o medicinskoj uporabi lijeka
Registracijski broj:
Trgovački naziv lijeka:
Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv grupe:
Oblik doziranja:
Opis:
Farmakoterapijska skupina:
ATX kod:
Farmakološko djelovanje
Acetilsalicilna kiselina (ASA) je složeni ester salicilne kiseline, spada u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Mehanizam djelovanja temelji se na nepovratnoj inaktivaciji enzima ciklooksigenaze (COX-1), zbog čega je blokirana sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Smanjuje agregaciju, adheziju trombocita i stvaranje tromba suzbijanjem sinteze tromboksana A2 u trombocitima.
Povećava fibrinolitičku aktivnost u plazmi i smanjuje koncentraciju faktora koagulacije ovisnih o vitaminu K (II, VII, IX, X). Antiplateletski učinak je najizraženiji u trombocitima, jer ne mogu ponovno sintetizirati ciklooksigenazu. Antiplateletni učinak razvija se nakon primjene malih doza lijeka i traje 7 dana nakon jedne doze. Ta svojstva ASA koriste se u prevenciji i liječenju infarkta miokarda, koronarne bolesti srca, komplikacija proširenih vena.
ASA također djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski.
Kada se primjenjuje, ASA se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Trombotične ASA tablete prekrivene su enteričkom oblogom koja smanjuje izravni nadražujući učinak ASK na želučanu sluznicu: ASA se tijekom apsorpcije djelomično metabolizira: Tijekom i nakon apsorpcije ASA se pretvara u glavni metabolit - salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem enzima jetre s nastankom takvih metabolita kao što su fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicijska kiselina, pronađeni u mnogim tkivima i urinu. U žena je metabolički proces sporiji (niža aktivnost enzima u serumu).
ASK i salicilna kiselina su visoko vezani za proteine plazme (od 66 do 98%, ovisno o dozi) i brzo se distribuiraju u tijelu. Salicilna kiselina prelazi posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Poluživot ASA iz krvne plazme je oko 15-20 minuta. Za razliku od drugih salicilata, uz ponovnu primjenu lijeka, ne-hidrolizirani ASA se ne akumulira u krvnom serumu. Samo 1% je prihvaćeno; unutar ASC se bubrezi izlučuju kao ne-hidrolizirani ASC, ostatak se izlučuje kao salicilati i njihovi metaboliti. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, 80-100% pojedinačne doze lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24-72 sata.
Indikacije za uporabu
- Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda s čimbenicima rizika (na primjer, šećerna bolest, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);
- sekundarna prevencija infarkta miokarda (ponovljeno);
- stabilna i nestabilna angina;
- prevencija moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom);
- sprječavanje prolazne cerebralne cirkulacije;
- prevenciju tromboembolije nakon operacija i invazivnih zahvata na krvnim žilama (na primjer, kirurški zahvat aorto-koronarnog premoštenja, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika i stenting koronarne arterije);
- sprječavanje tromboze dubokih vena i tromboembolije plućne arterije i njezinih grana (uključujući uz produljenu imobilizaciju kao rezultat opsežne kirurške intervencije).
kontraindikacije
- Preosjetljivost na ASA, pomoćne tvari u sastavu lijeka i drugim NSAID;
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi);
- gastrointestinalno krvarenje;
- hemoragijska dijateza;
- bronhijalna astma inducirana salicilatima i drugim NSAID-ima;
- kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze i paranazalnih sinusa i intolerancije ASA;
- kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
- trudnoća (I i III trimestar) i dojenje;
- dobi do 18 godina;
- teška zatajenja bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min);
- teška oštećenja jetre (ocjena B ili više na Child-Pugh skali);
- kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
- netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze.
Oprezno: kod gihta, hiperurikemije, čira na želucu i dvanaesnika ili gastrointestinalnog krvarenja (anamneza), zatajenju bubrega (CC više od 30 ml / min), zatajenju jetre (ispod klase B po Child-Pugh skali), bronhijalna astma, kronične bolesti dišnog sustava, peludna groznica, nazalna polipoza, alergija na lijekove, uključujući NSAID lijekove, analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove; trudnoća (II trimestar), s namjeravanom kirurškom intervencijom (uključujući manju, npr. ekstrakciju zuba); tijekom uzimanja sljedećih lijekova (vidi odjeljak Interakcije s drugim lijekovima):
- metotreksata u dozi manjoj od 15 mg tjedno;
- s antikoagulansima, trombolitičkim ili anti-trombocitnim lijekovima;
- s NSAID i derivatima salicilne kiseline u visokim dozama;
- s digoksinom;
- s oralnim hipoglikemijskim sredstvima (derivati sulfoniluree) i inzulinom;
- s valproičnom kiselinom;
- s alkoholom (osobito alkoholna pića);
- s inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina;
- s ibuprofenom.
Koristite tijekom trudnoće
U posljednjem tromjesečju trudnoće, visoke doze salicilata (više od 300 mg / dan) uzrokuju inhibiciju porođaja, prerano zatvaranje ductus arteriosusa u fetusu, povećano krvarenje u majci i fetusu, a primjena izravno u porođaj može uzrokovati intrakranijalna krvarenja, osobito kod nedonoščadi. Upotreba salicilata u zadnjem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
U II. Tromjesečju trudnoće, salicilati se mogu koristiti samo uz rigoroznu procjenu rizika i koristi za majku i fetus, po mogućnosti u dozama koje nisu veće od 150 mg / dan, a ne dugo.
Koristite tijekom laktacije
Salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Slučajni prijem salicilata tijekom dojenja nije popraćen razvojem nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, s dugotrajnom primjenom lijeka ili njegovom primjenom u visokoj dozi, dojenje treba odmah prekinuti.
Doziranje i primjena:
Nuspojave
predozirati
Simptomi predoziranja:
- s blagom do umjerenom težinom (pojedinačna doza manja od 150 mg / kg): vrtoglavica, tinitus, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost; tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza. Liječenje: ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselo-bazni status.
- s umjerenom i teškom ozbiljnošću (pojedinačna doza 150 mg / kg - 300 mg / kg - umjerena jakost, više od 300 mg / kg - teška trovanja): respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperpireksijom, hiperventilacijom, ne-kardiogenim plućnim edemom respiratornu depresiju, asfiksiju; na dijelu kardiovaskularnog sustava: srčane aritmije, značajno smanjenje krvnog tlaka, depresija srčane aktivnosti; na strani ravnoteže vode i elektrolita: dehidracija, narušena bubrežna funkcija od oligurije do razvoja bubrežne insuficijencije, koju karakterizira hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; poremećaji metabolizma glukoze:, hiperglikemija, hipoglikemija (posebno u djece), ketoacidoza; tinitus, gluhoća; gastrointestinalno krvarenje; hematološki poremećaji: od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenja protrombinskog vremena, hipoprotrombinemije; neurološki poremećaji: toksična encefalopatija i depresija funkcije središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije). Liječenje: hitna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitno liječenje - ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i acidobazni status, simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima
Istovremena primjena ASA u visokim dozama može oslabiti učinak dolje navedenih lijekova; ako je potrebno, istodobno imenovanje ASC-a s navedenim sredstvima trebalo bi uzeti u obzir potrebu za prilagodbom doze navedenih sredstava:
- bilo koji diuretici (kada se koriste zajedno s ASK u visokim dozama, dolazi do smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR) kao posljedice smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima);
- inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (postoji smanjenje doze GFR ovisno o dozi kao rezultat inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim učinkom, odnosno slabljenje hipotenzivnog učinka. Kliničko smanjenje GFR opaženo je s dnevnom dozom ASC više od 160 mg. Pacijentima je dodijeljen lijek za liječenje kroničnog zatajenja srca, a taj se učinak pojavljuje i kada se koristi zajedno s ASA u velikoj mjeri doze).
- lijekovi s urikosurnim djelovanjem - benzbromaron, probenecid (smanjenje urikozuričnog učinka zbog kompetitivne supresije bubrežne tubularne ekskrecije mokraćne kiseline);
- uz istovremenu primjenu sa sistemskim glukokortikosteroidima (uz iznimku hidrokortizona, koji se koristi za zamjensku terapiju za Addisonovu bolest), dolazi do povećanja eliminacije salicilata i, shodno tome, do slabljenja njihovog djelovanja.
Posebne upute
ASK može izazvati bronhospazam, kao i uzrokovati napade astme i drugih reakcija preosjetljivosti. Čimbenici rizika su povijest bronhijalne astme, peludna groznica, nazalna polipoza, kronične bolesti dišnog sustava i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).
Inhibitorni učinak ASK na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon gutanja, pa stoga može doći do povećanog rizika od krvarenja tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je potrebno, apsolutno isključivanje krvarenja tijekom operacije, potrebno je, ako je moguće, potpuno odustati od primjene ASK u preoperativnom razdoblju.
Kombinacija ASA s antikoagulansima, trombolitičkim agensima i antitrombocitnim lijekovima povezana je s povećanim rizikom od krvarenja.
Niske doze ASA mogu potaknuti razvoj gihta kod osjetljivih pojedinaca (sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline).
Kombinacija ASA s metotreksatom popraćena je povećanom učestalošću nuspojava od organa koji stvaraju krv.
Visoke doze ASK imaju hipoglikemijski učinak, što se mora imati na umu kod propisivanja lijeka bolesnicima s dijabetesom koji primaju hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati sulfoniluree) i inzulina.
S kombiniranim imenovanjem glukokortikosteroida (GCS) i salicilata treba imati na umu da se tijekom liječenja razina salicilata u krvi smanjuje, a nakon ukidanja GCS-a moguće je predoziranje salicilatima.
Kombinacija ASA s ibuprofenom se ne preporučuje u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer potonji smanjuje pozitivan učinak ASA na očekivano trajanje života (smanjuje kardioprotektivni učinak ASK).
Prekomjerne doze ASA povezane su s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja. Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.
Kada se kombinacija ASA s etanolom (alkoholna pića) povećava rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja.
Trombot me
Tablete, filmom obložene crijevno obložene bijele, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, krumpirov škrob, talk, triacetin, silikonsko sredstvo protiv pjenjenja SE2, eudragit L30D (metakrilna kiselina i etakrilatni kopolimer).
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
Farmakološko djelovanje
NSAR. Osnova mehanizma djelovanja acetilsalicilne kiseline (ASK) je ireverzibilna inhibicija ciklooksigenaze, što rezultira sintezom tromboksana A2 koji je blokiran, a inhibicija agregacije trombocita. Vjeruje se da postoje i drugi mehanizmi za suzbijanje agregacije trombocita, koji proširuje njegovo područje primjene u različitim vaskularnim bolestima.
Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički.
farmakokinetika
Nakon uzimanja lijeka unutar acetilsalicilne kiseline apsorbira se iz gornjeg tankog crijeva. Cmax u plazmi uočava se u prosjeku 3 sata nakon uzimanja lijeka.
Acetilsalicilna kiselina je podvrgnuta djelomičnom metabolizmu u jetri u obliku manje aktivnih metabolita.
Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen iu obliku metabolita. T1 / 2 za ASA je oko 15 minuta, za metabolite - oko 3 sata.
doza
Tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja, prije obroka, isprati malom količinom tekućine.
Dodijelite unutar 50 -100 mg 1 vrijeme / dan.
Trombotski ACC® namijenjen je za dugotrajnu uporabu. Trajanje terapije određuje se pojedinačno.
predozirati
Predoziranje je malo vjerojatno zbog niskog sadržaja ASK u lijeku. Prekomjerne doze ASA povezane su s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja. Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.
Simptomi: mučnina, povraćanje, tinitus, vrtoglavica, zbunjenost, opća slabost.
Liječenje: umjetno povraćanje, imenovanje aktivnog ugljena, laksativi; po potrebi izvršite korekciju kiselinsko-bazne ravnoteže.
Interakcija lijekova
Uz istovremenu primjenu trombotskog ACC ® pojačava učinak sljedećih lijekova:
- metotreksat smanjenjem klirensa bubrega i njegovim isticanjem iz komunikacije s proteinima;
- Heparin i indirektni antikoagulansi zbog disfunkcije trombocita i premještanja indirektnih antikoagulanata zbog proteina;
- trombolitička i antitrombocitna sredstva (tiklopidin);
- digoksin zbog smanjenja izlučivanja bubrega;
- hipoglikemijska sredstva (inzulin i derivati sulfoniluree) zbog hipoglikemijskih svojstava samog ASA u visokim dozama i izbacivanja derivata sulfoniluree iz veza s proteinima;
- valproična kiselina zbog njezina premještanja iz veza s proteinima.
Kod primjene ASA s etanolom uočen je aditivni učinak.
ASA slabi učinak urikosurnih lijekova (benzbromarona) zbog konkurentne tubularne eliminacije mokraćne kiseline.
Istovremenom primjenom GCS-a povećava se izlučivanje salicilata i slabi njihovo djelovanje.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Primjena velikih doza salicilata u prva 3 mjeseca trudnoće povezana je s povećanom učestalošću defekata u fetalnom razvoju (podijeljeno nepce, srčani defekti). U II. Tromjesečju trudnoće salicilati se mogu propisati samo rigoroznom procjenom rizika i koristi. Imenovanje ASC u zadnjem tromjesečju je kontraindicirano.
Salicilati i njihovi metaboliti u malim dozama prelaze u majčino mlijeko. Dugotrajna primjena salicilata razlog je za zaustavljanje dojenja. Slučajni prijem salicilata tijekom dojenja nije popraćen razvojem nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja.
Nuspojave
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktičke reakcije.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, žgaravica, povraćanje, bolovi u trbuhu, čirevi sluznice želuca i dvanaesnika (uključujući perforativne), povećana aktivnost jetrenih enzima.
Na dijelu dišnog sustava: bronhospazam.
Na strani krvnog sustava: anemija (rijetko), povećano krvarenje.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, zujanje u ušima.
Općenito, pacijenti dobro podnose trombotski ACC® (zbog niskog sadržaja acetilsalicilne kiseline u pripravku). Nuspojave su zabilježene u nekim slučajevima.
Uvjeti skladištenja
Pripravak treba čuvati na suhom, zaštićenom od svjetla, izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
svjedočenje
- sprečavanje akutnog infarkta miokarda u prisustvu faktora rizika (kao što su dijabetes, hiperlipidemija, hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);
- sekundarna prevencija infarkta miokarda;
- prevenciju moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznim poremećajima moždane cirkulacije);
- sprječavanje prolaznih poremećaja moždane cirkulacije;
- sprječavanje tromboembolije nakon operacija i invazivnih zahvata na krvnim žilama (kao što je aorto-koronarna operacija bajpasa, endarterektomija karotidne arterije, operacija arterio-venskog premoštenja, angioplastika karotidne arterije);
- sprječavanje tromboze dubokih vena i plućne tromboembolije i njezinih grana (npr. tijekom dugotrajne imobilizacije kao posljedice ozbiljne kirurške intervencije).
kontraindikacije
- erozivne i ulcerozne lezije probavnog trakta, gastrointestinalno krvarenje;
"Aspirinska" astma (bronhijalna astma inducirana salicilatima i NSAID-ima);
- "Aspirinska triada" (kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuće polipoze nosa i paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu);
- kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg ili više tjedno;
- I i III trimestra trudnoće;
- dojenje (dojenje);
- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina;
- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu, pomoćne tvari lijeka i druge NSAID.
Uz oprez propisan za giht, hyperuricemia, ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta ili krvarenje iz gastrointestinalnog trakta u povijesti, s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, bronhijalna astma, kronične bolesti dišnog sustava, s peludnom groznicom, polipozom nosa, s alergijskim reakcijama na lijekove u povijesti; istovremenu primjenu s metotreksatom u dozi od 15 mg ili manje tjedno.
Posebne upute
ASK može izazvati bronhospazam, kao i uzrokovati napade astme i drugih reakcija preosjetljivosti. Čimbenici rizika su povijest bronhijalne astme, peludna groznica, nazalna polipoza, kronične bolesti dišnog sustava i alergijske reakcije na druge lijekove (pruritus, urtikarija).
ASK može uzrokovati krvarenje različite težine tijekom i nakon operacije.
Kombinacija ASA s antikoagulansima, trombolitičkim agensima, antiplateletnim agensima popraćena je povećanim rizikom od krvarenja.
Niske doze ASA mogu potaknuti razvoj gihta kod osjetljivih pojedinaca sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.
Kombinacija ASA s metotreksatom popraćena je povećanom učestalošću nuspojava iz hematopoetskog sustava.
Visoke doze ASK imaju hipoglikemijski učinak, koji se mora uzeti u obzir kod propisivanja lijeka dijabetičarima koji primaju hipoglikemične lijekove.
U kombinaciji s imenovanjem kortikosteroida treba imati na umu da je tijekom liječenja razina salicilata u krvi smanjena, a nakon ukidanja kortikosteroida moguće predoziranje salicilatima.
Kombinacija ASA s ibuprofenom se ne preporučuje, jer potonji pogoršava blagotvorni učinak ASA na očekivano trajanje života.
U kombinaciji ASA s alkoholom povećan je rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja.
Upotrijebite za kršenje funkcije bubrega
Uz oprez treba koristiti lijek za povrede bubrega.
Koristite u kršenju jetre
Uz oprez treba koristiti lijek za abnormalne funkcije jetre.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Lijek je odobren za uporabu kao OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Podaci za kontakt:
Obrasci doziranja
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Thrombos Ass ®
Tablete prekrivene enteričkim filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 65 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krumpirov škrob - 5 mg.
Sastav ljuske: talk - 2.53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.
14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.
Tablete prekrivene enteričkim filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; s sjajnom, glatkom ili blago grubom površinom.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krumpirov škrob - 10 mg.
Sastav ljuske: talk - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.
Farmakološko djelovanje
Acetilsalicilna kiselina (ASA) je ester salicilne kiseline, spada u skupinu NSAID. Mehanizam djelovanja temelji se na nepovratnoj inaktivaciji enzima COX-1, zbog čega je blokirana sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Smanjuje agregaciju, adheziju trombocita i stvaranje tromba suzbijanjem sinteze tromboksana A2 u trombocitima.
Povećava fibrinolitičku aktivnost u plazmi i smanjuje koncentraciju faktora koagulacije ovisnih o vitaminu K (II, VII, IX, X). Antiplateletni učinak je najizraženiji kod trombocita, jer ne mogu ponovno sintetizirati COX.
Antiplateletni učinak razvija se nakon primjene malih doza lijeka i traje 7 dana nakon jedne doze. Ta svojstva ASA koriste se u prevenciji i liječenju infarkta miokarda, ishemijske bolesti srca, komplikacija proširenih vena.
ASA također djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski.
farmakokinetika
Kada se proguta, ASC se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tablete su enterički obložene, što smanjuje izravni nadražujući učinak ASA na želučanu sluznicu. ASK se djelomično metabolizira tijekom apsorpcije.
Distribucija i metabolizam
Tijekom i nakon apsorpcije, ASA se pretvara u glavni metabolit - salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem jetrenih enzima u obliku metabolita kao što su fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicijska kiselina, pronađena u mnogim tkivima i urinu. U žena je metabolički proces sporiji (niža aktivnost enzima u serumu).
ASK i salicilna kiselina su visoko vezani za proteine plazme (od 66 do 98%, ovisno o dozi) i brzo se distribuiraju u tijelu. Salicilna kiselina prodire u posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
T1/2 ASC iz krvne plazme je oko 15-20 minuta. Za razliku od drugih salicilata, uz ponovnu primjenu lijeka, ne-hidrolizirani ASA se ne akumulira u krvnom serumu. Samo 1% unesenog ASA izlučuje se bubrezima kao ne-hidrolizirani ASA, ostatak se izlučuje kao salicilati i njihovi metaboliti. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, 80-100% pojedinačne doze lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24-72 sata.
Indikacije za lijek Trombos Ass ®
- primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisustvu faktora rizika (kao što su dijabetes, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);
- sekundarna prevencija infarkta miokarda (ponovljeno);
- stabilna i nestabilna angina;
- prevencija moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom);
- sprječavanje prolaznih poremećaja cirkulacije mozga;
- sprječavanje tromboembolije nakon operacija i invazivnih intervencija na krvnim žilama (na primjer, operacija koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, angioplastika i stenting koronarne arterije);
- sprječavanje tromboze dubokih vena i tromboembolije plućne arterije i njezinih grana (na primjer, tijekom dugotrajne imobilizacije kao rezultat opsežne kirurške intervencije).
Režim doziranja
Poželjno je da se trombotski ACC ® uzima prije obroka s mnogo tekućine.
Lijek je namijenjen za dugotrajnu uporabu. Trajanje terapije određuje liječnik.
Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti faktora rizika: 50-100 mg / dan.
Sekundarna prevencija infarkta miokarda, angina: 50-100 mg / dan.
Sprečavanje moždanog udara i prolazne moždane cirkulacije: 50-100 mg / dan.
Prevencija tromboembolije nakon operacije i invazivnih zahvata na krvnim žilama: 50-100 mg / dan.
Prevencija duboke venske tromboze i plućne tromboembolije i njezinih grana: 100-200 mg (2 tab.) / Dan.
Nuspojave
Općenito, Thrombotic ACC ® bolesnici dobro podnose zbog svoje niske doze.
Nuspojave se javljaju u rijetkim slučajevima.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, žgaravica, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - ulkus želuca i dvanaesnika, uklj. perforirano, gastrointestinalno krvarenje, prolazna abnormalna funkcija jetre s povećanom aktivnošću transaminaze jetre.
Na dijelu središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima, što može biti znak prekomjerne doze lijeka.
Na dijelu hematopoetskog sustava: povećana učestalost perioperativnog (intra- i postoperativnog) krvarenja, hematomi, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje iz urinarnog trakta. Postoje izvješća o ozbiljnim slučajevima krvarenja, koja uključuju gastrointestinalno krvarenje i krvarenje u mozgu (posebno u bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji nisu postigli ciljani krvni tlak i / ili su primili istodobnu antikoagulantnu terapiju, koja u nekim slučajevima može biti po život opasna po život. Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične anemije nakon hemoragije / nedostatka željeza (npr. Zbog latentnog krvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim problemima. Athorne simptomi (umor, bljedilo, hipoperfuzijom).
Alergijske reakcije: osip na koži, pruritus, urtikarija, angioedem, rinitis, oticanje nosne sluznice, bronhospazam, kardio-respiratorni distres sindrom, kao i teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.
kontraindikacije
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi);
- gastrointestinalno krvarenje;
- hemoragijska dijateza;
- bronhijalna astma inducirana salicilatima i drugim NSAID-ima;
- kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze i paranazalnih sinusa i intolerancije ASA;
- istovremena primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
- teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min);
- teška oštećenja jetre (ocjena B ili više na Child-Pugh skali);
- kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
- trudnoća (I i III trimestar);
- razdoblje laktacije;
- dobi do 18 godina;
- netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- preosjetljivost na ASA, pomoćne tvari u sastavu lijeka i drugim NSAID-ima.
Oprezno: kod gihta, hiperurikemije, čira na želucu i dvanaesniku ili gastrointestinalnog krvarenja (anamneza), zatajenju bubrega (CC više od 30 ml / min), zatajenju jetre (niže od razreda B na ljestvici Child-Pugha), bronhijalna astma, kronične bolesti dišnog sustava, peludna groznica, polipoza u nosu, uključujući alergije na lijekove na lijekove NSAID, analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove; trudnoća (II trimestar), s namjeravanom kirurškom intervencijom (uključujući manju, npr. ekstrakciju zuba); tijekom uzimanja sljedećih lijekova (metotreksat u dozi manjoj od 15 mg tjedno, antikoagulansi, trombolitički ili antitrombocitni agensi, NSAID i derivati salicilne kiseline u velikim dozama; digoksin; hipoglikemijski sredstva za oralnu primjenu (derivati sulfonilureje) i inzulin; etanol (osobito alkoholna pića), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, ibuprofen).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Primjena velikih doza salicilata u prva 3 mjeseca trudnoće povezana je s povećanom učestalošću fetalnih razvojnih defekata (rascjep gornjeg nepca, srčane mane). Primjena salicilata u prvom tromjesečju trudnoće kontraindicirana je. U posljednjem tromjesečju trudnoće, salicilati u visokoj dozi (više od 300 mg / dan) uzrokuju inhibiciju porođaja, prerano zatvaranje ductus arteriosusa u fetusu, povećano krvarenje u majke i fetusa, a primjena neposredno prije rođenja može uzrokovati intrakranijalna krvarenja, osobito kod nedonoščadi. Upotreba salicilata u zadnjem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U II. Tromjesečju trudnoće, salicilati se mogu koristiti samo uz rigoroznu procjenu rizika i koristi za majku i fetus, poželjno u dozama koje nisu veće od 150 mg / dan i kratkotrajne.
Salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Slučajni prijem salicilata tijekom dojenja nije popraćen razvojem nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, s dugotrajnom primjenom lijeka ili njegovom primjenom u visokoj dozi, dojenje treba odmah prekinuti.
Zahtjev za povrede jetre
Kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre (klase B i više na Child-Pugh skali).
Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje jetre (ispod klase B na Child-Pugh skali).
Primjena za povrede bubrežne funkcije
Kontraindicirana je kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).
Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje bubrega (CC više od 30 ml / min).
Primjena kod djece
Primjena kod starijih bolesnika
Posebne upute
Lijek treba koristiti nakon recepta.
ASK može izazvati bronhospazam, kao i uzrokovati napade astme i drugih reakcija preosjetljivosti. Čimbenici rizika su povijest bronhijalne astme, peludna groznica, nazalna polipoza, kronične bolesti dišnog sustava i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).
Inhibitorni učinak ASK na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon gutanja, stoga može doći do povećanja rizika od krvarenja tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je potrebno, apsolutno isključivanje krvarenja tijekom operacije, potrebno je, ako je moguće, potpuno odustati od uporabe acetilsalicilne kiseline u preoperativnom razdoblju.
Kombinacija ASA s antikoagulansima, trombolitičkim agensima i antitrombocitnim lijekovima povezana je s povećanim rizikom od krvarenja.
Niske doze ASA mogu potaknuti razvoj gihta kod osjetljivih pojedinaca (sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline).
Kombinacija ASA s metotreksatom popraćena je povećanom učestalošću nuspojava od organa koji stvaraju krv.
ASC u visokim dozama ima hipoglikemijski učinak, koji se mora imati na umu kod propisivanja lijeka pacijentima sa šećernom bolešću koji primaju hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati sulfoniluree) i inzulina.
S kombiniranim imenovanjem GCS-a i salicilata treba imati na umu da se tijekom liječenja smanjuje razina salicilata u krvi, a nakon ukidanja GCS-a moguće je predoziranje salicilatima.
Ne preporučuje se kombinacija ASA s ibuprofenom u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer ona smanjuje pozitivan učinak acetilsalicilne kiseline na dugovječnost, tj. smanjuje kardioprotektivni učinak ASK.
Prekomjerne doze ASA povezane su s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja.
Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.
Kada se kombinacija ASA s etanolom (pića koja sadrže alkohol) povećava rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljuje vrijeme krvarenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu, jer Uporaba lijeka Thrombotic ACC ® može uzrokovati vrtoglavicu.
predozirati
Predoziranje lijekom može imati ozbiljne posljedice, osobito u starijih bolesnika i djece. Salicilni sindrom se razvija pri uzimanju acetilsalicilne kiseline u dozi većoj od 100 mg / kg / danu više od 2 dana zbog upotrebe toksičnih doza lijeka kao dio nepravilne terapijske primjene (kronično trovanje) ili jednog slučajnog ili namjernog prihvaćanja toksične doze lijeka od strane odrasle osobe ili djeteta (akutno trovanje) ).
Predoziranje blage do umjerene težine (pojedinačna doza manja od 150 mg / kg)
Simptomi: vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.
Liječenje: ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselo-bazni status.
Predoziranje umjerene i teške ozbiljnosti (jednokratna doza 150-300 mg / kg - umjerena jačina, više od 300 mg / kg - teški stupanj trovanja)
Simptomi: respiratorni sustav - respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperpiksija, hiperventilacija, ne-kardiogeni plućni edem, respiratorna depresija, asfiksija; na dijelu kardiovaskularnog sustava - srčane aritmije, izraženo smanjenje krvnog tlaka, inhibicija srčane aktivnosti; na strani ravnoteže vode i elektrolita - dehidracija, narušena bubrežna funkcija od oligurije do razvoja bubrežne insuficijencije, koju karakterizira hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija; povreda metabolizma glukoze - hiperglikemija, hipoglikemija (osobito u djece), ketoacidoza; na dijelu organa sluha - tinitus, gluhoća; na dijelu probavnog sustava - gastrointestinalno krvarenje; hematološki poremećaji - od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenja protrombinskog vremena, hipoprotrombinemije; neurološki poremećaji - toksična encefalopatija i depresija funkcije središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije).
Liječenje: hitna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitno liječenje - ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza, obnova ravnoteže vode i elektrolita i acidobazni status, simptomatska terapija.
Interakcija lijekova
Uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline pojačava djelovanje sljedećih lijekova (ako je potrebno, istovremena uporaba lijeka Thrombos ACC ® s navedenim sredstvima treba uzeti u obzir potrebu smanjenja njihove doze):
Metotreksat - smanjenjem bubrežnog klirensa i njegovim istiskivanjem iz veze s proteinima.
Uz istovremenu primjenu s antikoagulansima, trombolitičkim i antitrombocitnim sredstvima (tiklopidin, klopidogrel), postoji povećan rizik od krvarenja kao posljedica sinergizma glavnih terapijskih učinaka upotrijebljenih sredstava.
Uz istovremenu uporabu s lijekovima koji imaju antikoagulantni, trombolitički ili antiagregacijski učinak, dolazi do povećanja štetnog učinka na sluznicu probavnog sustava.
Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - mogu povećati rizik od krvarenja iz gornjeg GI trakta (sinergizam s acetilsalicilnom kiselinom).
Digoksin - zbog smanjenja izlučivanja bubrega, što može dovesti do predoziranja.
Hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati sulfoniluree) i inzulin - zbog hipoglikemijskih svojstava same acetilsalicilne kiseline u visokim dozama i izbacivanja derivata sulfoniluree iz njihove povezanosti s proteinima plazme.
Uz istovremenu primjenu s valproičnom kiselinom, toksičnost se povećava zbog pomicanja njegove povezanosti s proteinima plazme.
NSAID i derivati salicilne kiseline u visokim dozama - povećan rizik od ulcerogenih učinaka i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta kao rezultat sinergističkog djelovanja. Uz istovremenu primjenu s ibuprofenom uočen je antagonizam s obzirom na ireverzibilnu inhibiciju trombocita uzrokovanu djelovanjem, što dovodi do smanjenja kardioprotektivnih učinaka acetilsalicilne kiseline.
Etanol - povećan rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja kao rezultat uzajamnog poboljšanja učinaka acetilsalicilne kiseline i etanola.
Istovremena primjena acetilsalicilne kiseline u visokim dozama može smanjiti učinak dolje navedenih lijekova (ako je potrebno, istovremena primjena lijeka Thromboth ACC ® s navedenim lijekovima treba uzeti u obzir potrebu prilagodbe njihove doze):
Bilo koji diuretici - u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama, dolazi do smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR) kao posljedice smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima.
ACE inhibitori - postoji doza ovisno smanjenje GFR-a kao posljedica inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim djelovanjem, odnosno, slabljenje hipotenzivnog učinka. Klinički pad GFR opažen je s dnevnom dozom acetilsalicilne kiseline više od 160 mg. Osim toga, dolazi do smanjenja pozitivnog kardioprotektivnog učinka ACE inhibitora koji se dodjeljuje pacijentima za liječenje kroničnog zatajenja srca. Taj se učinak pojavljuje i kada se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u visokim dozama.
Uricosuric lijekovi (benzbromarone, probenecid) - smanjenje uricosuric učinak zbog konkurentne supresije bubrežne tubularne izlučivanje mokraćne kiseline.
Uz istovremenu primjenu sa sistemskim kortikosteroidima (uz izuzetak hidrokortizona, koji se koristi za zamjensku terapiju za Addisonovu bolest), dolazi do povećanja eliminacije salicilata i, shodno tome, do slabljenja njihovog djelovanja.
Uvjeti skladištenja Thrombo Ass ®
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suh, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
TROMB ACC, TABLET COATED U INTESTINALNOM ODRŽAVANOM OBLIKU
Naručite jednim klikom
- ATX klasifikacija: N02BA01 acetilsalicilna kiselina
- INN ili naziv skupine: Allopurinol
- Farmakološka skupina: B01C - INHIBITORI AGREGACIJE PLATELETA
- Proizvođač: GEROT LANNACH PH.
- Vlasnik licence: VALEANT
- Zemlja: Nepoznato
Upute za medicinsku uporabu
lijeka
Thrombo ACC ®
Trgovački naziv
Thrombo ACC ®
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Tablete, enterički obloženi film, 50 mg i 50 mg
struktura
Jedna tableta sadrži
aktivna tvar je acetilsalicilna kiselina 50 mg ili 100 mg,
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, krumpirov škrob,
kompozicija ljuske: talk, triacetin, kopolimer metakrilne kiseline-etil akrilata (1: 1) 30% disperzija 1.
1 22,63 mg suspenzije odgovara 6,79 mg suhe tvari (za doziranje od 50 mg).
33,95 mg suspenzije odgovara 10,185 mg suhe tvari (za doziranje od 100 mg).
opis
Tablete okruglog oblika s bikonveksnom površinom obložene bijelom prevlakom
Farmakoterapijska skupina
Analgetici. Analgetici, ostali antipiretici. Salicilna kiselina i njezini derivati. Acetilsalicilna kiselina.
ATX kod N02BA01
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Kada se koristi lijek se apsorbira u tankom crijevu, jer ima ljusku koja je otporna na djelovanje želučanog soka. Maksimalne razine lijeka u plazmi opažaju se 3 sata nakon primjene.
Pod djelovanjem enzima hidrolizira se acetilsalicilna kiselina (ASA) u salicilnu kiselinu u jetri, a dijelom u sluznicu tankog crijeva. Osim toga, salicilna kiselina je glukoronizirana u jetri. Zbog aktivnosti enzima esteraze, koncentracija acetilsalicilne kiseline u plazmi brzo opada, dok koncentracija glavnog metabolita - salicilne kiseline - raste i dostiže najviše 4 sata nakon uzimanja lijeka.
Distribucija acetilsalicilne kiseline i salicilne kiseline u tkivima i tjelesnim tekućinama provodi se uglavnom pasivnom difuzijom, koja ovisi o razini pH i koncentraciji. Stoga se salicilati akumuliraju u tkivima s niskim pH vrijednostima.
Volumen distribucije salicilata ovisi o dozi. Primjenom niskih (antitrombotskih) doza iznosi oko 0,2 l / kg, što ukazuje na pretežno izvanstaničnu distribuciju zbog visokog vezanja na proteine plazme od 89 do 90%.
Poluživot acetilsalicilne kiseline u krvi je između 15 i 20 minuta. Acetilsalicilna kiselina se potpuno transformira i stoga se izlučuje iz tijela samo u obliku metabolita u urinu. Kada se konzumira terapijska doza acetilsalicilne kiseline, njen primarni metabolit, salicilna kiselina, nalazi se u mokraći uglavnom u obliku glicinskog konjugata (salicilna mokraćna kiselina - 75%), te u obliku eternih i eternih glukuronida (od 5 do 10% i kao slobodna salicilna kiselina (10%)). ).
Povećanje pH urina, na primjer, s infuzijom bikarbonata, značajno povećava izlučivanje salicilata (5-10 puta).
farmakodinamiku
Acetilsalicilna kiselina je nesteroidni protuupalni agens. Uz imenovanje niskih doza (30-300 mg), glavni mehanizam djelovanja acetilsalicilne kiseline je inaktivacija enzima ciklooksigenaze, što dovodi do poremećaja sinteze prostaglandina, prostaciklina i tromboksana iz arahidonske kiseline. Nepovratno narušavanje sinteze tromboksana A2 u trombocitima uzrokuje antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline. Osim toga, acetilsalicilna kiselina blokira reakciju otpuštanja trombocita, što rezultira oslobađanjem velikog broja tvari koje također mogu uzrokovati agregaciju trombocita kao što je ADP (adenozin difosfat), serotonin, faktor aktivacije trombocita itd. Kod doza od 30-300 mg, ASK učinkovito inhibira stvaranje tromba. endotelij vaskularnog zida, sprječavajući rast trombocitnog tromba. Dakle, antiplateletni učinak acetilsalicilne kiseline, usmjeren na prevenciju i liječenje bolesti povezanih s povećanom agregacijom trombocita. Lijek poboljšava funkciju trombocita u bolesnika s cerebrovaskularnom bolesti, bolestima perifernih arterija, koronarnom bolešću srca (uključujući infarkt miokarda) i drugim vaskularnim bolestima. Osim toga, acetilsalicilna kiselina smanjuje učinke tromboembolije i smanjuje broj restenoza u bolesnika (nakon operacije srca).
Indikacije za uporabu
- primarna i sekundarna prevencija infarkta miokarda u bolesnika s anginom pektoris
- smanjenje rizika od ponovne pojave infarkta miokarda kod bolesnika s koronarnom bolešću srca
- sprečavanje cerebralnih cirkulacijskih poremećaja ishemijskim tipom i moždanim udarom
- prevenciju tromboze i embolije, uključujući u bolesnika s povećanim rizikom od njihovog pojavljivanja (nakon kardijalne i vaskularne kirurgije, operacije koronarne arterije t
- prevenciju kardiovaskularnih bolesti kod šećerne bolesti
Doziranje i primjena
Tablete ACC-a trombona, pokrivene enteričnom filmskom oblogom, treba uzimati oralno, bez žvakanja, s malom količinom tekućine u isto doba dana. Za očuvanje integriteta filmske ljuske tableta se ne preporuča podjela. Preporučena doza za gore navedene indikacije je od 50 do 300 mg jednom dnevno. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu. Maksimalna dnevna doza od 300 mg.
Lijek se preporučuje da se dugo uzima u niskim dozama. Dozu i trajanje liječenja određuje liječnik.
Nuspojave
-gastrointestinalni poremećaji (žgaravica, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, proljev)
-gastrointestinalne mikrobele
-krvarenje i čirevi gastrointestinalnog trakta (znakovi su crni izmet ili povraćanje krvi)
- trombocitopenija, povišeno vrijeme krvarenja, leukopenija
- reakcije preosjetljivosti (bronhospazam, angioedem, kožne manifestacije, anafilaktičke reakcije, angioedem, kardio-respiratorni distres)
- gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev)
- latentno gastrointestinalno krvarenje koje može dovesti do anemije zbog nedostatka željeza
- produljenje menstrualnog ciklusa
- izazivanje napada astme
- s dugotrajnom terapijom visokim dozama lijeka mogu biti poremećaji bubrega (hematurija, nefropatija, leukociturija, albuminurija)
- glavobolja, vrtoglavica, zbunjenost
- gubitak sluha, zujanje u ušima
- povećane aktivnosti jetrenih transaminaza
- cerebralno krvarenje (posebno u bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom)
kontraindikacije
- Preosjetljivost na salicilnu kiselinu i njezine derivate ili nesteroidne analgetike / protuupalne lijekove (NSAID), kao i na pomoćne tvari
- peptički ulkus gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi
- hemoragijska dijateza, trombocitopenija, hemofilija
- zatajenje bubrega i oksalurija
- teškog zatajenja jetre
- teškog nekontroliranog zatajenja srca
- istodobnoj primjeni metotreksata u dozi od 15 mg ili više tjedno
- gipoprotrombinemii
- nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
- trudnoća i dojenje
- djeca do 18 godina
- nasljedna netolerancija na fruktozu, nedostatak enzima Lapp - laktaza, malapsorpcija glukoze-galaktoze
Interakcije lijekova
ACM povećava:
-djelovanje antikoagulanata i antitrombocitnih lijekova (na primjer, varfarin i drugi kumarin, heparin, dipiridamol, derivati sulfinpirazona)
-djelovanje drugih inhibitora agregacije trombocita, kao što je tiklopidin, klopidogrel: moguće povećanje vremena krvarenja
-djelovanje antidijabetičkih lijekova - hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree
-poželjni i neželjeni učinci nesteroidnih protuupalnih i antireumatskih proizvoda
-poželjni i neželjeni učinci metotreksata
-rizik od gastrointestinalnog krvarenja uz istovremenu primjenu s glukokortikoidima ili alkoholom
-koncentracija digoksina, barbiturata i litija u krvnoj plazmi
-djelovanje sulfa lijekova i kombinacija sulfonamida, uključujući ko-trimoksazol
-djelovanje valproinske kiseline.
-djelovanje antagonista aldosterona (spironolakton i kanrenon)
-djelovanje diuretika petlje (na primjer, furosemid)
-djelovanje urikozuričnih lijekova (probenecid, sulfinpirazon)
-djelovanja ACE inhibitora
Uz istovremenu upotrebu tetraciklina, mogu se formirati ne apsorbirajući kompleksi. Dakle, potrebno je promatrati interval od najmanje 1-3 sata između uzimanja ovih lijekova.
Potrebna je opreznost s istovremenom primjenom ciklosporina ili takrolimusa.
Ako je potrebno, složena uporaba trombona ACC i gore navedenih lijekova, interval između njih treba biti najmanje 1-3 sata.
Posebne upute
Trombozu ACC treba propisati oprezno u sljedećim slučajevima:
-Anamnestički podaci o reakcijama preosjetljivosti na primjenu NSAR
- bronhijalna astma, peludna groznica, oticanje nosne sluznice, kronične bolesti dišnog sustava
- istodobna antikoagulantna terapija (derivati kumarina, heparin, osim terapije niskim dozama heparina)
-erozivno-ulcerozne i upalne bolesti probavnog sustava bez pogoršanja
-funkcionalni poremećaji jetre ili bubrega
Prije izvođenja kirurških zahvata (čak i prije manjih intervencija, kao što je stomatološka kirurgija), morate obavijestiti liječnika o uzimanju filmom obloženih tableta Thrombo ACC i uzeti u obzir antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline. Moguće je povećanje vremena krvarenja.
Treba izbjegavati dodatnu uporabu drugih salicilata ili nesteroidnih protuupalnih / antireumatskih proizvoda.
U slučaju primanja visoke doze lijeka za nekoliko godina može se razviti zatajenje bubrega. Potrebno je povremeno pratiti funkciju bubrega.
Pacijentima kojima je propisana trombolitička terapija preporučuje se ispitivanje na znakove vanjskog ili unutarnjeg krvarenja (na primjer, hematom).
U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što može izazvati napade gihta kod osjetljivih pacijenata.
Lijek sadrži laktozu monohidrat. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na galaktozu, Lappov nedostatak laktaze ili malapsorpcijski sindrom glukoze i galaktoze ne preporučuju se za uzimanje ovog lijeka.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva.
S obzirom na mogućnost razvoja takvih nuspojava kao što su vrtoglavica, zbunjenost, potrebno je biti oprezan pri vožnji vozila s potencijalno opasnim mehanizmima.
predozirati
U pravilu treba razlikovati kronično predoziranje s acetilsalicilnom kiselinom, što je uglavnom popraćeno poremećajima živčanog sustava, kao što su pospanost, vrtoglavica, zbunjenost ili mučnina (trovanje salicilnom kiselinom ili njezinim spojevima) i akutno trovanje.
Simptomi akutnog trovanja: ozbiljna kiselinsko-bazna neravnoteža. Čak i kod terapijskih doza može doći do respiratorne alkaloze s ubrzanim disanjem. Kompenzira se povećanim izlučivanjem bikarbonata putem bubrega, tako da pH krvi ostaje u normalnom rasponu vrijednosti. Kod toksičnih doza takva kompenzacija je nedovoljna, stoga se smanjuje pH krvi i koncentracija bikarbonata. Vrijednosti pCO2 u krvi mogu ostati normalne. Vanjski znakovi ukazuju na kliničku sliku metaboličke acidoze. U stvari, takve manifestacije su kombinacija respiratorne i metaboličke acidoze, čiji su uzroci: respiratorno oštećenje uzrokovano toksičnim dozama, kumulacija kiseline, dijelom zbog smanjene renalne ekskrecije (sumporna i fosforna kiselina, kao i salicilne, mliječne, acetoacetatne kiseline, itd.)..) uzrokovane kršenjem metabolizma ugljikohidrata. Osim toga, poremećena je ravnoteža elektrolita i dolazi do velikog gubitka kalija.
Akutno blago ili umjereno trovanje (200-400 µg / ml): poremećena kiselinsko-bazna ravnoteža, neravnoteža elektrolita (npr. Gubitak kalija), hipoglikemija, osip na koži, gastrointestinalno krvarenje, hiperventilacija, tinitus, mučnina povraćanje, oštećenje vida i sluha, glavobolja, vrtoglavica i zbunjenost.
Teško trovanje (više od 400 µg / ml): mogući razvoj deluzijskog stanja, tremor, kratkoća daha, pojačano znojenje, eksikkoza, hipertermija i koma.
Smrtonosno trovanje: smrt se obično javlja kao posljedica zastoja disanja.
Liječenje: Izbor liječenja za trovanje acetilsalicilnom kiselinom temelji se na težini, stadiju i kliničkim simptomima trovanja. Kao terapija poduzimaju konvencionalne mjere za smanjenje apsorpcije aktivne tvari, kontrolu ravnoteže vode i elektrolita, kao i normalizaciju poremećaja termoregulacije i disanja.
Prioritet treba posvetiti mjerama koje promiču uklanjanje i normalizaciju ravnoteže kiselo-baznih i elektrolita. Osim intravenske primjene otopina bikarbonata i kalijevog klorida, možete dodijeliti diuretike. Urin bi trebao biti alkalan za povećanje stupnja ionizacije salicilata i smanjenje tubularne reapsorpcije.
Preporučuje se praćenje pH, pCO2, bikarbonata, kalija itd. U krvi. U teškim slučajevima može biti potrebna intenzivna terapija (prisilna alkalna diureza, hemodijaliza), diazepam za konvulzije.
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 10 ili 20 tableta stavite u ambalažu iz blister trake iz folije od polivinilklorida i aluminijske tiskane lakirane folije.
3 pakiranja (10 tableta svaka) ili 5 blister pakiranja (20 tableta svaka) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kutiju od kartona.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti prodaje u ljekarni
proizvođač
«G. L Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austrija
Vlasnik potvrde o registraciji
OOO Valeant, Moskva, Rusija
Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda u Republici Kazahstan
Predstavništvo OOO Valeant u Republici Kazahstan
Kazahstan, 050059, Almati, Avenue Al-Farabi,
17, blok 4B, soba 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Faks 3 111 517
Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često imate problema s bolovima u leđima?
Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte što je brže moguće kako biste se nosili s bolovima u leđima.