Heparin niske molekularne težine Enixum: indikacije, upute, pregledi

Enixum spada u skupinu antikoagulanata s izravnim djelovanjem, čija je glavna aktivna komponenta natrijev Enoxaparin, koji po kemijskom sastavu ima heparin male molekularne težine.

Sastav lijeka uključuje enoksaparin natrij u dozi od 20 mg do 100 mg.

Dostupno u bočicama od 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 šprice su pakirane u konturnu ambalažu i 5 takvih pakiranja u kartonsku kutiju.

Farmakološki profil

Glavna farmakološka svojstva lijeka:

• visoka aktivnost prema faktoru Xa;
• niska aktivnost prema faktoru koagulacije IIa.

Svojstva smanjuju zgrušavanje krvi koja se manifestira primjenom antitrombina III. Uz mogućnost sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka, lijek također pokazuje protuupalna svojstva. Te su kvalitete utvrđene provedbom istraživanja na životinjama i ljudima. Ona se očituje u potiskivanju takvog faktora koagulacije kao VIIa.

Kod propisivanja lijeka s profilaktičkom svrhom može se promatrati

• aktivni sastojak lijeka mijenja APTT;
• ne utječe na krvne ugruške;
• ne utječe na količinu vezanja fibrinogena na receptore trombocita.

Strukturna formula enoksaparin natrija

Farmakokinetičke karakteristike lijeka pojavljuju se u linearnoj vezi. Jednom potkožnom injekcijom lijeka u dozi od 1 miligrama po kilogramu težine pacijenta, maksimalna koncentracija u krvi je na razini od 0,49 IU / ml.

Kada se procjenjuje koncentracija lijeka nakon injekcije, dobiveni su rezultati potkožno oko 100% njegove bioraspoloživosti.

Proces metabolizacije lijeka odvija se u jetri. U procesu desulfacije ili depolimerizacije nastaju tvari niske molekulske mase koje imaju nisku biološku aktivnost.

Uklanjanje aktivnih fragmenata odvija se putem bubrega i nije više od 10%, a ukupan broj svih fragmenata ne prelazi 40% ukupne doze primijenjenog pripravka.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Enixum se koristi u takvim slučajevima:

• tijekom kirurških operacija kako bi se spriječio nastanak krvnih ugrušaka i embolija u venama;
• u liječenju duboke venske tromboze, u kojoj postoji mogućnost razvoja plućne embolije;
• terapija infarktom miokarda Aspirinom i nestabilnom anginom;
• ako je potrebno, perkutana koronarna intervencija.

Glavne kontraindikacije za imenovanje ovog lijeka su:

• alergijske reakcije na glavne komponente lijeka;
• obilno krvarenje različitih etiologija;
• prisutnost umjetnih srčanih zalistaka u trudnica;
• djeca mlađa od 18 godina.

Postoje stanja u kojima postoji velika vjerojatnost krvarenja, pa bi se uporaba Enixuma u tim slučajevima trebala odvijati s velikim oprezom:

• pacijent ima hemostazu i teški vaskulitis;
• povijest erozivnih i ulcerativnih lezija u gastrointestinalnom traktu;
• ishemijski moždani udar, koji se dogodio nedavno;
• teški dijabetes melitus;
• kirurške intervencije neurološke ili oftalmološke prirode;
• anestezija: spinalna, epiduralna;
• potrebu za punkcijom kralježnice;
• bakterijski endokarditis u akutnom ili subakutnom obliku;
• prisutnost intrauterinog uređaja;
• poli trauma ili velike otvorene rane;
• kombinirano davanje lijekova koji imaju svojstva da utječu na hemostazu.

Do danas nema potrebnih podataka o uporabi lijeka za liječenje bolesnika s tuberkulozom i tijekom radioterapije.

Značajke primjene u različitim uvjetima

Enixum se mora dati subkutano. Intramuskularna uporaba lijeka je zabranjena. Injekcija se vrši naizmjenično u lijevom i desnom abdomenu. Štrcaljka s lijekom je spremna za uporabu, samo trebate ukloniti zaštitu s igle.

Na temelju činjenice da se lijek koristi za ublažavanje raznih bolesti, za svaku situaciju postoji drugačija shema terapije, doziranje i trajanje liječenja:

1. Prevencija krvnih ugrušaka i embolija tijekom operacija. Uz umjereni rizik od tromboze, 20 mg lijeka se koristi dva sata prije kirurškog zahvata, a pri visokom riziku 40 mg jednom u 24 sata. Trajanje terapije je od 7 do 10 dana.
2. Duboka venska tromboza. Tijek liječenja lijekom 1,5 mg / kg jednom svakih 24 sata tijekom 10 dana.
3. Prevencija krvnih ugrušaka u bolesnika bez pokreta, potrebno je provesti injekcije u dozi od 40 mg jednom u 24 sata. Trajanje terapije je 7-14 dana.
4. U infarktu miokarda s elevacijom, ST segment. Prvo morate dati pacijentu 30 mg, a nakon još 15 minuta 1 mg / kg tjelesne težine pacijenta.
5. Kod provođenja perkutane koronarne intervencije. Da biste proveli ovaj postupak, morate unijeti jednu dozu lijeka 8 sati prije početka manipulacije.
6. Za prevenciju krvnih ugrušaka u ekstrakorporalnom krvožilnom sustavu tijekom hemodijalize. Potrebna doza lijeka izračunata je 1 mg / kg težine pacijenta i daje se jednom.

Videozapis o tome kako ubosti Clexane, Enixum injekcije napravljen je na isti način:

Predoziranje i nuspojave

Uvođenjem velikih doza lijeka subkutano, postoji vjerojatnost hemoragijskih komplikacija. Kod oralne primjene ovog lijeka, apsorpcija lijeka se gotovo ne pojavljuje i mogućnost prekomjerne doze nije vjerojatna.

Antidot: Protamin sulfat. Uz pomoć ovog lijeka, prethodno primijenjeni Enixum je neutraliziran. Prije primjene antidota potrebno je osigurati da je ispravna ravnoteža rizika i koristi povezana s mogućim razvojem anafilaktičkog šoka.

Protamin sulfat može inaktivirati Enixum u omjeru 1: 1, pod uvjetom da se Enoxaparin Sodium primjenjuje ne dulje od 8 sati.

Pri ponovnom unošenju doza se izračunava kao 0,5 mg antidota po 1 mg danog lijeka.

Ako je enoksaparin natrij dan 12 sati prije donošenja odluke o uvođenju antidota, uvođenje protamin sulfata više nije preporučljivo.

Tijekom primjene ove ljekovite tvari može doći do sljedećih komplikacija:

• krvarenje različite etiologije;
• neuroksijalne hematome koje mogu uzrokovati neurološke poremećaje;
• mogući razvoj trombocitoze i trombocitopenije;
• alergijske manifestacije prema glavnim komponentama lijeka;
• na mjestu ubrizgavanja mogu se formirati čvrsti upalni čvorići-infiltrati, oni nestaju nakon nekoliko dana i nema potrebe za prekidom uporabe lijeka;
• povećava se aktivnost transaminaza jetre;
• povećana koncentracija kalija u krvi;
• dugotrajna terapija povećava rizik od osteoporoze.

Posebni pacijenti i stanja

Do danas nema dovoljno podataka o mogućem razvoju teratogenih ili fetotoksičnih svojstava lijeka tijekom njegove uporabe tijekom trudnoće, zbog toga se ne preporuča imenovanje Enixuma u tom razdoblju. Iznimke su slučajevi u kojima su koristi za ženu mnogo veće od rizika za nerođeno dijete.

Ovaj lijek se ne koristi tijekom trudnoće kod žena koje imaju protetske srčane zaliske. Ako je liječnik tijekom laktacije odlučio propisati enoksaparin natrij, potrebno je privremeno zaustaviti dojenje.

Zbog nedostatka istraživanja o sigurnosti lijeka u djetinjstvu, njegova je uporaba u djece mlađe od 18 godina zabranjena.

Ako bolesnik nema narušenu funkciju bubrega, onda stariji bolesnici ne moraju smanjiti dozu lijeka.

Ako imate povijest teških povreda bubrega, potrebno je smanjiti dozu lijeka i provesti istraživanje klirensa kreatinina.

Prilikom propisivanja lijeka Enixum bolesnicima s bolestima jetre, treba biti oprezan zbog nedostatka podataka o učinku lijeka na ljude tijekom tog razdoblja.

Potrebno je poduzeti mjere opreza pri uporabi lijekova za liječenje pacijenata koji imaju sljedeće bolesti u povijesti:

• zatajenje srca u kroničnom stadiju;
• ciroza jetre;
• gipovoliemiya.

Tijekom liječenja drogom potrebno je suzdržati se od vožnje automobila ili rada s drugim mehanizmima, jer je tijekom kliničkih studija utvrđeno da Enaproxen sodium izaziva glavobolju, vrtoglavicu, pospanost.

Interakcija s drugim lijekovima

Dok koristite Enixum, obratite pozornost na sljedeće moguće interakcije lijekova:

• Zabranjeno je davanje lijeka u istoj štrcaljki s drugim lijekovima;
• Ne preporučuje se davanje lijeka i drugih heparina male molekularne težine, to je zbog njihovih različitih farmakokinetičkih svojstava i biološke aktivnosti;
• u kombinaciji sa salicilatima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, tiklopidinom, trombolitikom, povećava se mogućnost krvarenja.

Aktualno mišljenje

Bit će korisno proučiti mišljenja liječnika i pacijenata koji su uzimali ili uzimaju Enixum u ovom trenutku.

Već dugo koristim Enixum u svojoj medicinskoj praksi. Do danas, za liječenje začepljenja dubokih vena nogu s krvnim ugrušcima, nisam pronašao bolji lijek.

Phlebologist, iskustvo 19 godina

Budući da već 20 godina radim u klinici za kardiologiju, osobno poznajem lijekove koji sadrže natrijev enoksaparin. Važno je napomenuti da se Enixum ne razlikuje od svojih poznatih konkurenata, a njegova glavna razlika je povoljnija cijena.

Kardiolog, 20 godina iskustva

Ne tako davno, baka je hospitalizirana s nestabilnom anginom. Liječnik ju je pregledao i prepisao Enixum u kombinaciji s Aspirinom 325 mg. Trebalo je samo 4 dana, a baka je postala mnogo lakša, a nakon dva tjedna liječnik joj je sigurno ispraznio dom.

Alina Nikolaevna, 38

Tijekom trudnoće bila je hitna potreba za primjenom Clexanea. Budući da je droga prilično skupa, zatražila je savjet o nečemu jeftinijem. Liječnik je prepisao Enixum. Prekinuo ga je receptom i na vrijeme rodio sina.

Nastya, 27

Uvjeti kupnje i pohrane

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja, dovoljno je da ne prelazi temperaturu od 25 stupnjeva Celzija, a ne da zamrzne štrcaljke s lijekom.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma izdavanja. Nakon završetka ovog vremena za korištenje droge je zabranjeno. U ljekarni ostavite samo uz predočenje liječničkog recepta.

Cijena lijeka ovisi o količini glavnog aktivnog sastojka, te je na razini od 1500 - 3200 rubalja po pakiranju, također možete kupiti sljedeće Enixum analoge u ljekarni:

Eniksum

Enixum: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Enixum

ATX kod: B01AB05

Aktivni sastojak: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)

Proizvođač: Sotex FarmFirma (Rusija)

Aktualizacija opisa i fotografija: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1253 rubalja.

Enixum je lijek s izravnim djelovanjem koji inhibira aktivnost sustava zgrušavanja krvi i sprječava stvaranje krvnih ugrušaka (antikoagulant).

Oblik i sastav otpuštanja

Enixum je dostupan u obliku otopine za injekcije: bistra tekućina od bezbojne do žućkaste ili smećkasto-žućkaste nijanse [u staklenim štrcaljkama zajedno s iglom (može biti prisutan uređaj za zaštitu igle): 1 ili 2 seta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 paketa; u bezbojnim staklenim ampulama s prstenom u boji loma / točkastom bojom i usjekom (ampule se mogu dodati jedan ili dva ili tri prstena u boji i / ili dvodimenzionalni bar kod / alfanumerička oznaka): 1 ili 5 ampula u pakiranju s mjehurićavom trakom, u pakiranju od kartona 1 ili 2 pakiranja; 2 ampule po staničnom blister pakiranju, u pakiranju od 1 pakiranja; Svaki paket također sadrži upute za korištenje Enixuma. Volumen otopine u svakoj štrcaljki: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4,000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5,000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Sastav otopine u 1 štrcaljki:

• aktivni sastojak: enoksaparin natrij - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) ili 100 mg (10,000 anti-Ha IU);
• pomoćna komponenta: voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Učinkovita komponenta Enixum - enoksaparin natrija je heparin male molekularne težine, antikoagulant s izravnim djelovanjem. Prosječna molekularna težina je oko 4500 daltona: 68% - 2000–8000 daltona, 30 kg / m2) nisu u potpunosti određeni. Nema konsenzusa medicinskih stručnjaka o korekciji režima doziranja. U tom smislu, bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom tijekom razdoblja terapije treba pažljivo pratiti radi razvoja embolija i tromboze.

Primjenom heparina male molekularne težine postoji rizik razvoja HIT-a posredovanog antitijelima (heparin-inducirana trombocitopenija), koji se obično otkriva u danima 5-21. Zbog toga je potrebno redovito pratiti broj trombocita u perifernoj krvi, prije početka primjene lijeka Enixum i tijekom liječenja. Ako je broj trombocita smanjen za 30-50% u usporedbi s početnim vrijednostima, antikoagulantna terapija se odmah poništava i propisuje se alternativno liječenje.

Enixum treba koristiti s velikim oprezom u bolesnika s anamnezom trombocitopenije izazvane heparinom. Rizik njegovog razvoja može potrajati nekoliko godina. Ako se, prema povijesti, pretpostavi da je trombocitopenija izazvana heparinom, rezultati ispitivanja in vitro agregacije trombocita imaju ograničenu važnost u predviđanju rizika od njegove recidiva. Odluku o svrsishodnosti uporabe enoksaparin natrija uzima samo liječnik.

Preporučuje se ugradnja i uklanjanje katetera s niskim antikoagulantnim učinkom. Međutim, treba imati na umu da vrijeme potrebno za dostatno smanjenje antikoagulantnog učinka nije točno određeno, stoga se kateter mora instalirati / ukloniti najmanje 12 sati nakon davanja nižih doza Enixuma (20 mg jednom dnevno ili 30 mg 1-2 puta dnevno). dnevno, ili 40 mg 1 put dnevno), 24 sata nakon primjene viših doza Enixuma (0,75 mg / kg 2 puta dnevno, ili 1 mg / kg 2 puta dnevno, ili 1,5 mg / kg 1 jednom dnevno). Tijekom tih perioda, anti-Xa aktivnost se i dalje otkriva, tako da kašnjenje u vremenu ne jamči da će biti moguće izbjeći razvoj neuroaksijalnog hematoma.

Bolesnici na koje se primjenjuje Enixum 2 puta dnevno ne bi trebali koristiti drugu dozu kako bi povećali interval prije postavljanja / zamjene katetera.

Nakon uklanjanja katetera, također se preporučuje odgoditi primjenu sljedeće doze enoksaparin natrija najmanje 4 sata, što je zbog vjerojatnosti krvarenja tijekom postupka i tromboze (osobito ako postoje faktori rizika). Međutim, ne postoje jasne preporuke za uvođenje sljedeće doze lijeka.

Potrebno je uzeti u obzir kada je klirens kreatinina

ENIKSUM

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,2 ml.

0,2 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
0,2 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,2 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
0,2 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,2 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - kartonske kutije.
0,2 ml - bezbojne staklene ampule (1) - konturni stanični paketi (2) - kartonske kutije.
0,2 ml - bezbojna staklena ampula (2) - konturni stanični paketi (1) - kartonske kutije.
0,2 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,2 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,3 ml.

Staklene štrcaljke od 0,3 ml (1) zajedno s iglom i uređajem za zaštitu igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,3 ml (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,3 ml (2) zajedno s iglom i uređajem za zaštitu igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,3 ml (2) zajedno s iglom i uređajem za zaštitu igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,3 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,3 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni stanični paketi (2) - paketi od kartona.
0,3 ml - ampule bezbojnog stakla (2) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,3 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,3 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - obložne omotne konture (2) - paketi od kartona.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,4 ml.

0,4 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
0,4 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s iglom i uređajem za zaštitu igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,4 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,4 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,4 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - omotne konture (1) - paketi karton.
0,4 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (2) - kartonske kutije.
0,4 ml - ampule bezbojnog stakla (2) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,4 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - obložne omotne obloge (1) - paketi od kartona.
0,4 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - kartonske kutije.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,5 ml.

0,5 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
0,5 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,5 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
0,5 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,5 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,5 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni stanični paketi (2) - kartonske kutije.
0,5 ml - bezbojna staklena ampula (2) - konturni stanični omotači (1) - kartonske kutije.
0,5 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,5 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,6 ml.

Staklene štrcaljke od 0,6 ml (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,6 ml (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,6 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,6 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,6 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - kartonske kutije.
0,6 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (2) - kartonske kutije.
0,6 ml - ampule bezbojnog stakla (2) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,6 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,6 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,7 ml.

0,7 ml - staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,7 ml (1) zajedno s iglom i uređajem za zaštitu igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,7 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,7 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,7 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,7 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni stanični paketi (2) - paketi od kartona.
0,7 ml - ampule bezbojnog stakla (2) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,7 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,7 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni stanični paketi (2) - kartonske kutije.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,8 ml.

Staklene štrcaljke od 0,8 ml (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,8 ml (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,8 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Staklene štrcaljke od 0,8 ml (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
0,8 ml - ampule bezbojnog stakla (1) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0,8 ml - bezbojna staklena ampula (1) - konturni stanični paketi (2) - kartonske kutije.
0,8 ml - ampule bezbojnog stakla (2) - obrađeni stanični paketi (1) - paketi od kartona.
0,8 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
0.8 ml - bezbojna staklena ampula (5) - konturni stanični omotači (2) - kartonske kutije.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna ili žućkasta, ili smećkasto-žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 1 ml.

1 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
1 ml staklene štrcaljke (1) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
1 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
1 ml staklene štrcaljke (2) zajedno s uređajem za zaštitu igle i igle ili bez njega - blister pakiranja (5) - kartonske kutije.
1 ml - bezbojne staklene ampule (1) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
1 ml - bezbojna staklena ampula (1) - konturni stanični paketi (2) - kartonske kutije.
1 ml - bezbojna staklena ampula (2) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
1 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (1) - paketi od kartona.
1 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Antikoagulant izravno djelovanje. Enoksaparin natrij - heparin male molekularne težine. Prosječna molekularna težina od oko 4.500 daltona: manje od 2.000 daltona - 68%, više od 8.000 daltona - 75 godina

Kod primjene lijeka za profilaksu preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:

Preporučeni režim doziranja ne može se primijeniti tijekom hemodijalize.

Kod zatajenja bubrega u plućima (CC 50-80 ml / min) i umjerena (CC 30-50 ml / min) prilagodba doze nije potrebna, ali bolesnici trebaju biti pod pažljivim nadzorom liječnika.

Zbog nedostatka kliničkih studija, kod primjene lijeka Enoxaparin Sodium u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre treba biti oprezan.

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, 2) nije u potpunosti definirano i nema konsenzusa o prilagodbi doze. Trebate pažljivo pratiti stanje ovih bolesnika za razvoj simptoma i znakova tromboze i embolije.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik razvoja antitijelo-inducirane trombocitopenije inducirane heparinom također postoji s upotrebom heparina male molekularne težine. Ako se razvije trombocitopenija, obično se otkriva između 5. i 21. dana nakon početka liječenja enoksaparin natrijem. S tim u vezi, broj trombocita u perifernoj krvi treba redovito pratiti prije početka liječenja Enixumom i tijekom njegove primjene. Ako postoji potvrđeno značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50% u odnosu na početnu vrijednost), potrebno je odmah poništiti Enixum i prebaciti pacijenta na drugu terapiju.

Opisani su slučajevi pojave neuroaksijalnih hematoma s primjenom enoksaparin natrija tijekom provedbe spinalne / epiduralne anestezije s razvojem dugotrajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava se smanjuje s primjenom enoksaparin natrija u dozi od 40 mg ili niže.

Rizik se povećava s povećanjem doze lijeka, kao is upotrebom trajnih katetera nakon operacije ili uz istovremenu upotrebu dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID. Rizik se također povećava s traumatskom ili ponovljenom punkcijom kralježnice ili u bolesnika koji su u prošlosti bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u kralježnici ili deformitetu kralježnice. Da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezanog s primjenom enoksaparin natrija i provođenja epiduralne ili spinalne anestezije / analgezije, mora se uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka. Bolje je instalirati ili ukloniti kateter s niskim antikoagulantnim učinkom Enoxaparin natrija, no točno vrijeme za postizanje dovoljnog smanjenja antikoagulantnog učinka kod različitih bolesnika nije poznato.

Kateter bi trebao biti instaliran ili uklonjen nakon najmanje 12 sati nakon davanja nižih doza Enixuma (20 mg 1 vrijeme / dan, 30 mg 1 ili 2 puta / dan, 40 mg 1 vrijeme / dan) i najmanje nakon 24 sata nakon primjene viših doza Enixuma (0,75 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan, 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan, 1,5 mg / kg 1 vrijeme / dan). U tim vremenskim točkama i dalje se otkriva anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija, a kašnjenja u vremenu ne jamče da se može izbjeći razvoj neuroaksijalnog hematoma.

Bolesnici koji primaju enoksaparin natrij u dozama od 0,75 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dnevno ili 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dnevno, s ovim (dva puta dnevno) režimom doziranja ne bi trebalo primijeniti drugu dozu kako bi se povećala. prije postavljanja ili zamjene katetera. Slično tome, treba razmotriti mogućnost odgađanja sljedeće doze enoksaparin natrija najmanje 4 sata, na temelju procjene omjera koristi / rizika (rizik od tromboze i krvarenja tijekom postupka, uzimajući u obzir prisutnost rizičnih čimbenika u bolesnika). Međutim, nije moguće dati jasne preporuke o vremenu primjene sljedeće doze enoksaparin natrija nakon uklanjanja katetera. Treba imati na umu da se kod pacijenata s QA manjom od 30 ml / min izlučivanje enoksaparin natrija usporava. Stoga, u ovoj kategoriji bolesnika treba razmotriti udvostručenje vremena od vremena uklanjanja katetera: najmanje 24 sata za niže doze enoksaparin natrija (30 mg 1 vrijeme / dan) i najmanje 48 sati za veće doze (1 mg / kg tjelesne težine dnevno).

Ako se tijekom epiduralne / spinalne anestezije ili lumbalne punkcije koristi terapija antikoagulantima prema preporuci liječnika, bolesnika treba stalno pratiti kako bi se utvrdili neurološki simptomi, kao što su bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije (ukočenost ili slabost donjih ekstremiteta), funkcije crijeva i / ili mjehura. Bolesnika treba uputiti da odmah obavijesti liječnika kada se pojave gore navedeni simptomi. Ako sumnjate na simptome karakteristične za spinalni hematom, neophodna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju leđne moždine.

Enixum treba koristiti s posebnim oprezom u bolesnika s anamnezom trombocitopenije izazvane heparinom u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Rizik razvoja trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina. Ako se, u vezi s podacima iz povijesti, pretpostavi da je heparinska inducirana trombocitopenija, in vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu važnost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o uporabi lijeka Enixum u ovom slučaju može se donijeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom instrumentalnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala i akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, ove postupke treba provesti u intervalima između primjene Enixuma. To je potrebno kako bi se postigla hemostaza nakon perkutane koronarne intervencije. Kada se koristi uređaj za zatvaranje, uvoditelj femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se upotrebljava ručna kompresija, uvoditelj femoralne arterije mora se ukloniti 6 sati nakon posljednje IV injekcije ili potkožne injekcije enoksaparin natrija. Ako se liječenje enoksaparin natrijem nastavi, sljedeću dozu treba primijeniti ne ranije od 6-8 sati nakon uklanjanja uvodnika femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto uvođenja unošivača u svrhu pravovremenog otkrivanja znakova krvarenja i formiranja hematoma.

Bolesnici s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Primjena enoksaparin natrija u prevenciji tromboze u bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno ispitana. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih zalistaka u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima tijekom liječenja natrijevim enoksaparinom za prevenciju tromboze. Evaluacija ovih poruka je ograničena zbog prisutnosti konkurentnih čimbenika koji doprinose razvoju tromboze umjetnog srčanog zaliska, uključujući osnovnu bolest, i zbog nedostatka kliničkih podataka.

Uporaba enoksaparin natrija u prevenciji tromboze u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. U kliničkoj studiji trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima pomoću enoksaparin natrija u dozi od 1 mg / kg 2 puta / dan kako bi se smanjio rizik od tromboze i embolije, 2 od 8 žena imale su krvne ugruške koji su doveli do začepljenja srčanih zalistaka i smrti majke i fetusa. Postoje posebni post-marketinški izvještaji o trombozi srčanih zalistaka u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima liječenim enoksaparin natrijem za prevenciju tromboze. Trudnice s mehaničkim srčanim zaliscima imaju visok rizik od tromboze i embolije.

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, enoksaparin natrij ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i stopu zgrušavanja krvi, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen.

Kod viših doza, APTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu biti produljeni. Porast ovih pokazatelja nije u izravnoj linearnoj vezi s povećanjem antikoagulantne aktivnosti lijeka, pa nema potrebe za njihovim praćenjem.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji su na postelji

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako se gore navedena stanja kombiniraju s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: starost preko 75 godina, maligne neoplazme, tromboza i embolija u povijesti, pretilost, hormonska terapija, zatajenje srca u povijesti, pretilost, hormonska terapija, zatajenje srca kronično respiratorno zatajenje.

Primjena u pedijatriji

Sigurnost i učinkovitost enoksaparin natrija u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nema podataka koji bi ukazivali na negativan utjecaj enoksaparin natrija na sposobnost upravljanja motornim vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Provedene vlastite pretkliničke studije nisu pokazale teratogene učinke Enixuma na fetus. Kliničke studije kod trudnica nisu provedene. Nema podataka da enoksaparin natrij prodire u placentarnu barijeru u drugom tromjesečju trudnoće kod ljudi.

Ne postoje relevantne informacije o prvom i trećem tromjesečju trudnoće. jer Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja kod trudnica, a istraživanja na životinjama ne predviđaju uvijek reakciju na primjenu Enoxaparin natrija tijekom trudnoće kod ljudi, uporaba Enixuma je moguća samo u slučajevima kada potencijalna korist za majku prelazi mogući rizik za fetus.

Nije poznato izlučuje li se nepromijenjeni enoksaparin natrij u majčino mlijeko u žena. Malo je vjerojatna apsorpcija enoksaparin natrija iz gastrointestinalnog trakta kod novorođenčeta. Međutim, kao mjeru predostrožnosti, ženama koje doje liječenje enoksaparin natrijem treba savjetovati da prekinu s dojenjem.

ENIKSUM

Danas je bio na planiranom prijemu na LCD, dao besplatan recept za "clexane" :-) ali je naravno u receptu naznačena samo aktivna tvar. Izdano enixum.

Je li ga netko drugi preorao, kako je prebačen?

Natalia, kako si je prenijela? A što od jednog lijeka do drugog?

Anna, u redu je, uopće se ne osjećam kao da je ona druga. Pitala sam liječnika, rekla je da može, to je ista stvar, samo je rekla da je Clexan izgleda mekši, pa je za trudnice bolje. nejasne informacije, drugi liječnik će reći suprotno, dakle, nisam više gnjavio i nisam tražio Enixum.Ako ste kralj, ne brinite, sve će biti u redu!

Wow, i kako ste ga dobili? Sve sam je kupio tijekom trudnoće.

Elena, je li to on? Ni ja :-) ništa sam učinio. Sama ginekologinja na LCD-u mi je dala besplatan recept i ja sam se našao u ljekarni :-) Bio sam iznenađen što su općenito nešto dali :-)

Pregledi lijeka Enixum

Otopina za injekciju, Sotex FarmFirma

Indikacije za uporabu

sprječavanje venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata;

prevenciju venske tromboze i embolije kod bolesnika u mirovanju zbog akutnih terapijskih bolesti, uključujući akutno zatajenje srca i dekompenzaciju kroničnog zatajenja srca (NYHA klasa III ili IV), akutno respiratorno zatajenje; akutne zarazne bolesti; akutni stadij reumatskih bolesti u kombinaciji s jednim od čimbenika rizika za nastanak venskog tromba (vidi "Posebna uputstva");

liječenje tromboze dubokih vena, koja je praćena ili nije popraćena plućnom embolijom;

prevenciju tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize (obično uz sesiju od najviše 4 sata);

liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-vala u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;

liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.

Enixum ® (Enixum)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Bezbojna ili žućkasta ili smećkasta žućkasta bistra tekućina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Enoksaparin natrij - heparin male molekularne težine. Prosječna molekularna težina je oko 4500 Da: manje od 2000 Da - 68%, više od 8000 Da - ® u dozi od 1 mg / kg C_maksimum je (0.49 ± 0.07) IU / ml, T_maksimum AUC je (3.19 + 1.08) h _0-24= 4,44 + 0,91 IU ml / h. Prema literaturi, nakon ponovljene primjene enoksaparin natrija u dozi od 40 mg 1 puta dnevno i s / c primjeni enoksaparin natrija u dozi od 1,5 mg / kg 1 put dnevno C_ss do 2. dana, s AUC-om u prosjeku za 15% višim nego nakon jedne injekcije. Nakon ponovljenih potkožnih injekcija enoksaparin natrija u dnevnoj dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno C_ss postižu za 3-4 dana, s AUC prosječno 65% više nego nakon jedne injekcije. Bioraspoloživost enoksaparin natrija u s / c primjeni, procijenjena na temelju anti-Xa aktivnosti, blizu je 100%.

V_d Anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija je približno 5 litara i približava se volumenu krvi.

Enoxaparin natrij je lijek niskog klirensa. Nakon 6 sati primjene doze od 1,5 mg / kg, srednja vrijednost klirensa anti-Xa u plazmi iznosi 0,74 l / h.

Natrijev enoksaparin se uglavnom metabolizira u jetri desulfacijom i / ili depolimerizacijom uz stvaranje tvari niske molekulske mase s vrlo niskom biološkom aktivnošću.

Uklanjanje lijeka je monofazno u prirodi s T_1/2 - 4 sata (nakon jedne sc injekcije) i 7 sati (nakon ponovljene primjene lijeka).

Izlučivanje aktivnih fragmenata kroz bubrege je približno 10% primijenjene doze, a ukupna izlučivanje aktivnih i neaktivnih fragmenata je približno 40% primijenjene doze.

Stariji bolesnici. Izlučivanje se odgađa zbog fiziološkog opadanja bubrežne funkcije. Ova promjena ne utječe na dozu i način primjene tijekom profilaktičke terapije, ako bubrežna funkcija ovih pacijenata ostaje u prihvatljivim granicama, tj. neznatno smanjena.

Poremećaj funkcije bubrega. Klirens enoksaparin natrija se smanjuje u bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega. Došlo je do smanjenja klirensa enoksaparin natrija u zatajenju bubrega. Nakon ponovljene primjene 40 mg enoksaparin natrija 1 put dnevno, došlo je do povećanja anti-Xa aktivnosti, koju predstavljaju AUC s blagim (Cl kreatininom 50–80 ml / min) i umjerenom (Cl kreatininom 30-50 ml / min) zatajenjem bubrega. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinina manjim od 30 ml / min), AUC u ravnoteži je u prosjeku 65% viša kod ponovne subkutane primjene 40 mg lijeka 1 put dnevno.

Pretili pacijenti. U osoba s prekomjernom tjelesnom težinom s / s primjene lijeka, klirens je nešto manji. Ako ne prilagodite dozu uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta, nakon jednokratne primjene 40 mg Enoxaparin natrija, anti-Xa aktivnost će biti 50% veća kod žena s tjelesnom težinom manjom od 45 kg i 27% u muškaraca s tjelesnom težinom. manje od 57 kg u usporedbi s pacijentima s normalnom prosječnom tjelesnom težinom.

Indikacije za Enixum ®

sprječavanje venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata;

prevenciju venske tromboze i embolije kod bolesnika u mirovanju zbog akutnih terapijskih bolesti, uključujući akutno zatajenje srca i dekompenzaciju kroničnog zatajenja srca (NYHA klasa III ili IV), akutno respiratorno zatajenje; akutne zarazne bolesti; akutni stadij reumatskih bolesti u kombinaciji s jednim od čimbenika rizika za nastanak venskog tromba (vidi "Posebna uputstva");

liječenje tromboze dubokih vena, koja je praćena ili nije popraćena plućnom embolijom;

prevenciju tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize (obično uz sesiju od najviše 4 sata);

liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-vala u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;

liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.

kontraindikacije

preosjetljivost na enoksaparin natrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine male molekularne težine;

aktivno glavno krvarenje, kao i stanja i bolesti kod kojih postoji visok rizik od pobačaja koji ugrožava krvarenje, cerebralne aneurizme ili disekcije aneurizme aorte (osim u slučaju kirurške intervencije u tom pogledu);

nedavni hemoragijski moždani udar;

trombocitopenija u kombinaciji s pozitivnim in vitro testom na antitrombocitna antitijela u prisutnosti enoksaparin natrija;

dječja dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene) (vidi "Posebna uputstva").

S oprezom: uvjeti u kojima postoji potencijalni rizik od krvarenja - hemostaza (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokagulaciju, von Willebrandovu bolest), teški vaskulitis; peptički ulkus želuca ili dvanaesnika ili druge erozivno-ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta u povijesti; nedavni ishemijski moždani udar; nekontrolirana teška hipertenzija; dijabetička ili hemoragijska retinopatija; teški dijabetes; nedavne ili sumnjive neurološke ili oftalmološke operacije; spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), lumbalna punkcija (nedavno prenesena); nedavni porod; bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni); perikarditis ili perikardni izljev; zatajenje bubrega i / ili jetre; intrauterina kontracepcija; teške ozljede (osobito središnji živčani sustav), otvorene rane na velikim površinama; istovremena primjena lijekova koji utječu na sustav hemostaze; heparinska inducirana trombocitopenija (u povijesti) sa ili bez tromboze.

Nema podataka o kliničkoj primjeni lijeka u sljedećim bolestima: aktivna tuberkuloza, radijacijska terapija (nedavno prenijeta).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Trenutno, dostupni klinički podaci nisu dovoljni za određivanje mogućih teratogenih ili fetotoksičnih učinaka enoksaparin natrija kada se propisuju za profilaktičke svrhe tijekom trudnoće. Enixum ® se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Spinalna ili epiduralna anestezija ne smije se provoditi tijekom liječenja lijekovima. Ako se planira epiduralna anestezija, preventivno liječenje enoksaparin natrijem treba prekinuti, ako je moguće, najmanje 12 sati prije anestezije.

Enoksaparin natrij se ne preporučuje za primjenu kod trudnica s protetskim srčanim zaliscima.

Nije poznato izlučuje li se nepromijenjeni enoksaparin natrij u majčino mlijeko. Malo je vjerojatno apsorpcija enoksaparin natrija u probavnom sustavu novorođenčadi. Međutim, kao mjera opreza, dojilje koje prima liječenje enoksaparin natrijem treba savjetovati da prekinu dojenje.

Nuspojave

Nuspojave su klasificirane po učestalosti na sljedeći način: vrlo često - ≥1 / 10; često - ≥1 / 100– ® s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim pripravcima koji utječu hemostaze (salicilate uključujući acetilsalicilna kiselina, uključujući NSAID, ketorolak, dekstran s molekularnom težinom od 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, sistemske kortikosteroide, trombolitika i antikoagulansi i drugi Antitrombocitni lijekovi, uključujući antagoniste glikoproteina IIb / IIIa), povećava se rizik od krvarenja (vidi "Posebna uputstva").

Doziranje i primjena

P / c (duboko), osim u posebnim slučajevima (vidi Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom - u / u bolusnoj primjeni i prevenciji tromboze u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize - u arterijskom šantu) na početku hemodijalize).

Lijek se ne može davati u / m.

Injekcije se poželjno provode u pacijentu koji leži. Injekcije treba provoditi naizmjenično u lijevoj ili desnoj anterolateralnoj ili posterolateralnoj površini trbuha. Igla se mora umetnuti okomito (ne bočno) u kožni pregib cijele dužine, sakupiti i držati do kraja injekcije između palca i kažiprsta. Kožni nabor se oslobađa tek nakon završetka injekcije. Nemojte masirati mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.

Napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu spremna za uporabu.

Prevencija venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija, posebno u ortopedskim i općim kirurškim zahvatima

Za bolesnike s umjerenim rizikom od tromboze i embolije (npr. Abdominalne operacije) preporučena doza lijeka je 20 mg 1 put dnevno p / k. Prva injekcija se vrši 2 sata prije operacije.

Za pacijente s visokim rizikom od tromboze i embolije (na primjer, za ortopedske zahvate, kirurške zahvate u onkologiji, prisutnost dodatnih čimbenika rizika koji nisu povezani s operacijom, kao što su kongenitalna ili stečena trombofilija, maligna neoplazma, mirovanje tijekom 3 dana, pretilost, venska tromboza u povijesti, proširenih vena donjih ekstremiteta, trudnoće) lijek se preporučuje u dozi od 40 mg 1 put dnevno n / a; s uvođenjem prve doze 12 sati prije kirurškog zahvata, ili 30 mg 2 puta dnevno s početkom primjene 12-24 sata nakon operacije.

Trajanje liječenja je u prosjeku 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od tromboze i embolije i dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim.

U ortopedskim zahvatima preporučljivo je nastaviti liječenje nakon početne terapije davanjem lijeka u dozi od 40 mg / dan tijekom 3 tjedna.

Značajke lijeka u spinalnoj / epiduralnoj anesteziji, kao i tijekom postupaka koronarne revaskularizacije - vidi "Posebne upute".

Sprečavanje venske tromboze i embolije kod bolesnika na postelji zbog akutnih terapijskih bolesti

Preporučena doza enoksaparin natrija je 40 mg / dan p / c tijekom najmanje 6 dana. Terapiju treba nastaviti dok se bolesnik u potpunosti ne prebaci u ambulantni režim (maksimalno 14 dana).

Liječenje tromboze dubokih vena, koja je praćena ili nije popraćena plućnom embolijom

Enixum® se primjenjuje sc / c, u količini od 1,5 mg / kg / dan ili u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, lijek se preporučuje za primjenu u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno.

Trajanje liječenja je u prosjeku 10 dana. Trebalo bi odmah započeti terapiju s oralnim antikoagulansima, dok bi terapija enoksaparin natrijem trebala biti nastavljena dok se ne postigne terapijski antikoagulantni učinak (vrijednost INR bi trebala biti 2-3). Ako je potrebno, kontrolu antikoagulantnog učinka treba procijeniti djelovanjem anti-Xa.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-a u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom

Enixum ® se primjenjuje u količini od 1 mg / kg svakih 12 sati s / c, dok se acetilsalicilna kiselina daje oralno u dozi od 100-325 mg jednom dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je najmanje 2 dana i traje sve dok se bolesničko stanje ne stabilizira. Obično davanje lijeka traje od 2 do 8 dana.

Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje intravenskom bolusnom primjenom enoksaparin natrija u dozi od 30 mg, a odmah nakon toga (u roku od 15 minuta) može se primijeniti sc u dozi od 1 mg / kg (štoviše, tijekom prve dvije injekcije, 100). mg enoksaparin natrija). Zatim se sve sljedeće doze sc daju svakih 12 sati pri brzini od 1 mg / kg (tj., S tjelesnom težinom većom od 100 kg, doza može biti veća od 100 mg).

Kod osoba starijih od 75 godina, ne koristi se početni IV bolus.

Enoksaparin natrij se ubrizgava sc / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sati (i, kada se provode prva dva injekcija, može se dati 75 mg enoksaparin natrija što je više moguće). Zatim se sve sljedeće doze sc daju svakih 12 sati pri brzini od 0,75 mg / kg (tj., S težinom većom od 100 kg, doza može biti veća od 75 mg).

U kombinaciji s trombolitičkim agensima (fibrin-specifičnim i fibrin-specifičnim), enoksaparin natrij treba primjenjivati ​​u razmaku od 15 minuta prije početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon njega. Nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda, uz porast segmenta ST, istodobno treba uzimati acetilsalicilnu kiselinu, koja bi, u odsustvu kontraindikacija, trebala trajati najmanje 30 dana u dozama od 75 do 325 mg dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja lijekovima je 8 dana ili dok pacijent ne bude otpušten iz bolnice ako je vrijeme hospitalizacije manje od 8 dana.

B / u bolusnoj primjeni enoksaparin natrija treba primjenjivati ​​kroz venski kateter, a enoksaparin natrij ne smije se miješati ili davati s drugim lijekovima. Kako bi se izbjegla prisutnost tragova drugih lijekova u sustavu i njihova interakcija s natrijevim enoksaparinom, venski kateter treba isprati dovoljnom količinom 0,9% otopine natrijeva klorida ili 5% otopine dekstroze prije i nakon IV bolus injekcije natrijevog enoksaparina. Enoksaparin natrij može se sigurno primijeniti s 0,9% otopinom natrijevog klorida i 5% otopinom dekstroze.

Za bolusnu primjenu, 30 mg enoksaparin natrija u liječenju akutnog infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta iz staklenih štrcaljki 60, 80 i 100 mg uklanjaju višak lijeka tako da ostaje samo 30 mg (0,3 ml). Doza od 30 mg može se izravno primijeniti IV.

Za intravenoznu bolusnu primjenu enoksaparin natrija kroz venski kateter mogu se upotrijebiti unaprijed napunjene štrcaljke za potkožnu injekciju lijeka 60, 80 i 100 mg. Preporučuje se uporaba 60 mg štrcaljki, jer Time se smanjuje količina lijeka uklonjena iz štrcaljke. Šprice od 20 mg se ne koriste, jer nisu dovoljan lijek za bolus od 30 mg natrijeva enoksaparina. Štrcaljke 40 mg se ne koriste, jer na njima nema podjela, pa je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

U bolesnika koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena manje od 8 sati prije nego je balon-kateter uveden u mjesto koronarne arterije, nije potrebna dodatna primjena enoksaparin natrija. Ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena više od 8 sati prije napuhavanja balonskog katetera, treba dati dodatni bolus enoksaparin natrija IV u dozi od 0,3 mg / kg.

Kako bi se poboljšala točnost dodatnih bolus injekcija malih volumena u venski kateter tijekom perkutanih koronarnih intervencija, preporuča se razrijediti lijek infuzijskom otopinom do koncentracije od 3 mg / ml. Razrjeđivanje otopine preporučuje se neposredno prije primjene.

Da bi se dobila otopina enoksaparin natrija s koncentracijom od 3 mg / ml pomoću napunjene štrcaljke, preporuča se uporaba spremnika s otopinom za infuziju, iz koje se dio otopine ekstrahira do potrebnog volumena pomoću konvencionalne štrcaljke. Enoksaparin natrij (sadržaj štrcaljke za injekciju injekcije) se ubrizgava u preostalu infuzijsku otopinu u spremniku (vidi tablicu 1).

Sadržaj posude s razrijeđenom otopinom enoksaparin natrija blago se promiješa. Za uvođenje, potreban volumen razrijeđene otopine natrijevog enoksaparina ekstrahira se pomoću štrcaljke, koja se izračunava pomoću formule:

Volumen razrijeđene otopine = tjelesna težina pacijenta, kg × 0.1; ili pomoću tablice 2.

Volumeni koji se daju iv nakon razrjeđivanja

Prevencija tromboze u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize (obično uz sesiju od najviše 4 sata)

Doza enoksaparin natrija iznosi 1 mg / kg. Kod pacijenata s visokim rizikom krvarenja, doza treba smanjiti na 0,5 mg / kg s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg / kg s jednim vaskularnim pristupom.

Kod hemodijalize, Enixum® treba umetnuti u arterijsko područje šanta na početku hemodijalize. Pojedinačna doza je obično dovoljna za 4-satnu sesiju, međutim, kada se otkriju fibrinski prstenovi s dužom hemodijalizom, možete dodatno unijeti Enixum® u dozi od 0,5-1 mg / kg.

Posebne skupine pacijenata

Starost Osim za liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (vidi gore), za sve ostale indikacije nije potrebno smanjiti dozu enoksaparin natrija u starijih bolesnika, ako nemaju oštećenu funkciju bubrega.

Zatajenje bubrega. Kod teških poremećaja funkcije bubrega (Cl endogenog kreatinina manje od 30 ml / min), doza enoksaparin natrija se smanjuje u skladu s dolje prikazanim tablicama jer ovi pacijenti imaju povećanu sustavnu izloženost (trajanje djelovanja) lijeka.

Preporuke za korekciju režima doziranja kod primjene lijeka u terapijske svrhe

Liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta u bolesnika mlađih od 75 godina

Liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta u bolesnika starijih od 75 godina

Preporuke za korekciju režima doziranja kod primjene lijeka u profilaktičke svrhe

Preporučeni režim doziranja ne može se primijeniti tijekom hemodijalize.

Kod blage (Cl kreatinina 50–80 ml / min) i umjerene (Cl kreatinina 30–50 ml / min) zatajenja bubrega nije potrebno prilagoditi dozu, ali bolesnici trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom.

Nedostatak jetre. Zbog nedostatka kliničkih studija, kod primjene lijeka Enoxaparin Sodium u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre treba biti oprezan.

predozirati

Simptomi: hemoragijske komplikacije u slučaju slučajnog predoziranja s / c primjenom enoksaparin natrija. Kada se proguta čak i velike doze, apsorpcija lijeka je malo vjerojatna.

Liječenje: neutralizirati učinak enoksaparin natrija sporim i.v. davanjem protamin sulfata (ili hidroklorida). Prije primjene protamin sulfata, zbog mogućnosti nuspojava (osobito anafilaktičkog šoka), potrebno je pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika.

1 mg protamin sulfata neutralizira antikoagulantni učinak 1 mg enoksaparin natrija, ako se lijek daje ne više od 8 sati prije uvođenja protamin sulfata.

0,5 mg protamin sulfata neutralizira antikoagulantni učinak 1 mg enoksaparin natrija, ako je primijenjen prije više od 8 sati ili, ako je potrebno, druga doza protamin sulfata.

Međutim, ako je nakon primjene enoksaparin natrija proteklo 12 sati ili više, primjena protamin sulfata nije potrebna. Međutim, čak i uz uvođenje velikih doza protamin sulfata, anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija nije potpuno neutralizirana (maksimalno 60%).

Posebne upute

Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi, jer oni se razlikuju u proizvodnom procesu, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, jedinicama doziranja i režimu doziranja, s kojima su povezane razlike u njihovoj farmakokinetici i biološkoj aktivnosti (aktivnost antitrombina i interakcija s trombocitima). Stoga je potrebno strogo slijediti preporuke za uporabu svakog lijeka koji pripada klasi heparina male molekularne težine.

Kao i kod drugih antikoagulanata, uz primjenu Enixuma ® moguće je razviti krvarenje bilo koje lokalizacije (vidi "Nuspojave"). S razvojem krvarenja potrebno je pronaći izvor i propisati odgovarajući tretman.

Krvarenje u starijih bolesnika

Kod primjene enoksaparin natrija u profilaktičkim dozama kod starijih bolesnika nije nađena sklonost povećanom krvarenju. Primjenom enoksaparin natrija u terapijskim dozama kod starijih bolesnika (osobito onih u dobi od 80 godina i starijih) postoji povećan rizik od krvarenja. Preporučuje se pažljivo praćenje stanja ovih bolesnika (vidjeti "Farmakokinetika" i "Doziranje i primjena", starije osobe).

Istovremena uporaba drugih lijekova koji utječu na hemostazu

Preporuča se da upotreba lijekova koji mijenjaju hemostaze (salicilate uključujući acetilsalicilnu kiselinu, NSAID uključujući ketorolak, dekstran s molekulskom masom od 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroide, trombolitici, antikoagulanti, anti agregacijska sredstva, antagonisti glikoprotein receptora, uključujući IIb / IIIa) je prekinuta prije liječenja enoksaparin natrijem, osim kada je njihova uporaba nužna. Ako su indicirane kombinacije enoksaparin natrija s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega postoji rizik od krvarenja kao posljedica povećane sustavne izloženosti enoksaparin natriju.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (Cl kreatinin manje od 30 ml / min), značajno se povećava izloženost enoksaparin natriju, stoga se preporučuje prilagoditi dozu kako za profilaktičku tako i za terapijsku primjenu lijeka. Iako nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s blagom i umjereno slabom funkcijom bubrega (Cl-kreatinin 30-50 ili 50-80 ml / min), preporuča se pažljivo pratiti stanje tih bolesnika (vidjeti “Farmakokinetika” i “Doziranje i primjena”). Zatajenje bubrega).

Mala tjelesna težina

Postignuta je povećana izloženost enoksaparin natrija u profilaktičkoj primjeni u žena težine manje od 45 kg i muškaraca težine manje od 57 kg, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Preporučuje se temeljito praćenje stanja ovih bolesnika.

Pretili pacijenti

Pretili pacijenti imaju povećan rizik od tromboze i embolije. Sigurnost i djelotvornost enoksaparin natrija u profilaktičkim dozama u bolesnika s pretilošću (BMI preko 30 kg / m 2) nije u potpunosti utvrđena i nema konsenzusa o prilagodbi doze. Trebate pažljivo pratiti stanje ovih bolesnika za razvoj simptoma i znakova tromboze i embolije.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik razvoja antitijelo-inducirane trombocitopenije izazvane heparinom također postoji s primjenom heparina male molekulske mase. Ako se razvije trombocitopenija, obično se otkriva između 5. i 21. dana nakon početka liječenja enoksaparin natrijem. U tom smislu, preporuča se redovito praćenje broja trombocita u perifernoj krvi prije početka liječenja Enixumom i tijekom njegove primjene. Ako postoji potvrđeno značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s početnim vrijednostima), enoksaparin natrij treba odmah prekinuti, a bolesnik prenijeti na drugu terapiju.

Opisani su slučajevi pojave neuroaksijalnih hematoma s primjenom enoksaparin natrija tijekom provedbe spinalne / epiduralne anestezije s razvojem dugotrajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava se smanjuje s primjenom enoksaparin natrija u dozi od 40 mg ili niže.

Rizik se povećava upotrebom viših doza enoksaparin natrija, kao i upotrebom trajnih katetera nakon operacije ili istodobnom primjenom dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID (vidi "Interakcija"). Rizik se također povećava s traumatskom ili ponovljenom punkcijom kralježnice ili u bolesnika koji su u prošlosti bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u kralježnici ili deformitetu kralježnice. Da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezanog s primjenom enoksaparin natrija i provođenja epiduralne ili spinalne anestezije / analgezije, potrebno je uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka (vidjeti "Farmakokinetika"). Bolje je instalirati ili ukloniti kateter s niskim antikoagulantnim učinkom Enoxaparin natrija, no točno vrijeme za postizanje dovoljnog smanjenja antikoagulantnog učinka kod različitih bolesnika nije poznato.

Kateter bi trebao biti instaliran ili uklonjen najmanje 12 sati nakon davanja nižih doza Enixuma® (20 mg 1 puta dnevno, 30 mg 1 ili 2 puta dnevno, 40 mg 1 put dnevno) i najmanje 24 sata nakon davanja viših doza Enixum® (0,75 mg / kg 2 puta dnevno, 1 mg / kg 2 puta dnevno, 1,5 mg / kg / dan). U tim vremenskim točkama i dalje se otkriva anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija, a kašnjenja u vremenu ne jamče da se može izbjeći razvoj neuroaksijalnog hematoma.

Bolesnici koji primaju enoksaparin natrij u dozama od 0,75 mg / kg 2 puta dnevno ili 1 mg / kg 2 puta dnevno, s ovim režimom doziranja (dva puta dnevno) ne unose drugu dozu kako bi povećali interval prije ugradnje. ili zamjenom katetera. Slično tome, treba razmotriti mogućnost odgađanja sljedeće doze enoksaparin natrija najmanje 4 sata, na temelju omjera koristi / rizika (rizik od tromboze i krvarenja tijekom postupka, uzimajući u obzir prisutnost rizičnih čimbenika u bolesnika). Međutim, nije moguće dati jasne preporuke o vremenu primjene sljedeće doze enoksaparin natrija nakon uklanjanja katetera. Imajte na umu da kod pacijenata s Cl kreatininom manjom od 30 ml / min, eliminacija enoksaparin natrija usporava. Stoga, u ovoj kategoriji bolesnika treba razmotriti udvostručenje vremena od trenutka uklanjanja katetera: najmanje 24 sata za manje doze natrijevog enoksaparina (30 mg / dan) i najmanje 48 sati za veće doze (1 mg / kg / dan).

Ako se tijekom epiduralne / spinalne anestezije ili lumbalne punkcije koristi terapija antikoagulantima prema preporuci liječnika, bolesnika treba stalno pratiti kako bi se utvrdili neurološki simptomi, kao što su bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije (ukočenost ili slabost donjih ekstremiteta), funkcije crijeva i / ili mjehura. Bolesnika treba uputiti da odmah obavijesti liječnika kada se pojave gore navedeni simptomi. Ako sumnjate na simptome karakteristične za spinalni hematom, neophodna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju leđne moždine.

S velikim oprezom, Enixum ® treba primjenjivati ​​u bolesnika s anamnezom trombocitopenije inducirane heparinom u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Rizik razvoja trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina. Ako se pretpostavi anamneza trombocitopenije izazvane heparinom, in vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu vrijednost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o uporabi Enixum ® u ovom slučaju može se donijeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom instrumentalnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala i akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, ove postupke treba provoditi u intervalima između primjene Enixuma ®. To je potrebno kako bi se postigla hemostaza nakon perkutane koronarne intervencije. Kada se koristi uređaj za zatvaranje, uvoditelj femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se upotrebljava ručna kompresija, uvoditelj femoralne arterije mora se ukloniti 6 sati nakon posljednje IV injekcije ili potkožne injekcije enoksaparin natrija. Ako se liječenje enoksaparin natrijom nastavi, sljedeću dozu treba primijeniti ne ranije od 6 do 8 sati nakon uklanjanja uvodnika femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto uvođenja unošivača u svrhu pravovremenog otkrivanja znakova krvarenja i formiranja hematoma.

Bolesnici s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Primjena enoksaparin natrija u prevenciji tromboze u bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno ispitana. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih zalistaka u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima na pozadini primjene enoksaparin natrija za prevenciju tromboze. Evaluacija ovih poruka je ograničena zbog prisutnosti konkurentnih čimbenika koji doprinose razvoju tromboze umjetnog srčanog zaliska, uključujući osnovnu bolest, i zbog nedostatka kliničkih podataka.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Uporaba enoksaparin natrija u prevenciji tromboze u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. U kliničkoj studiji u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima s enoksaparin natrijem u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno kako bi se smanjio rizik od tromboze i embolije u 2 od 8 žena formirao se ugrušak krvi, što je dovelo do blokade srčanih zalistaka i smrti majke i fetusa. Postoje posebni post-marketinški izvještaji o trombozi srčanih zalistaka u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima liječenim enoksaparin natrijem za prevenciju tromboze. Trudnice s mehaničkim srčanim zaliscima imaju visok rizik od tromboze i embolije.

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, enoksaparin natrij ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i stopu zgrušavanja krvi, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen.

Kod viših doza, APTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu biti produljeni. Povećanje APTT-a i aktiviranog vremena zgrušavanja nije izravno ovisno o povećanju antikoagulantne aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe za njihovim praćenjem.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji su na postelji

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako se gore navedena stanja kombiniraju s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: starost preko 75 godina; maligne neoplazme; povijest tromboze i embolije; pretilosti; hormonska terapija; zatajenje srca; kronična respiratorna insuficijencija.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i učinkovitost enoksaparin natrija u djece mlađe od 18 godina nisu utvrđene.

Utjecaj na provedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brzinu reakcije. Nema podataka koji ukazuju na negativni učinak enoksaparin natrija na sposobnost upravljanja motornim vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju, 10,000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

U 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 ili 1 ml u sterilnim staklenim štrcaljkama, stupnjevane ili bez stupnjevanja; s iglom, zaštitnim poklopcem, s dodatnim automatskim ili ne-automatskim uređajem za zaštitu igle nakon uporabe štrcaljke. 1 ili 2 štrcaljke u blisteru od PVC folije ili PET-a i filmu od kompozitnog materijala ili polipropilenskog filma, PE filma ili ambalažnog papira s polimernim premazom ili papira za pakiranje medicinskih proizvoda ili aluminijske lakirane folije.

1 ili 5 blistera presvučenih u kutiju od kartona.

proizvođač

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusija, Moskovska regija, općina Sergiev-Posadski, sek. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Naziv pravne osobe na čije ime se izdaje potvrda o registraciji: CJSC FarmFirma Sotex.

Potraživanja potrošača koja su poslana proizvođaču.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti skladištenja za Enixum ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Enixum ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.