Wessel Due F kapsule propisuju se pacijentima s vegetativno-vaskularnom distonijom, ischalgijom i drugim neurološkim bolestima. Lijek se uzima kako bi se spriječio infarkt miokarda i kao rehabilitacijska terapija nakon operacije kardiovaskularnog sustava.
Matični broj: P N012490 / 01 - kapsule
P N012490 / 02 - otopina za intravenozno i intramuskularno davanje
Trgovački naziv lijeka - Posuda zbog F
Međunarodno nezaštićeno ime - sulodeksid
Dozirna otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, kapsule
Fotografije pakiranja Wessel Due F kapsula koje pokazuju sastav i uvjete skladištenja
Otopina za intravenozno i intramuskularno davanje
Svaka ampula (2 ml) sadrži:
Aktivni sastojak: Sulodexide 600 LE *
Pomoćne tvari: natrijev klorid 18 mg, voda za injekcije do 2 ml.
Svaka kapsula sadrži:
Aktivni sastojak: Sulodexide 250 LE *
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat 3,30 mg, koloidni silicijev dioksid 3,0 mg, trigliceridi 86,10 mg,
Obloga kapsule: želatina 55,00 mg, glicerol 21,00 mg, etil parahidroksibenzoat 0,24 mg natrija, propil parahidroksibenzoat natrija 0,12 mg, titanov dioksid (E 171) 0,30 mg, crveni željezni oksid (E 172) 0,90 mg.
opis
Otopina za intravenozno i intramuskularno davanje - svijetlo žuta ili žuta prozirna otopina. Kapsule - ovalne mekane želatinske kapsule od opečnato crvene boje, koje sadrže bijelo-sivu suspenziju. Dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa sadržaja kapsula.
Farmakoterapijska skupina - antikoagulant s izravnim djelovanjem
ATX kod: B01AV11
Farmakološka svojstva
Posuda Due F (sulodeksid) je prirodni proizvod, ekstrahiran i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana (GAG): frakcije slične heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida je posljedica dva glavna svojstva: brzodjelujuća frakcija slična heparinu ima afinitet za antitrombin III (ATIII), a frakcija dermatana ima afinitet za heparinski kofaktor II (OIG).
Farmakološko djelovanje: antikoagulantno, angioprotektivno, profibrinolitičko, antitrombotičko.
Antikoagulantni učinak očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa suzbijanjem aktiviranog X faktora, s povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG12), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi. Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak povezan je s vraćanjem strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, uz obnovu normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila. Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi - smanjenjem razine triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipaza, koja hidrolizira trigliceride, koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
90% sulodeksida se apsorbira u vaskularnom endotelu, koji 2030 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze na organe pokazala je da se lijek metabolizira i izlučuje putem bubrega 4 sata nakon primjene.
24 sata nakon intravenske primjene lijeka, izlučivanje mokraće je 50% spoja, i nakon 48 sati, 67%.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja:
Kada se trudnoća propisuje pod strogim nadzorom liječnika. Postoji pozitivno iskustvo s primjenom lijeka sulodeksid za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa I u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica.
Otopina za intravenozno i intramuskularno davanje.
Kapsule za oralnu primjenu.
Liječenje započinje svakodnevnim intramuskularnim davanjem sadržaja od 1 ampule lijeka ili intravenskim bolusom ili kapanjem, nakon što se otopi u 150-200 ml fiziološke otopine tijekom 15-20 dana. Zatim, unutar 30-40 dana, terapiju treba nastaviti, uzimajući lijek unutra; odrediti 1 kapsulu 2 puta dnevno između obroka. Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog i dijagnostičkog pregleda pacijenta, prema procjeni liječnika, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Ostalo: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi predoziranja i metode liječenja
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima
Značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije instalirana. Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno uzimanje lijekova koji djeluju na hemostatski sustav kao antikoagulanti (izravni i neizravni) i antiplateletna sredstva.
Posebne upute
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja, preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje; aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja.
Wessel Due F povećava normalne stope aktiviranog djelomičnog tromboplastinskog vremena, otprilike jedan i pol puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili drugih mehanizama:
Lijek ne utječe na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Obrazac za izdavanje
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu od 600 LU / 2 ml: 2 ml u ampulama od tamnog stakla s lomom loma; na 5 ampula u svakoj od 2 planimetričnih staničnih pakiranja ili 10 ampula u 1 planimetričkom pakiranju s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
250 LE kapsula: 25 kapsula u blisterima izrađenim od PVC / PVDH baze i aluminijskog filma s slojem prozirnog PVDC premaza; 2 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Foto blister kapsule Wessel Due F
Uvjeti skladištenja Popis B.
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Fotografije pakiranja Wessel Due F kapsula koje pokazuju sastav i uvjete skladištenja
Rok valjanosti 5 godina.
Ne koristite nakon navedenog datuma isteka.
Fotografija pakiranja kapsula Wessel Due F s rokom valjanosti
Uvjeti za ljekarnicu
proizvođač:
Alpha Wassermann S.p.A, Via E.Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italija /
Alfa Wassermann, S.p.A., Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italija.
Potraživanja potrošača trebaju biti poslana Alfa Wassermann LLC na adresu 115114g. Moskva, Derbenevskaya nasip 11 A, sektor 2, ured 74 Tel / fax: (495) 9136839
Upute za uporabu kapsula Wessel Due F, dio 1
Upute za uporabu kapsula Wessel Due F, dio 2
Alla Dushkova, Yeisk
Kada mi je kardiolog prepisao kapsule Wessel Due F, nisam vjerovao u pozitivan rezultat lijeka. Dugo vremena farmakološki agensi ne potiču povjerenje, navikli su se liječiti metodama tradicionalne medicine, ali moje omiljene infuzije i bilje nisu poboljšale rad srca. Svaki put kada se elektrokardiogram pogorša i pogorša. No, nakon uzimanja kapsula, ritam i rad srčane aktivnosti su se poboljšali. Vrlo zadovoljan lijekom. Pijem ga dvaput godišnje i time produžavam život.
Konstantin Zvonky, Dagomys
Stojte kod neurologa. Imam discirculatory encephalopathy, kao rezultat toga da posude, uključujući i mozak, potpuno odbijaju raditi. Krvni tlak skače na kritične pokazatelje. Osoblje hitne pomoći poznaje moju adresu i dolazi kao u svoj dom. A sve te patnje ne bi prestale ako mi cimerica nije savjetovala da uzmem kapsule Wessel Doue F. u bolničkom liječenju, a nakon prvog tečaja, koji je trajao točno mjesec dana, osjećao sam olakšanje. Za šest mjeseci ponovit ću metodu, nadam se normalizaciji pritiska i punoj kontroli nad njom.
Ekaterina Ustinova, Omsk
Pripadam malobrojnim ljudima koji imaju tešku alergijsku reakciju na kapsule Posude Due F. Prije toga, to mi se nikada nije dogodilo. Liječnik je dijagnosticirao vegetativno-vaskularnu distoniju s cefalgijom i naredio joj da uzme ovaj lijek. Nakon što sam popila tabletu, osjećala sam se loše. Mlađa sestra nazvala je hitnu pomoć, zahvaljujući bolničkom osoblju za brzo dolazak. Glava mi se oštro okretala, po dolasku bolničara već sam bila u nesvijesti. Pritisak je naglo pao, stanje je bilo slično anafilaktičkom šoku. Neću više piti kapsule, iako sve imaju pozitivan učinak.
Anatolij Miroshnikov, Krasnojarsk
Neurolog je dijagnosticirao cerebrovaskularnu nesreću. Glava se previše odvaja. U jednom tijeku su mi propisali Wessel Due F. kapsule i nije bilo pozitivnog rezultata liječenja. Vrlo uzrujan zbog izgubljenog vremena, novca i strpljenja glavobolja tijekom cijelog tretmana.
Olga Gladilina, Murom
Od djetinjstva sam registriran od strane neurologa s distonijom cerebralnih žila. Ostala sam trudna, a stanje se samo pogoršalo. Klinac uzima mnogo vitamina i moj imunitet. Liječnik je prepisao kapsule Wessel Douge F. Sada imam početak drugog tromjesečja, uzimam lijek i primjećujem poboljšanje u tijelu, smanjenje boli i porast vitalnosti. Kapsule zadovoljne, preporučujem.
Taisiya Ischenkova, Krasnodar
Ja sam dijabetičar, uzimam lijekove redovito, ubodem se inzulinom. Zbog moje bolesti, posude su počele loše raditi. Vrlo zabrinuta zbog svojih rana. Stručnjaci su me doslovno izabrali za kapsule Wessel Due F. Kupio sam ih u ljekarni, pio i čekao sljedeću dijagnozu. Nadam se da ću pomoći.
Nikolay Myakotin, Saransk
Radim u uredu mnogo godina. Počeo je primjećivati stezanje vena na nogama, njihovu izbočinu. Vremenom se bol pridružio, osobito noću, dok se odmarao nakon cijelog radnog dana. Kupio sam po preporuci prijatelja ljekarnika kapsulu Wessel Due F. Vrlo zadovoljan rezultatom. Unatoč precijenjenoj cijeni lijeka, to stvarno pomaže. Ima malu nuspojavu, 97 od 100 posto pozitivnih recenzija. Za mene, ovo otkriće i olakšanje od boli i ružne vrste nogu.
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);
- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- preosjetljivost na lijek.
Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.
Opis od 24. ožujka 2015
Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.
Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.
1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.
Kapsule i otopina.
Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).
U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).
Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.
U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).
Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.
Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.
Lijek ima sljedeće učinke:
Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.
Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.
Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).
Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.
Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.
Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.
Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.
Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.
U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.
Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.
U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.
Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).
Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.
Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.
Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).
Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.
Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.
Lijek se ne smije propisivati u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.
Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.
Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.
Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.
Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.
Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.
Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).
Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.
Kod nekih bolesti u tijelu, rizik od krvnih ugrušaka dramatično se povećava, što predstavlja ozbiljnu prijetnju ne samo zdravlju, nego i ljudskom životu. Wessel Due F je jedan od najučinkovitijih lijekova za sprečavanje razvoja tromboembolije.
Lijek spada u skupinu izravnih antikoagulanata. To znači da izravno utječe na čimbenike koji pridonose stvaranju krvnih ugrušaka. Aktivna komponenta Wessela je sulodeksid. To je supstanca životinjskog podrijetla, izolirana je od sluznice tankog crijeva svinje.
Sulodeksid uključuje dva glikozaminoglikana koji obavljaju trombolitičku funkciju:
Sulodeksid aktivira sintezu lipoproteinske lipaze, enzima koji razgrađuje masti, posebice VLDL, koji djeluje kao transport za "loš" kolesterol u tijelu.
Smanjenjem količine masti smanjuje se gustoća krvi, poboljšava protok krvi u malim žilama.
Wessel ima sljedeći učinak:
Smanjenje gustoće vaskularnih staničnih membrana čini ih više propusnim, što poboljšava mikrocirkulaciju u organima i njihovu hranu.
Lijek je dostupan u dva oblika - u ampulama kao otopini za injekciju ili infuziju, te u kapsulama. Ampule od 2 ml sadrže 600 LU (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid. U kapsulama u želatinoznoj ljusci boje crvene cigle, doza je 250 LE.
Indikacije za primjenu Vesel DueF tableta su opsežne. Ovo je jedan od najučinkovitijih i najčešće propisanih lijekova za liječenje kasnih teških komplikacija šećerne bolesti:
Osim toga, koristi se u terapiji:
Kod dijabetičke nefropatije i SAFA, filtracija i izlučivanje bubrega pati od povrede sistemske cirkulacije i smanjenja tlaka u bubrežnim glomerulima. Funkcionalni nedostatak dovodi do povećanja kreatinina u krvi. Wessel Due F normalizira protok krvi u arteriolama i malim žilama parenhima bubrega, normalizirajući klirens kreatinina.
Plovilo se ne propisuje uz sljedeće bolesti i stanja:
Neprihvatljivo liječenje lijekovima u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na njegove komponente.
Tijekom terapije uz primjenu lijeka Posuda zbog f, moguće su sljedeće negativne reakcije:
Ako prekoračite dozu, može doći do krvarenja koje zahtijeva trenutni prekid liječenja.
Wessel se odnosi na heparine niske molekularne težine, rijetko uzrokujući nuspojave.
Lijek se propisuje s oprezom za liječenje djece.
U početnoj fazi liječenja preporučuje se intenzivna terapija u obliku injekcija:
U sljedećih 30-40 dana, Wessel se daje u obliku kapsula. Shema uporabe - 1 kapsula dva puta dnevno u jednoj i pol - dva sata nakon obroka ili jedan sat prije nje. Indikacije za uporabu određuju broj tečajeva. Liječenje može biti potrebno dvaput godišnje.
Nije uspostavljena interakcija Posuda Zbog F u drugim lijekovima. Međutim, istovremena primjena s drugim antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima kontraindicirana je.
Preporučuje se napraviti koagulogram prije i nakon liječenja.
Pažljivo i samo pod nadzorom liječnika Wesselova recepcija propisana je tijekom trudnoće. Preporučuje se ženama s dijabetesom ovisnim o inzulinu tijekom posljednja dva tromjesečja kako bi se izbjeglo razvijanje kasne gestoze i prevencija vaskularnih komplikacija.
Wessel Due F je skup lijek. 10 ampula od 600 LE koštat će gotovo 2000 rubalja.
Pakiranje kapsula (50 kom.) Od 250 LU košta od 2.300 do 3.000 rubalja. Analozi lijekova:
ATX šifra B01AV11
Farmakoterapijska skupina: antikoagulansi.
Oblik doziranja: kapsule, otopina za intravenske i intramuskularne injekcije.
Oblik proizvoda: meke ovalne želatinske kapsule od opečnato crvene boje, koje sadrže suspenziju bijelo-sive, ružičaste ili ružičasto-krem boje, blister, kartonsku ambalažu;
Prozirna žuta ili svijetlo žuta otopina, ampule, blister pakiranje, kartonska kutija.
Antikoagulantni lijek izravnog djelovanja. Ovaj lijek je prirodni proizvod, izvađen iz tankog crijeva domaćih svinja. Prikazan je kao smjesa dermatan sulfata, frakcije slične heparinu i glikozaminoglikana. Mehanizam djelovanja antikoagulanta je povezan s afinitetom frakcije brzodjelujućeg heparina prema antitrombinu III, a frakcija dermatana prema heparin kofaktoru II.
Aktivna tvar:
Kapsule: koloidni silicijev dioksid, trigliceridi, natrijev lauril sarkozinat. Želatinski omotač: glicerol, želatina, titanov dioksid, natrijev etil-paraoksibenzoat, natrijev propil-paroksibenzoat, crveni željezni oksid.
Injekcijska otopina
: natrijev klorid, voda za injekcije.
Anti-koagulacijska svojstva lijeka manifestiraju se zbog svog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin. Mehanizam antitrombotskog djelovanja je posljedica supresije aktiviranog X faktora, povećane sinteze i izlučivanja PGI 2 i smanjenja razine fibrinogena u plazmi.
Pro-fibrinolitički učinak antikoagulanta uzrokovan je povećanjem razine aktivatora plazminogena i smanjenjem količine njegovog inhibitora u krvi.
Obnavljanjem funkcionalnog i strukturnog integriteta vaskularnog endotela i obnavljanjem gustoće negativnog električnog naboja porbasalne membrane, povezan je angioprotektivni učinak lijeka. Istodobno, Vesel Due Déf, stimulirajući lipoprotein lipazu, koja hidrolizira trigliceride koji čine LDL, normalizira reološka svojstva krvi.
Učinkovitost antikoagulanta u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću aktivne komponente, zbog proliferacije stanica mezangija, da smanji proizvodnju ekstracilarnog matriksa i debljine bazalne membrane.
Oko 90% sulodeksida se adsorbira u stanicama vaskularnog endotela. Ovdje je njegova koncentracija 20-30 puta veća od koncentracije u drugim tkivima. Apsorpcija se događa u tankom crijevu.
Meselized Vesel Due f u bubrezima i jetri, i izlučuje 4 sata nakon primjene. Aktivna komponenta nije podvrgnuta desulfaciji. Kao rezultat toga, ne dolazi do smanjenja njegove antitrombotske aktivnosti i eliminacija iz tijela se ne ubrzava.
Nakon 24 sata nakon intravenske primjene lijeka, njegovo izlučivanje s urinom iznosi 50%, a nakon 2 dana - 67%.
Injekcijska otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu.
1 ampula lijeka se primjenjuje dnevno, intravenski ili intramuskularno, 15-20 dana. Za bolus ili kapanje, antikoagulant se prethodno otopi u 150-200 ml fiziološke otopine.
Kapsule.
Prijem kapsula Vesel Doue F se preporučuje sljedećih 30-40 dana (1 kapsula dva puta dnevno, između obroka). Tijek liječenja propisuje se dva puta godišnje. Liječnik može promijeniti režim doziranja lijeka. Naravno, treba uzeti u obzir rezultate kliničkog dijagnostičkog pregleda.
Na dijelu probavnog trakta: bol u epigastričnom području, mučnina, povraćanje.
Na dijelu kože: svrbež, urtikarija, kožni osipi različite lokalizacije.
Ostali poremećaji: peckanje, bol i stvaranje hematoma na mjestu injiciranja.
Uz istovremenu primjenu antikoagulansa s drugim lijekovima nije uspostavljena značajna interakcija komponenti. Ne preporučuje se uz Vesel Doue F koristiti kao izravne i neizravne antikoagulanse i antiplateletne lijekove koji djeluju na hemostatski sustav.
Korištenje lijeka treba biti pod kontrolom koagulograma. Prije i na kraju liječenja, potrebno je odrediti vrijeme zgrušavanja i krvarenje, antitrombin II i aktivirani djelomični tromboplatinski period (pri uporabi lijeka, posljednji broj se povećava 1,5 puta). Zabava Douai F ne utječe na sposobnost vožnje automobila i kontrolu mehanizirane opreme.
Ako je potrebno, liječenje tijekom trudnoće treba biti pod strogim nadzorom liječnika.
Uz predoziranje lijeka može biti krvarenje i razvoj krvarenja. U takvoj situaciji potrebno je poništiti antikoagulant i provesti simptomatsku terapiju.
Odnosi se na lijekove na recept.
Skladištiti na suhom, zaštićenom od svjetla, izvan dohvata djece na temperaturi do 30 C.
Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma izdavanja. Nakon isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju, lijek se ne smije koristiti.
Jedna kapsula sadrži:
aktivni sastojak - sulodeksid 250 LE (lipoprotein lipaza jedinice),
pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat, silicij dioksid, triacetin,
kompozicija ljuske: želatina, glicerin, natrijev etil parahidroksibenzoat, natrijev propil parahidroksibenzoat, titanov dioksid (E 171), željezni crveni oksid (E 172).
Kapsule su opečnato crvene. Sadržaj kapsula je homogena suspenzija od bijele do sive.
Antikoagulansa. Izravni antikoagulansi (heparin i njegovi derivati). Sulodexide.
ATX šifra B01AB11
90% sulodeksida se nakuplja u vaskularnom endotelu, koji premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa za 20-30 puta. Sulodeksid se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Metabolizira se u jetri i izlučuje kroz bubrege. Raspodjela sulodeksida u organima pokazala je da se lijek izlučuje putem bubrega 4 sata nakon primjene.
24 sata nakon primjene, izlučivanje mokraće je 50% spoja, i nakon 48 sati, 67% primijenjene doze.
Wessel Due F ima antitrombotski, antikoagulantni (parenteralni) unos, angioprotektivni i profibrinolitički učinak.
Wessel Due F je biološki lijek sulodeksid, ekstrahiran i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. Sulodeksid je prirodna mješavina glikozaminoglikana (GAG): frakcije slične heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida je zbog dva glavna svojstva: brzodjelujuća heparin-slična frakcija ima afinitet za antitrombin III (ATIII) i dermatan frakciju za heparin II (CGII).
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je s potiskivanjem aktivnosti faktora Xa, s povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (prostaglandina I2), uz smanjenje razine fibrinogena u krvnoj plazmi.
Mehanizam profibrinolitičkog djelovanja je posljedica povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi (TAP) i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila. Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za antitrombin III i kofaktora heparina II, koji inaktivira trombin.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uključujući i nakon akutnog infarkta miokarda
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka; discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, arterijske hipertenzije; vaskularna demencija
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze
- flebopatija, duboka venska tromboza
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija)
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom nakon liječenja s heparinom male molekularne težine)
1 kapsula 2 puta dnevno peroralno između obroka 30-40 dana. Maksimalna pojedinačna doza je 4 kapsule, dnevna doza je 8 kapsula. Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje. U slučaju pogoršanja bolesti ili u teškim slučajevima, liječenje treba nastaviti s Wessel Due F, otopinom za injekcije, tijekom 20-40 dana.
- mučnina, povraćanje, bol u epigastriju
- osip na koži (alergijska reakcija)
- preosjetljivost na komponente lijeka
- hemoragijska dijateza i bolesti praćene niskim zgrušavanjem krvi
- trudnoće u prvom tromjesečju
Značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije instalirana. Kada se koristi Wessel Due F, nije preporučljivo istodobno koristiti lijekove koji djeluju na hemostatski sustav kao izravne ili neizravne antikoagulanse.
Zbog prisutnosti u pripravi natrijevog konzervansa etilparahidroksibenzoata i natrijevog propil parahidroksibenzoata, moguće su alergijske reakcije odgođenog tipa.
Pedijatrijska uporaba
Podaci o ispitivanju sigurnosti i djelotvornosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće, podvrći se strogom liječničkom nadzoru.
Postoji pozitivno iskustvo s primjenom Wessel Due F u bolesnika s inzulin-ovisnim dijabetesom u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija (gestoza * - kasna toksoza kod trudnica).
* - Gestoza koja se javlja u pozadini: nefropatija stupnjeva I i II, hipertenzija i DIC sindrom za hipertonični tip, kronični glomerulonefritis, tromboflebitis i rizik od tromboembolijskih komplikacija, pobačaj trudnoće s antifosfolipidnim sindromom, povišene stope koagulacije i neusklađenosti ispitanika s različitim subjektima.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
Sposobnost vožnje i kontrole mehanizama lijeka ne utječe.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja kapsulama Wessel Due F.
Liječenje: u slučaju slučajnog predoziranja, simptomatske i potporne terapije.
Na 25 kapsula u blister pakirnoj ambalaži od folije PVC / PVDH i aluminijske folije / PVDH.
U kartonsku kutiju se stavljaju 2 pakiranja s mjehurićima zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.