Kod nekih bolesti u tijelu, rizik od krvnih ugrušaka dramatično se povećava, što predstavlja ozbiljnu prijetnju ne samo zdravlju, nego i ljudskom životu. Wessel Due F je jedan od najučinkovitijih lijekova za sprečavanje razvoja tromboembolije.
Lijek spada u skupinu izravnih antikoagulanata. To znači da izravno utječe na čimbenike koji pridonose stvaranju krvnih ugrušaka. Aktivna komponenta Wessela je sulodeksid. To je supstanca životinjskog podrijetla, izolirana je od sluznice tankog crijeva svinje.
Sulodeksid uključuje dva glikozaminoglikana koji obavljaju trombolitičku funkciju:
Sulodeksid aktivira sintezu lipoproteinske lipaze, enzima koji razgrađuje masti, posebice VLDL, koji djeluje kao transport za "loš" kolesterol u tijelu.
Smanjenjem količine masti smanjuje se gustoća krvi, poboljšava protok krvi u malim žilama.
Wessel ima sljedeći učinak:
Smanjenje gustoće vaskularnih staničnih membrana čini ih više propusnim, što poboljšava mikrocirkulaciju u organima i njihovu hranu.
Lijek je dostupan u dva oblika - u ampulama kao otopini za injekciju ili infuziju, te u kapsulama. Ampule od 2 ml sadrže 600 LU (lipoprotein lipaza jedinice) sulodeksid. U kapsulama u želatinoznoj ljusci boje crvene cigle, doza je 250 LE.
Indikacije za primjenu Vesel DueF tableta su opsežne. Ovo je jedan od najučinkovitijih i najčešće propisanih lijekova za liječenje kasnih teških komplikacija šećerne bolesti:
Osim toga, koristi se u terapiji:
Kod dijabetičke nefropatije i SAFA, filtracija i izlučivanje bubrega pati od povrede sistemske cirkulacije i smanjenja tlaka u bubrežnim glomerulima. Funkcionalni nedostatak dovodi do povećanja kreatinina u krvi. Wessel Due F normalizira protok krvi u arteriolama i malim žilama parenhima bubrega, normalizirajući klirens kreatinina.
Plovilo se ne propisuje uz sljedeće bolesti i stanja:
Neprihvatljivo liječenje lijekovima u prisutnosti preosjetljivosti ili netolerancije na njegove komponente.
Tijekom terapije uz primjenu lijeka Posuda zbog f, moguće su sljedeće negativne reakcije:
Ako prekoračite dozu, može doći do krvarenja koje zahtijeva trenutni prekid liječenja.
Wessel se odnosi na heparine niske molekularne težine, rijetko uzrokujući nuspojave.
Lijek se propisuje s oprezom za liječenje djece.
U početnoj fazi liječenja preporučuje se intenzivna terapija u obliku injekcija:
U sljedećih 30-40 dana, Wessel se daje u obliku kapsula. Shema uporabe - 1 kapsula dva puta dnevno u jednoj i pol - dva sata nakon obroka ili jedan sat prije nje. Indikacije za uporabu određuju broj tečajeva. Liječenje može biti potrebno dvaput godišnje.
Nije uspostavljena interakcija Posuda Zbog F u drugim lijekovima. Međutim, istovremena primjena s drugim antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima kontraindicirana je.
Preporučuje se napraviti koagulogram prije i nakon liječenja.
Pažljivo i samo pod nadzorom liječnika Wesselova recepcija propisana je tijekom trudnoće. Preporučuje se ženama s dijabetesom ovisnim o inzulinu tijekom posljednja dva tromjesečja kako bi se izbjeglo razvijanje kasne gestoze i prevencija vaskularnih komplikacija.
Wessel Due F je skup lijek. 10 ampula od 600 LE koštat će gotovo 2000 rubalja.
Pakiranje kapsula (50 kom.) Od 250 LU košta od 2.300 do 3.000 rubalja. Analozi lijekova:
Opis od 24. ožujka 2015
Meka kapsula u želatinskoj ovojnici sadrži 250 LE aktivne tvari sulodeksid.
Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.
Ljuska se sastoji od titanijevog dioksida, želatine, crvenog oksida Fe, natrijevog propilparahidroksibenzoata, natrijevog etil parahidroksibenzoata i glicerola.
1 bočica s bistrom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksid. Pomoćne komponente su voda i natrijev klorid.
Kapsule i otopina.
Crvene, želatinozne, mekane kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju (moguća je i dodatna ružičasto-kremasta nijansa).
U pakiranju od kartona nalaze se 2 mjehurića (po 25 kapsula).
Bistra otopina sa žutom ili svijetložutom nijansom u ampulama od 2 ml.
U pakiranju od kartona, 1 ili 2 pakiranja stanica (po 5 ampula).
Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta Sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.
Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.
Lijek ima sljedeće učinke:
Antikoagulantni učinak manifestira se zbog afiniteta heparina u kofaktoru-2, pod djelovanjem kojeg dolazi do inaktivacije krvnog ugruška.
Antitrombotski učinak se postiže povećanjem izlučivanja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.
Profibrinolitički učinak postiže se snižavanjem razine inhibitora plazminogena aktivatora tkiva i povećanjem brzine aktivatora u krvi.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnovom odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u membranama vaskularne baze. Osim toga, učinak je osiguran obnavljanjem integriteta vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).
Wessel Due F smanjuje razinu triglicerida, normalizira reološke parametre krvi. Aktivni sastojak može stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride koji su dio „lošeg“ kolesterola.
Kod dijabetičke nefropatije aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijanjem proliferacije stanica mezangija; smanjuje debljinu bazalne membrane.
Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i jetri. Aktivna tvar se ne podvrgava desulfaciji, za razliku od niskomolekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.
Desulfacija inhibira antitrombotsko djelovanje i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.
Aktivni sastojak se apsorbira u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotel. 4 sata nakon prijema Sulodeksid se izlučuje kroz bubrežni sustav.
U prvih 15-20 dana, lijek se primjenjuje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kap po kap ili bolus.
Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini s volumenom od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na primanje lijeka u obliku kapsula unutar 30-40 dana. Dvaput dnevno, 1 kapsula. Poželjno je vrijeme između obroka.
Preporuča se 2 puta godišnje. Upute o lijeku Vesel Due Dousel sadrže indikaciju mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, podnošljivost i druge povezane bolesti.
U velikim dozama lijek može uzrokovati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijekova i post-sindromsku terapiju.
Značajne interakcije nisu opisane. Nije dopuštena istovremena terapija antiplatketnim agensima i antikoagulantima (prema mehanizmu: izravna i neizravna).
Lijek zahtijeva poštivanje određenih uvjeta: temperatura - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.
Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.
Liječenje zahtijeva obvezno praćenje svih pokazatelja analize zgrušavanja krvi (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).
Lijek je u stanju povećati APTT pokazatelje u usporedbi s izvornim gotovo jedan i pol puta. Lijek ne utječe na sposobnost vožnje.
Cijena analoga je znatno niža od izvorne droge.
Lijek se ne smije propisivati u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo u liječenju sulodeksida u trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom tipa I u 2 i 3 trimestra za prevenciju vaskularnih bolesti i registriranje kasne toksikoze u trudnoći.
Lijek se može koristiti u 2 i 3 trimestra pod nadzorom liječnika i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.
Podaci o sigurnosti Wessel Duee F tijekom laktacije ne nalaze se u relevantnoj literaturi.
Pregledi liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatija. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom.
Svjedočanstva o plovilu za vrijeme trudnoće: rijetko uzrokuju negativne reakcije ako se koriste za namjeravanu uporabu u skladu s naznačenim režimom liječenja.
Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, lancu ljekarni, regiji prodaje.
Cijena Wessel Due F kapsula u Rusiji je 2.800 rubalja (tablete nisu dostupne).
Cijena ampule je 200 rubalja. Lijekove možete kupiti u specijaliziranim ljekarnama.
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne; Sadržaj kapsule - bijelo-siva suspenzija, dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta nijansa.
Pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
Sastav ljuske: želatina - 55 mg, glicerol - 21 mg, etil parahidroksibenzoat natrij - 0,24 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,12 mg, titanov dioksid (E171) - 0,3 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,9 mg.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna.
Pomoćne tvari: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije.
Antikoagulant izravno djelovanje. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antikoagulantno, antitrombotsko, angioprotektivno i profibrinolitičko djelovanje.
Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog afiniteta za heparinski kofaktor II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PG I).2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Usis i distribucija
Nakon oralne primjene, sulodeks se apsorbira iz tankog crijeva. 90% sulodeksida apsorbira vaskularni endotel, koji 20-30 puta premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uklj. i nakon infarkta miokarda;
- kršenje cerebralne cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirculatory encephalopathy zbog ateroskleroze, šećerne bolesti, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći niskomolekularni heparini);
- liječenje trombotitopenije inducirane heparinom (budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- preosjetljivost na lijek.
Na početku terapije lijek se injicira parenteralno u / m ili / in (bolus ili kapanje) 2 ml (1 ampula) otopine za injekcije (600 LU) 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Kod primjene lijeka potrebna je kontrola koagulograma. Na početku i na kraju liječenja preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja. Wessel Due F povećava normalne APTT-ove za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija tijekom razvoja kasne toksikoze trudnica.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Podaci o uporabi lijeka tijekom dojenja (dojenje) nisu dostavljeni.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.
u ampulama od 2 ml; u kutiji od 10 ampula.
u blister pakiranju od 25; u kutiji 2 mjehurića.
Otopina za injekciju: svijetlo žuta ili žuta prozirna otopina, smještena u ampule od tamnog prozirnog stakla.
Kapsule: meke želatinske kapsule ovalnog oblika, opečnato crvene boje.
Prirodni proizvod, izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Brzo djelujuća heparin frakcija ima afinitet za antitrombin III, a dermatan ima afinitet za heparin II kofaktor. Antikoagulantno djelovanje očituje se zbog svog afiniteta za kofaktor heparina II, koji inaktivira trombin.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, s povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (PGI).2), uz smanjenje razine fibrinogena u krvnoj plazmi, itd.
Profibrinolitički učinak je posljedica povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak povezan je s vraćanjem strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, uz obnovu normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila. Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjujući razinu triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipaza, hidrolizirajući trigliceride, koji su dio LDL).
Smanjuje viskoznost krvi, potiskuje proliferaciju stanica mezangija, smanjuje debljinu bazalne membrane.
90% se apsorbira u vaskularnom endotelu (stvara koncentraciju u njemu, 20-30 puta veću koncentraciju u tkivima drugih organa) i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze na organe pokazala je da lijek podliježe izvanstaničnoj difuziji u jetri i bubrezima 4 sata nakon primjene.
24 sata nakon i.v. primjene, izlučivanje mokraće čini 50% lijeka i nakon 48 sati 67%.
angiopatije s povećanim rizikom od tromboze, uključujući nakon infarkta miokarda;
povrede cerebralne cirkulacije, uključujući akutni ishemijski moždani udar i razdoblje ranog oporavka;
discirculatory encephalopathy uzrokovane aterosklerozom, dijabetesom melitusom, hipertenzijom;
okluzivne lezije perifernih arterija aterosklerotske i dijabetičke geneze;
flebopatija, tromboza dubokih vena;
mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija) kod dijabetes melitusa;
trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i slijedeći heparini niske molekulske mase);
liječenje trombotične trombocitopenije inducirane heparinom (GTT), budući da lijek ne uzrokuje ili pogoršava GTT.
hemoragijska dijateza i bolesti praćene niskim zgrušavanjem krvi;
trudnoća (I. rok).
Kada se trudnoća propisuje pod strogim nadzorom liječnika. Postoji pozitivno iskustvo upotrebe za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u II i III trimestru trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica - gestoze.
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju.
Alergijske reakcije: osip.
Ostalo: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima koji djeluju na hemostatski sustav (izravni i neizravni antikoagulansi, antiplateletni agensi).
V / m, u / u (150-200 ml fiziološke otopine), iznutra. Na početku liječenja, sadržaj 1 ampule treba primjenjivati dnevno u a / m tijekom 15-20 dana, zatim po 1 kapsulu. 2 puta dnevno između obroka 30-40 dana. Cijeli tečaj treba ponavljati najmanje 2 puta godišnje. Prema procjeni liječnika, režim doziranja može se promijeniti.
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.
Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma. Na početku i na kraju liječenja, preporučljivo je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT (normalno - 30-40 s, ovisno o vrsti i koncentraciji upotrijebljenog aktivatora može biti 25–30 ili 35–50 s), sadržaj antitrombina III (normalno - 210–300) mg / l), vrijeme krvarenja (normalno prema Duqueu, 2-4 min), vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (normalno, prema Milianovoj metodi u modifikaciji Moravice, 6–8 min). Wessel Due F povećava normalne performanse za otprilike jedan i pol puta.
Wessel Due F, kapsule - pakiranje Pharmacor Production (Rusija).
Wessel Due F, ampule - pakiranje Pharmacor Production (Rusija).
Čuvati izvan dohvata djece.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Lijek talijanskog podrijetla s bizarnim na prvi pogled, ime "Vessel du F" je prirodna tvar dobivena iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina mukopolisaharida, od kojih je 80% frakcija sličnih heparinu, a preostalih 20% je dermatan sulfat. Farmakološki učinak ovog lijeka (i njegov međunarodni ne-vlasnički naziv zvuči kao sulodeksin) na neki je način povezan s krvlju i krvnim žilama i nastaje zbrajanjem profibrinolitika (sposobnost razbijanja fibrina, koji je osnova krvnih ugrušaka), antitrombotika (sve je jasno), angioprotektivnosti (smanjenje propusnosti zidova). krvnih žila) i antikoagulantne učinke (opstrukcija zgrušavanja krvi). Brzo djelujuća frakcija poput heparina njeguje "povezane osjećaje" s antitrombinom III, a frakcija dermatana zauzvrat ima afinitet prema kofaktoru heparina II, koji "razoružava" najvažniji sastojak sustava zgrušavanja krvi, trombina. Takav, ako je ukratko opisan, je mehanizam antikoagulantnog djelovanja Wessel Due F. Razvija se njegov antitrombotski učinak zbog aktivacije stvaranja i oslobađanja prostaciklina (PGI2), smanjenja koncentracije fibrinogena u krvi, inhibicije aktiviranog X faktora itd. zbog povećanja sadržaja plazminogena u krvi - prekursora aktivatora tkivnog plazmina, kao i istovremenog smanjenja razine njegovog inhibitora.
Angioprotektivni učinak lijeka sastoji se u regeneraciji morfološkog i funkcionalnog integriteta endotelnih vaskularnih stanica, normalizaciji negativnog naboja pora bazalnih vaskularnih membrana. Osim toga, dolazi do poboljšanja protoka krvi zbog smanjenja sadržaja triglicerida u njemu (lijek aktivira enzim lipoprotein lipazu, koja razgrađuje trigliceride koji su dio "lošeg" kolesterola). Zbog svog čisto pozitivnog učinka na vaskularno dno, lijek se koristi u raznim bolestima krvnih žila bilo koje lokalizacije, poremećaja cirkulacije, uključujući uzrokovane dijabetesom.
Wessel Due F je dostupan u dva oblika doziranja: kapsule i injekcijske otopine. Otopina se ubrizgava intramuskularno i intravenski (u drugom slučaju, zajedno s 150-200 ml slane otopine). Na početku tijeka lijekova za 15-20 dana, 1 ampula lijeka se koristi svakodnevno, zatim prijelaz na oralni oblik uzima se s učestalošću od 2 puta dnevno, 1 kapsula između obroka 30-40 dana. Cijeli tijek liječenja treba ponavljati u razmacima od najmanje 2 puta godišnje. Liječnik može po vlastitom nahođenju promijeniti režim doziranja lijeka.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Trgovački naziv Plovilo zbog F
Broj registra P N012490 / 01
Datum registracije 14.01.2009
Datum otkazivanja
Proizvođač Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Proizvodnja doo Rusija
pakiranje:
Pakiranje ND EAN
1 kapsula 250 LE 25 komada, omotne konture (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
2 kapsule 250 LE 25 komada, paketi konturnih stanica (2) - kartonske kutije ND 42-1421-07
prikaz:
Sea & Sea doo ATX kod: B01AB11 Vlasnik potvrde o registraciji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Mekane želatinske kapsule, crvenkaste boje, ovalne. 1 kape
sulodeksid 250 LE *
Pomoćne tvari: istaloženi natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, trigliceridi.
Sastav ljuske: želatina, glicerola, natrijevog etilparapioksibenzoata, natrijevog propilparaoksibenzoata, titanijevog dioksida (E171), željezovog crvenog oksida (E172).
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
25 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
Otopina za in / in i / m uvođenje svjetlo žute ili žute boje, prozirna. 1 ml 1 amp.
sulodeksid 300 LE * 600 LE *
Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.
2 ml - ampule od tamnog stakla volumena 2 ml (10) - pakiranja od kartona.
* LE - jedinica lipoprotein lipaze.
Kliničko-farmakološka skupina: Lijek s antitrombotskim i angioprotektivnim djelovanjem
Broj registracije:
rr d / in / in i / m uvođenje 600 LE / 2 ml: amp. 10 kom. - P №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 kom. - P №012490 / 01, 04.04.08
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača za izdanje 2008. godine.
Farmakološko djelovanje Farmakokinetika Indikacije | Režim doziranja | Nuspojave | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje Posebne upute | Predoziranje | Interakcije lijekova | Uvjeti prodaje u ljekarnama | Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Farmakološko djelovanje
Antikoagulans. Aktivna tvar lijeka Wessel Zbog F - sulodeksid - je prirodni proizvod, izvađen i izoliran iz sluznice tankog crijeva svinje. To je prirodna mješavina glikozaminoglikana: frakcija nalik heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Ima antitrombotski, antikoagulantni, angioprotektivni i profibrinolitički učinak zbog glavnih svojstava komponenti sulodeksida: brzodjelujuća heparin-slična frakcija ima afinitet za antitrombin III i dermatan sulfat za heparin II kofaktor.
Mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan je sa supresijom aktiviranog X faktora, supresijom faktora IIa, povećanom sintezom i sekrecijom prostaciklina (prostaglandin I2), uz smanjenje razine fibrinogena u plazmi.
Mehanizam profibrinolitičkog djelovanja posljedica je povećanja razine aktivatora tkivnog plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja inhibitora.
Mehanizam angioprotektivnog djelovanja povezan je s obnovom strukturne i funkcionalne cjelovitosti stanica vaskularnog endotela, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane krvnih žila.
Osim toga, lijek normalizira reološka svojstva krvi snižavanjem razine triglicerida (jer stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu koja hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određena je sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i produkciju ekstracelularnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija.
Antikoagulantno djelovanje sulodeksida s IV injekcijom u visokim dozama očituje se zbog njegovog afiniteta za heparin II kofaktor, koji inaktivira trombin.
Nakon oralne primjene, 90% se apsorbira u endotelu tankog crijeva.
Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne mase, sulodeksid ne podliježe desulfaciji, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela.
Izlučuje se bubrezima nakon 4 sata nakon primjene.
Nakon i / v primjene, nakon 24 sata, izlučivanje mokraće je 50%, nakon 48 sati, 67%.
- angiopatije s povećanim rizikom za stvaranje krvnih ugrušaka;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod šećerne bolesti (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija).
Na početku terapije lijek se primjenjuje parenteralno u / m ili / u (bolus ili kapanje) u 2 ml otopine za injekcije (600 LU) tijekom 15-20 dana. Za pripremu otopine za on / u uvođenju sadržaja 1 bočice razrijeđenog u 150-200 ml fiziološke otopine.
Zatim prijeđite na lijek unutra. Dodijelite 1 kapsulu (250 LU) 2 puta / dan tijekom 30-40 dana.
Kapsule se uzimaju između obroka.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje.
Ovisno o rezultatima kliničkog dijagnostičkog pregleda pacijenta, režim doziranja može se promijeniti.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.
Alergijske reakcije: osip kože različite lokalizacije.
Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injiciranja.
- hemoragijske dijateze i bolesti koje prate nisko zgrušavanje krvi;
- I trimestra trudnoće;
- Preosjetljivost na lijek.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Postoji pozitivno iskustvo sa sulodeksidom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u drugom i trećem tromjesečju trudnoće za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija (gestoza - kasna toksikoza trudnica) koja se javlja na pozadini nefropatije I. i II. glomerulonefritis, tromboflebitis, također s povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija, pobačaja tijekom antifosfolipidnog sindroma, s povišenom zgrušavanjem krvi s različitim opcijama patologije.
Za korištenje lijeka Posuda zbog f tijekom trudnoće u II i III tromjesečja treba biti strogo pod nadzorom liječnika.
Preporučuje se uporaba lijeka pod kontrolom koagulograma na početku i na kraju liječenja. Svakako odredite indikator APTT.
Wessel Due F povećava performanse za otprilike jedan i pol puta u usporedbi s normom.
Također je preporučljivo odrediti sljedeće pokazatelje: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (obično je to 210-300 mg / l); vrijeme krvarenja (pokazatelj vaskularne hemostaze trombocita, normalno prema Duci, 2-4 min); vrijeme koagulacije nestabilizirane krvi (obično 6-8 minuta po Milianovoj metodi u Moravitsovoj modifikaciji).
Simptomi: krvarenje ili krvarenje.
Liječenje: povlačenje droge; po potrebi se provodi simptomatska terapija.
Klinički značajna interakcija lijeka Posuda zbog f s drugim lijekovima nije uspostavljena.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporuča se istodobno koristiti antikoagulanse (izravno i neizravno) i antiplateletna sredstva.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina. Ne koristite nakon navedenog datuma isteka.
Lijek Wessel Doue F odnosi se na lijekove koji utječu na stanje zgrušavanja tijela (homeostatska ravnoteža sustava zgrušavanja i antikoagulacije).
Lijek ima izravan antikoagulantni (antikoagulantni) učinak na sustav. Ovaj učinak omogućuje korištenje lijeka za trombofilna stanja, sklonost trombozi i bolestima, s naglašenim povećanjem seruma prokoagulantnih tvari.
Aktivni sastojak lijeka je sulodeksid. Dio je proizvedenog lijeka u ampulama i kapsulama.
Količina aktivnog kemijskog spoja procjenjuje se pomoću jedinica lipoprotein lipaze.
Wessel Due F u ampulama sadrži 2 ml otopine za parenteralnu primjenu (intramuskularno i intravenski). 600 LE sulodeksida se otopi zajedno s natrijevim kloridom u vodi za injekcije. Organoleptička svojstva: žuta opalescentna tekućina.
Ljekovite kapsule sadrže 250 LE aktivne komponente i neaktivne (stabilizirajuće) komponente: koloidni silicijev dioksid, triacilgliceridi. Vanjski su to crvene kapsule, mekane, iznutra sadrže bijelu suspenziju (ponekad sivkastu ili ružičastu).
Farmakološki učinci lijeka uključuju:
Antikoagulantni učinak ostvaruje se afinitetom za inaktivirajući kofaktor trombin heparina. S druge strane, vazoprotekcija se javlja kao rezultat obnavljanja normalnog naboja struktura bazalne membrane (normalno negativnog naboja).
Zbog sudjelovanja u lipolizi (aktivacija lipoproteinske lipaze) smanjuje se cirkulacija aterogenih lipoproteina, što je popraćeno poboljšanjem reoloških značajki krvi. Ova okolnost, u kombinaciji s učinkom na izlučivanje prostanoida, inhibicija Prower-Stewartovog faktora, određuje antitrombotičku aktivnost.
Farmakokinetika sulodeksida, glavne komponente Wessel Due, navedena je u nastavku:
Koje se bolesti smatraju indikacijama za uporabu Vessel Due F:
Kontraindikacije za lijekove uključuju sljedeća stanja:
Optimalni režim upotrebe droga podrazumijeva "postepeni" pristup: glatki prijelaz s parenteralne primjene na unos kapsule. Intravenski Wessel Due f primjenjuje se 2-3 tjedna (po izboru liječnika), razrjeđujući u 200 mililitara 0,9% otopine natrijevog klorida (kapanje) ili ubrizganog bolusa.
Moguća je i intramuskularna uporaba. Nakon injekcija prenose se na oralnu primjenu: 1 kapsula Wessel Doue dvaput tijekom dana.
Prijemni tečaj - do 3 mjeseca. Preporučljivo je ponoviti liječenje dvaput ili tri puta godišnje.
Posebne upute zahtijevaju situacije kao što su oslabljena funkcija bubrega, jetra, uporaba u gerijatriji i pedijatriji, tijekom trudnoće i dojenja.
U pedijatriji se lijek ne koristi. U liječenju trombotskog stanja u starijih osoba, nema obilježja titracije doze i primjene lijeka. Uporaba lijeka je nepoželjna u CKD 3. i kasnijim stadijima oštećenja bubrega.
Među nuspojave pri korištenju lijeka često se javljaju alergijske manifestacije vrste urtikarije. U području injekcije moguće je stvaranje hematoma. Proljevne pojave uključuju mučninu, bol u epigastričnom području.
Predoziranje sulodeksidom je moguće uz jednokratnu primjenu od 750 LE (3 ili više tableta) unutar i uz unošenje sadržaja od 2-3 ampule.
S obzirom na individualnu toleranciju, mogu se pojaviti simptomi predoziranja uz upotrebu manjih doza. Vrijedi obratiti pozornost na krvarenje, pojavu crvenog urina ili crnog fecesa. U ovom slučaju, lijek je otkazan.
Prednosti uzimanja Wessel Due-a su zbog farmakokinetičkih značajki, karakteristika djelovanja na zid krvnih žila i izvanstanične matrice.
Ukazujemo na prednosti ovog lijeka u usporedbi s drugim antikoagulansima:
Pregledi pacijenata koji koriste Wessel Due F praksu, kao i njihovi liječnici.
Patim od dijabetesa 7 godina. Prije uporabe inzulina, to se nije dogodilo - ograničio sam se na metformin. Prije godinu dana u općoj analizi proteina urina pronađena je. Moj liječnik, iskusni endokrinolog, dodijelio mi je Wessel Due.
Prvo, mišić je izboden, a zatim 2 mjeseca vidio kapsulu. U testovima mokraće gotovo čisti, bez proteina. Sada pijem lijek svaka 3 mjeseca.
Igor, 54 godine
Uzimam tečaj droge godinu dana. Imenovan je oko tromboznih vijenaca u lijevoj nozi. Usput, patim od dijabetesa.
Noga je danas dobro. Novi krvni ugrušci, koje smo se tako bojali kod svog liječnika, nisu se pojavili. I dalje ću nastaviti uzimati lijek.
Katerina, 48 godina
Prve godine koristim lijek za liječenje mojih pacijenata za prevenciju retromboze. U malom postotku, alergijske reakcije sprečavaju učinkovitu uporabu.
Možete ih pokušati izbjeći koristeći hranu za vrijeme obroka. Rezultati me čine sretnima: u usporedbi s heparinima, uključujući nisku molekularnu težinu, lijek ima mnoge prednosti.
Igor Rakitsky, kirurg za flebologa
Široko sam propisivao lijek za liječenje nefrotske proteinurije u dijabetesu. Protein u urinu vraća se na normalu već 2 tjedna.
U praksi je bilo slučajeva liječenja bolesnika s glomerulonefritisom uz istodobni dijabetes. Preparty učinkovito kontrolira proteinuriju.
Levon Artemovich, endokrinolog
Oslobađanje lijeka provodi se bez recepta. Moguće je kupiti ampulabilni oblik u svim ljekarničkim lancima od 1700 do 1800 rubalja za 10 ampula od 600 LE sulodeksida.
Tijekom liječenja poželjno je kupiti 1-2 pakiranja. Također možete kupiti kapsule od 250 LU u iznosu od 50 komada u gotovo svim ljekarni u roku od 2350-2450 rubalja. Puni tijek liječenja zahtijeva kupnju 1-3 pakiranja lijeka.
Doze se čuvaju izvan dohvata djece kako bi se spriječila slučajna uporaba. Temperatura skladištenja ne smije prelaziti 30 ° C (ne nužno u hladnjaku). Lijek se može koristiti 5 godina.
Među analozima Vessela Duea možete kupiti Angioflux. Dostupno u Italiji. Ruski analozi lijeka nisu dostupni.
Wessel Duye F rješenje je biološki lijek, čiji je glavni aktivni sastojak sposobnost smanjivanja zgrušavanja krvi, pa lijek pripada farmakološkoj skupini antikoagulansa. Koristi se u liječenju bolesti koje su popraćene povećanim zgrušavanjem krvi.
Wessel Duye F otopina je namijenjena za parenteralnu primjenu. Ima svijetlo žutu ili žutu boju, prozirnu. Glavni aktivni sastojak je sulodeksid, 1 ml otopine sadrži 600 LU (ljekovitih jedinica) ovog aktivnog sastojka. Također, sastav lijeka kao otapala uključuje vodu za injekcije. Otopina se pakira u ampule od 2 ml koje se nalaze u blisterima u količini od 10 komada. Kartonska ambalaža sadrži 1 pakiranje s mjehurićima i upute za uporabu lijeka.
Glavni aktivni sastojak Wessel Due F Sulodeksidne otopine je ekstrakt sluznice tankog crijeva svinje. Biološki je aktivan spoj, od čega je 80% heparinoid (po svojim svojstvima i kemijskoj strukturi, blizak je heparinu) i 20% dermatan sulfata. Ove komponente osiguravaju djelovanje antikoagulanta (smanjenog zgrušavanja krvi) i hipolipidemijske (smanjene razine lipida u krvi) djelovanja zbog:
Sulodeksid također smanjuje aktivnost proliferacije stanica glatkih mišića, čime se smanjuje aktivnost procesa nastanka aterosklerotskog plaka na stijenci arterije.
Nakon parenteralne (intramuskularne ili intravenske) primjene, koncentracija sulodeksida se povećava u krvi i doseže terapijsku dozu unutar 15 minuta. Tada se glavni aktivni sastojak nakuplja u zidovima arterijskih žila, gdje djeluje terapijski, a njegova koncentracija u arterijama je nekoliko puta veća nego u drugim tkivima tijela. Sulodeksid se u velikoj mjeri izlučuje u mokraći putem bubrega, vrijeme poluraspada (vrijeme tijekom kojeg se 50% ukupne doze lijeka izlučuje iz tijela) je oko 12 sati.
Upotreba Wessel Due F otopine indicirana je u patološkim stanjima praćena visokim rizikom stvaranja tromba u krvnim žilama bez narušavanja integriteta njihovih zidova i stavljanja kolesterola u njih (stvaranje aterosklerotskih plakova):
Također, lijek se koristi u kompleksnom liječenju trombocitopenije inducirane heparinom (smanjenje broja trombocita u krvi).
Postoji nekoliko patoloških i fizioloških stanja tijela u kojima je uporaba lijeka kontraindicirana:
Prije nego počnete koristiti lijek, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.
Rješenje Posuda Zbog f se daje parenteralno - intramuskularno ili intravenski. Ovisno o težini temeljne patologije, lijek se može primijeniti intravenski (ishemijski moždani udar, akutni poremećaji cirkulacije u različitim organima) u količini od 2 ml. Uz umjereni tijek patološkog procesa, otopina se ubrizgava intramuskularno u količini od 2 ili 4 ml (ovisno o težini koagulacije). Obično se lijek daje 1 puta dnevno, trajanje terapije određuje liječnik, na temelju kliničkog tijeka patologije i laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi (trajanje tečaja varira od 5 do 20 dana). Također, nakon glavnog liječenja, prelaze na oralno davanje Wessel Due F lijeka u obliku kapsula.
Upotreba Wessel Due F otopine može dovesti do razvoja nuspojava i negativnih reakcija različitih organa i sustava:
U slučaju simptoma nuspojava, uporaba lijeka se zaustavlja.
Wessel Due F otopina se koristi samo u medicinskoj bolnici pod stalnom laboratorijskom kontrolom funkcionalne aktivnosti sustava zgrušavanja krvi, jetre i bubrega. Uvođenje lijeka trudnicama u kasnim razdobljima i dojećim ženama moguće je samo nakon liječničkog recepta, kada očekivani učinak na majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete. Tijekom liječenja nije preporučljivo obavljati rad koji zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, budući da je moguć razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava. Lijek u ljekarnama dostupan je samo na recept.
Značajan višak preporučene terapijske doze Wessel Due F otopine razvija krvarenje različite lokalizacije (u zglobovima, gastrointestinalno krvarenje). U takvim slučajevima, lijek mora biti otkazan, uvođenje 1% otopine protamin sulfata, promatranje i kontrola laboratorijskih parametara zgrušavanja krvi.
Analozi lijeka na farmakološkom i terapeutskom učinku su Axparin, Atenativ, Clexane.
Rok trajanja Wessel Due F rješenja je 5 godina od datuma proizvodnje. Mora se skladištiti na tamnom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.
Prosječna cijena Wessel Due F rješenja u ljekarnama u Moskvi varira između 1715-1892 rubalja.