Clexane - upute za uporabu, osvrti, analozi i oblici ispuštanja (injekcije u ampule za ubrizgavanje 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml) lijekovi za liječenje i prevenciju tromboze i embolije u odrasle osobe, djecu i za vrijeme trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Clexane. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi Clexanea u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Clexane u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje i prevenciju tromboze i embolije u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Clexane je heparin niske molekularne težine (molekulska masa oko 4.500 daltona: manje od 2.000 daltona - oko 20%, od 2.000 do 8.000 daltona - oko 68%, više od 8.000 daltona - oko 18%). Enoksaparin natrij (aktivni sastojak lijeka Clexane) dobiva se alkalnom hidrolizom heparin benzil estera, izoliranom iz sluznice tankog crijeva svinje. Njegova struktura je karakterizirana ne-reducirajućim fragmentom 2-O-sulfo-4-enepirazinosuronske kiseline i oporavljajućim fragmentom 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranozida. Struktura enoksaparina sadrži oko 20% (u rasponu od 15% do 25%) 1,6-anhidro-derivata u oporavljajućem fragmentu polisaharidnog lanca.

U pročišćenom sustavu, Clexane ima visoku anti-10a aktivnost (približno 100 IU / ml) i nisku aktivnost anti-2a ili antitrombina (približno 28 IU / ml). Ova antikoagulantna aktivnost djeluje kroz antitrombin 3 (AT-3), osiguravajući antikoagulacijsku aktivnost kod ljudi. Dodatno anti-10a / 2a aktivnosti, dodatna antikoagulantna i protuupalna svojstva enoksaparin natrija također su otkrivena kod zdravih ljudi i pacijenata, te na životinjskim modelima. To uključuje AT-3-ovisnu inhibiciju drugih faktora zgrušavanja kao faktor 7a, aktivaciju oslobađanja putanje inhibitora tkivnog faktora (PTF), kao i smanjenje oslobađanja von Willebrandovog faktora iz vaskularnog endotela u krvotok. Ovi faktori općenito osiguravaju antikoagulantni učinak enoksaparin natrija.

Kada se lijek koristi u profilaktičkim dozama, on neznatno mijenja APTT, praktički nema učinka na agregaciju trombocita i na razinu vezanja fibrinogena na receptore trombocita.

Aktivnost anti-2a u plazmi je oko 10 puta manja od aktivnosti anti-10a. Prosječna maksimalna anti-2a aktivnost opažena je približno 3-4 sata nakon subkutane primjene i dostiže 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml nakon ponovljene primjene 1 mg / kg tjelesne težine s dvostrukom primjenom i 1,5 mg / kg tjelesne težine s jednom injekcijom, odnosno,

Prosječna maksimalna aktivnost anti-10a u plazmi je uočena 3-5 sati nakon s / c primjene lijeka i iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 i 1,3 anti-10a IU / ml nakon s / c primjene 20, 40 mg i 1 mg / kg i 1,5 mg / kg.

struktura

Enoksaparin natrij + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Farmakokinetika enoksaparina u ovim režimima doziranja je linearna. Bioraspoloživost enoksaparin natrija nakon subkutane primjene, procijenjena na temelju anti-10a aktivnosti, je blizu 100%. Enoksaparin natrij se uglavnom biotransformira u jetri desulfatacijom i / ili depolimerizacijom s nastankom tvari niske molekulske mase s vrlo niskom biološkom aktivnošću. Uklanjanje lijeka je monofazno. 40% injektirane doze se izlučuje putem bubrega, a 10% nepromijenjeno.

Kašnjenje u uklanjanju enoksaparin natrija u starijih bolesnika moguće je kao rezultat smanjenja funkcije bubrega.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dolazi do smanjenja klirensa enoksaparin natrija.

U bolesnika s prekomjernom težinom s potkožnim davanjem lijeka klirens je nešto manji.

svjedočenje

• sprječavanje venske tromboze i embolije tijekom kirurških zahvata, osobito ortopedskih i općih kirurških zahvata;
• prevencija venske tromboze i tromboembolije u bolesnika na postelji zbog akutnih terapijskih bolesti (akutno zatajenje srca, kronično zatajenje srca u funkcijskoj klasi 3 ili 4 dekompenzacije prema NYHA klasifikaciji, akutna respiratorna insuficijencija, teška akutna infekcija, akutna reumatska oboljenja s jednim od faktora rizika za vensku trombozu);
• liječenje tromboze dubokih vena sa ili bez tromboembolije plućne embolije;
• sprječavanje tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize (obično s trajanjem sesije ne više od 4 sata);
• liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-vala u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;
• liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.

Oblici oslobađanja

Otopina za injekcije 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml (ubod u ampulama).

Oblik doziranja u obliku tableta ne postoji.

Upute za uporabu, doziranje i način uporabe (kako ubosti lijek)

Osim u posebnim slučajevima (liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom i prevencijom tromboze u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize), enoksaparin natrij injektira se dubokim p / c. Injekcije se poželjno provode u položaju pacijenta kako leži. Kada se koriste napunjene štrcaljke za 20 mg i 40 mg kako bi se izbjegao gubitak lijeka prije ubrizgavanja, nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke. Injekcije treba provoditi naizmjenično u lijevoj ili desnoj anterolateralnoj ili posterolateralnoj površini trbuha. Igla se mora umetnuti okomito (ne bočno) u kožni nabor cijele dužine, sakupiti i držati dok se injekcija ne završi između palca i kažiprsta. Kožni nabor se oslobađa tek nakon završetka injekcije. Nemojte masirati mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.

Napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu spremna za uporabu.

Lijek se ne može davati u / m!

Prevencija venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata

Bolesnici s umjerenim rizikom od tromboze i embolije (opća kirurgija) preporučuju dozu Clexana 20 mg 1 puta dnevno subkutano. Prva injekcija se vrši 2 sata prije operacije.

Za bolesnike s visokim rizikom od tromboze i embolije (opća kirurgija i ortopedska kirurgija), lijek se preporučuje u dozi od 40 mg 1 put dnevno p / c, prva doza se daje 12 sati prije operacije, ili 30 mg 2 puta dnevno c / c početak uvođenja nakon 12-24 h nakon operacije.

Trajanje liječenja Clexaneom je u prosjeku 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od tromboze i embolije (na primjer, u ortopediji, Clexane se propisuje u dozi od 40 mg 1 put dnevno tijekom 5 tjedana).

Prevencija venske tromboze i embolije kod bolesnika na postelji, zbog akutnih terapijskih bolesti

Preporučena doza Clexana je 40 mg 1 put dnevno, s / c tijekom 6-14 dana.

Liječenje tromboze dubokih vena s plućnom tromboembolijom ili bez plućne embolije

Lijek se primjenjuje supkutano u količini od 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno ili u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, lijek se preporučuje za primjenu u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je 10 dana. Preporučljivo je odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima, dok liječenje Clexaneom treba nastaviti dok se ne postigne dovoljan antikoagulantni učinak, tj. MHO bi trebao biti 2-3.

Prevencija tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize

Doza Clexanea je u prosjeku 1 mg / kg tjelesne težine. Uz visoki rizik od krvarenja, dozu treba smanjiti na 0,5 mg / kg tjelesne težine s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom.

Kod hemodijalize, lijek se treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku hemodijalize. Jedna doza je obično dovoljna za 4-satnu sesiju, međutim, ako se fibrinski prstenovi otkriju tijekom dulje hemodijalize, lijek se može dodatno primijeniti brzinom od 0,5-1 mg / kg tjelesne težine.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala

Clexane se primjenjuje u količini od 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati s / c, uz istodobno imenovanje acetilsalicilne kiseline u dozi od 100-325 mg jednom dnevno. Prosječno trajanje terapije je 2-8 dana (dok se kliničko stanje bolesnika ne stabilizira).

Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje intravenoznom bolusnom primjenom enoksaparin natrija u dozi od 30 mg, a odmah nakon toga (u roku od 15 minuta) primjenjuje se potkožna injekcija Clexanea u dozi od 1 mg / kg (štoviše, pri obavljanju prve dvije s / c injekcije možete unijeti 100 mg natrij). Zatim, sve slijedeće doze p / c treba davati svakih 12 sati po stopi od 1 mg / kg tjelesne težine (tj. Ako tjelesna težina prelazi 100 kg, doza može biti veća od 100 mg).

Kod osoba starijih od 75 godina, početni intravenski bolus se ne koristi. Clexane se injicira s / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sati (štoviše, tijekom prve dvije injekcije s / c, 75 mg enoksaparin natrija može se primijeniti što je više moguće). Zatim se sve slijedeće doze p / c trebaju davati svakih 12 sati pri brzini od 0,75 mg / kg tjelesne težine (tj., Ako je tjelesna težina veća od 100 kg, doza može biti veća od 75 mg).

U kombinaciji s trombolitičkim agensima (fibrin-specifičnim i fibrin-nespecifičnim), enoksaparin natrij treba primjenjivati ​​u rasponu od 15 minuta prije početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon njega. Što je prije moguće nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, treba istodobno uzeti acetilsalicilnu kiselinu i, ako nema kontraindikacija, treba je nastaviti najmanje 30 dana u dozama od 75 do 325 mg dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja lijekovima je 8 dana ili dok pacijent ne bude otpušten iz bolnice ako je vrijeme hospitalizacije manje od 8 dana.

Bolus natrijeva enoksaparin treba primjenjivati ​​kroz venski kateter, a natrijev enoksaparin ne smije se miješati ili davati s drugim lijekovima. Kako bi se izbjegla prisutnost tragova drugih lijekova u sustavu i njihova interakcija s natrijevim enoksaparinom, venski kateter treba isprati s dovoljnom količinom 0,9% -tne otopine natrijeva klorida ili dekstroze prije i nakon IV bolusne injekcije natrijevog enoksaparina. Enoksaparin natrij se može sigurno primijeniti s 0,9% otopinom natrijeva klorida i 5% otopinom dekstroze.

Za bolusnu primjenu enoksaparin natrija u dozi od 30 mg u liječenju akutnog infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta iz staklenih štrcaljki 60 mg, 80 mg i 100 mg, uklonite višak lijeka tako da ostaje samo 30 mg (0,3 ml). Doza od 30 mg može se izravno primijeniti IV.

Za intravensko bolusno davanje enoksaparin natrija kroz venski kateter, mogu se upotrijebiti napunjene štrcaljke za subkutano davanje lijeka 60 mg, 80 mg i 100 mg. Preporučuje se uporaba 60 mg štrcaljki, jer Time se smanjuje količina lijeka uklonjena iz štrcaljke. Šprice od 20 mg se ne koriste, jer nisu dovoljan lijek za bolus od 30 mg natrijeva enoksaparina. Štrcaljke 40 mg se ne koriste, jer nemaju podjele i stoga je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

U bolesnika koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena manje od 8 sati prije nego je balon-kateter uveden u mjesto koronarne arterije, nije potrebna dodatna primjena enoksaparin natrija. Ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena više od 8 sati prije baloniranja balonskog katetera, dodatni bolus Enoxaparin natrija treba davati IV u dozi od 0,3 mg / kg.

Da bi se poboljšala točnost dodatnog bolusa malih volumena u venski kateter tijekom perkutanih koronarnih intervencija, preporuča se razrijediti lijek do koncentracije od 3 mg / ml. Razrjeđivanje otopine preporučuje se neposredno prije uporabe.

Kako bi se dobila otopina enoksaparin natrija s koncentracijom od 3 mg / ml pomoću napunjene štrcaljke od 60 mg, preporučuje se uporaba spremnika s infuzijskom otopinom od 50 ml (tj. S 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze). Iz posude s otopinom za infuziju ukloni se konvencionalna štrcaljka i ukloni se 30 ml otopine. Enoksaparin natrij (sadržaj štrcaljke za injekciju 60 mg) ubrizgava se u preostalih 20 ml otopine za infuziju u posudi. Sadržaj posude s razrijeđenom otopinom enoksaparin natrija blago se promiješa.

Nuspojave

• krvarenja;
• retroperitonealno krvarenje;
• intrakranijsko krvarenje;
• neuroaksijalni hematomi;
• trombocitopenija (uključujući autoimunu trombocitopeniju);
• trombocitoza;
• povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
• alergijske reakcije;
• hives;
• svrbež;
• crvenilo kože;
• hematom i bol na mjestu injiciranja;
• kožni (bulozni) osip;
• upalna reakcija na mjestu injiciranja;
• nekroza kože na mjestu injiciranja;
• anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije;
• hiperkalijemiju.

kontraindikacije

• stanja i bolesti u kojima postoji visok rizik od krvarenja (prijeteći pobačaj, cerebralna aneurizma ili disekcija aneurizme aorte (osim za kiruršku intervenciju), hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, teška trombocitopenija izazvana enoksaparinom ili heparinom);
• dobi do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene);
• Preosjetljivost na enoksaparin, heparin i njegove derivate, uključujući druge heparine male molekularne težine.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Clexane se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako namijenjene koristi za majku nadmašuju potencijalni rizik za fetus. Nema podataka da enoksaparin natrij prodire u placentarnu barijeru u drugom tromjesečju, nema podataka o 1. i 3. tromjesečju trudnoće.

Upotreba lijeka u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima nije preporučljiva.

Prilikom primjene Clexanea tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Primjena kod starijih bolesnika

Kod osoba starijih od 75 godina, početni intravenski bolus se ne koristi. Enoksaparin natrij se ubrizgava s / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sati (štoviše, pri provođenju prve dvije injekcije s / c, maksimalno se može primijeniti 75 mg enoksaparin natrija). Zatim se sve slijedeće sc doze daju svakih 12 sati brzinom od 0,75 mg / kg tjelesne težine (tj., S tjelesnom težinom većom od 100 kg, doza može biti veća od 75 mg).

Primjena kod djece

Kontraindicirana je u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

Posebne upute

Kod propisivanja lijeka u svrhu prevencije nije nađena sklonost povećanom krvarenju. Kod propisivanja lijeka u terapijske svrhe postoji rizik od krvarenja kod starijih bolesnika (osobito kod starijih od 80 godina). Preporučuje se pažljivo praćenje stanja bolesnika.

Preporučuje se uporaba lijekova koji mogu ometati hemostazu (salicilati, acetilsalicilna kiselina, nesterilna djeca itd.), Uključujući ketorolak, dekstran molekulske mase 40 kDa; 2b / 3a receptori su prekinuti prije liječenja enoksaparin natrijem, osim ako je njihova uporaba strogo indicirana. Ako su indicirane kombinacije enoksaparin natrija s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom postoji rizik od krvarenja kao posljedica povećanja aktivnosti anti-10a enoksaparin natrija. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC)

Clexane analozi

Djevojke, uzmite, šteta je ako nestane... Više od 20 šprica! Nisam prijatelj s poštom.

Dostupne su dvije kutije Enixum 0,4 s 10 špriceva. Datum isteka do listopada i prosinca 2017.

Sa zakašnjenjem, ali i dalje je to analogan našem rodnom, zove se Anfibra, ali djeluje. Predala je hemostazu Di Dimersom, liječnik je bio zadovoljan, doza se nije povećavala, pa ako vam se nudi, nemojte odbiti.

Dobar dan! Ako napišete detalje, dobivate mnogo. Ako postoji kratka kći, 1g 8 mjeseci. Trudnoća je bila Clexan. Od rođenja djeteta do trombocitoze nepoznate etiologije. Najviše stope dosegle su 770 tisuća, sada su pokazatelji u području od 400 tisuća. Pedijatri i hematolozi ne mogu naći jasan odgovor na moja pitanja. Nuspojave su vrlo često opisane trombocitozom. Sada sam saznao za novu trudnoću, doktori ispuštaju Clexan. Djevojke, koje su imale trudnoću na Kleksanu i analozima, ima li vaša djeca trombocitozu?

Liječnik imenovan Kleksan, pišu da je analog Hemapaxana apsolutno isti i da je samo proizvođač drugačiji. Gemapaksan je mnogo jeftiniji, sada je prilično teško s novcem.. (Je li netko prešao s clexana na gemapaksan? Konzultirat ću se s liječnikom tek 22. siječnja. Imam clexane, mislim da mogu isprobati hemapaxan..

Sva pitanja u osobnom, živim u predgrađu Istre.

Analogi lijeka Clexane

Popis analoga: sortiranje po cijeni, ocjena

Clexane (rješenje) Ocjena: 37

Moguće zamjene za Clexane

Hemapaksan (rješenje) → zamjena Ocjena: 49 Up

Analogni jeftiniji od 661 rubalja.

Jeftiniji proizvod talijanske proizvodnje. Prodaje se kao supkutana otopina, a enoksaparin natrij se koristi kao aktivni sastojak u dozama od 2.000 do 6.000 IU. Prema glavnim indikacijama za primjenu, sličan je Clexaneu, a propisan je i za trombozu (liječenje i prevenciju).

Fraksiparin (otopina) → zamjena Ocjena: 44 Up

Analogni jeftinije od 527 rubalja.

Fraksiparin je također otopina za subkutano davanje i znatno je jeftiniji, ali u pakiranju postoji samo jedna štrcaljka, dok Clexan ima 2, a razlikuje se od nje u aktivnoj tvari i njenoj dozi (ovdje se koristi kalcijev nadroparin). Propisuje se za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala.

Enixum (otopina) → zamjena Ocjena: 45 Up

Analogni više od 891 rubalja.

Skuplja zamjena domaće proizvodnje. Visoka cijena pakiranja posljedica je činjenice da odmah sadrži 10 štrcaljki s otopinom za supkutanu primjenu, a cijena jedne štrcaljke na Enixumu bit će znatno manja. Kao aktivna tvar koristi se isti natrijev enoksaparin u dozi od 10.000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (mort) → zamjena Ocjena: 14 Up

Analogni više od 901 rubalja.

Anfibra je također skuplja od Clexane-a, ali se razlikuje po velikom pakiranju od 10 šprica odjednom. Aktivni sastojak u sastavu anfibre je enoksaparin natrij. Dostupan u obliku otopine za injekcije. Po poljoprivrednoj grupi podudara se s drugim supstitutima predstavljenim na ovoj stranici.

Trebam li osloboditi zračni mjehur iz gotove špriceve prije nego što stavim injekciju? Je li opasno udariti zračni mjehurić u potkožno tkivo?

Kleksan u Moskvi

instrukcija

Priprema heparina male molekularne težine (molekulska masa oko 4.500 daltona: manje od 2.000 daltona - 68%, više od 8.000 daltona - ® prosječno traje 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od tromboze i embolije (npr. ortopedija Clexane® se primjenjuje u dozi od 40 mg 1 put / dan tijekom 5 tjedana).

Specifične značajke primjene Clexanea tijekom spinalne / epiduralne anestezije, kao i tijekom koronarnih revaskularizacijskih postupaka opisane su u poglavlju Posebna uputstva.

Prevencija venske tromboze i embolije kod bolesnika na postelji, zbog akutnih terapijskih bolesti

Preporučena doza Clexane ® je 40 mg 1 put / dan, s / c 6-14 dana.

Liječenje tromboze dubokih vena s plućnom tromboembolijom ili bez plućne embolije

Lijek se ubrizgava s / c brzinom od 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan ili u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, lijek se preporuča koristiti u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je 10 dana. Preporučljivo je odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima, dok liječenje Clexaneom treba nastaviti dok se ne postigne dovoljan antikoagulantni učinak, tj. MHO bi trebao biti 2-3.

Prevencija tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize

Doza Clexanea je u prosjeku 1 mg / kg tjelesne težine. Uz visoki rizik od krvarenja, dozu treba smanjiti na 0,5 mg / kg tjelesne težine s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom.

Kod hemodijalize, lijek se treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku hemodijalize. Jedna doza je obično dovoljna za 4-satnu sesiju, međutim, ako se fibrinski prstenovi otkriju tijekom dulje hemodijalize, lijek se može dodatno primijeniti brzinom od 0,5-1 mg / kg tjelesne težine.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala

Clexane® se primjenjuje u količini od 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati s / c, uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline u dozi od 100-325 mg 1 vrijeme / dan. Prosječno trajanje terapije je 2-8 dana (dok se kliničko stanje bolesnika ne stabilizira).

Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje intravenskom bolusnom aplikacijom enoksaparin natrija u dozi od 30 mg, a odmah nakon toga (u roku od 15 minuta) provodi se potkožna injekcija enoksaparin natrija u dozi od 1 mg / kg (štoviše, tijekom prve dvije injekcije, 100 mg enoksaparin natrija). Zatim, sve slijedeće doze p / c treba davati svakih 12 sati po stopi od 1 mg / kg tjelesne težine (tj. Ako tjelesna težina prelazi 100 kg, doza može biti veća od 100 mg).

U bolesnika u dobi od 75 godina i starijih, ne koristi se početni IV bolus. Natrijev enoksaparin se ubrizgava s / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sati (štoviše, tijekom prve dvije injekcije s / c, 75 mg enoksaparin natrija može se primijeniti što je više moguće). Zatim se sve slijedeće doze p / c trebaju davati svakih 12 sati pri brzini od 0,75 mg / kg tjelesne težine (tj., Ako je tjelesna težina veća od 100 kg, doza može biti veća od 75 mg).

U kombinaciji s trombolitičkim agensima (fibrin-specifičnim i fibrin-nespecifičnim), enoksaparin natrij treba primjenjivati ​​u rasponu od 15 minuta prije početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon njega. Što je prije moguće nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, treba istodobno uzeti acetilsalicilnu kiselinu i, ako nema kontraindikacija, treba je nastaviti najmanje 30 dana u dozama od 75 do 325 mg dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja lijekovima je 8 dana ili dok pacijent ne bude otpušten iz bolnice ako je vrijeme hospitalizacije manje od 8 dana.

Bolus natrijeva enoksaparin treba primjenjivati ​​kroz venski kateter, a natrijev enoksaparin ne smije se miješati ili davati s drugim lijekovima. Kako bi se izbjegla prisutnost tragova drugih lijekova u sustavu i njihova interakcija s natrijevim enoksaparinom, venski kateter treba isprati s dovoljnom količinom 0,9% -tne otopine natrijeva klorida ili dekstroze prije i nakon IV bolusne injekcije natrijevog enoksaparina. Enoksaparin natrij se može sigurno primijeniti s 0,9% otopinom natrijeva klorida i 5% otopinom dekstroze.

Za bolusnu primjenu enoksaparin natrija u dozi od 30 mg u liječenju akutnog infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta iz staklenih štrcaljki 60 mg, 80 mg i 100 mg, uklonite višak lijeka tako da ostaje samo 30 mg (0,3 ml). Doza od 30 mg može se izravno primijeniti IV.

Za IV bolus davanje enoksaparin natrija kroz venski kateter, možete koristiti napunjene štrcaljke za s / c primjenu lijeka 60 mg, 80 mg i 100 mg. Preporučuje se uporaba 60 mg štrcaljki, jer Time se smanjuje količina lijeka uklonjena iz štrcaljke. Šprice od 20 mg se ne koriste, jer nisu dovoljan lijek za bolus od 30 mg natrijeva enoksaparina. Štrcaljke 40 mg se ne koriste, jer nemaju podjele i stoga je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

U bolesnika koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena manje od 8 sati prije nego je balon-kateter uveden u mjesto koronarne arterije, nije potrebna dodatna primjena enoksaparin natrija. Ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena više od 8 sati prije baloniranja balonskog katetera, dodatni bolus Enoxaparin natrija treba davati IV u dozi od 0,3 mg / kg.

Da bi se poboljšala točnost dodatnog bolusa malih volumena u venski kateter tijekom perkutanih koronarnih intervencija, preporuča se razrijediti lijek do koncentracije od 3 mg / ml. Razrjeđivanje otopine preporučuje se neposredno prije uporabe.

Kako bi se dobila otopina enoksaparin natrija s koncentracijom od 3 mg / ml pomoću napunjene štrcaljke od 60 mg, preporučuje se uporaba spremnika s infuzijskom otopinom od 50 ml (tj. S 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze). Iz posude s otopinom za infuziju ukloni se konvencionalna štrcaljka i ukloni se 30 ml otopine. Enoksaparin natrij (sadržaj štrcaljke za injekciju 60 mg) ubrizgava se u preostalih 20 ml otopine za infuziju u posudi. Sadržaj spremnika s razrijeđenom otopinom Enoxaparin Sodium-a blago se promiješa. Za uvođenje špricom izvadite potrebnu zapreminu razrijeđene otopine enoksaparin natrija, koja se izračunava po formuli:

Volumen razrijeđene otopine = tjelesna težina pacijenta (kg) × 0,1 ili pomoću tablice ispod.

Stariji bolesnici. Osim za liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta (vidi gore), za sve druge indikacije smanjenja doza enoksaparin natrija u starijih bolesnika, ako nemaju oštećenu funkciju bubrega, nije potrebno.

Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CC manje od 30 ml / min) smanjuju dozu enoksaparin natrija u skladu s tablicama u nastavku, budući da ovi pacijenti akumuliraju lijek.

Kod primjene lijeka u terapijske svrhe preporučuje se slijedeći režim doziranja:

Često - trombocitoza u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta; trombocitopenija u prevenciji venske tromboze kod kirurških bolesnika i liječenje tromboze dubokih vena sa ili bez tromboembolije, kao i infarkta miokarda s podizanjem ST.

Rijetko - trombocitopenija u prevenciji venske tromboze u bolesnika u mirovanju, te u liječenju nestabilne angine, infarkta miokarda bez Q vala.

Vrlo rijetko - imunološka alergijska trombocitopenija u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s povišenjem ST segmenta.

Ostale klinički značajne nuspojave, bez obzira na dokaze

Dolje navedene neželjene reakcije grupirane su prema klasama organskih organa, s gore navedenom učestalošću njihove pojave i kako bi se smanjila njihova ozbiljnost.

Dio imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: vrlo često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, uglavnom, povećanje aktivnosti transaminaza više od 3 puta veće od VGN.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - urtikarija, pruritus, eritem; rijetko - bulozni dermatitis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - hematom, bol, oticanje na mjestu ubrizgavanja, krvarenje, reakcije preosjetljivosti, upala, stvaranje otvrdnuća na mjestu injiciranja; rijetko - iritacija na mjestu injiciranja, nekroza kože na mjestu injiciranja.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - hiperkalijemija.

Podaci dobiveni nakon puštanja lijeka na tržište

Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom postmarketinške primjene Clexane ®. Bilo je spontanih izvješća o tim nuspojavama, a njihova je učestalost bila definirana kao „učestalost nepoznata“ (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.

Od živčanog sustava: glavobolja.

Kod sustava zgrušavanja krvi: kada se koristi enoksaparin natrij na pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije, bilo je slučajeva spinalnog hematoma (ili neuroaksijalnog hematoma). Ove reakcije dovele su do razvoja neuroloških poremećaja različitih stupnjeva težine, uključujući trajnu ili ireverzibilnu paralizu.

Iz hemopoetskog sustava: hemoragijska anemija; slučajevi razvoja imunološke alergijske trombocitopenije s trombozom; u nekim slučajevima tromboza je komplicirana razvojem infarkta organa ili ishemije ekstremiteta; eozinofilija.

Na koži potkožnog tkiva: kožni vaskulitis, na mjestu injiciranja može se razviti nekroza kože, kojoj obično prethodi pojava purpure ili eritematoznih papula (infiltriranih i bolnih); u tim slučajevima treba prekinuti liječenje Clexaneom; moguće formiranje krutih upalnih čvorića-infiltrata na mjestu ubrizgavanja lijeka, koji nestaju nakon nekoliko dana i nisu osnova za prekid primjene lijeka; alopecija.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: hepatocelularno oštećenje jetre; kolestatsko oštećenje jetre.

Iz muskuloskeletnog sustava: osteoporoza s produljenom terapijom (više od 3 mjeseca).

- stanja i bolesti kod kojih postoji visok rizik od krvarenja (prijeteći pobačaj, cerebralna aneurizma ili disekcija aneurizme aorte), osim za kirurški zahvat /, hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, tešku trombocitopeniju izazvanu enoksaparinom ili heparinom);

- dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na enoksaparin, heparin i njegove derivate, uključujući druge niskomolekularne heparine.

Upotreba lijeka u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima nije preporučljiva.

Oprez u sljedećim uvjetima: hemostatskog poremećaja (uključujući hemofilije, trombocitopenija, hypocoagulation, von Willebrandova bolest), teške vaskulitis, želuca i dvanaesnika, ili drugi erozivnog i ulceroznog oštećenja gastrointestinalnog trakta, nedavno ishemijski moždani udar, nekontrolirano teška arterijsku hipertenzija, dijabetička ili hemoragijska retinopatija, teški dijabetes melitus, nedavna ili sumnjiva neurološka ili oftalmološka kirurgija, operacija kralježnice ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), spinalna punkcija (nedavno prenesena), nedavni rad, bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni), perikarditis ili perikardni izljev, bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, intrauterina kontracepcija, teška trauma (posebno CNS), otvorene rane s velikom površinom rane, istovremena primjena lijekova koji djeluju na hemostatski sustav.

Tvrtka nema podatke o kliničkoj primjeni Clexane ® u sljedećim stanjima: aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem (nedavno provedena).

Nema informacija da enoksaparin natrij prodire u placentnu barijeru u drugom tromjesečju, nema relevantnih informacija u vezi prvog i trećeg tromjesečja trudnoće.

jer nema adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja kod trudnica, a studije na životinjama ne predviđaju uvijek odgovor na primjenu enoksaparin natrija u trudnoći kod ljudi, a Clexane ® treba koristiti u trudnoći samo u slučajevima kada postoji hitna potreba za njegovom primjenom, kako je utvrdio liječnik.

Nije poznato izlučuje li se nepromijenjeni enoksaparin natrij u majčino mlijeko. Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja majke s Clexane®.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Primjena Clexane®-a za prevenciju tromboze u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. U kliničkoj studiji trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima pomoću enoksaparin natrija u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan kako bi se smanjio rizik od tromboze i embolije, 2 od 8 žena imalo je krvni ugrušak koji je doveo do začepljenja srčanih zalistaka i smrti majke. i fetus.

Postoje posebni post-marketinški izvještaji o trombozi srčanih zalistaka kod trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima liječenim enoksaparinom kako bi se spriječila tromboza.

Trudnice s mehaničkim srčanim zaliscima imaju visok rizik od tromboze i embolije.

Simptomi: Slučajno predoziranje s IV, ekstrakorporalnom ili SC injekcijom može dovesti do hemoragijskih komplikacija. Kada se proguta, čak iu velikim dozama, apsorpcija lijeka je malo vjerojatna.

Liječenje: kao sredstvo za neutraliziranje, pokazana je spora primjena protamin sulfata, čija doza ovisi o primijenjenoj dozi Clexana. Potrebno je uzeti u obzir da 1 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak od 1 mg enoksaparina, ako se Clexane ® primjenjuje ne više od 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak od 1 mg Clexanea, ako je primijenjen prije više od 8 sati ili ako treba primijeniti drugu dozu protamina. Ako je nakon primjene Clexanea prošlo više od 12 sati, tada nije potrebno davanje protamina. Međutim, čak i uz uvođenje visokih doza protamin sulfata, Clexaneova anti-Xa aktivnost nije potpuno neutralizirana (maksimalno 60%).

Clexane ® ne može se miješati s drugim lijekovima!

Nemojte izmjenjivati ​​uporabu enoksaparin natrija i drugih heparina male molekularne težine oni se međusobno razlikuju po načinu proizvodnje, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, mjernim jedinicama i dozama. I kao rezultat, lijekovi imaju različitu farmakokinetiku i biološku aktivnost (anti-IIa aktivnost, interakcija s trombocitima).

Sa sistemskim salicilatima, acetilsalicilnom kiselinom, NSAID-ima (uključujući ketorolak), 40% kb-om, tiklopidinom i klopidogrelom, sistemskim GCS-om, trombolitikom ili antikoagulansima, drugim antiplatetičnim lijekovima (uključujući antagoniste glikoprotein-tearadin II-antagonista, ili drugih antiplateletnih lijekova (uključujući antagoniste glikoproteinskog tearadina II).

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi, jer oni se razlikuju u proizvodnom procesu, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, jedinicama doziranja i režimu doziranja, s kojima su povezane razlike u njihovoj farmakokinetici i biološkoj aktivnosti (aktivnost antitrombina i interakcija s trombocitima). Stoga je potrebno strogo slijediti preporuke za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi heparina male molekulske mase.

Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, uporaba lijeka Clexane ® može dovesti do krvarenja bilo koje lokalizacije. S razvojem krvarenja potrebno je pronaći njegov izvor i provesti odgovarajući tretman.

Krvarenje u starijih bolesnika

Kod primjene lijeka Clexane ® u profilaktičkim dozama kod starijih bolesnika nije bilo sklonosti povećanju krvarenja.

Kod primjene lijeka u terapijskim dozama kod starijih bolesnika (osobito onih u dobi od ≥80 godina) postoji povećan rizik od krvarenja. Preporučuje se pažljivo praćenje stanja ovih bolesnika.

Istovremena uporaba drugih lijekova koji utječu na hemostazu

Preporuča se korištenje lijekova koji mogu ometati hemostazu (salicilate, uključujući aspirin, NSAID, uključujući ketorolak; dekstran molekulske težine 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroide, trombolitici, antikoagulanti, anti agregacijska sredstva, antagonisti glikoprotein receptora, uključujući IIb / IIIa) je prekinuta prije liječenja enoksaparin natrijem, osim kada je njihova uporaba strogo indicirana. Ako su indicirane kombinacije enoksaparin natrija s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega postoji rizik od krvarenja kao posljedica povećane sustavne izloženosti enoksaparin natriju.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC 30 kg / m 2) nisu u potpunosti definirani i ne postoji konsenzus o prilagodbi doze. Takve bolesnike treba pažljivo pratiti radi razvoja simptoma i znakova tromboze i embolije.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik razvoja antitijelo-inducirane trombocitopenije inducirane heparinom također postoji s upotrebom heparina male molekularne težine. Trombocitopenija se obično razvija između 5. i 21. dana nakon početka terapije enoksaparin natrijem. U tom smislu, preporuča se redovito pratiti broj trombocita u perifernoj krvi prije liječenja Clexaneom i tijekom njegove primjene. Ako postoji potvrđeno značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s početnom vrijednosti), potrebno je odmah poništiti natrijev enoksaparin i prebaciti pacijenta na drugu terapiju.

Kao i kod primjene drugih antikoagulanata, opisani su slučajevi pojave neuroaksijalnih hematoma kada se koristi lijek Clexane ® tijekom izvođenja spinalne / epiduralne anestezije s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava je smanjen kada se koristi lijek u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava s primjenom Clexan®-a u višim dozama, kao i upotrebom trajnih katetera nakon operacije, ili uz istovremenu upotrebu dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID. Rizik se također povećava s traumatskom ili ponovljenom punkcijom kralježnice ili u bolesnika koji su u prošlosti bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u kralježnici ili deformitetu kralježnice.

Da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezanog s primjenom enoksaparin natrija i provođenja epiduralne ili spinalne anestezije / analgezije, mora se uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka. Instalacija ili uklanjanje katetera najbolje se radi s niskim antikoagulantnim učinkom enoksaparin natrija.

Instalaciju ili uklanjanje katetera treba provesti 10-12 sati nakon primjene Clexane®-a u profilaktičkim dozama za prevenciju tromboze dubokih vena. U slučajevima kada pacijenti primaju enoksaparin natrij u većim dozama (1 mg / kg 2 puta dnevno ili 1,5 mg / kg 1 vrijeme / dan), te postupke treba odgoditi na dulje vremensko razdoblje (24 sata). Naknadnu primjenu lijeka treba provesti najranije 2 sata nakon uklanjanja katetera.

Ako se tijekom epiduralne / spinalne anestezije koristi terapija antikoagulantima prema preporuci liječnika, potrebno je pažljivo praćenje bolesnika kako bi se utvrdili neurološki simptomi, kao što su: bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije (ukočenost ili slabost donjih ekstremiteta), poremećaji funkcije crijeva i / ili mjehura. Bolesnika se mora uputiti da odmah obavijesti liječnika kada se pojave gore navedeni simptomi. Ako se otkriju simptomi karakteristični za spinalni hematom, nužna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kralježnice.

Uz izuzetan oprez, Clexan® treba koristiti u bolesnika s anamnezom trombocitopenije inducirane heparinom u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina. Ako se na temelju anamneze pretpostavi pretpostavljena trombocitopenija uzrokovana heparinom, in vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu važnost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o imenovanju Clexane ® u ovom slučaju može se donijeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom instrumentalnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q valova i akutnog miokarda s elevacijom ST segmenta, potrebno je strogo pridržavati se preporučenih intervala između primjene Clexanea i tih postupaka. To je potrebno kako bi se postigla hemostaza nakon perkutane koronarne intervencije. Kada se koristi uređaj za zatvaranje, uvoditelj femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se upotrebljava ručna kompresija, uvoditelj femoralne arterije mora se ukloniti 6 sati nakon posljednje IV injekcije ili potkožne injekcije enoksaparin natrija. Ako se liječenje enoksaparin natrijem nastavi, sljedeću dozu treba primijeniti ne ranije od 6-8 sati nakon uklanjanja uvodnika femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto uvođenja unošivača u svrhu pravovremenog otkrivanja znakova krvarenja i formiranja hematoma.

Bolesnici s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Uporaba Clexane-a® za prevenciju tromboze u bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih zalistaka u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima tijekom liječenja natrijevim enoksaparinom za prevenciju tromboze. Evaluacija ovih poruka je ograničena zbog prisutnosti konkurentnih čimbenika koji doprinose razvoju tromboze umjetnog srčanog zaliska, uključujući osnovnu bolest, i zbog nedostatka kliničkih podataka.

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, Clexane ® ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i stope zgrušavanja krvi, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen.

Kod viših doza, APTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu biti produljeni. Povećanje APTT-a i aktiviranog vremena zgrušavanja nije izravno ovisno o povećanju antikoagulantne aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe za njihovim praćenjem.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji su na postelji

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako su gore navedena stanja kombinirana s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: u dobi od preko 75 godina, maligni tumori, tromboza i embolija u povijesti, pretilost, hormonska terapija zatajenje srca, kronična respiratorna insuficijencija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Pripravak Kleksan ® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Clexane analozi

Ova stranica sadrži popis svih Clexan analoga u sastavu i indikacijama. Popis jeftinih analoga, kao i možete usporediti cijene u ljekarnama.

• Najjeftiniji analogni Clexane: Heparin
• Najpopularniji analog Clexanea: Wessel Due F
• ATC klasifikacija: Enoxaparin
• Aktivni sastojci / Sastav: Enoxaparin Sodium
  

Jeftini analozi Clexane

Pri izračunavanju cijene jeftinih analoga Clexan je smatrao minimalnu cijenu koja je pronađena u cjenicima koje su dale ljekarne.

Popularni analozi Clexane

Ovaj popis analoga lijekova temelji se na statistici najtraženijih lijekova.

Svi analozi Clexane

Analogi sastava i indikacija

Najprikladniji je gornji popis analoga lijekova, u kojima su indicirani Clexan nadomjesci, budući da imaju isti sastav aktivnih sastojaka i isti su kao što je naznačeno za upotrebu

Analogi o indikacijama i načinu uporabe

Različiti sastavi mogu se podudarati prema indikacijama i načinu primjene.

Kako pronaći jeftin ekvivalent skupog lijeka?

Da bismo pronašli jeftin analog lijeka, generika ili sinonima, najprije preporučujemo da obratite pozornost na sastav, odnosno na iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Aktivni sastojci lijeka su isti i pokazat će da je lijek sinonim za lijek koji je farmaceutski ekvivalentan ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne sastojke sličnih lijekova koji mogu utjecati na sigurnost i djelotvornost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samo-liječenje može naškoditi vašem zdravlju, stoga se uvijek posavjetujte s liječnikom prije korištenja bilo kojeg lijeka.

Clexane cijena

Na stranicama ispod možete pronaći cijene za Clexan i saznati više o dostupnosti u obližnjoj ljekarni.

Clexan upute

Očistiti otopinu od bezbojne do blijedožute boje.

Farmakokinetika enoksaparina u ovim režimima doziranja je linearna. Varijabilnost unutar i između skupina pacijenata je niska. Nakon ponovljene subkutane injekcije 40 mg enoksaparin natrija jednom dnevno i supkutane injekcije enoksaparin natrija u dozi od 1,5 mg / kg jednom dnevno kod zdravih dobrovoljaca, ravnotežna koncentracija se postiže do drugog dana, s prosječnom farmakokinetičkom krivuljom 15% više nego nakon jedne injekcije. Nakon ponovljenih injekcija enoksaparin natrija u dnevnoj dozi od 1 mg / kg dvaput dnevno, ravnotežna koncentracija se postiže za 3 do 4 dana, a površina ispod farmakokinetičke krivulje je, u prosjeku, 65% viša nego nakon jedne injekcije i prosječne vrijednosti C_maksimum su 1,2 i 0,52 IU / ml.

Bioraspoloživost enoksaparin natrija u s / c primjeni, procijenjena na temelju anti-Xa aktivnosti, blizu je 100%.

Volumen distribucije anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija je približno 5 litara i približava se volumenu krvi.

Enoxaparin natrij je lijek niskog klirensa. Nakon 6 sati primjene doze od 1,5 mg / kg, srednja vrijednost klirensa anti-Xa u plazmi iznosi 0,74 l / h.

Uklanjanje lijeka je monofazno u prirodi s T_1/2 4 sata (nakon jedne subkutane injekcije) i 7 sati (nakon ponovljene primjene lijeka).

Natrijev enoksaparin se uglavnom metabolizira u jetri desulfacijom i / ili depolimerizacijom uz stvaranje tvari niske molekulske mase s vrlo niskom biološkom aktivnošću. Izlučivanje aktivnih fragmenata kroz bubrege je približno 10% primijenjene doze, a ukupna izlučivanje aktivnih i neaktivnih fragmenata je približno 40% primijenjene doze.

Moguće odgađanje uklanjanja enoksaparin natrija u starijih bolesnika kao posljedica smanjenja bubrežne funkcije s godinama.

Primijećeno je smanjenje klirensa enoksaparin natrija u bolesnika s smanjenom bubrežnom funkcijom. Nakon ponovljene primjene 40 mg enoksaparin natrija jednom dnevno, pojavljuje se povećanje aktivnosti anti-Xa, koje predstavlja područje pod farmakokinetičkom krivuljom u bolesnika s blagim (Cl kreatininom 50–80 ml / min) i umjerenim (Cl kreatinin 30-50 ml / ml). min) oštećena bubrežna funkcija. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (Cl kreatinin 68%, više od 8000 daltona - ® na pozadini spinalne / epiduralne anestezije s razvojem uporne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava je smanjen kada se koristi lijek u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava s povećanjem doze lijeka, kao i uz upotrebu katetera nakon operacije ili uz istodobnu primjenu dodatnih lijekova koji imaju isti učinak na hemostazu kao i NSAID (vidi "Interakcija"). Rizik se također povećava s traumatskim Re ction ili cerebrospinalnog puknuti.

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja iz spinalnog kanala tijekom epiduralne ili spinalne anestezije, mora se razmotriti farmakokinetički profil lijeka (vidjeti “Farmakokinetika”). Instalacija ili uklanjanje katetera najbolje se radi s niskim antikoagulantnim učinkom enoksaparin natrija.

Instaliranje ili uklanjanje katetera treba provesti 10-12 sati nakon primjene profilaktičkih doza Clexane® za prevenciju tromboze dubokih vena. U slučajevima kada pacijenti primaju veće doze enoksaparin natrija (1 mg / kg 2 puta dnevno ili 1,5 mg / kg jednom dnevno), te postupke treba odgoditi na dulje vremensko razdoblje (24 sata). Naknadnu primjenu lijeka treba provesti najranije 2 sata nakon uklanjanja katetera.

Ako liječnik prepiše antikoagulantnu terapiju tijekom epiduralne / spinalne anestezije, potrebno je vrlo pažljivo praćenje pacijenta kako bi se utvrdili neurološki simptomi, kao što su bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije (ukočenost ili slabost donjih udova), oštećenje funkcije crijeva i ili mjehura. Bolesnika se mora uputiti da odmah obavijesti liječnika kada se pojave gore navedeni simptomi. Ako se otkriju simptomi karakteristični za spinalni hematom, nužna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kičmene moždine.

S velikim oprezom, Clexane ® treba propisati pacijentima, u povijesti kojih postoje dokazi o heparin-induciranoj trombocitopeniji, u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina. Ako se pretpostavlja da je trombocitopenija izazvana heparinom anamnestički, in vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu vrijednost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o imenovanju Clexane ® u ovom slučaju može se donijeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala, uvoditelj femoralne arterije se ne smije ukloniti unutar 6-8 sati nakon potkožne injekcije Clexane®. Sljedeću procijenjenu dozu treba primijeniti ne ranije od 6 do 8 sati nakon uklanjanja uvodnika femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto invazije kako bi se pravovremeno otkrili znakovi krvarenja i nastanka hematoma.

Umjetni srčani zalisci

Studije nisu provedene kako bi se pouzdano procijenila učinkovitost i sigurnost Clexane ® u prevenciji tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima. Upotreba lijeka u tu svrhu ne može se preporučiti (vidi "Kontraindikacije").

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, Clexane ® ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i opće parametre koagulacije, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen.

Kod viših doza, APTT i vrijeme zgrušavanja mogu se produljiti. Povećanje APTT i vrijeme zgrušavanja nisu izravno ovisni o povećanju antitrombotske aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe za njihovim praćenjem.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji su na postelji

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako su gore navedena stanja kombinirana s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu:

- dobi preko 75 godina;

- prisutnost malignih neoplazmi;

- povijest tromboze i embolije;

- kronična respiratorna insuficijencija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Kleksan ® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.