LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.
Opis aktivne tvari Nadroparin kalcij / Nadroparinum kalcij.
Formula: nema podataka, kemijski naziv: kalcijeva sol depolimeriziranog heparina molekulske mase od 4000 do 5000.
Farmakološka skupina: hematotropna sredstva / antikoagulanti.
Farmakološko djelovanje: antikoagulant.
Farmakološka svojstva
Kalcij nadroparin je heparin niske molekulske mase (molekularna težina 4500 daltona), koji se dobiva iz standardnog heparina depolimerizacijom. Nadroparin kalcij ima izravan antikoagulantni učinak, anti-Xa i anti-IIa aktivnost. Anti-Xa aktivnost je oko 4 puta veća od anti-IIa aktivnosti. U usporedbi s heparinom, kalcij suproparin karakterizira slaba aktivnost protiv faktora IIa i izražena aktivnost protiv faktora Xa. Anti-Xa aktivnost nadroparin kalcija je izraženija od učinka na aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme. U profilaktičkim dozama ne uzrokuje naglašeno smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena. Kod terapije tijekom ciklusa maksimalne aktivnosti, aktivirano parcijalno trombinsko vrijeme može se povećati 1,4 puta. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija. U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, kalcijev nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i ima slabi učinak na primarnu hemostazu. Nadroparin kalcij ima izravan učinak na faktore zgrušavanja krvi. Kalcij nadroparin, aktiviranjem prijenosa protrombina u trombin, povećava učinak blokiranja antitrombina III na faktor Xa. Kalcijev nadroparin pokazuje visoku sposobnost vezanja na proteine plazme antitrombin III, što dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa. Kalcijev nadroparin aktivira inhibitor konverzije tkiva, fibrinolizu izravnim otpuštanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica, modificira reološka svojstva krvi (smanjuje viskoznost krvi i povećava propusnost granulocitnih i trombocitnih membrana). Nadroparin kalcij ima manje izražen učinak na agregaciju trombocita. Kalcij nadroparin poboljšava koronarni protok krvi. Kalcijev nadroparin ima imunosupresivno (potiskuje kooperativnu interakciju B-i T-stanica) i protuupalna svojstva, neznatno smanjuje sadržaj beta-lipoproteina i kolesterola u krvnoj plazmi.
Nakon subkutane primjene nadroparin kalcija, maksimalna koncentracija se postiže nakon 3 sata. Kod intravenske primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, poluživot je približno 2 sata. Bioraspoloživost nadroparin kalcija je 98%. Kalcijev nadroparin ima nisku stopu vezanja na proteine plazme, gotovo se ne veže za endotelne stanice, proteine matrice vaskularnog zida i trombocite. 98% aktivne tvari prisutno je u krvi u biološki aktivnom obliku. Metabolizam nadroparin kalcija javlja se uglavnom u jetri depolimerizacijom i desulfacijom. Poluživot subkutane primjene je 3,5 sata. Blokada faktora Xa traje 18 - 24 sata, IIa - 3 sata.
U starijih se bolesnika eliminacija nadroparin kalcija može usporiti zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega. Zatajenje bubrega u starijih bolesnika zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze.
U kliničkim ispitivanjima o parametrima farmakokinetike nadroparin kalcija kada se intravenozno daju bolesnicima s oštećenjem bubrega različite težine, utvrđena je veza između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Utvrđeno je da je područje ispod krivulje koncentracije - vrijeme i vrijeme poluraspada u bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 36–43 ml / min) povećano na 52 odnosno 39%, a klirens plazme nadroparina smanjen je na 63% od normalnog. vrijednosti. Područje ispod krivulje koncentracije - vrijeme i vrijeme poluraspada u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 10-20 ml / min) povećano je na 95 odnosno 112%, a plazmatski klirens nadroparin kalcija smanjen je na 50% normalnih vrijednosti. Područje ispod krivulje koncentracije - vrijeme i vrijeme poluraspada u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 3–6 ml / min) na hemodijalizi povećano je na 62 odnosno 65%, a klirens plazme nadroparina smanjen je na 67% normalne vrijednosti. U bolesnika s umjerenom ili blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30–60 ml / min) može se uočiti mala količina nakupine nadroparin kalcija, tako da bi se doza trebala smanjiti za 25% u bolesnika koji primaju nadroparin kalcija za liječenje tromboembolije, nestabilne angine, infarkta miokarda. bez Q vala Nadroparin kalcij je kontraindiciran u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom za liječenje ovih bolesti. Akumulacija nadroparin kalcija u bolesnika s umjerenim ili blagim zatajenjem bubrega primjenom lijeka za prevenciju tromboembolije ne prelazi onaj u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom koji uzimaju terapijske doze lijeka. Stoga, smanjenje doze nadroparina kalcija, koji se koristi u profilaktičke svrhe u ovoj kategoriji bolesnika nije potrebno. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcionalnog statusa bubrega, koji uzimaju lijek u profilaktičkim dozama, potrebno je smanjiti dozu za 25% u usporedbi s dozama koje se propisuju pacijentima s normalnim klirensom kreatinina. Kalcij nadroparin ubrizgava se u arterijsku liniju petlje za dijalizu u dovoljno visokim dozama kako bi se spriječilo zgrušavanje krvi u petlji. Farmakokinetički parametri se fundamentalno ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prelazak nadroparin kalcija u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora, što je povezano s terminalnom fazom zatajenja bubrega.
svjedočenje
Plućna embolija; duboka venska tromboza; tromboembolija; akutni koronarni sindrom; prevenciju tromboze u bolesnika s visokim rizikom tromboze (s ortopedskim, općim kirurškim, onkološkim operacijama; s hemofiltracijom i hemodijalizom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega; s akutnim respiratornim i / ili srčanim zatajivanjem u jedinici intenzivne njege); nestabilna angina; infarkt miokarda bez Q vala.
Način primjene nadroparin kalcija i doza
Nadroparin kalcij se ubrizgava subkutano u potkožno tkivo trbuha. Doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama i tjelesnoj težini pacijenta. Poželjno je ući u položaj pacijenta kako leži, u potkožnom tkivu posterolateralne ili anterolateralne površine trbušnog područja, naizmjenično na lijevoj i desnoj strani. Možda uvođenje lijeka u bedro. Igla se mora umetnuti okomito, a ne pod kutom, u uklješteni kožni naboj koji treba držati između kažiprsta i palca do kraja injekcije otopine. Nakon injekcije, mjesto ubrizgavanja ne smije se protrljati.
Prevencija tromboembolije u općoj kirurgiji: preporučena doza kalcijevog nadroparina je 2850 anti-Xa IU subkutano, 2-4 sata prije operacije, a zatim se kalcij nadroparin daje jednom dnevno; terapija se nastavlja najmanje 7 dana i tijekom perioda rizika od tromboze, sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantni režim.
Prevencija tromboembolije tijekom ortopedskih zahvata: supoparin kalcija se primjenjuje supkutano, doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta, koja se može povećati na 50% do 4 postoperativna dana. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, sljedeća doza se daje 12 sati nakon završetka operacije; nadalje, nadroparin kalcij se daje jednom dnevno tijekom perioda rizika od tromboze prije nego što se pacijent prebaci u ambulantni režim. Minimalno trajanje liječenja je 10 dana.
Pacijenti s visokim rizikom za stvaranje krvnih ugrušaka, koji se obično nalaze u jedinici intenzivne njege i reanimaciju (infekcija respiratornog trakta, zatajenje dišnog sustava i / ili zatajenje srca): supoparin kalcija primjenjuje se subkutano jednom dnevno; doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta; Kalcijev nadroparin koristi se tijekom cijelog razdoblja rizika od stvaranja krvnih ugrušaka.
Nestabilna angina i infarkt miokarda bez Q vala: nadroparin kalcij se daje subkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati); trajanje terapije je obično 6 dana; doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta; u kliničkim ispitivanjima noproparin kalcij primijenjen je zajedno s acetilsalicilnom kiselinom u bolesnika s infarktom miokarda bez Q vala i nestabilne angine.
Tromboembolija: u liječenju tromboembolije, liječenje oralnim antikoagulansima, u odsutnosti kontraindikacija, treba započeti što je prije moguće; uporaba nadroparin kalcija ne smije se zaustaviti dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena; nadroparin kalcij se daje subkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje je 10 dana; Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta.
Prevencija koagulacije krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize: doza nadroparin kalcija se postavlja za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize; Kalcij nadroparin primjenjuje se jedanput na početku svakog tretmana u arterijsku liniju petlje za dijalizu; za pacijente koji nemaju povećani rizik od krvarenja, doze se određuju ovisno o tjelesnoj težini, dovoljnoj za četverosatnu dijalizu, kod pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja, dijalizne se terapije mogu provesti primjenom polovine doze lijeka; ako dijaliza traje duže od 4 sata, tada se mogu primijeniti dodatne male doze nadroparin kalcija; tijekom daljnjih dijaliznih doza treba odrediti dozu ovisno o promatranim učincima. Potrebno je pratiti bolesnika tijekom postupka dijalize zbog mogućeg krvarenja ili stvaranja tromba u sustavu za dijalizu.
Starijim bolesnicima nije potrebna prilagodba doze nadroparin kalcija, osim kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije. Prije početka liječenja nadroparin kalcijem, preporučuje se procjena funkcije bubrega.
U bolesnika s oštećenjem jetre nisu provedena nikakva posebna ispitivanja.
U bolesnika s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30–60 ml / min), smanjenje doze kalcijevog nadroparina nije potrebno ako se lijek koristi za prevenciju tromboze. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manjim od 30 ml / min), doza nadroparin kalcija treba smanjiti za 25%.
Bolesnici s blagom i umjerenom insuficijencijom bubrega koji primaju nadroparin kalcij za liječenje tromboembolije, prevenciju tromboembolije pri visokom riziku od stvaranja tromba (infarkt miokarda bez Q vala, nestabilna angina) treba smanjiti za 25%. Nadroparin kalcij je kontraindiciran u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom za liječenje tromboembolije, prevencijom tromboembolije pri visokom riziku od stvaranja tromba (infarkt miokarda bez Q vala, nestabilna stenokardija).
Nadroparin kalcij nije namijenjen intramuskularnoj primjeni.
Posebnu pozornost treba posvetiti specifičnim uputama za uporabu za svaki lijek koji spada u klasu heparina male molekularne težine, jer se mogu koristiti u različitim dozama. Stoga je izmjena nadroparin kalcija s drugim heparinima male molekularne težine s produljenom terapijom neprihvatljiva.
Prije početka terapije, a zatim (uz produljeno liječenje) 2 puta tjedno, potrebno je brojiti broj krvnih pločica.
Budući da je razvoj trombocitopenije (heparinska inducirana trombocitopenija) moguć s primjenom heparina, razinu trombocita treba pratiti tijekom cijele terapije. Postoje izvještaji o rijetkim slučajevima trombocitopenije, uključujući teške, koji bi mogli biti povezani s venskom ili arterijskom trombozom, što je važno uzeti u obzir kod trombocitopenije, uz značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s normalnim), s negativnom dinamikom. tromboza ruku, za koju pacijent prima terapiju, sa sindromom diseminirane intravaskularne koagulacije; u tim slučajevima mora se prekinuti liječenje kalcijem nadroparinom.
Trombocitopenija je imunoalergijskog porijekla i obično se bilježi između 5 i 21 dana terapije, ali se može pojaviti čak i ranije ako pacijent ima anamnezu trombocitopenije izazvane heparinom. Ako postoji anamneza trombocitopenije inducirane heparinom (u pozadini heparina niske molekularne težine ili uobičajenih heparina), terapija kalcijevim suproparinom može se propisati ako je potrebno, ali u toj situaciji, prikazano je strogo kliničko praćenje i najmanje dnevno mjerenje broja trombocita. S razvojem trombocitopenije treba odmah prestati uzimati nadroparin kalcij.
Ako se tijekom primjene heparina pojavi trombocitopenija (niska molekularna težina ili normalna vrijednost), potrebno je razmotriti mogućnost propisivanja antikoagulansa drugih skupina. Ako drugi lijekovi nisu dostupni, moguće je koristiti drugi heparin male molekularne težine, ali je potrebno svakodnevno pratiti broj trombocita u krvi. Ako se nakon zamjene lijeka i dalje javljaju znakovi početne trombocitopenije, potrebno je prekinuti terapiju što je prije moguće.
Trebate biti svjesni da je kontrola agregacije trombocita, koja se temelji na in vitro testovima, od ograničene važnosti u dijagnosticiranju trombocitopenije izazvane heparinom.
Prije početka liječenja kalcijem nadroparina u starijih bolesnika potrebno je procijeniti funkcionalno stanje bubrega.
Heparini, koji inhibiraju izlučivanje aldosterona, mogu dovesti do razvoja hiperkalemije, posebno u bolesnika s povišenim kalijem u krvi ili u bolesnika s rizikom od povišene razine kalija u krvi, na primjer, bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, dijabetesom, metaboličkom acidozom ili pacijentima koji uzimaju t lijekova koji mogu uzrokovati razvoj hiperkalemije. Kod produljenog liječenja, rizik od hiperkalijemije se povećava, ali s povlačenjem je obično reverzibilno. U bolesnika s rizikom potrebno je kontrolirati koncentraciju kalija u krvi.
U liječenju i prevenciji venske tromboembolije, u prevenciji zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize, ne preporučuje se kombinirana uporaba kalcijevog nadroparina s acetilsalicilnom kiselinom, drugim salicilatima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, inhibitorima agregacije trombocita, inhibitorima broja trombocita, kao i napredovanjem.
Rizik razvoja epiduralnih ili spinalnih hematoma povećava se u osoba s uspostavljenim epiduralnim kateterima ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji mogu utjecati na hemostazu (nesteroidni protuupalni lijekovi, inhibitori trombocita, drugi antikoagulanti). Također, rizik se povećava ponovljenim ili traumatskim spinalnim ili epiduralnim punkcijama. Pitanje kombinirane primjene antikoagulanata i neuroaksijalne blokade trebalo bi odlučiti pojedinačno nakon procjene učinkovitosti i rizika u sljedećim situacijama: u bolesnika koji planiraju izbornu kiruršku intervenciju primjenom epiduralne ili spinalne anestezije, potreba za uvođenjem antikoagulansa treba biti opravdana; u bolesnika koji već primaju antikoagulanse potrebno je opravdati potrebu za epiduralnom ili spinalnom anestezijom. Ako se na pacijentu provodi epiduralna ili spinalna anestezija ili lumbalna punkcija, mora se uočiti dovoljan vremenski interval između primjene nadroparin kalcija i umetanja ili uklanjanja igle ili epiduralnog ili spinalnog katetera. Potrebno je pažljivo praćenje bolesnika kako bi se identificirali simptomi i znakovi neuroloških poremećaja. U utvrđivanju abnormalnosti u neurološkom statusu pacijenta, potrebno je hitno odgovarajuće liječenje.
Kada se na mjestu ubrizgavanja pojavi nekroza kože, treba prestati uzimati nadroparin kalcij. Nekrozi obično prethodi purpura ili bolno ili infiltrirano eritematozno mjesto koje ne može biti popraćeno općim simptomima ili ih prati.
Odluku o smanjenju doze u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30–50 ml / min) mora donijeti liječnik, s težinom rizika krvarenja s jedne strane i tromboembolije s druge strane.
Kod bubrežne insuficijencije i kod žena starijih od 60 godina, rizik od razvoja krvarenja tijekom uzimanja nadroparin kalcija je veći.
Nema podataka o učinku nadroparin kalcija na sposobnost upravljanja vozilima, strojevima.
kontraindikacije
preosjetljivosti; bolesti koje su praćene povredom zgrušavanja krvi; trombocitopenija s nadroparin kalcijem u povijesti; znakove krvarenja ili povećanog rizika od krvarenja koji su povezani s oslabljenom hemostazom, s iznimkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije, koji nije uzrokovan heparinom; akutni bakterijski endokarditis; organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni duodenalni ulkus ili čir na želucu); cerebralno krvarenje; trauma ili operacija na središnjem živčanom sustavu; perikarditis; pogoršanje čira na želucu i duodenalnog ulkusa; terapija zračenjem; stanje nakon punkcije kralježnice; trombocitopenija s pozitivnim in vitro testom agregacije u prisutnosti lijeka; postporođajno razdoblje; korištenje intrauterinih mehaničkih uređaja za kontracepciju; teška zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min) u bolesnika koji primaju lijek za liječenje nestabilne angine, tromboembolije, infarkta miokarda bez Q vala; dobi do 18 godina.
Ograničenja uporabe
Hipertenzija, sinkopa, posturalna hipotenzija, horioretinopatija, zatajenje bubrega, zatajenje jetre, vaskulitis, povijest peptičkog ulkusa ili drugih bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, teškim dijabetesom, poremećajima cirkulacije u žilnici i mrežnici, postoperativno razdoblje nakon operacije glave kičmena moždina ili oči, tjelesna težina manja od 40 kg, trajanje liječenja više od 10 dana, dijeljenje s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja cheniya.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala fetotoksične ili teratogene učinke nadroparin kalcija, ali trenutno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparin kalcija kroz posteljicu kod ljudi. Uporaba nadroparin kalcija tijekom trudnoće se ne preporučuje, osim u slučajevima kada je očekivana korist liječenja za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Korištenje nadroparin kalcija tijekom razdoblja dojenja se ne preporučuje, budući da postoje samo ograničeni podaci o oslobađanju nadroparin kalcija iz majčinog mlijeka.
Nema podataka o učinku nadroparin kalcija na plodnost.
Nuspojave nadroparina kalcija
Kardiovaskularni sustav i krv (hemostaza, stvaranje krvi): krvarenje (gastrointestinalni trakt, urinarni trakt i dr.), Krvarenja (u žutom tijelu, jajnici, nadbubrežne žlijezde s razvojem akutne adrenalne insuficijencije), trombocitopenija, eozinofilija, trombocitoza.
Probavni sustav: mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.
Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, angioedem, kožne reakcije, urtikarija, eritem, pruritus, vrućica, osip, bronhijalna astma, anafilaktoidne reakcije.
Lokalne reakcije: nastanak subkutanog hematoma na mjestu ubrizgavanja, pojava gustih nodula, nekroza kože, hematom, kalcifikacija na mjestu injiciranja.
Ostalo: priapizam, hiperkalemija.
Interakcija nadroparin kalcija s drugim tvarima
Kalcijev nadroparin pojačava učinak neizravnih antikoagulanata, nesteroidnih protuupalnih lijekova, antiplateletnih sredstava, tetraciklina, fibrinolitika, klopidogrela, eptifibatida, iloprosta, tiklopidina, dekstrana.
Srčani glikozidi, antihistaminici, etakrinska kiselina oslabljuju antikoagulantnu aktivnost kalcij suproparina.
Nikotinska kiselina mijenja učinak nadroparin kalcija.
Tetraciklini pojačavaju učinak nadroparin kalcija.
Inhibitori agregacije trombocita: abciximab, acetilsalicilna kiselina u dozama s trombocitima s kardiološkim i neurološkim indikacijama, klopidogrel, beraprost, eptifibatid, iloprost, tirofiban, tiklopidin povećavaju rizik od krvarenja u kombinaciji s kalcijevim nadroparinom.
Kada dijeljenje kalcij nadroparin i lijekovi koji mogu izazvati Hiperkalemia (uključujući soli kalija, diuretici koji štede kalij, inhibitore enzima koji pretvara angiotenzin, angiotenzin II receptora, nesteroidne protuupalne lijekove, heparin (niske molekulske mase ili nefrakcionirani), ciklosporin, takrolimus, trimetoprim) povećava rizik hiperkalijemiju.
Nadroparin kalcij treba pažljivo propisati pacijentima koji primaju oralne antikoagulanse, sistemske glukokortikosteroide i dekstrane. Kada se propisuju oralni antikoagulansi pacijentima koji primaju suproparin kalcija, njegovu primjenu treba nastaviti sve dok se protrombinsko vrijeme ne stabilizira na željenu vrijednost.
predozirati
Uz predoziranje kalcijem suproparinom dolazi do krvarenja.
Liječenje: kontrola broja trombocita i drugih parametara sustava zgrušavanja krvi; manje krvarenje ne zahtijeva poseban tretman, obično je dovoljno smanjiti ili odgoditi naknadnu dozu lijeka; u teškim slučajevima, intravenska primjena antagonista - protamin sulfata (0,6 ml za svakih 0,1 ml kalcijevog nadroparina, 0,6 ml protamin sulfata neutralizira oko 950 anti-X IU kalcijevog nadroparina), doza protamin sulfata izračunava se uzimajući u obzir vrijeme koje je prošlo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze antidota, protamin sulfat ima izražen neutralizirajući učinak na antikoagulantne učinke heparina, ali se neke anti-Xa aktivnosti mogu oporaviti; simptomatsko liječenje.
Nadroparin kalcij
Naziv: Nadroparin Kalcij
Naziv proizvoda: Nadropariri kalcij
Indikacije za uporabu:
Prevencija tromboembolijske bolesti (vaskularna okluzija s krvnim ugruškom), prvenstveno u ortopediji (liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava) i kirurške prakse; nastala je duboka venska tromboza (stvaranje krvnog ugruška u posudi).
Farmakološko djelovanje:
Nadroparin kalcij je heparin niske molekulske mase dobiven iz standardnog heparina depolimerizacijskim postupkom pod posebnim uvjetima.
Lijek karakterizira izrazita aktivnost protiv faktora Xa zgrušavanja krvi i slaba aktivnost protiv faktora Pa. Angi-Xa aktivnost (tj., Antiplatelet / anti-adhezija trombocita / aktivnosti) produkta je izraženija od učinka na aktivirano parcijalno vrijeme trombo ploče (mjera brzine zgrušavanja krvi), što razlikuje nadroparin kalcij od nefrakcioniranog standardnog heparina. Dakle, proizvod ima antitrombotsko djelovanje (koje sprječava nastanak krvnog ugruška) i ima brz i dugotrajan učinak.
Primjena kalcija nadroparinom i doziranje:
Profilaktičko liječenje tromboembolijske bolesti. U općoj kirurgiji profilaksa se temelji na primjeni jednokratne doze od 0,3 ml na dan. Doza od 0,3 ml primjenjuje se 2-4 sata prije početka operacije. Ukupno trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Preporučuje se provođenje profilakse tijekom cijelog razdoblja rizika, sve dok se fizička aktivnost pacijenta ne uspostavi u potpunosti. U ortopedskoj kirurgiji, doza lijeka odabire se ovisno o tjelesnoj težini pacijenta. Lijek se primjenjuje 1 puta dnevno svaki dan u sljedećim dozama: Pacijenti težine manje od 50 kg: u preoperativnom razdoblju i 3 dana nakon operacije - 0,2 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) -0,3 ml. Pacijenti težine od 51 do 70 kg: u preoperativnom razdoblju i 3 dana nakon operacije - 0,3 ml; u poslijeoperacijskom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,4 ml. Pacijenti težine od 71 do 95 kg: u preoperativnom razdoblju i 3 dana nakon operacije - 0,4 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,6 ml.
Terapijska uporaba. Lijek miješa tradicionalnu terapiju heparinom, koja se održava u očekivanju rezultata flebografije (rendgensko ispitivanje vena). Uvođenje nadroparin kalcija provodi se u 12 sati tijekom 10 dana. Doza proizvoda ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. S tjelesnom težinom od 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg i više - 0,9 ml.
Injekcija se provodi u potkožnom tkivu trbuha. Igla je umetnuta okomito na debljinu kožnog nabora između palca i kažiprsta. Prekoračenje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene.
Tijekom liječenja nadroparin kalcijem, preporučuje se redovito određivanje broja trombocita u krvi.
Nadroparin kalcijeve kontraindikacije:
Povećana osjetljivost na proizvod; akutni bakterijski endokarditis (upala unutarnjih šupljina srca uzrokovanih bakterijama); trombocitopenija u osoba s pozitivnim in vitro agregacijskim testom (in vitro) u prisutnosti nadroparin kalcija; krvarenje ili sklonost krvarenju; organske bolesti s mogućnošću krvarenja; cerebralno krvarenje.
Nuspojave kalcija nadroparina:
Sklonost krvarenju (krvarenje), trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u krvi). Moguće su alergijske reakcije. Vrlo rijetko, lokalne nuspojave su male hematome (ograničena nakupina krvi u tkivima / modricama), nekroza (smrt kože) na mjestu injiciranja proizvoda. U slučaju nekroze na mjestu ubrizgavanja potrebno je odmah prekinuti s uporabom proizvoda.
Obrazac za izdavanje:
Otopina za injekciju u štrcaljki s jednom dozom od 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml i stupnjevane šprice s dozom od 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 ili 10 kom. u pakiranju.
sinonimi:
Fraxiparine.
Uvjeti skladištenja:
Na hladnom mjestu.
Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Nadroparin kalcij" trebali konzultirati sa svojim liječnikom.
Upute su dane samo za upućivanje na Nadroparin kalcij.
Kalcij nadroparin: opis, upute, cijena
Cijena Nadroparin kalcija i dostupnost u ljekarnama grada
Upozorenje! Podaci o cijenama i dostupnosti mijenjaju se u stvarnom vremenu, možete koristiti pretraživanje za ažuriranje informacija u trenutnoj minuti, a također i ako trebate napustiti narudžbu lijeka, odaberite područja grada za pretraživanje ili pretraživanje samo u trenutno otvorenim ljekarnama.
Gornji popis se ažurira najmanje jednom u 6 sati (ažuriran je dana 12/05/2018 u 08:24). Provjerite cijene i dostupnost lijekova pozivajući ljekarne prije posjeta ljekarni. Informacije koje se nalaze na internetskoj stranici ne mogu se koristiti kao preporuke za samostalno liječenje. Prije uporabe lijekova savjetujte se s liječnikom.
Nadroparin kalcij
Sadržaj
Farmakološka svojstva lijeka Nadroparin kalcija
Heparin niske molekulske mase dobiven iz standardnog heparina depolimerizacijskim postupkom pod posebnim uvjetima. Ima izraženu aktivnost protiv faktora Xa. Za razliku od nefrakcioniranog standardnog heparina, nadroparin kalcij ima izraženu anti-Xa aktivnost i neznatnu anti-IIA aktivnost. Ima antitrombotski učinak, ima brz i dugotrajan učinak.
Indikacije za uporabu lijeka Nadroparin kalcija
Prevencija tromboembolije, posebno u ortopedskoj i kirurškoj praksi, liječenje tromboze u prisutnosti utvrđenog venskog tromba.
Upotreba lijeka Nadroparin kalcija
Unesite sc u potkožno masno tkivo abdomena. Za prevenciju tromboembolije u dozi od 0,3 ml daje se 1 put dnevno tijekom cijelog razdoblja rizika (najmanje 7 dana); Prva primjena propisana je 2-4 sata prije početka operacije.
U ortopedskoj kirurgiji primjenjuju se jednom dnevno, ovisno o tjelesnoj težini, u sljedećim dozama: bolesnici s tjelesnom težinom do 50 kg u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,2 ml, u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. T dan) - 0,3 ml; bolesnika s tjelesnom težinom od 51-70 kg, odnosno 0,3 i 0,4 ml; 71-95 kg - 0,4 i 0,6 ml.
Kontraindikacije za uporabu lijeka Nadroparin kalcija
Preosjetljivost na nadroparin, akutni bakterijski endokarditis, trombocitopenija kod osoba s pozitivnim in vitro agregacijskim testom u prisutnosti nadroparin kalcija, krvarenje ili sklonost krvarenju (uz iznimku koagulopatije potrošnje), organske bolesti s mogućnošću krvarenja, hemoragijski moždani udar.
Nuspojave lijeka Nadroparin kalcija
Krvarenja, moguća trombocitopenija, alergijske reakcije, hematom, nekroza kože na mjestu injiciranja.
Posebne upute za uporabu lijeka Nadroparin kalcija
Ako se na mjestu injiciranja pojavi nekroza kože, potrebno je zaustaviti uporabu nadroparin kalcija. Tijekom cijelog razdoblja liječenja preporučuje se redovito određivanje broja trombocita. Potrebno je promatrati posebnu njegu kod imenovanja bolesnika s zatajenjem bubrega i jetre, peptički ulkus želuca u anamnezi.
Interakcije lijekova Nadroparin Kalcij
Nadroparin kalcij može pojačati djelovanje NSAIL, antiplateletnih sredstava, indirektnih antikoagulanata, dekstrana.
Predoziranje lijekom Nadroparin kalcij, simptomi i liječenje
Pojavljuje se povećanim krvarenjem. Prikazana je spora intravenska primjena protamin sulfata ili hidroklorida (0,6 ml protamina neutralizira oko 0,1 ml suproparin kalcija).
Popis ljekarni gdje možete kupiti Nadroparin kalcij:
Upute za uporabu Nadroparina kalcija
Sastav i oblik otpuštanja. Fragmentirani usmjerni elementi heparinskog glikozaminoglikana. Otopina za injekciju (u 1 ml —25 000 ME).
- Farmakološko djelovanje
- farmakokinetika
- Indikacije za uporabu
- kontraindikacije
- Nuspojave
- predozirati
Farmakokinetika. Nakon primjene s / c, nadroparin se dobro apsorbira (88%). Biološka raspoloživost - 98%. Gotovo se ne veže na proteine plazme. T1 / 2 nakon uključivanja / uvođenja - 2 sata, nakon s / c - 3,5 sati Anti-Xa aktivnost se održava 18-24 sata, a metabolizira se u jetri desulfacijom i depolimerizacijom. Izlučuje se urinom.
Doziranje i primjena. Profilaktičko liječenje tromboembolijske bolesti. Injekcije se provode u potkožnom tkivu trbuha. Igla je umetnuta okomito na debljinu kožnog nabora između palca i kažiprsta. Smanjenje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene.
Opća kirurgija: profilaksa se temelji na jednokratnoj dnevnoj primjeni 0,3 ml nadroparina 2-4 sata prije početka operacije. Ukupno trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Preporučuje se provođenje profilakse tijekom cijelog razdoblja rizika, sve dok se fizička aktivnost pacijenta ne uspostavi u potpunosti.
Ortopedska kirurgija: doza lijeka odabire se ovisno o tjelesnoj težini pacijenta. Lijek se primjenjuje 1 p / dnevno dnevno u sljedećim dozama: pacijenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,2 ml, u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,3 ml ; u bolesnika s tjelesnom težinom od 51 do 70 kg u preoperativnom razdoblju i 3 dana nakon operacije - 0,3 ml, u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,4 ml; u bolesnika s tjelesnom težinom od 71 do 95 kg u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,4 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,6 ml.
Predoziranje. Simptomi: krvarenje. Liječenje: u / kod uvođenja antagonista - protamin sulfata (0,6 ml za svaki 0,1 ml nadroparin kalcija), simptomatska terapija.
Kontraindikacije. Preosjetljivost, krvarenje (uključujući povijest bolesti, osim koagulopatije potrošnje), cerebralno krvarenje (osim sistemske embolije), akutni bakterijski endokarditis, perikarditis, pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, ozljede središnjeg živčanog sustava, sindrom post-cerebralne paralize, duodenalni ulkus, ozljede središnjeg živčanog sustava, radioterapija, trombocitopenija s pozitivnim in vitro agregacijskim testom u prisutnosti lijeka, upotreba intrauterinih kontraceptivnih mehaničkih sredstava, postporođajno razdoblje.
Ograničenja uporabe. Arterijska hipertenzija, posturalna hipotenzija, sinkopa, horioretinopatija, vaskulitis, teška zatajenje bubrega i jetre, obilježeni dijabetes. Ne preporučuje se uporaba tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave Trombocitopenija, krvarenje (GIT, urinarni trakt), krvarenje (u jajnicima, žuto tijelo, nadbubrežne žlijezde s razvojem akutne adrenalne insuficijencije), alergijske reakcije (groznica, osip, bronhijalna astma, mučnina, povraćanje), hematomi i nekroza na mjestu uboda.
Interakcija lijekova. Pojačava učinak indirektnih antikoagulanata, antiplateletnih sredstava, NSAID, dekstrana, tetraciklina. Srčani glikozidi, etakrinska kiselina, antihistaminici oslabljuju antikoagulantnu aktivnost. Tetraciklini pojačavaju učinak nadroparin kalcija. Nikotinska kiselina mijenja učinak nadroparin kalcija.
Mjere opreza. Potrebno je prije početka liječenja, a zatim (uz dugotrajnu terapiju) 2 puta tjedno izbrojati broj krvnih pločica. Lijek je potrebno otkazati u slučaju nekroze kože na mjestu injiciranja. Rizik od krvarenja je veći kod zatajenja bubrega i kod žena starijih od 60 godina.
Dodatne informacije:
Korištenje lijeka Nadroparin kalcija samo na recept, upute su dane za referencu!
Nadroparin kalcij (Nadroparin kalcij) - upute za uporabu, opis, farmakološko djelovanje, indikacije za uporabu, doziranje i način primjene, kontraindikacije, nuspojave.
Sadržaj upute za uporabu.
opis
Karakteristično: 1 U nadroparinskog kalcija odgovara 0,41 IU anti-Xa.
Farmakološko djelovanje
Farmakologija: Farmakološko djelovanje - antikoagulant. Ima izravno antikoagulantno djelovanje, anti-Xa i anti-IIa aktivnost, izravno utječe na faktore zgrušavanja krvi. Povećava učinak blokiranja antitrombina III na faktor Xa (aktivira prijelaz protrombina u trombin). Anti-Xa aktivnost je približno 4 puta veća od anti-IIa aktivnosti. Ima protuupalno i imunosupresivno (inhibira kooperativnu interakciju T-i B-stanica), blago smanjuje razinu kolesterola i beta-lipoproteina u krvnom serumu. Poboljšava koronarni protok krvi.
Kada je s / c primjena, C_max se postiže nakon 3 sata.Ima nisku stopu vezanja za proteine plazme, praktički se ne veže za proteine matrice vaskularne stijenke, endotelne stanice i trombocite. Biološka raspoloživost - 98%. T_1 / 2 - 3,5 sata Blokiranje Xa faktora održava se 18-24 sata, IIa - 3 sata.
Indikacije za uporabu
Primjena: duboka venska tromboza, plućna embolija, akutni koronarni sindrom, prevencija tromboze u bolesnika s visokim rizikom: a) za ortopedske, onkološke i opće kirurške zahvate, b) za hemodijalizu i hemofiltraciju u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
kontraindikacije
Kontraindikacije: preosjetljivosti, krvarenjem (uključujući povijest, osim utrošene koagulopatije), krvarenja u mozgu (osim sistemski embolija), akutnog bakterijskog endokarditisa, perikarditis, pogoršanje želučanog čira i čira dvanaesnika, traume CNS-a, nakon lumbalna punkcija, radioterapija, trombocitopenija s pozitivnim testom agregacije in vitro u prisutnosti lijeka, upotreba intrauterinih kontraceptivnih mehaničkih sredstava, postporođajno razdoblje.
Ograničenja u primjeni: Arterijska hipertenzija, posturalna hipotenzija, sinkopa, horioretinopatija, vaskulitis, teška bubrežna i jetrena insuficijencija, izraženi dijabetes.
Uporaba tijekom trudnoće i laktacije: Ne preporučuje se.
Nuspojave
Nuspojave: Trombocitopenija, krvarenje (GIT, urinarni trakt), krvarenja (u jajnicima, žutom tijelu, nadbubrežne žlijezde s razvojem akutne adrenalne insuficijencije), alergijske reakcije (groznica, osip, bronhijalna astma, mučnina, povraćanje), hematomi i nekroza na mjestu uboda,
Interakcija: pojačava učinak indirektnih antikoagulansa, antiplateletnih agensa, NSAID, dekstrana, tetraciklina. Srčani glikozidi, etakrinska kiselina, antihistaminici oslabljuju antikoagulantnu aktivnost. Tetraciklini pojačavaju učinak nadroparin kalcija. Nikotinska kiselina mijenja učinak nadroparin kalcija.
Predoziranje: Simptomi: krvarenje.
Liječenje: u / kod uvođenja antagonista - protamin sulfata (0,6 ml za svaki 0,1 ml nadroparin kalcija), simptomatska terapija.
Doziranje i način uporabe
Doziranje i primjena: Ubrizgava se u potkožno tkivo abdomena (igla je okomita na kožni nabor).
Uz medicinsku svrhu: 2 puta dnevno 10 dana, u dozi od 225 U / kg (100 IU / kg), što odgovara: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml; 55-70 kg - 0.5-0.6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; više od 100 kg - 0,9 ml.
Za prevenciju tromboembolijskih komplikacija u kirurškoj praksi: s / c 0,3 ml 2-4 sata prije početka operacije i 0,3 ml 1 put dnevno tijekom sljedećih 7 dana; u ortopedskoj operaciji: 100 U / kg (41 IU / kg) 12 sati prije i 12 sati nakon operacije, zatim dnevno 3 dana, zatim 150 U / kg (61 IU / kg) tijekom 10 dana. Ako je potrebno, uvođenje se nastavlja sve do potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti pacijenta.
Mjere opreza: Potrebno je prije početka liječenja, a zatim (uz dugotrajnu terapiju) 2 puta tjedno izbrojati broj krvnih pločica. Lijek je potrebno otkazati u slučaju nekroze kože na mjestu injiciranja. Rizik od krvarenja je veći kod zatajenja bubrega i kod žena starijih od 60 godina.
Ostali lijekovi i lijekovi koji se koriste zajedno i / ili umjesto "Nadroparin kalcij (Nadroparin kalcij)" u liječenju i / ili prevenciji sljedećih bolesti.
Nadroparin kalcij
Naziv proizvoda:
Nadropariri kalcij
Farmakološko djelovanje
Nadroparin kalcij je heparin niske molekulske mase dobiven iz standardnog heparina depolimerizacijskim postupkom pod posebnim uvjetima.
Lijek karakterizira izrazita aktivnost protiv faktora Xa zgrušavanja krvi i slaba aktivnost protiv faktora Pa. Angi-Xa aktivnost (tj., Antiplatelet / anti-adhezija trombocita / aktivnost) lijeka je izraženija od učinka na aktivirano parcijalno vrijeme trombo ploče (indikator brzine zgrušavanja krvi), što razlikuje nadroparin kalcij od nefrakcioniranog standardnog heparina. Dakle, lijek ima antitrombotsko djelovanje (koje sprječava nastanak krvnog ugruška) i ima brz i dugotrajan učinak.
Indikacije za uporabu
Prevencija tromboembolijske bolesti (vaskularna okluzija s krvnim ugruškom), prvenstveno u ortopediji (liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava) i kirurške prakse; nastala je duboka venska tromboza (stvaranje krvnog ugruška u posudi).
Način uporabe
Profilaktičko liječenje tromboembolijske bolesti. U općoj kirurgiji, prevencija se temelji na pojedinačnoj dnevnoj primjeni lijeka u dozi od 0,3 ml. Doza od 0,3 ml primjenjuje se 2-4 sata prije početka operacije. Ukupno trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Preporučuje se provođenje profilakse tijekom cijelog razdoblja rizika, sve dok se fizička aktivnost pacijenta ne uspostavi u potpunosti. U ortopedskoj kirurgiji, doza lijeka odabire se ovisno o tjelesnoj težini pacijenta. Lijek se primjenjuje 1 puta dnevno, dnevno u sljedećim dozama: Pacijenti težine manje od 50 kg: u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,2 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) -0,3 ml. Pacijenti težine od 51 do 70 kg: u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,3 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,4 ml. Pacijenti težine od 71 do 95 kg: u preoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,4 ml; u postoperativnom razdoblju (počevši od 4. dana) - 0,6 ml.
Terapijska uporaba. Lijek miješa tradicionalnu terapiju heparinom, koja se održava u očekivanju rezultata flebografije (rendgensko ispitivanje vena). Uvođenje nadroparin kalcija provodi se svakih 12 sati tijekom 10 dana. Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. S tjelesnom težinom od 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg i više - 0,9 ml.
Injekcija se provodi u potkožnom tkivu trbuha. Igla je umetnuta okomito na debljinu kožnog nabora između palca i kažiprsta. Smanjenje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene.
Tijekom liječenja nadroparin kalcijem, preporučuje se redovito određivanje broja trombocita u krvi.
Nuspojave
Sklonost krvarenju (krvarenje), trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u krvi). Moguće su alergijske reakcije. Vrlo rijetko, lokalne nuspojave su male hematome (ograničena nakupina krvi u tkivima / modricama), nekroza (smrt kože) na mjestu lijeka. U slučaju nekroze na mjestu ubrizgavanja, morate odmah prestati uzimati lijek.
kontraindikacije
Preosjetljivost na lijek; akutni bakterijski endokarditis (upala unutarnjih šupljina srca uzrokovanih bakterijama); trombocitopenija u osoba s pozitivnim in vitro agregacijskim testom (in vitro) u prisutnosti nadroparin kalcija; krvarenje ili sklonost krvarenju; organske bolesti s mogućnošću krvarenja; cerebralno krvarenje.
Obrazac za izdavanje
Otopina za injekciju u štrcaljki s jednom dozom od 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml i stupnjevane šprice s dozom od 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 ili 10 komada u pakiranju.