Otopina za injekciju Fragmin: kompletne upute i osvrti

Različite vaskularne i venske bolesti - to je glavni problem modernog društva. Važno je izliječiti te bolesti u početnim stadijima, inače mogu uzrokovati mnogo ozbiljnije posljedice.

Štoviše, sada postoje mnoge medicinske metode za bezbolno liječenje takvih stanja. Trenutno se lijek Fragmin dobro preporuča u liječenju venskih bolesti, a postoje mnoge pozitivne recenzije o tome u mreži, i pacijenti i sami liječnici. To je sve o njegovim svojstvima, koje treba razmotriti detaljnije.

Komponente lijeka imaju na tijelo imunosupresivne i fibrinolitičke učinke. Oslobodite ga kao otopinu za intravenozno davanje i za ubrizgavanje pod kožu.

Farmakološka svojstva

Lijek Fragmin uključen je u skupinu antikoagulanata s izravnim djelovanjem. Glavna komponenta lijeka je dalteparin natrij. Ova tvar je heparin tipa niske molekularne mase, koji se oslobađa tijekom procesa kontrolirane depolimerizacije zajedno s dušičnom kiselinom.

Dobiva se iz sluznice tankog crijeva svinja i zatim podvrgava daljnjoj ionsko-izmjenjivačkoj kromatografiji. Kada se proguta, aktivna tvar utječe na svojstva zgrušavanja krvi. Lijek veže plazma antitrombin, zatim dovodi do procesa inhibicije faktora Xa i trombina.

Tijekom davanja pod kožu, količina apsorpcije sredstva je gotovo 90%.

Trajanje poluživota nakon primjene intravenskom metodom traje oko 2 sata, a nakon primjene supkutanom metodom - 3-5 sati. Glavna eliminacija dalteparin natrija odvija se kroz bubrege.

Komponente i obrazac za izdavanje

Sredstva Fragmin se proizvode u obliku otopine za primjenu intravenoznom metodom ili pod kožom. Primjena lijeka odvija se u jednokratnim staklenim štrcaljkama. Volumen šprice je različit od 0,2 ml do 0,72 ml.

Šprice se stavljaju u blistere od 5 ili 10 komada i nalaze se u pakiranjima.

Pripravak uključuje glavnu komponentu - dalteparin natrij. Njegov sadržaj ovisi o razini doze otopine.

Fragminova otopina za supkutanu ili intravensku primjenu pohranjena je u štrcaljke od 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, koje uključuju 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10,000 IU 12500 IU 15.000 IU 18.000 IU aktivnog sastojka dalteparin natrij.

Osim glavne komponente, postoje i dodatne komponente - klorovodična kiselina q.s, natrijev hidroksid, otopina za injekciju, natrijev klorid.

Koje se bolesti preporučuju za uporabu?

Prema uputama, Fragmin se preporučuje za uporabu u sljedećim uvjetima:

• u prisutnosti plućne tromboembolije;
• prisutnost tromboznih lezija dubokih vena u početnoj fazi;
• tijekom infarkta miokarda i stanja s nestabilnom anginom, pod uvjetom da EKG nema patološki Q val;
• za profilaktičko liječenje tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s ograničenom motoričkom funkcijom, posebno u uvjetima u kojima je nužno mirovanje, kao i sa terapijskim komplikacijama u akutnom stadiju;
• za profilaktičko liječenje u stvaranju krvnih ugrušaka tijekom kirurških i ortopedskih intervencija;
• u profilaktičkom liječenju zgrušavanja krvi u sustavu krvotoka s ekstrakorporalnim karakterom tijekom hemofiltracije i hemodijalize u bolesnika s kroničnim ili akutnim zatajenjem bubrega;
• s dugim terapijskim tretmanom do šest mjeseci, koji je namijenjen prevenciji nastanka plućne tromboembolije i lezija venske tromboze u bolesnika s onkološkim patologijama.

Ograničenja za imenovanje sredstava

Nije preporučljivo koristiti lijek za sljedeće indikacije:

• u prisutnosti teškog krvarenja - na primjer, s čira na želucu i čira na dvanaesniku, kao i tijekom intrakranijalnog krvarenja;
• s teškim poremećajima krvarenja;
• ako pacijent ima povijest imunološkog tipa trombocitopenije, koja je uzrokovana heparinom, kao i znakove njezine prisutnosti;
• postoji postojani tip endokarditisa;
• nedavne traumatske ozljede;
• u prisutnosti operacija na središnjem živčanom sustavu, organima sluha, očiju;
• kod planiranja anestezije za epiduralni ili spinalni tip;
• provođenje postupaka koji su povezani s punkcijom lumbalnog tipa (ako se tretman provodi s višim dozama Fragmina);
• u slučaju preosjetljivosti na druge heparine male molekularne težine;
• u prisutnosti preosjetljivosti na sastojke lijeka.

Osim toga, lijek u visokim dozama u postoperativnom razdoblju koristi se s velikim oprezom. Moguće je koristiti Fragmin tijekom trudnoće, ali samo prema iskazu liječnika.

Sheme i doze

Doziranje fragmina i režim liječenja izravno ovise o prirodi bolesti:

1. Tijekom liječenja plućne tromboembolije i trombotične bolesti dubokih žila akutnog tipa, treba primijeniti potkožnu otopinu u dozi od 200 IU / kg 1 puta dnevno ili 100 IU / kg 2 puta dnevno. Zajedno je moguće koristiti antikoagulanse s neizravnim učincima. Medicinska terapija treba trajati dok razina protrombina u krvi ne dostigne normalnu razinu.
2. Tijekom profilaktičkog liječenja nastanka tromba tijekom kirurških intervencija, injekcije se provode subkutanom metodom. Primjenjuje se u dozi od 100 IU / kg 2 puta dnevno. Dodatna analiza za određivanje razine protrombina nije provedena.
3. Bolesnici s rizikom tromboembolijskih komplikacija tijekom operacija moraju se primijeniti subkutano 2 sata prije intervencije. Fragmin se primjenjuje u dozi od 2500 IU. Zatim se primjenjuje u postoperativnom razdoblju. Svakodnevno morate injekcije provoditi subkutanom metodom u dozama otopine od 2500 IU. Injekcije se daju dok je pacijent u krevetu.
4. Za osobe s rakom koje imaju rizik od venske tromboze, lijek treba koristiti u dozama: 1 mjesec - lijek se koristi subkutanom metodom 1 put dnevno u dozi od 200 IU / 1 kg. Maksimalna dnevna doza od 18.000 IU; 2-6 mjeseci - otopina se primjenjuje svaki dan u dozi od 150 IU / 1 kg, potrebno je koristiti štrcaljke s fiksnom dozom.

Nuspojave

Tijekom upotrebe lijeka mogu se pojaviti nuspojave:

• pojavu hematoma na mjestu injiciranja;
• pojavu krvarenja;
• može se pojaviti intrakranijalno i peritonealno krvarenje;
• na dijelu probavnog sustava može se uočiti povećanje aktivnosti transaminaza jetre;
• mogu postojati bolni osjećaji na mjestu injiciranja, nekroza;
• razne alergijske reakcije.

Liječnici preporučuju

Iz pregleda liječnika.

Lijek Fragmin je dobar lijek za liječenje povećanog zgrušavanja krvi. Osim toga, pomaže kod različitih venskih bolesti, flebitisa, tromboze, tromboembolije. U mojoj praksi, on je više puta dokazao svoju učinkovitost.

Svi moji pacijenti kojima je propisana terapija lijekom bilježe njegovu učinkovitost. Ipak, vrijedi ga primijeniti tek nakon imenovanja liječnika.

Vaskularni kirurg

Lijek stvarno pomaže u liječenju različitih venskih i trombotičnih patologija. To dokazuje njegovu učinkovitost. U mojoj praksi često sam morao prepisati ovaj lijek pacijentima, i to je pomoglo gotovo svima.

Ali ne zaboravite na kontraindikacije i nuspojave, pjesnik bi ga trebao koristiti samo prema uputama liječnika.

liječnik phlebologist

Mišljenje pacijenata

Ono što obični ljudi misle.

Imam proširene vene dugo vremena. Koje metode nisam pokušao za njegovo liječenje, ali svi oni nisu dali pozitivan rezultat. I ne samo to, imao sam duboku vensku trombozu.

Nakon pregleda, liječnik mi je propisao lijek Fragmin. Nakon 2 tjedna liječenja, primijetio sam blagi napredak. Naravno, bolest nije nestala, ali barem sada ne pate od jakih bolova i oteklina.

Evgenia, 49 godina

Propisan mi je lijek za profilaktičko liječenje plućne tromboembolije. Tretirao sam se s tim agensom oko 2-3 tjedna, ne sjećam se točno.

Ali što mogu reći nakon tretmana, primijetio sam značajna poboljšanja. Po mom mišljenju, ovo je najbolji lijek za liječenje tromboznih bolesti.

Alexandra, 56 godina

Cijena izdavanja

Cijena Fragmina ovisi o dozi:

• u ampulama od 10.000 IU, 1 ml u količini od 10 komada - 3.200 rubalja;
• 2500 IU u štrcaljkama, 0,2 ml 10 komada - 1500 rubalja;
• 5.000 IU u špricama, 0.2 ml 10 komada - 1.800 rubalja.

Zamijenite lijek na sličan način može odobriti samo vaš liječnik.

Fragmin

Opis od 30. lipnja 2015. godine

• Latinski naziv: Fragmin
• ATC kod: B01AB04
• Aktivni sastojak: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
• Proizvođač: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

struktura

Fragmin se proizvodi u različitim dozama:

• u bočici od 0,2 ml 2500 IU ili 5000 medalteparina natrij + voda, natrijevog hidroksida, klorovodične kiseline, natrijevog klorida;
• u bočici od 0,3 ml 7500 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i pročišćena voda;
• u bočici od 0,4 ml 10,000 IU dalteparin natrija + vode i natrijevog klorida;
• u bočici kapaciteta 0,5 ml sadrži 12,500 IU aktivnog sastojka + pomoćne elemente;
• u 0,6 ml p-ra iznosi 15000 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i vodu;
• 0,75 ml lijeka iznosi 18 000 IU + dodatnih sastojaka;
• 1 ml proizvoda sadrži 10000ME dalteparina natrij + vodu i natrijev klorid.

Obrazac za izdavanje

Otopina je bistra, bezbojna ili ima slabu žutu boju, prodaje se u ampulama ili jednokratnim štrcaljkama, različitih kapaciteta (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), u blistrima prema 5 komada, u kartonskom snopu jedan blister.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulans.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka je heparin male molekularne težine, dobiven kontroliranom depolimerizacijom pomoću natrijevog heparina dušične kiseline iz sluznice tankog crijeva svinja. Komponenta je također podvrgnuta dodatnom pročišćavanju kromatografijom ionske izmjene.

Dalteparin natrij je lanac sulfatiranog polisaharida, čija je prosječna molekulska masa 5000 daltona, sa stupnjem sulfacije od 2-2,5 po saharidu.

Lijek ima izraženu antitrombotičku aktivnost. Tvar je sposobna pojačati procese inhibicije Xa-faktora i trombina zbog procesa vezanja antitrombina. Lijek je slab utjecaj na proces adhezije trombocita i primarne hemostaze.

Učinkovitost i sigurnost ovog lijeka potvrđena je višestrukim kliničkim ispitivanjima.

Nakon intravenske i subkutane primjene, lijek se eliminira unutar 120 ili 240 minuta. Biološka raspoloživost nakon subkutane primjene je oko 88%. Farmakokinetički parametri ne ovise o doziranju. U osoba oboljelih od urinemije poluživot je produljen. Lijek se izlučuje putem bubrega.

U bolesnika na hemodijalizi dalteparin se može akumulirati u tijelu.

Novorođenčad u dobi od 2-3 mjeseca ili ako je njihova težina manja od 5 mg zahtijeva povećanje doze lijeka za jedan kilogram tjelesne težine.

Indikacije za uporabu

• s trombozom dubokih vena (liječenje);
• za prevenciju tromboze prije operacija i u postoperativnom razdoblju;
• u venskoj tromboemboliji s dubokom venskom trombozom i / ili plućnom embolijom;
• kao profilaktičko sredstvo za duboku vensku trombozu, ako je pacijent na postelji, ima kongestivno srce, respiratornu insuficijenciju ili akutne infekcije;
• za prevenciju tromboze kod ljudi nakon 75 godina, s pretilosti, rakom, venskom tromboembolijom;
• s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q vala u kombinaciji s aspirinom;
• kao profilaktičko sredstvo za rekurentne venske tromboembolijske procese u bolesnika s rakom;
• tijekom hemodijalize, hemofiltracije u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega.

kontraindikacije

Fragmin se ne preporučuje za upotrebu:

• kod imunološke trombocitopenije uzrokovane heparinom, uključujući povijest bolesti i sumnju na bolest;
• nakon nedavnih ozljeda ili operacija na središnjem živčanom sustavu, očima, ušima;
• s klinički značajnim krvarenjem;
• ako pacijent ima teške poremećaje sustava zgrušavanja krvi;
• bolesnika s septičkim endokarditisom;
• ako ste alergični na sastojke alata ili druge heparine male molekularne težine.

Lijek se ne smije propisivati ​​u visokim dozama:

• ako se planira epiduralna ili spinalna anestezija ili lumbalna punkcija;
• s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom;
• odmah nakon operacije;
• s dijabetičkom ili hipertenzivnom retinopatijom;
• bolesnika s trombocitopenijom;
• s teškim bolestima jetre i bubrega.

Nuspojave

Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za prevenciju raznih bolesti suočeni su s nuspojavama.

Najčešće se manifestira:

• blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvarenje;
• povećana aktivnost jetrenih enzima;
• bolni osjećaj na mjestu ubrizgavanja, stvaranje potkožnog hematoma.

Rijetko i vrlo opaženo:

• metabolička acidoza;
• anafilaktički šok, svrbež i urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija i nekroza kože;
• skleroza na mjestu uboda, crvenilo, promjena boje kože;
• krvarenje na mjestu gdje je injekcija napravljena.

Opisani su slučajevi razvoja:

• spinalni ili epiduralni hematom;
• povišene razine tiroksina, reverzno zadržavanje kalija;
• pogrešni rezultati testa kolesterola, glukoze, bromsulfaleina;
• krvarenje iz uretre ili genitalija;
• purpura, petechiae;
• bradikardija, vazospazam;
• tromboza umjetnog ventila u srcu;
• intrakranijsko krvarenje;
• anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, curenje iz nosa, kratkoća daha, bronhospazam;
• teška trombocitopenija inicirana lijekovima.

Postoje izvješća o slučajevima ozbiljnog krvarenja, ponekad smrtonosnog.

Produžena uporaba lijeka povećava rizik od osteoporoze.

Upute o Fragminu (metoda i doziranje)

Lijek se ne smije ubrizgavati u mišić.

Lijek u unaprijed pripremljenim štrcaljkama ubrizgava se subkutano. U ampulama - intravenozno.

Upute za uporabu Fragmine

U liječenju akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije, lijek se primjenjuje subkutano, 1-2 puta dnevno. Istodobno se preporuča imenovanje neizravnih antikoagulanata (antagonista vitamina K). Tijek liječenja - najmanje 5 dana ili za postizanje normalnog IP-a.

Uvođenjem sredstava jednom dnevno primjenjuje se doza od 200 IU po kg tjelesne težine pacijenta. Unošenje lijeka provodi se subkutano.

Pri odabiru dvostrukog uvođenja upotrijebite 100 IU po kg tjelesne težine, subkutano.

Ako se lijek koristi za sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemofiltracije ili dijalize, lijek se primjenjuje intravenski.

Kod umjerenog zatajenja bubrega ili malog rizika od krvarenja, potrebno je prilagoditi dozu. Preporučena razina anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 IU po ml.

Ako postupak traje manje od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno, mlazni, 30-40 IU po kg težine, a zatim još 10-15 IU po kilogramu na sat kapanjem (ili mlazom više od 5 IU).

Ako se hemodijaliza ili hemofiltracija provodi više od 4 sata, tada se sredstvo daje intravenozno u struji od 30-40 IU po kilogramu težine, a druga 10-15 IU po kg kap po satu.

Kod akutnog zatajenja bubrega, kod osoba s visokim rizikom od krvarenja, daju se intravenski, 5-10 IU po kg tjelesne težine, zatim još 4-5 IU po kg tjelesne težine na sat, kapanje. Poželjno je da razina anti-Xa nije bila veća od 0.2-0.4 IU po ml.

Za prevenciju krvnih ugrušaka tijekom operacije, sredstvo se ubrizgava potkožno. Maksimalni sadržaj lijeka u krvi je 0,1-0,4 IU u 1 ml.

Prije izvođenja kirurških zahvata i rizika od tromboembolije, 2500 IU se ubrizgava subkutano 120 minuta prije operacije i 2500 IU dnevno svako jutro 5-7 dana.

Ako je bolesnik u mirovanju, kao profilaksa tromboze, 5000 IU se daje subkutano 1 IU tijekom 12-14 dana ili više dnevno.

Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, Fragmin treba uzimati tijekom razdoblja oporavka. Uoči operacije, 5000 IU lijeka se primjenjuje subkutano, a zatim još tjedan dana prije spavanja, 5000 IU svaki.

Također, na dan operacije, 2500 IU dano je subkutano u 2 sata i isti iznos 12 sati nakon operacije.

Za ortopedske zahvate lijek se primjenjuje još 35 dana nakon protetike. Navečer prije operacije, 5000 IU se ubrizgava subkutano, a zatim 5000 IU preko noći tijekom potrebnog vremenskog razdoblja. Također možete koristiti shemu 2 sata prije operacije, subkutano, 2500 IU i nakon 12 sati, još 2500 IU, zatim ujutro, 5000 IU svaki.

Kod angine pektoris ili infarkta miokarda, maksimalna doza je 0,5-1 IU lijeka po ml. Aspirin se također propisuje u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin se preporuča subkutano pri 120 IU po kg mase s intervalom od 12 sati. Maksimalna dnevna doza nije veća od 20.000 IU (10.000 IU svakih 12 sati). Tijek liječenja je obično 6 dana ili više, na preporuku liječnika.

Zatim se, dulje vrijeme, upotrebljava doza za održavanje, sve dok se ne izvede operacija koronarnog premoštenja ili druga perkutana intervencija. Lijek se može dati pacijentu najviše 45 dana.

Doza se mora odabrati, uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Za žene lakše od 80 kg i muškarce manje od 70 kg, preporučuje se ubrizgavanje 5000 IU subkutano. Ako je težina žene veća od 80 kg, a muškarci više od 70, tada će na isti način ubrizgati 7.500 IU subkutano.

Uz dugotrajno liječenje pacijenata oboljelih od raka tijekom 30 dana, preporuča se uzeti s / c 200 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno (do 18.000 IU dnevno). Ako se liječenje provodi u roku od 2-6 mjeseci, tada uzmite 150 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno. Prilikom odabira doze koristi se posebna tablica ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Ako se tijekom liječenja pojavi trombocitopenija i broj trombocita je ispod 50 tisuća po μl, lijek se zaustavlja dok se ne normalizira razina trombocita. Korekcija doze je također potrebna kada je broj trombocita od 50 tisuća po μl do 100 tisuća po μl.

Prilagodite dozu potrebnu za ozbiljne bolesti bubrega, ako je razina QC-a više od 3 puta veća od normalne. Doza lijeka je odabrana tako da je anti-Xa u rasponu od 0.5 do 1.5 IU po 1 ml, razina anti-Xa je određena 5 sati nakon primjene sredstva i doza je ponovno ispravljena.

predozirati

U slučaju predoziranja mogu se razviti hemoragijske komplikacije, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, na koži, uretri i genitalijama.

Krvarenje je popraćeno padom krvnog tlaka, hematokrinom, hladnim znojem, slabošću i bolnim osjećajima.

Prijem znači prestati procjenjivati ​​krvarenje. Prikazana je primjena protamin sulfata (1 mg na 100 IU Fragmina).

interakcija

Fragmin se može pomiješati s 9% promine natrijevim kloridom i 5% promine glukoze.

U kombinaciji s trombolitičkim agensima, urokinazom, alteplazom, streptokinazom, antagonistima vitamina K, indirektnim antikoagulansima, indometacinom, aspirinom, drugim NSAID-ima, povećava se rizik od krvarenja.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek u ampulama pohranjuje se na temperaturi ne većoj od 30 stupnjeva, u štrcaljkama - ne više od 25.

Rok valjanosti

Posebne upute

Za određivanje aktivnosti anti-XA treba koristiti metode koje koriste kromogeni supstrat. Druge metode određivanja anti-Ha nisu prikladne.

Nema kliničkih podataka o uporabi lijekova za liječenje plućne tromboembolije, ako je žrtva poremetila normalnu cirkulaciju krvi, snizila krvni tlak, šok.

Kod primjene lijeka u djece, bolesnika s pretilošću ili niskom porođajnom težinom, kod trudnica, s rizikom ponovljene tromboze ili krvarenja, potrebno je kontrolirati antikoagulantnu aktivnost lijeka.

Nakon što je igla prvi put probušena bocom s više doza, lijek se može uzeti iz nje u roku od dva tjedna, a zatim bocu s lijekom treba zbrinuti.

analoga

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće, rizik od komplikacija za fetus je minimalan. Međutim, ostaje, pa lijek treba uzimati samo na preporuku liječnika.

Nije poznato da li se aktivna tvar ispušta iz majčinog mlijeka.

Recenzije

Recenzije o lijeku su dobre. Nakon potkožnog ubrizgavanja, tragovi se često pojavljuju u obliku modrica. Mnogi ljudi vole da se lijek može koristiti za trudnice i dojilje. Djelotvornost lijeka određena je činjenicom da se nakon njenog korištenja ne stvaraju krvni ugrušci, pa je rezultat nakon prolaska kroz lijekove teško uočiti.

Cijena Fragmina

Cijena Fragmin, 5000 IU - oko 1800 rubalja, 10 komada.

Cijena Fragmin, doza od 10.000 IU je oko 3.600 rubalja za 10 komada.

Fragmin

FRAGMIN - oblik, sastav i pakiranje

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / u.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,3 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,4 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,5 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,6 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,72 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

1 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulant izravno djelovanje. To je heparin niske molekulske mase izoliran u procesu kontrolirane depolimerizacije (s dušičnom kiselinom) natrij heparina iz sluznice tankog crijeva svinje i podvrgnut dodatnom pročišćavanju primjenom ionsko-izmjenjivačke kromatografije. Sastoji se od sulfatnih polisaharidnih lanaca koji imaju prosječnu molekulsku masu od 5.000 daltona; dok 90% ima molekulsku masu od 2000 do 9000 daltona; stupanj sulfacije je od 2 do 2.5 po disaharidu.

Veže antitrombin u plazmi i stoga inhibira aktivnost faktora Xa i trombina. Antikoagulantni učinak dalparin natrija prvenstveno je posljedica inhibicije faktora Xa; tijekom zgrušavanja malo utječe. U usporedbi s heparinom, slabo djeluje na adheziju trombocita i stoga ima manji učinak na primarnu hemostazu.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri natrijevog dalteparina ne mijenjaju se ovisno o primijenjenoj dozi lijeka.

Nakon primjene s / c, bioraspoloživost dalteparin natrija je oko 90%.

T_1/2 nakon primjene i / v 2 sata, nakon primjene s / c - 3-5 sati Dalteparin natrij se izlučuje uglavnom putem bubrega, međutim, biološka aktivnost fragmenata izlučenih urinom nije dobro shvaćena. U urinu je detektirano manje od 5% anti-Xa aktivnosti. Klirens anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme nakon jedne IV injekcije bolusnog lijeka u dozi od 30 i 120 IU (anti-Xa) / kg iznosi prosječno 24,6 ± 5,4 odnosno 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, i T_1/2 - 1.47 ± 0.3 i 2.5 ± 0.3 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s uremijom T_1/2 povećava.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji se liječe hemodijalizom, nakon jedne IV injekcije dalteparina natrija u dozi od 5000 IU T_1/2, određen anti-Xa aktivnošću, bio je 5,7 ± 2 h i bio je značajno viši nego u zdravih dobrovoljaca. Prema tome, kod ovih bolesnika može se očekivati ​​izraženija kumulacija lijeka.

Doziranje lijeka FRAGMIN

Fragmin ne može ući u / m!

Liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 puta / dan. Možete odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima (antagonisti vitamina K). Ova kombinirana terapija treba nastaviti sve dok protrombinski indeks ne dosegne terapeutsku razinu (obično ne nakon 5 dana). Bolesnici se mogu liječiti ambulantno u dozama koje se preporučuju za bolničku terapiju.

Kada se daje jednom dnevno, injektira se doza od 200 IU / kg tjelesne težine sc. Jedna doza ne smije prelaziti 18.000 IU. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti.

Uvođenjem 2 puta / dan injicira se 100 IU / kg tjelesne težine n / a. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti, ali treba imati na umu da to može biti potrebno u liječenju određenih skupina bolesnika. Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u plazmi trebala bi biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije

Fragmin se ubrizga u / u.

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnici bez rizika od krvarenja, u pravilu, zahtijevaju blagi ispravak režima doziranja, tako da u većini slučajeva nema potrebe za čestim praćenjem razine anti-XA. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize obično se postiže anti-Xa razina od 0,5-1 IU / ml. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije od ne više od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno u strujama od 30-40 IU / kg tjelesne težine, nakon čega slijedi intravenska injekcija kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h ili jednom mlaznica u dozi od 5000 IU. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije dulje od 4 sata, IV injekcija lijeka se primjenjuje na dozirni način pri brzini od 30-40 IU / kg, nakon čega slijedi IV kap po kap injekcijom brzinom od 10-15 IU / kg / h.

Kod primjene Fragmina u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, lijek se primjenjuje u mlazu brzinom od 5-10 IU / kg, nakon čega slijedi infuzija infuzijom u dozi od 4-5 IU / kg / h. Hitna hemodijaliza (za akutno zatajenje bubrega) zahtijeva pomnije praćenje razine anti-Xa aktivnosti, budući da je raspon terapijskih doza za takve bolesnike mnogo uži nego za bolesnike na kroničnoj hemodijalizi. Preporučena maksimalna razina anti-Xa aktivnosti u plazmi trebala bi biti u rasponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Prevencija tromboze tijekom kirurških intervencija

Fragmin unesite s / c. Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Kada se lijek koristi u preporučenim dozama C_maksimum u plazmi su u rasponu od 0.1 do 0.4 IU anti-Xa / ml.

Kod operacije u općoj kirurškoj praksi u bolesnika s rizikom razvoja tromboembolijskih komplikacija, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije, zatim nakon operacije, 2500 IU / dan (svako jutro) tijekom cijelog perioda dok je pacijent na krevet (obično 5-7 dana).

Bolesnike s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (uključujući bolesnike s malignim tumorima) Fragmin treba primjenjivati ​​tijekom čitavog razdoblja dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana ili više). U isto vrijeme, na početku terapije dan prije operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 5000 IU navečer prije operacije, zatim nakon operacije, 5000 IU svake večeri. Na početku terapije na dan operacije, n / a 2500 IU se primjenjuje 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro na 5000 IU.

Kod izvođenja ortopedskih zahvata (npr. Za artroplastiku kuka), Fragmin treba davati do 5 tjedana nakon operacije, odabirom jednog od alternativnih režima doziranja. Na početku terapije lijek se primjenjuje u dozi od 5.000 IU p / c navečer, uoči operacije, zatim 5.000 IU svake večeri nakon operacije. Na početku terapije na dan operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro - 5000 IU.

Na početku terapije nakon operacije, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 4-8 sati nakon operacije, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana p / do 5000 IU / dan.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskom bolešću u akutnoj fazi i ograničenoj pokretljivosti (uključujući stanja koja zahtijevaju mirovanje)

Fragmin treba primijeniti sc / iU 5.000 IU 1 vrijeme / dan, obično unutar 12-14 dana ili duže (u bolesnika s kontinuiranim ograničavanjem pokretljivosti). Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno.

Nestabilna angina ili infarkt miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u

Praćenje antikoagulantne aktivnosti, u pravilu, nije potrebno, ali treba imati na umu da može biti potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika. Preporučeno C_maksimum lijek u plazmi treba biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml (u isto vrijeme je poželjno provesti terapiju s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 75 do 325 mg / dan). Fragmin se ubrizgava u dozi od 120 IU / kg tjelesne težine svakih 12 sati, a maksimalna doza ne smije prelaziti 10.000 IU / 12 sati Terapija se treba nastaviti sve dok bolesnikovo kliničko stanje nije stabilno (obično najmanje 6 dana) ili duže (prema procjeni liječnika). Tada se preporuča prelazak na dugotrajnu terapiju s Fragminom u konstantnoj dozi do revaskularizacije (perkutana intervencija ili operacija koronarne arterije). Ukupno trajanje terapije ne smije biti dulje od 45 dana.

Doza Fragmina odabire se uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Žene s tjelesnom težinom

Fragmin

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Fragmin (međunarodni naziv - Dalteparin natrij) pripada skupini izravnih antikoagulanata koji imaju fibrinolitički i imunosupresivni učinak. Lijek ima antikoagulantni učinak i namijenjen je liječenju kardiovaskularnih bolesti.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavna aktivna tvar je dalteparin natrij 25-50 mg.

Pomoćne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Fragmin se proizvodi u obliku otopine za intravensku injekciju u ampule od 1 ml, smještene u kartonske pakete od 10 kom.

Farmakološko djelovanje Fragmina

Fragmin aktivno utječe na zgrušavanje krvi. Lijek je stvoren na bazi koncentrata heparina niske molekularne težine s dodatkom čestica sluznice tankog crijeva svinje, a korištena je ionska kromatografija kao dodatno pročišćavanje.

Prema uputama Fragmin terapijski učinak postiže se unutar 3-4 sata nakon uzimanja lijeka. Biološka raspoloživost je oko 90%. Fragmin se izlučuje putem urina.

Tečaj liječenja lijekovima propisuje se s oprezom kod bolesnika s teškim bolestima probavnog trakta, zatajenjem jetre i bubrega, jer Fragmin povećava rizik od unutarnjeg krvarenja. Također, lijek povećava rizik od spinalnog hematoma, dok uzima s drugim antikoagulansima i lijekovima koji sadrže heparin.

U bolesnika s tromboembolijom u visokim dozama Fragmina može doći do naglog smanjenja krvnog tlaka i može doći do stanja šoka.

Indikacije za uporabu

Fragmin se propisuje za prevenciju zgrušavanja krvi i tromboze tijekom kirurških zahvata.

Lijek je učinkovit u kompleksnoj terapiji za liječenje venske tromboze, angine pektoris, tromboembolije i infarkta miokarda.

Upute za uporabu Fragmine

Prema uputama, Fragmin treba davati 200 IU 1-2 puta dnevno ili 100 IU 2-3 puta dnevno. U ambulantnim uvjetima, kao iu bolnici, točnu dozu lijeka određuje liječnik prema svjedočenju pacijenta.

U razdoblju liječenja lijekovima potrebno je provoditi redovito praćenje zgrušavanja krvi. Za bolesnike s teškim poremećajima cirkulacije propisana je pre-terapija s indirektnim koagulantima, a zatim je Fragmin dodan kombiniranoj terapiji.

Pacijenti s povećanim rizikom od unutarnjeg krvarenja propisuju 5-10 IU Fragminove otopine intravenski 1 put dnevno. Lijek se primjenjuje postupno tijekom nekoliko minuta.

Dan prije kirurškog zahvata, Fragmin se primjenjuje 5000 IU 1 puta i istom dozom 5 dana nakon operacije.

Nakon ortopedskih zahvata, Fragminova otopina mora se primijeniti u 3-4 tjedna za 5000 IU jednom dnevno.

kontraindikacije

Fragmin je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti i individualne nepodnošljivosti na sastojke pripravka, imunološke trombocitopenije, unutarnjeg krvarenja, teških bolesti probavnog trakta, endokarditisa, bolesti središnjeg živčanog sustava, oštećenja vida i sluha.

Fragmin ne smijete dodijeliti tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Lijek povećava rizik od nepravilnog razvoja fetusa, a tijekom dojenja ima negativan učinak na majčino mlijeko.

U rijetkim slučajevima, Fragmin tijekom trudnoće može propisati liječnik ako djelotvornost liječenja premašuje rizik od nuspojava.

Uz oprez, lijek se propisuje za zatajenje bubrega i jetre, poremećeno funkcioniranje mozga iu starosti.

Nuspojave Fragmina

Fragmin može uzrokovati unutarnje krvarenje, trombocitopeniju, spinalni hematom, anafilaktičke reakcije, nekrozu kože.

Kod dugotrajne primjene lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije - urtikarija, svrbež, osip na koži, angioedem, dermatitis.

Fragmin: cijene u mrežnim ljekarnama

Fragmin rr v / v i p / za ulazak. 2500anti-ha mi / 0,2ml štrcaljku №10

Fragminska otopina 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 doza 10 kom.

Fragminska otopina 0,2 ml 1 doza 10 kom.

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!

Prema studiji Svjetske zdravstvene organizacije, polusatni dnevni razgovor na mobilnom telefonu povećava vjerojatnost razvoja tumora na mozgu za 40%.

Tijekom kihanja naše tijelo potpuno prestaje raditi. Čak se i srce zaustavlja.

Postoje vrlo znatiželjni medicinski sindromi, na primjer, opsesivno gutanje predmeta. U želucu jednog pacijenta koji boluje od te manije pronađeno je 2500 stranih predmeta.

Prema statistikama, ponedjeljkom se rizik od ozljede leđa povećava za 25%, a rizik od srčanog udara za 33%. Budite oprezni.

Da bismo rekli i najkraće i najjednostavnije riječi, koristit ćemo 72 mišića.

Alergijski lijekovi u Sjedinjenim Državama troše više od 500 milijuna dolara godišnje. Vjerujete li još uvijek da ćete pronaći način da konačno porazite alergiju?

Američki znanstvenici proveli su pokuse na miševima i zaključili da sok od lubenice sprječava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna grupa miševa pila je običnu vodu, a druga - sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine su bile oslobođene kolesterola.

Karijes je najčešća zarazna bolest u svijetu s kojom se ni gripa ne može natjecati.

Ljudi koji su navikli da redovito doručkuju mnogo su manje vjerojatno da će biti pretili.

Prvi vibrator izumljen je u 19. stoljeću. Radio je na parnom stroju i trebao je liječiti žensku histeriju.

Kada se ljubitelji ljube, svaki od njih gubi 6,4 kalorije u minuti, ali u isto vrijeme razmjenjuju gotovo 300 vrsta različitih bakterija.

Ako je vaša jetra prestala raditi, smrt bi se dogodila u roku od 24 sata.

Želudac osobe dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može čak i otopiti kovanice.

Osim ljudi, samo jedno živo biće na planeti Zemlji - psi - pati od prostatitisa. Ovo su doista naši najodaniji prijatelji.

Znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu proveli su niz studija u kojima su zaključili da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da se riba i meso ne isključuju iz prehrane.

Moderna izraelska klinika Assuta u Tel Avivu - privatni medicinski centar, poznat po cijelom svijetu. Upravo ovdje najbolji liječnici rade sa svjetskim imenima.

Fragmin® (Fragmin®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u štrcaljkama za jednokratnu uporabu od 0,2 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 2 blistera.

u štrcaljkama za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 2 blistera.

u štrcaljkama za jednokratnu uporabu od 0,4 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 1 blister.

u štrcaljkama za jednokratnu uporabu u 0,5 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 1 blister.

u štrcaljkama za jednokratnu uporabu od 0,6 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 1 blister.

u brizgalicama za jednokratnu upotrebu 0,72 ml; u blisteru od 5 komada; u pakiranju od kartona 1 blister.

u ampulama od 1 ml; u pakiranju od kartona 10 ampula.

Opis oblika doziranja

Prozirna, bezbojna ili žućkasta otopina.

svojstvo

Heparin male molekulske mase izoliran je tijekom kontrolirane depolimerizacije (s dušičnom kiselinom) natrij heparina iz sluznice tankog crijeva svinje i podvrgnut dodatnom pročišćavanju kromatografijom ionske izmjene.

Lijek se sastoji od sulfatnih polisaharidnih lanaca s prosječnom molekularnom težinom od 5.000 daltona; dok 90% ima molekulsku masu od 2000 do 9000 daltona; stupanj sulfacije je 2-2,5 po disaharidu.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulantni učinak posljedica je, prije svega, inhibicije faktora Xa, koji ima mali učinak na vrijeme zgrušavanja krvi. Ima mali učinak na adheziju trombocita, tj. mali učinak na primarnu hemostazu.

farmakokinetika

Biološka raspoloživost nakon s / c injekcije je približno 90%; farmakokinetički parametri ne ovise o dozi. Nakon davanja / uvođenja lijeka T_1/2 2 h, nakon injekcije s / c - 3-5 sati U bolesnika s uremijom T_1/2 droga se povećava. Izlučuje se uglavnom bubrezima.

Indikacije za lijek Fragmin ®

Akutna duboka venska tromboza, plućna tromboembolija, nestabilna stenokardija i infarkt miokarda (bez Q vala na EKG-u); prevencija koagulacije krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize i hemofiltracije (u bolesnika s akutnom i kroničnom insuficijencijom bubrega), prevencija stvaranja tromba tijekom kirurških (uključujući ortopedske) intervencije.

kontraindikacije

Preosjetljivost na natrijev dalteparin (uključujući druge heparine i heparin niske molekularne težine), imunsku trombocitopeniju (uzrokovanu anamnezom heparina ili sumnju na nju), krvarenje (klinički značajno, na primjer, iz gastrointestinalnog trakta na osnovi čira na želucu ili duodenalnog ulkusa) intrakranijalno krvarenje), izražena hipokagulacija, poremećaji zgrušavanja krvi, septički endokarditis, nedavne ozljede ili kirurški zahvati na organima središnjeg živčanog sustava, organa vida i sluha; planirana spinalna ili epiduralna anestezija ili drugi postupci koji uključuju lumbalnu punkciju (to se odnosi na visoke doze Fragmina).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Može se koristiti tijekom trudnoće ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Nije utvrđeno izlučuje li se Fragmin u majčino mlijeko.

Nuspojave

U prosjeku, u 1% bolesnika krvarenje, hematom na mjestu injiciranja, reverzibilna neimunska trombocitopenija, bol na mjestu ubrizgavanja, alergijske reakcije, kao i prolazno povećanje aktivnosti transaminaza jetre (ACT, ALT).

U nekoliko slučajeva imunološka trombocitopenija (s / bez trombotskih komplikacija), nekroza kože, anafilaktičke reakcije, razvoj spinalnih ili epiduralnih hematoma.

interakcija

Uz istovremenu upotrebu s lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su: trombolitički agensi, drugi antikoagulanti, NSAID, kao i inhibitori trombocitne funkcije, antikoagulantni učinak Fragmina može biti pojačan; u kombinaciji s antihistaminicima, srčanim glikozidima, tetraciklinima, askorbinskom kiselinom slabi učinak dalteparina.

Kompatibilnost s rješenjima za on / u uvodu. Fragmin je kompatibilan s izotoničnom otopinom natrijeva klorida (9 mg / ml) i izotoničnom otopinom dekstroze (50 mg / ml).

Doziranje i primjena

S / C, u / u (mlaz ili kapanje).

U liječenju akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije - s / c, 200 IU / kg 1 put dnevno ili 100 IU / kg 2 puta dnevno. Praćenje antikoagulantne aktivnosti ne može se provesti, ali treba imati na umu da može biti potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika. Preporučeno C_maksimum u plazmi treba biti 0,5–1 IU anti-Xa / ml. Možete odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima (antagonisti vitamina K). Ova kombinirana terapija treba nastaviti sve dok protrombinski indeks ne dosegne terapeutsku razinu (to se obično ne uočava prije 5 dana). Bolesnici se mogu liječiti ambulantno u istim dozama koje se preporučuju za bolničko liječenje.

Za prevenciju zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije - u / u, odabrati režim doziranja iz dolje.

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnici bez rizika od krvarenja obično zahtijevaju malu prilagodbu doze, tako da većina bolesnika ne mora često pratiti razinu anti-Xa. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize, razina u plazmi obično doseže 0,5–1 IU anti-Xa / ml.

Ako je trajanje hemodijalize ili hemofiltracije kraće od 4 sata može se primijeniti jedna doza od 5000 ME ili režim koji je duži od 4 sata.

Ako je trajanje hemodijalize ili hemofiltracije duže od 4 sata, 30-40 IU / kg intravaginalne injekcije / mlaza, nakon čega slijedi intravenska injekcija od 10-15 IU / kg / h.

Bolesnici s akutnim zatajenjem bubrega ili bolesnici s visokim rizikom od krvarenja - u / u struyno 5-10 IU / kg, nakon čega slijedi u / u kapanje od 4-5 IU / kg / h. U bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi zbog akutnog zatajenja bubrega, lijek je karakteriziran uskim terapijskim indeksom nego kod bolesnika na kroničnoj hemodijalizi, pa stoga treba adekvatno praćenje anti-Xa razina. Preporučena maksimalna razina u plazmi treba biti 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Za prevenciju tromboze u kirurškim intervencijama - s / c. Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Kada se lijek koristi u preporučenim dozama C_maksimum u plazmi je od 0,1 do 0,4 IU anti-Xa / ml.

Kod izvođenja operacija u općoj kirurškoj praksi: bolesnici s rizikom razvoja tromboembolijskih komplikacija - s / s 2500 IU 2 sata prije operacije, zatim nakon operacije - s / s na 2500 IU / dan (svako jutro) tijekom cijelog razdoblja dok je pacijent odmor u krevetu (obično 5-7 dana); u bolesnika s dodatnim čimbenicima rizika za tromboembolijske komplikacije (na primjer, bolesnici s malignim tumorima) Fragmin treba koristiti tijekom čitavog razdoblja dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana ili više).

1. Na početku terapije dan prije operacije: 5000 ME p / c navečer prije operacije, zatim 5000 ME p / c svake večeri nakon operacije.

2. Na početku terapije na dan operacije: 2500 ME n / a 2 sata prije operacije i 2500 ME ME n / a 8–12 h, ali ne ranije od 4 h nakon završetka operacije. Zatim se od sljedećeg dana svakog jutra daje 5.000 ME p / k.

Kod izvođenja ortopedskih zahvata (npr. Kod operacija zamjene endoproteze kuka), Fragmin treba primijeniti do 5 tjedana nakon operacije, odabirom jednog od dolje navedenih režima doziranja.

1. Na početku terapije navečer prije operacije: 5000 ME p / večer prije operacije, zatim 5000 ME p / c svake večeri nakon operacije.

2. Na početku terapije na dan operacije: 2500 ME n / a 2 sata prije operacije i 2500 ME n / a 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije. Zatim, od sljedećeg dana, svako jutro - 5000 ME p / k.

Kod nestabilne angine i infarkta miokarda (bez Q-vala na EKG-u), antikoagulantna aktivnost se obično ne prati, ali treba imati na umu da je to možda potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika. Preporučeno C_maksimum u plazmi treba biti 0,5–1 ME anti-Xa / ml (istodobno je preporučljivo provesti terapiju acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 75 do 325 mg / dan). Fragmin se ubrizgava u dozi od 120 IU / kg svakih 12 sati, a maksimalna doza ne smije prelaziti 10.000 IU svakih 12 sati.Terapija treba nastaviti sve dok bolesnikovo kliničko stanje nije stabilno (obično najmanje 6 dana) ili dulje ( po odluci liječnika). Tada se preporuča prelazak na dugotrajnu terapiju s Fragminom u stalnoj dozi do revaskularizacije (perkutane intervencije ili aorto-koronarna premosna operacija). Ukupno trajanje terapije ne smije biti dulje od 45 dana. Doza Fragmina odabire se uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta:

- ženama težim od 80 kg i muškarcima težim od 70 kg treba dati svakih 12 sati ME 5000 p / k;

- žene s tjelesnom težinom od 80 kg ili više i muškarci težine 70 kg ili više trebaju se davati na 7500 IU s / c svakih 12 sati.

predozirati

Liječenje: primjena protamina (1 mg inhibira 100 IU dalteparina).

Mjere opreza

Kod propisivanja Fragmina bolesnicima s povećanim rizikom krvarenja treba paziti; Ova skupina uključuje bolesnike s trombocitopenijom, disfunkcijom trombocita, teškim zatajenjem jetre ili bubrega, nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, hipertenzijom ili dijabetičkom retinopatijom.

Informacije o djelotvornosti i sigurnosti Fragmina u pedijatriji su ograničene. Ako je potrebno, takva aplikacija treba pratiti razinu anti-XA.

Kada se provodi epiduralna ili spinalna anestezija ili kada se provodi spinalna punkcija u bolesnika koji primaju antikoagulantnu terapiju, ili koji planiraju provesti antikoagulantnu terapiju primjenom heparina niske molekularne mase ili heparinoida za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, postoji povećan rizik od razvoja epiduralnog ili spinalnog hematoma. skretanje može dovesti do produljene ili trajne paralize. Rizik od takvih komplikacija raste s upotrebom trajnih epiduralnih katetera za uvođenje analgetika ili uz istovremenu uporabu lijekova koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID, inhibitori trombocitne funkcije i drugi antikoagulanti. Rizik se također povećava s ozljedama i ponovljenim epiduralnim ili lumbalnim punkcijama. U takvim slučajevima bolesnike treba stalno nadzirati radi pravovremenog otkrivanja patoloških neuroloških simptoma. U identificiranju neurološke patologije indicirana je hitna intervencija (dekompresija kralježnice).

Ne postoje klinički podaci o primjeni Fragmina u bolesnika s plućnom tromboembolijom, koji su također imali poremećaje cirkulacije, arterijsku hipotenziju ili šok.

Posebnu pozornost treba obratiti na pacijente koji su tijekom liječenja Fragminom doživjeli trombocitopeniju ili trombocitopeniju s brojem trombocita manjim od 100,000 / μL. U takvim slučajevima, preporuča se provesti in vitro test za anti-trombocitna antitijela u prisutnosti heparina ili heparina male molekularne težine. Ako se pokaže da je rezultat ovog testa pozitivan ili sumnjiv ili ako testiranje uopće nije učinjeno, liječenje Fragminom treba prekinuti (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Praćenje Fragminove antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno, ali može biti potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika: djece, bolesnika s tjelesnom težinom ispod normalnih ili pretilih, trudnica i pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja ili rekurentne tromboze. Uzorke krvi za analizu Fragminove aktivnosti treba uzeti u vrijeme kada se postigne maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi (3-4 sata nakon injekcije s / c).

Kako bi se odredila anti-Xa aktivnost, laboratorijske pretrage pomoću kromogenog supstrata prepoznaju se kao metoda izbora. U ovom slučaju, testovi se ne smiju koristiti za određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTT) i trombinskog vremena, budući da su ovi testovi relativno neosjetljivi na aktivnost dalteparin natrija. Povećanje doze Fragmina u svrhu povećanja APTT-a može dovesti do krvarenja (vidi dio "Predoziranje").

Jedinice djelovanja Fragmina, nefrakcionirani heparin i drugi heparini male molekularne težine nisu ekvivalentni, dakle, kada se jedan lijek zamjenjuje drugim, potrebno je prilagoditi dozu. Kada koristite višedozne bočice, neiskorištenu otopinu treba uništiti 14 dana nakon prvog probijanja čepa iglom.

Posebne upute

Fragmin ne može unijeti / m.

proizvođač

Šprice za jednokratnu upotrebu: Pharmacy N.V. / S.A., Belgija, proizvodi Vetter Pharma Fertinung GmbH, Njemačka

Ampule: Pharmacy i Updzhon, N.V. / S.A., Belgija.