Image

WESSEL DUE F

Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.

Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.

25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.

Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.

Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).

Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.

Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.

Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.

Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.

Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.

Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).

Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.

Usis i distribucija

Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.

Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.

Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.

- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;

- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;

- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;

- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;

- flebopatija, duboka venska tromboza;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);

- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);

- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);

- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).

- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;

- I trimestra trudnoće;

- preosjetljivost na lijek.

Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.

Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.

Kapsule se uzimaju između obroka.

Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.

Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.

Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.

Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.

Simptomi: krvarenje ili krvarenje.

Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.

Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.

Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.

Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.

Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.

Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.

Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Tablete Vesel DuF

Kod nekih bolesti u tijelu, rizik od krvnih ugrušaka dramatično se povećava, što predstavlja ozbiljnu prijetnju ne samo zdravlju, nego i ljudskom životu. Wessel Due F je jedan od najučinkovitijih lijekova za sprečavanje razvoja tromboembolije.

Načelo djelovanja Plovilo zbog F

Lijek spada u skupinu izravnih antikoagulanata. To znači da izravno utječe na čimbenike koji pridonose stvaranju krvnih ugrušaka. Aktivna komponenta Wessela je sulodeksid. To je supstanca životinjskog podrijetla, izolirana je od sluznice tankog crijeva svinje.

Sulodeksid uključuje dva glikozaminoglikana koji obavljaju trombolitičku funkciju:

  • dio sličan heparinu je 80%;
  • dermatan sulfat - 20%.

Sulodeksid aktivira sintezu lipoproteinske lipaze, enzima koji razgrađuje masti, posebice VLDL, koji djeluje kao transport za "loš" kolesterol u tijelu.

Smanjenjem količine masti smanjuje se gustoća krvi, poboljšava protok krvi u malim žilama.

Wessel ima sljedeći učinak:

  • antikoagulant (smanjuje aktivnost trombocita, njihovu sposobnost agregiranja i interakcije s vaskularnim zidom);
  • angioprotective (obnavlja vaskularne bazalne membrane, poboljšava strukturu i funkcionalnost unutarnjeg sloja krvnih žila);
  • fibrinolitika (uništava fibrinske filamente, koji su osnova tromba).

Smanjenje gustoće vaskularnih staničnih membrana čini ih više propusnim, što poboljšava mikrocirkulaciju u organima i njihovu hranu.

Lijek je dostupan u dva oblika - u ampulama kao otopini za injekciju ili infuziju, te u kapsulama. Ampule od 2 ml sadrže 600 LU (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid. U kapsulama u želatinoznoj ljusci boje crvene cigle, doza je 250 LE.

Tko uzima lijek?

Indikacije za primjenu Vesel DueF tableta su opsežne. Ovo je jedan od najučinkovitijih i najčešće propisanih lijekova za liječenje kasnih teških komplikacija šećerne bolesti:

  • nefropatije;
  • angiopatije;
  • retinopatije;
  • lezije dijabetičkog stopala.

Osim toga, koristi se u terapiji:

  • vaskularna demencija;
  • duboka venska tromboza;

Kod dijabetičke nefropatije i SAFA, filtracija i izlučivanje bubrega pati od povrede sistemske cirkulacije i smanjenja tlaka u bubrežnim glomerulima. Funkcionalni nedostatak dovodi do povećanja kreatinina u krvi. Wessel Due F normalizira protok krvi u arteriolama i malim žilama parenhima bubrega, normalizirajući klirens kreatinina.

Kada se ne može koristiti plovilo Due F?

Plovilo se ne propisuje uz sljedeće bolesti i stanja:

  • hemofilija, trombocitopenična purpura, leukemija i druga hemoragijska dijateza;
  • krvarenje hemoroida i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
  • avitaminoza C i K;
  • prva četiri mjeseca trudnoće.

Neprihvatljivo liječenje lijekovima u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na njegove komponente.

Negativni učinci

Tijekom terapije uz primjenu lijeka Posuda zbog f, moguće su sljedeće negativne reakcije:

  • osip na koži;
  • bol u trbuhu;
  • dispeptički simptomi;
  • modrice i spaljivanje na mjestu ubrizgavanja.

Ako prekoračite dozu, može doći do krvarenja koje zahtijeva trenutni prekid liječenja.

Wessel se odnosi na heparine niske molekularne težine, rijetko uzrokujući nuspojave.

Lijek se propisuje s oprezom za liječenje djece.

Upute za uporabu

U početnoj fazi liječenja preporučuje se intenzivna terapija u obliku injekcija:

  • intramuskularne ili intravenske injekcije;
  • lijek za kapanje (u ovom slučaju, otopina iz 1 ampule se kombinira s 150-200 ml fiziološke otopine).

U sljedećih 30-40 dana, Wessel se daje u obliku kapsula. Shema uporabe - 1 kapsula dva puta dnevno u jednoj i pol - dva sata nakon obroka ili jedan sat prije nje. Indikacije za uporabu određuju broj tečajeva. Liječenje može biti potrebno dvaput godišnje.

Interakcije s lijekovima i posebne upute

Nije uspostavljena interakcija Posuda Zbog F u drugim lijekovima. Međutim, istovremena primjena s drugim antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima kontraindicirana je.

Preporučuje se napraviti koagulogram prije i nakon liječenja.

Pažljivo i samo pod nadzorom liječnika Wesselova recepcija propisana je tijekom trudnoće. Preporučuje se ženama s dijabetesom ovisnim o inzulinu tijekom posljednja dva tromjesečja kako bi se izbjeglo razvijanje kasne gestoze i prevencija vaskularnih komplikacija.

Cijena lijeka i njegovih analoga

Wessel Due F je skup lijek. 10 ampula od 600 LE koštat će gotovo 2000 rubalja.

Pakiranje kapsula (50 kom.) Od 250 LU košta od 2.300 do 3.000 rubalja. Analozi lijekova:

Plovilo zbog F

Oblici oslobađanja

Upute Posuda zbog F

Lijek talijanskog podrijetla s bizarnim na prvi pogled, ime "Vessel du F" je prirodna tvar dobivena iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina mukopolisaharida, od kojih je 80% frakcija sličnih heparinu, a preostalih 20% je dermatan sulfat. Farmakološki učinak ovog lijeka (i njegov međunarodni ne-vlasnički naziv zvuči kao sulodeksin) na neki je način povezan s krvlju i krvnim žilama i nastaje zbrajanjem profibrinolitika (sposobnost razbijanja fibrina, koji je osnova krvnih ugrušaka), antitrombotika (sve je jasno), angioprotektivnosti (smanjenje propusnosti zidova). krvnih žila) i antikoagulantne učinke (opstrukcija zgrušavanja krvi). Brzo djelujuća frakcija poput heparina njeguje "povezane osjećaje" s antitrombinom III, a frakcija dermatana zauzvrat ima afinitet prema kofaktoru heparina II, koji "razoružava" najvažniji sastojak sustava zgrušavanja krvi, trombina. Takav, ako je ukratko opisan, je mehanizam antikoagulantnog djelovanja Wessel Due F. Razvija se njegov antitrombotski učinak zbog aktivacije stvaranja i oslobađanja prostaciklina (PGI2), smanjenja koncentracije fibrinogena u krvi, inhibicije aktiviranog X faktora itd. zbog povećanja sadržaja plazminogena u krvi - prekursora aktivatora tkivnog plazmina, kao i istovremenog smanjenja razine njegovog inhibitora.

Angioprotektivni učinak lijeka sastoji se u regeneraciji morfološkog i funkcionalnog integriteta endotelnih vaskularnih stanica, normalizaciji negativnog naboja pora bazalnih vaskularnih membrana. Osim toga, dolazi do poboljšanja protoka krvi zbog smanjenja sadržaja triglicerida u njemu (lijek aktivira enzim lipoprotein lipazu, koja razgrađuje trigliceride koji su dio "lošeg" kolesterola). Zbog svog čisto pozitivnog učinka na vaskularno dno, lijek se koristi u raznim bolestima krvnih žila bilo koje lokalizacije, poremećaja cirkulacije, uključujući uzrokovane dijabetesom.

Wessel Due F je dostupan u dva oblika doziranja: kapsule i injekcijske otopine. Otopina se ubrizgava intramuskularno i intravenski (u drugom slučaju, zajedno s 150-200 ml slane otopine). Na početku tijeka lijekova za 15-20 dana, 1 ampula lijeka se koristi svakodnevno, zatim prijelaz na oralni oblik uzima se s učestalošću od 2 puta dnevno, 1 kapsula između obroka 30-40 dana. Cijeli tijek liječenja treba ponavljati u razmacima od najmanje 2 puta godišnje. Liječnik može po vlastitom nahođenju promijeniti režim doziranja lijeka.

Posuda ® Zbog F

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u ampulama od 2 ml; u kutiji od 10 ampula.

u blister pakiranju od 25; u kutiji 2 mjehurića.

Opis oblika doziranja

Otopina za injekciju: svijetlo žuta ili žuta prozirna otopina, smještena u ampule od tamnog prozirnog stakla.

Kapsule: meke želatinske kapsule ovalnog oblika, opečnato crvene boje.

svojstvo

Prirodni proizvod, izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Brzo djelujuća heparin frakcija ima afinitet za antitrombin III, a dermatan ima afinitet za heparin II kofaktor. Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog svog afiniteta za kofaktor heparina II, koji inaktivira trombin.

Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, s povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PGI).2), uz smanjenje razine fibrinogena u krvnoj plazmi, itd.

Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.

Angioprotektivni učinak povezan je s vraćanjem strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, uz obnovu normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila. Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjujući razinu triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipaza, hidrolizirajući trigliceride, koji su dio LDL).

Smanjuje viskoznost krvi, potiskuje proliferaciju stanica mezangija, smanjuje debljinu bazalne membrane.

farmakokinetika

90% se apsorbira u vaskularnom endotelu (stvara koncentraciju u njemu, 20-30 puta veću koncentraciju u tkivima drugih organa) i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze na organe pokazala je da lijek podliježe izvanstaničnoj difuziji u jetri i bubrezima 4 sata nakon primjene.

24 sata nakon i.v. primjene, izlučivanje mokraće čini 50% lijeka i nakon 48 sati 67%.

Indikacije za lijek Wessel ® Due F

angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uključujući nakon infarkta miokarda;

povrede cerebralne cirkulacije, uključujući akutni ishemijski moždani udar i razdoblje ranog oporavka;

discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, dijabetesom melitusom, hipertenzijom;

okluzivne lezije perifernih arterija aterosklerotske i dijabetičke geneze;

flebopatija, tromboza dubokih vena;

mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) kod dijabetes melitusa;

trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći heparini niske molekulske mase);

liječenje trombotične trombocitopenije inducirane heparinom (GTT), budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava GTT.

kontraindikacije

hemoragijska dijateza i bolesti praćene niskim zgrušavanjem krvi;

trudnoća (I. rok).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kada se trudnoća propisuje pod strogim nadzorom liječnika. Postoji pozitivno iskustvo upotrebe za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u II i III trimestru trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica - gestoze.

Nuspojave

Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju.

Alergijske reakcije: osip.

Ostalo: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.

interakcija

Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima koji djeluju na hemostatski sustav (izravni i neizravni antikoagulansi, antiplateletni agensi).

Doziranje i primjena

V / m, u / u (150-200 ml fiziološke otopine), iznutra. Na početku liječenja, sadržaj 1 ampule treba primjenjivati ​​dnevno u a / m tijekom 15-20 dana, zatim po 1 kapsulu. 2 puta dnevno između obroka 30-40 dana. Cijeli tečaj treba ponavljati najmanje 2 puta godišnje. Prema procjeni liječnika, režim doziranja može se promijeniti.

predozirati

Simptomi: krvarenje ili krvarenje.

Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.

Posebne upute

Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma. Na početku i na kraju liječenja, preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT (normalno - 30-40 s, ovisno o vrsti i koncentraciji upotrijebljenog aktivatora može biti 25–30 ili 35–50 s), sadržaj antitrombina III (normalno - 210–300) mg / l), vrijeme krvarenja (normalno prema Duqueu, 2-4 min), vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (normalno, prema Milianovoj metodi u modifikaciji Moravice, 6–8 min). Wessel Due F povećava normalne performanse za otprilike jedan i pol puta.

komentar

Wessel Due F, kapsule - pakiranje Pharmacor Production (Rusija).

Wessel Due F, ampule - pakiranje Pharmacor Production (Rusija).

Uvjeti čuvanja lijeka Vessel ® Due

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Vessel ® Due f

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Plovilo zbog F

Opis od 24. ožujka 2015

  • Latinski naziv: Vessel Due F
  • ATC oznaka: B01AB11
  • Aktivni sastojak: Sulodeksid (Sulodeksid)
  • Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)

struktura

Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.

Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.

Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.

1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.

Obrazac za izdavanje

Kapsule i otopina.

Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).

U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).

Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.

U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).

Farmakološko djelovanje

Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.

Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.

Lijek ima sljedeće učinke:

  • angioprotective;
  • antikoagulans;
  • pro-fibrinolitičko;
  • Antitrombotski.

Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.

Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.

Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.

Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).

Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.

Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.

Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.

Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.

Indikacije za uporabu

  • duboka venska tromboza, flebopatija;
  • patologija cirkulacije mozga (akutni moždani udar i period oporavka);
  • angiopatije s visokim rizikom trombogeneze (nakon infarkta miokarda);
  • demencija vaskularne geneze;
  • diskirkularni oblik encefalopatije uzrokovan dijabetesom, totalna ateroskleroza, arterijska hipertenzija;
  • mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, neuropatija);
  • okluzivne lezije perifernih arterija (u prisutnosti dijabetesa i ateroskleroze);
  • antifosfolipidni sindrom, trombolitička stanja (može se propisati nakon heparina male molekularne težine ili zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
  • makroangiopatske promjene u bolesnika s dijagnosticiranom dijabetesom (encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala, kardiopatija);
  • terapija trombotične trombocitopenije inducirane heparinom.

kontraindikacije

  • bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
  • trudnoća;
  • individualna preosjetljivost;
  • hemoragijska dijateza.

Nuspojave

  • osip na koži;
  • epigastrična bol;
  • povraćanje;
  • alergijske reakcije;
  • formiranje hematoma nakon primjene otopine;
  • bol u području injekcije;
  • mučnina;
  • osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja.

Vesel Douai, upute za uporabu (metoda i doziranje)

U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.

Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.

Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.

predozirati

U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.

interakcija

Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.

Rok valjanosti

Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.

Posebne upute

Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).

Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.

Analogi Wessel Due F

Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.

Wessel Due F tijekom trudnoće (i dojenja)

Lijek se ne smije propisivati ​​u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.

Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.

Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.

Recenzije za Vessel Due F

Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.

Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.

Cijena plovila zbog F, gdje kupiti

Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.

Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).

Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.

WESSEL DUE F upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

pakiran:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Posuda Due F

Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.

Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.

25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.

Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).

Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.

Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.

Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.

Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.

Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.

Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).

Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.

farmakokinetika

Usis i distribucija

Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.

Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.

Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.

Wessel zbog f: opis, upute, cijena

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Trgovački naziv Plovilo zbog F
Broj registra P N012490 / 01
Datum registracije 14.01.2009
Datum otkazivanja
Proizvođač Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Proizvodnja doo Rusija

pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 komada, omotne konture (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07

2 kapsule 250 LE 25 komada, paketi konturnih stanica (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07

prikaz:
Sea & Sea doo ATX kod: B01AB11 Vlasnik potvrde o registraciji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne. 1 kape
sulodeksid 250 LE *

Pomoćne tvari: istaloženi natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, trigliceridi.

Sastav ljuske: želatina, glicerola, natrijevog etilparapioksibenzoata, natrijevog propilparaoksibenzoata, titanijevog dioksida (E171), željezovog crvenog oksida (E172).

* LE - jedinica lipoprotein lipaze.

25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna. 1 ml 1 amp.
sulodeksid 300 LE * 600 LE *

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

2 ml - ampule od tamnog stakla volumena 2 ml (10) - pakiranja od kartona.

* LE - jedinica lipoprotein lipaze.

Kliničko-farmakološka skupina: Lijek s antitrombotskim i angioprotektivnim djelovanjem

Broj registracije:
rr d / in / in i / m uvođenje 600 LE / 2 ml: amp. 10 kom. - P №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 kom. - P №012490 / 01, 04.04.08
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača za izdanje 2008. godine.
Farmakološko djelovanje Farmakokinetika Indikacije | Režim doziranja | Nuspojave | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje Posebne upute | Predoziranje | Interakcije lijekova | Uvjeti prodaje u ljekarnama | Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Farmakološko djelovanje

Antikoagulans. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).

Ima antitrombotski, antikoagulantni, angioprotektivni i profibrinolitički učinak zbog glavnih svojstava komponenti sulodeksida: brzodjelujuća heparin-slična frakcija ima afinitet za antitrombin III i dermatan sulfat za heparin II kofaktor.

Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, supresijom faktora IIa, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (prostaglandin I2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.

Mehanizam profibrinolitičkog djelovanja posljedica je povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja inhibitora.

Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.

Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).

Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.

Antikoagulantno djelovanje sulodeksida s IV injekcijom u visokim dozama očituje se zbog njegovog afiniteta za heparin II kofaktor, koji inaktivira trombin.

Nakon oralne primjene, 90% se apsorbira u endotelu tankog crijeva.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.

Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.

Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.

- angiopatije s povećanim rizikom za stvaranje krvnih ugrušaka;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);

- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija).

Na početku terapije lijek se primjenjuje parenteralno u / m ili / u (bolus ili kapanje) u 2 ml otopine za injekcije (600 LU) tijekom 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.

Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.

Kapsule se uzimaju između obroka.

Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.

Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.

Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.

Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.

- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;

- I trimestra trudnoće;

- Preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija (gestoza - kasna toksikoza trudnica) koja se javlja na pozadini nefropatije I. i II. glomerulonefritis, tromboflebitis, također s povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija, pobačaja tijekom antifosfolipidnog sindroma, s povišenom zgrušavanjem krvi s različitim opcijama patologije.

Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.

Preporučuje se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma na početku i na kraju liječenja. Svakako odredite indikator APTT.

Wessel Due F povećava performanse za otprilike jedan i pol puta u usporedbi s normom.

Također je preporučljivo odrediti sljedeće pokazatelje: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (obično je to 210-300 mg / l); vrijeme krvarenja (pokazatelj vaskularne hemostaze trombocita, normalno prema Duci, 2-4 min); vrijeme koagulacije nestabilizirane krvi (obično 6-8 minuta po Milianovoj metodi u Moravitsovoj modifikaciji).

Simptomi: krvarenje ili krvarenje.

Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.

Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.

Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina. Ne koristite nakon navedenog datuma isteka.

Plovilo zbog F

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Wessel Due F je lijek iz skupine agensa koji utječu na procese metabolizma tkiva, a posebno na zgrušavanje krvi. To je antikoagulant izravno djelujući karakteriziran snažnim antitrombotskim i fibrinolitičkim i kapilarno-zaštitnim djelovanjem.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek ima dva oblika oslobađanja:

  • Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu;
  • Mekane želatinske kapsule.

Aktivna tvar je sulodeksid. U jednoj kapsuli sadrži 250 jedinica lipoprotein lipaze (LU), u jednom mililitru otopine - 300 LU.

Sastav želatinske kapsule Wessel Due F, uz aktivnu komponentu, uključuje brojne pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril sarkozinat, trigliceride. Za proizvodnju ljuske koriste se: želatina, glicerol, titanov dioksid (E171), natrijev etil-paraooksibenzoat, crveni željezni oksid (E172), natrijev propil-paroksibenzoat (E171).

Sastav otopine Wessel Due f, osim sulodeksida, uključuje vodu za injekcije i natrijev klorid.

  • U obliku kapsula - 25 kom. u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji;
  • U obliku otopine, u ampulama od tamnog stakla od 2 ml, 10 ampula u kartonskoj kutiji.

Indikacije za uporabu

Prema uputama Wessel Due F, indikacije za primjenu lijeka su:

  • Angiopatije (vaskularne patologije), u kojima pacijent ima visoku vjerojatnost stvaranja krvnih ugrušaka (uključujući angiopatije koje su se razvile u pozadini infarkta miokarda);
  • Smanjena cirkulacija krvi u mozgu (uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara, kao iu ranim fazama oporavka nakon nje);
  • Discirculatory encephalopathy, što je posljedica aterosklerotske vaskularne bolesti, dijabetes melitusa ili arterijske hipertenzije;
  • Vaskularna demencija (tj. Demencija zbog cerebralne vaskularne bolesti);
  • Okluzivna periferna arterijska bolest povezana s aterosklerozom ili dijabetesom melitusom;
  • Flebopatski sindrom;
  • Prisutnost krvnih ugrušaka u dubokim venama;
  • Oštećenje zidova najmanjih krvnih žila (uključujući neuronsku, retino-nefropatiju);
  • Dijabetička makroangiopatija (na primjer, encefalopatija, dijabetička stopala ili kardiopatija);
  • Trombofilija (stanje obilježeno povećanim rizikom od razvoja ponavljajuće vaskularne tromboze različite lokalizacije) i antifosfolipidnog sindroma (kod ovih patologija, prema uputama, Wessel Due F se propisuje u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, a također i s heparinima niske molekulske mase).

Budući da uporaba Wessel Due F ne uzrokuje i ne pogoršava tijek trombotične trombocitopenije izazvane primjenom heparina (ili "sindroma bijelog tromba"), također se može koristiti za liječenje ovog patološkog stanja.

kontraindikacije

Prema uputama, Wessel Due F je kontraindiciran:

  • S hemoragičnom dijatezom;
  • Kod bolesti koje su popraćene pogoršanjem zgrušavanja krvi;
  • Pacijenti s preosjetljivošću na njegove komponente;
  • Žene u prvih 13 tjedana trudnoće.

Doziranje i primjena

U početnim fazama liječenja, Vessel Due F se preporuča da se injicira parenteralno u mišić ili u venu (metodom bolusa ili kapanjem). Jedna doza - 2 ml (sadržaj jedne ampule). Trajanje liječenja je od 15 do 20 dana.

Za pripremu otopine za intravensku infuziju, 2 ml otopine se razrijedi u 150-200 ml sterilne fiziološke otopine.

Po završetku tečaja ubrizgavanja, pacijent se prebacuje u oralni oblik lijeka. Standardna shema uključuje dnevni unos od 250 LU (jedna kapsula) dva puta dnevno (između obroka) 30-40 dana.

Cijeli tijek terapije provodi se najmanje dva puta godišnje.

Režim doziranja Wessel Due F može se revidirati (i u pogledu doze i broja doza) na temelju rezultata kvalitativnog dijagnostičkog pregleda pacijenta.

Nuspojave

Prema napomeni o lijeku, korištenje Wessel Due F može biti popraćeno:

  • Poremećaji probavnog trakta, koji se izražavaju u obliku boli u epigastričnom području, mučnina, povraćanje;
  • Alergijske reakcije, manifestirajući osip kože različite lokalizacije;
  • Lokalne reakcije - bol, osjećaj pečenja, pojava hematoma na mjestu ubrizgavanja.

Posebne upute

Prema medicinskim pregledima, ako premašite preporučenu dozu, Wessel Due F može uzrokovati krvarenje ili krvarenje. Liječenje predoziranja uključuje ukidanje lijeka i provođenje simptomatske terapije.

Sulodeksid se ne smije koristiti u kombinaciji s izravnim ili neizravnim antikoagulansima, kao is antiplatketnim agensima. Druge klinički značajne interakcije lijekova ovog alata nisu identificirane.

Tijekom perioda primjene plovila zbog F, potrebno je stalno praćenje koagulograma. U početnim fazama liječenja i prije završetka terapije potrebno je procijeniti sljedeće pokazatelje: aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTT), koncentraciju antitrombina III, vrijeme zgrušavanja krvi i vrijeme krvarenja. Treba imati na umu da se tijekom uzimanja ovog lijeka normalni APTT indeksi povećavaju oko 1,5 puta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i teških mehanizama lijek ne čini.

analoga

Generic Wessel Due F je Angioflux, također dostupan u obliku kapsula i otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu.

Sličan mehanizam djelovanja karakteriziraju: antitrombin III čovjek, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Medicinska pijavica, Fraksiparin, Fragmin, Cybor 2500 i Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Uvjeti skladištenja

Wessel Due F je lijek na popisu B. Držite ga na temperaturi ne većoj od 30 ºS. Rok trajanja - 5 godina.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Wessel Duee injekcije: upute za uporabu

struktura

aktivni sastojak: 1 ampula (2 ml otopine) sadrži 600 LO (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid;

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije.

Oblik doziranja

Otopina za injekciju.

Farmakološka skupina

Antitrombotici. Sulodexide.

ATC šifra B01A B11.

svjedočenje

  • Angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. tromboza nakon akutnog infarkta miokarda
  • cerebrovaskularne bolesti: moždani udar (akutni ishemijski moždani udar i razdoblje rane rehabilitacije nakon moždanog udara)
  • discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, diabetes mellitusom, arterijskom hipertenzijom i vaskularnom demencijom;
  • okluzivne periferne arterijske bolesti i aterosklerotske i dijabetičke geneze
  • flebopatija i duboka venska tromboza
  • mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) uzrokovana dijabetes melitusom;
  • trombofilija, antifosfolipidni sindrom
  • heparinska trombocitopenija.
Djeca Djeca

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na aktivnu tvar, heparin i supstance slične heparinu, ili na bilo koju drugu komponentu lijeka
  • hemoragijska dijateza i bolesti praćene smanjenjem zgrušavanja krvi.
Djeca Djeca

Doziranje i primjena

opće upute

Uobičajeno korišteni režimi liječenja uključuju parenteralnu primjenu lijeka, nakon čega slijede kapsule; u nekim slučajevima, liječenje sulodoksidom može se započeti izravno uzimanjem kapsula. Režim liječenja i korištene doze mogu se prilagoditi odlukom liječnika na temelju kliničkog pregleda i rezultata određivanja laboratorijskih parametara.

Općenito se preporučuje uzimanje kapsula u intervalima između obroka; ako je dnevna doza kapsula podijeljena u nekoliko doza, preporuča se izdržati 12-satni interval između doza lijeka.

Općenito, puni tijek liječenja preporučuje se ponavljati najmanje 2 puta godišnje.

Angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. tromboza nakon akutnog infarkta miokarda

Tijekom prvog mjeseca, intramuskularne injekcije 600 LO sulodeksida (sadržaj 1 ampule) primjenjuju se dnevno, nakon čega se nastavlja liječenje, uzimajući peroralno 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan). Najbolji rezultati mogu se postići ako se liječenje započne unutar prvih 10 dana nakon epizode akutnog infarkta miokarda.

Cerebrovaskularne bolesti: moždani udar (akutni ishemijski moždani udar i razdoblje rane rehabilitacije nakon moždanog udara)

Liječenje započinje dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida ili bolusne ili kapalne infuzije, za koju se sadržaj 1 ampule lijeka otopi u 150-200 ml fiziološke otopine. Trajanje infuzije - od 60 minuta (brzina 25-50 kapi / min) do 120 minuta (brzina 35-65 kapi / min). Preporučeno trajanje liječenja je 15-20 dana. Tada bi se terapija trebala nastaviti uzimanjem kapsula koje se uzimaju po 1 kapsuli dva puta dnevno (500 LO / dan) tijekom 30-40 dana.

Discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, dijabetesom melitusom, arterijskom hipertenzijom i vaskularnom demencijom

Preporučuje se uzimanje 1-2 kapsule lijeka dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) oralno tijekom 3-6 mjeseci. Tijek liječenja može započeti uvođenjem 600 LO sulodeksida dnevno tijekom 10-30 dana.

Okluzivne periferne arterijske bolesti i aterosklerotske i dijabetičke geneze

Liječenje započinje intramuskularnom dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida i traje 20-30 dana. Tada se tečaj nastavlja, uzimajući peroralno 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) 2-3 mjeseca.

Flebopatija i duboka venska tromboza

Obično se propisuje oralna primjena sulodeksidnih kapsula u dozi od 500-1000 LO / dan (2 ili 4 kapsule) tijekom 2-6 mjeseci. Tijek liječenja može se započeti dnevnom primjenom 600 LO sulodeksida dnevno tijekom 10-30 dana.

Mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatije (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) uzrokovane dijabetesom

Liječenje bolesnika s mikro- i makroangiopatijama preporučuje se u dvije faze. U početku se 600 LO sulodeksid primjenjuje dnevno tijekom 15 dana, a zatim se nastavlja liječenje, uzimanje 1-2 kapsule dva puta dnevno (500-1000 LO / dan). Budući da se rezultati kratkotrajnog liječenja mogu donekle izgubiti, preporučuje se da se trajanje drugog stupnja liječenja poveća na najmanje 4 mjeseca.

Trombofilija, antifosfolipidni sindrom

Uobičajeni režim liječenja omogućuje oralno davanje 500-1000 LO sulodeksida dnevno (2 ili 4 kapsule) tijekom 6-12 mjeseci. Sulodeksidne kapsule obično se propisuju nakon liječenja heparinom male molekularne težine u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, a režim doziranja potonjeg ne treba mijenjati.

heparinska trombocitopenija

U slučaju razvoja heparinske trombocitopenije, primjena heparina ili heparina male molekularne težine zamijenjena je infuzijom sulodeksida. Da bi se to postiglo, sadržaj 1 ampule lijeka (600 LO sulodeksid) se razrijedi u 20 ml 0,9% otopine natrijevog klorida i primjenjuje se kao polagana infuzija od 5 minuta (80 kapi / min). Nakon toga, 600 LO sulodeksid se razrijedi u 100 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida i primjenjuje u obliku 60-minutnih kapljičnih infuzija (brzina od 35 kapi / min) svakih 12:00 sve dok postoji potreba za antikoagulantnom terapijom.

Nuspojave

U nastavku su navedene informacije o nuspojavama koje su uočene u kliničkim studijama koje su uključivale 3258 pacijenata koristeći standardne doze i režime liječenja.

Nuspojave povezane s uporabom sulodeksida, klasificirane prema klasama sistemskih organa i učestalosti. Sljedeća se terminologija koristi za određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do

predozirati

Predoziranje lijekom može dovesti do razvoja hemoragijskih simptoma, kao što su hemoragijska dijateza ili krvarenje. U slučaju krvarenja potrebno je ubrizgati 1% otopine protamin sulfata. Općenito, uz predoziranje, lijek treba prekinuti i započeti odgovarajuću simptomatsku terapiju.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja

Budući da nema iskustva s primjenom lijeka u prvom tromjesečju trudnoće, treba izbjegavati primjenu lijeka za žene tijekom tog razdoblja, osim ako, po mišljenju liječnika, očekivana korist liječenja za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.

Postoji ograničeno iskustvo u primjeni sulodeksida u II i III trimestrima trudnoće za liječenje vaskularnih komplikacija uzrokovanih dijabetesom tipa I i II i kasnom toksikozom. U takvim slučajevima, sulodeksid je primjenjivan dnevno intramuskularno u dozi od 600 LO dnevno tijekom 10 dana, nakon čega je oralna primjena lijeka davana u 1 kapsuli dva puta dnevno (500 LO / dan) tijekom 15-30 dana. U slučaju toksikoze, ovaj režim liječenja može se kombinirati s tradicionalnim metodama liječenja.

Tijekom II i III tromjesečja trudnoće, lijek se mora koristiti s oprezom, pod nadzorom liječnika.

Još nije poznato izlučuje li se sulodeksid ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Stoga se iz sigurnosnih razloga ne preporučuje imenovanje žena tijekom dojenja.

Ograničena su iskustva s primjenom sulodeksida u liječenju dijabetičke nefropatije i glomerulonefritisa u adolescenata u dobi od 13-17 godina. U takvim slučajevima, 600 LO sulodeksid dan je intramuskularno dnevno tijekom 15 dana, a zatim je 1-2 kapsule lijeka dano oralno dva puta dnevno (500-1000 LO / dan) tijekom 2 tjedna.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece mlađe od 12 godina nisu dostupni.

Značajke aplikacije

Tijekom liječenja treba periodično pratiti parametre hemokagulacije (određivanje koagulograma). Na početku i nakon završetka terapije treba odrediti sljedeće laboratorijske parametre: aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, vrijeme krvarenja / vrijeme zgrušavanja i antitrombin III. Kada se koristi lijek, aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme povećava se približno 1,5 puta.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima.

Ako tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, trebali biste se suzdržati od vožnje i rada sa strojevima.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Budući da je sulodeksid molekula koja savija heparin, kada se koristi istovremeno, ona može potaknuti rast antikoagulantnog učinka heparina i oralnih antikoagulanata. Nisu otkrivene druge klinički značajne interakcije lijekova s ​​lijekovima.

Farmakološka svojstva

Farmakološka. Wessel Due F je lijek sulodeksida, prirodne mješavine glikozaminoglikana izoliranih iz intestinalne sluznice svinja, koja se sastoji od frakcije bogate heparinom molekulske mase od oko 8.000 Da (80%) i dermatan sulfata (20%).

Sulodeksid ima antitrombotski, antikoagulantni, profibrinolitički i angioprotektivni učinak.

Antikoagulantno djelovanje sulodeksida posljedica je njegove povezanosti s kofaktorom heparina II, koji inhibira trombin.

Antitrombotski učinak sulodeksida posredovan je inhibicijom Xa aktivnosti, poticanjem sinteze i izlučivanja prostaciklina (PGI2) i smanjenjem razine fibrinogena u krvnoj plazmi.

Profibrinolitički učinak zbog povećane aktivnosti aktivatora tkivnog plazminogena i smanjenja aktivnosti njegovog inhibitora.

Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti endotelnih stanica i normalizacijom gustoće negativnog naboja vaskularnih bazalnih membrana.

Osim toga, sulodeksid normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (što je povezano s aktivacijom lipoproteinske lipaze, enzima odgovornog za hidrolizu triglicerida).

Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalnih membrana i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.

Farmakokinetika. Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. 90% primijenjene doze sulodeksida akumulira se u vaskularnom endotelu, gdje je njegova koncentracija 20-30 puta veća od koncentracije u tkivima drugih organa. Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog i niskomolekularnog heparina, desulfatuvannya, koja bi dovela do smanjenja antitromboznog učinka i značajnog ubrzanja proizvodnje sulodeksida, ne događa se. U ispitivanjima distribucije sulodeksida pokazano je da se izlučuje putem bubrega s poluživotom od 4:00.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva

bistra otopina žute boje, stavljena u ampule od tamnog stakla.

inkompatibilnost

Budući da je sulodeksid polisaharid sa slabo kiselim svojstvima, kada se primjenjuje kao kombinacija ekstenzija, može tvoriti komplekse s drugim tvarima koje imaju osnovna svojstva. C Sulodeksid nije kompatibilan sa sljedećim tvarima, koje se široko primjenjuju za vanjske kombinirane injekcije: vitamin K, kompleks vitamina skupine B, hijaluronidaza, hidrokortizon, kalcijev glukonat, kvaterne amonijeve soli, kloramfenikol, tetraciklin i streptomicin.

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

pakiranje

Na 2 ml (600 LO) otopine za injekcije u ampule od tamnog stakla; 5 ampula u blister pakiranju; na 2 planimetrijska pakiranja u kartonskoj kutiji.