Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);
- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- preosjetljivost na lijek.
Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.
Plovilo zbog F
Opis od 24. ožujka 2015
- Latinski naziv: Vessel Due F
- ATC oznaka: B01AB11
- Aktivni sastojak: Sulodeksid (Sulodeksid)
- Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)
struktura
Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.
Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.
1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.
Obrazac za izdavanje
Kapsule i otopina.
Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).
U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).
Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.
U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).
Farmakološko djelovanje
Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.
Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.
Lijek ima sljedeće učinke:
- angioprotective;
- antikoagulans;
- pro-fibrinolitičko;
- Antitrombotski.
Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.
Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.
Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).
Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.
Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.
Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.
Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.
Indikacije za uporabu
- duboka venska tromboza, flebopatija;
- patologija cirkulacije mozga (akutni moždani udar i period oporavka);
- angiopatije s visokim rizikom trombogeneze (nakon infarkta miokarda);
- demencija vaskularne geneze;
- diskirkularni oblik encefalopatije uzrokovan dijabetesom, totalna ateroskleroza, arterijska hipertenzija;
- mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, neuropatija);
- okluzivne lezije perifernih arterija (u prisutnosti dijabetesa i ateroskleroze);
- antifosfolipidni sindrom, trombolitička stanja (može se propisati nakon heparina male molekularne težine ili zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
- makroangiopatske promjene u bolesnika s dijagnosticiranom dijabetesom (encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala, kardiopatija);
- terapija trombotične trombocitopenije inducirane heparinom.
kontraindikacije
- bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- trudnoća;
- individualna preosjetljivost;
- hemoragijska dijateza.
Nuspojave
- osip na koži;
- epigastrična bol;
- povraćanje;
- alergijske reakcije;
- formiranje hematoma nakon primjene otopine;
- bol u području injekcije;
- mučnina;
- osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja.
Vesel Douai, upute za uporabu (metoda i doziranje)
U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.
Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.
predozirati
U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.
interakcija
Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.
Rok valjanosti
Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.
Posebne upute
Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).
Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.
Analogi Wessel Due F
Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.
Wessel Due F tijekom trudnoće (i dojenja)
Lijek se ne smije propisivati u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.
Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.
Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.
Recenzije za Vessel Due F
Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.
Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.
Cijena plovila zbog F, gdje kupiti
Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.
Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).
Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.
WESSEL DUE F upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
pakiran:
Podaci za kontakt:
Obrasci doziranja
Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Posuda Due F
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
farmakokinetika
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
Wessel Due F: upute za uporabu
Wessel Duye F rješenje je biološki lijek, čiji je glavni aktivni sastojak sposobnost smanjivanja zgrušavanja krvi, pa lijek pripada farmakološkoj skupini antikoagulansa. Koristi se u liječenju bolesti koje su popraćene povećanim zgrušavanjem krvi.
Oblik i sastav otpuštanja
Wessel Duye F otopina je namijenjena za parenteralnu primjenu. Ima svijetlo žutu ili žutu boju, prozirnu. Glavni aktivni sastojak je sulodeksid, 1 ml otopine sadrži 600 LU (ljekovitih jedinica) ovog aktivnog sastojka. Također, sastav lijeka kao otapala uključuje vodu za injekcije. Otopina se pakira u ampule od 2 ml koje se nalaze u blisterima u količini od 10 komada. Kartonska ambalaža sadrži 1 pakiranje s mjehurićima i upute za uporabu lijeka.
Farmakološko djelovanje
Glavni aktivni sastojak Wessel Due F Sulodeksidne otopine je ekstrakt sluznice tankog crijeva svinje. Biološki je aktivan spoj, od čega je 80% heparinoid (po svojim svojstvima i kemijskoj strukturi, blizak je heparinu) i 20% dermatan sulfata. Ove komponente osiguravaju djelovanje antikoagulanta (smanjenog zgrušavanja krvi) i hipolipidemijske (smanjene razine lipida u krvi) djelovanja zbog:
- Inhibicija agregacije (spajanje) i adhezija (vezanje na stijenke krvnih žila) trombocita.
- Smanjenje razine fibrinogena u krvi, koji je glavni supstrat krvnog ugruška.
- Povećani tkivni plazminogen je enzim koji potiče resorpciju krvnog ugruška.
- Inhibicija proteinskog faktora X sustava zgrušavanja krvi.
- Blokiranje enzima, inhibitora tkivnog plazminogena.
- Povećana aktivnost enzima lipoproteinske lipaze, koja razgrađuje aterogene lipoproteine (što dovodi do taloženja kolesterola u zidovima krvnih žila).
Sulodeksid također smanjuje aktivnost proliferacije stanica glatkih mišića, čime se smanjuje aktivnost procesa nastanka aterosklerotskog plaka na stijenci arterije.
Nakon parenteralne (intramuskularne ili intravenske) primjene, koncentracija sulodeksida se povećava u krvi i doseže terapijsku dozu unutar 15 minuta. Tada se glavni aktivni sastojak nakuplja u zidovima arterijskih žila, gdje djeluje terapijski, a njegova koncentracija u arterijama je nekoliko puta veća nego u drugim tkivima tijela. Sulodeksid se u velikoj mjeri izlučuje u mokraći putem bubrega, vrijeme poluraspada (vrijeme tijekom kojeg se 50% ukupne doze lijeka izlučuje iz tijela) je oko 12 sati.
Indikacije za uporabu
Upotreba Wessel Due F otopine indicirana je u patološkim stanjima praćena visokim rizikom stvaranja tromba u krvnim žilama bez narušavanja integriteta njihovih zidova i stavljanja kolesterola u njih (stvaranje aterosklerotskih plakova):
- Angiopatija je bolest vaskularnog zida s visokim rizikom tromboze, uključujući i nakon infarkta miokarda.
- Teški poremećaji cirkulacije u mozgu, uključujući ishemijski moždani udar.
- Discirculatory encephalopathy (funkcionalni i organski poremećaji cerebralne cirkulacije) na pozadini šećerne bolesti, hipertenzije ili ateroskleroze krvnih žila.
- Vaskularna demencija je smanjenje inteligencije i mentalnih sposobnosti zbog dugotrajne insuficijencije dotoka krvi u moždani korteks.
- Flebopatija je patologija venskih žila, praćena trombozom u njima (uključujući trombozu dubokih vena ekstremiteta).
- Mikroangiopatija - somatske promjene u žilama mikrovaskulature (kapilare), što dovodi do smanjenja volumena protoka krvi u njima (angiopatija mrežnice oka, bubrega, perifernih živaca).
- Makroangiopatija je patološki proces u velikim žilama stopala, bubrega, srca i mozga s odgovarajućim pogoršanjem cirkulacije.
- Bolesti krvi s povećanim zgrušavanjem - trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom.
Također, lijek se koristi u kompleksnom liječenju trombocitopenije inducirane heparinom (smanjenje broja trombocita u krvi).
kontraindikacije
Postoji nekoliko patoloških i fizioloških stanja tijela u kojima je uporaba lijeka kontraindicirana:
- Individualna netolerancija ili preosjetljivost na sulodeksid ili pomoćne komponente otopine Wessel Due.
- Hemoragijska dijateza je patologija krvi, praćena smanjenjem zgrušavanja krvi.
- Bilo koja patološka stanja u kojima se smanjuje zgrušavanje krvi, uključujući određene faze DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
- Trudnoća u prvom tromjesečju.
Prije nego počnete koristiti lijek, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.
Doziranje i primjena
Rješenje Posuda Zbog f se daje parenteralno - intramuskularno ili intravenski. Ovisno o težini temeljne patologije, lijek se može primijeniti intravenski (ishemijski moždani udar, akutni poremećaji cirkulacije u različitim organima) u količini od 2 ml. Uz umjereni tijek patološkog procesa, otopina se ubrizgava intramuskularno u količini od 2 ili 4 ml (ovisno o težini koagulacije). Obično se lijek daje 1 puta dnevno, trajanje terapije određuje liječnik, na temelju kliničkog tijeka patologije i laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi (trajanje tečaja varira od 5 do 20 dana). Također, nakon glavnog liječenja, prelaze na oralno davanje Wessel Due F lijeka u obliku kapsula.
Nuspojave
Upotreba Wessel Due F otopine može dovesti do razvoja nuspojava i negativnih reakcija različitih organa i sustava:
- Probavni sustav - mučnina, povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu (izraženiji nakon uporabe oralne forme lijeka). U rijetkim slučajevima može doći do gastrointestinalnog krvarenja.
- Središnji živčani sustav - glavobolja, vrtoglavica, rijetko može biti gubitak svijesti.
- Crvena koštana srž i krvni sustav - anemija (smanjenje hemoglobina i broj crvenih krvnih stanica).
- Mokraćnog i reproduktivnog sustava - oticanje genitalnih organa, kod žena polimenoreja (teška menstruacija).
- Alergijske reakcije - osip na koži često se razvija, svrbež, urtikarija (elementi osipa na pozadini otekline nalikuju opeklinama koprive). Manje često, angioedem, angioedem Quinckea (obilježeno oticanje kože i potkožnog tkiva u licu i vanjske genitalije) ili anafilaktički šok (razvoj višestrukog zatajenja organa).
U slučaju simptoma nuspojava, uporaba lijeka se zaustavlja.
Posebne upute
Wessel Due F otopina se koristi samo u medicinskoj bolnici pod stalnom laboratorijskom kontrolom funkcionalne aktivnosti sustava zgrušavanja krvi, jetre i bubrega. Uvođenje lijeka trudnicama u kasnim razdobljima i dojećim ženama moguće je samo nakon liječničkog recepta, kada očekivani učinak na majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete. Tijekom liječenja nije preporučljivo obavljati rad koji zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, budući da je moguć razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava. Lijek u ljekarnama dostupan je samo na recept.
predozirati
Značajan višak preporučene terapijske doze Wessel Due F otopine razvija krvarenje različite lokalizacije (u zglobovima, gastrointestinalno krvarenje). U takvim slučajevima, lijek mora biti otkazan, uvođenje 1% otopine protamin sulfata, promatranje i kontrola laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi.
Wessel Due F analozi
Analozi lijeka na farmakološkom i terapeutskom učinku su Axparin, Atenativ, Clexane.
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja Wessel Due F rješenja je 5 godina od datuma proizvodnje. Mora se skladištiti na tamnom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.
Wessel Zbog F Cijena
Prosječna cijena Wessel Due F rješenja u ljekarnama u Moskvi varira između 1715-1892 rubalja.
Wessel Duee injekcije: upute za uporabu
struktura
aktivni sastojak: 1 ampula (2 ml otopine) sadrži 600 LO (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid;
Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije.
Oblik doziranja
Otopina za injekciju.
Farmakološka skupina
Antitrombotici. Sulodexide.
ATC šifra B01A B11.
svjedočenje
- Angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. tromboza nakon akutnog infarkta miokarda
- cerebrovaskularne bolesti: moždani udar (akutni ishemijski moždani udar i razdoblje rane rehabilitacije nakon moždanog udara)
- discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, diabetes mellitusom, arterijskom hipertenzijom i vaskularnom demencijom;
- okluzivne periferne arterijske bolesti i aterosklerotske i dijabetičke geneze
- flebopatija i duboka venska tromboza
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) uzrokovana dijabetes melitusom;
- trombofilija, antifosfolipidni sindrom
- heparinska trombocitopenija.
kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu tvar, heparin i supstance slične heparinu, ili na bilo koju drugu komponentu lijeka
- hemoragijska dijateza i bolesti praćene smanjenjem zgrušavanja krvi.
Doziranje i primjena
opće upute
Uobičajeno korišteni režimi liječenja uključuju parenteralnu primjenu lijeka, nakon čega slijede kapsule; u nekim slučajevima, liječenje sulodoksidom može se započeti izravno uzimanjem kapsula. Režim liječenja i korištene doze mogu se prilagoditi odlukom liječnika na temelju kliničkog pregleda i rezultata određivanja laboratorijskih parametara.
Općenito se preporučuje uzimanje kapsula u intervalima između obroka; ako je dnevna doza kapsula podijeljena u nekoliko doza, preporuča se izdržati 12-satni interval između doza lijeka.
Općenito, puni tijek liječenja preporučuje se ponavljati najmanje 2 puta godišnje.
Angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. tromboza nakon akutnog infarkta miokarda
Tijekom prvog mjeseca, intramuskularne injekcije 600 LO sulodeksida (sadržaj 1 ampule) primjenjuju se dnevno, nakon čega se nastavlja liječenje, uzimajući peroralno 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan). Najbolji rezultati mogu se postići ako se liječenje započne unutar prvih 10 dana nakon epizode akutnog infarkta miokarda.
Cerebrovaskularne bolesti: moždani udar (akutni ishemijski moždani udar i razdoblje rane rehabilitacije nakon moždanog udara)
Liječenje započinje dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida ili bolusne ili kapalne infuzije, za koju se sadržaj 1 ampule lijeka otopi u 150-200 ml fiziološke otopine. Trajanje infuzije - od 60 minuta (brzina 25-50 kapi / min) do 120 minuta (brzina 35-65 kapi / min). Preporučeno trajanje liječenja je 15-20 dana. Tada bi se terapija trebala nastaviti uzimanjem kapsula koje se uzimaju po 1 kapsuli dva puta dnevno (500 LO / dan) tijekom 30-40 dana.
Discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, dijabetesom melitusom, arterijskom hipertenzijom i vaskularnom demencijom
Preporučuje se uzimanje 1-2 kapsule lijeka dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) oralno tijekom 3-6 mjeseci. Tijek liječenja može započeti uvođenjem 600 LO sulodeksida dnevno tijekom 10-30 dana.
Okluzivne periferne arterijske bolesti i aterosklerotske i dijabetičke geneze
Liječenje započinje intramuskularnom dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida i traje 20-30 dana. Tada se tečaj nastavlja, uzimajući peroralno 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) 2-3 mjeseca.
Flebopatija i duboka venska tromboza
Obično se propisuje oralna primjena sulodeksidnih kapsula u dozi od 500-1000 LO / dan (2 ili 4 kapsule) tijekom 2-6 mjeseci. Tijek liječenja može se započeti dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida dnevno tijekom 10-30 dana.
Mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatije (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) uzrokovane dijabetesom
Liječenje bolesnika s mikro- i makroangiopatijama preporučuje se u dvije faze. U početku se 600 LO sulodeksid primjenjuje dnevno tijekom 15 dana, a zatim se nastavlja liječenje, uzimanje 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan). Budući da se rezultati kratkotrajnog liječenja mogu donekle izgubiti, preporučuje se da se trajanje drugog stupnja liječenja poveća na najmanje 4 mjeseca.
Trombofilija, antifosfolipidni sindrom
Uobičajeni režim liječenja omogućuje oralno davanje 500-1000 LO sulodeksida dnevno (2 ili 4 kapsule) tijekom 6-12 mjeseci. Sulodeksidne kapsule obično se propisuju nakon liječenja heparinom male molekularne težine u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, a režim doziranja potonjeg ne treba mijenjati.
heparinska trombocitopenija
U slučaju razvoja heparinske trombocitopenije, primjena heparina ili heparina male molekularne težine zamijenjena je infuzijom sulodeksida. Da bi se to postiglo, sadržaj 1 ampule lijeka (600 LO sulodeksid) se razrijedi u 20 ml 0,9% otopine natrijevog klorida i primjenjuje se kao polagana infuzija od 5 minuta (80 kapi / min). Nakon toga, 600 LO sulodeksid se razrijedi u 100 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida i primjenjuje u obliku 60-minutnih kapljičnih infuzija (brzina od 35 kapi / min) svakih 12:00 sve dok postoji potreba za antikoagulantnom terapijom.
Nuspojave
U nastavku su navedene informacije o nuspojavama koje su uočene u kliničkim studijama koje su uključivale 3258 pacijenata koristeći standardne doze i režime liječenja.
Nuspojave povezane s uporabom sulodeksida, klasificirane prema klasama sistemskih organa i učestalosti. Sljedeća se terminologija koristi za određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do
predozirati
Predoziranje lijekom može dovesti do razvoja hemoragijskih simptoma, kao što su hemoragijska dijateza ili krvarenje. U slučaju krvarenja potrebno je ubrizgati 1% otopine protamin sulfata. Općenito, uz predoziranje, lijek treba prekinuti i započeti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Koristite tijekom trudnoće ili dojenja
Budući da nema iskustva s primjenom lijeka u prvom tromjesečju trudnoće, treba izbjegavati primjenu lijeka za žene tijekom tog razdoblja, osim ako, po mišljenju liječnika, očekivana korist liječenja za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Postoji ograničeno iskustvo u primjeni sulodeksida u II i III trimestrima trudnoće za liječenje vaskularnih komplikacija uzrokovanih dijabetesom tipa I i II i kasnom toksikozom. U takvim slučajevima, sulodeksid je primjenjivan dnevno intramuskularno u dozi od 600 LO dnevno tijekom 10 dana, nakon čega je oralna primjena lijeka davana u 1 kapsuli dva puta dnevno (500 LO / dan) tijekom 15-30 dana. U slučaju toksikoze, ovaj režim liječenja može se kombinirati s tradicionalnim metodama liječenja.
Tijekom II i III tromjesečja trudnoće, lijek se mora koristiti s oprezom, pod nadzorom liječnika.
Još nije poznato izlučuje li se sulodeksid ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Stoga se iz sigurnosnih razloga ne preporučuje imenovanje žena tijekom dojenja.
Ograničena su iskustva s primjenom sulodeksida u liječenju dijabetičke nefropatije i glomerulonefritisa u adolescenata u dobi od 13-17 godina. U takvim slučajevima, 600 LO sulodeksid dan je intramuskularno dnevno tijekom 15 dana, a zatim je 1-2 kapsule lijeka dano oralno dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) tijekom 2 tjedna.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece mlađe od 12 godina nisu dostupni.
Značajke aplikacije
Tijekom liječenja treba periodično pratiti parametre hemokagulacije (određivanje koagulograma). Na početku i nakon završetka terapije treba odrediti sljedeće laboratorijske parametre: aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, vrijeme krvarenja / vrijeme zgrušavanja i antitrombin III. Kada se koristi lijek, aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme povećava se približno 1,5 puta.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima.
Ako tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, trebali biste se suzdržati od vožnje i rada sa strojevima.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Budući da je sulodeksid molekula koja savija heparin, kada se koristi istovremeno, ona može potaknuti rast antikoagulantnog učinka heparina i oralnih antikoagulanata. Nisu otkrivene druge klinički značajne interakcije lijekova s lijekovima.
Farmakološka svojstva
Farmakološka. Wessel Due F je lijek sulodeksida, prirodne mješavine glikozaminoglikana izoliranih iz intestinalne sluznice svinja, koja se sastoji od frakcije bogate heparinom molekulske mase od oko 8.000 Da (80%) i dermatan sulfata (20%).
Sulodeksid ima antitrombotski, antikoagulantni, profibrinolitički i angioprotektivni učinak.
Antikoagulantno djelovanje sulodeksida posljedica je njegove povezanosti s kofaktorom heparina II, koji inhibira trombin.
Antitrombotski učinak sulodeksida posredovan je inhibicijom Xa aktivnosti, poticanjem sinteze i izlučivanja prostaciklina (PGI2) i smanjenjem razine fibrinogena u krvnoj plazmi.
Profibrinolitički učinak zbog povećane aktivnosti aktivatora tkivnog plazminogena i smanjenja aktivnosti njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti endotelnih stanica i normalizacijom gustoće negativnog naboja vaskularnih bazalnih membrana.
Osim toga, sulodeksid normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (što je povezano s aktivacijom lipoproteinske lipaze, enzima odgovornog za hidrolizu triglicerida).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalnih membrana i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Farmakokinetika. Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. 90% primijenjene doze sulodeksida akumulira se u vaskularnom endotelu, gdje je njegova koncentracija 20-30 puta veća od koncentracije u tkivima drugih organa. Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog i niskomolekularnog heparina, desulfatuvannya, koja bi dovela do smanjenja antitromboznog učinka i značajnog ubrzanja proizvodnje sulodeksida, ne događa se. U ispitivanjima distribucije sulodeksida pokazano je da se izlučuje putem bubrega s poluživotom od 4:00.
Osnovna fizikalna i kemijska svojstva
bistra otopina žute boje, stavljena u ampule od tamnog stakla.
inkompatibilnost
Budući da je sulodeksid polisaharid sa slabo kiselim svojstvima, kada se primjenjuje kao kombinacija ekstenzija, može tvoriti komplekse s drugim tvarima koje imaju osnovna svojstva. C Sulodeksid nije kompatibilan sa sljedećim tvarima, koje se široko primjenjuju za vanjske kombinirane injekcije: vitamin K, kompleks vitamina skupine B, hijaluronidaza, hidrokortizon, kalcijev glukonat, kvaterne amonijeve soli, kloramfenikol, tetraciklin i streptomicin.
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
pakiranje
Na 2 ml (600 LO) otopine za injekcije u ampule od tamnog stakla; 5 ampula u blister pakiranju; na 2 planimetrijska pakiranja u kartonskoj kutiji.
Pregled: Rješenje za intravenozno i intramuskularno davanje Alfa Wassermann "WESTER DUE F" - učinkovit lijek.
Tečaj je 10 dana, jedna injekcija dnevno.
Ampula-2 ml, toliko i određeno da se ubode dnevno.
"Wessel Due F" se prodaje ovdje u kartonskoj kutiji u kojoj se nalazi
10 ampula, moje liječenje.
Trebala je samo jedna takva kutija.
Pakiranje cijena - 1820 rubalja + šprice, teško je nazvati takve lijekove jeftini
I potrebno ga je ubosti u kompleks s drugim lijekovima.
Sastav: jedna ampula od 2 ml sadrži: Sulodeksid 600 LE.
Pomoćne tvari: natrijev klorid 18 mg, voda za injekcije do 2 ml.
Način primjene: intravenozno i intramuskularno.
Rok trajanja lijeka je pet godina.
Proizvođač: Italija.
Pogledajmo kako ampule izgledaju unutar kutije.
Dva odjeljka od po pet komada.
Otopina je svijetložuta.
Nisam izazvao alergijske reakcije, nego nuspojave
naznačeno: osip na različitim mjestima, bol, pečenje, hematom na mjestu
ubrizgavanje.
Detaljne upute za uporabu nalaze se unutar kutije.
Postoji mnogo indikacija za uporabu, neću ih prepisivati, samo ću reći
samo ovaj lijek pomaže razrjeđivanju krvi, što
Morao sam.
I nakon injekcija, trebali biste popiti i tijek Wessel Due F tableta.
Njihov trošak je oko 3000 kormila.
Cijene mogu neke uplašiti, ali lijek stvarno djeluje učinkovito.
To potvrđuju testovi koje uzimam prije i nakon liječenja.
Ove godine ću imati treći put liječenja ovim lijekom i promjenu
Ne želim druge lijekove, Wessel Due F, iako možete
kupiti nešto jeftinije.
Uvjeti skladištenja lijeka - na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva
i naravno, ne mogu se koristiti nakon određenog datuma isteka.
Tablete Vesel DuF
Kod nekih bolesti u tijelu, rizik od krvnih ugrušaka dramatično se povećava, što predstavlja ozbiljnu prijetnju ne samo zdravlju, nego i ljudskom životu. Wessel Due F je jedan od najučinkovitijih lijekova za sprečavanje razvoja tromboembolije.
Načelo djelovanja Plovilo zbog F
Lijek spada u skupinu izravnih antikoagulanata. To znači da izravno utječe na čimbenike koji pridonose stvaranju krvnih ugrušaka. Aktivna komponenta Wessela je sulodeksid. To je supstanca životinjskog podrijetla, izolirana je od sluznice tankog crijeva svinje.
Sulodeksid uključuje dva glikozaminoglikana koji obavljaju trombolitičku funkciju:
- dio sličan heparinu je 80%;
- dermatan sulfat - 20%.
Sulodeksid aktivira sintezu lipoproteinske lipaze, enzima koji razgrađuje masti, posebice VLDL, koji djeluje kao transport za "loš" kolesterol u tijelu.
Smanjenjem količine masti smanjuje se gustoća krvi, poboljšava protok krvi u malim žilama.
Wessel ima sljedeći učinak:
- antikoagulant (smanjuje aktivnost trombocita, njihovu sposobnost agregiranja i interakcije s vaskularnim zidom);
- angioprotective (obnavlja vaskularne bazalne membrane, poboljšava strukturu i funkcionalnost unutarnjeg sloja krvnih žila);
- fibrinolitika (uništava fibrinske filamente, koji su osnova tromba).
Smanjenje gustoće vaskularnih staničnih membrana čini ih više propusnim, što poboljšava mikrocirkulaciju u organima i njihovu hranu.
Lijek je dostupan u dva oblika - u ampulama kao otopini za injekciju ili infuziju, te u kapsulama. Ampule od 2 ml sadrže 600 LU (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid. U kapsulama u želatinoznoj ljusci boje crvene cigle, doza je 250 LE.
Tko uzima lijek?
Indikacije za primjenu Vesel DueF tableta su opsežne. Ovo je jedan od najučinkovitijih i najčešće propisanih lijekova za liječenje kasnih teških komplikacija šećerne bolesti:
- nefropatije;
- angiopatije;
- retinopatije;
- lezije dijabetičkog stopala.
Osim toga, koristi se u terapiji:
- vaskularna demencija;
- duboka venska tromboza;
Kod dijabetičke nefropatije i SAFA, filtracija i izlučivanje bubrega pati od povrede sistemske cirkulacije i smanjenja tlaka u bubrežnim glomerulima. Funkcionalni nedostatak dovodi do povećanja kreatinina u krvi. Wessel Due F normalizira protok krvi u arteriolama i malim žilama parenhima bubrega, normalizirajući klirens kreatinina.
Kada se ne može koristiti plovilo Due F?
Plovilo se ne propisuje uz sljedeće bolesti i stanja:
- hemofilija, trombocitopenična purpura, leukemija i druga hemoragijska dijateza;
- krvarenje hemoroida i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
- avitaminoza C i K;
- prva četiri mjeseca trudnoće.
Neprihvatljivo liječenje lijekovima u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na njegove komponente.
Negativni učinci
Tijekom terapije uz primjenu lijeka Posuda zbog f, moguće su sljedeće negativne reakcije:
- osip na koži;
- bol u trbuhu;
- dispeptički simptomi;
- modrice i spaljivanje na mjestu ubrizgavanja.
Ako prekoračite dozu, može doći do krvarenja koje zahtijeva trenutni prekid liječenja.
Wessel se odnosi na heparine niske molekularne težine, rijetko uzrokujući nuspojave.
Lijek se propisuje s oprezom za liječenje djece.
Upute za uporabu
U početnoj fazi liječenja preporučuje se intenzivna terapija u obliku injekcija:
- intramuskularne ili intravenske injekcije;
- lijek za kapanje (u ovom slučaju, otopina iz 1 ampule se kombinira s 150-200 ml fiziološke otopine).
U sljedećih 30-40 dana, Wessel se daje u obliku kapsula. Shema uporabe - 1 kapsula dva puta dnevno u jednoj i pol - dva sata nakon obroka ili jedan sat prije nje. Indikacije za uporabu određuju broj tečajeva. Liječenje može biti potrebno dvaput godišnje.
Interakcije s lijekovima i posebne upute
Nije uspostavljena interakcija Posuda Zbog F u drugim lijekovima. Međutim, istovremena primjena s drugim antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima kontraindicirana je.
Preporučuje se napraviti koagulogram prije i nakon liječenja.
Pažljivo i samo pod nadzorom liječnika Wesselova recepcija propisana je tijekom trudnoće. Preporučuje se ženama s dijabetesom ovisnim o inzulinu tijekom posljednja dva tromjesečja kako bi se izbjeglo razvijanje kasne gestoze i prevencija vaskularnih komplikacija.
Cijena lijeka i njegovih analoga
Wessel Due F je skup lijek. 10 ampula od 600 LE koštat će gotovo 2000 rubalja.
Pakiranje kapsula (50 kom.) Od 250 LU košta od 2.300 do 3.000 rubalja. Analozi lijekova: