ml fiziološke otopine), iznutra. Na početku liječenja, sadržaj 1 ampule treba primjenjivati dnevno u a / m tijekom 15-20 dana, zatim po 1 kapsulu. 2 puta dnevno između obroka 30-40 dana. Cijeli tečaj treba ponavljati najmanje 2 puta godišnje. Prema procjeni liječnika, režim doziranja može se promijeniti.
Nuspojava lijeka Posuda zbog F:
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju.
Alergijske reakcije: osip.
Ostalo: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Predoziranje lijeka zbog broda F:
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima:
Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima koji djeluju na hemostatski sustav (izravni i neizravni antikoagulansi, antiplateletni agensi).
Posebne upute:
Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma. Na početku i na kraju liječenja, preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT (normalno - 30-40 s, ovisno o vrsti i koncentraciji upotrijebljenog aktivatora može biti 25–30 ili 35–50 s), sadržaj antitrombina III (normalno - 210–300) mg / l), vrijeme krvarenja (normalno prema Duqueu, 2-4 min), vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (normalno, prema Milianovoj metodi u modifikaciji Moravice, 6–8 min). Wessel Due F povećava normalne performanse za otprilike jedan i pol puta.
Uvjeti skladištenja: Na temperaturi do 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajnosti: 5 godina.
Pažnja: ove informacije možda neće biti relevantne u vrijeme čitanja. Uvijek potražite trenutne verzije radara u paketu s lijekom.
Zabranjeno je korištenje materijala na gradilištu bez savjetovanja sa stručnjakom.