Tijekom trudnoće postoje situacije u kojima liječnik, nakon još jedne pretrage krvi, ženama propisuje dodatni antikoagulantni lijek. Sklonost stvaranju krvnih ugrušaka opasna je za život majke i djeteta, pa je dopušteno uzimati lijekove koji su kontraindicirani u tom razdoblju. Fraxiparin tijekom trudnoće, unatoč zabrani službenih uputa, propisan je kako bi se spriječila hiperkoagulacija. Većina hemostaziologa se slaže da lijek, kada se pravilno koristi, ne šteti fetusu.
Mehanizam djelovanja Fraxiparina
Fraksiparin je heparin niske molekularne mase koji ima antikoagulantni učinak. Drugim riječima, sprečava aktivaciju lanca reakcija koje dovode do zgrušavanja krvi. Uz redovito uvođenje ovog lijeka sprečava stvaranje krvnih ugrušaka.
Aktivna komponenta Fraxiparina je nadroparin kalcij. Ova tvar je sposobna brzo i pouzdano formirati veze s molekulama proteina u plazmi. Upravo taj mehanizam sprječava pojavu krvnih ugrušaka. Uvođenje fraksiparina, ili nadroparin kalcija, ima izražen učinak na svojstva krvi i istodobno praktički ne uzrokuje nuspojave. Kao i svi heparini, ne povećava mogućnost krvarenja.
Trombofilija je poremećaj krvarenja s rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka. Ovo stanje može dovesti do smrti fetusa u maternici. Fraxiparin tijekom trudnoće održava normalnu opskrbu krvi nerođenom djetetu, ne šteti zdravlju majke. Još jedan plus ovog lijeka je da ne prolazi kroz placentarnu barijeru i ne utječe na fetus.
Koristite tijekom trudnoće
Tijekom trudnoće, Fraxiparin se propisuje za liječenje stanja povezanih s povećanim zgrušavanjem krvi, kao i za njihovu prevenciju. Trajanje terapije odabire se pojedinačno: u nekim slučajevima to je svih 9 mjeseci. Dugotrajno liječenje može biti potrebno ako je žena imala pobačaj uslijed stvaranja krvnog ugruška. U takvim slučajevima, čak i jednodnevna pauza u primjeni otopine lijeka može izazvati smrt fetusa.
Koliko je Fraxiparin siguran tijekom trudnoće, ne može se sa sigurnošću reći. Uputa sadrži podatke da je njegovo imenovanje moguće u 2 i 3 trimestra. Hemostaziolozi su uvjereni da je lijek bezopasan za žene i fetus, ali kliničke studije ove kategorije osoba nisu provedene. To jest, pitanje teratogenosti Fraxiparina ostaje otvoreno. Međutim, lijek se koristi dugo vremena za liječenje i prevenciju povećanog zgrušavanja krvi u trudnica, a sažetak lijeka nije prilagođen nekoliko desetljeća.
Trudna Fraxiparin se propisuje rijetko. Nakon dobivanja laboratorijskih dijagnostičkih podataka, liječnik utvrđuje rizik od prijevremenog poroda i fetalne smrti fetusa, a zatim odlučuje hoće li koristiti lijek. Redovito uvođenje pomaže u ponovnom uspostavljanju normalnog zgrušavanja krvi i izbjegavanju takvih komplikacija.
1 trimestar je najopasniji za uzimanje bilo kakvih lijekova, uključujući i antikoagulante. Pokušavaju odgoditi njihovo korištenje do 16 tjedana, kada se formira posteljica. U tri i tri tromjesečja dopušteno je koristiti ga ako trudnica nema drugih kontraindikacija.
Što je razdoblje duže, veći je rizik od komplikacija zbog povećanog zgrušavanja krvi. Placenta raste tijekom svih 9 mjeseci, u njoj se stalno povećava broj velikih i malih plovila. U kapilarama se najbrže stvaraju krvni ugrušci, što dovodi do kronične hipoksije fetusa i daljnjeg intrauterinog usporavanja rasta.
U tri trimestra, maternica i fetus dosegnu svoje maksimalne veličine. Što više rastu, to više stišću donju šuplju venu, kroz koju krv teče iz udova u srce. Kao rezultat toga, stagnira, što dovodi do razvoja krvnih ugrušaka. Najopasnija opcija je začepljenje plućne arterije, ovo stanje može dovesti do smrti trudne.
Postaje jasno da postoje vitalne indikacije za propisivanje Fraxiparina. U svim gore navedenim slučajevima, rizici od njegove upotrebe manji su od posljedica poremećaja zgrušavanja krvi.
Fraxiparin se prilikom planiranja trudnoće također propisuje za povećanje zgrušavanja krvi. Formiranje tromba jedan je od razloga koji sprječavaju da se oplođeno jaje veže za zid maternice. To jest, uvođenje ovog lijeka doprinosi začeću.
Način uporabe
Prilikom imenovanja Fraxiparina tijekom trudnoće, važno je znati kako ga ubosti. Proizvođač zabrinut zbog jednostavnosti korištenja: lijek se proizvodi u obliku otopine, ulijeva se u šprice za jednokratnu upotrebu s iglom za injekciju pod kožu. Volumen jedne doze može biti različit: u ljekarnama možete pronaći opcije: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Tijekom trudnoće, najčešće propisana minimalna doza je 0,3 ml, 1 put dnevno. Trajanje injekcija se bira pojedinačno, ali ne može biti manje od 10 dana. Doza se povećava ako žena ima veliku tjelesnu težinu.
Idealno kada se uvođenje Fraxiparina obavlja medicinski stručnjak. No, budući da je mnogo ljudi propisano lijekom dugo vremena, a ponekad i svih 9 mjeseci, potrebno je sami ovladati postupkom. Pa ipak, prije prelaska na kućno liječenje, potrebno je da specijalist obavlja nekoliko injekcija. Tako će biti moguće vidjeti ispravnu tehniku i razumjeti što senzacija može biti uz uvođenje rješenja.
Uvođenje rješenja je kako slijedi:
1. Uklonite zrak iz štrcaljke tako da ga okrenete naopako.
2. Pripremite vatu umočenu u alkohol.
3. Lezite na leđima i liječite malu površinu kože alkoholom, nekoliko centimetara od pupka.
4. Na tretiranom području s dva prsta zgrabite kožni nabor.
5. Umetnite iglu na vrh poklopca pod kutom od 90 ° na ukupnu površinu kože.
6. Polako pritisnite klip sve dok se cijela otopina ne ubrizgava.
7. Izvadite iglu i pritisnite pamuk na mjesto uboda.
Nakon zahvata ne bi trebalo dopustiti trljanje mjesta ubrizgavanja. Svaki dan morate ga mijenjati, naizmjenično strane (lijevo, desno). Odmah nakon uklanjanja igle na mjestu uboda može se pojaviti neka krv, a nakon nekog vremena - malo oticanje. To je normalno i ne smije biti alarmantno.
Fraksiparin se tijekom trudnoće može dobiti besplatno. Ekstrakt lijeka provodi se u ženskoj konzultaciji u mjestu prebivališta. Primitak se daje putem rodnog lista u okviru nacionalnog projekta "Zdravlje" (Nalog Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. siječnja 2008. N 11N).
kontraindikacije
Fraksiparin je moćan lijek, pa je njegova uporaba kontraindicirana u određenim uvjetima i bolestima. Prije propisivanja ovog lijeka, liječnik pažljivo ispituje povijest i propisuje smjer za laboratorijsku dijagnozu. Prikupljeni podaci pomažu u procjeni zdravstvenog stanja žene i otkrivanju mogućih rizika.
Imenovanje Fraxiparina nije moguće u sljedećim slučajevima:
- s individualnom netolerancijom na nadroparin;
- s manjkom zgrušavanja krvi s krvarenjem;
- ako pozitivan rezultat nije dobiven iz prethodnog liječenja antitrombocitima.
Oprezno, Fraxiparin se propisuje bolesnicima s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, bolestima probavnog sustava i povišenim krvnim tlakom.
Nuspojave i posljedice
Nuspojave primjene lijeka Fraciparin ponekad se pojavljuju kao reakcije na koži: mjesto injiciranja svrbi i prekriven je osipom. Alergije se mogu proglasiti urtikarijom, angioedemom. Anafilaktički šok je izuzetno rijedak. Predoziranje može uzrokovati krvarenje.
Fraksiparin se tijekom trudnoće uvijek propisuje na temelju ozbiljnih indikacija, posljedice za fetus nisu proučavane. No, većina liječnika se slaže da ako pratite dozu, rizik od njihovog pojavljivanja je minimalan.
Fraksiparin se tijekom trudnoće propisuje s oprezom, nema kliničkih podataka o njegovoj uporabi u tom razdoblju, ali povratne informacije od trudnica su pozitivne. Lijek obnavlja normalno zgrušavanje krvi i sprječava stvaranje krvnih ugrušaka, omogućujući vam da izbjegnete pobačaj, gladovanje kisikom i smrt fetusa. Kod pridržavanja propisane doze, rizik od nuspojava je nizak.
Autor: Olga Khanova, liječnik,
posebno za Mama66.ru
fraxiparine
Opis od 29. prosinca 2014
- Latinski naziv: Fraxiparine
- ATC oznaka: B01AB06
- Aktivni sastojak: Nadroparin kalcij
- Proizvođač: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)
struktura
1 štrcaljka lijeka Fraxiparin može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU anti-Xa nadroparin kalcija.
Dodatne komponente: otopina klorovodične kiseline ili kalcijevog hidroksida, voda.
Obrazac za izdavanje
U špricama je slabo paleescentna, bezbojna, prozirna otopina za potkožne injekcije.
Dvije takve šprice za jednokratnu upotrebu u blisteru, pet ili jedan blister u pakiranju papira.
Farmakološko djelovanje
Antikoagulant i antitrombotici.
Farmakodinamika i farmakokinetika
farmakodinamiku
Heparin niske molekulske mase proizveden depolimerizacijom iz standardnog heparina; Kemijski, to su glikozaminoglikani s prosječnom molekularnom težinom od 4.300 daltona.
Ima visok afinitet za krvni protein antitrombin 3, što dovodi do potiskivanja faktora Xa - to je uglavnom zbog izraženog antitrombotskog učinka nadroparina.
Aktivira: blokator transformacije tkivnog faktora, fibrinolizu izravnog oslobađanja tkivnog stimulatora plazminogena iz endotelnog tkiva, promjenu parametara protoka krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti staničnih membrana stanica i granulocita).
U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, ima slabiji učinak na aktivnost trombocita, na agregaciju i na primarnu hemostazu.
Tijekom razdoblja liječenja, liječenje s maksimalnom aktivnošću može produžiti APTT 1,4 puta više od standarda. U profilaktičkim dozama ne uzrokuje snažno smanjenje APTT-a.
farmakokinetika
Nakon potkožnog ubrizgavanja, najveća anti-Xa aktivnost, odnosno maksimalna koncentracija u krvi se postiže za 4-5 sati, gotovo se potpuno apsorbira (do 88%). Kod intravenske injekcije, najveća anti-Xa aktivnost javlja se nakon 10 minuta. Poluživot je blizu 2 sata. Međutim, anti-Xa svojstva se pojavljuju najmanje 18 sati.
Metabolizira se u jetri desulfatacijom i depolimerizacijom.
Indikacije za uporabu
- Prevencija tromboembolijskih komplikacija (nakon ortopedskih i kirurških intervencija; u osoba s visokim rizikom od tromboze, koje pate od srčanog ili respiratornog zatajenja akutnog tipa).
kontraindikacije
- Krvarenje ili njegov povećani rizik povezan s pogoršanjem hemostaze.
- Trombocitopenija kada se koristi suproparin u prošlosti.
- Oštećenje organa s rizikom krvarenja.
- Dob do 18 godina.
- Teško zatajenje bubrega.
- Intrakranijsko krvarenje.
- Ozljede ili operacije na leđnoj moždini i mozgu ili na očnim jabučicama.
- Akutni infektivni endokarditis.
- Preosjetljivost na lijek.
Koristite s oprezom kada: hepatično ili bubrežno zatajenje, tešku hipertenziju, peptičke ulkuse u prošlosti ili druge bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, promjene u cirkulaciji u očnoj vaskularnoj membrani i mrežnici, nakon operacije, u bolesnika težine do 40 kg, ako traje liječenje premašuje 10 dana, nepridržavanje preporučenih režima liječenja, u kombinaciji s drugim antikoagulansima.
Nuspojave
- Reakcije iz sustava koagulacije: krvarenje različitih lokalizacija.
- Reakcije iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, eozinofilija.
- Reakcije hepatobilijarnog sustava: povećanje sadržaja jetrenih enzima.
- Reakcije imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti.
- Lokalne reakcije: nastanak malog potkožnog hematoma u području injekcije, pojava čvrstih formacija koje nestaju za nekoliko dana, nekroza kože u području injekcije. U tim slučajevima liječenje Fraxiparinom mora se prekinuti.
- Ostale reakcije: hiperkalijemija, priapizam.
Upute za uporabu Fraxiparina (metoda i doziranje)
Upute za uporabu pokazuju da se lijek treba ubrizgati potkožno u ležećem položaju u trbušnoj regiji, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani trbuha. Lijek možete unijeti u bedro.
Kako biste izbjegli gubitak lijeka, ne pokušavajte ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke prije ubrizgavanja.
Često pacijenti imaju pitanje "kako ubosti Fraciparin?" Važno je ubaciti iglu okomito u kožni naboj koji se formira prstima slobodne ruke. Presavijanje se mora održavati tijekom cijelog perioda ubrizgavanja lijeka. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati.
Video, kako ubadati Fraksiparin
Za prevenciju tromboembolije u kirurškom zahvatu preporučuje se potkožna doza od 0,3 ml Fraxiparina (2850 anti-Xa ME). Alat se daje 4 sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Terapija se nastavlja najmanje tjedan dana ili tijekom cijelog perioda rizika od povećane tromboze dok pacijent ne prođe ambulantno praćenje.
Da bi se spriječila tromboembolija s ortopedskim zahvatima, Fraxiparin se ubrizgava subkutano s 38 anti-Ha IU po kilogramu težine, te se doza može povećati jedan i pol puta četvrti dan nakon operacije. Prva doza se daje 12 sati prije kirurškog zahvata, sljedeća - nakon istog vremena nakon operacije. Zatim, Fraxiparin se koristi jednom dnevno tijekom cijelog perioda rizika od povećanja stvaranja tromba sve dok pacijent ne ode pod ambulantno praćenje. Trajanje terapije je najmanje 10 dana.
Bolesnici s velikim rizikom od tromboze (na primjer, oni koji su na intenzivnoj ili intenzivnoj njezi, zbog respiratornog ili srčanog zatajenja) Fraxiparin se primjenjuje subkutano jednom dnevno u količini koja se izračunava ovisno o tjelesnoj težini pacijenta: s težinom manjom od 70 kg, daje se 3800 anti-Ha IU. dnevno, i s masom većom od 70 kg, dan je 5700 anti-Ha IU. Alat je koristio cijelo razdoblje rizika od povećanja krvnih ugrušaka.
U liječenju infarkta bez prisutnosti Q vala ili nestabilne angine, lijek se primjenjuje subkutano svakih 12 sati. Trajanje liječenja je 6 dana. Prva doza se daje intravenski jednom bolus metodom, slijedeće doze se daju supkutano. Postavljene su na temelju tjelesne težine pacijenta - 86 anti-Ha IU po kilogramu težine.
Kod liječenja tromboembolije, tablete antikoagulansa treba primijeniti što je prije moguće. Liječenje Fraxiparinom se ne prekida dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje potkožno svakih 12 sati, standardno trajanje tečaja je 10 dana. Doza se primjenjuje brzinom od 86 anti-Xa IU po kilogramu težine.
predozirati
Liječenje: slabo krvarenje ne zahtijeva terapiju (dovoljno je smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu injekciju). Protamin sulfat neutralizira antikoagulantni učinak heparina. Njegova je uporaba potrebna samo u teškim slučajevima. Morate znati da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira približno 950 anti-Xa ME nadroparina.
interakcija
Rizik od hiperkalijemije povećava se u kombinaciji s kalijevim solima, ACE inhibitorima, diureticima koji štede kalij, blokatorima angiotenzinskih receptora, heparinima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, takrolimusom, ciklosporinom, trimetoprimom.
Kombinirana primjena s acetilsalicilnom kiselinom, indirektnim antikoagulansima, NSAR, fibrinolitikami ili dekstranom međusobno pojačava učinke lijekova.
Fraxiparine®
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sastav i oblik otpuštanja
u blisteru 2 šprice za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.
u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,4 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.
u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,6 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.
u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,6 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.
u blisteru 2 šprice za jednokratnu upotrebu od 1 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.
Opis oblika doziranja
Prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta otopina.
svojstvo
Heparin male molekulske mase (LMWH).
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Kalcijev nadroparin karakterizira viši anti-Xa faktor u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću. Odnos između dvije aktivnosti za nadroparin je 2,5-4.
U profilaktičkim dozama nadroparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena (APTT).
Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija.
farmakokinetika
Farmakokinetička svojstva su određena na temelju promjena u aktivnosti plazme anti-Xa faktora. Nakon s / c injekcije, gotovo 100% lijeka se brzo apsorbira. Cmaksimum u plazmi je postignut između 3 i 4 h, ako se nadroparin kalcij koristi u načinu 2 injekcije dnevno. Kada se koristi nadroparin kalcij u načinu 1 ubrizgavanja dnevno Cmaksimum postižu se između 4 i 6 sati nakon primjene. Metabolizam se događa uglavnom u jetri (desulfatacija, depolimerizacija). Nakon s / c injektiranja T1/2 Aktivnost anti-Xa faktora heparina niske molekulske mase veća je nego u slučaju nefrakcioniranih heparina i iznosi 3-4 sata.
Što se tiče djelovanja anti-IIa faktora, kada se koriste heparini niske molekulske mase, on nestaje iz plazme brže od aktivnosti anti-Xa faktora.
Izlučivanje se odvija prvenstveno putem bubrega, u njegovom izvornom ili manje modificiranom obliku.
U starijih bolesnika, budući da je bubrežna funkcija fiziološki smanjena, eliminacija se usporava. To ne utječe na dozu i način davanja lijeka s profilaktičkom svrhom sve dok bubrežna funkcija tih pacijenata ostaje u prihvatljivim granicama, tj. pomalo poremećena.
Prije početka liječenja LMWH, bubrežna funkcija starijih bolesnika starijih od 75 godina treba sustavno procjenjivati pomoću Cockroftove formule.
Blaga do umjerena insuficijencija bubrega (Cl> 30 ml / min): u nekim slučajevima može biti korisno pratiti razinu djelovanja anti-Xa faktora u krvi kako bi se isključila mogućnost predoziranja tijekom primjene lijeka.
Hemodijaliza: heparin niske molekulske mase ubrizgava se u arterijsku liniju petlje za dijalizu u dovoljno visokim dozama kako bi se spriječila zgrušavanje krvi u petlji. U načelu, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prolaz lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora povezanih s konačnom fazom zatajenja bubrega.
Indikacije za lijek Fraxiparin
Prevencija tromboze tijekom kirurških intervencija, koagulacija krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije, tromboembolijske komplikacije u bolesnika s visokim rizikom tromboze (s akutnim respiratornim i / ili srčanim zatajivanjem u jedinici intenzivne njege).
Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala.
kontraindikacije
Preosjetljivost (uključujući trombocitopeniju) na Fraxiparin ili drugi LMWH i / ili heparin u povijesti; znakove krvarenja ili povećanog rizika od krvarenja povezanog s oslabljenom hemostazom, s iznimkom sindroma DIC, koji nije uzrokovan heparinom; organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni želučani ili duodenalni ulkus); ozljeda ili operacija na središnjem živčanom sustavu; septički endokarditis.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Eksperimenti na životinjama nisu pokazali teratogeni učinak nadroparin kalcija, ali je u prvom tromjesečju trudnoće poželjno izbjegavati propisivanje Fraxiparina u profilaktičkoj dozi iu obliku liječenja.
Tijekom II i III trimestra trudnoće, Fraxiparin se može koristiti samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uspoređuju koristi za majku s rizikom za fetus). Tretman tijekom tog razdoblja se ne koristi.
Ako postoji pitanje o primjeni epiduralne anestezije, preporučuje se, koliko je to moguće, da se obustavi profilaktičko liječenje heparinom najmanje 12 sati prije anestezije.
Budući da apsorpcija lijeka u gastrointestinalnom traktu kod novorođenčadi u načelu nije vjerojatna, liječenje Fraxiparinom dojilja nije kontraindicirano.
Nuspojave
Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja. U nekim slučajevima dolazi do pojave gustih nodula koji ne znače inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana.
Velike doze Fraxiparina mogu izazvati krvarenje različitih mjesta i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje tijekom daljnje terapije. Možda privremeno umjereno povećanje jetrenih enzima (ALT, AST).
Nekroze kože i alergijske reakcije su rijetke. Prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II), u kombinaciji s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.
interakcija
Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, blokatori angiotenzina II, NSAID, heparini (niske molekulske mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od hiperkalijemije povećava se s kombinacijom gore navedenih sredstava s Fraxiparinom.
Kombinirana primjena Fraxiparina s lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina, NSAID, antagonisti vitamina K, fibrinolitika i dekstran, dovodi do uzajamnog poboljšanja učinka.
Osim toga, treba uzeti u obzir da inhibitori agregacije trombocita (osim za acetilsalicilnu kiselinu kao analgetik i antipiretik, tj. U dozi od preko 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilna kiselina u dozama antiagregata (50-300 mg) na Kardiološke i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.
Doziranje i primjena
P / C (osim za uporabu u procesu hemodijalize).
Ovaj je obrazac namijenjen odraslima.
Ne možete unijeti / m!
1 ml Fraciparina odgovara približno 9.500 IU anti-Xa faktora aktivnosti nadroparina.
Tehnika n / uvod
Poželjno je da se pacijentu daje u ležećem položaju, u potkožnom tkivu anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog pojasa, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani.
Iglu treba umetnuti okomito (a ne pod kutom) u uklješteni kožni naboj, koji se drži između palca i kažiprsta do kraja injekcije otopine. Diplomirane štrcaljke namijenjene su prilagodbi doze ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.
Prevencija tromboembolije u kirurgiji
Ove se preporuke odnose na kirurške zahvate koji se izvode pod općom anestezijom.
Učestalost korištenja. 1 injekcija dnevno.
Primijenjena doza. Doza je posljedica individualne razine rizika, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i vrsti operacije.
Situacije s umjerenim trombogenim rizikom. U kirurškim zahvatima koji predstavljaju umjereni trombogeni rizik, kao i kod pacijenata bez povećanog rizika od tromboembolije, učinkovita prevencija tromboembolijske bolesti postiže se primjenom doze od 2850 IU aktivnosti anti-Xa faktora dnevno (0,3 ml).
Injekcija se mora primijeniti 2 sata prije operacije.
Situacije trombogenog rizika. Operacije na kuku i koljenu: doziranje nadroparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Unesite jednom dnevno: 38 IU anti-Xa faktora aktivnosti / kg prije kirurškog zahvata, tj. 12 sati prije postupka, nakon operacije, tj. počevši od 12 sati nakon završetka postupka, zatim svakodnevno, uključujući i treći dan nakon operacije; 57 IU anti-Xa faktor aktivnosti / kg, počevši od četvrtog dana nakon operacije.
Doze koje se primjenjuju u bolesnika, ovisno o tjelesnoj težini, su kako slijedi:
predozirati
Slučajno predoziranje s / s uvođenjem velikih doza heparina niske molekularne težine može uzrokovati krvarenje.
U slučaju gutanja - čak i masovne doze - heparina male molekularne težine (do sada nije zabilježeno), ozbiljne posljedice ne bi trebale biti očekivane s obzirom na vrlo nisku apsorpciju lijeka.
Liječenje: s malo krvarenja - odgodite sljedeću dozu.
U nekim slučajevima, može se pokazati uporaba protamin sulfata, s obzirom na sljedeće: njegova učinkovitost je mnogo niža od one opisane u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina; omjer koristi / rizika protamin sulfata mora se pažljivo procijeniti, zbog njegovih nuspojava (posebno anafilaktičkog šoka).
Ako se odluči primijeniti takav tretman, neutralizacija se provodi sporim iv primjenom protamin sulfata.
Učinkovita doza protamin sulfata ovisi: o primijenjenoj dozi heparina (100 antiheparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutralizaciju aktivnosti od 100 IU anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH); vrijeme koje je proteklo nakon primjene heparina, s mogućim smanjenjem doze antidota.
Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora.
Štoviše, kinetika apsorpcije heparina male molekularne težine može učiniti ovu neutralizaciju privremenom i zahtijevati fragmentaciju pune izračunate doze protamin sulfata u nekoliko injekcija (2-4) raspoređenih tijekom dana.
Posebne upute
Unatoč činjenici da je koncentracija različitih lijekova heparina niske molekulske mase izražena u međunarodnim jedinicama aktivnosti anti-Xa faktora, njihova učinkovitost nije ograničena na aktivnost anti-Xa faktora. Zamjena režima doziranja jednog LMWH s drugim opasnim je i neprihvatljivim Svaki je režim testiran posebnim kliničkim ispitivanjima. Stoga je potrebna posebna pažnja i poštivanje posebnih uputa za uporabu za svaki lijek.
Opasnost od krvarenja. Poštujte preporučene terapijske režime (doziranje i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju može doći do krvarenja, posebno u rizičnih bolesnika (starije osobe, pacijenti koji pate od zatajenja bubrega, itd.).
Uočeno je ozbiljno krvarenje: u starijih bolesnika, osobito u vezi s slabljenjem bubrežne funkcije s dobi; s zatajenjem bubrega; u bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 40 kg; ako trajanje liječenja premašuje preporučeno (10 dana); u slučaju nepoštivanja preporučenih uvjeta liječenja (osobito trajanje i određivanje doze na temelju tjelesne težine za uporabu tijekom tečaja); u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.
U svakom slučaju, potrebna je posebna kontrola u starijih bolesnika i bolesnika koji boluju od zatajenja bubrega, kao i kod trajanja primjene lijeka tijekom 10 dana. U nekim slučajevima, može biti korisno izmjeriti aktivnost anti-Xa faktora da bi se otkrilo nakupljanje lijeka.
Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom (HIT). Ako je pacijent koji je primao lijek za LMWH (u tijeku ili u profilaktičkim dozama) primijetio: negativnu dinamiku tromboze, za koju se liječi pacijent, flebitis, plućnu emboliju, akutnu ishemiju donjih ekstremiteta, infarkt miokarda ili moždani udar, treba smatrati manifestacija trombocitopenije inducirane heparinom (HIT), i odmah provesti analizu broja trombocita.
Primjena kod djece. Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se uporaba LMWH u djece.
Funkcija bubrega. Prije početka liječenja s LMWH potrebno je pratiti funkciju bubrega, osobito u starijih bolesnika starijih od 75 godina. Klirens kreatinina izračunava se pomoću Cockroftove formule i na temelju stvarne tjelesne težine pacijenta: kod muškaraca, kreatinin Cl = (140-godina) × tjelesna težina / (0,814 × serumski kreatinin), izražavanje dobi u godinama, tjelesna težina u kg i serumski kreatinin u µmol / l (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožen s 8,8).
Za žene je ova formula dopunjena množenjem rezultata s 0,85.
Otkrivanje teškog zatajenja bubrega (Cl kreatinin oko 30 ml / min) predstavlja kontraindikaciju za primjenu LMWH u obliku tečaja (vidi "Kontraindikacije").
Kontrola broja trombocita
Zbog opasnosti od razvoja HIT-a, potrebno je kontrolirati broj trombocita, bez obzira na indikaciju za primjenu i propisanu dozu. Brojanje broja trombocita provodi se prije početka liječenja ili najkasnije tijekom prvih dana nakon početka liječenja, a zatim 2 puta tjedno tijekom cijelog liječenja.
Potrebno je pretpostaviti dijagnozu HIT-a ako je broj trombocita 3 i / ili postoji smanjenje broja trombocita za 30-50% u odnosu na prethodnu analizu. Razvija se uglavnom između 5 i 21 dana nakon početka liječenja heparinom (s maksimalnom učestalošću od oko 10 dana).
Međutim, može se manifestirati mnogo ranije u prisutnosti pacijenta s anamnezom trombocitopenije povezane s liječenjem heparinom, u vrlo rijetkim slučajevima i nakon 21 dana. Prikupljanje takve anamneze treba sustavno provoditi tijekom razgovora s pacijentom prije početka liječenja. Osim toga, rizik od nastanka HIT-a kod ponovljenog davanja heparina može trajati nekoliko godina ili čak neograničeno (vidi "Kontraindikacije").
U svakom slučaju, pojava GIT-a je hitna situacija i zahtijeva konzultacije sa specijalistom. Svaki značajan pad broja trombocita (30–50% početne vrijednosti) treba smatrati alarmnim signalom čak i prije dostizanja kritičnih vrijednosti. U slučaju pada broja trombocita, morate: odmah provjeriti broj trombocita.
Suspendiranje primjene heparina, ako je pad potvrđen ili otkriven ovom kontrolom, u nedostatku drugih očitih razloga.
Skupite uzorak krvi u citratnoj epruveti za in vitro studiju agregacije trombocita i imunološki test. Međutim, u takvim situacijama hitne mjere ne ovise o rezultatima ovih analiza, budući da se ove analize provode samo u nekoliko specijaliziranih laboratorija, a rezultati se mogu postići u samo nekoliko sati. Unatoč tome, treba provesti testove kako bi se ustanovila točna dijagnoza komplikacija, jer s nastavkom liječenja heparinom, rizik od tromboze je vrlo visok.
Provoditi prevenciju i liječenje trombotičnih komplikacija HIT-a.
Ako se komplikacija manifestira, potrebno je nastaviti antikoagulantno liječenje, heparin treba zamijeniti drugom klasom antitrombotskih lijekova: natrijevim danaparoidom ili hirudinom, propisanim u profilaktičkim ili terapijskim dozama, ovisno o situaciji.
Zamjena antagonista vitamina K može se provesti tek nakon normalizacije broja trombocita, zbog rizika od povećanog trombotskog učinka.
Zamjena heparina antagonistom vitamina K U ovom slučaju, kliničko i laboratorijsko praćenje treba ojačati kako bi se pratio učinak antagonista vitamina K.
Budući da se puni učinak antagonista vitamina K ne pojavljuje odmah, heparin treba nastaviti primjenjivati u ekvivalentnoj dozi, sve dok je potrebno postići potrebnu razinu INR u dva uzastopna testa.
Kontrolirati aktivnost anti-Xa faktora. Budući da je većina kliničkih ispitivanja koja su pokazala učinkovitost LMWH provedena u dozama utvrđenim uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta i bez posebne laboratorijske kontrole, vrijednost ove vrste kontrole za procjenu učinkovitosti LMWH nije utvrđena. Međutim, laboratorijsko praćenje određivanjem aktivnosti anti-Xa faktora može biti korisno za rizik od krvarenja u određenim kliničkim situacijama, često povezano s rizikom predoziranja.
Ove situacije mogu se odnositi na indikacije za primjenu LMWH u tijeku, u vezi s primijenjenim dozama, u slučaju slabe i umjerene insuficijencije bubrega (Cl izračunata pomoću Cockroftove formule, 30–60 ml / min): uistinu, za razliku od nefrakcioniranog standardnog heparina, LMWH se uglavnom izvodi bubrega, a oštećena bubrežna funkcija može dovesti do relativnog predoziranja. Što se tiče teškog zatajenja bubrega, to je kontraindikacija za korištenje LMWH u režimu deviznog tečaja (vidi "Kontraindikacije"); s ekstremnom tjelesnom težinom (smanjenom tjelesnom težinom ili čak iscrpljenjem, pretilosti); s neobjašnjenim krvarenjem.
Međutim, laboratorijska kontrola se ne preporuča kada se koriste profilaktičke doze, ako liječenje LMWH odgovara preporukama (posebno u odnosu na trajanje) i tijekom hemodijalize.
Kako bi se utvrdila moguća kumulacija nakon ponovnog ubrizgavanja, preporuča se uzimati krv od pacijenta kad god je to moguće uz maksimalnu aktivnost lijeka (u skladu s dostupnim podacima), tj.
oko 4 sata nakon treće injekcije, ako se lijek koristi u obliku dvije s / c injekcije dnevno ili oko 4 sata nakon druge injekcije, ako se lijek koristi u obliku jedne s / c injekcije dnevno.
Ponovno određivanje aktivnosti anti-Xa faktora za mjerenje razine heparina u serumu - svaka 2 ili 3 dana - treba razmotriti od slučaja do slučaja, ovisno o rezultatima prethodne analize, modificirajući dozu LMWH ako je potrebno.
Za svaki LMWH i za svaki terapijski režim, generirana aktivnost anti-Xa faktora je različita.
U skladu s indikacijama i prema raspoloživim podacima, prosječna aktivnost anti-Xa faktora (± standardna devijacija) uočena u četvrtom satu nakon primjene nadroparina u dozi:
83 IU / kg u obliku dvije injekcije dnevno bilo je 1,01 ± 0,18 IU
168 IU / kg kao jedna injekcija dnevno, je 1,34 ± 0,15 IU
Srednja vrijednost je uočena tijekom kliničkih ispitivanja kako bi se odredila aktivnost anti-Xa faktora, provedena kromogenom (amidolitičkom) metodom.
Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTT). Neki LMWH umjereno produljuju APTT. (Nema kliničke važnosti).
Spinalna / epiduralna anestezija u slučaju profilaktičke primjene LMWH. Kada se koriste LMWH, kao i drugi antikoagulansi, tijekom spinalne ili epiduralne anestezije, bilo je rijetkih slučajeva intraspinalnog hematoma koji je doveo do dugotrajne ili trajne paralize.
Čini se da je rizik od intraspinalnog hematoma veći kod epiduralnog katetera nego kod spinalne anestezije.
Rizik od ove rijetke komplikacije može se povećati s duljom primjenom epiduralnog katetera nakon operacije.
Ako je potrebno preoperativno liječenje LMWH (dugotrajna imobilizacija, trauma), a prednosti spinalne anestezije su pažljivo procijenjene, ova se tehnika može primijeniti na pacijenta koji je primio injekciju LMHH prije operacije, ako postoji razdoblje od najmanje 12 h između injekcije heparina i injekcije kralježnice. Zbog rizika od intraspinalnog hematoma, potrebno je pažljivo neurološko praćenje.
U gotovo svim slučajevima, profilaktički tretman LMWH može se započeti u roku od 6-8 sati nakon primjene anestezije ili ekstrakcije katetera, uz neurološko praćenje.
Posebna pažnja je potrebna u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu (naime, NSAID, acetilsalicilna kiselina).
Ne utječe na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Korištenje sustava za zaštitu igle: nakon injekcije primijenite sigurnosni sustav za štrcaljku Fraxiparin. Držeći upotrijebljenu štrcaljku jednom rukom preko zaštitnog kućišta, drugom rukom povucite držač kako biste oslobodili zasun i pomaknite pokrov kako biste zaštitili iglu dok ne klikne. Upotrijebljena igla je potpuno zaštićena.
proizvođač
Sanofi Winthrop Industry, Francuska.
Uvjeti skladištenja lijeka Fraxiparin
Čuvati izvan dohvata djece.