Fraksiparin: upute za uporabu, analoge i recenzije

Fraxiparin je izravni antikoagulant koji ima antitrombotski učinak. Aktivni sastojak - Nadroparin kalcij.

Glavni aktivni sastojak je heparin male molekularne težine (LMWH). Dobiva se depolimerizacijom standardnog heparina i glikozaminoglikan s prosječnom molekularnom težinom od 4.300 daltona.

Fraksiparin pokazuje visoku sposobnost vezanja na antitrombin III proteina plazme (AT III). Takvo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što je razlog visokog antitrombotskog potencijala nadroparina.

Kalcijev nadroparin karakterizira veća aktivnost anti-Xa faktora u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću te ima i trenutačnu i produljenu antitrombotičku aktivnost.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje APTT-a.

Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak.

Indikacije za uporabu

Što Fraciparin pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

sprječavanje tromboembolijskih komplikacija u procesu općih ili ortopedskih kirurških zahvata;
u bolesnika s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija (respiratorna insuficijencija i / ili zarazne bolesti dišnog sustava i / ili zatajenja srca) hospitaliziranih u jedinici intenzivne njege; liječenje tromboembolijskih komplikacija;
sprječavanje zgrušavanja krvi u procesu hemodijalize; liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u.

Upute za uporabu Fraksiparin doze

Za supkutanu primjenu, poželjno je davati lijek u položaju pacijenta koji leži u p / u tkivu anterolateralne ili posterolateralne površine trbuha, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani. Dopušten je uvod u bedro.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom uporabe štrcaljki, ne smijete ukloniti mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.

Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod kutom, u uklještenu kožnu pregibu koja se formira između palca i kažiprsta. Presavijanje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene lijeka. Ne injektirajte mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.

Za prevenciju tromboembolije u općoj kirurškoj praksi, doza Fraxiparina koja se preporuča prema uputama iznosi 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Lijek se daje 2-4 sata prije operacije, a zatim - 1 put dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja krvnih ugrušaka, sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantni režim.
Za prevenciju tromboembolije tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparin se injicira s / c u dozi koja se određuje ovisno o tjelesnoj težini pacijenta brzinom od 38 anti-Ha IU / kg, koja se može povećati na 50% na 4. poslijeoperacijski dan. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparin se nastavlja primjenjivati jednom dnevno tijekom cijelog perioda povećanog rizika od stvaranja tromba sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantno stanje. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.
Bolesnici s visokim rizikom od tromboze (obično u jedinicama intenzivne njege i intenzivne njege / respiratornog zatajenja i / ili infekcije respiratornog trakta i / ili zatajenja srca) Fraksiparin se propisuje n / a 1 puta dnevno u dozi, ovisno o tjelesnoj težini. pacijenta. Nanesite tijekom cijelog razdoblja rizika od stvaranja krvnih ugrušaka.
U liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala, p / c se propisuje 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s nestabilnom anginom / infarktom miokarda bez Q vala, Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan. Upute za uporabu preporučuju da se početna doza primjenjuje kao jedna injekcija IV bolusa, a sljedeće doze daju sc. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini brzinom od 86 anti-Ha IU / kg.
U liječenju tromboembolije, oralni antikoagulansi (u odsutnosti kontraindikacija) treba propisati što je prije moguće. Terapija se ne zaustavlja dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje s / c 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje tečaja je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj masi pacijenta u iznosu od 86 anti-Xa IU / kg tjelesne težine.

Posebne upute

Ne možete unijeti lijek intramuskularno!

U bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja možete koristiti polovicu preporučene doze lijeka.

Ako dijaliza traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze lijeka.

Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze (osim za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega). Prije liječenja Fraxiparinom preporučuje se praćenje indikatora bubrežne funkcije.

U bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (CC ≥ 30 ml / min i. T

Cijena u ruskim ljekarnama: Fraxiparin otopina 0,4 ml - od 278 rubalja, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 jednokratne šprice - od 2437 do 2621 rubalja, 0,4 ml otopina 10 kom. - od 2792 do 3127 rubalja.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C, ne dopustiti zamrzavanje. Rok trajanja - 3 godine. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

fraxiparine

Oblici oslobađanja i pakiranja lijeka Fraxiparin

Otopina za SC injekcije.

U blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu uporabu od 0,3, 0,4, 0,6 i 1 ml u kutiji s 1 ili 5 blistera.

Sastav i aktivni sastojak

Fraxiparin sadrži:

1 štrcaljka sadrži nadroparin kalcij IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 i 9500, pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena klorovodična kiselina) do pH 5,0-7,5 vode za injekcije.

Farmakološko djelovanje

Fraksiparin - heparin male molekulske mase (LMWH), dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekularnom težinom od 4300 daltona. Ona pokazuje visoku sposobnost vezanja na antitrombin III proteina plazme (AT III). Ovo vezanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što je razlog visokog antitrombotskog potencijala nadroparina. Drugi mehanizmi koji osiguravaju antitrombotski učinak nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora konverzije tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize izravnim oslobađanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti trombocita i granulocitne membrane).
Nadroparin kalcij karakterizira veća aktivnost anti-Xa faktora u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičnom aktivnošću i ima i trenutnu i produljenu antitrombotičku aktivnost. U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen učinak na primarnu hemostazu. U profilaktičkim dozama nadroparin ne uzrokuje naglašeno smanjenje APTT-a. Tijekom tretmana tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, moguće je povećati APTT na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produljenje odražava rezidualni antitrombotski učinak nadroparin kalcija.

Što pomaže Fraksiparin: svjedočenje

- Prevencija tromboembolijskih komplikacija u kirurškim i ortopedskim zahvatima u bolesnika s visokim rizikom stvaranja tromba (u akutnom respiratornom i / ili srčanom zatajivanju u uvjetima intenzivne njege, nestabilna angina, infarkt miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u).
- Liječenje tromboembolije.
- Prevencija koagulacije krvi tijekom hemodijalize.

kontraindikacije

- Trombocitopenija s poviješću nadroparina.
- Znakovi krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezanog s poremećenom hemostazom (s iznimkom DIC-sindroma, koje nije uzrokovano heparinom).
- Organske bolesti s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni želučani ili duodenalni ulkus).
- Ozljede ili operacije na mozgu i leđnoj moždini ili u očima.
- Intrakranijsko krvarenje.
- Akutni septički endokarditis.
- zatajenje bubrega ozbiljno (CC manje od 30 ml / min) u bolesnika koji primaju Fraxiparin za liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala.
- Djeca i adolescencija (do 18 godina).
- Preosjetljivost na nadroparin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Mjere opreza treba propisati Fraxiparin u situacijama povezanim s povećanim rizikom od krvarenja: u zatajenju jetre, u zatajenju bubrega, kod teške hipertenzije, u anamnezi peptičkog ulkusa ili drugih bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, u kršenju cirkulacije u žilnici i mrežnici. u postoperativnom razdoblju nakon operacija na mozgu i leđnoj moždini ili u očima, u bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 40 kg, s trajanjem terapije koja prelazi preporučenu Dowa (10 dana) u slučaju nepoštivanja preporučenih uvjeta liječenja (osobito povećati trajanje i dozu za tečaj korištenja), kada je u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

Fraksiparin tijekom trudnoće i dojenja

Trenutačno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparina kroz placentarnu barijeru kod ljudi. Stoga se ne preporučuje uporaba Fraxiparina tijekom trudnoće, osim u slučajevima gdje potencijalna korist za majku prelazi rizik za fetus. Trenutno postoje samo ograničeni podaci o dodjeli nadroparina majčinim mlijekom. U tom smislu, ne preporučuje se primjena nadroparina tijekom dojenja (dojenje). U pokusima na životinjama nije detektiran teratogeni učinak nadroparin kalcija.

Fraxiparin: upute za uporabu

Kada je s / c primjena, poželjno je davati lijek u položaju pacijenta, u s / c tkivu anterolateralne ili posterolateralne površine trbušnog područja, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani. Dopušten je uvod u bedro. Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom uporabe štrcaljki, ne smijete ukloniti mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.
Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod kutom, u uklještenu kožnu pregibu koja se formira između palca i kažiprsta. Presavijanje treba održavati tijekom cijelog razdoblja primjene lijeka. Ne injektirajte mjesto ubrizgavanja nakon injekcije.
Za prevenciju tromboembolije u općoj kirurškoj praksi preporučena je doza Fraxiparina 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Lijek se primjenjuje 2-4 sata prije operacije, zatim - 1 put / dan. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja krvnih ugrušaka, sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantni režim.
Za prevenciju tromboembolije tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparin se injicira s / c u dozi koja se određuje ovisno o tjelesnoj težini pacijenta brzinom od 38 anti-Ha IU / kg, koja se može povećati na 50% na 4. poslijeoperacijski dan. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraksiparin se nastavlja primjenjivati jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja tromba sve dok se pacijent ne prebaci u ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.
Bolesnici s visokim rizikom od tromboze (s nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez zuba Q) Fraciparin se propisuje n / a 2 puta / dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s nestabilnom anginom / infarktom miokarda bez Q vala, Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan. Početna doza se daje kao jedna IV bolus injekcija, slijedeće doze su dane sc. Doza se određuje ovisno o tjelesnoj težini brzinom od 86 anti-Ha IU / kg.
U liječenju tromboembolije, oralni antikoagulansi (u odsutnosti kontraindikacija) treba propisati što je prije moguće. Terapija s Fraxiparinom se ne prekida sve dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje s / c 2 puta / dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje tečaja je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj masi pacijenta u iznosu od 86 anti-Xa IU / kg tjelesne težine.
Prevencija koagulacije krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize: doza Fraxiparina mora se odrediti pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize. Fraksiparin se ubrizgava jednom u arterijsku liniju petlje za dijalizu na početku svakog tretmana. Za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja, postavljaju se preporučene početne doze, ovisno o tjelesnoj težini, ali dovoljne za 4-satnu dijalizu.
U bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja možete koristiti polovicu preporučene doze lijeka. Ako dijaliza traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze Fraxiparina. Za daljnje dijalizne doze, dozu treba prilagoditi ovisno o opaženim učincima. Pacijenta treba pratiti tijekom postupka dijalize zbog mogućeg krvarenja ili znakova stvaranja tromba u sustavu za dijalizu.
Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze (osim za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega). Prije liječenja Fraxiparinom preporučuje se praćenje indikatora bubrežne funkcije.
U bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≥30 ml / min i manje od 60 ml / min): smanjenje doze nije potrebno za prevenciju tromboze, bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manjim od 30 ml / min). treba smanjiti za 25%.
U bolesnika s blagom i umjerenom insuficijencijom bubrega: za liječenje tromboembolije ili za prevenciju tromboembolije u bolesnika s visokim rizikom tromboze (s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez Q vala), doza treba smanjiti za 25%, lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Nuspojave

Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja. U nekim slučajevima dolazi do pojave gustih nodula koji ne znače inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana.

Velike doze Fraxiparina mogu izazvati krvarenje različitih mjesta i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje tijekom daljnje terapije. Možda privremeno umjereno povećanje jetrenih enzima (ALT, AST).

Nekroze kože i alergijske reakcije su rijetke. Prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II), u kombinaciji s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

Posebne upute

Posebnu pozornost treba posvetiti specifičnim uputama za uporabu za svaki lijek koji pripada klasi heparina male molekularne težine, od mogu se koristiti u različitim doznim jedinicama (U ili mg). Zbog toga je izmjena Fraxiparina s drugim LMWH neprihvatljiva tijekom dugotrajnog liječenja. Također morate obratiti pozornost na vrstu lijeka koji se koristi - Fraksiparin ili Fraksiparin Forte, jer To utječe na režim doziranja. Diplomirane štrcaljke namijenjene su prilagodbi doze ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.
Fraksiparin nije namijenjen za davanje m / m. Budući da heparin mogući razvoj trombocitopenije (heparin-inducirana trombocitopenija) tijekom liječenja treba pratiti Fraksiparinom pločice. Izvijestio rijetki slučajevi trombocitopenije, povremeno teške, koje mogu biti povezane s arterijski ili venske tromboze, važno je uzeti u obzir sljedeće slučajeve: trombocitopenija sa značajnim smanjenjem razine trombocita (30-50% u usporedbi s normalnim vrijednostima) za negativne dinamike na dijelu tromboza, o kojoj pacijent dobiva tretman za DIC. U tim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba prekinuti. Trombocitopenija je imunoalergijskom prirodi, a najčešće zabilježeno između 5. i 21-og dana terapije, ali se može pojaviti i prije, ako pacijent ima trombocitopeniju heparin-inducirana u povijesti.
Ako postoji anamneza trombocitopenije izazvane heparinom (s konvencionalnim ili heparinima niske molekularne težine), Fraxiparin se može primijeniti ako je potrebno. Međutim, u ovoj situaciji prikazano je striktno kliničko praćenje i minimalno dnevno mjerenje broja trombocita. Ako se pojavi trombocitopenija, treba odmah prekinuti primjenu Fraxiparina. Ako se na pozadini heparina (normalna ili niskomolekularna) pojavi tharbocytopenia, treba razmotriti mogućnost propisivanja antikoagulansa drugih skupina. Ako drugi lijekovi nisu dostupni, moguće je upotrijebiti drugi heparin male molekularne težine. Trebalo bi dnevno pratiti broj trombocita u krvi. Ako se nakon zamjene lijeka i dalje primjećuju znakovi početne trombocitopenije, liječenje treba prekinuti što je prije moguće.
Ne smije se zaboraviti da je kontrola agregacije trombocita, na temelju in vitro testovima, ima ograničenu vrijednost u dijagnostici heparinom inducirane trombocitopenije. Kod starijih bolesnika potrebno je prije početka liječenja Fraxiparinom procijeniti funkciju bubrega. Heparina može inhibirati sekreciju aldosterona, što može uzrokovati hiperkalijemija, osobito kod bolesnika s kalija visokog krvnog ili je pod rizikom razvijanja bolesnika Hiperkalemia (dijabetes melitus, kronične bubrežne insuficijencije, metaboličke acidoze ili dok uporaba lijekova koji mogu uzrokovati hiperkalijemija tijekom dugotrajne terapije). U bolesnika s povećanim rizikom od hiperkalemije treba pratiti razinu kalija u krvi.
Rizik spinalne / epiduralne hematoma je povećana kod pacijenata s utvrđenim epiduralne katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji utječu na hemostazu (NSAID, atiplatelatna terapija, drugi antikoagulansi). Rizik se također može povećati s traumatskim ili ponovljenim epiduralnim ili spinalnim punkcijama. Pitanje kombinirane uporabe neuroaksijalne blokade i antikoagulanata treba odlučiti pojedinačno, nakon procjene omjera učinkovitosti / rizika. U bolesnika koji već primaju antikoagulante, treba opravdati potrebu za spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Kod pacijenata koji planiraju izbornu kiruršku intervenciju spinalnom ili epiduralnom anestezijom treba opravdati potrebu za uvođenjem antikoagulansa. Ako je pacijent provodi lumbalna punkcija ili spinalne i epiduralne anestezije, treba biti dovoljno da se u skladu s vremenskim intervalom između uvođenje Fraksiparina i ubacivanje ili uklanjanje leđne / epiduralne igle ili katetera. Potrebno je pažljivo promatranje pacijenta kako bi se identificirali znakovi i simptomi neuroloških poremećaja. Pri otkrivanju povreda u neurološkom statusu bolesnika potrebna je hitna odgovarajuća terapija.
U prevenciji ili liječenju venske tromboembolije i za sprječavanje zgrušavanja krvi u vantjelesnom sustavu cirkulacije krvi u dijalizi ne preporučuje Fraksiparina istodobno s lijekovima, kao što su acetilsalicilna kiselina, ostale salicilate, NSAID antitrombocitnih lijekova, kao što je to može povećati rizik od krvarenja.
Fraxiparin treba koristiti oprezno u bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse, GCS za sustavnu primjenu i dekstrane. Kada se propisuju oralni antikoagulansi bolesnicima koji primaju Fraxiparin, njegovu uporabu treba nastaviti sve dok se protrombinsko vrijeme ne stabilizira na željenu vrijednost.

Poznavanje drugih droga

Povećani rizik od hiperkalijemija uz primjenu fraxiparin: povećan rizik hiperkalijemija prilikom primjene Fraksiparina pacijenata koji primaju kalijeve, diuretik, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAID, heparin niske molekularne težine (ili nefrakcionirani), ciklosporina i takrolimusa, trimetoprim.
Pojačavanje djelovanja kod primjene fraxiparin: Fraksiparin može pojačati djelovanje lijekova koji utječu na hemostazu, kao što je acetilsalicilna kiselina i drugih NSAID-a, antagonistima vitamina K, i dekstrana fibrinoliticima, inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetičke i antipiretičke lijeka, tj. u dozi od 500 mg NSAID): abciksimab, aspirin kao antitrombocitno sredstvo (tj u dozi od 50-300 mg) na srčane i neurološke indikacije, beraprost odnosno, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećati rizik od krvarenja.

predozirati

Simptomi: Glavni simptom predoziranja je krvarenje, potrebno je pratiti broj trombocita i druge parametre sustava zgrušavanja krvi.
Liječenje: manje krvarenje ne zahtijeva posebnu terapiju (obično je dovoljno smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu primjenu). Protamin sulfat ima izražen neutralizirajući učinak na antikoagulantne učinke heparina, ali u nekim slučajevima, anti-Xa aktivnost može se djelomično oporaviti. Korištenje protamin sulfata potrebno je samo u teškim slučajevima. Imajte na umu da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira oko 950 anti-Xa ME nadroparina. Doza protamin sulfata izračunava se uzimajući u obzir vrijeme koje je proteklo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze antidota.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Analogi i cijene

Među stranim i ruskim analozima, Fraxiparin se razlikuje:

fraxiparine

Opis od 29. prosinca 2014

Latinski naziv: Fraxiparine
ATC oznaka: B01AB06
Aktivni sastojak: Nadroparin kalcij
Proizvođač: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

struktura

1 štrcaljka lijeka Fraxiparin može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU anti-Xa nadroparin kalcija.

Dodatne komponente: otopina klorovodične kiseline ili kalcijevog hidroksida, voda.

Obrazac za izdavanje

U špricama je slabo paleescentna, bezbojna, prozirna otopina za potkožne injekcije.

Dvije takve šprice za jednokratnu upotrebu u blisteru, pet ili jedan blister u pakiranju papira.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulant i antitrombotici.

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Heparin niske molekulske mase proizveden depolimerizacijom iz standardnog heparina; Kemijski, to su glikozaminoglikani s prosječnom molekularnom težinom od 4.300 daltona.

Ima visok afinitet za krvni protein antitrombin 3, što dovodi do potiskivanja faktora Xa - to je uglavnom zbog izraženog antitrombotskog učinka nadroparina.

Aktivira: blokator transformacije tkivnog faktora, fibrinolizu izravnog oslobađanja tkivnog stimulatora plazminogena iz endotelnog tkiva, promjenu parametara protoka krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti staničnih membrana stanica i granulocita).

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, ima slabiji učinak na aktivnost trombocita, na agregaciju i na primarnu hemostazu.

Tijekom razdoblja liječenja, liječenje s maksimalnom aktivnošću može produžiti APTT 1,4 puta više od standarda. U profilaktičkim dozama ne uzrokuje snažno smanjenje APTT-a.

farmakokinetika

Nakon potkožnog ubrizgavanja, najveća anti-Xa aktivnost, odnosno maksimalna koncentracija u krvi se postiže za 4-5 sati, gotovo se potpuno apsorbira (do 88%). Kod intravenske injekcije, najveća anti-Xa aktivnost javlja se nakon 10 minuta. Poluživot je blizu 2 sata. Međutim, anti-Xa svojstva se pojavljuju najmanje 18 sati.
Metabolizira se u jetri desulfatacijom i depolimerizacijom.

Indikacije za uporabu

Prevencija tromboembolijskih komplikacija (nakon ortopedskih i kirurških intervencija; u osoba s visokim rizikom od tromboze, koje pate od srčanog ili respiratornog zatajenja akutnog tipa).

kontraindikacije

Krvarenje ili njegov povećani rizik povezan s pogoršanjem hemostaze.
Trombocitopenija kada se koristi suproparin u prošlosti.
Oštećenje organa s rizikom krvarenja.
Dob do 18 godina.
Teško zatajenje bubrega.
Intrakranijsko krvarenje.
Ozljede ili operacije na leđnoj moždini i mozgu ili na očnim jabučicama.
Akutni infektivni endokarditis.
Preosjetljivost na lijek.

Koristite s oprezom kada: hepatično ili bubrežno zatajenje, tešku hipertenziju, peptičke ulkuse u prošlosti ili druge bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, promjene u cirkulaciji u očnoj vaskularnoj membrani i mrežnici, nakon operacije, u bolesnika težine do 40 kg, ako traje liječenje premašuje 10 dana, nepridržavanje preporučenih režima liječenja, u kombinaciji s drugim antikoagulansima.

Nuspojave

Reakcije iz sustava koagulacije: krvarenje različitih lokalizacija.
Reakcije iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, eozinofilija.
Reakcije hepatobilijarnog sustava: povećanje sadržaja jetrenih enzima.
Reakcije imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti.
Lokalne reakcije: nastanak malog potkožnog hematoma u području injekcije, pojava čvrstih formacija koje nestaju za nekoliko dana, nekroza kože u području injekcije. U tim slučajevima liječenje Fraxiparinom mora se prekinuti.
Ostale reakcije: hiperkalijemija, priapizam.

Upute za uporabu Fraxiparina (metoda i doziranje)

Upute za uporabu pokazuju da se lijek treba ubrizgati potkožno u ležećem položaju u trbušnoj regiji, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani trbuha. Lijek možete unijeti u bedro.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka, ne pokušavajte ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke prije ubrizgavanja.
Često pacijenti imaju pitanje "kako ubosti Fraciparin?" Važno je ubaciti iglu okomito u kožni naboj koji se formira prstima slobodne ruke. Presavijanje se mora održavati tijekom cijelog perioda ubrizgavanja lijeka. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati.

Video, kako ubadati Fraksiparin
Za prevenciju tromboembolije u kirurškom zahvatu preporučuje se potkožna doza od 0,3 ml Fraxiparina (2850 anti-Xa ME). Alat se daje 4 sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Terapija se nastavlja najmanje tjedan dana ili tijekom cijelog perioda rizika od povećane tromboze dok pacijent ne prođe ambulantno praćenje.

Da bi se spriječila tromboembolija s ortopedskim zahvatima, Fraxiparin se ubrizgava subkutano s 38 anti-Ha IU po kilogramu težine, te se doza može povećati jedan i pol puta četvrti dan nakon operacije. Prva doza se daje 12 sati prije kirurškog zahvata, sljedeća - nakon istog vremena nakon operacije. Zatim, Fraxiparin se koristi jednom dnevno tijekom cijelog perioda rizika od povećanja stvaranja tromba sve dok pacijent ne ode pod ambulantno praćenje. Trajanje terapije je najmanje 10 dana.

Bolesnici s velikim rizikom od tromboze (na primjer, oni koji su na intenzivnoj ili intenzivnoj njezi, zbog respiratornog ili srčanog zatajenja) Fraxiparin se primjenjuje subkutano jednom dnevno u količini koja se izračunava ovisno o tjelesnoj težini pacijenta: s težinom manjom od 70 kg, daje se 3800 anti-Ha IU. dnevno, i s masom većom od 70 kg, dan je 5700 anti-Ha IU. Alat je koristio cijelo razdoblje rizika od povećanja krvnih ugrušaka.

U liječenju infarkta bez prisutnosti Q vala ili nestabilne angine, lijek se primjenjuje subkutano svakih 12 sati. Trajanje liječenja je 6 dana. Prva doza se daje intravenski jednom bolus metodom, slijedeće doze se daju supkutano. Postavljene su na temelju tjelesne težine pacijenta - 86 anti-Ha IU po kilogramu težine.

Kod liječenja tromboembolije, tablete antikoagulansa treba primijeniti što je prije moguće. Liječenje Fraxiparinom se ne prekida dok se ne postignu ciljne vrijednosti protrombinskog vremena. Lijek se propisuje potkožno svakih 12 sati, standardno trajanje tečaja je 10 dana. Doza se primjenjuje brzinom od 86 anti-Xa IU po kilogramu težine.

predozirati

Liječenje: slabo krvarenje ne zahtijeva terapiju (dovoljno je smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu injekciju). Protamin sulfat neutralizira antikoagulantni učinak heparina. Njegova je uporaba potrebna samo u teškim slučajevima. Morate znati da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira približno 950 anti-Xa ME nadroparina.

interakcija

Rizik od hiperkalijemije povećava se u kombinaciji s kalijevim solima, ACE inhibitorima, diureticima koji štede kalij, blokatorima angiotenzinskih receptora, heparinima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, takrolimusom, ciklosporinom, trimetoprimom.

Kombinirana primjena s acetilsalicilnom kiselinom, indirektnim antikoagulansima, NSAR, fibrinolitikami ili dekstranom međusobno pojačava učinke lijekova.