Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);
- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- preosjetljivost na lijek.
Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.
Opis od 24. ožujka 2015
Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.
Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.
1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.
Kapsule i otopina.
Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).
U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).
Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.
U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).
Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.
Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.
Lijek ima sljedeće učinke:
Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.
Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.
Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).
Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.
Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.
Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.
Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.
Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.
U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.
Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.
U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.
Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).
Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.
Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.
Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).
Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.
Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.
Lijek se ne smije propisivati u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.
Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.
Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.
Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.
Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.
Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.
Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).
Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.
Latinski naziv: Vessel Due F
ATX kod: B01AV11
Aktivni sastojak: sulodeksid (sulodeksid)
Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)
Aktualizacija opisa i fotografija: 18.05.2018
Wessel Due F je lijek s antitrombotskim, profibrinolitičkim, angioprotektivnim i antikoagulantnim djelovanjem.
Wessel Due F je dostupan u 2 oblika doziranja:
Sastav od 1 ampule uključuje:
Struktura 1 kapsule uključuje:
Wessel Due F, čija je aktivna tvar sulodeksid, biološki je lijek koji je prirodna mješavina glikozaminoglikana (GAG). Sastoji se od dermatan sulfata (20%) i frakcije slične heparinu, čija je molekularna težina 8000 daltona (80%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida temelji se na dva glavna svojstva: afinitet brzo djelujuće frakcije slične heparinu i antitrombinu III (ATIII) i afinitet dermatanske frakcije prema kofaktoru II heparina (CGII).
Angioprotektivni učinak je posljedica regeneracije funkcionalnog i strukturnog integriteta stanica vaskularnog endotela, kao i normalizacije gustoće negativnog električnog naboja koji imaju pore bazalne membrane posude. Sulodeksid također poboljšava reološke pokazatelje krvi smanjenjem sadržaja triglicerida (supstanca aktivira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koja je odgovorna za hidrolizu triglicerida uključenih u LDL).
Učinkovitost primjene Wessel Dué F u dijabetičkoj nefropatiji objašnjava se sposobnošću sulodeksida da inhibira sintezu izvanstaničnog matriksa i smanji debljinu bazalne membrane zbog smanjenja proliferacije mezangijevih stanica.
Profibrinolitički učinak povezan je s povećanjem koncentracije tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenjem razine njegovog inhibitora.
Otopina za injekciju ima antikoagulantni učinak, koji se u preporučenoj dozi (1 ampula dnevno) blago izražava i objašnjava se prisutnošću afiniteta za heparinski kofaktor II, koji dosljedno smanjuje koncentraciju faktora X i trombina i antitrombina.
Antitrombotsko djelovanje je posljedica svih vrsta djelovanja koje karakteriziraju sulodeksid: učinci na stijenke krvnih žila (angioprotektivni učinak), zgrušavanje krvi (blago izraženo antikoagulantno djelovanje), fibrinoliza (profibrinolitičko djelovanje) i inhibicija adhezije trombocita.
Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon oralne primjene obilježenog lijeka, prva vršna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi određena je nakon 2 sata, a druga vršna koncentracija određena je nakon 4-6 sati, nakon čega se u plazmi više ne otkriva sulodeksid. Koncentracija aktivne komponente se obnavlja nakon oko 12 sati, a zatim se stabilno održava na istoj razini do otprilike 48. sata. Stalna koncentracija sulodeksida u krvnoj plazmi određuje se 12 sati nakon primjene, što se vjerojatno objašnjava njegovim polaganim oslobađanjem iz organa apsorpcije, uključujući vaskularni endotel.
Kada se daje intravenski ili intramuskularno, sulodeksid se apsorbira dovoljno brzo, a brzina apsorpcije određuje se brzinom cirkulacije krvi na mjestu injiciranja. Sadržaj plazme nakon jedne intravenske bolusne injekcije Wessel Doue F u dozi od 50 mg nakon 15, 30 i 60 minuta bio je jednak 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98. ± 0,09 mg / l.
Tvar se distribuira u vaskularnom endotelu, a njegov sadržaj je 20-30 puta veći nego u drugim tkivima.
Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom urinom. Studije koje su koristile radioaktivno obilježeni lijek potvrdile su da se 55,23% aktivne tvari izlučilo kroz bubrege tijekom prva 4 dana.
U trudnoći se Vessel Due F imenuje pod strogim nadzorom liječnika.
Wessel Due F može se davati intramuskularno ili intravenski (nakon razrjeđivanja u fiziološkoj otopini u volumenu od 150-200 ml), kao i oralno (između obroka).
Na početku terapije 15-20 dana, lijek se primjenjuje intramuskularno u 1 ampuli dnevno, zatim 30-40 dana 2 puta dnevno, 1 kapsula.
Cijeli tečaj treba ponavljati najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o indikacijama i odgovoru na terapiju, liječnik može promijeniti režim doziranja.
Tijekom terapije može se razviti:
Jedini simptom Wesselah Due f predoziranja je krvarenje. U tom slučaju, preporučuje se trenutno uvođenje 1% otopine protamin sulfata, koji se koristi za krvarenje izazvano heparinom.
Postoji pozitivno iskustvo korištenja Wessel Due F za prevenciju i liječenje vaskularnih komplikacija kod žena s dijabetesom tipa 1 u II-III trimestra trudnoće, kao iu razvoju preeklampsije (kasna toksikoza trudnica).
Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma.
Na početku terapije i po završetku terapije preporučljivo je odrediti takve pokazatelje kao:
Wessel Due F može povećati normalne vrijednosti za oko 1,5 puta.
Prema uputama, Wessel Due F ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije.
Postoje izvještaji o pozitivnom iskustvu liječenja i profilakse uz pomoć pripreme vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa I u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, kao iu slučaju kasne toksikoze trudnica.
Nedostaju pouzdane informacije o uporabi Wessel Due f u razdoblju laktacije.
Ne preporučuje se istovremena uporaba Wessel Due f s lijekovima koji utječu na hemostatski sustav (antiplateletna sredstva, indirektni i izravni antikoagulansi).
Analogi Wessel Dué F su: Angioflux, Sulodexide.
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 30 ° C.
Rok trajanja - 5 godina.
Recept.
Recenzije Wessel Due F, koje su ostavili stručnjaci, svjedoče o njegovoj visokoj učinkovitosti u liječenju makroangiopatija i tromboze. Primjena lijeka daje dobre rezultate u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika sa šećernom bolešću. Prilikom imenovanja Wessel Dué F tijekom trudnoće, nuspojave su izuzetno rijetke kada se koriste u skladu s preporukama liječnika.
Prosječna cijena za Wessel Due F u obliku kapsula je 2322‒2882 rubalja (u paketu se nalazi 50 komada). Injekcijsku otopinu možete kupiti za oko 1.742‒2115 rubalja (10 ampula u paketu).
Obrazovanje: Prvi moskovski državni medicinski fakultet nazvan po I.M. Sechenov, specijalnost "Medicina".
Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!
Milijuni bakterija se rađaju, žive i umiru u našim crijevima. Može se vidjeti samo uz snažno povećanje, ali ako se spoje, uklopit će se u običnu šalicu za kavu.
Ljudska krv „teče“ kroz posude pod ogromnim pritiskom i, suprotno njihovom integritetu, sposobna je pucati na udaljenosti do 10 metara.
Američki znanstvenici proveli su pokuse na miševima i zaključili da sok od lubenice sprječava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna grupa miševa pila je običnu vodu, a druga - sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine su bile oslobođene kolesterola.
Većina žena može dobiti više zadovoljstva od razmišljanja o svom lijepom tijelu u zrcalu nego od seksa. Dakle, žene, težite harmoniji.
U 5% bolesnika, antidepresiv Clomipramine uzrokuje orgazam.
Tijekom kihanja naše tijelo potpuno prestaje raditi. Čak se i srce zaustavlja.
U Velikoj Britaniji postoji zakon prema kojem kirurg može odbiti operaciju na pacijentu ako puši ili ima prekomjernu težinu. Osoba mora odustati od loših navika, a onda možda neće trebati operaciju.
Ljudi koji su navikli da redovito doručkuju mnogo su manje vjerojatno da će biti pretili.
Lijek protiv kašlja "Terpinkod" jedan je od najboljih prodavača, a ne zbog svojih ljekovitih svojstava.
Čak i ako srce ne pobijedi, još uvijek može živjeti dugo vremena, kao što nam je pokazao norveški ribar Jan Revsdal. Njegov "motor" zaustavio se u 4 sata nakon što se ribar izgubio i zaspao na snijegu.
Ako je vaša jetra prestala raditi, smrt bi se dogodila u roku od 24 sata.
Svatko ima ne samo jedinstvene otiske prstiju, nego i jezik.
Alergijski lijekovi u Sjedinjenim Državama troše više od 500 milijuna dolara godišnje. Vjerujete li još uvijek da ćete pronaći način da konačno porazite alergiju?
Prema studijama, žene koje piju nekoliko čaša piva ili vina tjedno imaju povećan rizik od razvoja raka dojke.
Mnogi lijekovi su se najprije prodavali kao lijekovi. Heroin se, na primjer, prvotno stavio na tržište kao lijek za kašalj. Kokain su liječnici preporučili kao anesteziju i kao sredstvo povećanja izdržljivosti.
Moderna izraelska klinika Assuta u Tel Avivu - privatni medicinski centar, poznat po cijelom svijetu. Upravo ovdje najbolji liječnici rade sa svjetskim imenima.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Trgovački naziv Plovilo zbog F
Broj registra P N012490 / 01
Datum registracije 14.01.2009
Datum otkazivanja
Proizvođač Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Proizvodnja doo Rusija
pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 komada, omotne konture (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
2 kapsule 250 LE 25 komada, paketi konturnih stanica (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
prikaz:
Sea & Sea doo ATX kod: B01AB11 Vlasnik potvrde o registraciji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne. 1 kape
sulodeksid 250 LE *
Pomoćne tvari: istaloženi natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, trigliceridi.
Sastav ljuske: želatina, glicerola, natrijevog etilparapioksibenzoata, natrijevog propilparaoksibenzoata, titanijevog dioksida (E171), željezovog crvenog oksida (E172).
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna. 1 ml 1 amp.
sulodeksid 300 LE * 600 LE *
Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.
2 ml - ampule od tamnog stakla volumena 2 ml (10) - pakiranja od kartona.
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
Kliničko-farmakološka skupina: Lijek s antitrombotskim i angioprotektivnim djelovanjem
Broj registracije:
rr d / in / in i / m uvođenje 600 LE / 2 ml: amp. 10 kom. - P №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 kom. - P №012490 / 01, 04.04.08
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača za izdanje 2008. godine.
Farmakološko djelovanje Farmakokinetika Indikacije | Režim doziranja | Nuspojave | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje Posebne upute | Predoziranje | Interakcije lijekova | Uvjeti prodaje u ljekarnama | Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Farmakološko djelovanje
Antikoagulans. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antitrombotski, antikoagulantni, angioprotektivni i profibrinolitički učinak zbog glavnih svojstava komponenti sulodeksida: brzodjelujuća heparin-slična frakcija ima afinitet za antitrombin III i dermatan sulfat za heparin II kofaktor.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, supresijom faktora IIa, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (prostaglandin I2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Mehanizam profibrinolitičkog djelovanja posljedica je povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Antikoagulantno djelovanje sulodeksida s IV injekcijom u visokim dozama očituje se zbog njegovog afiniteta za heparin II kofaktor, koji inaktivira trombin.
Nakon oralne primjene, 90% se apsorbira u endotelu tankog crijeva.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom za stvaranje krvnih ugrušaka;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija).
Na početku terapije lijek se primjenjuje parenteralno u / m ili / u (bolus ili kapanje) u 2 ml otopine za injekcije (600 LU) tijekom 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- Preosjetljivost na lijek.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija (gestoza - kasna toksikoza trudnica) koja se javlja na pozadini nefropatije I. i II. glomerulonefritis, tromboflebitis, također s povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija, pobačaja tijekom antifosfolipidnog sindroma, s povišenom zgrušavanjem krvi s različitim opcijama patologije.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Preporučuje se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma na početku i na kraju liječenja. Svakako odredite indikator APTT.
Wessel Due F povećava performanse za otprilike jedan i pol puta u usporedbi s normom.
Također je preporučljivo odrediti sljedeće pokazatelje: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (obično je to 210-300 mg / l); vrijeme krvarenja (pokazatelj vaskularne hemostaze trombocita, normalno prema Duci, 2-4 min); vrijeme koagulacije nestabilizirane krvi (obično 6-8 minuta po Milianovoj metodi u Moravitsovoj modifikaciji).
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina. Ne koristite nakon navedenog datuma isteka.
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
Wessel Duye F rješenje je biološki lijek, čiji je glavni aktivni sastojak sposobnost smanjivanja zgrušavanja krvi, pa lijek pripada farmakološkoj skupini antikoagulansa. Koristi se u liječenju bolesti koje su popraćene povećanim zgrušavanjem krvi.
Wessel Duye F otopina je namijenjena za parenteralnu primjenu. Ima svijetlo žutu ili žutu boju, prozirnu. Glavni aktivni sastojak je sulodeksid, 1 ml otopine sadrži 600 LU (ljekovitih jedinica) ovog aktivnog sastojka. Također, sastav lijeka kao otapala uključuje vodu za injekcije. Otopina se pakira u ampule od 2 ml koje se nalaze u blisterima u količini od 10 komada. Kartonska ambalaža sadrži 1 pakiranje s mjehurićima i upute za uporabu lijeka.
Glavni aktivni sastojak Wessel Due F Sulodeksidne otopine je ekstrakt sluznice tankog crijeva svinje. Biološki je aktivan spoj, od čega je 80% heparinoid (po svojim svojstvima i kemijskoj strukturi, blizak je heparinu) i 20% dermatan sulfata. Ove komponente osiguravaju djelovanje antikoagulanta (smanjenog zgrušavanja krvi) i hipolipidemijske (smanjene razine lipida u krvi) djelovanja zbog:
Sulodeksid također smanjuje aktivnost proliferacije stanica glatkih mišića, čime se smanjuje aktivnost procesa nastanka aterosklerotskog plaka na stijenci arterije.
Nakon parenteralne (intramuskularne ili intravenske) primjene, koncentracija sulodeksida se povećava u krvi i doseže terapijsku dozu unutar 15 minuta. Tada se glavni aktivni sastojak nakuplja u zidovima arterijskih žila, gdje djeluje terapijski, a njegova koncentracija u arterijama je nekoliko puta veća nego u drugim tkivima tijela. Sulodeksid se u velikoj mjeri izlučuje u mokraći putem bubrega, vrijeme poluraspada (vrijeme tijekom kojeg se 50% ukupne doze lijeka izlučuje iz tijela) je oko 12 sati.
Upotreba Wessel Due F otopine indicirana je u patološkim stanjima praćena visokim rizikom stvaranja tromba u krvnim žilama bez narušavanja integriteta njihovih zidova i stavljanja kolesterola u njih (stvaranje aterosklerotskih plakova):
Također, lijek se koristi u kompleksnom liječenju trombocitopenije inducirane heparinom (smanjenje broja trombocita u krvi).
Postoji nekoliko patoloških i fizioloških stanja tijela u kojima je uporaba lijeka kontraindicirana:
Prije nego počnete koristiti lijek, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.
Rješenje Posuda Zbog f se daje parenteralno - intramuskularno ili intravenski. Ovisno o težini temeljne patologije, lijek se može primijeniti intravenski (ishemijski moždani udar, akutni poremećaji cirkulacije u različitim organima) u količini od 2 ml. Uz umjereni tijek patološkog procesa, otopina se ubrizgava intramuskularno u količini od 2 ili 4 ml (ovisno o težini koagulacije). Obično se lijek daje 1 puta dnevno, trajanje terapije određuje liječnik, na temelju kliničkog tijeka patologije i laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi (trajanje tečaja varira od 5 do 20 dana). Također, nakon glavnog liječenja, prelaze na oralno davanje Wessel Due F lijeka u obliku kapsula.
Upotreba Wessel Due F otopine može dovesti do razvoja nuspojava i negativnih reakcija različitih organa i sustava:
U slučaju simptoma nuspojava, uporaba lijeka se zaustavlja.
Wessel Due F otopina se koristi samo u medicinskoj bolnici pod stalnom laboratorijskom kontrolom funkcionalne aktivnosti sustava zgrušavanja krvi, jetre i bubrega. Uvođenje lijeka trudnicama u kasnim razdobljima i dojećim ženama moguće je samo nakon liječničkog recepta, kada očekivani učinak na majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete. Tijekom liječenja nije preporučljivo obavljati rad koji zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, budući da je moguć razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava. Lijek u ljekarnama dostupan je samo na recept.
Značajan višak preporučene terapijske doze Wessel Due F otopine razvija krvarenje različite lokalizacije (u zglobovima, gastrointestinalno krvarenje). U takvim slučajevima, lijek mora biti otkazan, uvođenje 1% otopine protamin sulfata, promatranje i kontrola laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi.
Analozi lijeka na farmakološkom i terapeutskom učinku su Axparin, Atenativ, Clexane.
Rok trajanja Wessel Due F rješenja je 5 godina od datuma proizvodnje. Mora se skladištiti na tamnom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.
Prosječna cijena Wessel Due F rješenja u ljekarnama u Moskvi varira između 1715-1892 rubalja.