Image

Anoksi natrijevog enoksaparina

Antikoagulant izravno djelovanje. Pripada skupini heparina male molekularne težine (molekulska masa oko 4500 daltona). Ima antitrombotski učinak. Ima izraženu aktivnost protiv faktora Xa i slabu aktivnost protiv faktora IIa. Za razliku od nefrakcioniranog standardnog heparina, antitrombocitna aktivnost je izraženija od antikoagulantne aktivnosti. Nema učinka na agregaciju trombocita.

farmakokinetika

Kada se s / c primjena brzo i gotovo potpuno apsorbira s mjesta injiciranja. Vrhunac anti-Xa aktivnosti enoksaparina u krvnoj plazmi se postiže za 3-5 sati, što odgovara koncentraciji od 1,6 μg / ml nakon primjene 40 mg. Vd enoksaparin odgovara volumenu krvi.

Enoksaparin natrij se blago metabolizira u jetri i stvara neaktivne metabolite.

T1 / 2 - oko 4 sata Anti-Xa aktivnost u plazmi određena je unutar 24 sata nakon jedne injekcije. Izlučuje se u mokraći, nepromijenjen iu obliku metabolita.

U bolesnika s insuficijencijom bubrega i kod starijih osoba moguće je povećanje T1 / 2 do 5-7 sati, ali nije potrebno prilagoditi režim doziranja.

Tijekom hemodijalize eliminacija enoksaparina se ne mijenja.

doza

Individualni. Uvesti sc u prednji ili stražnji bočni trbušni zid na razini remena.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu uporabu s lijekovima koji utječu na hemostazu (salicilati, drugi NSAID, dekstran 40, tiklopidin, GCS, trombolitik, antikoagulansi) može se razviti antikoagulantni učinak natrijevog enoksiparina, mogu se razviti hemoragične komplikacije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

U trudnoći se ne preporučuje uporaba. Ako je potrebno, treba prekinuti primjenu enoksaparin natrija tijekom dojenja dojenja.

Nuspojave

Na strani sustava zgrušavanja krvi: rijetko - umjerena asimptomatska trombocitopenija.

Na dijelu jetre: rijetko - reverzibilno povećanje razine jetrenih enzima.

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež.

Lokalne reakcije: rijetko - upalna reakcija; u rijetkim slučajevima - nekroza.

svjedočenje

Prevencija tromboembolije, osobito u ortopedskoj praksi i općoj kirurgiji; liječenje tromboze dubokih vena; prevenciju hiperkoagulacije u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize. Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom).

kontraindikacije

Stanja s visokim rizikom razvoja nekontroliranog krvarenja (uključujući ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta, nedavno pretrpjela hemoragijski moždani udar); preosjetljivost na enoksaparin.

Posebne upute

Nemojte unositi / m. Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi.

Ako postoje indicije o povijesti trombocitopenije inducirane heparinom, enoksaparin natrij se može koristiti samo u hitnim slučajevima.

Koristi se s oprezom u bolesnika s potencijalnim rizikom od krvarenja (uključujući hipokagulacijska stanja, čira na želucu i duodenalnog ulkusa u povijesti), ishemijsku moždanu cirkulaciju, nekontroliranu tešku arterijsku hipertenziju, dijabetičku retinopatiju, rekurentne tumore i nekurativne tumore. kod bolesnika s teškim oboljenjem jetre. Ne preporučuje se za primjenu u spinalnoj / epiduralnoj anesteziji.

Prije i tijekom liječenja treba redovito pratiti broj trombocita u perifernoj krvi. Ako se taj indeks smanji za 30-50% od početne vrijednosti, enoksaparin natrij treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuću terapiju. Prije uporabe trebate poništiti sredstva koja potencijalno mogu utjecati na hemostazu; ako to nije moguće, istodobna terapija se provodi uz pomno praćenje parametara zgrušavanja.

Natrijev anoksaparin - analog

Kako koristiti

  • Dodajte lijekove iz Brze pretrage na gornju ploču pomoću Analogi i pogledajte rezultat.
  • Analozi djelovanja pokazali su svoje aktivne sastojke.
  • Prikazan je popis potpunih analoga (koji imaju istu aktivnu tvar) za pripravke s aktivnom tvari.
  • Za mnoge lijekove postoji raspon cijena u ljekarnama u Moskvi.

Zašto trebate tražiti analoge

  • Medicinska online usluga osmišljena je za odabir optimalne zamjene lijekova.
  • Pronađite jeftine kolege za skupe lijekove.
  • Za lijekove koji nemaju potpune analoge pogledajte popis najsličnijih lijekova koji se koriste.
  • Ako ste profesionalac, pomoć umjetne inteligencije pomoći će u odabiru liječenja.

Enoksaparin natrij ima 5 kompletnih analoga, najjeftiniji je Clexane (360-4605ք); 30 analoga u akciji, najsličniji - Fraxiparin (242-5408ք)

Kratke informacije o alatu

Moguće zamjene za lijek "Enoxaparin sodium"

Potpuni analozi po tvari

Analogi za akciju

Prednost Cyberisa je svestranost, zahvaljujući kojoj je u mogućnosti odabrati analoge za sve lijekove. Umjetna inteligencija analizira indikacije, kontraindikacije, sastojke, farmakološke skupine, kao i informacije o praktičnoj upotrebi lijekova, te pokazuje najbolje zamjene sa stupnjem sličnosti u postocima.
Cijeli analozi lijekova nisu uvijek dostupni, a njihova uporaba nije uvijek moguća zbog prisutnosti opasnih interakcija lijekova. Stoga je potrebno koristiti samo slične lijekove, ponekad čak i iz različitih farmakoloških skupina.

Analozi enoksaparin-Pharmex

Ova stranica sadrži popis svih analoga Enoxaparin-Pharmexa u sastavu i primjeni. Popis jeftinih analoga, kao i možete usporediti cijene u ljekarnama.

  • Najjeftinija zamjena za Enoxaparin-Pharmex: Heparin
  • Najpopularniji analog Enoxaparin-Pharmexa: Wessel Due F
  • ATC klasifikacija: Enoxaparin
  • Aktivni sastojci / Sastav: Enoxaparin Sodium

Jeftini analozi Enoxaparin-Pharmex

Pri izračunavanju cijene jeftinih analoga Enoxaparin-Pharmexa uzeta je u obzir minimalna cijena koja je pronađena u cjenicima koje su dali ljekari.

Popularni analozi Enoxaparin-Pharmex

Ovaj popis analoga lijekova temelji se na statistici najtraženijih lijekova.

Svi analozi Enoxaparin-Pharmex

Analogi sastava i indikacija

Gore navedeni popis analoga lijekova, u kojima su indicirani supstituenti Enoxaparin-Pharmexa, je najprikladniji, budući da imaju isti sastav aktivnih sastojaka i isti su kao što je naznačeno za upotrebu.

Analogi o indikacijama i načinu uporabe

Različiti sastavi mogu se podudarati prema indikacijama i načinu primjene.

Kako pronaći jeftin ekvivalent skupog lijeka?

Da bismo pronašli jeftin analog lijeka, generika ili sinonima, najprije preporučujemo da obratite pozornost na sastav, odnosno na iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Aktivni sastojci lijeka su isti i pokazat će da je lijek sinonim za lijek koji je farmaceutski ekvivalentan ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne sastojke sličnih lijekova koji mogu utjecati na sigurnost i djelotvornost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samo-liječenje može naškoditi vašem zdravlju, stoga se uvijek posavjetujte s liječnikom prije korištenja bilo kojeg lijeka.

Enoxaparin-Pharmex cijena

Na dolje navedenim mjestima možete pronaći Enoxaparin-Pharmex cijene i saznati ima li u blizini ljekarna.

  • Enoxaparin-Pharmex cijena u Rusiji
  • Enoxaparin-Pharmex cijena u Ukrajini
  • Enoxaparin-Pharmex cijena u Kazahstanu
Sve informacije su iznesene samo u informativne svrhe i nisu razlog za samoprocjenu ili zamjenu lijeka.

Natrijev enoksaparin (natrijev enoksaparin)

Sadržaj

Strukturna formula

Rusko ime

Naziv latinske supstance Enoxaparin sodium

Kemijsko ime

Heparin male molekulske mase, molekulske mase iznad 4500 daltona

Bruto formula

Farmakološka skupina tvari Enoxaparin natrij

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Karakteristične tvari Enoxaparin sodium

Heparin niske molekulske mase s prosječnom molekularnom težinom od 4500 daltona.

farmakologija

Ima izravan antikoagulantni učinak, inhibira trombokinazu (faktor Xa), inaktivira trombin (faktor IIa).

Brzo i potpuno apsorbira nakon ubrizgavanja, Cmaksimum (1,6 ug / ml) postiže se za 3-5 sati u dozi od 40 mg. Neznatan dio prolazi kroz biotransformaciju. Bubrezi se izlučuju s T1/2 4 h (sa zatajenjem bubrega i starom 5-7 sati). Anti-Xa aktivnost traje 24 sata u krvi.

Uporaba tvari Enoxaparin sodium

Prevencija venske tromboze i tromboembolije (posebno u ortopedskoj praksi i općoj kirurgiji), uključujući u bolesnika s terapijskim bolestima u mirovanju (kronično zatajenje srca III ili IV razreda NYHA, akutna respiratorna insuficijencija; akutna infekcija; akutne reumatske bolesti u kombinaciji s jednim od faktora rizika za vensku trombozu). Liječenje tromboze dubokih vena u kombinaciji sa ili bez plućne embolije. Prevencija koagulacije u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize. Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom).

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine male molekularne težine); stanja i bolesti u kojima postoji visok rizik od krvarenja: ugroženi pobačaj, cerebralna vaskularna aneurizma ili disekcija aneurizme aorte (osim za kiruršku intervenciju), hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, teška trombocitopenija uzrokovana enoksaparinom i heparinom, starost do 18 godina, učinkovitost do 18 godina sigurnost).

Ograničenja uporabe

Poremećaji hemostaze (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokagulaciju, von Willebrandovu bolest), teški vaskulitis, peptički ulkus ili čir na dvanaesniku, ili druge erozivno-ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta; Nedavno infarkt ishemijskog udara, teški nekontrolirano hipertenzija, dijabetička retinopatija ili hemoragični, teške dijabetes nedavno miokarda ili se sumnja, ili neurološkim oftalmološka operacije drži spinalnim ili epiduralnim anestezije (potencijalni rizik od razvoja hematoma), cerebrospinalna bušiti (prenio), nedavno porođaj, bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni), perikarditis ili perikardni izljev, bubrežna i / ili jetrena insuficijencija intrauterina kontracepcija (IUD), teške ozljede (osobito središnji živčani sustav), otvorene rane na velikim površinama; istovremena primjena lijekova koji djeluju na hemostatski sustav.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ne smije se koristiti tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ne preporučuje se za trudnice s umjetnim srčanim zaliscima.

Kategorija djelovanja na fetus od strane FDA - B.

U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave Enoxaparin natrija

Trombocitopenija (asimptomatska, imunoalergijska), intraspinalni hematom (s spinalnom anestezijom) i paraliza, povećani jetreni enzimi, kožne ili sistemske alergijske reakcije, krvarenje, na mjestu ubrizgavanja - upala, bol, hematomi, čvorovi, nekroza.

interakcija

Nekompatibilan s drugim lijekovima koji djeluju na hemostazu: NSAID (osim acetilsalicilne kiseline), dekstran-40, tiklopidin, trombolitik, itd.

predozirati

Liječenje: sporo i.v. davanje protamin sulfata.

Put primjene

Mjere opreza Enoxaparin sodium

Ne možete unijeti / m. Kod trombocitopenije inducirane heparinom može se u anamnezi propisati u iznimnim slučajevima zbog rizika od imunoalergijske trombocitopenije, koja se očituje kroz 5-24 dana. Sa smanjenjem broja trombocita ispod 50% normalne enoksaparin otkazati.

NATRIJEV ENOKSAPARIN

Otopina za injekciju je bistra, od bezbojne do blijedožute boje.

Pomoćne tvari: voda d / i - do 0,2 ml.

1 komad - šprice - omotne konture (2) - kartonske kutije.
1 komad - štrcaljke - omotne konture (10) - kartonske kutije.

Antikoagulant izravno djelovanje. Pripada skupini heparina male molekularne težine (molekulska masa oko 4500 daltona). Ima antitrombotski učinak. Ima izraženu aktivnost protiv faktora Xa i slabu aktivnost protiv faktora IIa. Za razliku od nefrakcioniranog standardnog heparina, antitrombocitna aktivnost je izraženija od antikoagulantne aktivnosti. Nema učinka na agregaciju trombocita.

Kada se s / c primjena brzo i gotovo potpuno apsorbira s mjesta injiciranja. Vrhunac anti-Xa aktivnosti enoksaparina u krvnoj plazmi se postiže za 3-5 sati, što odgovara koncentraciji od 1,6 μg / ml nakon primjene 40 mg. Vd enoksaparin odgovara volumenu krvi.

Enoksaparin natrij se blago metabolizira u jetri i stvara neaktivne metabolite.

T1/2 - oko 4 sata Anti-Xa aktivnost u plazmi određena je unutar 24 sata nakon jedne injekcije. Izlučuje se u mokraći, nepromijenjen iu obliku metabolita.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i kod starijih osoba moguće je povećanje T.1/2 do 5-7 h, ali korekcija načina izdavanja nije potrebna.

Tijekom hemodijalize eliminacija enoksaparina se ne mijenja.

Na strani sustava zgrušavanja krvi: rijetko - umjerena asimptomatska trombocitopenija.

Na dijelu jetre: rijetko - reverzibilno povećanje razine jetrenih enzima.

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež.

Lokalne reakcije: rijetko - upalna reakcija; u rijetkim slučajevima - nekroza.

Nemojte unositi / m. Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi.

Ako postoje indicije o povijesti trombocitopenije inducirane heparinom, enoksaparin natrij se može koristiti samo u hitnim slučajevima.

Koristi se s oprezom u bolesnika s potencijalnim rizikom od krvarenja (uključujući hipokagulacijska stanja, čira na želucu i duodenalnog ulkusa u povijesti), ishemijsku moždanu cirkulaciju, nekontroliranu tešku arterijsku hipertenziju, dijabetičku retinopatiju, rekurentne tumore i nekurativne tumore. kod bolesnika s teškim oboljenjem jetre. Ne preporučuje se za primjenu u spinalnoj / epiduralnoj anesteziji.

Prije i tijekom liječenja treba redovito pratiti broj trombocita u perifernoj krvi. Ako se taj indeks smanji za 30-50% od početne vrijednosti, enoksaparin natrij treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuću terapiju. Prije uporabe trebate poništiti sredstva koja potencijalno mogu utjecati na hemostazu; ako to nije moguće, istodobna terapija se provodi uz pomno praćenje parametara zgrušavanja.

Enoksaparin natrij: opis, upute, cijena


Kemijsko ime
heparinska depolimerizirana natrijeva sol

Heparin male molekulske mase (prosječna mol. Masa oko 4.500 Da) s visokom anti-Xa aktivnošću (100 anti-Xa IU / mg) i slabom inhibicijskom aktivnošću prema faktoru IIa (trombin). Enoksaparin natrij aktivira antitrombin III, što dovodi do inhibicije stvaranja i djelovanja faktora Xa i trombina. To je djelotvorno antitrombotsko sredstvo s brzim i dugotrajnim učinkom koje ne utječe negativno na agregaciju trombocita. Omjer antitrombotske i antikoagulantne aktivnosti (omjer aktivnosti anti-faktora Xa i IIa) je oko 3: 1 u usporedbi s omjerom 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Prosječna maksimalna aktivnost anti-Xa plazme opažena je 3-5 sati nakon s / c injekcije i iznosi 0,2, 0,4, 1 i 1,3 anti-Xa IU / ml nakon primjene 20, 40 mg, 1 mg / kg i 1,5 mg / kg, odnosno, Anti-Xa aktivnost u plazmi određena je do 24 sata nakon jedne sc injekcije.

Anti-IIa aktivnost u plazmi je oko 10 puta niža od anti-Xa aktivnosti. Prosječna maksimalna anti-IIa aktivnost opažena je približno 3-4 sata nakon s / c injekcije i doseže 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml nakon ponovljene primjene 1 mg / kg s 2-strukom odnosno 1,5 mg / kg s jednom injekcijom.
farmakokinetika

Biološka raspoloživost kada je s / uvođenje oko 100%. Farmakokinetika je linearna. Nakon ponovljene primjene c / c od 40 mg 1 puta dnevno i 1,5 mg / kg 1 puta dnevno, Css se postiže 2. dan, s AUC 15% većom nego nakon jedne injekcije. Nakon ponavljanih dnevnih injekcija od 1 mg / kg 2 puta dnevno, Css se postiže za 3-4 dana, s prosječnom AUC 65% većom nego nakon jedne doze, a prosječne vrijednosti Cmax su 1,2 IU / ml, odnosno 0,52. IU / ml.

Volumen distribucije - 5 litara i blizu volumena krvi. Nakon uvođenja na / u 6 h pri dozi od 1,5 mg / kg klirensa - 0,74 l / h.

Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i / ili depolimerizacijom s nastankom tvari niske molekulske mase s vrlo niskom biološkom aktivnošću.

Povlačenje je u prirodi monofazno s T1 / 2 - 4 h (nakon jedne sc injekcije) i 7 h (nakon višestruke primjene). 40% primijenjene doze se izlučuje putem bubrega kao aktivni (10%) i neaktivni metaboliti.

Kod starijih bolesnika i bolesnika s CKD, brzina eliminacije je smanjena. Nakon ponovljene primjene c / c od 40 mg 1 puta dnevno u bolesnika s malom (CK 50-80 ml / min) i umjerenom (CK 30-50 ml / min) bubrežnom insuficijencijom, AUC se povećava; u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 30 ml / min), AUC je u prosjeku 65% viša kod ponovljene primjene s / c od 40 mg 1 puta dnevno.
Indikacije za uporabu

Prevencija: venska tromboza i tromboembolija (osobito u ortopedskim i kirurškim zahvatima); venske tromboze i tromboembolije u bolesnika na postelji (NYHA klasa III ili IV CHF, akutna respiratorna insuficijencija, akutne infekcije ili akutne reumatske bolesti u kombinaciji s jednim od faktora rizika za vensku trombozu: starije od 75 godina, rak, tromboza i tromboembolija u anamneza, pretilost, hormonska terapija, CHF, kronična respiratorna insuficijencija).

Prevencija hiperkoagulacije u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize.

Liječenje: duboka venska tromboza (uključujući u kombinaciji s plućnom tromboembolijom), nestabilna stenokardija i akutni infarkt miokarda bez Q vala na EKG-u (u kombinaciji s ASA).
kontraindikacije

Preosjetljivost, ugroženi pobačaj, cerebralna vaskularna aneurizma ili disekcija aneurizme aorte (s kirurškom intervencijom), hemoragijski moždani udar (utvrđeno ili sumnjivo), nekontrolirano krvarenje, teška nekontrolirana arterijska hipertenzija, teška enoxyarosis, ili hepatitis ili hepatitis ili hepatitis ili hepatična anemija ili hepatija;
S pažnjom

Spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), stanja povezana s rizikom od krvarenja - abnormalnosti u sustavu zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokagulaciju, Willebrandovu bolest, itd.), Nedavni porod, teški dijabetes, bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni), čir na želucu ili dvanaesniku ili druge erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta, IUD, neurološki ili oftalmološki zahvat (nedavni ili sumnjivi), perikarditis ili perikardni izljev, radijacijska terapija (nedavno prenesena), zatajenje bubrega i / ili jetre, dijabetička ili hemoragijska retinopatija, spinalna punkcija (nedavno prenesena), teška trauma (osobito CNS), aktivna tuberkuloza, bolesti dišnog sustava ili urinarnog trakta (aktivni), teški vaskulitis, otvorene rane na velikim površinama, arterijska hipertenzija.
Režim doziranja

P / c, naizmjence u lijevoj ili desnoj gornjoj strani ili donjoj strani prednjeg trbušnog zida. Tijekom injekcije pacijent bi trebao leći. Tijekom injekcije, igla je umetnuta okomito po cijeloj dužini u debljinu kože, pričvršćena u preklop između palca i indeksnih prstiju. Kožni nabor se ne ispravlja do kraja injekcije. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja se ne može utrljati.

Prevencija venske tromboze i tromboembolije, osobito tijekom ortopedskih i općih kirurških zahvata: bolesnici s umjerenim rizikom tromboze i tromboembolije (abdominalna operacija) - 20-40 mg 1 puta dnevno. Prva injekcija se vrši 2 sata prije operacije.

Bolesnici s visokim rizikom tromboze i tromboembolije (ortopedska kirurgija) - 40 mg 1 put dnevno, prva doza se daje 12 sati prije kirurškog zahvata, ili 30 mg 2 puta dnevno s početkom primjene 12-24 sata nakon operacije.

Trajanje liječenja je 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se nastavlja sve dok postoji rizik od tromboze i tromboembolije (u ortopediji, doza od 40 mg se koristi jednom dnevno tijekom 5 tjedana).

Značajke imenovanja s spinalnom / epiduralnom anestezijom, kao i perkutanom koronarnom angioplastikom: kako bi se smanjio rizik od krvarenja iz spinalnog kanala tijekom epiduralne ili spinalne anestezije, bolje je instalirati ili ukloniti kateter s niskim antikoagulantnim učinkom enoksaparin natrija.

Instalaciju ili uklanjanje katetera treba provesti nakon 10-12 sati nakon primjene profilaktičkih doza lijeka za duboku vensku trombozu. U slučajevima kada pacijenti primaju veće doze enoksaparin natrija (1 mg / kg 2 puta dnevno ili 1,5 mg / kg 1 puta dnevno), te postupke treba odgoditi na dulje vremensko razdoblje (24 sata). Naknadnu primjenu lijeka treba provesti najranije 2 sata nakon uklanjanja katetera.

Prevencija venske tromboze i tromboembolije kod bolesnika u mirovanju: 40 mg 1 put dnevno 6-14 dana.

Liječenje tromboze dubokih vena u kombinaciji sa ili bez plućne tromboembolije: 1,5 mg / kg 1 put dnevno ili 1 mg / kg 2 puta dnevno. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima - 1 mg / kg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana. Preporučljivo je odmah započeti s oralnim antikoagulansima, dok se terapija enoksaparinom mora nastaviti sve dok se ne postigne dovoljan antikoagulantni učinak (međunarodni normalizacijski faktor 2-3).

Liječenje nestabilne stenokardije i infarkta miokarda bez Q vala: 1 mg / kg svakih 12 sati uz uzimanje ASA u dozi od 100-325 mg jednom dnevno. Prosječno trajanje terapije je 2-8 dana (dok se kliničko stanje bolesnika ne stabilizira).

Prevencija tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize: 1 mg / kg tjelesne težine. Uz visoki rizik od krvarenja, doza se smanjuje na 0,5 mg / kg s dvostrukim vaskularnim pristupom ili na 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom. Kod hemodijalize, lijek se treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku hemodijalize. Jedna doza je obično dovoljna za četverosatnu sesiju, ali ako se fibrinski prstenovi otkriju tijekom dulje hemodijalize, može se dodati 0,5-1 mg / kg.

Kod teške bubrežne insuficijencije, doza se prilagođava ovisno o veličini CC: ako je CC manji od 30 ml / min, 1 mg / kg 1 put dnevno za terapeutske svrhe i 20 mg 1 put dnevno za profilaktičke svrhe. Režim doziranja ne odnosi se na slučajeve hemodijalize.

Kod blagog do umjerenog zatajenja bubrega nije potrebno prilagoditi dozu.
Nuspojave

Točkasta krvarenja (petechiae), ekhimoza, rijetko - hemoragijski sindrom (uključujući retroperitonealno i intrakranijalno krvarenje, čak i smrt), hiperemija i bol na mjestu ubrizgavanja, rijetko - hematom, pojavu gustih upalnih čvorova (rastopiti nakon nekoliko dana, prestanak liječenja nije potreban); rijetko, nekrozu na mjestu primjene prethodi purpura ili eritematozni plakovi (infiltrirani i bolni); asimptomatska trombocitopenija (u prvim danima liječenja), rijetko - imunoalergijska trombocitopenija (5-21 dan liječenja) s razvojem ricochet tromboze (heparinska trombocitopenija), koja može biti komplicirana infarktom organa ili ishemijom ekstremiteta; asimptomatsko reverzibilno povećanje aktivnosti transaminaza jetre.

Rijetko - sustavne i kožne alergijske reakcije. U traumatskoj spinalnoj / epiduralnoj anesteziji (vjerojatnost se povećava s trajnim postoperativnim epiduralnim kateterom) - intraspinalni hematom (rijetko), što može dovesti do privremene ili trajne paralize.
predozirati

Liječenje: Protamin sulfat (1 mg protamina neutralizira anti-IIa aktivnost uzrokovanu s 1 mg Enoxaparin natrija); visoke doze neutraliziraju anti-Xa aktivnost enoksaparin natrija za 60%.
interakcija

Ne preporučuje se kombinirati s antagonistima vitamina K, antitrombocitnim agensima (uključujući blokatore receptora ASA i glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valproičnom kiselinom, NSAR, dekstranima s velikom molarnom masom, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS, trombolitikom, Ako je potrebno, kombinirana uporaba ovih lijekova zahtijeva pažljivo praćenje bolesnika i hemostazu.

Ne možete miješati lijek u istoj štrcaljki s drugim lijekovima.
Posebne upute

Liječenje se provodi strogo pod nadzorom liječnika i kontrolira broj trombocita u krvi. S razvojem heparinske trombocitopenije - hitno povlačenje lijeka.

Tijekom hemodijalize unesite samo s / w ili / u.

Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi, primjenjuju se isključivo prema uputama.

Uz smanjenje broja trombocita ispod norme za 30-50%, kao i pojave znakova unutarnjeg krvarenja (melena ili otkrivanje svježe krvi u fecesu, povraćanje krvi, hipokromna anemija), natrijev enoksaparin se poništava. U anamnezi trombocitopenije inducirane heparinom, Enoxaparin natrij se propisuje u iznimnim slučajevima zbog rizika od imunoalergijske trombotične trombocitopenije, koja se manifestira 5-21 dan nakon primjene. In vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu vrijednost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina.

Opisani su rijetki slučajevi spinalnog hematoma u liječenju enoksaparin natrija na pozadini spinalne / epiduralne anestezije s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava je smanjen kada se koristi lijek u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava s povećanjem doze lijeka, kao i upotrebom prodornih epiduralnih katetera nakon operacije ili istodobnom primjenom dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu (uključujući NSAID). Rizik se također povećava s traumatskom izloženošću ili ponovljenom punkcijom kralježnice.

Prilikom propisivanja antikoagulantne terapije tijekom epiduralne / spinalne anestezije, potrebno je pažljivo i kontinuirano pratiti bolesnika kako bi se utvrdili neurološki simptomi (medialna bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije, uključujući ukočenost ili slabost donjih ekstremiteta, oštećenje funkcije Gastrointestinalni trakt i / ili mjehur). U identificiranju simptoma karakterističnih za hematom moždanog debla, nužna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kralježnice.

Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka za prevenciju tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima.

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, lijek ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i opće parametre koagulacije, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen. Kod viših doza, APTT i vrijeme zgrušavanja mogu se produljiti. Povećanje APTT i vrijeme zgrušavanja nije izravno ovisno o povećanju antitrombotske aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe kontrolirati njegovu aktivnost.

U slučaju akutne infekcije, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako se gore navedena stanja kombiniraju s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: više od 75 godina starosti, maligne neoplazme, trombozu i tromboemboliju u povijesti, pretilost, hormonsku terapiju, kronično zatajenje srca, kroničnu respiratornu insuficijenciju.

Sigurnost i djelotvornost u djece nisu utvrđene.

Tijekom trudnoće, korist za majku treba usporediti s potencijalnim rizikom za fetus. Ne preporučuje se primjena u trudnica s umjetnim ventilima (u kliničkim ispitivanjima upotrebe lijeka kako bi se spriječila tromboza, zabilježena su 2 smrtna slučaja kao posljedica tromboze i blokade ventila). Preporuča se da dojenje tijekom liječenja prestane

Kleksan u Moskvi

instrukcija

Priprema heparina male molekularne težine (molekulska masa oko 4.500 daltona: manje od 2.000 daltona - 68%, više od 8.000 daltona - ® prosječno traje 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od tromboze i embolije (npr. ortopedija Clexane® se primjenjuje u dozi od 40 mg 1 put / dan tijekom 5 tjedana).

Specifične značajke primjene Clexanea tijekom spinalne / epiduralne anestezije, kao i tijekom koronarnih revaskularizacijskih postupaka opisane su u poglavlju Posebna uputstva.

Prevencija venske tromboze i embolije kod bolesnika na postelji, zbog akutnih terapijskih bolesti

Preporučena doza Clexane ® je 40 mg 1 put / dan, s / c 6-14 dana.

Liječenje tromboze dubokih vena s plućnom tromboembolijom ili bez plućne embolije

Lijek se ubrizgava s / c brzinom od 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan ili u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan. U bolesnika s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, lijek se preporuča koristiti u dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je 10 dana. Preporučljivo je odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima, dok liječenje Clexaneom treba nastaviti dok se ne postigne dovoljan antikoagulantni učinak, tj. MHO bi trebao biti 2-3.

Prevencija tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize

Doza Clexanea je u prosjeku 1 mg / kg tjelesne težine. Uz visoki rizik od krvarenja, dozu treba smanjiti na 0,5 mg / kg tjelesne težine s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom.

Kod hemodijalize, lijek se treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku hemodijalize. Jedna doza je obično dovoljna za 4-satnu sesiju, međutim, ako se fibrinski prstenovi otkriju tijekom dulje hemodijalize, lijek se može dodatno primijeniti brzinom od 0,5-1 mg / kg tjelesne težine.

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala

Clexane® se primjenjuje u količini od 1 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati s / c, uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline u dozi od 100-325 mg 1 vrijeme / dan. Prosječno trajanje terapije je 2-8 dana (dok se kliničko stanje bolesnika ne stabilizira).

Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, lijekovima ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje započinje intravenskom bolusnom aplikacijom enoksaparin natrija u dozi od 30 mg, a odmah nakon toga (u roku od 15 minuta) provodi se potkožna injekcija enoksaparin natrija u dozi od 1 mg / kg (štoviše, tijekom prve dvije injekcije, 100 mg enoksaparin natrija). Zatim, sve slijedeće doze p / c treba davati svakih 12 sati po stopi od 1 mg / kg tjelesne težine (tj. Ako tjelesna težina prelazi 100 kg, doza može biti veća od 100 mg).

U bolesnika u dobi od 75 godina i starijih, ne koristi se početni IV bolus. Natrijev enoksaparin se ubrizgava s / c u dozi od 0,75 mg / kg svakih 12 sati (štoviše, tijekom prve dvije injekcije s / c, 75 mg enoksaparin natrija može se primijeniti što je više moguće). Zatim se sve slijedeće doze p / c trebaju davati svakih 12 sati pri brzini od 0,75 mg / kg tjelesne težine (tj., Ako je tjelesna težina veća od 100 kg, doza može biti veća od 75 mg).

U kombinaciji s trombolitičkim agensima (fibrin-specifičnim i fibrin-nespecifičnim), enoksaparin natrij treba primjenjivati ​​u rasponu od 15 minuta prije početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon njega. Što je prije moguće nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, treba istodobno uzeti acetilsalicilnu kiselinu i, ako nema kontraindikacija, treba je nastaviti najmanje 30 dana u dozama od 75 do 325 mg dnevno.

Preporučeno trajanje liječenja lijekovima je 8 dana ili dok pacijent ne bude otpušten iz bolnice ako je vrijeme hospitalizacije manje od 8 dana.

Bolus natrijeva enoksaparin treba primjenjivati ​​kroz venski kateter, a natrijev enoksaparin ne smije se miješati ili davati s drugim lijekovima. Kako bi se izbjegla prisutnost tragova drugih lijekova u sustavu i njihova interakcija s natrijevim enoksaparinom, venski kateter treba isprati s dovoljnom količinom 0,9% -tne otopine natrijeva klorida ili dekstroze prije i nakon IV bolusne injekcije natrijevog enoksaparina. Enoksaparin natrij se može sigurno primijeniti s 0,9% otopinom natrijeva klorida i 5% otopinom dekstroze.

Za bolusnu primjenu enoksaparin natrija u dozi od 30 mg u liječenju akutnog infarkta miokarda s podizanjem ST segmenta iz staklenih štrcaljki 60 mg, 80 mg i 100 mg, uklonite višak lijeka tako da ostaje samo 30 mg (0,3 ml). Doza od 30 mg može se izravno primijeniti IV.

Za IV bolus davanje enoksaparin natrija kroz venski kateter, možete koristiti napunjene štrcaljke za s / c primjenu lijeka 60 mg, 80 mg i 100 mg. Preporučuje se uporaba 60 mg štrcaljki, jer Time se smanjuje količina lijeka uklonjena iz štrcaljke. Šprice od 20 mg se ne koriste, jer nisu dovoljan lijek za bolus od 30 mg natrijeva enoksaparina. Štrcaljke 40 mg se ne koriste, jer nemaju podjele i stoga je nemoguće točno izmjeriti količinu od 30 mg.

U bolesnika koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena manje od 8 sati prije nego je balon-kateter uveden u mjesto koronarne arterije, nije potrebna dodatna primjena enoksaparin natrija. Ako je posljednja injekcija enoksaparin natrija provedena više od 8 sati prije baloniranja balonskog katetera, dodatni bolus Enoxaparin natrija treba davati IV u dozi od 0,3 mg / kg.

Da bi se poboljšala točnost dodatnog bolusa malih volumena u venski kateter tijekom perkutanih koronarnih intervencija, preporuča se razrijediti lijek do koncentracije od 3 mg / ml. Razrjeđivanje otopine preporučuje se neposredno prije uporabe.

Kako bi se dobila otopina enoksaparin natrija s koncentracijom od 3 mg / ml pomoću napunjene štrcaljke od 60 mg, preporučuje se uporaba spremnika s infuzijskom otopinom od 50 ml (tj. S 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze). Iz posude s otopinom za infuziju ukloni se konvencionalna štrcaljka i ukloni se 30 ml otopine. Enoksaparin natrij (sadržaj štrcaljke za injekciju 60 mg) ubrizgava se u preostalih 20 ml otopine za infuziju u posudi. Sadržaj spremnika s razrijeđenom otopinom Enoxaparin Sodium-a blago se promiješa. Za uvođenje špricom izvadite potrebnu zapreminu razrijeđene otopine enoksaparin natrija, koja se izračunava po formuli:

Volumen razrijeđene otopine = tjelesna težina pacijenta (kg) × 0,1 ili pomoću tablice ispod.

Stariji bolesnici. Osim za liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta (vidi gore), za sve druge indikacije smanjenja doza enoksaparin natrija u starijih bolesnika, ako nemaju oštećenu funkciju bubrega, nije potrebno.

Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CC manje od 30 ml / min) smanjuju dozu enoksaparin natrija u skladu s tablicama u nastavku, budući da ovi pacijenti akumuliraju lijek.

Kod primjene lijeka u terapijske svrhe preporučuje se slijedeći režim doziranja:

Često - trombocitoza u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta; trombocitopenija u prevenciji venske tromboze kod kirurških bolesnika i liječenje tromboze dubokih vena sa ili bez tromboembolije, kao i infarkta miokarda s podizanjem ST.

Rijetko - trombocitopenija u prevenciji venske tromboze u bolesnika u mirovanju, te u liječenju nestabilne angine, infarkta miokarda bez Q vala.

Vrlo rijetko - imunološka alergijska trombocitopenija u liječenju bolesnika s akutnim infarktom miokarda s povišenjem ST segmenta.

Ostale klinički značajne nuspojave, bez obzira na dokaze

Dolje navedene neželjene reakcije grupirane su prema klasama organskih organa, s gore navedenom učestalošću njihove pojave i kako bi se smanjila njihova ozbiljnost.

Dio imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: vrlo često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, uglavnom, povećanje aktivnosti transaminaza više od 3 puta veće od VGN.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - urtikarija, pruritus, eritem; rijetko - bulozni dermatitis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - hematom, bol, oticanje na mjestu ubrizgavanja, krvarenje, reakcije preosjetljivosti, upala, stvaranje otvrdnuća na mjestu injiciranja; rijetko - iritacija na mjestu injiciranja, nekroza kože na mjestu injiciranja.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - hiperkalijemija.

Podaci dobiveni nakon puštanja lijeka na tržište

Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom postmarketinške primjene Clexane ®. Bilo je spontanih izvješća o tim nuspojavama, a njihova je učestalost bila definirana kao „učestalost nepoznata“ (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.

Od živčanog sustava: glavobolja.

Kod sustava zgrušavanja krvi: kada se koristi enoksaparin natrij na pozadini spinalne / epiduralne anestezije ili spinalne punkcije, bilo je slučajeva spinalnog hematoma (ili neuroaksijalnog hematoma). Ove reakcije dovele su do razvoja neuroloških poremećaja različitih stupnjeva težine, uključujući trajnu ili ireverzibilnu paralizu.

Iz hemopoetskog sustava: hemoragijska anemija; slučajevi razvoja imunološke alergijske trombocitopenije s trombozom; u nekim slučajevima tromboza je komplicirana razvojem infarkta organa ili ishemije ekstremiteta; eozinofilija.

Na koži potkožnog tkiva: kožni vaskulitis, na mjestu injiciranja može se razviti nekroza kože, kojoj obično prethodi pojava purpure ili eritematoznih papula (infiltriranih i bolnih); u tim slučajevima treba prekinuti liječenje Clexaneom; moguće formiranje krutih upalnih čvorića-infiltrata na mjestu ubrizgavanja lijeka, koji nestaju nakon nekoliko dana i nisu osnova za prekid primjene lijeka; alopecija.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: hepatocelularno oštećenje jetre; kolestatsko oštećenje jetre.

Iz muskuloskeletnog sustava: osteoporoza s produljenom terapijom (više od 3 mjeseca).

- stanja i bolesti kod kojih postoji visok rizik od krvarenja (prijeteći pobačaj, cerebralna aneurizma ili disekcija aneurizme aorte), osim za kirurški zahvat /, hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, tešku trombocitopeniju izazvanu enoksaparinom ili heparinom);

- dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na enoksaparin, heparin i njegove derivate, uključujući druge niskomolekularne heparine.

Upotreba lijeka u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima nije preporučljiva.

Oprez u sljedećim uvjetima: hemostatskog poremećaja (uključujući hemofilije, trombocitopenija, hypocoagulation, von Willebrandova bolest), teške vaskulitis, želuca i dvanaesnika, ili drugi erozivnog i ulceroznog oštećenja gastrointestinalnog trakta, nedavno ishemijski moždani udar, nekontrolirano teška arterijsku hipertenzija, dijabetička ili hemoragijska retinopatija, teški dijabetes melitus, nedavna ili sumnjiva neurološka ili oftalmološka kirurgija, operacija kralježnice ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), spinalna punkcija (nedavno prenesena), nedavni rad, bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni), perikarditis ili perikardni izljev, bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, intrauterina kontracepcija, teška trauma (posebno CNS), otvorene rane s velikom površinom rane, istovremena primjena lijekova koji djeluju na hemostatski sustav.

Tvrtka nema podatke o kliničkoj primjeni Clexane ® u sljedećim stanjima: aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem (nedavno provedena).

Nema informacija da enoksaparin natrij prodire u placentnu barijeru u drugom tromjesečju, nema relevantnih informacija u vezi prvog i trećeg tromjesečja trudnoće.

jer nema adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja kod trudnica, a studije na životinjama ne predviđaju uvijek odgovor na primjenu enoksaparin natrija u trudnoći kod ljudi, a Clexane ® treba koristiti u trudnoći samo u slučajevima kada postoji hitna potreba za njegovom primjenom, kako je utvrdio liječnik.

Nije poznato izlučuje li se nepromijenjeni enoksaparin natrij u majčino mlijeko. Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja majke s Clexane®.

Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Primjena Clexane®-a za prevenciju tromboze u trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. U kliničkoj studiji trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima pomoću enoksaparin natrija u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta / dan kako bi se smanjio rizik od tromboze i embolije, 2 od 8 žena imalo je krvni ugrušak koji je doveo do začepljenja srčanih zalistaka i smrti majke. i fetus.

Postoje posebni post-marketinški izvještaji o trombozi srčanih zalistaka kod trudnica s mehaničkim srčanim zaliscima liječenim enoksaparinom kako bi se spriječila tromboza.

Trudnice s mehaničkim srčanim zaliscima imaju visok rizik od tromboze i embolije.

Simptomi: Slučajno predoziranje s IV, ekstrakorporalnom ili SC injekcijom može dovesti do hemoragijskih komplikacija. Kada se proguta, čak iu velikim dozama, apsorpcija lijeka je malo vjerojatna.

Liječenje: kao sredstvo za neutraliziranje, pokazana je spora primjena protamin sulfata, čija doza ovisi o primijenjenoj dozi Clexana. Potrebno je uzeti u obzir da 1 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak od 1 mg enoksaparina, ako se Clexane ® primjenjuje ne više od 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak od 1 mg Clexanea, ako je primijenjen prije više od 8 sati ili ako treba primijeniti drugu dozu protamina. Ako je nakon primjene Clexanea prošlo više od 12 sati, tada nije potrebno davanje protamina. Međutim, čak i uz uvođenje visokih doza protamin sulfata, Clexaneova anti-Xa aktivnost nije potpuno neutralizirana (maksimalno 60%).

Clexane ® ne može se miješati s drugim lijekovima!

Nemojte izmjenjivati ​​uporabu enoksaparin natrija i drugih heparina male molekularne težine oni se međusobno razlikuju po načinu proizvodnje, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, mjernim jedinicama i dozama. I kao rezultat, lijekovi imaju različitu farmakokinetiku i biološku aktivnost (anti-IIa aktivnost, interakcija s trombocitima).

Sa sistemskim salicilatima, acetilsalicilnom kiselinom, NSAID-ima (uključujući ketorolak), 40% kb-om, tiklopidinom i klopidogrelom, sistemskim GCS-om, trombolitikom ili antikoagulansima, drugim antiplatetičnim lijekovima (uključujući antagoniste glikoprotein-tearadin II-antagonista, ili drugih antiplateletnih lijekova (uključujući antagoniste glikoproteinskog tearadina II).

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi, jer oni se razlikuju u proizvodnom procesu, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, jedinicama doziranja i režimu doziranja, s kojima su povezane razlike u njihovoj farmakokinetici i biološkoj aktivnosti (aktivnost antitrombina i interakcija s trombocitima). Stoga je potrebno strogo slijediti preporuke za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi heparina male molekulske mase.

Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, uporaba lijeka Clexane ® može dovesti do krvarenja bilo koje lokalizacije. S razvojem krvarenja potrebno je pronaći njegov izvor i provesti odgovarajući tretman.

Krvarenje u starijih bolesnika

Kod primjene lijeka Clexane ® u profilaktičkim dozama kod starijih bolesnika nije bilo sklonosti povećanju krvarenja.

Kod primjene lijeka u terapijskim dozama kod starijih bolesnika (osobito onih u dobi od ≥80 godina) postoji povećan rizik od krvarenja. Preporučuje se pažljivo praćenje stanja ovih bolesnika.

Istovremena uporaba drugih lijekova koji utječu na hemostazu

Preporuča se korištenje lijekova koji mogu ometati hemostazu (salicilate, uključujući aspirin, NSAID, uključujući ketorolak; dekstran molekulske težine 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroide, trombolitici, antikoagulanti, anti agregacijska sredstva, antagonisti glikoprotein receptora, uključujući IIb / IIIa) je prekinuta prije liječenja enoksaparin natrijem, osim kada je njihova uporaba strogo indicirana. Ako su indicirane kombinacije enoksaparin natrija s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega postoji rizik od krvarenja kao posljedica povećane sustavne izloženosti enoksaparin natriju.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC 30 kg / m 2) nisu u potpunosti definirani i ne postoji konsenzus o prilagodbi doze. Takve bolesnike treba pažljivo pratiti radi razvoja simptoma i znakova tromboze i embolije.

Kontrola broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik razvoja antitijelo-inducirane trombocitopenije inducirane heparinom također postoji s upotrebom heparina male molekularne težine. Trombocitopenija se obično razvija između 5. i 21. dana nakon početka terapije enoksaparin natrijem. U tom smislu, preporuča se redovito pratiti broj trombocita u perifernoj krvi prije liječenja Clexaneom i tijekom njegove primjene. Ako postoji potvrđeno značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s početnom vrijednosti), potrebno je odmah poništiti natrijev enoksaparin i prebaciti pacijenta na drugu terapiju.

Kao i kod primjene drugih antikoagulanata, opisani su slučajevi pojave neuroaksijalnih hematoma kada se koristi lijek Clexane ® tijekom izvođenja spinalne / epiduralne anestezije s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava je smanjen kada se koristi lijek u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava s primjenom Clexan®-a u višim dozama, kao i upotrebom trajnih katetera nakon operacije, ili uz istovremenu upotrebu dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID. Rizik se također povećava s traumatskom ili ponovljenom punkcijom kralježnice ili u bolesnika koji su u prošlosti bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u kralježnici ili deformitetu kralježnice.

Da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezanog s primjenom enoksaparin natrija i provođenja epiduralne ili spinalne anestezije / analgezije, mora se uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka. Instalacija ili uklanjanje katetera najbolje se radi s niskim antikoagulantnim učinkom enoksaparin natrija.

Instalaciju ili uklanjanje katetera treba provesti 10-12 sati nakon primjene Clexane®-a u profilaktičkim dozama za prevenciju tromboze dubokih vena. U slučajevima kada pacijenti primaju enoksaparin natrij u većim dozama (1 mg / kg 2 puta dnevno ili 1,5 mg / kg 1 vrijeme / dan), te postupke treba odgoditi na dulje vremensko razdoblje (24 sata). Naknadnu primjenu lijeka treba provesti najranije 2 sata nakon uklanjanja katetera.

Ako se tijekom epiduralne / spinalne anestezije koristi terapija antikoagulantima prema preporuci liječnika, potrebno je pažljivo praćenje bolesnika kako bi se utvrdili neurološki simptomi, kao što su: bol u leđima, oslabljene senzorne i motoričke funkcije (ukočenost ili slabost donjih ekstremiteta), poremećaji funkcije crijeva i / ili mjehura. Bolesnika se mora uputiti da odmah obavijesti liječnika kada se pojave gore navedeni simptomi. Ako se otkriju simptomi karakteristični za spinalni hematom, nužna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kralježnice.

Uz izuzetan oprez, Clexan® treba koristiti u bolesnika s anamnezom trombocitopenije inducirane heparinom u kombinaciji sa ili bez tromboze.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može potrajati nekoliko godina. Ako se na temelju anamneze pretpostavi pretpostavljena trombocitopenija uzrokovana heparinom, in vitro testovi agregacije trombocita imaju ograničenu važnost u predviđanju rizika njegovog razvoja. Odluka o imenovanju Clexane ® u ovom slučaju može se donijeti samo nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnom vaskularnom instrumentalnom manipulacijom u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q valova i akutnog miokarda s elevacijom ST segmenta, potrebno je strogo pridržavati se preporučenih intervala između primjene Clexanea i tih postupaka. To je potrebno kako bi se postigla hemostaza nakon perkutane koronarne intervencije. Kada se koristi uređaj za zatvaranje, uvoditelj femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se upotrebljava ručna kompresija, uvoditelj femoralne arterije mora se ukloniti 6 sati nakon posljednje IV injekcije ili potkožne injekcije enoksaparin natrija. Ako se liječenje enoksaparin natrijem nastavi, sljedeću dozu treba primijeniti ne ranije od 6-8 sati nakon uklanjanja uvodnika femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto uvođenja unošivača u svrhu pravovremenog otkrivanja znakova krvarenja i formiranja hematoma.

Bolesnici s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Uporaba Clexane-a® za prevenciju tromboze u bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima nije dovoljno istražena. Postoje zasebna izvješća o razvoju tromboze srčanih zalistaka u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima tijekom liječenja natrijevim enoksaparinom za prevenciju tromboze. Evaluacija ovih poruka je ograničena zbog prisutnosti konkurentnih čimbenika koji doprinose razvoju tromboze umjetnog srčanog zaliska, uključujući osnovnu bolest, i zbog nedostatka kliničkih podataka.

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, Clexane ® ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i stope zgrušavanja krvi, kao i na agregaciju trombocita ili njihovo vezanje za fibrinogen.

Kod viših doza, APTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu biti produljeni. Povećanje APTT-a i aktiviranog vremena zgrušavanja nije izravno ovisno o povećanju antikoagulantne aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe za njihovim praćenjem.

Prevencija venske tromboze i embolije u bolesnika s akutnim terapijskim bolestima koji su na postelji

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena enoksaparin natrija opravdana je samo ako su gore navedena stanja kombinirana s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: u dobi od preko 75 godina, maligni tumori, tromboza i embolija u povijesti, pretilost, hormonska terapija zatajenje srca, kronična respiratorna insuficijencija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Pripravak Kleksan ® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.