Image

Fragmin tijekom pregleda trudnoće

Kod teškog zatajenja bubrega s razinom kreatinina više od 3 puta većom od VGN, doza Fragmina treba prilagoditi tako da se održi terapijska razina anti-Xa 1 IU / ml (raspon 0,5-1,5 IU / ml), što se određuje unutar 4- 6 sati nakon primjene lijeka. Ako je razina anti-Xa niža ili viša od terapeutskog raspona, doza Fragmina treba prema tome povećati ili smanjiti, a mjerenje anti-Xa treba ponoviti nakon primjene 3-4 nove doze. Treba prilagoditi dozu kako bi se postigla terapijska razina anti-Xa.

predozirati

s prekomjernim dozama mogu se razviti hemoragijske komplikacije. U slučaju predoziranja u većini slučajeva moguće je krvarenje kože i sluznice, gastrointestinalnog trakta i urogenitalnog trakta. Smanjeni krvni tlak, smanjeni hematokrit i drugi simptomi mogu ukazivati ​​na latentno krvarenje.

u slučaju krvarenja, primjenu Fragmina treba suspendirati kako bi se procijenila ozbiljnost krvarenja i rizik od tromboze.

Antikoagulantni učinak Fragmina može se eliminirati davanjem protamin sulfata, koji je sredstvo hitnog liječenja. 1 mg protamin sulfata djelomično neutralizira učinak 100 ME (anti-Xa) natrijevog dalteparina (i, iako postoji potpuna neutralizacija induciranog povećanja vremena zgrušavanja krvi, 25% do 50% anti-Xa aktivnosti natrijevog dalteparina i dalje traje.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su trombolitički agensi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza), indirektni antikoagulansi, antagonisti vitamina K, NSAID (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, indometacin), kao i inhibitori trombocita, antikoagulanti, antikoagulanti, antikoagulanti, antikoagulanti Fragmina se može povećati (povećava se rizik od krvarenja).

Fragmin je kompatibilan s izotoničnom otopinom natrijeva klorida (9 mg / ml), izotoničnom otopinom dekstroze (glukoze) (50 mg / ml).

Trudnoća i dojenje

Kada se koristi u trudnica, nije bilo štetnog utjecaja na tijek trudnoće, kao i na zdravlje fetusa i novorođenčeta. Kod primjene Fragmina tijekom trudnoće, rizik od štetnih učinaka na fetus se procjenjuje kao nizak. Međutim, budući da se mogućnost nuspojava ne može u potpunosti isključiti, Fragmin se može propisati samo za stroge indikacije, kada namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik.

Ako je potrebno, primjenu Fragmina tijekom trudnoće treba pratiti antikoagulantnu aktivnost lijeka.

U eksperimentalnim istraživanjima nije otkriveno teratogeno ili fetotoksično djelovanje lijeka.

Nije utvrđeno izlučuje li se dalteparin natrij u majčino mlijeko.

Nuspojave

Nuspojave su uočene u prosjeku u 1% bolesnika.

Na strani hematopoetskog sustava i sustava zgrušavanja krvi: krvarenje, hematom na mjestu injiciranja, reverzibilna neimunska trombocitopenija, krvarenje; u nekim slučajevima imunološka trombocitopenija (sa ili bez trombotskih komplikacija); razvoj spinalnog ili epiduralnog hematoma, peritonealnog i intrakranijalnog krvarenja, od kojih su neka fatalna.

Na dijelu probavnog sustava: prolazno povećanje aktivnosti transaminaza jetre (AST, ALT).

bol na mjestu injiciranja; u nekim slučajevima - nekroza kože.

alergijske reakcije, u nekim slučajevima - anafilaktičke reakcije.

Uvjeti skladištenja

Lijek u ampulama treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, u štrcaljkama - na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

svjedočenje

- plućna embolija;

- sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije u bolesnika s akutnom ili kroničnom insuficijencijom bubrega;

- sprječavanje tromboze tijekom kirurških intervencija;

- prevenciju tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskom bolešću u akutnoj fazi i ograničenoj pokretljivosti (uključujući stanja koja zahtijevaju mirovanje);

- nestabilna angina i infarkt miokarda (bez patološkog Q vala na EKG-u);

- dugotrajno liječenje (do 6 mjeseci) kako bi se spriječilo ponavljanje venske tromboze i plućne tromboembolije u bolesnika s onkološkim bolestima.

kontraindikacije

- anamneza trombocitopenije (uzrokovane heparinom) ili sumnje na nju;

- krvarenje (klinički značajno, na primjer, iz gastrointestinalnog trakta na pozadini čira na želucu i / ili čira na dvanaesniku, intrakranijalnog krvarenja);

- teški poremećaji sustava zgrušavanja krvi;

- nedavne ozljede ili operacije na središnjem živčanom sustavu, organi vida, sluha;

- preosjetljivost na lijek;

- preosjetljivost na druge heparine niske molekulske mase i / ili na heparin.

Zbog povećanog rizika od krvarenja, Fragmin u visokim dozama (koji se koristi, na primjer, za liječenje akutne duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez abnormalnog Q vala na EKG-u) ne može se propisati pacijentima koji su podvrgnuti spinalnoj ili epiduralnoj anesteziji, ili druge postupke koji uključuju lumbalnu punkciju.

C, osobito pacijenti u ranom postoperativnom razdoblju, trebaju dobiti visoke doze Fragmina (na primjer, za liječenje akutne duboke venske tromboze, plućne tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala na EKG-u); s oprezom treba imenovati Fragmin pacijente s povećanim rizikom od krvarenja, uklj. u bolesnika s trombocitopenijom, smanjenom funkcijom trombocita, teškim zatajenjem jetre ili bubrega, nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, hipertenzijom ili dijabetičkom retinopatijom.

Posebne upute

Kod provođenja neuroaksijalne anestezije (epiduralna / spinalna anestezija) ili kod izvođenja spinalne punkcije u bolesnika koji primaju antikoagulantnu terapiju ili kod kojih se za prevenciju tromboembolijskih komplikacija planira provedba antikoagulantne terapije s heparinima niske molekularne mase, postoji povećan rizik za razvoj spinalne ili epiduralne anestezije za prevenciju tromboembolijskih komplikacija. red može dovesti do produljene ili trajne paralize. Rizik od takvih komplikacija raste s upotrebom trajnih epiduralnih katetera za uvođenje analgetika ili uz istovremenu uporabu lijekova koji utječu na hemostazu (NSAID, inhibitori trombocitne funkcije, drugi antikoagulanti). Rizik se također povećava s ozljedama i ponovljenim epiduralnim ili lumbalnim punkcijama. U takvim slučajevima bolesnike treba stalno nadzirati radi pravovremenog otkrivanja patoloških neuroloških simptoma. Kada se pojavi neurološka patologija, pokazano je da je dekompresija kralježnične moždine hitna.

Ne postoje klinički podaci o primjeni Fragmina u plućnoj tromboemboliji u bolesnika s poremećajima cirkulacije, arterijskom hipotenzijom ili šokom.

Uz brzi razvoj trombocitopenije s trombocitopenijom ili trombocitopenijom s brojem trombocita manjim od 100,000 / μl, preporuča se provesti in vitro test za antiplateletna antitijela u prisutnosti heparina ili heparina male molekularne težine. Ako se ispostavi da su rezultati takvog testa in vitro pozitivni ili sumnjivi ili se testiranje uopće ne provodi, Fragmin treba poništiti.

U praćenju antikoagulantne aktivnosti Fragmina u pravilu nema potrebe. Međutim, treba ga provesti uz primjenu Fragmina u djece, bolesnika s tjelesnom težinom ispod normalnih ili pretilih, trudnica, kao is povećanim rizikom od krvarenja ili re-tromboze.

Uzorke krvi za analizu Fragminove aktivnosti treba uzimati u razdoblju kada se postigne maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi (3-4 sata nakon s / c injekcije).

Kako bi se odredila aktivnost anti-Xa, laboratorijske analize pomoću kromogenog supstrata su metoda izbora. Testovi se ne bi trebali koristiti za određivanje APTT i trombinskog vremena, budući da su ovi testovi relativno neosjetljivi na aktivnost dalteparin natrija. Povećanje doze Fragmina kako bi se povećao APTT može dovesti do krvarenja.

Jedinice djelovanja Fragmina, nefrakcioniranog heparina i drugih heparina niske molekularne težine nisu ekvivalentne, stoga, kada se jedan lijek zamjenjuje drugim, potrebno je ispraviti režim doziranja.

Kada koristite višedozne bočice, neiskorištenu otopinu treba uništiti 14 dana nakon prvog probijanja pluta iglom.

Postoje samo ograničene informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene Fragmina u pedijatrijskoj praksi. Kada se koristi Fragmin u djece, potrebno je kontrolirati razinu anti-Xa aktivnosti.

Kod oštećenja bubrega

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili pacijenti bez rizika od krvarenja, u pravilu, zahtijevaju blagi ispravak režima doziranja, tako da nema potrebe za čestim praćenjem razine anti-Xa. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize obično se postiže anti-Xa razina od 0,5-1 IU / ml. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije od ne više od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno u strujama od 30-40 IU / kg tjelesne težine, nakon čega slijedi intravenska injekcija kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h ili jednom mlaznica u dozi od 5000 IU. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije dulje od 4 sata, IV injekcija lijeka se primjenjuje na dozirni način pri brzini od 30-40 IU / kg, nakon čega slijedi IV kap po kap injekcijom brzinom od 10-15 IU / kg / h.

Kod primjene Fragmina u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, lijek se primjenjuje u mlazu brzinom od 5-10 IU / kg, nakon čega slijedi infuzija infuzijom u dozi od 4-5 IU / kg / h. Hitna hemodijaliza (za akutno zatajenje bubrega) zahtijeva pomnije praćenje razine anti-Xa aktivnosti, budući da je raspon terapijskih doza za takve bolesnike mnogo uži nego za bolesnike na kroničnoj hemodijalizi. Razina anti-Xa aktivnosti trebala bi biti u rasponu od 0,2-0,4 IU / ml.

Objavljeno 5. listopada 2013 - 22:06

iriska821 (5. listopada 2013. - 16:36) je napisao (a):

. Imate PAI-1 u homozigoti koja može biti uzrok. I kako je vaš hemosteiogram? I koliko je rekao franmin ubod prije začeća? Fragmin)) Za mene je na vama normalna hemostaziogram, prvi put na AFS-u je bilo malo viška - dala sam ga za mjesec i pol opet sve je bilo normalno, tako da je postavljena samo nasljedna tromboflebija i rekli su da je to 100 posto moj razlog, iako je ginekolog u polki još uvijek kaže da su to infekcije, iako sam već sve očistio 10 puta (kažu da su loše), a propisao me je vrlo iskusan liječnik šef hematološkog odjela, rekao je, što prije to bolje, već sam počeo ubadati 5000 puta po danu u isto vrijeme ( to je vrlo važno) i trebate planirati na njemu, zatrudnjeti, roditi, i još uvijek morati ubadati dva tjedna nakon poroda, i sve je pod kontrolom koagulograma i prigušivača - ali ja ću ih kontrolirati jednom mjesečno, inače su vrlo skupi ovdje, Novac se uzima svakih 10-14 dana kako se i očekuje. U principu, planirao sam planirati u ovom ciklusu, ali postoji još nešto što nije poredak sa spermogramima, ali sada mislim da ću i dalje planirati, budući da se toliko ljudi ne događa, tako da je sve glatko uz sve zdravlje, ali svi rađaju i sve je dobro, ali u našem slučaju (kad je bilo neuspjeha), liječnici osjećaju da se preživljavaju više nego što se boje za nas, te su odlučili, ako je suđeno, ja ću ga uzeti i roditi, a ako ne, onda ću ići u IVF u budućnosti (opet neuspjeh)

Kako ubodati Fragmina: upute za uporabu

Fragmin je lijek za subkutane i intramuskularne injekcije koji ima izravan učinak na sustav zgrušavanja krvi. Terapijski učinak lijeka očituje se u obliku fibrinolitičkog i imunosupresivnog učinka. Fragmin spada u kategoriju izravnih antikoagulanata.

Sastav lijeka

Lijek se proizvodi u različitim dozama, a uzimajući u obzir to, količina aktivne komponente u jednoj ampuli varira. Aktivni sastojak je dalteparin natrij, dodatno - natrijev klorid i natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, pročišćena voda.

svjedočenje

Za trudnice i ostale kategorije bolesnika, Fragmin otopina se propisuje kao terapijski ili profilaktički lijek za takve bolesti i poremećaje:

  • venske tromboembolijske komplikacije u bolesnika s rakom;
  • infarkt miokarda mali fokalni (bez pojave abnormalnog Q vala), nestabilna angina;
  • duboka venska tromboza (terapija);
  • venska tromboembolija, onkologija, pretilost;
  • duboka venska tromboza (npr. portal);
  • plućna tromboembolija;
  • akutno zatajenje bubrega (lijek se koristi u postupcima hemofiltracije, hemodijalize).

Injekcije se propisuju starijim osobama u profilaktičke svrhe kada postoji rizik od tromboze.

U preoperativnom i postoperativnom razdoblju pacijentima se propisuje lijek Fragmin kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka. Lijek se koristi kao profilaktičko sredstvo ako pacijent ima rizik od razvoja proksimalne tromboze dubokih vena, uglavnom u slučaju akutnih infekcija, respiratornog i kongestivnog zatajenja srca.

Ovo je zanimljivo! Kako ubadati Clexane 0.4: upute za uporabu

Nuspojave

Neželjene reakcije na injekcije Fragmina opažene su u oko 3% bolesnika. Najčešći su:

  • hematome nakon ubrizgavanja, tuljane, modrice;
  • bol na mjestu injiciranja;
  • povišeni jetreni enzimi;
  • krvarenja;
  • smanjenje broja trombocita (blaga trombocitopenija).

Ako se sumnja na bilo koju od reakcija, primjenu treba prekinuti.

Popis nuspojava Fragmina, koje su relativno rijetke:

  • krvarenje na mjestu injiciranja;
  • vaskularni plakovi;
  • nekroza kože;
  • alopecije;
  • alergijske manifestacije (osip, peckanje, svrbež);
  • anafilaktički šok;
  • metabolička acidoza.

Neki pacijenti razvijaju opasna stanja:

  • izobličenje laboratorijskih parametara ispitivanja krvi i urina;
  • rezultati lažnih testova za rezultate ispitivanja glukoze, kolesterola i bromsulfaleina;
  • epiduralni hematom;
  • spinalni hematom;
  • povreda kalij-magnezijeve homeostaze.

Visoki rizik povezan je s povećanjem razine proizvodnje vlastitog tiroksina iznad normalnih vrijednosti.

Također u medicinskoj praksi postoje slučajevi razvoja takvih stanja:

  • genitalno ili uretralno krvarenje;
  • vazospazma;
  • intrakranijsko krvarenje;
  • purpura;
  • migrena, bol u sljepoočnicama;
  • mučnina, povraćanje;
  • kratak dah, nazalna kongestija;
  • bronhijalni spazam;
  • bradikardija;
  • umjetna tromboza ventila srca;
  • petechiae;
  • teška idiopatska trombocitopenija.

Ako dugo vremena probodete Fragmina bez prekida, može se razviti osteoporoza.

Kontraindikacije i ograničenja

Injekcije se ne preporučuju ako pacijent ima klinički značajno krvarenje ili ima problema s zgrušavanjem krvi. Za one koji imaju genetsku predispoziciju, to je farmakološko sredstvo propisano nakon temeljitog pregleda.

Ovo je zanimljivo! Kako uzimati tablete Detralex: upute za uporabu

Injekcije su kontraindicirane kod osoba koje imaju jedan ili više poremećaja, bolesti ili stanja:

  • imunološka trombocitopenija (uključujući povijest bolesti), ako se razvila kao rezultat liječenja heparinom;
  • postoperativni period, ako se kirurški zahvat odnosi na središnji živčani sustav, organe sluha, vid;
  • osjetljivost na pojedinačne komponente ili njihovu nepodnošljivost, kao i alergije na druge heparine male molekularne težine;
  • septički endokarditis.

Visoke doze lijeka su kontraindicirane ako je pacijent nedavno operiran ili ima teške bolesti bubrega i jetre.

Pažljivim pucanjem propisuju se osobe koje pate od retinopatije. Također, lijek se ne preporučuje ako pacijent ima lumbalnu punkciju, spinalnu ili epiduralnu anesteziju.

U razdoblju gestacije vrlo često se propisuju Fragmin ili njegovi analozi u obliku injekcija. U medicinskoj praksi nisu utvrđeni neželjeni učinci na zdravlje majke, fetusa ili novorođenčeta.

No, ne možemo isključiti mogućnost nuspojava. Prije lijepljenja lijeka, liječnik uspoređuje procijenjene koristi lijeka i mogući rizik za pacijenta.

predozirati

Tipične komplikacije predoziranja: uretralno, genitalno, kožno ili gastrointestinalno krvarenje. Na prvi znak droge je zaustavljen. Pacijentu se daje protamin sulfat, specifični antagonist heparina. Kako bi se neutralizirala 80-120 IU heparina u krvi, potreban je 1 ml protamin sulfata.

Posebne upute

Aktivnost anti-Xa pripravka heparina (i niskomolekularne i nefrakcionirane) u krvnoj plazmi pacijenta određuje se pomoću kromogenog supstrata. Druge metode za pacijente dodijeljene Fragminu nisu prikladne.

Ovo je zanimljivo! Što pomaže Gel Troxevasin: upute za uporabu

Klinička medicina nema informacije o uporabi lijeka za liječenje osoba s plućnom tromboembolijom, koje su pretrpjele šok, imaju nizak krvni tlak ili poremećaje cirkulacije. Ostatak nijansi koje se odnose na lijek Fragmin, upute za uporabu otkrivaju vrlo detaljno.

Fragmin ili Clexane

Clexane je lijek nove generacije, poboljšan je u usporedbi s Fragminom. Međutim, nisu svi ginekolozi to propisali dobrovoljno, jer ovaj lijek za injekcije nije u potpunosti proučen.

U mnogim slučajevima teško je predvidjeti moguće nuspojave. Što se tiče kontraindikacija, nema jasnoće: nisu svi identificirani. Medicinski stručnjaci ne žele preuzeti odgovornost za komplikacije koje se mogu pojaviti, posebno u trudnica.

Uz bilo kakve sumnje, liječnici biraju izbor u korist Fragmina, jer je njegova sigurnost i učinkovitost potvrđena praksom. Štoviše, trudnice mogu imati komplikacije uzrokovane drugim uzrocima, a ako ih nadopunjuju problemi izazvani davanjem lijeka, bit će teško razumjeti zbog čega bi se pacijent trebao liječiti.

Ako pacijent ima problema s bubrezima, hematolog će vjerojatnije preporučiti prick Fragmina. Događa se da izbor između ova dva lijeka ostavlja pacijentu prema vlastitom nahođenju. To je normalno, budući da su oba lijeka slična.

Fragmin: upute za uporabu

Kako ubosti lijek u želucu, treba pokazati ginekologu. Od prvog puta je nemoguće sami napraviti injekciju, morate biti strpljivi. Injekcija se obavlja ovako: zahvaćaju kožni nabor na trbuhu, povlače se 2-3 cm lijevo, desno ili dolje s pupka i ubrizgavaju lijek. Igla se mora držati pod kutom od 45 stupnjeva, ali neke sestre daju injekciju stavljanjem kožnog nabora i igle okomito. Dakle, injekcija je bolnija. Ako postoji i najmanja prilika za pomoć stručnjaka koji može pravilno izvršiti injekciju, ne morate riskirati svoje zdravlje. No, događa se da je liječnik odsutan ili na odmoru, a drugih nema, onda nema izbora.

Nije svatko uspio u primjeni lijeka Fragmin tijekom trudnoće, kada je gotovo nemoguće uzeti kožni nabor za injekciju u želudac.

Ovo je zanimljivo! Što je propisano Xanthine nikotinat: upute za uporabu tableta i injekcija

Žene daju jedni drugima savjete o tome kako djelovati u ovom slučaju, ali sve se svodi na jednu stvar: bit će bolno i teško, samo trebate biti strpljivi.

Inače se mogu pojaviti komplikacije zbog pogreške u primjeni lijeka, a ako se pomoć ne pruži na vrijeme, postoji rizik od gubitka djeteta.

analoga

Uz Clexane, postoji nekoliko lijekova koji se često propisuju iz istih razloga kao i Fragmin u ampulama. Najpopularnije:

  • Wessel Due F - lijek s antitrombotskim, antikoagulantnim, profibrinolitičkim i angioprotektivnim učinkom;
  • Heparin - lijek je dostupan u obliku gela i otopine za injekcije, usporava sintezu fibrina;
  • Fraxiparin - lijek na bazi kalcijevog nadroparina s antitrombičnim i antikoagulantnim djelovanjem;
  • Cybor je lijek u obliku otopine za supkutane injekcije, heparin male molekularne težine s antikoagulantnim djelovanjem.

Ovdje su još neki identični načini:

  • Atenativa je lijek iz skupine ko-faktora heparina, liofilizirani prah ili rastresita masa za pripravu otopine za intravenozno davanje;
  • Flenox - lijek s antitrombotskim učinkom za subkutane injekcije, koji sadrži natrijev enoksaparin i pomoćne komponente;
  • Gizende - otopina žućkaste boje ili bez obojenja za intravenske injekcije s antitrombotskim učinkom;
  • Enoksaparin (Enoxaparin natrij) je preparat za subkutane injekcije, s izraženom anti-Xa aktivnošću.

Video: Kako ubodati injekciju u želudac

Podaci o lijekovima pružaju se u informativne svrhe i ne smiju služiti kao vodič za samoliječenje. Propisati injekcije treba liječniku.

Fragmin

FRAGMIN - oblik, sastav i pakiranje

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / u.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,3 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,4 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,5 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,6 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

0,72 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

[PRING] natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

1 ml - ampule bezbojnog stakla (5) - konturni omotači stanica (2) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulant izravno djelovanje. To je heparin niske molekulske mase izoliran u procesu kontrolirane depolimerizacije (s dušičnom kiselinom) natrij heparina iz sluznice tankog crijeva svinje i podvrgnut dodatnom pročišćavanju primjenom ionsko-izmjenjivačke kromatografije. Sastoji se od sulfatnih polisaharidnih lanaca koji imaju prosječnu molekulsku masu od 5.000 daltona; dok 90% ima molekulsku masu od 2000 do 9000 daltona; stupanj sulfacije je od 2 do 2.5 po disaharidu.

Veže antitrombin u plazmi i stoga inhibira aktivnost faktora Xa i trombina. Antikoagulantni učinak dalparin natrija prvenstveno je posljedica inhibicije faktora Xa; tijekom zgrušavanja malo utječe. U usporedbi s heparinom, slabo djeluje na adheziju trombocita i stoga ima manji učinak na primarnu hemostazu.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri natrijevog dalteparina ne mijenjaju se ovisno o primijenjenoj dozi lijeka.

Nakon primjene s / c, bioraspoloživost dalteparin natrija je oko 90%.

T1/2 nakon primjene i / v 2 sata, nakon primjene s / c - 3-5 sati Dalteparin natrij se izlučuje uglavnom putem bubrega, međutim, biološka aktivnost fragmenata izlučenih urinom nije dobro shvaćena. U urinu je detektirano manje od 5% anti-Xa aktivnosti. Klirens anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme nakon jedne IV injekcije bolusnog lijeka u dozi od 30 i 120 IU (anti-Xa) / kg iznosi prosječno 24,6 ± 5,4 odnosno 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, i T1/2 - 1.47 ± 0.3 i 2.5 ± 0.3 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s uremijom T1/2 povećava.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji se liječe hemodijalizom, nakon jedne IV injekcije dalteparina natrija u dozi od 5000 IU T1/2, određen anti-Xa aktivnošću, bio je 5,7 ± 2 h i bio je značajno viši nego u zdravih dobrovoljaca. Prema tome, kod ovih bolesnika može se očekivati ​​izraženija kumulacija lijeka.

Doziranje lijeka FRAGMIN

Fragmin ne može ući u / m!

Liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 puta / dan. Možete odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima (antagonisti vitamina K). Ova kombinirana terapija treba nastaviti sve dok protrombinski indeks ne dosegne terapeutsku razinu (obično ne nakon 5 dana). Bolesnici se mogu liječiti ambulantno u dozama koje se preporučuju za bolničku terapiju.

Kada se daje jednom dnevno, injektira se doza od 200 IU / kg tjelesne težine sc. Jedna doza ne smije prelaziti 18.000 IU. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti.

Uvođenjem 2 puta / dan injicira se 100 IU / kg tjelesne težine n / a. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti, ali treba imati na umu da to može biti potrebno u liječenju određenih skupina bolesnika. Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u plazmi trebala bi biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije

Fragmin se ubrizga u / u.

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnici bez rizika od krvarenja, u pravilu, zahtijevaju blagi ispravak režima doziranja, tako da u većini slučajeva nema potrebe za čestim praćenjem razine anti-XA. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize obično se postiže anti-Xa razina od 0,5-1 IU / ml. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije od ne više od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno u strujama od 30-40 IU / kg tjelesne težine, nakon čega slijedi intravenska injekcija kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h ili jednom mlaznica u dozi od 5000 IU. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije dulje od 4 sata, IV injekcija lijeka se primjenjuje na dozirni način pri brzini od 30-40 IU / kg, nakon čega slijedi IV kap po kap injekcijom brzinom od 10-15 IU / kg / h.

Kod primjene Fragmina u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, lijek se primjenjuje u mlazu brzinom od 5-10 IU / kg, nakon čega slijedi infuzija infuzijom u dozi od 4-5 IU / kg / h. Hitna hemodijaliza (za akutno zatajenje bubrega) zahtijeva pomnije praćenje razine anti-Xa aktivnosti, budući da je raspon terapijskih doza za takve bolesnike mnogo uži nego za bolesnike na kroničnoj hemodijalizi. Preporučena maksimalna razina anti-Xa aktivnosti u plazmi trebala bi biti u rasponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Prevencija tromboze tijekom kirurških intervencija

Fragmin unesite s / c. Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Kada se lijek koristi u preporučenim dozama Cmaksimum u plazmi su u rasponu od 0.1 do 0.4 IU anti-Xa / ml.

Kod operacije u općoj kirurškoj praksi u bolesnika s rizikom razvoja tromboembolijskih komplikacija, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije, zatim nakon operacije, 2500 IU / dan (svako jutro) tijekom cijelog perioda dok je pacijent na krevet (obično 5-7 dana).

Bolesnike s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (uključujući bolesnike s malignim tumorima) Fragmin treba primjenjivati ​​tijekom čitavog razdoblja dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana ili više). U isto vrijeme, na početku terapije dan prije operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 5000 IU navečer prije operacije, zatim nakon operacije, 5000 IU svake večeri. Na početku terapije na dan operacije, n / a 2500 IU se primjenjuje 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro na 5000 IU.

Kod izvođenja ortopedskih zahvata (npr. Za artroplastiku kuka), Fragmin treba davati do 5 tjedana nakon operacije, odabirom jednog od alternativnih režima doziranja. Na početku terapije lijek se primjenjuje u dozi od 5.000 IU p / c navečer, uoči operacije, zatim 5.000 IU svake večeri nakon operacije. Na početku terapije na dan operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro - 5000 IU.

Na početku terapije nakon operacije, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 4-8 sati nakon operacije, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana p / do 5000 IU / dan.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskom bolešću u akutnoj fazi i ograničenoj pokretljivosti (uključujući stanja koja zahtijevaju mirovanje)

Fragmin treba primijeniti sc / iU 5.000 IU 1 vrijeme / dan, obično unutar 12-14 dana ili duže (u bolesnika s kontinuiranim ograničavanjem pokretljivosti). Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno.

Nestabilna angina ili infarkt miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u

Praćenje antikoagulantne aktivnosti, u pravilu, nije potrebno, ali treba imati na umu da može biti potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika. Preporučeno Cmaksimum lijek u plazmi treba biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml (u isto vrijeme je poželjno provesti terapiju s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 75 do 325 mg / dan). Fragmin se ubrizgava u dozi od 120 IU / kg tjelesne težine svakih 12 sati, a maksimalna doza ne smije prelaziti 10.000 IU / 12 sati Terapija se treba nastaviti sve dok bolesnikovo kliničko stanje nije stabilno (obično najmanje 6 dana) ili duže (prema procjeni liječnika). Tada se preporuča prelazak na dugotrajnu terapiju s Fragminom u konstantnoj dozi do revaskularizacije (perkutana intervencija ili operacija koronarne arterije). Ukupno trajanje terapije ne smije biti dulje od 45 dana.

Doza Fragmina odabire se uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Žene s tjelesnom težinom

Fragmin

Opis od 30. lipnja 2015. godine

  • Latinski naziv: Fragmin
  • ATC kod: B01AB04
  • Aktivni sastojak: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
  • Proizvođač: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

struktura

Fragmin se proizvodi u različitim dozama:

  • u bočici od 0,2 ml 2500 IU ili 5000 medalteparina natrij + voda, natrijevog hidroksida, klorovodične kiseline, natrijevog klorida;
  • u bočici od 0,3 ml 7500 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i pročišćena voda;
  • u bočici od 0,4 ml 10,000 IU dalteparin natrija + vode i natrijevog klorida;
  • u bočici kapaciteta 0,5 ml sadrži 12,500 IU aktivnog sastojka + pomoćne elemente;
  • u 0,6 ml p-ra iznosi 15000 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i vodu;
  • 0,75 ml lijeka iznosi 18 000 IU + dodatnih sastojaka;
  • 1 ml proizvoda sadrži 10000ME dalteparina natrij + vodu i natrijev klorid.

Obrazac za izdavanje

Otopina je bistra, bezbojna ili ima slabu žutu boju, prodaje se u ampulama ili jednokratnim štrcaljkama, različitih kapaciteta (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), u blistrima prema 5 komada, u kartonskom snopu jedan blister.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulans.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka je heparin male molekularne težine, dobiven kontroliranom depolimerizacijom pomoću natrijevog heparina dušične kiseline iz sluznice tankog crijeva svinja. Komponenta je također podvrgnuta dodatnom pročišćavanju kromatografijom ionske izmjene.

Dalteparin natrij je lanac sulfatiranog polisaharida, čija je prosječna molekulska masa 5000 daltona, sa stupnjem sulfacije od 2-2,5 po saharidu.

Lijek ima izraženu antitrombotičku aktivnost. Tvar je sposobna pojačati procese inhibicije Xa-faktora i trombina zbog procesa vezanja antitrombina. Lijek je slab utjecaj na proces adhezije trombocita i primarne hemostaze.

Učinkovitost i sigurnost ovog lijeka potvrđena je višestrukim kliničkim ispitivanjima.

Nakon intravenske i subkutane primjene, lijek se eliminira unutar 120 ili 240 minuta. Biološka raspoloživost nakon subkutane primjene je oko 88%. Farmakokinetički parametri ne ovise o doziranju. U osoba oboljelih od urinemije poluživot je produljen. Lijek se izlučuje putem bubrega.

U bolesnika na hemodijalizi dalteparin se može akumulirati u tijelu.

Novorođenčad u dobi od 2-3 mjeseca ili ako je njihova težina manja od 5 mg zahtijeva povećanje doze lijeka za jedan kilogram tjelesne težine.

Indikacije za uporabu

  • s trombozom dubokih vena (liječenje);
  • za prevenciju tromboze prije operacija i u postoperativnom razdoblju;
  • u venskoj tromboemboliji s dubokom venskom trombozom i / ili plućnom embolijom;
  • kao profilaktičko sredstvo za duboku vensku trombozu, ako je pacijent na postelji, ima kongestivno srce, respiratornu insuficijenciju ili akutne infekcije;
  • za prevenciju tromboze kod ljudi nakon 75 godina, s pretilosti, rakom, venskom tromboembolijom;
  • s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q vala u kombinaciji s aspirinom;
  • kao profilaktičko sredstvo za rekurentne venske tromboembolijske procese u bolesnika s rakom;
  • tijekom hemodijalize, hemofiltracije u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega.

kontraindikacije

Fragmin se ne preporučuje za upotrebu:

  • kod imunološke trombocitopenije uzrokovane heparinom, uključujući povijest bolesti i sumnju na bolest;
  • nakon nedavnih ozljeda ili operacija na središnjem živčanom sustavu, očima, ušima;
  • s klinički značajnim krvarenjem;
  • ako pacijent ima teške poremećaje sustava zgrušavanja krvi;
  • bolesnika s septičkim endokarditisom;
  • ako ste alergični na sastojke alata ili druge heparine male molekularne težine.

Lijek se ne smije propisivati ​​u visokim dozama:

  • ako se planira epiduralna ili spinalna anestezija ili lumbalna punkcija;
  • s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom;
  • odmah nakon operacije;
  • s dijabetičkom ili hipertenzivnom retinopatijom;
  • bolesnika s trombocitopenijom;
  • s teškim bolestima jetre i bubrega.

Nuspojave

Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za prevenciju raznih bolesti suočeni su s nuspojavama.

Najčešće se manifestira:

  • blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvarenje;
  • povećana aktivnost jetrenih enzima;
  • bolni osjećaj na mjestu ubrizgavanja, stvaranje potkožnog hematoma.

Rijetko i vrlo opaženo:

  • metabolička acidoza;
  • anafilaktički šok, svrbež i urtikarija, alergijske reakcije;
  • alopecija i nekroza kože;
  • skleroza na mjestu uboda, crvenilo, promjena boje kože;
  • krvarenje na mjestu gdje je injekcija napravljena.

Opisani su slučajevi razvoja:

  • spinalni ili epiduralni hematom;
  • povišene razine tiroksina, reverzno zadržavanje kalija;
  • pogrešni rezultati testa kolesterola, glukoze, bromsulfaleina;
  • krvarenje iz uretre ili genitalija;
  • purpura, petechiae;
  • bradikardija, vazospazam;
  • tromboza umjetnog ventila u srcu;
  • intrakranijsko krvarenje;
  • anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, curenje iz nosa, kratkoća daha, bronhospazam;
  • teška trombocitopenija inicirana lijekovima.

Postoje izvješća o slučajevima ozbiljnog krvarenja, ponekad smrtonosnog.

Produžena uporaba lijeka povećava rizik od osteoporoze.

Upute o Fragminu (metoda i doziranje)

Lijek se ne smije ubrizgavati u mišić.

Lijek u unaprijed pripremljenim štrcaljkama ubrizgava se subkutano. U ampulama - intravenozno.

Upute za uporabu Fragmine

U liječenju akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije, lijek se primjenjuje subkutano, 1-2 puta dnevno. Istodobno se preporuča imenovanje neizravnih antikoagulanata (antagonista vitamina K). Tijek liječenja - najmanje 5 dana ili za postizanje normalnog IP-a.

Uvođenjem sredstava jednom dnevno primjenjuje se doza od 200 IU po kg tjelesne težine pacijenta. Unošenje lijeka provodi se subkutano.

Pri odabiru dvostrukog uvođenja upotrijebite 100 IU po kg tjelesne težine, subkutano.

Ako se lijek koristi za sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemofiltracije ili dijalize, lijek se primjenjuje intravenski.

Kod umjerenog zatajenja bubrega ili malog rizika od krvarenja, potrebno je prilagoditi dozu. Preporučena razina anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 IU po ml.

Ako postupak traje manje od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno, mlazni, 30-40 IU po kg težine, a zatim još 10-15 IU po kilogramu na sat kapanjem (ili mlazom više od 5 IU).

Ako se hemodijaliza ili hemofiltracija provodi više od 4 sata, tada se sredstvo daje intravenozno u struji od 30-40 IU po kilogramu težine, a druga 10-15 IU po kg kap po satu.

Kod akutnog zatajenja bubrega, kod osoba s visokim rizikom od krvarenja, daju se intravenski, 5-10 IU po kg tjelesne težine, zatim još 4-5 IU po kg tjelesne težine na sat, kapanje. Poželjno je da razina anti-Xa nije bila veća od 0.2-0.4 IU po ml.

Za prevenciju krvnih ugrušaka tijekom operacije, sredstvo se ubrizgava potkožno. Maksimalni sadržaj lijeka u krvi je 0,1-0,4 IU u 1 ml.

Prije izvođenja kirurških zahvata i rizika od tromboembolije, 2500 IU se ubrizgava subkutano 120 minuta prije operacije i 2500 IU dnevno svako jutro 5-7 dana.

Ako je bolesnik u mirovanju, kao profilaksa tromboze, 5000 IU se daje subkutano 1 IU tijekom 12-14 dana ili više dnevno.

Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, Fragmin treba uzimati tijekom razdoblja oporavka. Uoči operacije, 5000 IU lijeka se primjenjuje subkutano, a zatim još tjedan dana prije spavanja, 5000 IU svaki.

Također, na dan operacije, 2500 IU dano je subkutano u 2 sata i isti iznos 12 sati nakon operacije.

Za ortopedske zahvate lijek se primjenjuje još 35 dana nakon protetike. Navečer prije operacije, 5000 IU se ubrizgava subkutano, a zatim 5000 IU preko noći tijekom potrebnog vremenskog razdoblja. Također možete koristiti shemu 2 sata prije operacije, subkutano, 2500 IU i nakon 12 sati, još 2500 IU, zatim ujutro, 5000 IU svaki.

Kod angine pektoris ili infarkta miokarda, maksimalna doza je 0,5-1 IU lijeka po ml. Aspirin se također propisuje u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin se preporuča subkutano pri 120 IU po kg mase s intervalom od 12 sati. Maksimalna dnevna doza nije veća od 20.000 IU (10.000 IU svakih 12 sati). Tijek liječenja je obično 6 dana ili više, na preporuku liječnika.

Zatim se, dulje vrijeme, upotrebljava doza za održavanje, sve dok se ne izvede operacija koronarnog premoštenja ili druga perkutana intervencija. Lijek se može dati pacijentu najviše 45 dana.

Doza se mora odabrati, uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Za žene lakše od 80 kg i muškarce manje od 70 kg, preporučuje se ubrizgavanje 5000 IU subkutano. Ako je težina žene veća od 80 kg, a muškarci više od 70, tada će na isti način ubrizgati 7.500 IU subkutano.

Uz dugotrajno liječenje pacijenata oboljelih od raka tijekom 30 dana, preporuča se uzeti s / c 200 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno (do 18.000 IU dnevno). Ako se liječenje provodi u roku od 2-6 mjeseci, tada uzmite 150 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno. Prilikom odabira doze koristi se posebna tablica ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Ako se tijekom liječenja pojavi trombocitopenija i broj trombocita je ispod 50 tisuća po μl, lijek se zaustavlja dok se ne normalizira razina trombocita. Korekcija doze je također potrebna kada je broj trombocita od 50 tisuća po μl do 100 tisuća po μl.

Prilagodite dozu potrebnu za ozbiljne bolesti bubrega, ako je razina QC-a više od 3 puta veća od normalne. Doza lijeka je odabrana tako da je anti-Xa u rasponu od 0.5 do 1.5 IU po 1 ml, razina anti-Xa je određena 5 sati nakon primjene sredstva i doza je ponovno ispravljena.

predozirati

U slučaju predoziranja mogu se razviti hemoragijske komplikacije, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, na koži, uretri i genitalijama.

Krvarenje je popraćeno padom krvnog tlaka, hematokrinom, hladnim znojem, slabošću i bolnim osjećajima.

Prijem znači prestati procjenjivati ​​krvarenje. Prikazana je primjena protamin sulfata (1 mg na 100 IU Fragmina).

interakcija

Fragmin se može pomiješati s 9% promine natrijevim kloridom i 5% promine glukoze.

U kombinaciji s trombolitičkim agensima, urokinazom, alteplazom, streptokinazom, antagonistima vitamina K, indirektnim antikoagulansima, indometacinom, aspirinom, drugim NSAID-ima, povećava se rizik od krvarenja.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek u ampulama pohranjuje se na temperaturi ne većoj od 30 stupnjeva, u štrcaljkama - ne više od 25.

Rok valjanosti

Posebne upute

Za određivanje aktivnosti anti-XA treba koristiti metode koje koriste kromogeni supstrat. Druge metode određivanja anti-Ha nisu prikladne.

Nema kliničkih podataka o uporabi lijekova za liječenje plućne tromboembolije, ako je žrtva poremetila normalnu cirkulaciju krvi, snizila krvni tlak, šok.

Kod primjene lijeka u djece, bolesnika s pretilošću ili niskom porođajnom težinom, kod trudnica, s rizikom ponovljene tromboze ili krvarenja, potrebno je kontrolirati antikoagulantnu aktivnost lijeka.

Nakon što je igla prvi put probušena bocom s više doza, lijek se može uzeti iz nje u roku od dva tjedna, a zatim bocu s lijekom treba zbrinuti.

analoga

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće, rizik od komplikacija za fetus je minimalan. Međutim, ostaje, pa lijek treba uzimati samo na preporuku liječnika.

Nije poznato da li se aktivna tvar ispušta iz majčinog mlijeka.

Recenzije

Recenzije o lijeku su dobre. Nakon potkožnog ubrizgavanja, tragovi se često pojavljuju u obliku modrica. Mnogi ljudi vole da se lijek može koristiti za trudnice i dojilje. Djelotvornost lijeka određena je činjenicom da se nakon njenog korištenja ne stvaraju krvni ugrušci, pa je rezultat nakon prolaska kroz lijekove teško uočiti.

Cijena Fragmina

Cijena Fragmin, 5000 IU - oko 1800 rubalja, 10 komada.

Cijena Fragmin, doza od 10.000 IU je oko 3.600 rubalja za 10 komada.