Thrombo ACC - upute za uporabu, indikacije, sastav, oblik oslobađanja, doziranje i cijenu

U davna vremena, salicilna kiselina je izvađena iz kore mlade vrbe i korištena u liječenju groznice. Krajem XIX. Na njegovoj je osnovi nastao današnji nesteroidni protuupalni lijek Aspirin, a kasnije je austrijska farmaceutska tvrtka Lannacher Heilmittel uvela Thrombo ASS - novi lijek za liječenje srčanih patologija.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Thrombotic ACC ima jedan oblik doziranja - tablete, enterički obložene, sa sadržajem od 50 i 100 mg aktivnog sastojka. Kartonsko pakiranje sadrži 2 blistera, od kojih se svaki sastoji od 14 okruglih bijelih tableta, konveksnih s obje strane. Aktivni sastojak trombolize je acetilsalicilna kiselina, kristalni prah s malo kiselog okusa, lako topljiv u vrućoj vodi, alkoholu i alkalnim otopinama. Cjeloviti sastav tableta dat je u tablici:

Sadržaj acetilsalicilne kiseline, mg

Eterično obložene tablete

Laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krumpirov škrob - 5 mg.

Talk - 2.53 mg, triacetin - 680 ug, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) - 6.79 mg

Laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloid silicijevog dioksida - 3 mg, krumpirov škrob - 10 mg.

Talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) - 10,185 mg

Farmakodinamika i farmakokinetika

Acetilsalicilna kiselina je neselektivno nesteroidno sredstvo koje smanjuje intenzitet stvaranja prostaglandina (medijatora upale, alergija, boli). Razrjeđuje krv, smanjuje propusnost kapilara, inhibira sintezu tromboksana koji doprinose stvaranju trombocita. Zbog tih svojstava, lijek Trombotski ACC smanjuje intenzitet tromboze, smanjuje razinu arterijskog, intrakranijalnog tlaka, sprječava moždani udar, infarkt miokarda, druga odstupanja u radu srca i krvnih žila.

Tablete imaju filmsku ljusku, kada se proguta ne iritira sluznicu želuca. Oni se apsorbiraju iz crijeva, a proteini krvne plazme brzo se distribuiraju u sva tkiva tijela. Učinak smanjenja agregacije trombocita traje 7 dana nakon jedne primjene lijeka. Lijek se metabolizira u jetri u obliku glukuronida, salicilata, fenil salicilata. U normalnom funkcioniranju bubrega, 80-100% pojedinačne doze izlučuje se urinom tijekom 24-72 sata.

Indikacije za uporabu Thromboth ACC

Terapeutska količina trombolize smanjuje mogućnost smrti od srčanog udara, važna je komponenta liječenja nakon infarkta miokarda. Lijek povećava šanse za potpuni oporavak nakon moždanog udara, dobar je potporni alat nakon operacije za postavljanje stenta koronarne arterije. Indikacije za primjenu trombolize su:

• primarna prevencija (prevencija pojave) infarkta miokarda s postojećim rizičnim čimbenicima - dijabetes, pretilost, hipertenzija, starost i pušenje;
• sekundarna prevencija (uklanjanje ozbiljnih rizičnih čimbenika) infarkta miokarda;
• angina pektoris;
• prevencija moždanog udara, uključujući - s odstupanjima u cirkulaciji krvi u mozgu;
• sprječavanje blokade krvnih žila putem tromba (tromboembolija) zbog operacija;
• sprečavanje blokade plućne arterije, dubokih vena.

Kako uzeti Thrombone ACC

Prema uputama, tablete u ljusci treba uzimati oralno prije svakog obroka, bez žvakanja, pijenja puno tekućine. Ne preporučuje se korištenje salicilata na prazan želudac. Tijek terapije treba biti dugačak, određuje ga liječnik. Da bi se spriječilo kršenje moždane cirkulacije, recidiv moždanog udara, infarkt miokarda, angina, komplikacije nakon operacija na krvnim žilama treba uzeti 50-100 mg lijeka dnevno. Kod tromboembolije se arterije pluća i duboka venska tromboza konzumiraju dnevno u količini od 100 do 200 mg (2 tablete).

Interakcija lijekova

Acetilsalicilna kiselina slabi ili pojačava učinak mnogih lijekova, pa ako je potrebno, potrebno je prilagoditi istodobnu primjenu doze. Kombinirana uporaba lijekova s ​​ACM-om može izazvati sljedeće neželjene učinke:

Naziv lijeka / skupine lijekova

Mogući rezultat interakcije s acetilsalicilnom kiselinom

Antikoagulansi - Hirudin, Heparin

oštećenje sluznice probavnog sustava povezano s ovim krvarenjem

Trombolitička sredstva - Streptokinaza, Actilase

Antiplateletna sredstva - Tiklopidin, klopidogrel

Antidepresivi treće generacije - fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin

krvarenje u gornjem GI traktu

Diuretici - furosemid, eplerenon, klopamid

smanjenje brzine glomerularne filtracije, zatajenje bubrega

ACE inhibitori (angiotenzin-konvertirajući enzim) - Captopril, Zofenopril, Lisinopril

slabljenje hipotenzivnog učinka, povišeni krvni tlak

Uricus lijekovi - Probenecid, Benzbromaron

smanjenje urikozuričnog djelovanja zbog suzbijanja izlučivanja mokraćne kiseline iz bubrega

Sistemski glukokortikosteroidi - Solu-Medrol, Metipred, Deksametazon

slabljenje salicilata

Valproična kiselina (antiepileptički lijek)

trovanje, trovanje tijela valproičnom kiselinom

Nuspojave trombotične maglice

Terapijske doze trombolitika rijetko izazivaju pojavu neželjenih manifestacija. Upotreba salicilata reagira na probavne organe, krv, središnji živčani sustav, ponekad postoje alergijske reakcije. Postoje rijetki slučajevi moždanog krvarenja, skrivenog krvarenja, što dovodi do akutne ili kronične anemije zbog nedostatka željeza, napadaja astme, bronhospazama. Među najčešćim nuspojavama je navedeno:

• bol u epigastričnom području, žgaravica, mučnina, povraćanje;
• gastrointestinalno krvarenje;
• abnormalna funkcija jetre;
• gubitak sluha, tinitus;
• vrtoglavica;
• krvarenje iz nosa, krvarenje desni;
• modrica;
• osip na koži, crvenilo epidermisa, svrab;
• oticanje sluznice, nazalna polipoza, rinitis;
• alergije, anafilaktički šok (povećana osjetljivost tijela na uporabu alergenih tvari), angioedem, urtikarija;
• kardio-respiratorni distres sindrom (životno opasna upalna lezija srca i pluća);
• bronhospazam, napadi astme;
• giht.

Tromboth ACC i Alkohol

Korištenje trombolitika mora biti popraćeno odbijanjem uporabe bilo kojeg pića koje sadrži alkohol. Etanol i glavni sastojak lijeka značajno pojačavaju djelovanje drugih, njihova istovremena uporaba značajno povećava rizik od oštećenja sluznice probavnog trakta, teškog, dugotrajnog krvarenja. Korištenje salicilata dan nakon konzumiranja alkohola neće obnoviti vaše blagostanje, ali može izazvati neželjene učinke.

predozirati

Prekomjerne terapijske doze lijeka mogu dovesti do ozbiljnih posljedica, osobito u djece, starijih osoba. Korištenje toksične količine trombolitika (više od 100 mg / kg dnevno) 2 dana dovodi do kroničnog trovanja, a jedna doza velike doze (od 150 mg / kg i više) dovodi do akutne intoksikacije. Karakteristične manifestacije predoziranja salicilatom - tinitus, povraćanje, mučnina, opća slabost - nazivaju se salicilni sindrom. U teškim oblicima trovanja promatraju se:

• grčevi, stupor;
• ne-kardiogeni plućni edem;
• metabolička acidoza, respiratorna alkaloza (poremećaj kiselinsko-bazne ravnoteže zbog hiperventilacije pluća ili oštećenja organa i tkiva);
• hiperpireksija (previsoka tjelesna temperatura);
• asfiksija, respiratorna depresija;
• poremećeni metabolizam glukoze;
• dehidracija (dehidracija);
• snižavanje krvnog tlaka, zatajenje srca;
• koma.

Prilikom prvih znakova trovanja salicilatom, pacijenta se mora hitno hospitalizirati zbog hitnog liječenja. Liječenje treba uključivati:

• ispiranje želuca (čišćenje enteralne otopine slane otopine);
• upotreba velikih količina aktivnog ugljena;
• umjetna stimulacija mokrenja istovremenom primjenom velike količine tekućine i diuretika (prisilna alkalna diureza);
• hemodijaliza (čišćenje van doze krvi);
• simptomatska terapija.

kontraindikacije

Aktivni sastojak lijeka ima negativan učinak na sluznice gastrointestinalnih organa, a njegova sposobnost da spriječi stvaranje krvnih ugrušaka dovodi do prorjeđivanja krvi i krvarenja. Da biste zaštitili zidove želuca, možete uzeti trombolitik s vitaminom C u jednakim dozama. Ne preporučuje se uporaba u sljedećim bolestima:

• preosjetljivost na komponente trombolitika;
• čir na želucu, erozivne lezije gastrointestinalnog trakta;
• krvarenje u različitim dijelovima probavnog trakta;
• bronhijalna astma;
• funkcionalni poremećaji jetre i bubrega;
• kronično zatajenje srca;
• hiperurikemija (visoka mokraćna kiselina u krvi;
• djeca i adolescenti (do 18 godina);
• prvi i posljednji trimestri trudnoće, laktacija;
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Tablete treba čuvati na temperaturi do 25 ° C, na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece. U ljekarnama se tromboliza prodaje bez recepta.

analoga

Na farmaceutskom tržištu prikazani su brojni analozi trombonskih ACC-a na bazi acetilsalicilne kiseline i aktivnih tvari koje ublažavaju njegov učinak. Takvi lijekovi indicirani su za primjenu u grozničavim stanjima, bolnom sindromu, upalnim, akutnim respiratornim bolestima, te također kao sredstvo za prevenciju srčanih i vaskularnih patologija. Popularni analozi Thrombo ASS-a su:

1. Aspirin Cardio (Njemačka) - salicilat u obliku tableta s protuupalnim, analgetskim, antipiretičkim učinkom. Lijek se propisuje za smanjenje agregacije trombocita, prevenciju moždanog udara, poremećaje cirkulacije u mozgu.
2. Kardiopirin (Rusija) - šumeće tablete koje sadrže acetilsalicilnu kiselinu. Oni se uzimaju nakon obroka, otopljeni u 200 ml vode. Propisati lijek za glavobolje, uključujući one povezane s alkoholnim sindromom, neuralgijom, infektivnim i upalnim bolestima. U kardiologiji se kardiopirin koristi za ishemijsku bolest srca, anginu pektoris, bolesti srca i ishemijski moždani udar kod muškaraca.
3. Acard (Poljska) - tablete crijevne acetilsalicilne kiseline. Lijek sprječava stvaranje krvnih ugrušaka, a koristi se za prevenciju recidiva infarkta miokarda.
4. Anopyrin (Slovačka) - analog THC-a u obliku tableta koje sadrže acetilsalicilnu kiselinu (400 mg). Lijek je indiciran za glavobolju, zubobolju, mišiće, bolove u zglobovima, neuralgiju. On prekida agregaciju trombocita, služi kao antipiretik. Znak predoziranja je otežano disanje.
5. Asaphen (Kanada) - Trombon ACC zamjena u obliku tableta acetilsalicilne kiseline (80 mg). Lijek je učinkovit u liječenju poremećaja cerebralne cirkulacije, prevencije ponovnog pojavljivanja infarkta miokarda, tromboze u bolesnika s nestabilnom anginom. Kod dugotrajnog prijema potrebno je redovito analizirati izmet krvi.
6. Aspekard (Ukrajina) je ne-narkotički analgetik u obliku tableta koje sadrže 100 mg acetilsalicilne kiseline. Lijek ima antitrombotski, antipiretik, protuupalni učinak. Lijek se propisuje u povećanim količinama kako bi se smanjila osjetljivost tijela na acetilsalicilnu kiselinu dok se uzimaju manje doze.
7. Cardiomagnyl (Danska) - tablete za prevenciju tromboze na bazi acetilsalicilne kiseline i magnezijevog hidroksida. Lijek je što sigurniji. u njemu djelovanje salicilata na nadražujuću sluznicu kompenzira se zaštitnim učinkom magnezija.
8. Magnicor (Ukrajina) - tablete koje sadrže 75 mg acetilsalicilne kiseline i 15,2 mg magnezijevog hidroksida. Lijek je namijenjen bolesnicima s akutnom, kroničnom ishemičnom bolesti srca, hiperkolesterolemijom, pretilošću, dijabetesom, u prevenciji abnormalnosti kardiovaskularnog sustava.
9. Polokard (Poljska) - tablete salicilata u obliku 75 ili 150 mg aktivne tvari za dugotrajnu uporabu kod bolesti koje ugrožavaju začepljenje krvnih žila i stvaranje krvnih ugrušaka. Istodobna uporaba lijekova sulfonilureje nije preporučljiva zbog rizika od hipoglikemije. Upotreba lijekova s ​​anti-artritisom je kontraindicirana.
10. Upsarin Upsa (Francuska) - šumeće tablete na bazi acetilsalicilne kiseline (500 mg), koje pripadaju farmakološkoj skupini analgetika i antipiretika (antipiretici).

Cijena Thrombo ASS

Lijek je široko zastupljen u stacionarnim i mrežnim ljekarnama u Moskvi, u Moskvi. Njegova cijena ovisi o sadržaju aktivne tvari u jednoj tableti, dodatnim troškovima dobavljača. U prosjeku, to je 135-165 rubalja. za 100 tableta od 100 mg ili 50-60 rubalja. za 28 tableta Trombotski ACC 50 mg. Prilikom naručivanja lijeka u mrežnim ljekarnama treba razmotriti troškove prijevoza.

THROMBO ASS

Tablete prekrivene crijevnim filmom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krumpirov škrob - 5 mg.

Sastav ljuske: talk - 2.53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Tablete prekrivene crijevnim filmom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krumpirov škrob - 10 mg.

Sastav ljuske: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

NSAR. Acetilsalicilna kiselina je ester salicilne kiseline. Mehanizam djelovanja temelji se na nepovratnoj inaktivaciji enzima COX-1, zbog čega je blokirana sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Smanjuje agregaciju, adheziju trombocita i stvaranje tromba suzbijanjem sinteze tromboksana A2 u trombocitima.

Povećava fibrinolitičku aktivnost u plazmi i smanjuje koncentraciju faktora koagulacije ovisnih o vitaminu K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinak je najizraženiji kod trombocita, jer ne mogu ponovno sintetizirati COX. Antiplateletni učinak razvija se nakon uporabe lijeka u malim dozama i traje 7 dana nakon jedne doze. Ta svojstva acetilsalicilne kiseline koriste se u prevenciji i liječenju infarkta miokarda, ishemijske bolesti srca, komplikacija proširenih vena.

Acetilsalicilna kiselina također djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski.

Kada se proguta, acetilsalicilna kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Trombotične ACC tablete prekrivene su enteričkom oblogom, što smanjuje izravni nadražujući učinak ASK na želučanu sluznicu. Acetilsalicilna kiselina se djelomično metabolizira tijekom apsorpcije.

Distribucija i metabolizam

Tijekom i nakon apsorpcije, acetilsalicilna kiselina se pretvara u glavni metabolit, salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem jetrenih enzima u obliku metabolita kao što su fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicilna kiselina, pronađena u mnogim tkivima i urinu. U žena je metabolički proces sporiji (niža aktivnost enzima u serumu).

Acetilsalicilna kiselina i salicilna kiselina su visoko vezani za proteine ​​plazme (66 do 98%, ovisno o dozi) i brzo se distribuiraju u tijelu.

Salicilna kiselina prodire u posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.

T_1/2 Acetilsalicilna kiselina iz plazme je oko 15-20 minuta. Za razliku od drugih salicilata, uz ponovnu primjenu lijeka, ne-hidrolizirana acetilsalicilna kiselina se ne akumulira u krvnom serumu. Samo 1% unesene acetilsalicilne kiseline se izlučuje putem bubrega kao ne-hidrolizirana acetilsalicilna kiselina, ostatak se izlučuje kao salicilati i njihovi metaboliti. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, 80-100% pojedinačne doze lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24-72 sata.

- primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisustvu faktora rizika (kao što su dijabetes, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);

- sekundarna prevencija infarkta miokarda;

- stabilna i nestabilna angina;

- prevenciju moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznom moždanom cirkulacijom);

- sprječavanje prolaznih poremećaja cerebralne cirkulacije;

- sprječavanje tromboembolije nakon operacija i invazivnih intervencija na krvnim žilama (na primjer, operacija koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika i stenting koronarne arterije);

- sprječavanje tromboze dubokih vena i plućne tromboembolije i njezinih grana (npr. tijekom dulje imobilizacije kao rezultat opsežne kirurške intervencije).

- erozivne i ulcerozne lezije probavnog trakta (u akutnoj fazi);

- bronhijalna astma inducirana salicilatima i drugim NSAID-ima;

- kombinacija bronhijalne astme, ponavljajućih polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu;

- kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;

- ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min);

- ozbiljno zatajenje jetre (stupanj B i više na Child-Pugh skali);

- kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;

- I i III trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- do 18 godina;

- netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- preosjetljivost na lijek;

- preosjetljivost na druge NSAR.

Uz oprez treba koristiti lijek za giht, hiperurikemiju, čir na želucu i dvanaesniku ili gastrointestinalno krvarenje (anamneza), zatajenje bubrega (CC više od 30 ml / min), zatajenje jetre (ispod klase B po Child-Pugh skali), bronhijalna astma, kronične bolesti dišnog sustava, peludna groznica, polipoza u nosu, uključujući alergiju na lijekove za NSAID, analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove; u II. tromjesečju trudnoće, s namjeravanom kirurškom intervencijom (uključujući manju, npr. ekstrakciju zuba).

Uz oprez treba istodobno koristiti lijek:

- s metotreksatom u dozi manjoj od 15 mg tjedno;

- s antikoagulansima, trombolitičkim ili antitrombocitnim sredstvima;

- s NSAID i derivatima salicilne kiseline u visokim dozama;

- s oralnim hipoglikemijskim sredstvima (derivati ​​sulfoniluree) i inzulinom;

- s selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina;

- s alkoholom (uključujući pića koja sadrže alkohol).

Tromboza ACC poželjno je uzeti prije obroka, piti puno tekućine. Ne uzimajte na prazan želudac.

Lijek je namijenjen za dugotrajnu uporabu. Trajanje terapije određuje liječnik.

Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti faktora rizika: 50-100 mg / dan.

Sekundarna prevencija infarkta miokarda, angina: 50-100 mg / dan.

Sprečavanje moždanog udara i prolazne moždane cirkulacije: 50-100 mg / dan.

Prevencija tromboembolije nakon operacije i invazivnih zahvata na krvnim žilama: 50-100 mg / dan.

Prevencija duboke venske tromboze i plućne tromboembolije i njezinih grana: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.

Općenito, pacijenti dobro podnose trombotski ACC zbog niskih doza.

Nuspojave se javljaju u rijetkim slučajevima.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, žgaravica, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - ulkus želuca i dvanaesnika, uklj. perforirano, gastrointestinalno krvarenje, prolazna abnormalna funkcija jetre s povećanom aktivnošću transaminaze jetre.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima, što može biti znak prekomjerne doze lijeka.

Na dijelu hematopoetskog sustava: povećana učestalost perioperativnog (intra- i postoperativnog) krvarenja, hematomi, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje iz urinarnog trakta. Postoje izvješća o ozbiljnim slučajevima krvarenja, koja uključuju gastrointestinalno krvarenje i krvarenje u mozgu (posebno u bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji nisu postigli ciljani krvni tlak i / ili su primili istodobnu antikoagulantnu terapiju, koja u nekim slučajevima može biti po život opasna po život. Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične anemije nakon hemoragije / nedostatka željeza (npr. Zbog latentnog krvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim problemima. Athorne simptomi (umor, bljedilo, hipoperfuzijom).

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem, rinitis, oticanje nosne sluznice, rinitis, bronhospazam, kardio-respiratorni distres sindrom, kao i teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Predoziranje lijekom Thrombone ACC može imati ozbiljne posljedice, osobito u starijih bolesnika i djece. Salicilni sindrom se razvija pri uzimanju acetilsalicilne kiseline u dozi većoj od 100 mg / kg / danu više od 2 dana zbog upotrebe toksičnih doza lijeka kao dio nepravilne terapijske primjene (kronično trovanje) ili jednog slučajnog ili namjernog prihvaćanja toksične doze lijeka od strane odrasle osobe ili djeteta (akutno trovanje) ).

Predoziranje blage do umjerene težine (pojedinačna doza manja od 150 mg / kg)

Simptomi: vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.

Liječenje: ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselo-bazni status.

Predoziranje umjerene i teške ozbiljnosti (jednokratna doza 150-300 mg / kg - umjerena jačina, više od 300 mg / kg - teški stupanj trovanja)

Simptomi: respiratorni sustav - respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperpiksija, hiperventilacija, ne-kardiogeni plućni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na dijelu kardiovaskularnog sustava - srčane aritmije, izraženo smanjenje krvnog tlaka, inhibicija srčane aktivnosti; na strani ravnoteže vode i elektrolita - dehidracija, narušena bubrežna funkcija od oligurije do razvoja bubrežne insuficijencije, koju karakterizira hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; povreda metabolizma glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (osobito u djece), ketoacidoza; na dijelu organa sluha - tinitus, gluhoća; na dijelu probavnog sustava - gastrointestinalno krvarenje; hematološki poremećaji - od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenja protrombinskog vremena, hipoprotrombinemije; neurološki poremećaji - toksična encefalopatija i depresija funkcije središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije).

Liječenje: hitna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitno liječenje - ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i acidobazni status, simptomatska terapija.

Uz istovremenu uporabu acetilsalicilne kiseline pojačava učinak sljedećih lijekova (ako je potrebno, istovremena uporaba lijeka Thrombos ACC s tim sredstvima treba uzeti u obzir potrebu da se smanji njihova doza):

Metotreksat - smanjenjem bubrežnog klirensa i njegovim istiskivanjem iz veze s proteinima.

Uz istovremenu primjenu s antikoagulansima, trombolitičkim i antitrombocitnim sredstvima (tiklopidin, klopidogrel), postoji povećan rizik od krvarenja kao posljedica sinergizma glavnih terapijskih učinaka upotrijebljenih sredstava.

Uz istovremenu uporabu s lijekovima koji imaju antikoagulantni, trombolitički ili antiagregacijski učinak, dolazi do povećanja štetnog učinka na sluznicu probavnog sustava.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - mogu povećati rizik od krvarenja iz gornjeg GI trakta (sinergizam s acetilsalicilnom kiselinom).

Digoksin - zbog smanjenja izlučivanja bubrega, što može dovesti do predoziranja.

Hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulin - zbog hipoglikemijskih svojstava same acetilsalicilne kiseline u visokim dozama i izbacivanja derivata sulfoniluree iz njihove povezanosti s proteinima plazme.

Uz istovremenu primjenu s valproičnom kiselinom, toksičnost se povećava zbog pomicanja njegove povezanosti s proteinima plazme.

NSAID i derivati ​​salicilne kiseline u visokim dozama - povećan rizik od ulcerogenih učinaka i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta kao rezultat sinergističkog djelovanja. Uz istovremenu primjenu s ibuprofenom uočen je antagonizam s obzirom na ireverzibilnu inhibiciju trombocita uzrokovanu djelovanjem, što dovodi do smanjenja kardioprotektivnih učinaka acetilsalicilne kiseline.

Etanol - povećan rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja kao rezultat uzajamnog poboljšanja učinaka acetilsalicilne kiseline i etanola.

Istovremena primjena acetilsalicilne kiseline u visokim dozama može smanjiti učinak dolje navedenih lijekova (ako je potrebno, istovremena primjena lijeka Thrombos ACC s navedenim lijekovima treba uzeti u obzir potrebu prilagodbe njihove doze):

Bilo koji diuretici - u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama, dolazi do smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR) kao posljedice smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima.

ACE inhibitori - postoji doza ovisno smanjenje GFR-a kao posljedica inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim djelovanjem, odnosno, slabljenje hipotenzivnog učinka. Klinički pad GFR opažen je s dnevnom dozom acetilsalicilne kiseline više od 160 mg. Osim toga, dolazi do smanjenja pozitivnog kardioprotektivnog učinka ACE inhibitora koji se dodjeljuje pacijentima za liječenje kroničnog zatajenja srca. Taj se učinak pojavljuje i kada se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama.

Uricosuric lijekovi (benzbromarone, probenecid) - smanjenje uricosuric učinak zbog konkurentne supresije bubrežne tubularne izlučivanje mokraćne kiseline.

Uz istovremenu primjenu sa sistemskim kortikosteroidima (uz izuzetak hidrokortizona, koji se koristi za zamjensku terapiju za Addisonovu bolest), dolazi do povećanja eliminacije salicilata i, shodno tome, do slabljenja njihovog djelovanja.

Lijek treba koristiti nakon recepta.

Acetilsalicilna kiselina može izazvati bronhospazam i također uzrokovati napade bronhijalne astme i druge reakcije preosjetljivosti. Čimbenici rizika su povijest bronhijalne astme, peludna groznica, nazalna polipoza, kronične bolesti dišnog sustava i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Inhibitorni učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon gutanja, stoga se rizik od krvarenja može povećati tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je potrebno, apsolutno isključivanje krvarenja tijekom operacije, potrebno je, ako je moguće, potpuno odustati od uporabe acetilsalicilne kiseline u preoperativnom razdoblju.

Kombinacija acetilsalicilne kiseline s antikoagulansima, trombolitikom i antitrombocitnim lijekovima prati povećani rizik od krvarenja.

Acetilsalicilna kiselina u niskim dozama može potaknuti razvoj gihta kod osjetljivih pojedinaca (sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline).

Kombinacija acetilsalicilne kiseline s metotreksatom popraćena je povećanom učestalošću nuspojava od organa koji stvaraju krv.

Acetilsalicilna kiselina u visokim dozama ima hipoglikemijski učinak, što se mora imati na umu kod propisivanja lijeka pacijentima s dijabetesom koji primaju hipoglikemična sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulina.

S kombiniranim imenovanjem GCS-a i salicilata treba imati na umu da se tijekom liječenja smanjuje razina salicilata u krvi, a nakon ukidanja GCS-a moguće je predoziranje salicilatima.

Kombinacija acetilsalicilne kiseline i ibuprofena se ne preporučuje u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer potonji smanjuje pozitivan učinak acetilsalicilne kiseline na očekivani životni vijek, tj. smanjuje kardioprotektivni učinak acetilsalicilne kiseline.

Prekomjerne doze acetilsalicilne kiseline povezane su s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja.

Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.

U kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom i etanolom (pića koja sadrže alkohol) povećava se rizik od oštećenja sluznice probavnog trakta i produljenja vremena krvarenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i prakticiranju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu, jer uporaba lijeka Thromboc ASS može izazvati vrtoglavicu.

Korištenje salicilata u visokim dozama u prva 3 mjeseca trudnoće povezano je s povećanom učestalošću fetalnih razvojnih defekata (podijeljeno gornje nepce, srčani defekti). Primjena salicilata u prvom tromjesečju trudnoće kontraindicirana je.

U trećem tromjesečju trudnoće, visoke doze salicilata (više od 300 mg / dan) uzrokuju inhibiciju porođaja, prerano zatvaranje ductus arteriosusa u fetusu, povećano krvarenje u majci i fetusu, a primjena izravno na rođenje može uzrokovati intrakranijalna krvarenja, osobito kod nedonoščadi. Primjena salicilata u trećem tromjesečju trudnoće kontraindicirana je.

U II. Tromjesečju trudnoće, salicilati se mogu koristiti samo uz rigoroznu procjenu rizika i koristi za majku i fetus, poželjno u dozama koje nisu veće od 150 mg / dan i kratkotrajne.

Salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama izlučuju se u majčino mlijeko. Slučajni prijem salicilata tijekom dojenja nije popraćen razvojem nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, s dugotrajnom primjenom lijeka ili njegovom primjenom u visokoj dozi, dojenje treba odmah prekinuti.

Kontraindicirana je kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

Uz oprez treba koristiti lijek za povrede bubrega.

Kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre (klase B i više na Child-Pugh skali).

Uz oprez treba koristiti lijek za abnormalne funkcije jetre.

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suh, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Thromboth ACC

Opis od 24.04.2015

• Latinski naziv: Thrombo ASS
• ATC oznaka: B01AC06
• Aktivni sastojak: Acetilsalicilna kiselina (Acidum acetylsalicylicum)
• Proizvođač: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Austrija)

struktura

Pripravak sadrži kao aktivnu tvar acetilsalicilnu kiselinu, kao i pomoćne komponente kao što su koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, MCC, krumpirov škrob.

Ljuska sadrži kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata, talka, triacetina.

Obrazac za izdavanje

Tablete u filmskom omotu.

Farmakološko djelovanje

Lijek je nesteroidni protuupalni agens.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Osnova djelovanja lijeka je ireverzibilna inaktivacija COX-1. To dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, tromboksana i prostaciklina. Ovaj alat smanjuje agregaciju trombocita i stvaranje krvnih ugrušaka blokirajući sintezu tromboksana A2.

Trombotski ACC također povećava fibrinolitičku aktivnost u plazmi i smanjuje sadržaj čimbenika koagulacije ovisnih o vitaminu K.

Učinak antitrombocitnog djelovanja uglavnom se razvija nakon primjene tableta u malim dozama. Nakon jedne doze traje tjedan dana. Ta svojstva uzrokuju upotrebu Trombotičnog ASC za prevenciju i liječenje komplikacija proširenih vena, infarkta miokarda i ishemijske bolesti srca.

Tablete također djeluju kao protuupalno, analgetsko i antipiretičko sredstvo.

Aktivna tvar kada se proguta brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tijekom tog vremena, acetilsalicilna kiselina se do neke mjere metabolizira.

Tijekom biotransformacije pretvara se uglavnom u metabolit - salicilnu kiselinu, koja se uglavnom cijepa u jetri djelovanjem svojih enzima s formiranjem fenil salicilata, salicilne kiseline i glukuronida salicilata, koji se nalaze u tkivima i urinu. U bolesnica, metabolički proces se usporava. Salicilna kiselina može prodrijeti u placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Stupanj povezanosti acetilsalicilne i salicilne kiseline s proteinima plazme je visok. Brzo se distribuiraju u tijelu.

Poluvrijeme eliminacije aktivne komponente Thrombos ACC iz plazme je približno 15-20 minuta. Kod višestruke uporabe, ne nakuplja se u serumu. Oko 1% acetilsalicilne kiseline izlučuje se kroz bubrege. Ostatak se izlučuje u obliku salicilata i njihovih metabolita. Kod normalnog funkcioniranja bubrega, oko 80-100% pojedinačne doze se eliminira za 1-3 dana.

Indikacije za uporabu Thromboth ACC

Poznate su sljedeće indikacije za upotrebu Trombotičnih ASS:

• prevencija moždanog udara, akutni infarkt miokarda, kada postoje faktori rizika i razvoj recidiva infarkta miokarda;
• angina pektoris;
• prevencija tromboembolije nakon kirurških i invazivnih zahvata na krvnim žilama, prolazna povreda moždane cirkulacije, kao i duboka venska tromboza i tromboembolija plućne arterije i njezinih grana.

kontraindikacije

Primjena tableta kontraindicirana je kod:

• erozivne i ulcerativne lezije;
• preosjetljivost na komponente alata;
• bronhijalna astma, koja je uzrokovana upotrebom salicilata i nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• kombinacija bronhijalne astme, reducirane nazalne polipoze i paranazalnih sinusa, netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu;
• djeca mlađa od 18 godina;
• krvarenje u probavnom traktu;
• hemoragijska dijateza;
• trudnoća (I i III trimestar);
• dojenje.

Uz oprez, lijek se primjenjuje u slučaju:

• bronhijalna astma;
• giht;
• prisutnost povijesti ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnog krvarenja;
• peludna groznica;
• alergije na druge lijekove;
• hiperuricemija;
• zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• kronične bolesti dišnog sustava;
• nazalna polipoza.

Tijekom II. Tromjesečja trudnoće se također treba koristiti s oprezom.

Nuspojave

Pacijenti u pravilu dobro podnose tablete. Negativne reakcije su uočene samo u rijetkim slučajevima.

Sljedeće nuspojave su poznate kod uzimanja lijeka:

• probavni sustav: povraćanje, mučnina, žgaravica, bol u trbuhu;
• hematopoetski sustav: povećana učestalost krvarenja i hematoma tijekom i nakon operacija. Mogu uzrokovati akutnu ili kroničnu anemiju s povezanim simptomima;
• CNS: tinitus, vrtoglavica, gubitak sluha;
• alergije: kardio-respiratorni distres sindrom, osip, urtikarija, rinitis, pruritus, angioedem, oticanje nosne sluznice, bronhospazam, teške alergijske reakcije, kao što je anafilaktički šok.

U rijetkim slučajevima, uporaba lijeka može dovesti do čireva želuca i dvanaesnika, kao i prolaznog poremećaja jetre s povećanjem aktivnosti transaminaza jetre.

Upute za uporabu Trombotski ACC (metoda i doziranje)

Lijek se uzima oralno prije jela. Tablete se ne mogu žvakati, ali mogu piti nešto tekućine.

Upute za uporabu Thrombone ACC izvješćuje da se lijek mora uzimati dugo vremena, ali točno vrijeme trajanja terapije određuje liječnik. To ovisi o tome koje tablete se primjenjuju u svakom pojedinom slučaju.

Uobičajena doza koju pokazuju upute za trombonsku dozu je 100 mg ili 50 mg. Tablete se koriste jednom dnevno.

predozirati

Vjeruje se da je prevelika doza ovog alata malo vjerojatna. U slučaju uzimanja tableta u dozama koje značajno premašuju mjeru, mogući su sljedeći simptomi: mučnina, tinitus, konfuzija, povraćanje, vrtoglavica, slabost.

U slučaju predoziranja, uzrokuju povraćanje, propisuju se laksativi i aktivni ugljen, provodi se alkalizacija.

Često, predoziranje dovodi do teških posljedica u bolesnika u starosti.

Simptomi predoziranja umjerenim i teškim se razvijaju jednom dozom od 150-300 mg / kg i više. U ovom slučaju mogu se pojaviti respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperventilacijom, otežanim disanjem, hiperpireksijom, ne-kardiogenim plućnim edemom, asfiksijom, poremećajem srčanog ritma, srčanom depresijom, smanjenjem tlaka, dehidracijom, poremećajem metabolizma glukoze, poremećajem bubrežne funkcije, tinitusom, gluhoćom. krvarenje u probavnom traktu, hematološki poremećaji, depresija živčanog sustava.

Kada se pojave simptomi predoziranja, odmah se hospitaliziraju umjereni i teški bolesnici i daje se hitna terapija. Prikazana je prisilna alkalna diureza, ispiranje želuca, obnova ravnoteže vode i elektrolita, normalizacija kiselinsko-bazne ravnoteže, davanje aktivnih tableta s ugljenom. Simptomatsko liječenje.

interakcija

Ovaj lijek može pojačati učinak:

• Metotreksat je kontraindiciran za primjenu s ovim lijekom u dozi od 15 mg tjedno i više, kombinacija u nižim dozama propisana je s oprezom;
• trombolitički, antitrombocitni, hipoglikemični lijekovi;
• heparin;
• digoksin;
• indirektni antikoagulansi;
• Valproična kiselina.

Interakcija s alkoholnim pićima dovodi do aditivnog učinka. Trombotski ACC također smanjuje učinak urikozuričnih lijekova.

Eliminacija salicilata je pojačana upotrebom sistemskih kortikosteroida koji slabe njihovo djelovanje.

Uvjeti prodaje

Lijek se može prodati bez recepta. Međutim, prije korištenja preporučljivo je konzultirati liječnika. Samo on zna koje su indikacije za primjenu trombona ACC u svakom pojedinom slučaju i koliko dugo treba koristiti lijek.

Uvjeti skladištenja

Ovaj proizvod treba čuvati na suhom i tamnom mjestu. Optimalna temperatura je do 25 ° C. Lijek treba zaštititi od djece.

Rok valjanosti

Rok trajanja lijeka je 3 godine. Alat ne koristite nakon tog vremena.

analoga

Aspirin i tromboz često se uspoređuju na internetu. Smatra se da posljednji lijek djeluje nježnije i da ga tijelo bolje podnosi. Zato je često propisana za prevenciju kardiovaskularnih komplikacija. Međutim, aspirin je često označen kao najpopularniji analog Thrombone ACC.

Osim toga, poznati su sljedeći lijekovi, koji su slični po djelovanju opisanom lijeku:

Svaki analog ACC-a ima svoje karakteristike primjene. Zamijenite ovaj lijek po vlastitom nahođenju, bez savjetovanja s liječnikom nije poželjno.

Recenzije za thrombos adc

Pregledi ACC-a Thrombosa su obično pozitivni. Obično ga uzimaju bolesnici u starosti. Većina njih bilježi učinkovitost lijeka. Međutim, često se raspravlja o točnom režimu. Sigurno je da samo stručnjak može odrediti kako i koliko bi se taj lijek trebao primjenjivati ​​u svakom pojedinom slučaju. Pregledi nuspojava o trombonskom ACC-u prijavljeni su iznimno rijetko.

Cijena Thrombo ASS, gdje kupiti

Thrombos cijena ACC 100 mg 28 ili 30 tableta u paketu od oko 50 rubalja. Trošak lijeka u dozi od 50 mg u 28 ili 30 komada u pakiranju je prosječno 45 rubalja. Aspirin je u većini slučajeva mnogo jeftiniji, ali stručnjaci ne preporučuju zamjenu jednog alata s drugim po vlastitom nahođenju, budući da su indikacije za uporabu različite. Cijena Thrombo ACC tableta, među ostalim antiplateletskim lijekovima, smatra se prilično pristupačnom.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Thrombos Ass ®

Tablete prekrivene enteričkim filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krumpirov škrob - 5 mg.

Sastav ljuske: talk - 2.53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.

Tablete prekrivene enteričkim filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krumpirov škrob - 10 mg.

Sastav ljuske: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Acetilsalicilna kiselina (ASA) je ester salicilne kiseline, spada u skupinu NSAID. Mehanizam djelovanja temelji se na nepovratnoj inaktivaciji enzima COX-1, zbog čega je blokirana sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Smanjuje agregaciju, adheziju trombocita i stvaranje tromba suzbijanjem sinteze tromboksana A2 u trombocitima.

Povećava fibrinolitičku aktivnost u plazmi i smanjuje koncentraciju faktora koagulacije ovisnih o vitaminu K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinak je najizraženiji kod trombocita, jer ne mogu ponovno sintetizirati COX.

Antiplateletni učinak razvija se nakon primjene malih doza lijeka i traje 7 dana nakon jedne doze. Ta svojstva ASA koriste se u prevenciji i liječenju infarkta miokarda, ishemijske bolesti srca, komplikacija proširenih vena.

ASA također djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski.

farmakokinetika

Kada se proguta, ASC se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tablete su enterički obložene, što smanjuje izravni nadražujući učinak ASA na želučanu sluznicu. ASK se djelomično metabolizira tijekom apsorpcije.

Distribucija i metabolizam

Tijekom i nakon apsorpcije, ASA se pretvara u glavni metabolit - salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem jetrenih enzima u obliku metabolita kao što su fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicijska kiselina, pronađena u mnogim tkivima i urinu. U žena je metabolički proces sporiji (niža aktivnost enzima u serumu).

ASK i salicilna kiselina su visoko vezani za proteine ​​plazme (od 66 do 98%, ovisno o dozi) i brzo se distribuiraju u tijelu. Salicilna kiselina prodire u posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.

T_1/2 ASC iz krvne plazme je oko 15-20 minuta. Za razliku od drugih salicilata, uz ponovnu primjenu lijeka, ne-hidrolizirani ASA se ne akumulira u krvnom serumu. Samo 1% unesenog ASA izlučuje se bubrezima kao ne-hidrolizirani ASA, ostatak se izlučuje kao salicilati i njihovi metaboliti. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, 80-100% pojedinačne doze lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24-72 sata.

Indikacije za lijek Trombos Ass ®

• primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisustvu faktora rizika (kao što su dijabetes, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);
• sekundarna prevencija infarkta miokarda (ponovljeno);
• stabilna i nestabilna angina;
• prevencija moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom);
• sprječavanje prolaznih poremećaja cirkulacije mozga;
• sprječavanje tromboembolije nakon operacija i invazivnih intervencija na krvnim žilama (na primjer, operacija koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika i stenting koronarne arterije);
• sprječavanje tromboze dubokih vena i tromboembolije plućne arterije i njezinih grana (na primjer, tijekom dugotrajne imobilizacije kao rezultat opsežne kirurške intervencije).

Režim doziranja

Poželjno je da se trombotski ACC ® uzima prije obroka s mnogo tekućine.

Lijek je namijenjen za dugotrajnu uporabu. Trajanje terapije određuje liječnik.

Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti faktora rizika: 50-100 mg / dan.

Sekundarna prevencija infarkta miokarda, angina: 50-100 mg / dan.

Sprečavanje moždanog udara i prolazne moždane cirkulacije: 50-100 mg / dan.

Prevencija tromboembolije nakon operacije i invazivnih zahvata na krvnim žilama: 50-100 mg / dan.

Prevencija duboke venske tromboze i plućne tromboembolije i njezinih grana: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.

Nuspojave

Općenito, Thrombotic ACC ® bolesnici dobro podnose zbog svoje niske doze.

Nuspojave se javljaju u rijetkim slučajevima.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, žgaravica, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - ulkus želuca i dvanaesnika, uklj. perforirano, gastrointestinalno krvarenje, prolazna abnormalna funkcija jetre s povećanom aktivnošću transaminaze jetre.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima, što može biti znak prekomjerne doze lijeka.

Na dijelu hematopoetskog sustava: povećana učestalost perioperativnog (intra- i postoperativnog) krvarenja, hematomi, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje iz urinarnog trakta. Postoje izvješća o ozbiljnim slučajevima krvarenja, koja uključuju gastrointestinalno krvarenje i krvarenje u mozgu (posebno u bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji nisu postigli ciljani krvni tlak i / ili su primili istodobnu antikoagulantnu terapiju, koja u nekim slučajevima može biti po život opasna po život. Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične anemije nakon hemoragije / nedostatka željeza (npr. Zbog latentnog krvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim problemima. Athorne simptomi (umor, bljedilo, hipoperfuzijom).

Alergijske reakcije: osip na koži, pruritus, urtikarija, angioedem, rinitis, oticanje nosne sluznice, bronhospazam, kardio-respiratorni distres sindrom, kao i teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.

kontraindikacije

• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi);
• gastrointestinalno krvarenje;
• hemoragijska dijateza;
• bronhijalna astma inducirana salicilatima i drugim NSAID-ima;
• kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze i paranazalnih sinusa i intolerancije ASA;
• istovremena primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
• teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min);
• teška oštećenja jetre (ocjena B ili više na Child-Pugh skali);
• kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
• trudnoća (I i III trimestar);
• razdoblje laktacije;
• dobi do 18 godina;
• netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• preosjetljivost na ASA, pomoćne tvari u sastavu lijeka i drugim NSAID-ima.

Oprezno: kod gihta, hiperurikemije, čira na želucu i dvanaesniku ili gastrointestinalnog krvarenja (anamneza), zatajenju bubrega (CC više od 30 ml / min), zatajenju jetre (niže od razreda B na ljestvici Child-Pugha), bronhijalna astma, kronične bolesti dišnog sustava, peludna groznica, polipoza u nosu, uključujući alergije na lijekove na lijekove NSAID, analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove; trudnoća (II trimestar), s namjeravanom kirurškom intervencijom (uključujući manju, npr. ekstrakciju zuba); tijekom uzimanja sljedećih lijekova (metotreksat u dozi manjoj od 15 mg tjedno, antikoagulansi, trombolitički ili antitrombocitni agensi, NSAID i derivati ​​salicilne kiseline u velikim dozama; digoksin; hipoglikemijski sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfonilureje) i inzulin; etanol (osobito alkoholna pića), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, ibuprofen).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena velikih doza salicilata u prva 3 mjeseca trudnoće povezana je s povećanom učestalošću fetalnih razvojnih defekata (rascjep gornjeg nepca, srčane mane). Primjena salicilata u prvom tromjesečju trudnoće kontraindicirana je. U posljednjem tromjesečju trudnoće, salicilati u visokoj dozi (više od 300 mg / dan) uzrokuju inhibiciju porođaja, prerano zatvaranje ductus arteriosusa u fetusu, povećano krvarenje u majke i fetusa, a primjena neposredno prije rođenja može uzrokovati intrakranijalna krvarenja, osobito kod nedonoščadi. Upotreba salicilata u zadnjem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U II. Tromjesečju trudnoće, salicilati se mogu koristiti samo uz rigoroznu procjenu rizika i koristi za majku i fetus, poželjno u dozama koje nisu veće od 150 mg / dan i kratkotrajne.

Salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Slučajni prijem salicilata tijekom dojenja nije popraćen razvojem nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, s dugotrajnom primjenom lijeka ili njegovom primjenom u visokoj dozi, dojenje treba odmah prekinuti.

Zahtjev za povrede jetre

Kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre (klase B i više na Child-Pugh skali).

Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje jetre (ispod klase B na Child-Pugh skali).

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Kontraindicirana je kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje bubrega (CC više od 30 ml / min).

Primjena kod djece

Primjena kod starijih bolesnika

Posebne upute

Lijek treba koristiti nakon recepta.

ASK može izazvati bronhospazam, kao i uzrokovati napade astme i drugih reakcija preosjetljivosti. Čimbenici rizika su povijest bronhijalne astme, peludna groznica, nazalna polipoza, kronične bolesti dišnog sustava i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Inhibitorni učinak ASK na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon gutanja, stoga može doći do povećanja rizika od krvarenja tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je potrebno, apsolutno isključivanje krvarenja tijekom operacije, potrebno je, ako je moguće, potpuno odustati od uporabe acetilsalicilne kiseline u preoperativnom razdoblju.

Kombinacija ASA s antikoagulansima, trombolitičkim agensima i antitrombocitnim lijekovima povezana je s povećanim rizikom od krvarenja.

Niske doze ASA mogu potaknuti razvoj gihta kod osjetljivih pojedinaca (sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline).

Kombinacija ASA s metotreksatom popraćena je povećanom učestalošću nuspojava od organa koji stvaraju krv.

ASC u visokim dozama ima hipoglikemijski učinak, koji se mora imati na umu kod propisivanja lijeka pacijentima sa šećernom bolešću koji primaju hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulina.

S kombiniranim imenovanjem GCS-a i salicilata treba imati na umu da se tijekom liječenja smanjuje razina salicilata u krvi, a nakon ukidanja GCS-a moguće je predoziranje salicilatima.

Ne preporučuje se kombinacija ASA s ibuprofenom u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer ona smanjuje pozitivan učinak acetilsalicilne kiseline na dugovječnost, tj. smanjuje kardioprotektivni učinak ASK.

Prekomjerne doze ASA povezane su s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja.

Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.

Kada se kombinacija ASA s etanolom (pića koja sadrže alkohol) povećava rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljuje vrijeme krvarenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu, jer Uporaba lijeka Thrombotic ACC ® može uzrokovati vrtoglavicu.

predozirati

Predoziranje lijekom može imati ozbiljne posljedice, osobito u starijih bolesnika i djece. Salicilni sindrom se razvija pri uzimanju acetilsalicilne kiseline u dozi većoj od 100 mg / kg / danu više od 2 dana zbog upotrebe toksičnih doza lijeka kao dio nepravilne terapijske primjene (kronično trovanje) ili jednog slučajnog ili namjernog prihvaćanja toksične doze lijeka od strane odrasle osobe ili djeteta (akutno trovanje) ).

Predoziranje blage do umjerene težine (pojedinačna doza manja od 150 mg / kg)

Simptomi: vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.

Liječenje: ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselo-bazni status.

Predoziranje umjerene i teške ozbiljnosti (jednokratna doza 150-300 mg / kg - umjerena jačina, više od 300 mg / kg - teški stupanj trovanja)

Simptomi: respiratorni sustav - respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperpiksija, hiperventilacija, ne-kardiogeni plućni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na dijelu kardiovaskularnog sustava - srčane aritmije, izraženo smanjenje krvnog tlaka, inhibicija srčane aktivnosti; na strani ravnoteže vode i elektrolita - dehidracija, narušena bubrežna funkcija od oligurije do razvoja bubrežne insuficijencije, koju karakterizira hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; povreda metabolizma glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (osobito u djece), ketoacidoza; na dijelu organa sluha - tinitus, gluhoća; na dijelu probavnog sustava - gastrointestinalno krvarenje; hematološki poremećaji - od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenja protrombinskog vremena, hipoprotrombinemije; neurološki poremećaji - toksična encefalopatija i depresija funkcije središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije).

Liječenje: hitna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitno liječenje - ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i acidobazni status, simptomatska terapija.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline pojačava djelovanje sljedećih lijekova (ako je potrebno, istovremena uporaba lijeka Thrombos ACC ® s navedenim sredstvima treba uzeti u obzir potrebu smanjenja njihove doze):

Metotreksat - smanjenjem bubrežnog klirensa i njegovim istiskivanjem iz veze s proteinima.

Uz istovremenu primjenu s antikoagulansima, trombolitičkim i antitrombocitnim sredstvima (tiklopidin, klopidogrel), postoji povećan rizik od krvarenja kao posljedica sinergizma glavnih terapijskih učinaka upotrijebljenih sredstava.

Uz istovremenu uporabu s lijekovima koji imaju antikoagulantni, trombolitički ili antiagregacijski učinak, dolazi do povećanja štetnog učinka na sluznicu probavnog sustava.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - mogu povećati rizik od krvarenja iz gornjeg GI trakta (sinergizam s acetilsalicilnom kiselinom).

Digoksin - zbog smanjenja izlučivanja bubrega, što može dovesti do predoziranja.

Hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulin - zbog hipoglikemijskih svojstava same acetilsalicilne kiseline u visokim dozama i izbacivanja derivata sulfoniluree iz njihove povezanosti s proteinima plazme.

Uz istovremenu primjenu s valproičnom kiselinom, toksičnost se povećava zbog pomicanja njegove povezanosti s proteinima plazme.

NSAID i derivati ​​salicilne kiseline u visokim dozama - povećan rizik od ulcerogenih učinaka i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta kao rezultat sinergističkog djelovanja. Uz istovremenu primjenu s ibuprofenom uočen je antagonizam s obzirom na ireverzibilnu inhibiciju trombocita uzrokovanu djelovanjem, što dovodi do smanjenja kardioprotektivnih učinaka acetilsalicilne kiseline.

Etanol - povećan rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja kao rezultat uzajamnog poboljšanja učinaka acetilsalicilne kiseline i etanola.

Istovremena primjena acetilsalicilne kiseline u visokim dozama može smanjiti učinak dolje navedenih lijekova (ako je potrebno, istovremena primjena lijeka Thromboth ACC ® s navedenim lijekovima treba uzeti u obzir potrebu prilagodbe njihove doze):

Bilo koji diuretici - u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama, dolazi do smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR) kao posljedice smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima.

ACE inhibitori - postoji doza ovisno smanjenje GFR-a kao posljedica inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim djelovanjem, odnosno, slabljenje hipotenzivnog učinka. Klinički pad GFR opažen je s dnevnom dozom acetilsalicilne kiseline više od 160 mg. Osim toga, dolazi do smanjenja pozitivnog kardioprotektivnog učinka ACE inhibitora koji se dodjeljuje pacijentima za liječenje kroničnog zatajenja srca. Taj se učinak pojavljuje i kada se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama.

Uricosuric lijekovi (benzbromarone, probenecid) - smanjenje uricosuric učinak zbog konkurentne supresije bubrežne tubularne izlučivanje mokraćne kiseline.

Uz istovremenu primjenu sa sistemskim kortikosteroidima (uz izuzetak hidrokortizona, koji se koristi za zamjensku terapiju za Addisonovu bolest), dolazi do povećanja eliminacije salicilata i, shodno tome, do slabljenja njihovog djelovanja.

Uvjeti skladištenja Thrombo Ass ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suh, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.