Image

Kada se propisuje Xarelto: upute i analoge lijeka

Xarelto je antikoagulant s izravnim djelovanjem.

Ova skupina lijekova doprinosi suzbijanju zgrušavanja krvi i sprečava stvaranje krvnih ugrušaka, zbog smanjene formacije fibrina.

Oni utječu na biosintezu pojedinih elemenata tijela, omogućujući vam da promijenite viskoznost krvi, što dovodi do inhibicije procesa zgrušavanja. Antikoagulant Xarelto može se koristiti u terapeutske i profilaktičke svrhe.

Kliničko-farmakološka skupina

Antikoagulant izravno djelovanje.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko košta Xarelto? Prosječna cijena u ljekarnama je 1.500 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

"Xarelto" je dostupan u obliku tableta obloženih posebnom topljivom filmskom prevlakom s ružičasto-smeđim ili crveno-smeđim premazom. Okrugle su i imaju uklesane bikonveksne strane. Na prekidu je vidljiva jednolična bijela masa koja je okružena ljuskom topljivom bojom.

  1. Tableta sadrži: rivaroksaban mikroniziran u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: mikrokristalnu celulozu, natrijevu kroskarmelozu, hipromelozu 5cP, laktozu monohidrat, magnezijev stearat i natrijev lauril sulfat.
  2. Filmska obloga ljuske tablete sastoji se od: željeznog obojenog crvenog oksida, hipromeloze 15cP, titanovog dioksida i makrogola 3350.

U prodaji su paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološki učinak

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakteriziran je brzim izlaganjem, predvidljivim ovisnim o dozi i visokoj bioraspoloživosti. U isto vrijeme nije potreban nadzor parametara koagulacije, praktički ne postoji rizik od nekompatibilnosti s drugim namirnicama ili lijekovima.

Xarelto se koristi kao profilaktička terapija protiv moždanog udara u bolesnika s atrijskom fibrilacijom, a pokazuje dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant može se uzimati jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

Rivaroksaban ima visoku apsolutnu bioraspoloživost od 80-100%. Glavna se komponenta brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Jednom u tijelu, postoji značajna povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima plazme, odnosno albuminom u plazmi. Uklanjanje lijeka provodi se uglavnom u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Profilaktičko sredstvo za vensku tromboemboliju kod osoba koje su podvrgnute značajnim operacijama na donjim ekstremitetima. Za ortopedske zahvate preporučuju se tablete od 10 mg.

  • Xarelto 15 i 20 mg koriste se kao profilaktičko sredstvo za fibrilaciju atrija nevalvularnog podrijetla. U ovom slučaju, lijek pomaže u sprječavanju sistemske tromboembolije i moždanog udara.

Lijek se koristi za liječenje tromboze dubokih vena i plućne tromboembolije te kao profilaktičko sprječavanje recidiva plućne embolije i DVT-a.

kontraindikacije

Opće kontraindikacije za tablete Xarelto:

  • Djeca i adolescenti do 18 godina;
  • trudnoća;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na lijek;
  • Bolesti jetre s koagulopatijom, uzrokujući klinički značajan rizik od krvarenja;
  • Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 15 ml / min);
  • Klinički značajno krvarenje (npr. Intrakranijalno i gastrointestinalno);
  • Kongenitalni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu;
  • Istodobno liječenje s bilo kojim drugim antikoagulansom, na primjer, oralni antikoagulansi (dabigatran, varfarin, apiksaban), heparini niske molekulske mase (dalteparin, enoksaparin), nefrakcionirani heparin (UFH), derivati ​​heparina (fondaparinuks); Iznimke su slučajevi kada je pacijent premješten s terapije ili na Xarelto terapiju, ili kada je UFH propisan u malim dozama kako bi se održala prohodnost centralnog venskog ili arterijskog katetera.

Kontraindikacije za uporabu tableta, ovisno o količini aktivnog sastojka sadržanog u njima:

  • "2.5": liječenje akutnog koronarnog sindroma s antiplateletnim agensima u bolesnika koji su podvrgnuti prolaznom ishemičnom napadu ili moždanom udaru;
  • "10", "15" i "20": oštećenje ili stanje u kojem je povećan rizik od velikog krvarenja (na primjer, aneurizma ili vaskularna bolest kičmene moždine ili mozga, očiju, mozga ili operacije leđne moždine, arteriovenske malformacije, nedavne ozljede glave ili kičmena moždina, intrakranijalno krvarenje, sumnjivi ili dijagnosticirani varikoziteti jednjaka, prisutnost malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, nedavno prenesenog ili postojećeg gastrointestinalnog ulkusa);
  • "10": slučajevi u kojima je operacija indicirana za frakturu femura.

Uvjeti / bolesti za koje se Xarelto tablete propisuju s oprezom:

  1. Istovremena uporaba s lijekovima koji utječu na hemostazu;
  2. Zatajenje bubrega je ozbiljno (klirens kreatinina 15-29 ml / min), zbog mogućnosti povećanja koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  3. Sistemska terapija antifungalnim lijekovima azol grupe ili inhibitora proteaze virusa humane imunodeficijencije, osim flukonazola;
  4. Zatajenje bubrega umjerene jakosti (klirens kreatinina 30-49 ml / min), u kojem pacijenti primaju lijekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  5. Povećani rizik od krvarenja: uključujući bronhiektazije ili plućne hemoragije, kongenitalnu ili stečenu anksioznost, čir na želucu i čir duodenuma u akutnoj fazi, nedavno su imali akutni čir na želucu i dvanaesnik, vaskularnu retinopatiju, retropiju, aneston i želučani čir. spinalne ili moždane žile, nedavno intracerebralno ili intrakranijalno krvarenje, nakon nedavne operacije očiju, mozgu ili leđnoj moždini).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Studije vezane uz sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto tijekom trudnoće provedene su na životinjama. Kao rezultat toga, otkriven je toksični učinak rivaroksabana na organizam buduće majke i djeteta. Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće zbog visokog rizika prodiranja aktivne tvari kroz posteljicu i mogućnost krvarenja. Kod žena u reproduktivnoj dobi lijek je dopušten samo kada se koristi kontracepcija.

Rezultati ispitivanja mogućnosti primanja Xarelta tijekom dojenja provedenog na životinjama pokazali su da se aktivna tvar izlučuje u mlijeku. Eksperimenti su pokazali da kada se hrane toksične tvari mogu ući u tijelo djeteta. Pokretanje Xarelta dopušteno je tek nakon završetka razdoblja laktacije.

Doziranje i način uporabe

U navedenim uputama za uporabu: Xarelto tablete od 10 miligrama uzimaju se bez obzira na obroke, 15 i 20 miligrama - tijekom obroka.

Nakon velikih operacija na zglobu koljena, trajanje liječenja je dva tjedna, nakon velikih operacija na zglobu kuka, pet tjedana. Početna doza se uzima šest do deset sati nakon operacije ako se postigne hemostaza. Terapijska doza je jedna tableta dnevno.

Kada preskočite dozu, odmah trebate uzeti tabletu Xarelto i nastaviti s uzimanjem lijeka redovito sljedeći dan, s preporukama. Kako bi se kompenzirala propuštena doza, zabranjena je udvostručena doza.

Nuspojave

Tijekom terapije lijekovima u bolesnika s preosjetljivošću na Rivaroxaban, uočene su sljedeće nuspojave:

  1. hematurija;
  2. Hemoptiza, česta krvarenja iz nosa;
  3. Periferni edemi;
  4. groznica;
  5. Opća slabost, slabost;
  6. Moguća su krvarenja u očnoj jabučici;
  7. Disfunkcija jetre, razvoj žutice;
  8. Povećana razina aktivnosti jetrenih transaminaza
  9. Povećana koncentracija bilirubina;
  10. Alergijske reakcije kože - svrbež, urtikarija, osip, krvarenje ispod kože;
  11. Na dijelu hematopoetskog sustava - razvoj anemije zbog nedostatka željeza, trombocitopenije;
  12. Glavobolje, nesvjestica, vrtoglavica, krvarenja u supstanciji mozga;
  13. Na dijelu srca i krvnih žila - snižavanje krvnog tlaka, stvaranje modrica i hematoma ispod kože, u rijetkim slučajevima, tahikardija;
  14. Na dijelu probavnog trakta - dispeptički simptomi, nadutost, mučnina, suha usta, krvarenje desni, pogoršanje kroničnih bolesti probavnog kanala, rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

predozirati

Kod predoziranja lijekom nije bilo krvarenja ili drugih nuspojava. Uz prekomjernu dozu (od 50 mg i više) moguća je ograničena apsorpcija lijeka, što dovodi do stvaranja platoa koncentracije bez daljnjeg povećanja prosječne koncentracije rivaroksabana u plazmi.

Kako bi se uklonili simptomi predoziranja, preporuča se uzeti aktivni ugljen (hemodijaliza nije učinkovita). Nadalje, ako je potrebno, treba biti simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot.

Ako dođe do krvarenja, potrebno je odgoditi sljedeću dozu lijeka ili prekinuti liječenje za 5 do 13 sati, a liječenje se individualno podešava, ovisno o težini i mjestu krvarenja. Ako se krvarenje ne može ukloniti, mogu se koristiti specifični pro-koagulacijski lijekovi obrnutog djelovanja (koncentrat protrombinskog kompleksa, aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa ili rekombinantni faktor VIIa).

Posebne upute

U procesu korištenja lijeka važno je redovito pratiti parametre zgrušavanja krvi.

Općenito, Xarelto ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima. U iznimno rijetkim slučajevima postoje neželjene reakcije u obliku smanjene pozornosti i opće slabosti, što zahtijeva oprez.

Kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost za nastanak krvarenja s Xareltom. Stoga je potrebna pažljiva selekcija doze.

Prije izvođenja kirurških zahvata, važno je otkazati uporabu lijeka najmanje jedan dan prije početka.

Interakcija lijekova

Treba se suzdržati od kombinirane uporabe rivaroksabana i dronedarona, budući da nema kliničkih podataka o takvoj kombinaciji.

Utvrđeno je da klaritromicin, eritromicin i flukonazol mogu dovesti do različitih promjena u koncentraciji rivaroksabana, ali to se smatra redom normalne varijabilnosti i klinički je beznačajno.

Istovremena primjena Xarelta s najjačim inhibitorima izoenzima CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje bubrežnog i jetrenog klirensa, što dovodi do značajnog povećanja sistemske izloženosti i farmakodinamičkog djelovanja lijeka.

Uzimanje Xarelta i rifampicina, koji je jak induktor CYP3A4 i P-gp, dovodi do smanjenja farmakodinamičkih učinaka lijeka. Stoga liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba provoditi s oprezom.

Recenzije

Preuzeli smo neke recenzije osoba koje uzimaju Xarelto:

  1. Andrew. Koristim lijek nešto više od 2 godine, dozu od 20 mg dnevno. Dijagnoza fibrilacije atrija i lepršanja. Mogu govoriti o učinkovitosti lijeka, nije bilo komplikacija.
  2. Albina. Xarelto je učinkovit lijek i definitivno je sigurniji nego, na primjer, varfarin. Dobro djeluje na prevenciju tromboze, kao i na atrijsku fibrilaciju. Lijek je odličan, samo jedan minus je visoka cijena.
  3. Inna. Nakon operacije na nogama (bolne šavove), liječnik je zakazao sastanak: Xarelto, Reopolyglukin (prije ručka i navečer, nakon ručka) i druga sredstva u raznim oblicima oslobađanja (kapaljka, pilule). Napominjem da Xarelto dobro pomaže u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka u krvnim žilama, osobito nakon kirurških intervencija. Zahvaljujući uzimanju lijeka, postoperativno razdoblje prošlo je brzo i bez komplikacija.
  4. Katerina. Dijagnosticirana je ozbiljna dijagnoza tromboze IVC, ilealnih i dubokih vena donjih ekstremiteta. Xarelto je propisan kao antikoagulant (lijek za razrjeđivanje krvi) i uziman 3,5 mjeseca. Za to vrijeme nisu pronađene nuspojave. Međutim, odbijanje uzimanja ove droge učinilo mu je cijenu i moju želju za dojenjem. Pros: nema nuspojava, lakoća prijema, nema potrebe za stalnim praćenjem zgrušavanja krvi. Cons: cijena, kontraindicirana tijekom dojenja.

analoga

Xarelto je izvorni lijek koji nema analoga u Rusiji ili stranog sastava. Ako je liječnik propisao ovaj lijek, ne preporuča se zamijeniti ga, jer je gotovo nemoguće odabrati odgovarajuću zamjensku opciju.

Ruski ili uvozni analozi Xarelta su takvi lijekovi:

  • Elikvis;
  • varfarin;
  • fraxiparine;
  • heparin;
  • Tsibor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoksarin;
  • Sinkumar;
  • Aspekard - mnogo jeftiniji;
  • aspirin;
  • Deplatt;
  • cardiomagnil;
  • klopidogrel;
  • otkucaji;
  • Plavix;
  • Acetilsalicilna kiselina (jeftin analog);
  • Polokard;
  • Trombonet;
  • Tiklid.

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Xarelto: upute za uporabu, analoge i recenzije

Xarelto je antikoagulant s izravnim djelovanjem. Visoko selektivni izravni inhibitor faktora Xa, s visokom bioraspoloživošću kada se daje. Aktivni sastojak - rivaroksaban.

Lijek ima vrlo visoku učinkovitost, budući da najvažniju ulogu u kaskadi koagulacije ima aktiviranje faktora X kroz vanjske i unutarnje puteve koagulacije s formiranjem faktora Xa.

Rivaroksaban se vrlo brzo apsorbira. U roku od 2 do 4 sata nakon uzimanja lijeka postiže se maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi. Većinu aktivne tvari lijeka, a to je do 95%, vežu proteini plazme. Približno 2/3 aktivne tvari metabolizira se i izlučuje u fecesu i mokraći u približno jednakim omjerima. Druga 1/3 lijeka se izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.

Xarelto djeluje ovisno o dozi na protrombinsko vrijeme i usko korelira s koncentracijama u plazmi (r = 0,98) ako se za analizu koristi komplet za neoplastin. Također, aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTT) i rezultat Heptesta povećavaju se ovisno o dozi, međutim ovi se parametri ne preporučuju za procjenu farmakodinamičkih učinaka.

Indikacije za uporabu

Što Xarelto pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • Za prevenciju venske tromboembolije kod osoba koje su prošle veliku ortopedsku operaciju na donjim ekstremitetima.
  • Za prevenciju sistemske tromboembolije i moždanog udara kod osoba s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla.
  • Za liječenje plućne embolije i duboke venske tromboze, za prevenciju recidiva plućne embolije i DVT.

Upute za uporabu Xarelta, doziranje

Tablete od 10 mg uzimaju se bez obzira na obroke i 15 i 20 mg - tijekom obroka.

Standardna doza prema uputama - 1 tableta Xarelto 20 mg 1 put dnevno.

U slučaju smanjene funkcije bubrega, preporučena doza je 15 mg 1 puta dnevno.

  • Maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Tijek liječenja treba provoditi dugo vremena, sve dok koristi liječenja ne nadmašuju rizik od mogućih komplikacija.

U slučaju preskakanja sljedeće doze, morate odmah uzeti tabletu. Sljedeći dan, nastaviti uzimati lijek redovito u skladu s preporučenim režimom.

Preporučena početna doza u liječenju akutne DVT ili plućne embolije - 15 mg / 2 puta dnevno tijekom prva 3 tjedna, zatim 20 mg 1 put dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 30 mg tijekom prva 3 tjedna terapije i 20 mg uz daljnje liječenje.

Za one koji uzimaju parenteralne antikoagulanse, Xarelto treba započeti 0–2 sata prije sljedećeg planiranog parenteralnog davanja lijeka (na primjer, heparina niske molekularne težine) ili u vrijeme prekida kontinuirane parenteralne primjene lijeka (na primjer, intravensko davanje nefrakcioniranog heparina).

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Xarelta:

  • S obzirom na mehanizam djelovanja, uporaba lijeka može biti popraćena povećanim rizikom od latentnog ili očiglednog krvarenja iz bilo kojeg organa i tkiva, što može dovesti do posthemoragijske anemije.

Često se javljaju: anemija, tahikardija, krvarenje u oku gastrointestinalno krvarenje (uključujući krvarenje desni i rektalno krvarenje), bol u gastrointestinalnom traktu, dispepsija, mučnina, konstipacija, proljev, povraćanje, vrućica, periferni edemi, pogoršanje općeg blagostanja ( uključujući slabost, asteniju), krvarenja nakon zahvata (uključujući postoperativnu anemiju i krvarenje iz rane), prekomjerni hematom s modricama, povećanu aktivnost transaminaza, bol u ekstremitetima, vrtoglavicu, glavobolju, kratkotrajna sinkopa, krvarenje iz urogenitalnog trakta (uključujući hematuriju i menoragiju), epistaksa, svrbež (uključujući rijetke slučajeve generaliziranog svrbeža), osip, ekhimoza, hipotenzija, hematom.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se propisuje Xarelto u sljedećim slučajevima:

  • preosjetljivost na rivaroksaban ili bilo koju komponentu lijeka;
  • klinički značajno krvarenje (npr. intrakranijalno, gastrointestinalno);
  • bolesti jetre praćene koagulopatijom, što povećava klinički značajan rizik od krvarenja;
  • razdoblje trudnoće.

predozirati

Zabilježeni su rijetki slučajevi predoziranja pri uzimanju do 600 mg bez krvarenja ili drugih nuspojava. Zbog ograničene apsorpcije, očekuje se učinak zasićenja bez daljnjeg povećanja prosječne razine rivaroksabana u plazmi pri hiperterapijskim dozama od 50 mg ili više.

Specifični antidot nije poznat. U slučaju predoziranja, aktivni ugljen se može koristiti za smanjenje apsorpcije. S obzirom na intenzivno vezanje na proteine ​​plazme, ne očekuje se da će se rivaroksaban eliminirati tijekom dijalize.

interakcija

Potreban je oprez s istovremenom primjenom lijeka s dronedaronom zbog ograničenih kliničkih podataka o zajedničkoj uporabi.

Zbog povećanog rizika od krvarenja, potreban je oprez kada se koristi zajedno s drugim antikoagulansima.

Posebne upute

Ne preporučuje se uzimanje Xarelta uz istovremenu sistemsku terapiju antifungalnim lijekovima iz skupine azola (na primjer, ketokonazolom) ili inhibitorima HIV proteaze (na primjer, ritonavir). Ovi lijekovi mogu povećati koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi na klinički značajne vrijednosti (prosječno 2,6 puta), što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.

Potrebno ga je uzimati s oprezom kod bolesti i stanja povezanih s povećanim rizikom od krvarenja.

Tijekom terapije moguća je nesvjestica i vrtoglavica, stoga se ne preporučuje vožnja ili drugi mehanizmi koji zahtijevaju pažnju.

Analogi Xarelto, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Xarelto se može zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

Slične u akciji:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Xarelta, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: tablete Xarelto 20 mg 14 kom. - od 1490 do 1573 rubalja, 15 mg 14 kom. - od 1479 do 1580 rubalja, prema 593 ljekarni.

Prodano na recept. Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Što kažu recenzije?

Većina liječničkih pregleda o Xareltu sadrži rasprave o riziku od aktivnog ili latentnog krvarenja koje pogađa bilo koje tkivo ili organ, što često dovodi do post-hemoragijske anemije. U tom slučaju, recenzije pacijenata koji su uzimali lijek, sadrže informacije o čestim hemoragijskim komplikacijama u obliku: slabosti, vrtoglavice, bljedilo, otežano disanje, oticanje i tako dalje.

Ksarelto

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Xarelto je antikoagulantni lijek izravnog djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Xarelto se proizvodi u obliku tableta - bikonveksnih, filmom obloženih ekstrudiranim Bayer logom (u obliku križa) s jedne strane, s druge strane - trokutom i oznakom doze:

  • "2.5": okruglo svijetlo žuta, u presjeku bijela jezgra (u blisterima od 10 ili 14 komada; u kartonskoj kutiji od 10 blistera koja sadrže 10 tableta ili 1, 2, 4, 7, 12 i 14 blistera, koji sadrži 14 tableta);
  • "10": okrugla ružičasta, bijela homogena masa na prekidu, okružena ružičastim kućištem (u blisterima od aluminijske folije, polivinil klorida (PVC) ili poliviniliden klorida (PVCD) 5 ili 10 komada, u kartonskoj kutiji 1 blister koji sadrži 5 tableta ili 1 3 i 10 blistera koji sadrže 10 tableta);
  • "15": ružičasto-smeđa okrugla, bijela homogena masa na prekidu, okružena ružičasto-smeđim kućištem (u mjehurićima od aluminijske folije, PVC ili PVC 10 i 14 kom., U kartonu 10 blistera koji sadrže 10 tableta ili 1, 2 i 3 blistera koji sadrže 14 tableta);
  • "20": okrugla crveno-smeđa, bijela homogena masa na prekidu, okružena crveno-smeđim kućištem (u blisterima od PVC, PVCD ili aluminijske folije 10 i 14 komada; u kartonu 10 blistera koji sadrže 10 tableta ili 1 i 2 mjehurići koji sadrže 14 tableta).

Sastav jedne tablete s oznakom "2.5" / "10" / "15" / "20" obuhvaća:

  • Aktivni sastojak: rivaroksaban (mikroniziran) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza - 40/40 / 37,5 / 35 mg, natrij kroskarmeloza - 3 mg svaka, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg magnezijev stearat - svaki po 0,6 mg, natrijev lauril sulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sastav filmske ljuske tableta s oznakom:

  • "2.5": hipromeloza 15cP - 1.5 mg, titanov dioksid - 0.485 mg, makrogol 3350 - 0.5 mg, žuti oksid žute boje - 0.015 mg;
  • "10": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, crveni oksid željezne boje - 0,015 mg;
  • "15": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, željezni obojeni crveni oksid - 0,15 mg;
  • "20": hipromeloza 15cP - 1,5 mg, titanov dioksid - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, crveni oksid željezne boje - 0,35 mg.

Indikacije za uporabu

Tablete Xarelto, ovisno o dozi aktivne tvari sadržane u njima, indicirane su za uporabu u sljedećim slučajevima:

  • "2.5": prevencija smrti zbog kardiovaskularnih uzroka i infarkta miokarda u bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma (ACS), koji je nastavljen s povećanjem kardio-specifičnih biomarkera (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom ili s acetilsalicilnom kiselinom i tienopiridinom - tiklopidinom ili klopidogrelom
  • "10": prevencija venske tromboembolije (VTE) u bolesnika s opsežnim ortopedskim kirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima;
  • "15" i "20": liječenje i prevencija ponovnog pojavljivanja duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE); sprječavanje sistemske tromboembolije i moždanog udara u bolesnika s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla.

kontraindikacije

Opće kontraindikacije za tablete Xarelto:

  • Bolesti jetre s koagulopatijom, uzrokujući klinički značajan rizik od krvarenja;
  • Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 15 ml / min);
  • Klinički značajno krvarenje (npr. Intrakranijalno i gastrointestinalno);
  • Kongenitalni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu;
  • Istodobno liječenje s bilo kojim drugim antikoagulansom, na primjer, oralni antikoagulansi (dabigatran, varfarin, apiksaban), heparini niske molekulske mase (dalteparin, enoksaparin), nefrakcionirani heparin (UFH), derivati ​​heparina (fondaparinuks); iznimke su slučajevi kada je pacijent premješten s terapije ili na Xarelto terapiju, ili kada se UFH propisuje u niskim dozama kako bi se održala prohodnost centralnog venskog ili arterijskog katetera;
  • Djeca i adolescenti do 18 godina;
  • trudnoća;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na lijek.

Kontraindikacije za uporabu tableta, ovisno o količini aktivnog sastojka sadržanog u njima:

  • "2.5": liječenje akutnog koronarnog sindroma s antiplateletnim agensima u bolesnika koji su podvrgnuti prolaznom ishemičnom napadu ili moždanom udaru;
  • "10", "15" i "20": oštećenje ili stanje u kojem je povećan rizik od velikog krvarenja (na primjer, aneurizma ili vaskularna bolest kičmene moždine ili mozga, očiju, mozga ili operacije leđne moždine, arteriovenske malformacije, nedavne ozljede glave ili kičmena moždina, intrakranijalno krvarenje, sumnjivi ili dijagnosticirani varikoziteti jednjaka, prisutnost malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, nedavno prenesenog ili postojećeg gastrointestinalnog ulkusa);
  • "10": slučajevi u kojima je operacija indicirana za frakturu femura.

Uvjeti / bolesti za koje se Xarelto tablete propisuju s oprezom:

  • Povećani rizik od krvarenja: uključujući bronhiektazije ili plućne hemoragije, kongenitalnu ili stečenu anksioznost, čir na želucu i čir duodenuma u akutnoj fazi, nedavno su imali akutni čir na želucu i dvanaesnik, vaskularnu retinopatiju, retropiju, aneston i želučani čir. spinalne ili moždane žile, nedavno intracerebralno ili intrakranijalno krvarenje, nakon nedavne operacije očiju, mozgu ili leđnoj moždini);
  • Zatajenje bubrega umjerene jakosti (klirens kreatinina 30-49 ml / min), u kojem pacijenti primaju lijekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  • Zatajenje bubrega je ozbiljno (klirens kreatinina 15-29 ml / min), zbog mogućnosti povećanja koncentracije rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  • Istovremena uporaba s lijekovima koji utječu na hemostazu;
  • Sistemska terapija antifungalnim lijekovima azol grupe ili inhibitori proteaze virusa humane imunodeficijencije, osim flukonazola.

Doziranje i primjena

Xarelto tablete s oznakom "2.5" uzimaju se oralno, bez obzira na obrok, 1 kom. 2 puta dnevno.

Bolesnici nakon akutnog koronarnog sindroma propisuju 1 tabletu 2 puta dnevno. Također bi trebali uzimati 75-100 mg acetilsalicilne kiseline (ASA) dnevno ili 75-100 mg ASA u kombinaciji sa 75 mg klopidogrela ili sa standardnom dnevnom dozom tiklopidina.

Liječenje treba redovito procjenjivati ​​kako bi se uspostavila ravnoteža između rizika od krvarenja i ishemijskih događaja.

Trajanje liječenja je 1 godina, s mogućim produljenjem u nekim slučajevima na 2 godine.

Preporučuje se započeti terapiju tabletama s oznakom "2.5" što je prije moguće nakon stabilizacije stanja pacijenta tijekom tekućeg ACS-a, uključujući procedure revaskularizacije. Lijek treba započeti najranije 24 sata nakon hospitalizacije i kada se zaustavi parenteralna primjena antikoagulansa.

Xarelto tablete s oznakom "10" uzimaju se oralno, bez obzira na obrok. Za prevenciju VTE kod velikih ortopedskih operacija, preporučena doza lijeka je 1 tableta 1 puta dnevno.

Trajanje terapije nakon velike operacije:

  • Zglob kuka - 5 tjedana;
  • Zglob koljena - 2 tjedna.

Početnu dozu lijeka treba uzimati nakon 6-10 sati nakon operacije, pod uvjetom da se postigne hemostaza.

Kada preskočite dozu lijeka, na sljedećem planiranom prijemu pacijent uzima 1 tabletu: 2,5 mg ili 10 mg u skladu s režimom doziranja.

Xarelto tablete s oznakom "15" i "20" uzimaju se oralno nakon obroka.

Preporučena doza za prevenciju sistemske tromboembolije i moždanog udara u bolesnika s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla je 20 mg 1 puta dnevno; u kršenju funkcije bubrega - 15 mg 1 put dnevno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg. Terapija lijekovima provodi se sve dok njezina učinkovitost prelazi rizik od mogućih komplikacija.

Kada preskočite sljedeću dozu, sljedeću dozu treba uzeti odmah, a sljedećeg dana lijek redovito uzimati u skladu s preporučenim režimom.

Preporučena početna doza za liječenje akutne DVT ili plućne embolije je 15 mg 2 puta dnevno tijekom prva 3 tjedna, zatim pacijenti uzimaju 20 mg lijeka jednom dnevno kako bi spriječili recidiv i liječili DVT i PE. Maksimalna dnevna doza: u prva 3 tjedna terapije - 30 mg; s daljnjim tretmanom - 20 mg.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno nakon procjene prednosti liječenja s mogućim rizikom od krvarenja. Minimalno trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba se temeljiti na procjeni reverzibilnih faktora rizika. Odluka o produljenju tijeka terapije na duže razdoblje treba se temeljiti na procjeni trajnih čimbenika rizika ili razvoju idiopatske DVT ili PE.

Preskakanje doze lijeka:

  • U režimu doziranja od 15 mg, 2 puta dnevno, uzima se odmah da bi se postigla dnevna doza od 30 mg: to jest, možete uzeti 2 tablete od po 15 mg;
  • U režimu doziranja od 20 mg odmah se uzima 1 put dnevno.

U oba slučaja, sljedeći dan, morate i dalje redovito uzimati Xarelto u skladu s preporučenim režimom.

Opće preporuke za uzimanje lijeka:

  • Ako pacijent nije u stanju progutati tabletu u cjelini, može se slomiti, a neposredno prije uzimanja pomiješati s vodom ili tekućom hranom. Nakon nanošenja drobljenih tableta s oznakom "15" ili "20" treba slijediti trenutni obrok;
  • Dopušteno je unošenje drobljene tablete u malu količinu vode kroz želučanu cjevčicu. Nakon toga treba ubrizgati malu količinu vode kako bi se ostaci lijeka isprali sa stijenki sonde. Nakon nanošenja drobljenih tableta s oznakom "15" ili "20" treba slijediti neposredno gutanje enteralne prehrane.

Nuspojave

Primjena Xarelto tableta, ovisno o dozi aktivne tvari sadržane u njima, može uzrokovati nuspojave kod nekih tjelesnih sustava.

Tablete s oznakom "2,5", "15" i "20":

  • Krvožilni i limfni sustav: često - anemija; rijetko - trombocitemija (uključujući povećanje broja trombocita);
  • Kardiovaskularni sustav: često - značajno smanjenje krvnog tlaka, hematom; rijetko - tahikardija;
  • Organ vida: često - krvarenje u oku (uključujući konjunktivu);
  • Jetre i žučnih puteva: rijetko - abnormalna funkcija jetre; rijetko žutica;
  • Kožno i potkožno masno tkivo: često - ekhimoza, pruritus, osip, kožna i potkožna krvarenja; rijetko - urtikarija;
  • Živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - nesvjestica, intracerebralna i intrakranijska krvarenja;
  • Probavni sustav: često - dispepsija, mučnina, proljev, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zatvor, krvarenje desni, bol u trbuhu; rijetko - suha usta;
  • Mišićno-koštani sustav, vezivno tkivo i kosti: često - bol u udovima; rijetko - hemartroza; rijetko - krvarenje u mišić;
  • Imunološki sustav: rijetko - alergijski dermatitis, alergijska reakcija;
  • Dišni sustav: često - hemoptiza, nazalno krvarenje;
  • Mokraćni i reproduktivni sustav: oštećenje bubrega, krvarenje iz urogenitalnog trakta.

Tablete s oznakom "2,5":

  • Opći poremećaji: često - smanjenje ukupne mišićne snage i tona, periferni edemi, vrućica; rijetko - pogoršanje općeg blagostanja; rijetko, lokalni edem;
  • Trovanje, komplikacije i ozljede nakon manipulacija: često - izlučivanje iz rane, kontuzija, krvarenje nakon medicinske manipulacije; rijetko - vaskularni pseudoaneurizma;
  • Rezultati instrumentalnih i laboratorijskih ispitivanja: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - povećanje koncentracije bilirubina, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, laktat dehidrogenaze, amilaze, gama-glutamiltransferaze; rijetko, povećanje koncentracije konjugiranog bilirubina (s odgovarajućim povećanjem aktivnosti alanin aminotransferaze ili bez njega).

Tablete s oznakom "10":

  • Kardiovaskularni sustav: često - postproceduralna krvarenja; ponekad - tahikardija, arterijska hipotenzija, krvarenje, gastrointestinalna krvarenja;
  • Probavni sustav: često - mučnina; rijetko - bol u trbušnoj šupljini, dispepsija, konstipacija, povraćanje, nelagodnost u želucu, proljev, suha usta, abnormalna funkcija jetre;
  • Ostalo: ponekad - slabost, vrućica, lokalizirani ili periferni edem, astenija, umor;
  • Mišićno-koštani sustav: ponekad - bol u udovima;
  • Laboratorijske studije: često - povišene razine laktat dehidrogenaze, aspartat aminotransferaze; ponekad - povišene razine amilaze, bilirubina, lipaze, alkalne fosfataze; rijetko, povišene razine konjugiranog bilirubina (uz istodobno povećanje jetrenih transaminaza ili bez njega);
  • Alergijske reakcije: ponekad - urtikarija; rijetko, alergijski dermatitis;
  • Mokraćni sustav: ponekad - zatajenje bubrega;
  • Središnji živčani sustav: ponekad - sinkopalna stanja, glavobolja, vrtoglavica;
  • Krvožilni i limfni sustav: često - anemija; rijetko - trombocitemija (uključujući povećanje broja trombocita);
  • Dermatološke reakcije: ponekad - svrbež, osip na koži.

Tablete s oznakom "15" i "20":

  • Probavni sustav: često - bol u gastrointestinalnom traktu, dispepsija, krvarenje desni, gastrointestinalno krvarenje (uključujući rektalnu), proljev, mučnina, konstipacija, povraćanje; rijetko - suha usta;
  • Ostalo: često - prekomjerni hematomi s modricama, krvarenje nakon zahvata; rijetko - iscjedak iz rane; rijetko - vaskularni pseudoaneurizma;
  • Tijelo u cjelini: često - periferni edem, groznica, pogoršanje općeg stanja (uključujući slabost, astenija); rijetko - bol (uključujući anksioznost); rijetko, lokalni edem;
  • Laboratorijski pokazatelji: često - povećane razine transaminaza; rijetko - povećanje koncentracije bilirubina, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, amilaze, laktat dehidrogenaze, gama-glutamiltransferaze; rijetko, povećanje koncentracije konjugiranog bilirubina (uz istodobno povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze ili bez nje).

Posebne upute

U bolesnika s hemodinamski nestabilnom plućnom embolijom, kao i kada je potrebna trombektomija ili tromboliza, Xarelto "15" i "20" se ne preporučuju kao alternativa UFH, budući da nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lijeka u takvim kliničkim situacijama.

Tijekom terapije bolesnici se trebaju suzdržati od provođenja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija, budući da lijek može uzrokovati nesvjesticu i vrtoglavicu.

Interakcija lijekova

Rivaroksaban ima visoku farmakološku aktivnost, u tom smislu, samo liječnik može uzeti u obzir interakciju lijeka Xarelto s lijekovima koji se uzimaju istodobno s njim.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C u dosegu djece, suhu i zaštićenu od svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Ksarelto

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Xarelto (Xarelto) je antikoagulant s izravnim djelovanjem. Dostupan je u obliku filmom obloženih tableta sa sadržajem aktivne tvari od 10, 15 i 20 miligrama. Aktivni sastojak - rivaroksaban mikroniziran.

Farmakološko djelovanje i farmakodinamika

Prema uputama, Xarelto inhibira faktor Xa, a također ima i antikoagulantni učinak.

Mehanizam djelovanja Xarelta prema uputama leži u izravnoj inhibiciji faktora Xa. Rivaroksaban ima visoku selektivnost i visoku bioraspoloživost (80-100 posto) tijekom oralne primjene. Aktivacija kroz vanjske i unutarnje putanje koagulacije faktora X u oblik faktora Xa igra najvažniju ulogu u kaskadi koagulacije.

farmakokinetika

Rivaroksaban se brzo apsorbira - maksimalna koncentracija u krvi doseže se unutar dva do četiri sata nakon uzimanja pilule. Nakon gutanja, većina rivaroksabana (od 92 do 95 posto) veže se na proteine ​​plazme, glavna vezna komponenta je serumski albumin.

Kada se proguta, oko dvije trećine doze rivaroksabana se metabolizira i zatim izlučuje u jednakim dijelovima s izmetom i urinom. Preostala trećina se izlučuje nepromijenjena izravnim izlučivanjem bubrega, prvenstveno zbog aktivnog izlučivanja bubrega.

Indikacije za uporabu Xarelta

Prema uputama, Xarelto u obliku tableta od 10 miligrama indiciran je za prevenciju venske tromboembolije kod osoba koje su prošle velike ortopedske kirurške zahvate na donjim ekstremitetima.

Xarelto tablete od 15 i 20 miligrama indicirane su za prevenciju sistemske tromboembolije i moždanog udara kod osoba s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla, kao i za liječenje plućne embolije i tromboze dubokih vena, za prevenciju recidiva PE i DVT.

Kontraindikacije Xarelto

Prema uputama, Xarelto je kontraindiciran kod:

  • Preosjetljivost na aktivnu tvar (rivaroksaban) ili bilo koje druge tvari koje se nalaze u tabletama;
  • Intrakranijalno, gastrointestinalno ili drugo krvarenje;
  • Istodobno liječenje s bilo kojim drugim antikoagulansom;
  • Uvjeti u kojima postoji visok rizik od velikih krvarenja;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Bolesti jetre u kojima postoji koagulopatija;
  • Mlađe od osamnaest godina;
  • Teško zatajenje bubrega;
  • Netolerancija prema nasljednoj galaktozi ili laktozi.

Nuspojave Xarelta

Osvrti na Xarelto ukazuju da uporaba Xarelto tableta može biti popraćena rizikom od otvorenog ili prikrivenog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može dovesti do post-hemoragijske anemije. Također, prema ocjenama, Xarelto može uzrokovati hemoragijske komplikacije: slabost, vrtoglavicu, bljedilo, otežano disanje, glavobolju, povećanje volumena udova ili šok.

Doza i način primjene Xarelto

Xarelto tablete od 10 miligrama uzimaju se bez obzira na obroke, 15 i 20 miligrama - tijekom obroka.

Nakon velikih operacija na zglobu koljena, trajanje liječenja je dva tjedna, nakon velikih operacija na zglobu kuka, pet tjedana. Početna doza se uzima šest do deset sati nakon operacije ako se postigne hemostaza. Terapijska doza je jedna tableta dnevno.

Kada preskočite dozu, odmah trebate uzeti tabletu Xarelto i nastaviti s uzimanjem lijeka redovito sljedeći dan, s preporukama. Kako bi se kompenzirala propuštena doza, zabranjena je udvostručena doza.

Analogi Xarelta

Analog Xarelta je Rivaroxaban.

Xarelto: cijene u mrežnim ljekarnama

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n14

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n14

Xarelto tablete 20 mg 14 kom.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tablični broj 14

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n28

Xarelto tablete 20 mg 28 kom.

Xarelto tablete 15 mg 28 kom.

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tablica br

Xarelto 20 mg br. 28 tabl

Xarelto tab. p.p.o. 2,5 mg n56

Xarelto tablete 2,5 mg 56 kom.

Xarelto tablete 10 mg 30 kom.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tablete 15 mg 100 kom.

Xarelto tablete 20 mg 100 kom.

Xarelto tab. p.p.o. 15 mg n100

Xarelto tab. p.p.o. 20 mg n100

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!

Znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu proveli su niz studija u kojima su zaključili da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da se riba i meso ne isključuju iz prehrane.

Najviša tjelesna temperatura zabilježena je kod Willieja Jonesa (USA), koji je primljen u bolnicu s temperaturom od 46,5 ° C.

Tijekom života prosječna osoba proizvodi čak dva velika slina.

Prema mnogim znanstvenicima, vitaminski kompleksi su praktički beskorisni za ljude.

Obrazovana osoba je manje sklon bolestima mozga. Intelektualna aktivnost doprinosi stvaranju dodatnog tkiva, kompenzirajući oboljele.

Svatko ima ne samo jedinstvene otiske prstiju, nego i jezik.

Padajući s magarca, vjerojatnije je da ćeš slomiti vrat nego pasti s konja. Samo nemojte pokušavati pobiti tu tvrdnju.

Ljudske kosti su četiri puta jače od betona.

Postoje vrlo znatiželjni medicinski sindromi, na primjer, opsesivno gutanje predmeta. U želucu jednog pacijenta koji boluje od te manije pronađeno je 2500 stranih predmeta.

Osoba koja uzima antidepresive u većini će slučajeva opet patiti od depresije. Ako se osoba suočila s depresijom vlastitom snagom, ima svaku priliku da zauvijek zaboravi na to stanje.

Želudac osobe dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može čak i otopiti kovanice.

Da bismo rekli i najkraće i najjednostavnije riječi, koristit ćemo 72 mišića.

Alergijski lijekovi u Sjedinjenim Državama troše više od 500 milijuna dolara godišnje. Vjerujete li još uvijek da ćete pronaći način da konačno porazite alergiju?

U nastojanju da se pacijent izvadi, liječnici često idu predaleko. Primjerice, izvjesni Charles Jensen u razdoblju od 1954. do 1994. godine. preživio je više od 900 operacija uklanjanja neoplazmi.

Četiri kriške tamne čokolade sadrže oko dvije stotine kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je da ne jedete više od dvije kriške dnevno.

Značajan dio populacije već dugo ima problema s vidom. Situacija se pogoršava razvojem tehničkog napretka, poboljšanjem rada računala.

Ksarelto

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Xarelto je antikoagulantni selektivni faktor Xa inhibitor koji djeluje izravno.

Oblik i sastav otpuštanja

Xarelto oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, s jedne strane metodom ekstruzije primjenjuju se logotip tvrtke Bayer u obliku križa, s druge strane - trokut s oznakom doziranja ("2,5", "10", "15" ili "20"). ), u poprečnom presjeku, bijela jezgra:

  • 2,5 mg: 10 kom. mjehuriće, u kutiji od 10 blistera; 14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 4, 7, 12 ili 14 blistera;
  • 10 mg: 5 kom. u blister pakiranjima, u kartonskoj kutiji 1 blister; na 10 komada u blisterima, u kartonskom snopu od 1, 3 ili 10 blistera;
  • 15 mg: 10 kom. mjehuriće, u kutiji od 10 blistera; 14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2 ili 3 blistera;
  • 20 mg: 10 kom. mjehuriće, u kutiji od 10 blistera; 14 kom. u blisterima, u kartonskom snopu od 1 ili 2 blistera.

Aktivni sastojak lijeka - rivaroksaban (mikroniziran). Sadržaj u tabletama ovisno o boji ljuske:

  • Svijetlo žuta - 2,5 mg;
  • Ružičasta - 10 mg;
  • Ružičasto smeđa - 15 mg;
  • Crveno-smeđa - 20 mg.

Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, hipromeloza 5cP.

Sastav ljuske: hipromeloza 15cP, makrogol 3350, titanov dioksid i boja (2,5 mg tablete - žuti oksid željeza, ostalo - crveni željezni oksid).

Indikacije za uporabu

Za tablete od 2,5 mg (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (ASA) ili ASA i tienopiridinom - tiklopidinom ili klopidogrelom):

  • Prevencija smrtnosti zbog kardiovaskularnih komplikacija i infarkta miokarda u bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma (ACS), praćena povećanjem biomarkera specifičnih za kardiozu.

Za tablete 10 mg:

  • Prevencija venske tromboembolije (VTE) u bolesnika podvrgnutih opsežnim ortopedskim operacijama na donjim ekstremitetima.

Za tablete 15 i 20 mg:

  • Liječenje tromboze dubokih vena (THV) i plućne tromboembolije (PE), sprječavanje njihovog ponovnog pojavljivanja;
  • Prevencija sustavne tromboembolije i moždanog udara u bolesnika s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla.

kontraindikacije

Svi oblici doziranja Xarelta su kontraindicirani u sljedećim slučajevima:

  • Klinički značajno krvarenje (na primjer, gastrointestinalni ili intrakranijalni);
  • Teško zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina (CC) manjim od 15 ml / minuti);
  • Bolesti jetre praćene koagulopatijom, što povećava rizik od razvoja klinički značajnog krvarenja, uključujući i funkcionalni poremećaji jetre klase B i C u skladu s Child-Pugh klasifikacijom, ciroza jetre;
  • Malapsorpcija glukoze-galaktoze, prirođena manjak laktaze ili nepodnošenje laktoze;
  • Potreba za terapijom s drugim antikoagulansima, kao što su derivati ​​heparina (uključujući fondaparinuks), peroralni antikoagulansi (uključujući apixaban, varfarin, dabigatran), heparini niske molekulske mase (uključujući dalteparin i enoksaparin) i nefrakcionirani heparin, s iznimkom prijenosa pacijenta s / na rivaroksaban ili korištenjem nefrakcioniranog heparina u dozama potrebnim za osiguranje funkcioniranja središnjeg arterijskog ili venskog katetera;
  • Dob do 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje;
  • Preosjetljivost na lijek.

Dodatne kontraindikacije ovisno o dozi Xarelta:

  • Tablete od 2,5 mg: liječenje ACS-a antiplateletnim lijekovima u bolesnika koji su imali moždani udar ili prolazni ishemijski napad;
  • Tablete 15 i 20 mg: stanja ili oštećenja povezana s visokim rizikom od velikih krvarenja, na primjer, nedavne ozljede mozga ili kralježnice, nedavni ili postojeći gastrointestinalni čir, dijagnosticirani ili sumnjivi varikoziteti jednjaka, intrakranijsko krvarenje, visokorizični maligni tumor krvarenje, operacije na očima, kičmena moždina ili mozak, vaskularna aneurizma ili vaskularna patologija mozga / kičmene moždine, arteriovenske malformacije.

Uz izuzetan oprez, Xarelto se koristi u sljedećim slučajevima:

  • Povećani rizik od krvarenja: retinopatiju, vaskularnu ili pogoršanjem nedavno akutne peptičkog ulkusa i 12 duodenalni ulkus, bronhiektazija ili plućna krvarenja povijesti nekontrolirano teške arterijska hipertenzija, kongenitalni ili stečeni sklonost krvarenja, bolesti mozga ili leđne moždine plovila prenosi nedavno intrakranijalna ili intracerebralno krvarenje, nedavna operacija na očima, kralježničnoj moždini ili mozgu;
  • Zatajenje bubrega umjerene jakosti (CC 30-49 ml / min) u bolesnika koji primaju lijekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi;
  • Teško zatajenje bubrega (CC od 15 do 29 ml / minuti);
  • Istovremena upotreba lijekova koji utječu na hemostazu (na primjer, antiplateletna sredstva ili druga antitrombotska sredstva, nesteroidni protuupalni lijekovi);
  • Istovremena primjena sistemskih antifungalnih sredstava azolske skupine (na primjer, ketokonazola) ili inhibitora proteaze virusa humane imunodeficijencije.

Doziranje i primjena

Xarelto 2,5 mg uzima se 1 tableta 2 puta dnevno, bez obzira na obrok.

Lijek se propisuje što je prije moguće nakon stabilizacije stanja bolesnika s CSC (uključujući i revaskularizacijski postupak), ne prije 24 sata nakon hospitalizacije, nakon završetka parenteralne primjene antikoagulansa.

Pacijentima se također propisuje acetilsalicilna kiselina (ASA) u dnevnoj dozi od 75-100 mg ili ASK 75-100 mg / dan u kombinaciji s klopidogrelom u dozi od 75 mg / dan ili tiklopidinu u standardnoj dnevnoj dozi.

Trajanje terapije je 12 mjeseci, a za pojedinačne pacijente može se produžiti na 24 mjeseca. Cijelo razdoblje liječenja treba redovito procjenjivati ​​omjer rizika od ishemijskih događaja i krvarenja.

U slučaju preskakanja sljedeće doze, ne biste trebali udvostručiti dozu, morate uzeti sljedeću dozu u zakazano vrijeme.

Xarelto 10 mg se uzima 1 tableta 1 puta dnevno, bez obzira na obrok. Ako se postigne hemostaza, prvu tabletu treba uzimati 6-10 sati nakon operacije.

  • Nakon velike operacije koljena - 2 tjedna;
  • Nakon velike operacije na zglobu kuka - 5 tjedana.

Ako propustite još jednu prima, morate odmah uzeti tabletu, a sljedećeg dana nastaviti s liječenjem kao i prije.

Xarelto 15 i 20 mg uzimaju se uz obroke.

Za prevenciju sistemske tromboembolije i moždanog udara u bolesnika s atrijskom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla, lijek se propisuje 20 mg 1 puta dnevno, za zatajenje bubrega 15-20 mg 1 put dnevno.

U liječenju DVT-a i PE-a, te sprječavanja njihovog ponovnog pojavljivanja, tijekom prva 3 tjedna, propisuje se 15 mg 2 puta dnevno, a zatim se doza povećava na 20 mg 1 put dnevno.

Maksimalne dopuštene dnevne doze: tijekom liječenja - 30 mg (tijekom prva 3 tjedna), uz daljnju profilaksu - 20 mg.

Trajanje liječenja u svakom slučaju određuje se pojedinačno, nakon pažljive procjene omjera koristi terapije i mogućih rizika od krvarenja. Minimalna stopa je 3 mjeseca i temelji se na procjeni reverzibilnih faktora, kao što su trauma, prethodna operacija, razdoblje imobilizacije. Liječnik može odlučiti produljiti trajanje liječenja u slučaju idiopatske plućne embolije ili DVT-a ili nakon utvrđivanja trajnih čimbenika rizika.

Ako je sljedeća doza propustila bolesnica koja je uzela Xarelto u dozi od 15 mg 2 puta dnevno, potrebno je propuštenu dozu uzeti što je prije moguće kako bi se postigla dnevna doza od 30 mg, tj. Obje se tablete mogu uzeti istovremeno. Sljedećeg dana morate nastaviti redoviti unos u skladu s preporučenim načinom rada.

Ako je drugi bolesnik propustio pacijenta koji je uzimao Xarelto u dozi od 20 mg jednom dnevno, trebao bi odmah uzeti lijek i nastaviti redovnu dozu sljedećeg dana u skladu s propisanim režimom.

Svi pacijenti koji imaju poteškoća s gutanjem cijelih tableta mogu se zdrobiti ili pomiješati s vodom / tekućom hranom (npr. Umak od jabuka) neposredno prije uzimanja.

Ako je potrebno, drobljena tableta s malom količinom vode može se uvesti kroz želučanu cjevčicu (čiji se položaj mora dogovoriti s liječnikom), nakon čega treba uvesti malo vode kako bi se ostaci preparata isprali sa zidova sonde. Nakon uzimanja Xarelta u dozi od 15 ili 20 mg, odmah trebate uzeti enteralnu prehranu.

Nuspojave

  • Hematopoetski sustav: često - anemija, rijetko - trombocitemija (uključujući povišen broj trombocita) *;
  • Kardiovaskularni sustav: često - hematom, arterijska hipotenzija; rijetko - tahikardija;
  • Probavni sustav: često - bol u gastrointestinalnom traktu, dispepsija, gastrointestinalno krvarenje (uključujući rektalnu), mučnina, krvarenje iz gingive, proljev, povraćanje *, konstipacija *; rijetko - suha usta;
  • Živčani sustav: često - vrtoglavica i glavobolja; rijetko - kratkotrajna sinkopa, intracerebralna i intrakranijska krvarenja;
  • Organ vida: često - krvarenje u oku (uključujući konjunktivu);
  • Jetra: rijetko - funkcionalni poremećaj jetre; rijetko žutica;
  • Urogenitalni sustav: zatajenje bubrega (uključujući povećanu koncentraciju kreatinina i ureje) *, krvarenje iz urogenitalnog trakta (uključujući menoragiju i hematuriju **);
  • Imuni sustav: rijetko - alergijski dermatitis, alergijske reakcije;
  • Dišni sustav: često - hemoptiza, nazalno krvarenje;
  • Mišićno-koštani sustav: često - bol u udovima *; rijetko - hemartroza; rijetko - krvarenje u mišiće;
  • Kožno i potkožno tkivo: često - kožna i potkožna krvarenja, osip, ekhimoza, svrbež; rijetko - generalizirani pruritus, urtikarija;
  • Na strani organizma u cjelini: pogoršanje općeg blagostanja (uključujući slabost i astenija), periferni edemi, groznica *; rijetko - slabost i tjeskoba; rijetko, lokalni edem *;
  • Laboratorijski pokazatelji: često - povećane razine transaminaza; rijetko - povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, lipaze, amilaze, gama-glutamiltransferaze i laktat dehidrogenaze *, povećanje koncentracije bilirubina; rijetko, povećanje koncentracije konjugiranog bilirubina (uključujući istodobno povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze);
  • Ostali: često - prekomjerni hematomi s modricama, krvarenja nakon zahvata (uključujući krvarenje iz rane i postoperativna anemija); rijetko - iscjedak iz rane *; rijetko - vaskularna pseudoaneurizma ***.

* - ove nuspojave zabilježene su nakon velikih ortopedskih zahvata.

** - ove nuspojave zabilježene su u liječenju VTE kao vrlo česte u žena mlađih od 55 godina.

*** - ovi fenomeni zabilježeni su kao rijetki u prevenciji infarkta miokarda i iznenadne smrti u bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma (nakon izvođenja perkutanih intervencija).

Posebne upute

Kod izvođenja spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije u bolesnika koji uzimaju inhibitore agregacije trombocita kako bi se spriječile tromboembolijske komplikacije, postoji mogućnost razvoja spinalnog ili epiduralnog hematoma, što može dovesti do produljene paralize. U budućnosti, ovaj se rizik povećava istodobnom terapijom lijekovima koji utječu na hemostazu, te uporabom stalnog epiduralnog katetera. Rizik od traumatske spinalne ili epiduralne punkcije također može povećati rizik. Za pravovremenu dijagnozu simptoma neuroloških poremećaja (npr. Disfunkcija mjehura ili crijeva, utrnulost ili slabost nogu), bolesnika treba stalno nadzirati liječnik. Epiduralni kateter se uklanja najranije 18 sati nakon zadnje doze Xarelta. Lijek se propisuje ne ranije od 6 sati nakon vađenja katetera. U slučaju traumatske punkcije, uporaba rivaroksabana treba odgoditi za 24 sata.

Ako je potrebna invazivna procedura ili operacija, Xarelto treba poništiti najmanje 24 sata unaprijed. Ako se postupak / operacija ne može odgoditi, treba razmotriti omjer povećanog rizika od krvarenja i potrebu za hitnom intervencijom. Nakon zahvata, lijek se može nastaviti samo u slučaju adekvatne hemostaze i prisutnosti kliničkih pokazatelja.

Pacijentima u riziku od razvoja čira na želucu i / ili čira na dvanaesniku može se dati odgovarajuća profilaktička terapija.

Xarelto se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu za nestabilnu plućnu emboliju, kao i za potrebu za trombolizom ili trombektomijom, budući da nije utvrđena djelotvornost i sigurnost rivaroksabana u takvim kliničkim situacijama.

Kada uzimate Xarelto, moguća je nesvjestica i vrtoglavica. Bolesnici koji dožive ove reakcije trebali bi se suzdržati od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina, smanjenje jetrenog i bubrežnog klirensa, povećanje sistemske izloženosti, stoga se moraju koristiti s oprezom.

Ketokonazol povećava farmakodinamički učinak Xarelta, rifampicin - smanjuje.

Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu lijeka s dronedaronom Klinički podaci za uzimanje takve kombinacije su ograničeni.

Ritonavir povećava maksimalnu koncentraciju rivaroksabana 1,6 puta, što je praćeno značajnim povećanjem njegove farmakodinamičke aktivnosti i stoga se ova kombinacija ne preporučuje.

Uz istovremenu primjenu rivaroksabana s enoksaparin natrijem (u jednoj dozi od 40 mg), opažen je zbroj učinka s obzirom na aktivnost anti-Xa faktora.

S posebnom pažnjom potrebno je koristiti i druge antikoagulanse visok rizik od krvarenja.

Kada je uzimala Xarelto u dozi od 15 mg u kombinaciji s klopidogrelom (pri punjenoj dozi od 300 mg nakon čega je slijedila doza održavanja od 75 mg), nije zabilježena farmakokinetička interakcija, ali je u podskupini bolesnika utvrđeno značajno povećanje vremena krvarenja, što nije koreliralo s sadržajem P-selektina GPIIb / IIIa receptor i stupanj agregacije trombocita.

U nekim slučajevima, dok se uzima naproksen u dozi od 500 mg, moguć je izražen farmakodinamički odgovor.

Inhibitori agregacije trombocita i nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) povećavaju rizik od krvarenja.

Kada se bolesnik prebacuje iz varfarina u rivaroksaban i obrnuto, protrombinsko vrijeme se povećava.

Ako je moguće, preporuča se izbjegavanje prebacivanja pacijenata iz fenindiona u rivaroksaban i obrnuto, jer Iskustvo ove aplikacije je vrlo ograničeno. Ako je takva potreba opravdana, potrebno je svakodnevno pratiti farmakodinamički učinak lijekova (protrombinsko vrijeme, MHO) neposredno prije uzimanja sljedeće doze Xarelta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ºS izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.