Štrcaljka sadrži 20, 40, 60, 80, ili 100 mg Clexane (Enoksaparin), respektivno, u 0,2; 0,4; 0.6; 0,8 ili 1,0 ml vodene otopine. 1 mg Clexanea sadrži 100 anti-XA jedinica.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Clexane je heparin niske molekulske mase s visokom aktivnošću protiv faktora zgrušavanja Xa (trombokinaza) i niske aktivnosti protiv faktora IIa (trombin). U dozama koje se koriste za prevenciju venske tromboze, praktički nema utjecaja na vrijeme krvarenja, vrijeme zgrušavanja, APTT, agregaciju trombocita.
Kada se s / c primjena brzo i gotovo potpuno apsorbira. Vrhunac anti-Xa aktivnosti u plazmi se postiže za 3-5 sati, a Clexane se uglavnom izlučuje urinom. Poluživot je oko 4 sata, a anti-Xa aktivnost u krvnoj plazmi određena je unutar 24 sata nakon jedne injekcije. Kod zatajenja bubrega u starijih osoba, vrijeme poluživota može se povećati na 5-7 sati, ali nije potrebno prilagoditi dozu. Tijekom hemodijalize eliminacija enoksaparina se ne mijenja.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
- Sprječavanje venske tromboze i tromboembolije, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata te kod pacijenata oboljelih od raka.
- Liječenje tromboze dubokih vena u kombinaciji sa ili bez plućne embolije.
- Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala (u kombinaciji s aspirinom).
- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
KONTRAINDIKACIJE
Alergijske reakcije na Clexan (enoksaparin), heparin i drugi heparini male molekularne težine. Visok rizik od krvarenja, uključujući akutne čireve želuca i dvanaesnika.
MJERE
Nemojte unositi / m! Strogo slijedite upute. Za trombocitopeniju u anamnezi heparina, Clexane se koristi samo u iznimnim slučajevima, nakon konzultacija sa specijalistom. Prije liječenja i tijekom njega, broj trombocita treba redovito provjeravati, a kada se smanji za 30-50%, primjena enoksaparina se odmah prekida.
Clexane se propisuje s oprezom pri riziku od krvarenja: hipokagulacija, anamneza peptičkog ulkusa, rekurentnih ishemijskih moždanih udara, teške arterijske hipertenzije, dijabetičke retinopatije, ponovljenih neuroloških ili oftalmoloških operacija, teških bolesti jetre. Opisani su rijetki slučajevi hematoma kičmene moždine koji koriste Clexanan u prisutnosti spinalne i epiduralne anestezije s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Tijekom trudnoće, lijek se propisuje samo pod strogim indikacijama.
NEPOSREDNI DOGAĐAJI
Kod pridržavanja preporučenih doza hemoragične manifestacije su iznimno rijetke. U prvim danima liječenja može se pojaviti umjerena asimptomatska trombocitopenija. Moguće je asimptomatsko, reverzibilno povećanje broja trombocita, a ponekad i imunološka trombocitopenija. Možda reverzibilno povećanje razine jetrenih enzima. Na mjestu ubrizgavanja može doći do blagog crvenila i hematoma, povremeno se pojavljuju gusti upalni čvorovi koji se rastvaraju nakon nekoliko dana, bez potrebe za prekidom liječenja. Izrazito rijetko dolazi do nekroze na mjestu primjene. U takvim slučajevima, treba odmah prekinuti drogu. Povremeno su se pojavile kožne ili sistemske alergijske reakcije na lijek.
POSEBNE NAPOMENE
Uz predoziranje moguće hemoragijske komplikacije. U slučaju predoziranja, indicirana je spora primjena protamina. 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijsku aktivnost uzrokovanu s 1 mg Clexanea. Međutim, čak i visoke doze protamina ne potpuno neutraliziraju Clexaneovu anti-Xa aktivnost (maksimalno 60%).
Prije propisivanja Clexane-a, lijekove koji utječu na hemostazu treba prekinuti, kao što su aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi, dekstran, tiklopidin, glukokortikoidi, trombolitički lijekovi i antikoagulansi. Ako to nije moguće, Clexane treba primijeniti pod strogom kliničkom i laboratorijskom kontrolom. Ne miješajte s drugim preparatima u jednom sirupu!
DOZIRANJE I UPRAVLJANJE
Način uporabe
Clexane unosi sc / c u ležećem položaju, u prednjem ili stražnjem bočnom trbušnom zidu na razini pojasa. Igla se vertikalno ubrizgava u cijelu dužinu u kožu, učvršćena u naboru; kožni nabor se ne izravnava do kraja injekcije. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja se ne može utrljati. Kod izvođenja hemodijalize, Clexane treba ubrizgati u arterijsku liniju.
Prevencija venske tromboze i tromboembolije
Kod umjereno visokog rizika, Clexane se propisuje u dozi od 20 mg (0,2 ml) s / c jednom dnevno. Lijek se počinje davati 2 sata prije operacije i nastavlja se sve dok ne postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično 7 dana). Kod vrlo visokog rizika, Clexane se daje u dozi od 40 mg (0,4 ml) s / c jednom dnevno, dok se prva doza daje 12 sati prije operacije i nastavlja se sve dok ne postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično u roku od 10 dana).
Liječenje tromboze dubokih vena
Pri 1 mg / kg p / a svakih 12 sati tijekom 10 dana. U isto vrijeme započinje liječenje oralnim antikoagulansima, a primjena Clexane-a se nastavlja sve dok se ne postigne učinak (INR od 2 do 3).
Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala
Preporučena doza Clexanea je 1 mg / kg svakih 12 sati s / c, dok se koristi aspirin (100-325 mg jednom dnevno). Clexane se propisuje najmanje 2 dana i nastavlja s tretmanom dok se stanje ne stabilizira. Uobičajeno trajanje liječenja je 2-8 dana.
Prevencija koagulacije u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize
Clexane se ubrizgava u arterijsku liniju na početku hemodijalize u dozi od 1 mg / kg tijekom 4-satne procedure. Uz visoki rizik od krvarenja, doza se smanjuje na 0,5 mg / kg s dvostrukim pristupom krvnim žilama ili na 0,75 mg / kg s jednim pristupom. Ali s odlaganjem fibrinskih prstena, možete unijeti dodatnih 0,5-1 mg / kg.
Obrazac za izdavanje
Šprice spremne za uporabu: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 štrcaljke po pakiranju,
skladištenje
Rok trajanja 24 mjeseca. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Nemojte zamrzavati.
Kako čuvati Clexan kod kuće
SASTOJCI
Štrcaljka sadrži 20, 40, 60, 80, ili 100 mg Clexane (Enoksaparin), respektivno, u 0,2; 0,4; 0.6; 0,8 ili 1,0 ml vodene otopine. 1 mg Clexanea sadrži 100 anti-XA jedinica.
Clexane je heparin niske molekulske mase s visokom aktivnošću protiv faktora zgrušavanja Xa (trombokinaza) i niske aktivnosti protiv faktora IIa (trombin). U dozama koje se koriste za prevenciju venske tromboze, praktički nema utjecaja na vrijeme krvarenja, vrijeme zgrušavanja, APTT, agregaciju trombocita.
Kada se s / c primjena brzo i gotovo potpuno apsorbira. Vrhunac anti-Xa aktivnosti u plazmi se postiže za 3-5 sati, a Clexane se uglavnom izlučuje urinom. Poluživot je oko 4 sata, a anti-Xa aktivnost u krvnoj plazmi određena je unutar 24 sata nakon jedne injekcije. Kod zatajenja bubrega u starijih osoba, vrijeme poluživota može se povećati na 5-7 sati, ali nije potrebno prilagoditi dozu. Tijekom hemodijalize eliminacija enoksaparina se ne mijenja.
- Sprječavanje venske tromboze i tromboembolije, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata te kod pacijenata oboljelih od raka.
- Liječenje tromboze dubokih vena u kombinaciji sa ili bez plućne embolije.
- Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala (u kombinaciji s aspirinom).
- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
Alergijske reakcije na Clexan (enoksaparin), heparin i drugi heparini male molekularne težine. Visok rizik od krvarenja, uključujući akutne čireve želuca i dvanaesnika.
Nemojte unositi / m! Strogo slijedite upute. Za trombocitopeniju u anamnezi heparina, Clexane se koristi samo u iznimnim slučajevima, nakon konzultacija sa specijalistom. Prije liječenja i tijekom njega, broj trombocita treba redovito provjeravati, a kada se smanji za 30-50%, primjena enoksaparina se odmah prekida.
Clexane se propisuje s oprezom pri riziku od krvarenja: hipokagulacija, anamneza peptičkog ulkusa, rekurentnih ishemijskih moždanih udara, teške arterijske hipertenzije, dijabetičke retinopatije, ponovljenih neuroloških ili oftalmoloških operacija, teških bolesti jetre. Opisani su rijetki slučajevi hematoma kičmene moždine koji koriste Clexanan u prisutnosti spinalne i epiduralne anestezije s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Tijekom trudnoće, lijek se propisuje samo pod strogim indikacijama.
Kod pridržavanja preporučenih doza hemoragične manifestacije su iznimno rijetke. U prvim danima liječenja može se pojaviti umjerena asimptomatska trombocitopenija. Moguće je asimptomatsko, reverzibilno povećanje broja trombocita, a ponekad i imunološka trombocitopenija. Možda reverzibilno povećanje razine jetrenih enzima. Na mjestu ubrizgavanja može doći do blagog crvenila i hematoma, povremeno se pojavljuju gusti upalni čvorovi koji se rastvaraju nakon nekoliko dana, bez potrebe za prekidom liječenja. Izrazito rijetko dolazi do nekroze na mjestu primjene. U takvim slučajevima, treba odmah prekinuti drogu. Povremeno su se pojavile kožne ili sistemske alergijske reakcije na lijek.
Uz predoziranje moguće hemoragijske komplikacije. U slučaju predoziranja, indicirana je spora primjena protamina. 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijsku aktivnost uzrokovanu s 1 mg Clexanea. Međutim, čak i visoke doze protamina ne potpuno neutraliziraju Clexaneovu anti-Xa aktivnost (maksimalno 60%).
Prije propisivanja Clexane-a, lijekove koji utječu na hemostazu treba prekinuti, kao što su aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi, dekstran, tiklopidin, glukokortikoidi, trombolitički lijekovi i antikoagulansi. Ako to nije moguće, Clexane treba primijeniti pod strogom kliničkom i laboratorijskom kontrolom. Ne miješajte s drugim preparatima u jednom sirupu!
Način uporabe
Clexane unosi sc / c u ležećem položaju, u prednjem ili stražnjem bočnom trbušnom zidu na razini pojasa. Igla se vertikalno ubrizgava u cijelu dužinu u kožu, učvršćena u naboru; kožni nabor se ne izravnava do kraja injekcije. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja se ne može utrljati. Kod izvođenja hemodijalize, Clexane treba ubrizgati u arterijsku liniju.
Kod umjereno visokog rizika, Clexane se propisuje u dozi od 20 mg (0,2 ml) s / c jednom dnevno. Lijek se počinje davati 2 sata prije operacije i nastavlja se sve dok ne postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično 7 dana). Kod vrlo visokog rizika, Clexane se daje u dozi od 40 mg (0,4 ml) s / c jednom dnevno, dok se prva doza daje 12 sati prije operacije i nastavlja se sve dok ne postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično u roku od 10 dana).
Pri 1 mg / kg p / a svakih 12 sati tijekom 10 dana. U isto vrijeme započinje liječenje oralnim antikoagulansima, a primjena Clexane-a se nastavlja sve dok se ne postigne učinak (INR od 2 do 3).
Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala
Preporučena doza Clexanea je 1 mg / kg svakih 12 sati s / c, dok se koristi aspirin (100-325 mg jednom dnevno). Clexane se propisuje najmanje 2 dana i nastavlja s tretmanom dok se stanje ne stabilizira. Uobičajeno trajanje liječenja je 2-8 dana.
Prevencija koagulacije u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize
Clexane se ubrizgava u arterijsku liniju na početku hemodijalize u dozi od 1 mg / kg tijekom 4-satne procedure. Uz visoki rizik od krvarenja, doza se smanjuje na 0,5 mg / kg s dvostrukim pristupom krvnim žilama ili na 0,75 mg / kg s jednim pristupom. Ali s odlaganjem fibrinskih prstena, možete unijeti dodatnih 0,5-1 mg / kg.
Šprice spremne za uporabu: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 štrcaljke po pakiranju,
Rok trajanja 24 mjeseca. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Nemojte zamrzavati.
Clexane®
Analogi, sinonimi
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eleksija: Enoksarin
Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: aplikacija
Clexane je antikoagulant s izravnim djelovanjem koji se koristi za liječenje tromboze i embolije. Aktivni sastojak je enoksaparin natrij - heparin male molekularne mase, koji se dobiva iz sluznice tankog crijeva svinja. Lijek se propisuje za prevenciju venskog tromba i embolije u bolesnika koji udovoljavaju odmoru u krevetu, imaju akutnu infekciju, imaju otkaz srca ili dišnog sustava, reumatske bolesti; tijekom kirurških intervencija, s dubokom venskom trombozom, u kombinaciji s Aspirin Cardio za liječenje infarkta miokarda i za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u krvotoku tijekom hemodijalize. Clexane se proizvodi u obliku potkožne otopine koja se već prodaje u štrcaljkama.
Kao što je već gore navedeno, Clexane se prodaje u injekcijama s otopinom za supkutanu primjenu s različitim dozama aktivne tvari. Lijek se naizmjence ubrizgava potkožno u desni i lijevi trbušni zid u ležećem položaju. Igla je potpuno umetnuta u kožni poklopac okomito. Naglavak treba držati tijekom injekcije i pustiti nakon postupka, bez masiranja mjesta ubrizgavanja. Prije operacije, 20 mg Clexane-a se primjenjuje u 2 sata i lijek se koristi 7-10 dana. Nakon ortopedske kirurgije preporuča se 0,4 ml dnevno tijekom 5 tjedana. Za trombozu dubokih vena primjenjuje se 1,5 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 10 dana. Kod hemodijalize se propisuje 1 mg / kg, a za liječenje infarkta miokarda i angine tijekom 2-8 dana, Clexan se primjenjuje u 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati.
Trudnice ne prepisuju ovaj lijek. U prvom tromjesečju Clexan je zabranjen u profilaktičke svrhe, au drugom i trećem tromjesečju, samo ako je to apsolutno nužno. Budući da nema informacija o prodiranju aktivne tvari enoksaparin natrija kroz placentnu barijeru, Clexane se koristi samo u slučaju očekivane koristi za majku iznad rizika za dijete. Clexane je također zabranjen tijekom dojenja. Tijekom trudnoće lijek se može propisati za prevenciju tromboembolije i tromboze, kao i za liječenje infarkta miokarda bez formiranja Q vala.Pri prijetnji abortusa, nekontroliranog krvarenja, dijabetesa, tuberkuloze i respiratornih bolesti, droga je zabranjena za vrijeme trudnoće djeteta.
Clexan ljeti
Mobilna aplikacija "Happy Mama" 4.7 Komuniciranje u aplikaciji mnogo je praktičnije!
A od koliko ne pišu?
Ako ne iznad 25, onda jasno, što nije u hladnjaku?)))) Liječnik mi je rekao da zadržite u hladnjaku))
Samo neki još pišu barem 4 primjerice. Zatim u hladnjaku
Uvijek držim vrata hladnjaka
Držao sam se ispod kreveta)) bilo je tamno i hladno tamo... Pa, tako sam i mislio
žene na baby.ru
Naš kalendar trudnoće otkriva vam značajke svih stadija trudnoće - neobično važno, uzbudljivo i novo razdoblje u vašem životu.
Reći ćemo vam što će se dogoditi s vašom budućom bebom i vama u svakom od četrdeset tjedana.
CLEXAN
CLEKSAN - oblik, sastav i pakiranje
Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.
1 ml otopine d / i sadrži 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoksaparin natrija.
0,2 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
0,2 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (5) - pakiranje od kartona.
0,2 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,2 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.
Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.
1 ml otopine d / i sadrži 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoksaparin natrija.
0,4 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
0,4 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (5) - pakiranje od kartona.
0,4 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,4 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.
Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.
1 ml otopine d / i sadrži 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoksaparin natrija.
0,6 ml - staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
0,6 ml - staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (5) - pakiranja od kartona.
0,6 ml - staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,6 ml - staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.
Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.
1 ml otopine d / i sadrži 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoksaparin natrija.
0.8 ml - staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
0.8 ml - staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (5) - pakiranje od kartona.
0.8 ml - staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,8 ml (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.
Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.
1 ml otopine d / i sadrži 100 mg (10.000 anti-Xa IU) enoksaparin natrija.
1 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
1 ml staklene štrcaljke (tip I) (2) - mjehurići (5) - pakiranja od kartona.
1 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
1 ml staklene štrcaljke (tip I) sa sustavom zaštitne igle (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Priprema heparina male molekularne težine (molekulska masa oko 4.500 daltona: manje od 2.000 daltona - 68%, više od 8.000 daltona -
Stariji bolesnici. Osim za liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta (vidi gore), za sve druge indikacije smanjenja doza enoksaparin natrija u starijih bolesnika, ako nemaju oštećenu funkciju bubrega, nije potrebno.
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CC manje od 30 ml / min) smanjuju dozu enoksaparin natrija u skladu s tablicama u nastavku, budući da ovi pacijenti akumuliraju lijek.
Kod primjene lijeka u terapijske svrhe preporučuje se slijedeći režim doziranja:
Kod primjene lijeka za profilaksu preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:
Interakcija lijekova
Clexane se ne može miješati s drugim lijekovima!
Nemojte izmjenjivati uporabu enoksaparin natrija i drugih heparina male molekularne težine oni se međusobno razlikuju po načinu proizvodnje, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, mjernim jedinicama i dozama. I kao rezultat, lijekovi imaju različitu farmakokinetiku i biološku aktivnost (anti-IIa aktivnost, interakcija s trombocitima).
Sa sistemskim salicilatima, acetilsalicilnom kiselinom, NSAID-ima (uključujući ketorolak), 40% kb-om, tiklopidinom i klopidogrelom, sistemskim GCS-om, trombolitikom ili antikoagulansima, drugim antiplatetičnim lijekovima (uključujući antagoniste glikoprotein-tearadin II-antagonista, ili drugih antiplateletnih lijekova (uključujući antagoniste glikoproteinskog tearadina II).
Koristite Kleksan tijekom trudnoće
Clexane se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako namijenjene koristi za majku nadmašuju potencijalni rizik za fetus. Nema informacija da enoksaparin natrij prodire u placentnu barijeru u drugom tromjesečju, nema podataka o prvom i trećem tromjesečju trudnoće.
Prilikom primjene Clexanea tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.
Koristite u djetinjstvu
Kontraindikacija: dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).
KLEKSAN - nuspojave
Proučavanje nuspojava enoksaparin natrija provedeno je u više od 15.000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima. Prevencija venske tromboze i embolije tijekom općih kirurških i ortopedskih zahvata - 1776 bolesnika. Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika na mirovanju zbog akutnih terapijskih bolesti - 1169 bolesnika. Liječenje tromboze dubokih vena s plućnom tromboembolijom ili bez plućne embolije - 559 bolesnika. Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala - 1578 bolesnika. Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta - 10176 bolesnika. Način primjene enoksaparin natrija razlikovao se ovisno o dokazima. U prevenciji venske tromboze i embolije u općim kirurškim i ortopedskim operacijama ili kod bolesnika na postelji, to je bilo 40 mg sc jednom dnevno. Kod liječenja duboke venske tromboze sa ili bez plućne embolije plućne arterije, bolesnici su primali enoksaparin natrij brzinom od 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati ili 1,5 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno. Kod liječenja nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-a, doza Enoxaparin natrija bila je 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati, au slučaju infarkta miokarda s porastom ST-segmenta - 30 mg davanjem bolusa nakon čega je slijedila doza od 1 mg / kg tjelesne težine s / c svakih 12 sati
Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 -
Clexane®
Upute za uporabu:
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Clexane je lijek s antitrombotskim djelovanjem.
Oblik i sastav otpuštanja
Clexane se proizvodi u obliku otopine za injekcije - prozirne, od blijedo žute do bezbojne (u štrcaljkama za jednokratnu uporabu, 2 štrcaljke u blisterima, 1 ili 5 blistera u kartonskim pakiranjima).
Sastav 1 štrcaljke uključuje:
- Aktivni sastojak: Enoksaparin natrij - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
- Otapalo: voda za injekcije - do 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.
Indikacije za uporabu
Clexane se propisuje za liječenje patologija:
- Duboka venska tromboza sa ili bez plućne tromboembolije;
- Nestabilna angina i infarkt miokarda bez Q vala istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom;
- Akutni infarkt miokarda s povišenjem ST-segmenta u bolesnika praćen je perkutanom koronarnom intervencijom ili liječenjem lijekovima.
Također, lijek se propisuje u profilaktičke svrhe:
- Venska tromboza i embolija tijekom kirurških zahvata, osobito tijekom operacija (opća kirurška i ortopedska);
- Stvaranje tromba tijekom hemodijalize u ekstrakorporalnom sustavu cirkulacije krvi (obično uz sesiju do 4 sata);
- Embolija i venska tromboza kod bolesnika u mirovanju zbog akutnih terapijskih bolesti, na primjer, akutna respiratorna insuficijencija, dekompenzacija kroničnog zatajenja srca i akutno zatajenje srca (NYHA klasa III ili IV), kao i akutne reumatske bolesti i teške akutne infekcije u kombinaciji s jednim od čimbenika rizika za vensku trombozu.
kontraindikacije
- Bolesti i stanja u kojima postoji povećan rizik od krvarenja: hemoragijski moždani udar, prijeteći pobačaj, disekcija aneurizme aorte ili aneurizme moždanih žila (osim operacije), teška trombocitopenija izazvana enoksaparinom i heparinom, nekontrolirano krvarenje;
- Dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost za ovu dobnu skupinu nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na aktivnu tvar, kao i na heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine male molekularne težine.
Clexane se ne preporučuje za primjenu kod trudnica s umjetnim srčanim ventilom.
Uzimanje lijeka tijekom trudnoće potrebno je samo u slučajevima kada je liječnik ustanovio hitnu potrebu za terapijom. U vrijeme uzimanja Clexanea dojenje treba prekinuti.
Lijek se koristi s oprezom kod bolesti / stanja:
- Teški vaskulitis, oslabljena hemostaza (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokagulaciju, von Willebrandovu bolest, itd.);
- Teški dijabetes;
- Peptički ulkus ili duodenalni ulkus ili druge lezije gastrointestinalnog trakta erozivno-ulcerozne prirode;
- Teška nekontrolirana arterijska hipertenzija;
- Perikardni izljev ili perikarditis;
- Bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni);
- Nedavno je pretrpio ishemijski moždani udar;
- Retinopatija (hemoragična ili dijabetička);
- Oftalmološka ili neurološka kirurgija (vjerojatna ili nedavna);
- Nedavni porod;
- Provođenje epiduralne ili spinalne anestezije (rizik od hematoma), nedavna spinalna punkcija;
- Intrauterina kontracepcija;
- Zatajenje bubrega i / ili jetre;
- Otvorene rane velikog područja;
- Istovremena uporaba s lijekovima koji utječu na hemostatski sustav;
- Teške ozljede (osobito središnji živčani sustav).
Nema podataka o kliničkoj primjeni Clexanea u aktivnoj tuberkulozi i nedavno prenesenoj terapiji zračenja.
Doziranje i primjena
Osim u posebnim slučajevima, Clexane se ubrizgava subkutano duboko (lijek se ne može primijeniti intramuskularno). Otopina se preferirano daje u položaju pacijenta koji leži.
Injekcije treba provoditi naizmjenično u lijevom ili desnom posterolateralnom ili anterolateralnom području trbušne stijenke. Iglu treba umetnuti u cijeloj duljini u kožni poklopac okomito, skupljati je i držati s indeksom i palcem. Otpustite kožni naboj tek nakon završetka injekcije. Masa mjesta uvođenja Clexanea ne bi smjela biti.
U prevenciji embolije i venske tromboze tijekom kirurških intervencija, osobito u općim kirurškim i ortopedskim zahvatima, obično se propisuje:
- Umjereni rizik od razvoja embolije i tromboze (opća kirurgija) je 1 put dnevno za 20 mg. Prva injekcija se vrši 2 sata prije operacije;
- Visok rizik od embolije i tromboze (ortopedska i opća kirurgija) - 1 put dnevno, 40 mg (prva doza treba se dati 12 sati prije operacije) ili 2 puta dnevno 30 mg (lijek se daje 12-24 sata nakon operacije) ).
Trajanje terapije je obično 7-10 dana. Ako je potrebno, liječenje se nastavlja dulje, sve dok postoji rizik od razvoja embolije i tromboze (na primjer, Clexane u ortopediji se propisuje 40 mg jednom dnevno tijekom 5 tjedana).
U prevenciji embolije i venske tromboze u bolesnika na postelji zbog akutnih terapijskih bolesti, Clexane se koristi 6-14 dana 1 put dnevno, 40 mg.
Kod liječenja tromboze dubokih vena sa ili bez plućne tromboembolije, Clexane treba primjenjivati u količini od 1,5 mg / kg 1 put dnevno ili 2 puta dnevno po 1 mg / kg. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, Clexane se preporuča 2 puta dnevno po 1 mg / kg. Trajanje terapije je u prosjeku 10 dana. Preporučuje se da se odmah počne s liječenjem oralnim antikoagulansima, dok se uporaba Clexanea mora nastaviti dok se ne postigne željeni antikoagulantni učinak.
U prevenciji tromboze tijekom hemodijalize u ekstrakorporalnoj cirkulaciji, prosječna doza Clexanea je 1 mg / kg. Ako postoji visok rizik od krvarenja, smanjite dozu:
- Unarni vaskularni pristup - do 0,75 mg / kg;
- Dvostruki vaskularni pristup - do 0,5 mg / kg.
Kod hemodijalize, Clexane se mora primijeniti na početku hemodijalize u arterijskom šantu. U pravilu, jedna doza lijeka dovoljna je za četverosatnu sesiju, međutim, s fibrinskim prstenovima s dužom hemodijalizom, moguće je dodatno rješenje u količini od 0,5-1 mg / kg. Kod liječenja infarkta miokarda bez Q-vala i nestabilne angine, Clexane treba primjenjivati svakih 12 sati po stopi od 1 mg / kg istodobno s acetilsalicilnom kiselinom, 100-325 mg jednom dnevno. Prosječno trajanje liječenja je 2-8 dana (dok ne dođe do stabilizacije kliničkog stanja).
Liječenje infarkta miokarda s podizanjem ST-segmenta (lijek ili perkutana koronarna intervencija) započinje od bolusne primjene (intravenski) Clexana u dozi od 30 mg, nakon čega se u roku od 15 minuta subkutano ubrizga 1 mg / kg otopine (maksimalno tijekom prve dvije subkutane injekcije). doza je 100 mg lijeka). Sve slijedeće doze daju se subkutano 2 puta dnevno u jednakim intervalima od 1 mg / kg tjelesne težine.
Kod bolesnika starijih od 75 godina, početni intravenski bolus se ne primjenjuje. Clexane se primjenjuje supkutano. Pojedinačna doza - 0,75 mg / kg, učestalost primjene - svakih 12 sati (kod provedbe prve dvije potkožne injekcije možete unijeti čak 75 mg lijeka). Sve sljedeće doze daju se subkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati) u istoj dozi.
U kombinaciji s trombolitičkim agensima (fibrin-specifičnim i fibrin-specifičnim), Clexane se mora primijeniti u rasponu od 15 minuta prije početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon njega. Što je prije moguće nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, potrebno je istovremeno početi uzimati acetilsalicilnu kiselinu i, u nedostatku kontraindikacija, nastaviti terapiju najmanje 30 dana, 75-325 mg dnevno.
Preporučeno trajanje liječenja lijekovima je 8 dana ili dok se pacijent ne otpusti iz bolnice (ako je vrijeme hospitalizacije manje od 8 dana).
Bolusno davanje Clexanea provodi se kroz venski kateter, a lijek se ne smije miješati ili davati zajedno s drugim lijekovima. Prije i nakon intravenske bolusne primjene Clexane, venski kateter treba oprati s 0,9% otopinom natrijevog klorida ili dekstroze. To će pomoći da se izbjegne prisutnost tragova drugih lijekova u sustavu i stoga njihova interakcija. Lijek se može sigurno primijeniti s 5% otopinama dekstroze i 0,9% natrijevog klorida.
Za bolusno davanje 30 mg Clexanea u liječenju akutnog infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta iz staklenih štrcaljki za 60 mg, 80 mg i 100 mg, potrebno je ukloniti višak pripravka.
Za pacijente koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja potkožna injekcija Clexane provedena manje od 8 sati prije inflacije balonskog katetera uvedenog na mjestu suženja koronarne arterije, nije potrebno dodatno rješenje. Ako je posljednja potkožna injekcija Clexane-a provedena više od 8 sati prije napuhavanja balonskog balona, 0,3 mg / kg lijeka se mora injicirati intravenski.
Stariji bolesnici u odsutnosti bubrežne disfunkcije, za sve indikacije, osim za liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta, smanjenje doza Clexane-a nije potrebno.
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije, doza Clexanea treba smanjiti. Kod blagog i umjerenog oštećenja bubrega ne treba provoditi prilagodbu doze, ali u ovom slučaju potrebno je pažljivije laboratorijsko praćenje terapije.
Zbog nedostatka kliničkih ispitivanja, potrebno je paziti kada se Clexane dodjeljuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Nuspojave
Tijekom terapije moguće je da se vaskularni poremećaji mogu razviti u obliku krvarenja, trombocitoze i trombocitopenije.
Također, bez obzira na indikacije tijekom liječenja mogu se razviti druge klinički značajne nuspojave:
- Imunološki sustav: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije;
- Potkožno tkivo i koža: često - svrbež, eritem, urtikarija; rijetko - bulozni dermatitis;
- Biliarni trakt i jetra: vrlo često - povećana aktivnost jetrenih enzima;
- Instrumentalni i laboratorijski podaci: rijetko - hiperkalijemija;
- Poremećaji na mjestu uboda i opći poremećaji: često - hematom, bol, oticanje, kvrgavost i upala na mjestu uboda, krvarenje, reakcije preosjetljivosti; rijetko - iritacija i nekroza kože na mjestu injiciranja.
Tijekom postmarketinške primjene Clexane-a, zabilježen je i razvoj sljedećih nuspojava s nepoznatom učestalošću:
- Bilijarnog trakta i jetre: kolestatsko oštećenje jetre, hepatocelularno oštećenje jetre;
- Imunološki sustav: anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije, uključujući šok;
- Posude: spinalni ili neuroaksijalni hematom (kada se lijek koristi na pozadini spinalne / epiduralne anestezije);
- Živčani sustav: glavobolja;
- Kožno i potkožno tkivo: alopecija, na mjestu ubrizgavanja - nekroza kože, kožni vaskulitis, čvrsti upalni noduli - infiltrati (nestaju nakon nekoliko dana i nisu razlog za prestanak uzimanja lijeka);
- Krvni ili limfni sustav: hemoragijska anemija, imunološka alergijska trombocitopenija s trombozom, eozinofilija;
- Vezivno i mišićnoskeletno tkivo: osteoporoza (terapija dulja od 3 mjeseca).
Posebne upute
Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi jer se razlikuju u biološkoj aktivnosti i farmakokinetici (interakcija s trombocitima i aktivnost antitrombina). U tom smislu, potrebno je strogo se pridržavati preporuka za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi heparina male molekularne težine.
S razvojem krvarenja tijekom terapije treba pronaći svoj izvor i provesti odgovarajući tretman. Preporučuje se pažljivo pratiti stanje bolesnika starijih od 80 godina, jer postoji povećan rizik od krvarenja.
Povećanje Clexanove anti-Xa aktivnosti s profilaktičkom primjenom u žena težine do 45 kg i kod muškaraca težine manje od 57 kg može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.
U bolesnika s pretilošću postoji povećan rizik od tromboze i embolije. Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka u profilaktičkim dozama kod ovih bolesnika nije u potpunosti definirana i ne postoji konsenzus o prilagodbi doze. U tom smislu, pretile pacijente treba pratiti na znakove embolije i tromboze.
Prije upotrebe Clexane® preporučuje prekinuti terapijski agensi sposobni poremetiti hemostaze (salicilate uključujući acetilsalicilna kiselina, nesteroidnih protuupalnih lijekova, tiklopidin, dekstran s molekulskom masom od 40 kDa, sredstva protiv trombocita, klopidogrel, steroidi, antikoagulansi, trombolitici, osim kada je njihova primjena strogo prikazano.
U bolesnika s oštećenjem bubrega postoji rizik od krvarenja zbog povećanja Clexanove sustavne izloženosti.
Trombocitopenija se obično razvija od 5 do 21 dan nakon početka Clexana. U tom smislu, prije početka terapije i tijekom uporabe lijeka preporučuje se redovito praćenje broja trombocita u perifernoj krvi. Sa potvrđenim značajnim smanjenjem broja trombocita (za 30-50% u odnosu na početnu vrijednost), lijek treba odmah prekinuti i promijeniti režim liječenja.
Rizik od neuroaksijalnih hematoma u primjeni Clexanea istodobno s provođenjem epiduralne / spinalne anestezije smanjuje se uvođenjem lijeka u dozi do 40 mg.
Clexane treba koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom trombocitopenije izazvane heparinom s trombozom ili bez nje.
S razvojem akutnih infekcija i akutnih reumatskih stanja profilaktička primjena Clexanea opravdana je samo u kombinaciji sa sljedećim čimbenicima rizika za vensku trombozu:
- Maligne neoplazme;
- Dob preko 75 godina;
- pretilosti;
- Embolija i tromboza u povijesti;
- Zatajenje srca;
- Hormonska terapija;
- Kronična respiratorna insuficijencija.
Interakcija lijekova
Mješan s drugim lijekovima Clexan ne može.
Ne preporučuje se mijenjati Clexane s drugim heparinima male molekularne težine, jer se oni međusobno razlikuju po molekularnoj težini, načinu proizvodnje, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, doziranju i mjernim jedinicama.
Uz istovremenu primjenu s acetilsalicilnom kiselinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući ketorolak, ak), sistemskim djelovanjem salicilata, dekstranom s molekularnom masom od 40 kDa, klopidogrelom i tiklopidinom, sistemskim glukokortikosteroidima, antikoagulansima ili trombolitikom, u isto vrijeme, u isto vrijeme, u isto vrijeme;
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C izvan dohvata djece.
Rok trajanja - 3 godine.
Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.