Fraxiparin - upute za uporabu, osvrti, analozi i oblici oslobađanja (otopina za supkutano davanje 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml u injekcije, Forte) lijek za liječenje i prevenciju tromboze i tromboembolije u odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Fraxiparin. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Fraxiparina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Fraxiparina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotrebljava se za liječenje i prevenciju tromboze i tromboembolije u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Fraksiparin - heparin male molekularne težine (LMWH), dobiven depolimerizacijom standardnog heparina, je glikozaminoglikan s prosječnom molekularnom težinom od 4300 Daltona.

Pokazuje visoku sposobnost vezanja s antitrombinom 3 proteina plazme (AT3). Ovo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora 10a, što je razlog visokog antitrombotskog potencijala nadroparina (aktivni sastojak lijeka Fraksiparin).

Drugi mehanizmi koji osiguravaju antitrombotski učinak nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora konverzije tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize izravnim oslobađanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti trombocita i granulocitne membrane).

Kalcijev nadroparin karakterizira veća aktivnost anti-10a faktora u usporedbi s anti-2a faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću i ima i trenutnu i produljenu antitrombotičku aktivnost.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama, Fraxiparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje APTT-a.

Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija.

struktura

Nadroparin kalcij + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva su određena na temelju promjena u aktivnosti plazme anti-10a-faktora.

Fraksiparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Kod intravenske primjene, maksimalna anti-10a aktivnost se postiže za manje od 10 minuta. Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Rezultati ispitivanja pokazali su da se u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC ≥ 30 ml / min može uočiti mala nakupina nadroparina) t

Upute za uporabu i doziranje

Kako i gdje ubadati Fraksiparin - tehnika ubrizgavanja

Za supkutanu primjenu, poželjno je davati lijek u položaju pacijenta koji leži u p / u tkivu anterolateralne ili posterolateralne površine trbuha, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani. Dopušten je uvod u bedro.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom uporabe štrcaljki, ne smijete ukloniti mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.

Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod kutom, u uklještenu kožnu pregibu koja se formira između palca i kažiprsta. Presavijanje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene lijeka. Ne injektirajte mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.

Za prevenciju tromboembolije u općoj kirurškoj praksi preporučena je doza Fraxiparina 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Lijek se daje 2-4 sata prije operacije, a zatim - 1 put dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja krvnih ugrušaka, sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantni režim.

Za prevenciju tromboembolije tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparin se ubrizgava s / c u dozi koja se određuje ovisno o tjelesnoj masi pacijenta u količini od 38 anti-10a IU / kg, koja se može povećati na 50% 4. dan nakon operacije. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparin se nastavlja primjenjivati ​​jednom dnevno tijekom cijelog perioda povećanog rizika od stvaranja tromba sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantno stanje. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.

U liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala, Fraksiparin se primjenjuje sc / c 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s nestabilnom anginom pektoris / infarktom miokarda bez Q-vala, Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg dnevno.

Početna doza se daje kao jedna intravenska bolus injekcija, a slijedeće doze se daju subkutano. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini u količini od 86 anti-10a IU / kg.

U liječenju tromboembolije, oralni antikoagulansi (u odsutnosti kontraindikacija) treba propisati što je prije moguće. Terapija s Fraxiparinom se ne prekida sve dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje s / c 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje tečaja je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj masi pacijenta od 86 anti-10a IU / kg tjelesne težine.

Nuspojave

• krvarenja različitih lokalizacija;
• trombocitopenije;
• eozinofilija, reverzibilna nakon povlačenja lijeka;
• reakcije preosjetljivosti (angioedem, kožne reakcije);
• formiranje malog potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja;
• nekroza kože, obično na mjestu ubrizgavanja;
• prijapizam;
• reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbije izlučivanje aldosterona, posebno kod rizičnih pacijenata).

kontraindikacije

• trombocitopenija s poviješću nadroparina;
• znakove krvarenja ili povećanog rizika od krvarenja povezanog s oslabljenom hemostazom (s iznimkom DIC-a, koje nije uzrokovano heparinom);
• organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni želučani ili duodenalni ulkus);
• ozljede ili operacije na mozgu i leđnoj moždini ili na očima;
• intrakranijsko krvarenje;
• akutni septički endokarditis;
• teška zatajenja bubrega (QC

fraxiparine

Otopina za s / c davanje je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / i (do 0,3 ml).

0,3 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,3 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (5) - pakiranja od kartona.

Otopina za s / c davanje je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / i (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
0,4 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (5) - pakiranje od kartona.

Otopina za s / c davanje je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / i (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,6 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (5) - pakiranje od kartona.

Otopina za s / c davanje je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / i (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednokratne štrcaljke (2) - mjehurići (1) - kartonske kutije.
0,8 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (5) - kartonske kutije.

Otopina za s / c davanje je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda d / i (do 1 ml).

1 ml - jednokratne šprice (2) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.
1 ml - jednokratne štrcaljke (2) - mjehurići (5) - pakiranja od kartona.

Kalcij nadroparin je heparin male molekularne težine (LMWH), dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekularnom težinom od 4300 daltona.

Ona pokazuje visoku sposobnost vezanja na antitrombin III proteina plazme (AT III). Ovo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što je razlog visokog antitrombotskog potencijala nadroparina.

Drugi mehanizmi koji osiguravaju antitrombotski učinak nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora konverzije tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize izravnim oslobađanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti trombocita i granulocitne membrane).

Kalcijev nadroparin karakterizira veća aktivnost anti-Xa faktora u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću te ima i trenutačnu i produljenu antitrombotičku aktivnost.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje APTT-a.

Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija.

Farmakokinetička svojstva su određena na temelju promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi.

Nakon s / c primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost (C_maksimum) se postiže za 3-5 sati, nadroparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Kod i.v. primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, T_1/2 je oko 2 sata

Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Nakon s / c injektiranja T_1/2 Međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih bolesnika, zbog fiziološkog oštećenja bubrežne funkcije, eliminacija nadroparina se usporava. Moguće zatajenje bubrega u ovoj skupini bolesnika zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze.

U kliničkim ispitivanjima farmakokinetike nadroparina s a / u uvođenjem bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nađena je različita korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Kada se uspoređuju vrijednosti dobivene s onima u zdravih dobrovoljaca, nađeno je da AUC i T_1/2 u bolesnika s blagim zatajenjem bubrega (CK 36-43 ml / min) povećani su na 52% odnosno 39%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 63% normalnih vrijednosti. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC 10-20 ml / min) AUC i T_1/2 povećani su na 95% odnosno 112%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 50% normalnih vrijednosti. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CK 3–6 ml / min) i na hemodijalizi, AUC i T_1/2 povećani su na 62%, odnosno 65%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 67% normalnih vrijednosti.

Rezultati ispitivanja pokazali su da se u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega (CC ≥ 30 ml / min i 70 puta može uočiti mala nakupina nadroparina).

U liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala, Fraksiparin se propisuje sc / c 2 puta / dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s nestabilnom anginom / infarktom miokarda bez Q vala, Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan.

Početna doza se daje kao jedna IV bolus injekcija, slijedeće doze su dane sc. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini brzinom od 86 anti-Ha IU / kg.

Kontraindikacije, nuspojave i važne preporuke za uporabu Fraxiparina

Problemi s zgrušavanjem krvi, tromboembolijske komplikacije su dovoljno ozbiljne bolesti koje zahtijevaju hitno liječenje.

Vrlo često u takvim slučajevima, liječnici propisuju lijek Fraxiparin. Pronađene su nuspojave i kontraindikacije za njegovu primjenu, a važno je znati i za njih.

Ova pitanja, kao i informacije o korištenju lijeka, njegovom djelovanju i povratnoj informaciji će se dalje raspravljati.

Farmakološko djelovanje

Fraxiparin sadrži na bazi niskomolekularnog heparina, čije je stvaranje provedeno u procesu depolimerizacije. Karakteristična značajka lijeka je izražena aktivnost vezana za faktor zgrušavanja krvi Xa, kao i slaba aktivnost faktora Pa.

Anti-Xa aktivnost je izraženija od djelovanja sredstva na aktivirano vrijeme parcijalne trombo ploče. To ukazuje na antitrombotsko djelovanje.

Ovaj lijek djeluje protuupalno i imunosupresivno. Štoviše, učinak sredstava može se uočiti vrlo brzo, a traje dovoljno dugo. U roku od 3-4 sata, lijek se potpuno apsorbira. Prikazuje se urinom kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Stvarna uporaba Fraxiparina u sljedećim slučajevima:

• liječenje infarkta miokarda;
• prevenciju tromboembolijskih komplikacija, na primjer, nakon operacije ili bez operacije;
• sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
• liječenje tromboembolijskih komplikacija;
• liječenje nestabilne angine.

Oblik izdavanja, sastav

Sastav sadrži aktivnu tvar koja se naziva kalcijev adroparin 5700-9500 IU. Komponente pomoćnog karaktera ovdje su: kalcijev hidroksid, pročišćena voda, klorovodična kiselina.

Nuspojave

Dijabetes se boji tog lijeka, poput vatre!

Vi samo trebate podnijeti zahtjev.

Kao i većina lijekova, ponekad Fraxiparin uzrokuje nuspojave:

• trombocitopenije;
• alergijske reakcije (u pravilu, želudac je izgreban iz Fraxiparina), uključujući angioedem;
• krvarenje na različitim mjestima;
• nekroza kože;
• prializm;
• eozinofilija nakon povlačenja lijeka;
• reverzibilna hiperkalemija;
• mala nastanka hematoma na mjestu ubrizgavanja, ponekad se pojavljuju velike modrice od Fraxiparina (slika dolje);
• povećanje jetrenih enzima.

Modrice iz Fraxiparina

Neki pacijenti koji primjenjuju Fraxiparin primijetili su jak osjećaj pečenja nakon injekcije.

kontraindikacije

Kontraindikacije Fraxiparin ima sljedeće:

• trombocitopenije;
• dobi do 18 godina;
• organske lezije organa s tendencijom krvarenja;
• intrakranijsko krvarenje;
• osjetljivost na komponente iznad normale;
• operaciju ili ozljedu očiju, mozga i leđne moždine;
• krvarenje ili visoki rizik od njegovog pojavljivanja u kršenju hemostaze;
• teškog zatajenja bubrega uzrokovanog infarktom miokarda, nestabilnom anginom, liječenjem tromboembolije.

S povećanim rizikom od krvarenja, Fraxiparin treba uzimati oprezno. Situacije su sljedeće:

• zatajenje jetre;
• poremećaji cirkulacije u mrežnici i žilnici;
• produljeno liječenje, dulje od preporučenog;
• tjelesna težina do 40 kg;
• razdoblje nakon operacija na očima, kralježničnoj moždini, mozgu;
• teška arterijska hipertenzija;
• nepridržavanje uvjeta liječenja;
• peptični ulkusi;
• uzimanje lijekova koji mogu doprinijeti krvarenju.

Upute za uporabu

Tijekom vremena, problemi s razinom šećera mogu dovesti do čitavog niza bolesti, kao što su problemi sa vidom, kožom i kosom, čirevima, gangrenom, pa čak i rakom! Ljudi podučavani gorkim iskustvom normaliziraju razinu upotrebe šećera.

Fraksiparin se ubrizgava u abdominalno područje potkožnog tkiva. Kad se otopina ubrizgava, kožni sloj se mora održavati cijelo vrijeme.

Pacijent mora leći. Važno je da igla bude okomita, a ne pod kutom.

U općoj kirurgiji za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, otopina se daje u volumenu od 0,3 ml jednom dnevno. Lijek se uzima najmanje tjedan dana dok ne prođe rizik.

Unesite prvu dozu prije kirurškog zahvata 2-4 sata. U slučaju ortopedske kirurgije, lijek se primjenjuje 12 sati prije operacije i 12 sati nakon završetka. Zatim uzmite lijek najmanje 10 dana i do kraja razdoblja rizika.

Doziranje za profilaksu propisano je na temelju tjelesne težine pacijenta:

• 40-55 kg - jednom dnevno, 0.5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml jednom dnevno;
• 70-80 kg - 0,7 ml dvaput dnevno;
• 85-100 kg - 0,8 ml dvaput dnevno.

Za liječenje tromboembolijskih komplikacija lijek se primjenjuje u razmaku od 12 sati dva puta dnevno tijekom 10 dana.

U liječenju tromboembolijskih komplikacija, uloga tjelesne težine osobe da odredi igraju dozu:

• do 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0.5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0.8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

U prevenciji zgrušavanja krvi, doza se mora propisati pojedinačno na temelju tehničkih uvjeta dijalize. Obično, u prevenciji zgrušavanja krvi, početne doze od 0,3 mg za osobe do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg preko 70 kg su početne doze.

Liječenje infarkta miokarda i nestabilne angine preporučuje se u kombinaciji s Aspirinom tijekom 6 dana. U početku se lijek ubrizgava u venski kateter. Za ovu dozu koristi se 86 IU anti-XA / kg. Zatim se otopinu injicira subkutano dva puta dnevno u istoj dozi.

predozirati

U slučaju predoziranja takvog lijeka pojavljuju se na težini krvarenja. Ako su manje, onda ne brinite. U toj situaciji morate smanjiti dozu ili povećati interval između injekcija. Ako je krvarenje značajno, onda morate uzeti protamin sulfat, od čega 0,6 mg neutralizira 0,1 mg Fraxiparina.

Interakcija lijekova

Uzimanje franciparina uz neke lijekove može dovesti do hiperkalemije.

Tu spadaju takva sredstva: kalijeve soli, ACE inhibitori, heparini, NSAID, diuretici koji štede kalij, trimetoprim, blokatori angiotenzina II, takrolimus, ciklosporin.

Lijekovi koji utječu na hemostazu (indirektni antikoagulansi, acetilsalicilna kiselina, NSAID, fibrinolitik, dekstran), zajedno s upotrebom ovog alata, pojačavaju učinak jednih na druge.

Rizik od krvarenja se povećava ako uzimate i Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acetilsalicilna kiselina također može pridonijeti tome, ali samo u antiagregatnim dozama, odnosno 50-300 mg.

Pažljivo, Fraxiparin treba propisati kada pacijenti primaju dekstrane, indirektne antikoagulanse, sistemske kortikosteroide. U slučaju uzimanja indirektnih antikoagulanata s ovim lijekom, njegova uporaba se nastavlja sve dok se normalizacija INO indeksa ne normalizira.

Recenzije

Negativni pregledi temelje se na prisutnosti velikog broja nuspojava, kontraindikacija. U isto vrijeme, unatoč upozorenjima kod uzimanja lijeka trudnicama, nije nađen nikakav učinak na zdravlje i razvoj djeteta.

Povezani videozapisi

Kako ubadati Fraksiparin:

Stoga se Fraksiparin često propisuje za probleme s zgrušavanjem krvi, potrebu za liječenjem ili prevencijom tromboembolijskih komplikacija. Glavna stvar je da slijedite preporuke stručnjaka koji će biti u mogućnosti odrediti izvedivost njegove uporabe i potrebne doze. Inače, osim nedostatka učinka, moguće je, naprotiv, negativan učinak povezan s predoziranjem, razvojem krvarenja, hiperkalemijom.

• Dugo stabilizira razinu šećera
• Vraća proizvodnju inzulina u gušteraču

Je li Xarelto lijek za liječenje ili za profilaksu?

Zdravo, draga Elena Olegovna.
Pronašao je članak, kaže da czarelto liječi trombozu. Ne vjerujete? Mama mi je bila propisana kao tromboza, je li ovaj lijek? Ali što se događa sa starim višegodišnjim krvnim ugrušcima? Riješiti, otrgnuti? Piti ovaj lijek ili ne? Je li za prevenciju ili za liječenje?

Larisa, Voronezh, 40 godina

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-limfolog kirurg, kirurg prve kategorije

Flebologov odgovor:

Ovaj je lijek potreban za akutnu trombozu i povećani rizik od ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka. Uglavnom je namijenjen prevenciji plućne tromboembolije i može posredno stimulirati resorpciju krvnih ugrušaka. Ako je imenovan - morate piti, naravno!

S poštovanjem, Belyanina Elena Olegovna.

Razjasnite pitanje 0

Povezana pitanja

Oteklina nogu nakon ozljede i žbuke

Pozdrav, nakon preloma pete, imam 6 mjeseci oteklina na nogama, dva mjeseca u baci, 4 nakon glave. →

Nune, Armenija, 49 godina

Trljanje u stopalu između 1 i 2 prsta

Imam nešto s desnom nogom. Kada stojim, postoji neka vrsta rastezanja u stopalu između palca i druge odozgo →

Seb, Ukrajina, Kijev, 23 godine

Što zamrzava veliki palac?

Palac je hladan, onda počinje boljeti, a cijelo stopalo počinje da se smrzava, uz ultrazvuk žila i vena sve je u redu, →

Tatiana, Engels, Rusija, 31

Zašto zamrznuti palac?

Dobar dan, veliki palac je hladan, onda boli i boli, onda se cijelo stopalo zamrzne, provjere vene, sve je u redu.

Vladimir, Engels, Rusija, 60 godina

Bol, ukočenost i pucanje u noge

Dobar dan Reci mi, molim te. Prije nešto više od mjesec dana, noge su me boljele, bio sam na sastanku kirurga u St. Petersburgu, →

fraxiparine

Upute za uporabu

Neke činjenice

Trombociti su relativno male krvne stanice bez jezgre. Njihova glavna funkcija u tijelu je spriječiti gubitak krvi. To je formiranje primarnog čepa u ranama i vaskularnim rupturama i značajno ubrzanje koagulacije plazme, ako je potrebno.

Nedavne studije također pokazuju da trombociti liječe i regeneriraju tkiva izoliranjem faktora rasta iz vlastite strukture.

Ali u raznim okolnostima ravnoteža zgrušavanja krvi može biti poremećena. To se može izraziti kako u nedostatku trombocita u krvi, tako iu kršenju njihovog rada. Postoje i stanja naglog porasta razine trombocita. Bilo koji od ovih simptoma je izuzetno opasan za ljude, jer krše temeljne mehanizme cirkulacijskog sustava.

Aktivni sastojak lijeka Fraksiparin s kemijskog stajališta je heparin male molekularne težine. U industriji se proizvodi od heparina razbijanjem polimernih veza.

Glavna svrha alata je utjecaj na zgrušavanje krvi. Aktivni sastojak sprječava adheziju trombocita. Ovo djelovanje prelazi učinak na privremene pokazatelje zgrušavanja krvi. To je glavna razlika između suproparina i heparina. Stoga, Fraksiparin pruža brz i trajan učinak.

Farmakološka svojstva

Nakon ubrizgavanja u plazmu se apsorbira gotovo cijela količina lijeka. Za manje od 5 sati, pacijent će imati maksimalnu dozu u plazmi. Ti će pokazatelji biti optimalni ako unesete 2 injekcije u 24 sata. Ako je propisana 1 injekcija, tada će maksimalna koncentracija biti postignuta za 6 sati.

Sve metaboličke reakcije pojavit će se u jetri. Polovica unesenog dijela bit će prikazana za 4 sata. Metabolizam se izlučuje putem bubrega, ali većina se izlučenih tvari nalazi u nepromijenjenom obliku.

Sastav i oblik otpuštanja

Fraxiparin se proizvodi u gotovim štrcaljkama koje se pakiraju u mjehuriće. U prodaji možete pronaći kutije s dva ili deset blistera.

Aktivni sastojak otopine je nadroparin kalcij.

Kalcij hidroksid, kloridna kiselina se dodaje kao dodatne komponente. Otopina pripremljena voda za injekcije.

Značajke aplikacije

Alat je namijenjen samo za subkutanu ili intravensku injekciju. Uvođenje lijeka intramuskularno je zabranjeno. U tom slučaju nije potrebno miješati druge otopine i tvari u pojedinačnoj štrcaljki.

U slučaju primjene u kirurgiji za sprječavanje komplikacija povezanih s formiranjem krvnih ugrušaka, preporuča se ubrizgavanje 0,3 ml lijeka tijekom tjedna. Prvi postupak treba provesti 4 sata prije intervencije.

Prije ortopedske operacije, jedna doza se daje 12 sati prije operacije i 12 sati nakon. Nakon toga je potrebno provesti desetodnevni tečaj.

Pri liječenju stanja povezanih s krvnim ugrušcima u dubokim venama, dva puta dnevno, prethodno određena doza se daje u intervalima od 12 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena lijeka optimalna je za određene bolesti:

• Preventivna terapija usmjerena na sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon operacije. Također koristite alat za sprečavanje istih rizika u bolesnika s respiratornim infekcijama, zatajenjem srca.
• Za vrijeme hemodijalize, imenovanje Fraxiparina je sasvim prikladno.
• Pacijenti koji su već postavili komplikacije povezane s zgrušavanjem krvi, davali su pojedinačna sredstva za doziranje.
• Nestabilnost stenokardije i specifični infarkt miokarda su razlozi za preporučivanje tečaja.

Klasifikacija prema mcb-10: I20.0 Nestabilna angina pektoris, I21.9 Akutni infarkt miokarda, nespecificiran, I82.9 Embolija i tromboza neodređene vene, Z49.1 Pomoć, uključujući ekstrakorporalnu dijalizu.

Nuspojave

Upute za uporabu ukazuju na to da tijekom terapije lijeka pacijenti mogu imati negativne reakcije tijela.

Prije svega, to su različite manifestacije alergije, lokalno krvarenje, formiranje hematoma i gustih kvrgutih izraslina na mjestu penetracije igle.

Rjeđe, pacijenti imaju oštar pad razine trombocita, povećanje koncentracije eozinofila, višak dopuštene količine kalijevih kationa u krvi. Ti uvjeti često prolaze nakon završetka tečaja.

Prijavljeni su slučajevi predoziranja. Ako je to neznatan višak potrebne doze, koja je praćena neozbiljnim krvarenjem, dovoljno je smanjiti dio otopine. Uz značajno krvarenje ubrizgava se protamin sulfat. Kod 1 ml aktivne komponente ovog alata morate unijeti 6 ml antidota.

kontraindikacije

Uporaba Fraxiparina je zabranjena kada je osjetljivost utvrđena na bilo koju komponentu otopine.

Ako je pacijent već imao iskustva s uzimanjem lijeka, nakon čega slijedi smanjenje broja trombocita u krvi, tada se ovaj proizvod ne preporučuje za uporabu.

Bolesnicima koji su izloženi riziku od razvoja bilo kakvog krvarenja zabranjeno je davanje otopine.

Čir na želucu ili dvanaesniku u akutnoj fazi uzrokuje odbacivanje tečaja.

Svaka patologija cerebralnih žila i upalni procesi u unutarnjem dijelu srca (često uzrokovani infekcijama) su kontraindikacije.

Značajke pohrane

Pohranjivanje lijekova uključuje mjesto s konstantnom sobnom temperaturom, srednje vlažnosti bez pristupa sunčevoj svjetlosti. Čuvajte šprice ne više od tri godine. Nakon isteka roka, odložite ga sa sadržajem.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Proizvođač tvrdi da se uporaba Fraxiparina tijekom trudnoće ne preporučuje. To je zbog rizika od razvoja djeteta bolesti kardiovaskularnog sustava. Korištenje sredstava za ovu kategoriju pacijenata ostaje na razmatranju od strane liječnika. Uvođenje rješenja je preporučljivo ako je rizik za dijete manji od koristi za ženu. Žena bi trebala biti svjesna tog rizika.

U vrijeme tečaja bolje je odbiti dojenje. Aktivni sastojak prelazi u majčino mlijeko.

Kompatibilnost s alkoholom

Nema podataka o kompatibilnosti proizvoda s alkoholom, ali vrijedi uzeti u obzir da uporaba alkohola povećava opterećenje na žilama, bubrezima i jetri. U vrijeme tečaja bolje je odbiti alkohol.

Interakcije lijekova

Za vrijeme trajanja tečaja liječnici trebaju pregledati sve lijekove koje pacijent uzima. To se također odnosi na farmakološke proizvode bez recepta.

Većina salicilata (na primjer, aspirin) nije poželjno kombinirati se s ovim alatom. Iznimke uključuju anginu i specifični infarkt miokarda.

Nesteroidni protuupalni proizvodi se ne koriste u kombinaciji s ovim alatom bez savjetovanja s liječnikom.

Liječnik koji preporučuje tečaj mora biti svjestan da pacijent uzima antikoagulante, glukokortikosteroidi ili dekstrane.

Značajke terapije

Smanjena funkcija bubrega karakteristična je za starije bolesnike, ali to ne utječe na dozu. Fraksiparin treba prekinuti samo ako bolesnici u ovoj dobnoj skupini imaju pogoršanu funkciju bubrega. Za sve bolesnike starije od 75 godina koje se preporučuju za liječenje, stanje bubrega treba redovito pratiti.

Kod slabog zatajenja bubrega nema potrebe smanjivati ​​udjele otopine ili odabrati alternativna sredstva.

Za hemodijalizu, Fraxiparin se koristi za sprječavanje zgrušavanja krvi u petlji za dijalizu. U isto vrijeme, fiziološka svojstva otopine se ne mijenjaju.

Fraxiparin značajno povećava rizik od krvarenja. Da bi se smanjila vjerojatnost krvarenja, potrebno je točno izračunati dozu i slijediti način primjene. Često se opisani učinci razvijaju kod starijih bolesnika. Teško zatajenje bubrega također može izazvati nekontrolirano lokalno krvarenje. Osim toga, u riziku su bolesnici s nenormalno niskom tjelesnom masom (manje od 40 kg).

Liječnik treba obratiti pažnju na ono što pacijent već koristi, jer kombinacije utječu na stanje krvi i razinu trombocita.

Postoji opasnost da se tijekom tečaja razvije git. Zbog toga je potrebno redovito pratiti razinu trombocita kod svih bolesnika, bez obzira na predispoziciju ili dobnu skupinu. Broj trombocita provodi se prije početka terapije i dan nakon prve injekcije. Ako su vrijednosti unutar normalnog raspona, tada se tijekom čitavog ciklusa provodi brojanje trombocita dva puta tjedno. Pretpostavka git je napredna ako postoji pad razine trombocita za više od 30% između analiza. Često se ta dijagnoza pretpostavlja između 5 i 21 dana trajanja tečaja.

Proizvođač ne daje podatke o utjecaju sredstava na djecu. Stoga se Fraxiparin ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Alat ne utječe na sposobnost vožnje ili složene mehanizme, ali ako pacijent osjeća glavobolju, vrtoglavicu ili bilo koje drugo stanje, bolje je odbiti tu aktivnost. Stoga se može reći da to ovisi o individualnoj dobrobiti pacijenta.

Fraksiparin upute za uporabu, analozi, kontraindikacije, sastav i cijene u ljekarnama

Latinski naziv: Fraxiparine

Aktivni sastojak: Nadroparin kalcij

ATC oznaka: B01AB06

Proizvođač: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

Rok trajanja lijeka Fraxiparin: 3 godine

Uvjeti skladištenja lijekova:

• Nemojte zamrzavati.
• Čuvati na temperaturi do 30 stupnjeva.
• Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti prodaje ljekarni: Prema receptu

Sastav, oblik oslobađanja, farmakološko djelovanje Fraxiparina

Sastav lijeka Fraxiparin

1 štrcaljka lijeka Fraxiparin može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU anti-Xa nadroparin kalcija.

Dodatne komponente: otopina klorovodične kiseline ili kalcijevog hidroksida, voda.

Oblik oslobađanja lijeka Fraxiparin

U špricama je slabo paleescentna, bezbojna, prozirna otopina za potkožne injekcije.

Dvije takve šprice za jednokratnu upotrebu u blisteru, pet ili jedan blister u pakiranju papira.

Farmakološko djelovanje lijeka Fraxiparin

Antikoagulant i antitrombotici.

Indikacije za uporabu lijeka Fraxiparin

Indikacije za uporabu lijeka Fraxiparin su:

• Prevencija tromboembolijskih komplikacija (nakon ortopedskih i kirurških intervencija; u osoba s visokim rizikom od tromboze, koje boluju od akutnog ili srčanog respiratornog zatajenja).

Kontraindikacije za primjenu Fraxiparina

Kontraindikacije za uporabu lijeka Fraxiparin su:

• Krvarenje ili njegov povećani rizik povezan s pogoršanjem hemostaze.
• Trombocitopenija u primjeni nadroparina u prošlosti.
• Oštećenje organa s rizikom krvarenja.
• Dob do 18 godina.
• Teško zatajenje bubrega.
• Intrakranijsko krvarenje.
• Ozljede ili operacije na leđnoj moždini i mozgu ili na očnim jabučicama.
• Akutni infektivni endokarditis.
• Preosjetljivost na lijek.

Koristite s oprezom kada: hepatično ili bubrežno zatajenje, tešku hipertenziju, peptičke ulkuse u prošlosti ili druge bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, promjene u cirkulaciji u očnoj vaskularnoj membrani i mrežnici, nakon operacije, u bolesnika težine do 40 kg, ako traje liječenje premašuje 10 dana, nepridržavanje preporučenih režima liječenja, u kombinaciji s drugim antikoagulansima.

Fraxiparin - Upute za uporabu

Upute za uporabu pokazuju da se lijek treba ubrizgati potkožno u ležećem položaju u trbušnoj regiji, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani trbuha. Lijek možete unijeti u bedro.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka, ne pokušavajte ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke prije ubrizgavanja.
Često pacijenti imaju pitanje "kako ubosti Fraciparin?" Važno je ubaciti iglu okomito u kožni naboj koji se formira prstima slobodne ruke. Presavijanje se mora održavati tijekom cijelog perioda ubrizgavanja lijeka. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati.

Video, kako ubadati Fraksiparin
Za prevenciju tromboembolije u kirurškom zahvatu preporučuje se potkožna doza od 0,3 ml Fraxiparina (2850 anti-Xa ME). Alat se daje 4 sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Terapija se nastavlja najmanje tjedan dana ili tijekom cijelog perioda rizika od povećane tromboze dok pacijent ne prođe ambulantno praćenje.

Da bi se spriječila tromboembolija s ortopedskim zahvatima, Fraxiparin se ubrizgava subkutano s 38 anti-Ha IU po kilogramu težine, te se doza može povećati jedan i pol puta četvrti dan nakon operacije. Prva doza se daje 12 sati prije kirurškog zahvata, sljedeća - nakon istog vremena nakon operacije. Zatim, Fraxiparin se koristi jednom dnevno tijekom cijelog perioda rizika od povećanja stvaranja tromba sve dok pacijent ne ode pod ambulantno praćenje. Trajanje terapije je najmanje 10 dana.

Bolesnici s velikim rizikom od tromboze (na primjer, oni koji su na intenzivnoj ili intenzivnoj njezi, zbog respiratornog ili srčanog zatajenja) Fraxiparin se primjenjuje subkutano jednom dnevno u količini koja se izračunava ovisno o tjelesnoj težini pacijenta: s težinom manjom od 70 kg, daje se 3800 anti-Ha IU. dnevno, i s masom većom od 70 kg, dan je 5700 anti-Ha IU. Alat je koristio cijelo razdoblje rizika od povećanja krvnih ugrušaka.

U liječenju infarkta bez prisutnosti Q vala ili nestabilne angine, lijek se primjenjuje subkutano svakih 12 sati. Trajanje liječenja je 6 dana. Prva doza se daje intravenski jednom bolus metodom, slijedeće doze se daju supkutano. Postavljene su na temelju tjelesne težine pacijenta - 86 anti-Ha IU po kilogramu težine.

Kod liječenja tromboembolije, tablete antikoagulansa treba primijeniti što je prije moguće. Liječenje Fraxiparinom se ne prekida dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje potkožno svakih 12 sati, standardno trajanje tečaja je 10 dana. Doza se primjenjuje brzinom od 86 anti-Xa IU po kilogramu težine.

Je li Xarelto lijek za liječenje ili za profilaksu?

Zdravo, draga Elena Olegovna.
Pronašao je članak, kaže da czarelto liječi trombozu. Ne vjerujete? Mama mi je bila propisana kao tromboza, je li ovaj lijek? Ali što se događa sa starim višegodišnjim krvnim ugrušcima? Riješiti, otrgnuti? Piti ovaj lijek ili ne? Je li za prevenciju ili za liječenje?

Larisa, Voronezh, 40 godina

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-limfolog kirurg, kirurg prve kategorije

Flebologov odgovor:

Ovaj je lijek potreban za akutnu trombozu i povećani rizik od ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka. Uglavnom je namijenjen prevenciji plućne tromboembolije i može posredno stimulirati resorpciju krvnih ugrušaka. Ako je imenovan - morate piti, naravno!

S poštovanjem, Belyanina Elena Olegovna.

Razjasnite pitanje 0

Povezana pitanja

Oteklina nogu nakon ozljede i žbuke

Pozdrav, nakon preloma pete, imam 6 mjeseci oteklina na nogama, dva mjeseca u baci, 4 nakon glave. →

Nune, Armenija, 49 godina

Trljanje u stopalu između 1 i 2 prsta

Imam nešto s desnom nogom. Kada stojim, postoji neka vrsta rastezanja u stopalu između palca i druge odozgo →

Seb, Ukrajina, Kijev, 23 godine

Što zamrzava veliki palac?

Palac je hladan, onda počinje boljeti, a cijelo stopalo počinje da se smrzava, uz ultrazvuk žila i vena sve je u redu, →

Tatiana, Engels, Rusija, 31

Zašto zamrznuti palac?

Dobar dan, veliki palac je hladan, onda boli i boli, onda se cijelo stopalo zamrzne, provjere vene, sve je u redu.

Vladimir, Engels, Rusija, 60 godina

Bol, ukočenost i pucanje u noge

Dobar dan Reci mi, molim te. Prije nešto više od mjesec dana, noge su me boljele, bio sam na sastanku kirurga u St. Petersburgu, →

Fraxiparine®

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 2 šprice za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.

u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,4 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.

u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,6 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.

u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,6 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.

u blisteru 2 šprice za jednokratnu upotrebu od 1 ml; u kutiji od 1 ili 5 blistera.

Opis oblika doziranja

Prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta otopina.

svojstvo

Heparin male molekulske mase (LMWH).

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Kalcijev nadroparin karakterizira viši anti-Xa faktor u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću. Odnos između dvije aktivnosti za nadroparin je 2,5-4.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena (APTT).

Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva su određena na temelju promjena u aktivnosti plazme anti-Xa faktora. Nakon s / c injekcije, gotovo 100% lijeka se brzo apsorbira. C_maksimum u plazmi je postignut između 3 i 4 h, ako se nadroparin kalcij koristi u načinu 2 injekcije dnevno. Kada se koristi nadroparin kalcij u načinu 1 ubrizgavanja dnevno C_maksimum postižu se između 4 i 6 sati nakon primjene. Metabolizam se događa uglavnom u jetri (desulfatacija, depolimerizacija). Nakon s / c injektiranja T_1/2 Aktivnost anti-Xa faktora heparina niske molekulske mase veća je nego u slučaju nefrakcioniranih heparina i iznosi 3-4 sata.

Što se tiče djelovanja anti-IIa faktora, kada se koriste heparini niske molekulske mase, on nestaje iz plazme brže od aktivnosti anti-Xa faktora.

Izlučivanje se odvija prvenstveno putem bubrega, u njegovom izvornom ili manje modificiranom obliku.

U starijih bolesnika, budući da je bubrežna funkcija fiziološki smanjena, eliminacija se usporava. To ne utječe na dozu i način davanja lijeka s profilaktičkom svrhom sve dok bubrežna funkcija tih pacijenata ostaje u prihvatljivim granicama, tj. pomalo poremećena.

Prije početka liječenja LMWH, bubrežna funkcija starijih bolesnika starijih od 75 godina treba sustavno procjenjivati ​​pomoću Cockroftove formule.

Blaga do umjerena insuficijencija bubrega (Cl> 30 ml / min): u nekim slučajevima može biti korisno pratiti razinu djelovanja anti-Xa faktora u krvi kako bi se isključila mogućnost predoziranja tijekom primjene lijeka.

Hemodijaliza: heparin niske molekulske mase ubrizgava se u arterijsku liniju petlje za dijalizu u dovoljno visokim dozama kako bi se spriječila zgrušavanje krvi u petlji. U načelu, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prolaz lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora povezanih s konačnom fazom zatajenja bubrega.

Indikacije za lijek Fraxiparin

Prevencija tromboze tijekom kirurških intervencija, koagulacija krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije, tromboembolijske komplikacije u bolesnika s visokim rizikom tromboze (s akutnim respiratornim i / ili srčanim zatajivanjem u jedinici intenzivne njege).

Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući trombocitopeniju) na Fraxiparin ili drugi LMWH i / ili heparin u povijesti; znakove krvarenja ili povećanog rizika od krvarenja povezanog s oslabljenom hemostazom, s iznimkom sindroma DIC, koji nije uzrokovan heparinom; organska oštećenja organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni želučani ili duodenalni ulkus); ozljeda ili operacija na središnjem živčanom sustavu; septički endokarditis.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Eksperimenti na životinjama nisu pokazali teratogeni učinak nadroparin kalcija, ali je u prvom tromjesečju trudnoće poželjno izbjegavati propisivanje Fraxiparina u profilaktičkoj dozi iu obliku liječenja.

Tijekom II i III trimestra trudnoće, Fraxiparin se može koristiti samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uspoređuju koristi za majku s rizikom za fetus). Tretman tijekom tog razdoblja se ne koristi.

Ako postoji pitanje o primjeni epiduralne anestezije, preporučuje se, koliko je to moguće, da se obustavi profilaktičko liječenje heparinom najmanje 12 sati prije anestezije.

Budući da apsorpcija lijeka u gastrointestinalnom traktu kod novorođenčadi u načelu nije vjerojatna, liječenje Fraxiparinom dojilja nije kontraindicirano.

Nuspojave

Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja. U nekim slučajevima dolazi do pojave gustih nodula koji ne znače inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana.

Velike doze Fraxiparina mogu izazvati krvarenje različitih mjesta i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje tijekom daljnje terapije. Možda privremeno umjereno povećanje jetrenih enzima (ALT, AST).

Nekroze kože i alergijske reakcije su rijetke. Prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II), u kombinaciji s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

interakcija

Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, blokatori angiotenzina II, NSAID, heparini (niske molekulske mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od hiperkalijemije povećava se s kombinacijom gore navedenih sredstava s Fraxiparinom.

Kombinirana primjena Fraxiparina s lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina, NSAID, antagonisti vitamina K, fibrinolitika i dekstran, dovodi do uzajamnog poboljšanja učinka.

Osim toga, treba uzeti u obzir da inhibitori agregacije trombocita (osim za acetilsalicilnu kiselinu kao analgetik i antipiretik, tj. U dozi od preko 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilna kiselina u dozama antiagregata (50-300 mg) na Kardiološke i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Doziranje i primjena

P / C (osim za uporabu u procesu hemodijalize).

Ovaj je obrazac namijenjen odraslima.

Ne možete unijeti / m!

1 ml Fraciparina odgovara približno 9.500 IU anti-Xa faktora aktivnosti nadroparina.

Tehnika n / uvod

Poželjno je da se pacijentu daje u ležećem položaju, u potkožnom tkivu anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog pojasa, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani.

Iglu treba umetnuti okomito (a ne pod kutom) u uklješteni kožni naboj, koji se drži između palca i kažiprsta do kraja injekcije otopine. Diplomirane štrcaljke namijenjene su prilagodbi doze ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Prevencija tromboembolije u kirurgiji

Ove se preporuke odnose na kirurške zahvate koji se izvode pod općom anestezijom.

Učestalost korištenja. 1 injekcija dnevno.

Primijenjena doza. Doza je posljedica individualne razine rizika, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i vrsti operacije.

Situacije s umjerenim trombogenim rizikom. U kirurškim zahvatima koji predstavljaju umjereni trombogeni rizik, kao i kod pacijenata bez povećanog rizika od tromboembolije, učinkovita prevencija tromboembolijske bolesti postiže se primjenom doze od 2850 IU aktivnosti anti-Xa faktora dnevno (0,3 ml).

Injekcija se mora primijeniti 2 sata prije operacije.

Situacije trombogenog rizika. Operacije na kuku i koljenu: doziranje nadroparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Unesite jednom dnevno: 38 IU anti-Xa faktora aktivnosti / kg prije kirurškog zahvata, tj. 12 sati prije postupka, nakon operacije, tj. počevši od 12 sati nakon završetka postupka, zatim svakodnevno, uključujući i treći dan nakon operacije; 57 IU anti-Xa faktor aktivnosti / kg, počevši od četvrtog dana nakon operacije.

Doze koje se primjenjuju u bolesnika, ovisno o tjelesnoj težini, su kako slijedi:

predozirati

Slučajno predoziranje s / s uvođenjem velikih doza heparina niske molekularne težine može uzrokovati krvarenje.

U slučaju gutanja - čak i masovne doze - heparina male molekularne težine (do sada nije zabilježeno), ozbiljne posljedice ne bi trebale biti očekivane s obzirom na vrlo nisku apsorpciju lijeka.

Liječenje: s malo krvarenja - odgodite sljedeću dozu.

U nekim slučajevima, može se pokazati uporaba protamin sulfata, s obzirom na sljedeće: njegova učinkovitost je mnogo niža od one opisane u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina; omjer koristi / rizika protamin sulfata mora se pažljivo procijeniti, zbog njegovih nuspojava (posebno anafilaktičkog šoka).

Ako se odluči primijeniti takav tretman, neutralizacija se provodi sporim iv primjenom protamin sulfata.

Učinkovita doza protamin sulfata ovisi: o primijenjenoj dozi heparina (100 antiheparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutralizaciju aktivnosti od 100 IU anti-Xa faktorske aktivnosti LMWH); vrijeme koje je proteklo nakon primjene heparina, s mogućim smanjenjem doze antidota.

Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora.

Štoviše, kinetika apsorpcije heparina male molekularne težine može učiniti ovu neutralizaciju privremenom i zahtijevati fragmentaciju pune izračunate doze protamin sulfata u nekoliko injekcija (2-4) raspoređenih tijekom dana.

Posebne upute

Unatoč činjenici da je koncentracija različitih lijekova heparina niske molekulske mase izražena u međunarodnim jedinicama aktivnosti anti-Xa faktora, njihova učinkovitost nije ograničena na aktivnost anti-Xa faktora. Zamjena režima doziranja jednog LMWH s drugim opasnim je i neprihvatljivim Svaki je režim testiran posebnim kliničkim ispitivanjima. Stoga je potrebna posebna pažnja i poštivanje posebnih uputa za uporabu za svaki lijek.

Opasnost od krvarenja. Poštujte preporučene terapijske režime (doziranje i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju može doći do krvarenja, posebno u rizičnih bolesnika (starije osobe, pacijenti koji pate od zatajenja bubrega, itd.).

Uočeno je ozbiljno krvarenje: u starijih bolesnika, osobito u vezi s slabljenjem bubrežne funkcije s dobi; s zatajenjem bubrega; u bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 40 kg; ako trajanje liječenja premašuje preporučeno (10 dana); u slučaju nepoštivanja preporučenih uvjeta liječenja (osobito trajanje i određivanje doze na temelju tjelesne težine za uporabu tijekom tečaja); u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

U svakom slučaju, potrebna je posebna kontrola u starijih bolesnika i bolesnika koji boluju od zatajenja bubrega, kao i kod trajanja primjene lijeka tijekom 10 dana. U nekim slučajevima, može biti korisno izmjeriti aktivnost anti-Xa faktora da bi se otkrilo nakupljanje lijeka.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom (HIT). Ako je pacijent koji je primao lijek za LMWH (u tijeku ili u profilaktičkim dozama) primijetio: negativnu dinamiku tromboze, za koju se liječi pacijent, flebitis, plućnu emboliju, akutnu ishemiju donjih ekstremiteta, infarkt miokarda ili moždani udar, treba smatrati manifestacija trombocitopenije inducirane heparinom (HIT), i odmah provesti analizu broja trombocita.

Primjena kod djece. Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se uporaba LMWH u djece.

Funkcija bubrega. Prije početka liječenja s LMWH potrebno je pratiti funkciju bubrega, osobito u starijih bolesnika starijih od 75 godina. Klirens kreatinina izračunava se pomoću Cockroftove formule i na temelju stvarne tjelesne težine pacijenta: kod muškaraca, kreatinin Cl = (140-godina) × tjelesna težina / (0,814 × serumski kreatinin), izražavanje dobi u godinama, tjelesna težina u kg i serumski kreatinin u µmol / l (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožen s 8,8).

Za žene je ova formula dopunjena množenjem rezultata s 0,85.

Otkrivanje teškog zatajenja bubrega (Cl kreatinin oko 30 ml / min) predstavlja kontraindikaciju za primjenu LMWH u obliku tečaja (vidi "Kontraindikacije").

Kontrola broja trombocita

Zbog opasnosti od razvoja HIT-a, potrebno je kontrolirati broj trombocita, bez obzira na indikaciju za primjenu i propisanu dozu. Brojanje broja trombocita provodi se prije početka liječenja ili najkasnije tijekom prvih dana nakon početka liječenja, a zatim 2 puta tjedno tijekom cijelog liječenja.

Potrebno je pretpostaviti dijagnozu HIT-a ako je broj trombocita 3 i / ili postoji smanjenje broja trombocita za 30-50% u odnosu na prethodnu analizu. Razvija se uglavnom između 5 i 21 dana nakon početka liječenja heparinom (s maksimalnom učestalošću od oko 10 dana).

Međutim, može se manifestirati mnogo ranije u prisutnosti pacijenta s anamnezom trombocitopenije povezane s liječenjem heparinom, u vrlo rijetkim slučajevima i nakon 21 dana. Prikupljanje takve anamneze treba sustavno provoditi tijekom razgovora s pacijentom prije početka liječenja. Osim toga, rizik od nastanka HIT-a kod ponovljenog davanja heparina može trajati nekoliko godina ili čak neograničeno (vidi "Kontraindikacije").

U svakom slučaju, pojava GIT-a je hitna situacija i zahtijeva konzultacije sa specijalistom. Svaki značajan pad broja trombocita (30–50% početne vrijednosti) treba smatrati alarmnim signalom čak i prije dostizanja kritičnih vrijednosti. U slučaju pada broja trombocita, morate: odmah provjeriti broj trombocita.

Suspendiranje primjene heparina, ako je pad potvrđen ili otkriven ovom kontrolom, u nedostatku drugih očitih razloga.

Skupite uzorak krvi u citratnoj epruveti za in vitro studiju agregacije trombocita i imunološki test. Međutim, u takvim situacijama hitne mjere ne ovise o rezultatima ovih analiza, budući da se ove analize provode samo u nekoliko specijaliziranih laboratorija, a rezultati se mogu postići u samo nekoliko sati. Unatoč tome, treba provesti testove kako bi se ustanovila točna dijagnoza komplikacija, jer s nastavkom liječenja heparinom, rizik od tromboze je vrlo visok.

Provoditi prevenciju i liječenje trombotičnih komplikacija HIT-a.

Ako se komplikacija manifestira, potrebno je nastaviti antikoagulantno liječenje, heparin treba zamijeniti drugom klasom antitrombotskih lijekova: natrijevim danaparoidom ili hirudinom, propisanim u profilaktičkim ili terapijskim dozama, ovisno o situaciji.

Zamjena antagonista vitamina K može se provesti tek nakon normalizacije broja trombocita, zbog rizika od povećanog trombotskog učinka.

Zamjena heparina antagonistom vitamina K U ovom slučaju, kliničko i laboratorijsko praćenje treba ojačati kako bi se pratio učinak antagonista vitamina K.

Budući da se puni učinak antagonista vitamina K ne pojavljuje odmah, heparin treba nastaviti primjenjivati ​​u ekvivalentnoj dozi, sve dok je potrebno postići potrebnu razinu INR u dva uzastopna testa.

Kontrolirati aktivnost anti-Xa faktora. Budući da je većina kliničkih ispitivanja koja su pokazala učinkovitost LMWH provedena u dozama utvrđenim uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta i bez posebne laboratorijske kontrole, vrijednost ove vrste kontrole za procjenu učinkovitosti LMWH nije utvrđena. Međutim, laboratorijsko praćenje određivanjem aktivnosti anti-Xa faktora može biti korisno za rizik od krvarenja u određenim kliničkim situacijama, često povezano s rizikom predoziranja.

Ove situacije mogu se odnositi na indikacije za primjenu LMWH u tijeku, u vezi s primijenjenim dozama, u slučaju slabe i umjerene insuficijencije bubrega (Cl izračunata pomoću Cockroftove formule, 30–60 ml / min): uistinu, za razliku od nefrakcioniranog standardnog heparina, LMWH se uglavnom izvodi bubrega, a oštećena bubrežna funkcija može dovesti do relativnog predoziranja. Što se tiče teškog zatajenja bubrega, to je kontraindikacija za korištenje LMWH u režimu deviznog tečaja (vidi "Kontraindikacije"); s ekstremnom tjelesnom težinom (smanjenom tjelesnom težinom ili čak iscrpljenjem, pretilosti); s neobjašnjenim krvarenjem.

Međutim, laboratorijska kontrola se ne preporuča kada se koriste profilaktičke doze, ako liječenje LMWH odgovara preporukama (posebno u odnosu na trajanje) i tijekom hemodijalize.

Kako bi se utvrdila moguća kumulacija nakon ponovnog ubrizgavanja, preporuča se uzimati krv od pacijenta kad god je to moguće uz maksimalnu aktivnost lijeka (u skladu s dostupnim podacima), tj.

oko 4 sata nakon treće injekcije, ako se lijek koristi u obliku dvije s / c injekcije dnevno ili oko 4 sata nakon druge injekcije, ako se lijek koristi u obliku jedne s / c injekcije dnevno.

Ponovno određivanje aktivnosti anti-Xa faktora za mjerenje razine heparina u serumu - svaka 2 ili 3 dana - treba razmotriti od slučaja do slučaja, ovisno o rezultatima prethodne analize, modificirajući dozu LMWH ako je potrebno.

Za svaki LMWH i za svaki terapijski režim, generirana aktivnost anti-Xa faktora je različita.

U skladu s indikacijama i prema raspoloživim podacima, prosječna aktivnost anti-Xa faktora (± standardna devijacija) uočena u četvrtom satu nakon primjene nadroparina u dozi:

83 IU / kg u obliku dvije injekcije dnevno bilo je 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg kao jedna injekcija dnevno, je 1,34 ± 0,15 IU

Srednja vrijednost je uočena tijekom kliničkih ispitivanja kako bi se odredila aktivnost anti-Xa faktora, provedena kromogenom (amidolitičkom) metodom.

Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTT). Neki LMWH umjereno produljuju APTT. (Nema kliničke važnosti).

Spinalna / epiduralna anestezija u slučaju profilaktičke primjene LMWH. Kada se koriste LMWH, kao i drugi antikoagulansi, tijekom spinalne ili epiduralne anestezije, bilo je rijetkih slučajeva intraspinalnog hematoma koji je doveo do dugotrajne ili trajne paralize.

Čini se da je rizik od intraspinalnog hematoma veći kod epiduralnog katetera nego kod spinalne anestezije.

Rizik od ove rijetke komplikacije može se povećati s duljom primjenom epiduralnog katetera nakon operacije.

Ako je potrebno preoperativno liječenje LMWH (dugotrajna imobilizacija, trauma), a prednosti spinalne anestezije su pažljivo procijenjene, ova se tehnika može primijeniti na pacijenta koji je primio injekciju LMHH prije operacije, ako postoji razdoblje od najmanje 12 h između injekcije heparina i injekcije kralježnice. Zbog rizika od intraspinalnog hematoma, potrebno je pažljivo neurološko praćenje.

U gotovo svim slučajevima, profilaktički tretman LMWH može se započeti u roku od 6-8 sati nakon primjene anestezije ili ekstrakcije katetera, uz neurološko praćenje.

Posebna pažnja je potrebna u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu (naime, NSAID, acetilsalicilna kiselina).

Ne utječe na sposobnost vožnje i rada na strojevima.

Korištenje sustava za zaštitu igle: nakon injekcije primijenite sigurnosni sustav za štrcaljku Fraxiparin. Držeći upotrijebljenu štrcaljku jednom rukom preko zaštitnog kućišta, drugom rukom povucite držač kako biste oslobodili zasun i pomaknite pokrov kako biste zaštitili iglu dok ne klikne. Upotrijebljena igla je potpuno zaštićena.

proizvođač

Sanofi Winthrop Industry, Francuska.

Uvjeti skladištenja lijeka Fraxiparin

Čuvati izvan dohvata djece.