Fragmin

Fragmin je lijek koji ima antitrombotski učinak. Odnosi se na heparine male molekularne težine koji se luče u procesu kontrolirane depolimerizacije.

Farmakološki učinci

Sastav dalteparin natrija je predstavljen sulfatnim polisaharidnim lancima, koji imaju prosječnu molekulsku masu od 5.000 daltona i pokazatelje stupnja sulfacije od oko 2-2.5 po disaharidu.

Odlikuje se fibrinolitičkim, koronarodnim, lipidno-snižavajućim i imunosupresivnim učincima, doprinosi suzbijanju trombokinaze. Ako sastav ulazi u tijelo, terapijski učinak se postiže vrlo brzo i traje do 6 sati.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan isključivo u obliku injekcijskih otopina za intravenske i potkožne injekcije. Postoje sljedeći obrasci:

• 10.000 IU otopine za ubrizgavanje, 10 ampula po pakiranju u volumenu od po 1 ml;
• 2,500 IU injekcijske otopine, 10 ampula po pakiranju u volumenu od po 0,2 ml;
• injekcijska otopina od 5.000 IU, 10 ampula po pakiranju u volumenu od po 0,2 ml.

Otopina Fragmin je bistar, bezbojan ili može imati žućkastu nijansu.

Upute za uporabu

Glavni pokazatelji za imenovanje Fragmina su:

• prevenciju zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji povezanu s hemodijalizom ili hemofiltracijom kod pacijenata kojima je dijagnosticirana insuficijencija bubrega;
• prevenciju krvnih ugrušaka, koja mogu biti posljedica kirurških intervencija;
• sprječavanje tromboembolijskih komplikacija u osoba s egzacerbacijama terapijskih oboljenja i ograničene pokretljivosti;
• nestabilna angina i infarkt miokarda;
• dugotrajna borba sa simptomatskom venskom tromboembolijom, koja će smanjiti vjerojatnost razvoja malignih tumora u budućnosti.

Nakon prvog probijanja čepa bočice lijeka, sredstvo se može čuvati 2 tjedna na hladnom mjestu, nakon isteka roka valjanosti može se zbrinuti.

Danas se Fragmin može kupiti u gotovo svakoj mrežnoj ljekarni i farmaceutskoj internetskoj trgovini, a cijene variraju ovisno o dozi aktivnog sastojka i proizvođača.

analoga

Fragmin pripada stranim lijekovima, koji iz nekog razloga ne mogu biti na prodaju, pa je pitanje pronalaženja učinkovitih analoga vrlo važno. Lijek možete zamijeniti sljedećim spojevima:

• Clexane je antikoagulant s izravnim djelovanjem na bazi enoksaparin natrija 4000 anti-Ha IU. Također je propisana za liječenje i prevenciju venske tromboze i tromboembolije, infarkta miokarda, nestabilne angine. Dostupan je u obliku bistre otopine za injekcije. Prodaje se u količini od 10 ampula u pakiranju od po 0,4 ml. Prosječna cijena pakiranja lijeka je 2.930 rubalja (Sanofi Winthrop Industry, Francuska).
• Novoparin je antikoagulantni (antikoagulantni) agens s izravnim djelovanjem. Spada u kategoriju heparina niske molekularne mase, koji inaktiviraju trombin (faktor IIa) i inhibiraju trombokinazu (faktor Xa). Ima isti sastav kao i Fragmin, čiji je glavni aktivni sastojak natrijev enoksaparin. Dostupan u obliku otopina (100 mg / ml) za injekcije s volumenom od 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 i 1 ml. Prosječna cijena pakiranja s dvije šprice od 0,4 ml iznosi 1390 rubalja (zemlja podrijetla je Kina).
• Flenox je još jedan antitrombotski lijek na bazi enoksaparina. Dostupan u obliku otopina za injektiranje od 2 ili 10 kom. u paketu. Volumen jedne ampule može biti 0,2, 0,4, 0,6 i 0,8 ml. U isto vrijeme u 1 ml pripravka je oko 10.000 IU aktivnog sastojka. Prosječna cijena paketa s 10 štrcaljki s volumenom od 0,6 ml svaki je 6.160 rubalja.
• Pradaksa je lijek propisan za prevenciju venske tromboembolije u bolesnika nakon ortopedskih zahvata. Razlikuje se od aktivnog sastojka Fragmina, koji u slučaju Pradaksa predstavlja dabigatran eteksilat mesilat. Dostupno u obliku kapsula za oralnu primjenu. U ljekarnama možete pronaći samo proizvode proizvođača Beringer Ingelheim iz Austrije. Prosječna cijena paketa s 30 tableta je 1.800 rubalja, sa 60 tableta - 3.060 rubalja.
• Fraxiparin je lijek koji se propisuje za prevenciju tromboembolije tijekom kirurških intervencija, tromboze i njihovo liječenje. Dostupan je u obliku otopina za injekciju na bazi nadroparin kalcija IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 i 9 500. Danas ljekarne proizvode proizvode proizvođača iz Irske - Aspen Pharma Trading Limited. Prosječna cijena lijeka je 2.460 rubalja (2.850 IU 0,3 ml, 10 kom.), 5.260 rubalja (7.600 IU 0,8 ml, 10 kom.).

kontraindikacije

Upotreba Fragmina u terapijske i profilaktičke svrhe kontraindicirana je u:

• klinički značajno krvarenje u području organa gastrointestinalnog trakta, koje može biti povezano s ulkusom želuca ili čira na dvanaesniku;
• imunska trombocitopenija, koja je posljedica izlaganja heparinu (opasnost nije samo prenesena patologija, već i predispozicija za njezin razvoj);
• prethodne ozljede ili operacije na središnjem živčanom sustavu, organi vida i sluha;
• septički endokarditis;
• izraženi poremećaji krvarenja;
• preosjetljivost na elemente kao što su dalteparin natrij i drugi heparini male molekularne težine.

Ako pacijent treba proći postupak za koji se preporučuje epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija, nemojte koristiti visoke doze Fragmina. U protivnom postoji opasnost od ozbiljnog krvarenja. Ova se preporuka odnosi i na one pacijente koji su na rehabilitaciji nakon operacije.

Neposredno prije imenovanja pacijenta, specijalist mora procijeniti mogući rizik od krvarenja. Bolesnike s dijagnozom trombocitopenije, abnormalnom funkcijom trombocita, teškim zatajenjem jetre ili bubrega, nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, hipertenzijom ili dijabetičkom retinopatijom treba razmotriti u kategoriji visokog rizika.

Fragmin spada u kategoriju lijekova s ​​niskim rizikom od štetnih učinaka na dijete i ženu tijekom trudnoće i dojenja. Unatoč relativnoj sigurnosti, preporuča se uzimati lijek tijekom razdoblja nošenja bebe i dojenja samo kako je propisao liječnik.

doza

Za liječenje tromboze dubokih vena i plućne tromboembolije preporučuju se subkutane injekcije lijeka 1 do 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je oko 5 dana i može se povećati kako bi se postigao željeni terapijski učinak.

Kako bi se spriječili krvni ugrušci tijekom kirurških intervencija, također se preporuča ubrizgavanje lijeka supkutano u skladu sa sljedećim optimalnim dozama:

• Ako postoji rizik od komplikacija tromboembolijske prirode, treba ubrizgati 2.500 IU dva sata prije operacije i 2.500 IU dnevno tijekom tjedna nakon operacije.
• Ako postoje dodatni faktori rizika, preporučuje se dvostruka doza. Dan prije operacije treba primijeniti 5.000 IU, a nakon operacije, istu dozu treba primijeniti svaki dan tijekom razdoblja rehabilitacije.

Nuspojave

Nuspojave liječenja Fragminom mogu se pojaviti na dijelu hematopoetskog sustava, probavnih organa, te u obliku lokalnih reakcija. Kao što pokazuje medicinska praksa, najčešće se pacijenti suočavaju s:

• krvarenja;
• prolazno povećanje aktivnosti transaminaza jetre;
• razvoj hematoma na mjestu injiciranja, bol i nekrozu kože, što je mnogo rjeđe;
• anafilaktičke reakcije.

kompatibilnost

Istovremena primjena Fragmina i lijekova koji utječu na hemostazu mogu dovesti do povećanih antikoagulantnih učinaka prvog. Liječenje kompozicijom na pozadini antihistaminskih pripravaka, srčanih glikozida, tetraciklina, askorbinske kiseline može biti popraćeno slabljenjem terapijskog učinka Fragmina.

predozirati

Primanja Fragmin u prekomjernim dozama prepun je razvoja hemoragijskih komplikacija. U ovom slučaju, pacijenti se suočavaju s krvarenjem kože i sluznica, gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta.

Prisutnost latentnog krvarenja u tijelu pokazat će se specifičnim simptomima, koji su predstavljeni smanjenjem krvnog tlaka i hematokritom. Kada se takve štetne pojave promatraju, lijek treba odmah prekinuti.

Da bi se ispravio antikoagulantni učinak lijeka, preporučuje se uporaba protamin sulfata, koji se primjenjuje intravenozno kako bi se djelomično neutralizirao učinak dalteparin natrija. Optimalnu dozu antidota treba izračunati u omjeru 1 mg protamin sulfata na 100 IU aktivnog sastojka, koji se mora neutralizirati.

Recenzije

Fragmin ima antitrombotsko djelovanje, poboljšava procese inhibicije. Učinkovitost lijeka potvrđuju kliničke studije. Prikazuje trenutni sastav bubrega. Dostupno na recept.

Fragmin: upute za uporabu

struktura

Aktivna tvar: dalteparin natrij 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, odnosno 10,000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Pomoćne tvari: voda za injekcije, natrijev hidroksid (E524) ili

klorovodične kiseline (E507) (kako bi se dobio traženi pH), natrijev klorid (za doze od 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml i 10,000 IU (anti-Xa) / ml).

opis

bistra, bezbojna ili žućkasta otopina.

Farmakološko djelovanje

Dalteparin natrij je heparin niske molekulske mase izoliran tijekom kontrolirane depolimerizacije (s dušičnom kiselinom) natrij heparina iz sluznice tankog crijeva svinja i podvrgnut dodatnom pročišćavanju primjenom ionsko-izmjenjivačke kromatografije. Lijek se sastoji od sulfatnih polisaharidnih lanaca s prosječnom molekularnom težinom od 5.000 daltona; dok 90% ima molekulsku masu od 2.000 do 9.000 daltona; stupanj sulfacije je od 2 do 2.5 po disaharidu. farmakodinamiku

Dalteparin natrij preko antitrombina u plazmi inhibira aktivnost faktora Xa i trombina. Antikoagulantni učinak dalteparin natrija prvenstveno je posljedica inhibicije faktora Xa; u vrijeme zgrušavanja krvi lijek ima mali učinak. U usporedbi s heparinom, dalteparin natrij slabo djeluje na adheziju trombocita i stoga ima manji učinak na primarnu hemostazu.

farmakokinetika

Poluvrijeme eliminacije nakon i / v lijeka je 2 sata, nakon subkutane primjene - 3-5 sati. Biološka raspoloživost nakon subkutane primjene je približno 90%; farmakokinetički parametri ne ovise o dozi.

U bolesnika s uremijom povećava se poluživot lijeka. Dalteparin natrij izlučuje se uglavnom kroz bubrege.

U dojenčadi mlađe od 2-3 mjeseca ili s tjelesnom težinom od 100,000 / mm3, dalteparin.

Kod teškog zatajenja bubrega s razinom kreatinina koja prelazi VGN više od 3 puta, doza dalteparina treba prilagoditi kako bi se održala terapijska razina anti-Xa 1 IU / ml (raspon 0,5-1,5 IU / ml), nakon 4-6 sati nakon davanja dalteparina. Ako je razina anti-Xa ispod ili iznad terapeutskog raspona, tada se doza dalteparina treba povećati ili smanjiti u skladu s tim, za koju se koriste šprice s fiksnom dozom lijeka, a mjerenje anti-Xa treba ponoviti nakon primjene 3-4 nove doze. Treba prilagoditi dozu kako bi se postigla terapijska razina anti-Xa.

Primjena u dječjoj praksi

Sigurnost i djelotvornost primjene dalteparin natrija u pedijatrijskih bolesnika nije utvrđena. Do sada dobiveni podaci ne omogućuju preporuke u vezi s režimom doziranja.

Praćenje anti-Ha razina u djece

Kod nekih posebnih skupina bolesnika, uključujući pedijatrijske bolesnike, potrebno je mjeriti anti-Xa razinu nakon otprilike 4 sata od trenutka primjene dalteparin natrija. Doza dalteparina treba prilagoditi na takav način da se održi terapijska razina anti-Xa u rasponu od 0,5-1,0 IU / ml, određena nakon 4 sata nakon uvođenja dalteparina. U slučaju slabe ili promjenjive fiziološke funkcije bubrega, na primjer, kod novorođenčadi, potrebno je pažljivo praćenje razine anti-Xa. Kod profilaktičkog tretmana, razine anti-Xa se obično održavaju u rasponu od 0,2-0,4 IU / ml.

Nuspojave

Približno 3% bolesnika koji su primali profilaktičko liječenje dalteparinom natrijom pokazalo je razvoj nuspojava.

Navedene nuspojave, koje su možda bile povezane s liječenjem dalteparinom natrijem, navedene su u donjoj tablici i podijeljene su u razrede organskih sustava i učestalost pojave: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000 do 0

Fragmin

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

0,2 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: voda d / i.

0,3 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: voda d / i.

0,4 ml - staklene štrcaljke s jednom dozom (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina q.s., voda d / i.

1 ml - ampule (10) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: voda d / i.

0,5 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - kartonske kutije.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: voda d / i.

0,6 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Otopina za iv i p / do uvođenja prozirne, bezbojne ili žućkaste boje.

Pomoćne tvari: voda d / i.

0,72 ml - jednokratne staklene štrcaljke (5) - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Antikoagulant izravno djelovanje. To je heparin niske molekulske mase izoliran u procesu kontrolirane depolimerizacije (s dušičnom kiselinom) natrij heparina iz sluznice tankog crijeva svinje i podvrgnut dodatnom pročišćavanju primjenom ionsko-izmjenjivačke kromatografije. Sastoji se od sulfatnih polisaharidnih lanaca koji imaju prosječnu molekulsku masu od 5.000 daltona; dok 90% ima molekulsku masu od 2000 do 9000 daltona; stupanj sulfacije je od 2 do 2.5 po disaharidu.

Veže antitrombin u plazmi i stoga inhibira aktivnost faktora Xa i trombina. Antikoagulantni učinak dalparin natrija prvenstveno je posljedica inhibicije faktora Xa; tijekom zgrušavanja malo utječe. U usporedbi s heparinom, slabo djeluje na adheziju trombocita i stoga ima manji učinak na primarnu hemostazu.

Farmakokinetički parametri natrijevog dalteparina ne mijenjaju se ovisno o primijenjenoj dozi lijeka.

Nakon primjene s / c, bioraspoloživost dalteparin natrija je oko 90%.

T_1/2 nakon primjene i / v 2 sata, nakon primjene s / c - 3-5 sati Dalteparin natrij se izlučuje uglavnom putem bubrega, međutim, biološka aktivnost fragmenata izlučenih urinom nije dobro shvaćena. U urinu je detektirano manje od 5% anti-Xa aktivnosti. Klirens anti-Xa aktivnosti dalteparina iz plazme nakon jedne IV injekcije bolusnog lijeka u dozi od 30 i 120 IU (anti-Xa) / kg iznosi prosječno 24,6 ± 5,4 odnosno 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, i T_1/2 - 1.47 ± 0.3 i 2.5 ± 0.3 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s uremijom T_1/2 povećava.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji se liječe hemodijalizom, nakon jedne IV injekcije dalteparina natrija u dozi od 5000 IU T_1/2, određen anti-Xa aktivnošću, bio je 5,7 ± 2 h i bio je značajno viši nego u zdravih dobrovoljaca. Prema tome, kod ovih bolesnika može se očekivati ​​izraženija kumulacija lijeka.

- akutna duboka venska tromboza;

- plućna embolija;

- sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije u bolesnika s akutnom ili kroničnom insuficijencijom bubrega;

- sprječavanje tromboze tijekom kirurških intervencija;

- prevenciju tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskom bolešću u akutnoj fazi i ograničenoj pokretljivosti (uključujući i stanja koja zahtijevaju mirovanje);

- nestabilna angina i infarkt miokarda (bez patološkog Q vala na EKG-u);

- dugotrajno liječenje (do 6 mjeseci) kako bi se spriječilo ponavljanje venske tromboze i plućne tromboembolije u bolesnika s onkološkim bolestima.

- povijest imunološke trombocitopenije (uzrokovane heparinom) ili sumnje na nju;

- krvarenje (klinički značajno, na primjer, iz gastrointestinalnog trakta na pozadini čira na želucu i / ili čira na dvanaesniku, intrakranijalnog krvarenja);

- teški poremećaji sustava zgrušavanja krvi;

- nedavne ozljede ili operacije na središnjem živčanom sustavu, organima vida, sluha;

- preosjetljivost na lijek;

- preosjetljivost na druge heparine niske molekularne težine i / ili na heparin.

Zbog povećanog rizika od krvarenja, Fragmin u visokim dozama (koji se koristi, na primjer, za liječenje akutne duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez abnormalnog Q vala na EKG-u) ne može se propisati pacijentima koji su podvrgnuti spinalnoj ili epiduralnoj anesteziji, ili druge postupke koji uključuju lumbalnu punkciju.

Oprezno, posebno u bolesnika u ranom postoperativnom razdoblju, Fragmin se treba primjenjivati ​​u visokim dozama (na primjer, za liječenje akutne duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala na EKG-u); s oprezom treba imenovati Fragmin pacijente s povećanim rizikom od krvarenja, uklj. u bolesnika s trombocitopenijom, smanjenom funkcijom trombocita, teškim zatajenjem jetre ili bubrega, nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, hipertenzijom ili dijabetičkom retinopatijom.

Fragmin ne može ući u / m!

Liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 puta / dan. Možete odmah započeti terapiju s indirektnim antikoagulansima (antagonisti vitamina K). Ova kombinirana terapija treba nastaviti sve dok protrombinski indeks ne dosegne terapeutsku razinu (obično ne nakon 5 dana). Bolesnici se mogu liječiti ambulantno u dozama koje se preporučuju za bolničku terapiju.

Kada se daje jednom dnevno, injektira se doza od 200 IU / kg tjelesne težine sc. Jedna doza ne smije prelaziti 18.000 IU. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti.

Uvođenjem 2 puta / dan injicira se 100 IU / kg tjelesne težine n / a. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti, ali treba imati na umu da to može biti potrebno u liječenju određenih skupina bolesnika. Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u plazmi trebala bi biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije

Fragmin se ubrizga u / u.

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnici bez rizika od krvarenja, u pravilu, zahtijevaju blagi ispravak režima doziranja, tako da u većini slučajeva nema potrebe za čestim praćenjem razine anti-XA. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize obično se postiže anti-Xa razina od 0,5-1 IU / ml. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije od ne više od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno u strujama od 30-40 IU / kg tjelesne težine, nakon čega slijedi intravenska injekcija kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h ili jednom mlaznica u dozi od 5000 IU. S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije dulje od 4 sata, IV injekcija lijeka se primjenjuje na dozirni način pri brzini od 30-40 IU / kg, nakon čega slijedi IV kap po kap injekcijom brzinom od 10-15 IU / kg / h.

Kod primjene Fragmina u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, lijek se primjenjuje u mlazu brzinom od 5-10 IU / kg, nakon čega slijedi infuzija infuzijom u dozi od 4-5 IU / kg / h. Hitna hemodijaliza (za akutno zatajenje bubrega) zahtijeva pomnije praćenje razine anti-Xa aktivnosti, budući da je raspon terapijskih doza za takve bolesnike mnogo uži nego za bolesnike na kroničnoj hemodijalizi. Preporučena maksimalna razina anti-Xa aktivnosti u plazmi trebala bi biti u rasponu od 0,2 do 0,4 IU / ml.

Prevencija tromboze tijekom kirurških intervencija

Fragmin unesite s / c. Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Kada se lijek koristi u preporučenim dozama C_maksimum u plazmi su u rasponu od 0.1 do 0.4 IU anti-Xa / ml.

Kod operacije u općoj kirurškoj praksi u bolesnika s rizikom razvoja tromboembolijskih komplikacija, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije, zatim nakon operacije, 2500 IU / dan (svako jutro) tijekom cijelog perioda dok je pacijent na krevet (obično 5-7 dana).

Bolesnike s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (uključujući bolesnike s malignim tumorima) Fragmin treba primjenjivati ​​tijekom čitavog razdoblja dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana ili više). U isto vrijeme, na početku terapije dan prije operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 5000 IU navečer prije operacije, zatim nakon operacije, 5000 IU svake večeri. Na početku terapije na dan operacije, n / a 2500 IU se primjenjuje 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro na 5000 IU.

Kod izvođenja ortopedskih zahvata (npr. Za artroplastiku kuka), Fragmin treba davati do 5 tjedana nakon operacije, odabirom jednog od alternativnih režima doziranja. Na početku terapije lijek se primjenjuje u dozi od 5.000 IU p / c navečer, uoči operacije, zatim 5.000 IU svake večeri nakon operacije. Na početku terapije na dan operacije, Fragmin se injicira s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije i 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana svako jutro - 5000 IU.

Na početku terapije nakon operacije, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 4-8 sati nakon operacije, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije; zatim od sljedećeg dana p / do 5000 IU / dan.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskom bolešću u akutnoj fazi i ograničenoj pokretljivosti (uključujući stanja koja zahtijevaju mirovanje)

Fragmin treba primijeniti sc / iU 5.000 IU 1 vrijeme / dan, obično unutar 12-14 dana ili duže (u bolesnika s kontinuiranim ograničavanjem pokretljivosti). Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno.

Nestabilna angina ili infarkt miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u

Praćenje antikoagulantne aktivnosti, u pravilu, nije potrebno, ali treba imati na umu da može biti potrebno u liječenju posebnih skupina bolesnika. Preporučeno C_maksimum lijek u plazmi treba biti 0,5-1 IU anti-Xa / ml (u isto vrijeme je poželjno provesti terapiju s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 75 do 325 mg / dan). Fragmin se ubrizgava u dozi od 120 IU / kg tjelesne težine svakih 12 sati, a maksimalna doza ne smije prelaziti 10.000 IU / 12 sati Terapija se treba nastaviti sve dok bolesnikovo kliničko stanje nije stabilno (obično najmanje 6 dana) ili duže (prema procjeni liječnika). Tada se preporuča prelazak na dugotrajnu terapiju s Fragminom u konstantnoj dozi do revaskularizacije (perkutana intervencija ili operacija koronarne arterije). Ukupno trajanje terapije ne smije biti dulje od 45 dana.

FRAGMIN (FRAGMIN) upute za uporabu

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za injekciju prozirna, bezbojna ili žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid - q.s., natrijev klorid.

1 ml - bezbojne staklene ampule (10) - kartonske kutije.

rr d / injekcija. 2500 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: štrcaljke 10 kom.
Reg. Broj: 3311/98/03/08/13 od 06/06/2013 - Aktualno

Otopina za injekciju prozirna, bezbojna ili žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid - q.s., natrijev klorid.

0,2 ml - jednokratne šprice od prozirnog stakla s iglom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

rr d / injekcija. 5000 IU (anti-Ha) / 0,2 ml: štrcaljke 10 kom.
Reg. Broj: 3311/98/03/08/13 od 06/06/2013 - Aktualno

Otopina za injekciju prozirna, bezbojna ili žućkasta.

Pomoćne tvari: voda d / i, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid - q.s..

0,2 ml - jednokratne šprice od prozirnog stakla s iglom (5) - mjehurići (2) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulant s izravnim djelovanjem (heparin niske molekulske mase). Antikoagulantni učinak dalparin natrija je zbog njegove sposobnosti da inhibira faktor Xa i trombin. Smatra se da Dalteparin natrij ima izraženiju sposobnost inhibiranja faktora Xa nego da produži APTT. Dalteparin natrij ima zanemariv učinak na funkciju trombocita i adheziju trombocita te stoga ima manji učinak na primarnu hemostazu u usporedbi s heparinom.

farmakokinetika

Apsolutna bioraspoloživost kod zdravih dobrovoljaca, mjerena anti-Xa aktivnošću, bila je 87 ± 6%. Povećanje doze od 2500 do 10,000 IU dovelo je do ukupnog povećanja AUC anti-Xa faktora, koji je bio proporcionalno veći za 1/3.

V_d Aktivnost anti-Xa Dalteparin natrija je od 40 do 60 ml / kg.

Nakon uvođenja u / u 40 i 60 IU / kg T_1/2 iznosio je 2,1 ± 0,3 odnosno 2,3 ± 0,4 h. Nakon s / c injektiranja T_1/2 kretao se od 3 do 5 sati, vjerojatno zbog odgođene apsorpcije.

Dalteparin natrij se uglavnom izlučuje putem bubrega. Međutim, biološka aktivnost fragmenata dobivenih iz bubrega je slabo karakterizirana. Manje od 5% anti-Xa aktivnosti određeno je u urinu.

Srednja vrijednost plazma klirensa aktivnosti anti-Xa dalteparin faktora kod zdravih dobrovoljaca nakon jedne IV bolus doze dalteparin natrija 30 i 120 anti-Xa IU / kg faktora bila je 24,6 ± 5,4 odnosno 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji zahtijevaju hemodijalizu, nakon jedne IV doze dalteparina natrij prosječno 5000 IU_1/2 anti-Xa aktivnost bila je 5,7 ± 2 h (značajno više nego u zdravih dobrovoljaca), što upućuje na veliku akumulaciju dalteparin natrija.

Indikacije za uporabu

• akutna duboka venska tromboza;
• plućna embolija;
• sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije u bolesnika s akutnom ili kroničnom insuficijencijom bubrega;
• prevenciju tromboze u bolesnika s ograničenom pokretljivošću zbog akutnih stanja;
• sprječavanje tromboze tijekom kirurških intervencija;
• nestabilna angina i / ili infarkt miokarda (bez Q vala na EKG-u);
• dugotrajno liječenje simptomatske venske tromboembolije (VTE; proksimalna tromboza dubokih vena i / ili plućna embolija) kako bi se smanjilo ponavljanje VTE u bolesnika s rakom.

Režim doziranja

Fragmin ne može ući u / m!

Liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije

Fragmin se injicira s / c 1-2 puta / dan. Istovremeno, moguće je odmah započeti antikoagulantnu terapiju s antagonistima vitamina K. Kombinirana terapija treba nastaviti sve dok protrombinski indeks ne dosegne terapeutsku razinu (obično najmanje 5 dana). Bolesnici se mogu liječiti ambulantno u dozama koje se preporučuju za bolničku terapiju.

Uvođenjem 1 puta / dan, lijek se injicira s / c u dozi od 200 IU / kg tjelesne težine. Jedna doza ne smije prelaziti 18.000 IU. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti.

Uvođenjem 2 puta / dan lijeka ubrizgava n / a 100 IU / kg tjelesne težine. Praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka ne može se provesti, ali treba imati na umu da to može biti potrebno u liječenju određenih skupina bolesnika. Uzorke krvi treba uzimati pri maksimalnoj koncentraciji u plazmi (3 do 4 sata nakon s / c injekcije). Preporučena maksimalna koncentracija lijeka u plazmi je 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Sprječavanje zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize ili hemofiltracije

Fragmin se ubrizga u / u.

Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega ili poznatim rizikom od krvarenja, u pravilu, zahtijevaju određenu prilagodbu režima doziranja, tako da ovi bolesnici zahtijevaju često praćenje razine anti-Xa. Uvođenjem preporučenih doza tijekom hemodijalize obično se postiže anti-Xa razina od 0,5-1 IU / ml.

S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije od ne više od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenski u obliku bolus injekcije u dozi od 30-40 IU / kg tjelesne težine paralelno s intravenskim injekcijama kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h u obliku bolus injekcije u dozi od 5000 IU.

S trajanjem hemodijalize ili hemofiltracije dulje od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenski u obliku bolus injekcije u dozi od 30-40 IU / kg tjelesne težine paralelno s intravenskim injekcijama kap po kap brzinom od 10-15 IU / kg / h.

U bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega ili visokim rizikom krvarenja, lijek se primjenjuje intravenski u obliku bolusne injekcije u dozi od 5-10 IU / kg paralelno s intravenskim injekcijama kap po kap brzinom od 4-5 IU / kg / h.

Hitna hemodijaliza zahtijeva pažljivije praćenje razine anti-Xa aktivnosti, budući da je raspon terapijskih doza za te bolesnike mnogo uži nego kod pacijenata na trajnoj hemodijalizi. Razina anti-Xa aktivnosti u plazmi trebala bi biti u rasponu od 0,2-0,4 IU / ml.

Prevencija komplikacija tromboze tijekom kirurških intervencija

Fragmin unesite s / c. Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Ako se provodi, uzorke krvi treba uzimati pri maksimalnoj koncentraciji u plazmi (3 do 4 sata nakon sc injekcije). Kada se lijek primjenjuje u preporučenim dozama, maksimalna koncentracija u plazmi iznosi 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Bolesnici s rizikom od razvoja tromboembolijskih komplikacija dobivaju lijek u dozi od 2500 IU 2 sata prije kirurškog zahvata, zatim nakon operacije 2500 IU / dan (svako jutro) tijekom cijelog perioda dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana). ili više).

Bolesnike s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (uključujući bolesnike s malignim tumorima) Fragmin treba primjenjivati ​​tijekom čitavog razdoblja dok je pacijent na postelji (obično 5-7 dana ili više).

Na početku terapije dan prije kirurškog zahvata:

• Fragmin ubrizga s / c u dozi od 5000 IU navečer prije operacije. Nakon operacije, svake se večeri daju SCS od 5000 IU.

Na početku terapije na dan:

• Fragmin se ubrizgava s / c 2500 IU 2 sata prije operacije i s / c 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon operacije. Dan nakon operacije, SCS od 5000 IU daju se svakog jutra.

Tromboembolijske komplikacije u ortopedskoj kirurgiji (npr. Artroplastika kuka)

Nanesite Fragmin ne više od 5 tjedana nakon operacije, odabirom jednog od sljedećih režima doziranja.

Na početku terapije prije operacije:

• lijek se ubrizgava s / c u dozi od 5000 IU navečer prije operacije. Nakon operacije, svake se večeri daju SCS od 5000 IU.

Na početku terapije na dan operacije:

• lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 2 sata prije operacije i s / c 2500 IU nakon 8-12 sati, ali ne ranije od 4 sata nakon operacije. Dan nakon operacije, SCS od 5000 IU daju se svakog jutra.

Na početku terapije nakon operacije:

• lijek se ubrizgava s / c u dozi od 2500 IU 4-8 sati nakon operacije, ali ne ranije od 4 sata nakon završetka operacije. Dan nakon operacije, SCS od 5000 IU daju se svakog jutra.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s ograničenom pokretljivošću

Fragmin treba primijeniti sc / c u dozi od 5000 IU 1 vrijeme / dan, obično unutar 12-14 dana ili dulje (u bolesnika s kontinuiranom pokretljivošću).

Nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q vala

Fragmin se injicira s / c na 120 IU / kg tjelesne težine svakih 12 sati, a maksimalna doza je 10.000 IU / 12 sati.Ako nema kontraindikacija, acetilsalicilnu kiselinu treba primjenjivati ​​u dozi od 75 do 325 mg / dan.

Terapiju treba nastaviti dok bolesnikovo stanje ne postane stabilno (obično najmanje 6 dana) ili dulje (prema procjeni liječnika). Tada se preporuča prelazak na dugotrajnu terapiju s Fragminom u konstantnoj dozi do revaskularizacije (perkutana intervencija ili operacija koronarne arterije). Ukupno trajanje terapije ne smije biti dulje od 45 dana.

Doza Fragmina odabire se uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta:

- za žene s tjelesnom težinom od 80 kg i muškarce tjelesne težine> 70 kg, lijeku treba dati subkutane doze od 7500 IU / 12 h.

Praćenje antikoagulantne aktivnosti obično nije potrebno. Ako se provodi, uzorke krvi treba uzimati pri maksimalnoj koncentraciji u plazmi (3 do 4 sata nakon sc injekcije). Kada se lijek primjenjuje u preporučenim dozama, maksimalna koncentracija u plazmi iznosi 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Dugotrajno liječenje simptomatskog VTE kako bi se smanjila recidiv VTE u bolesnika s malignim tumorima

Tijekom prvog mjeseca terapije, Fragmin se mora primijeniti u dozi od 200 IU / kg 1 vrijeme / dan. Ukupna doza ne smije prelaziti 18.000 IU / dan.

Unutar 2-6 mjeseci terapije, Fragmin n / a treba primijeniti u dozi od 150 IU / kg 1 vrijeme / dan. Za uvođenje lijeka treba koristiti štrcaljku s fiksnom dozom.

Određivanje doze Fragmina ovisno o tjelesnoj težini pacijenta za terapiju tijekom 2-6 mjeseci

Fragmin

Opis od 30. lipnja 2015. godine

• Latinski naziv: Fragmin
• ATC kod: B01AB04
• Aktivni sastojak: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
• Proizvođač: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

struktura

Fragmin se proizvodi u različitim dozama:

• u bočici od 0,2 ml 2500 IU ili 5000 medalteparina natrij + voda, natrijevog hidroksida, klorovodične kiseline, natrijevog klorida;
• u bočici od 0,3 ml 7500 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i pročišćena voda;
• u bočici od 0,4 ml 10,000 IU dalteparin natrija + vode i natrijevog klorida;
• u bočici kapaciteta 0,5 ml sadrži 12,500 IU aktivnog sastojka + pomoćne elemente;
• u 0,6 ml p-ra iznosi 15000 IU aktivnog sastojka + natrijev klorid i vodu;
• 0,75 ml lijeka iznosi 18 000 IU + dodatnih sastojaka;
• 1 ml proizvoda sadrži 10000ME dalteparina natrij + vodu i natrijev klorid.

Obrazac za izdavanje

Otopina je bistra, bezbojna ili ima slabu žutu boju, prodaje se u ampulama ili jednokratnim štrcaljkama, različitih kapaciteta (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), u blistrima prema 5 komada, u kartonskom snopu jedan blister.

Farmakološko djelovanje

Antikoagulans.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka je heparin male molekularne težine, dobiven kontroliranom depolimerizacijom pomoću natrijevog heparina dušične kiseline iz sluznice tankog crijeva svinja. Komponenta je također podvrgnuta dodatnom pročišćavanju kromatografijom ionske izmjene.

Dalteparin natrij je lanac sulfatiranog polisaharida, čija je prosječna molekulska masa 5000 daltona, sa stupnjem sulfacije od 2-2,5 po saharidu.

Lijek ima izraženu antitrombotičku aktivnost. Tvar je sposobna pojačati procese inhibicije Xa-faktora i trombina zbog procesa vezanja antitrombina. Lijek je slab utjecaj na proces adhezije trombocita i primarne hemostaze.

Učinkovitost i sigurnost ovog lijeka potvrđena je višestrukim kliničkim ispitivanjima.

Nakon intravenske i subkutane primjene, lijek se eliminira unutar 120 ili 240 minuta. Biološka raspoloživost nakon subkutane primjene je oko 88%. Farmakokinetički parametri ne ovise o doziranju. U osoba oboljelih od urinemije poluživot je produljen. Lijek se izlučuje putem bubrega.

U bolesnika na hemodijalizi dalteparin se može akumulirati u tijelu.

Novorođenčad u dobi od 2-3 mjeseca ili ako je njihova težina manja od 5 mg zahtijeva povećanje doze lijeka za jedan kilogram tjelesne težine.

Indikacije za uporabu

• s trombozom dubokih vena (liječenje);
• za prevenciju tromboze prije operacija i u postoperativnom razdoblju;
• u venskoj tromboemboliji s dubokom venskom trombozom i / ili plućnom embolijom;
• kao profilaktičko sredstvo za duboku vensku trombozu, ako je pacijent na postelji, ima kongestivno srce, respiratornu insuficijenciju ili akutne infekcije;
• za prevenciju tromboze kod ljudi nakon 75 godina, s pretilosti, rakom, venskom tromboembolijom;
• s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q vala u kombinaciji s aspirinom;
• kao profilaktičko sredstvo za rekurentne venske tromboembolijske procese u bolesnika s rakom;
• tijekom hemodijalize, hemofiltracije u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega.

kontraindikacije

Fragmin se ne preporučuje za upotrebu:

• kod imunološke trombocitopenije uzrokovane heparinom, uključujući povijest bolesti i sumnju na bolest;
• nakon nedavnih ozljeda ili operacija na središnjem živčanom sustavu, očima, ušima;
• s klinički značajnim krvarenjem;
• ako pacijent ima teške poremećaje sustava zgrušavanja krvi;
• bolesnika s septičkim endokarditisom;
• ako ste alergični na sastojke alata ili druge heparine male molekularne težine.

Lijek se ne smije propisivati ​​u visokim dozama:

• ako se planira epiduralna ili spinalna anestezija ili lumbalna punkcija;
• s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom;
• odmah nakon operacije;
• s dijabetičkom ili hipertenzivnom retinopatijom;
• bolesnika s trombocitopenijom;
• s teškim bolestima jetre i bubrega.

Nuspojave

Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za prevenciju raznih bolesti suočeni su s nuspojavama.

Najčešće se manifestira:

• blaga trombocitopenija (reverzibilna), krvarenje;
• povećana aktivnost jetrenih enzima;
• bolni osjećaj na mjestu ubrizgavanja, stvaranje potkožnog hematoma.

Rijetko i vrlo opaženo:

• metabolička acidoza;
• anafilaktički šok, svrbež i urtikarija, alergijske reakcije;
• alopecija i nekroza kože;
• skleroza na mjestu uboda, crvenilo, promjena boje kože;
• krvarenje na mjestu gdje je injekcija napravljena.

Opisani su slučajevi razvoja:

• spinalni ili epiduralni hematom;
• povišene razine tiroksina, reverzno zadržavanje kalija;
• pogrešni rezultati testa kolesterola, glukoze, bromsulfaleina;
• krvarenje iz uretre ili genitalija;
• purpura, petechiae;
• bradikardija, vazospazam;
• tromboza umjetnog ventila u srcu;
• intrakranijsko krvarenje;
• anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, curenje iz nosa, kratkoća daha, bronhospazam;
• teška trombocitopenija inicirana lijekovima.

Postoje izvješća o slučajevima ozbiljnog krvarenja, ponekad smrtonosnog.

Produžena uporaba lijeka povećava rizik od osteoporoze.

Upute o Fragminu (metoda i doziranje)

Lijek se ne smije ubrizgavati u mišić.

Lijek u unaprijed pripremljenim štrcaljkama ubrizgava se subkutano. U ampulama - intravenozno.

Upute za uporabu Fragmine

U liječenju akutne duboke venske tromboze i plućne tromboembolije, lijek se primjenjuje subkutano, 1-2 puta dnevno. Istodobno se preporuča imenovanje neizravnih antikoagulanata (antagonista vitamina K). Tijek liječenja - najmanje 5 dana ili za postizanje normalnog IP-a.

Uvođenjem sredstava jednom dnevno primjenjuje se doza od 200 IU po kg tjelesne težine pacijenta. Unošenje lijeka provodi se subkutano.

Pri odabiru dvostrukog uvođenja upotrijebite 100 IU po kg tjelesne težine, subkutano.

Ako se lijek koristi za sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemofiltracije ili dijalize, lijek se primjenjuje intravenski.

Kod umjerenog zatajenja bubrega ili malog rizika od krvarenja, potrebno je prilagoditi dozu. Preporučena razina anti-Xa aktivnosti je 0,5-1 IU po ml.

Ako postupak traje manje od 4 sata, lijek se primjenjuje intravenozno, mlazni, 30-40 IU po kg težine, a zatim još 10-15 IU po kilogramu na sat kapanjem (ili mlazom više od 5 IU).

Ako se hemodijaliza ili hemofiltracija provodi više od 4 sata, tada se sredstvo daje intravenozno u struji od 30-40 IU po kilogramu težine, a druga 10-15 IU po kg kap po satu.

Kod akutnog zatajenja bubrega, kod osoba s visokim rizikom od krvarenja, daju se intravenski, 5-10 IU po kg tjelesne težine, zatim još 4-5 IU po kg tjelesne težine na sat, kapanje. Poželjno je da razina anti-Xa nije bila veća od 0.2-0.4 IU po ml.

Za prevenciju krvnih ugrušaka tijekom operacije, sredstvo se ubrizgava potkožno. Maksimalni sadržaj lijeka u krvi je 0,1-0,4 IU u 1 ml.

Prije izvođenja kirurških zahvata i rizika od tromboembolije, 2500 IU se ubrizgava subkutano 120 minuta prije operacije i 2500 IU dnevno svako jutro 5-7 dana.

Ako je bolesnik u mirovanju, kao profilaksa tromboze, 5000 IU se daje subkutano 1 IU tijekom 12-14 dana ili više dnevno.

Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, Fragmin treba uzimati tijekom razdoblja oporavka. Uoči operacije, 5000 IU lijeka se primjenjuje subkutano, a zatim još tjedan dana prije spavanja, 5000 IU svaki.

Također, na dan operacije, 2500 IU dano je subkutano u 2 sata i isti iznos 12 sati nakon operacije.

Za ortopedske zahvate lijek se primjenjuje još 35 dana nakon protetike. Navečer prije operacije, 5000 IU se ubrizgava subkutano, a zatim 5000 IU preko noći tijekom potrebnog vremenskog razdoblja. Također možete koristiti shemu 2 sata prije operacije, subkutano, 2500 IU i nakon 12 sati, još 2500 IU, zatim ujutro, 5000 IU svaki.

Kod angine pektoris ili infarkta miokarda, maksimalna doza je 0,5-1 IU lijeka po ml. Aspirin se također propisuje u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin se preporuča subkutano pri 120 IU po kg mase s intervalom od 12 sati. Maksimalna dnevna doza nije veća od 20.000 IU (10.000 IU svakih 12 sati). Tijek liječenja je obično 6 dana ili više, na preporuku liječnika.

Zatim se, dulje vrijeme, upotrebljava doza za održavanje, sve dok se ne izvede operacija koronarnog premoštenja ili druga perkutana intervencija. Lijek se može dati pacijentu najviše 45 dana.

Doza se mora odabrati, uzimajući u obzir spol i tjelesnu težinu pacijenta. Za žene lakše od 80 kg i muškarce manje od 70 kg, preporučuje se ubrizgavanje 5000 IU subkutano. Ako je težina žene veća od 80 kg, a muškarci više od 70, tada će na isti način ubrizgati 7.500 IU subkutano.

Uz dugotrajno liječenje pacijenata oboljelih od raka tijekom 30 dana, preporuča se uzeti s / c 200 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno (do 18.000 IU dnevno). Ako se liječenje provodi u roku od 2-6 mjeseci, tada uzmite 150 IU po kg tjelesne težine 1 put dnevno. Prilikom odabira doze koristi se posebna tablica ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Ako se tijekom liječenja pojavi trombocitopenija i broj trombocita je ispod 50 tisuća po μl, lijek se zaustavlja dok se ne normalizira razina trombocita. Korekcija doze je također potrebna kada je broj trombocita od 50 tisuća po μl do 100 tisuća po μl.

Prilagodite dozu potrebnu za ozbiljne bolesti bubrega, ako je razina QC-a više od 3 puta veća od normalne. Doza lijeka je odabrana tako da je anti-Xa u rasponu od 0.5 do 1.5 IU po 1 ml, razina anti-Xa je određena 5 sati nakon primjene sredstva i doza je ponovno ispravljena.

predozirati

U slučaju predoziranja mogu se razviti hemoragijske komplikacije, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, na koži, uretri i genitalijama.

Krvarenje je popraćeno padom krvnog tlaka, hematokrinom, hladnim znojem, slabošću i bolnim osjećajima.

Prijem znači prestati procjenjivati ​​krvarenje. Prikazana je primjena protamin sulfata (1 mg na 100 IU Fragmina).

interakcija

Fragmin se može pomiješati s 9% promine natrijevim kloridom i 5% promine glukoze.

U kombinaciji s trombolitičkim agensima, urokinazom, alteplazom, streptokinazom, antagonistima vitamina K, indirektnim antikoagulansima, indometacinom, aspirinom, drugim NSAID-ima, povećava se rizik od krvarenja.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek u ampulama pohranjuje se na temperaturi ne većoj od 30 stupnjeva, u štrcaljkama - ne više od 25.

Rok valjanosti

Posebne upute

Za određivanje aktivnosti anti-XA treba koristiti metode koje koriste kromogeni supstrat. Druge metode određivanja anti-Ha nisu prikladne.

Nema kliničkih podataka o uporabi lijekova za liječenje plućne tromboembolije, ako je žrtva poremetila normalnu cirkulaciju krvi, snizila krvni tlak, šok.

Kod primjene lijeka u djece, bolesnika s pretilošću ili niskom porođajnom težinom, kod trudnica, s rizikom ponovljene tromboze ili krvarenja, potrebno je kontrolirati antikoagulantnu aktivnost lijeka.

Nakon što je igla prvi put probušena bocom s više doza, lijek se može uzeti iz nje u roku od dva tjedna, a zatim bocu s lijekom treba zbrinuti.

analoga

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće, rizik od komplikacija za fetus je minimalan. Međutim, ostaje, pa lijek treba uzimati samo na preporuku liječnika.

Nije poznato da li se aktivna tvar ispušta iz majčinog mlijeka.

Recenzije

Recenzije o lijeku su dobre. Nakon potkožnog ubrizgavanja, tragovi se često pojavljuju u obliku modrica. Mnogi ljudi vole da se lijek može koristiti za trudnice i dojilje. Djelotvornost lijeka određena je činjenicom da se nakon njenog korištenja ne stvaraju krvni ugrušci, pa je rezultat nakon prolaska kroz lijekove teško uočiti.

Cijena Fragmina

Cijena Fragmin, 5000 IU - oko 1800 rubalja, 10 komada.

Cijena Fragmin, doza od 10.000 IU je oko 3.600 rubalja za 10 komada.