Proširene vene i tromboza je glavni problem modernog društva. Stoga se za liječenje ovih fleboloških bolesti svake godine razvija sve više novih lijekova.
Jedan od najučinkovitijih sredstava za liječenje proširenih vena, tromboembolije, tromboze i drugih venskih bolesti je lijek Flenox, ali prije nego ga počnete koristiti za terapiju, trebate pažljivo proučiti upute i savjete za njegovu uporabu.
Farmaceutska svojstva
Flenox spada u skupinu lijekova antikoagulantnog tipa. Glavna komponenta lijeka je enoksaparin, koji ima podijeljenu antitrombotičku i antikoagulacijsku aktivnost.
Aktivnost antikoagulantnog tipa je viša od aktivnosti antiplateletnog tipa, omjer tih pokazatelja je 1 do 3,6.
Flenox gotovo da nema učinka na aktivirano tromboplastinsko vrijeme. Kada se koristi u terapijskim dozama, dolazi do produljenja APTT, što rezultira odrazom rezidualne aktivnosti antitrombina.
Kada se lijek koristi u terapijskim dozama, APTT se može produljiti, njegov višak može biti gotovo 1,5-2,2 puta kontrolno vrijeme maksimalne razine aktivnosti.
Uvođenjem lijeka subkutanom metodom, razina biodostupnosti glavne komponente alata je 100%. Najviša koncentracija u plazmi javlja se 3-4 sata nakon primjene lijeka.
Glavna metabolizacija glavne komponente sredstva opažena je u jetri. Izlučuje se putem bubrega ili kroz jetru. Vrijeme poluživota enoksaparina tijekom jedne injekcije postiže se nakon 4 sata, a naknadna primjena - 7 sati.
sastojci
Flenox sadrži aktivni sastojak - enoksaparin.
Ovisno o dozi lijeka, razina ove komponente je različita. Pripravak je dostupan s dozama glavne komponente od 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml i 0,8 ml.
Dodatni sastojci - voda za injekcije.
Dostupan u injekcijama u obliku otopine za supkutanu primjenu. Po izgledu je bistra otopina, ponekad može imati žutu boju.
sfera primjene
Flenox je propisan za sljedeće indikacije:
- liječenje venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija opće kirurške i ortopedske prirode;
- za prevenciju tromboembolijskih komplikacija u bolesnika koji su u mirovanju zbog akutnih bolesti - zatajenja srca, respiratornog zatajenja, prisutnosti teškog infektivnog procesa, reumatskih bolesti;
- kao prevenciju krvnih ugrušaka u cirkulacijskom sustavu ekstrakorporalnog oblika tijekom hemodijalize;
- za liječenje trombotskih manifestacija dubokih vena, uz prisutnost ili odsutnost plućne embolije;
- za liječenje nestabilne angine i akutnog infarkta miokarda.
Kada je upotreba alata zabranjena
Prema uputama, Flenox se ne može koristiti za sljedeće indikacije:
- visoka osjetljivost na aktivni sastojak - enoksaparin natrij, kao i heparini male molekularne težine;
- tijekom manifestacije heparin-inducirane trombocitopenije tipa 2;
- u prisutnosti hemoragijskih fenomena i čestih krvarenja zbog problema u homeostazi;
- ako su prisutne organske lezije s vjerojatnošću krvarenja;
- ako postoje krvarenja intracerebralnog tipa;
- u slučaju insuficijencije bubrega u teškom obliku, osim u slučajevima hemodijalize;
- djeca mlađa od 18 godina.
Osim toga, lijek se ne može koristiti za sljedeće bolesti:
- u početnoj fazi masivnog ishemijskog moždanog udara, s gubitkom ili bez gubitka svijesti;
- kod akutnog infektivnog endokarditisa;
- s blagom ili umjerenom ozbiljnošću zatajenja bubrega.
Sheme i doze
Ovisno o situaciji primjenjuju se različite sheme primjene Flenoxa.
Primjena lijeka u preventivnim mjerama
Tijekom operacija u bolesnika koji imaju umjereni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i kod pacijenata bez rizika od tromboembolije, lijek treba primijeniti subkutanom metodom u dozi od 20 mg svakih 24 sata.
Bolesnici koji imaju tendenciju tromboembolije, Flenox treba primjenjivati subkutano u dozi od 40 mg svakih 24 sata. U općoj kirurgiji, prva doza lijeka se ubrizgava 4 sata prije operacije, u ortopedskoj kirurgiji 12 sati prije operacije.
U prosjeku, terapijska terapija traje od tjedan do deset dana. U ortopediji, lijek se propisuje u dozi od 40 mg 1 put u 24 sata, razdoblje terapije traje oko mjesec dana.
Prevencija tromboembolijskih komplikacija
Bolesnicima na spavanje treba dati Flenox subkutano u dozi od 40 mg jednom svakih 24 sata.
Potrebno je koristiti lijek za oko 6 dana, tijek medicinske terapije traje ne više od 2 tjedna.
Liječenje tromboze dubokih vena
Lijek se primjenjuje subkutano 1 put dnevno u dozi od 1,5 mg po 1 kg tjelesne težine ili 2 puta dnevno u dozi od 1 mg po 1 kg svakih 12 sati.
Kako staviti injekciju Clexan (pun analogni od Flenox):
Nuspojave
Sljedeće nuspojave najčešće se javljaju nakon primjene lijeka:
- bol i nelagodu na mjestu ubrizgavanja;
- stvaranje modrica i hematoma;
- u rijetkim slučajevima - manifestacija nekroze, pojave kožnih erupcija buloznog tipa, sustavne alergijske reakcije;
- pojavu krvarenja različite prirode;
- ponekad dolazi do trombocitopenije;
- s dugotrajnim liječenjem može doći do osteoporoze.
Posebne upute
Tijekom trudnoće lijek se propisuje samo iz zdravstvenih razloga, a liječnik se mora stalno pratiti.
Alat se ne može primijeniti na trudnice koje imaju protetske srčane zaliske. Uporaba lijeka tijekom spinalne i epiduralne anestezije se ne preporučuje.
Ako vam je potreban lijek za vrijeme laktacije, onda je za vrijeme terapije potrebno potpuno otkazati dojenje.
Za djecu mlađu od 18 godina uporaba lijeka je kontraindicirana. To je zbog činjenice da nema podataka o tome kako droga utječe na dječje tijelo.
Interakcija s drugim lijekovima
Nije preporučljivo koristiti Flenox u kombinaciji sa sljedećim vrstama lijekova:
- sa salicilatima i acetilsalicilnom kiselinom u dozama koje imaju analgetske, antipiretičke i protuupalne učinke;
- s lijekovima nesteroidnog tipa koji imaju protuupalni učinak, kao rezultat te interakcije povećava se rizik od krvarenja;
- s Dextran-40;
- s velikim oprezom treba koristiti s oralnim antikoagulansima.
Nakon pregleda mišljenja medicinske zajednice i pregleda pacijenata, možete dobiti još korisnije i važnije informacije o Flenoxu.
Iz prakse liječnika...
Flenox je lijek koji dobro funkcionira u liječenju različitih venskih bolesti - proširenih vena, tromboembolije i duboke venske tromboze.
Za cijelo vrijeme primjene ovog alata kod mojih pacijenata, nisu uočene negativne reakcije. Međutim, u svakom slučaju, trebali biste prvo proći ispit i obratiti se liječniku.
Vaskularni kirurg
Često prepisujem Flenox mojim pacijentima za rizik od tromboze i (ili) tromboembolije. U mojoj praksi korištenja ovog lijeka mogu primijetiti da je u svim slučajevima lijek pomogao.
Mnogi pacijenti su zabilježili poboljšanja gotovo od druge uporabe lijeka.
liječnik phlebologist
... kao i njihovi pacijenti
Dugo je patila od tromboze. Učestale boli i upale - ova stanja sam imala gotovo stalno.
Nakon još jednog pregleda, liječnik mi je propisao lijek Flenox. Injektiran mi je intramuskularno u dozi od 20 mg jednom dnevno tijekom 10 dana. Primijetio sam da me na dan 3 bol i upala prestali gnjaviti, a nakon punog ciklusa osjećala sam se mnogo lakše.
Svetlana, 57 godina
Duboka venska tromboza je bolest koju sam patio više od 8 godina. Nakon konzultacija, liječnik je propisao lijek Flenox, za početak, propisao mi je da ga koristim 5 dana u dozi od 20 mg.
Primijetio sam poboljšanja već za 2 puta primjene. Nakon 5 dana liječenja, liječnik je produžio liječenje još 5 dana. Iznenađujuće, nakon punog tijeka liječenja postao sam mnogo bolji!
Sergej, 49 godina
Što će biti ponuđeno u ljekarni
Ovisno o dozi, cijena Flenoxa je:
- 20 mg broj 10 - od 1500 rubalja;
- 40 mg broj 10 - od 1900 rubalja;
- 60 mg broj 10 - od 2300 rubalja;
- 80 mg broj 2 - od 650 rubalja.
Također, u odsutnosti lijeka, njegovi analozi mogu ponuditi:
FLENOKS
- Indikacije za uporabu
- Način uporabe
- Nuspojave
- kontraindikacije
- trudnoća
- Interakcija s drugim lijekovima
- predozirati
- Uvjeti skladištenja
- Obrazac za izdavanje
- struktura
Flenox - antitrombotski lijek. Flenox sadrži enoksaparin, heparin niske molekulske mase s odvojenim antitrombotičkim i antikoagulantnim djelovanjem. Aktivnost enoksaparina u anti-Xa je veća od aktivnosti anti-IIa ili antitrombina (omjer oko 3.6). Flenox praktički nema učinka na aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (uz primjenu terapijskih doza lijeka moguće je produljenje APTT, što odražava rezidualnu aktivnost antitrombina).
U bolesnika s akutnim infarktom miokarda s porastom segmenta ST (sa ili bez naknadne koronarne angioplastike), enoksaparin (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom) smanjio je smrtnost, kao i rizik od intrakranijalnog krvarenja i ponovne pojave infarkta miokarda.
Uz subkutanu primjenu, bioraspoloživost enoksaparina doseže 100%, vrhunac koncentracije u plazmi se postiže za 3-4 sata nakon injekcije. Maksimalna aktivnost (u anti-Ha IU) je 0.18 + 0.04, 0.43 ± 0.11 ili 1.01 ± 0.14 nakon primjene 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU ili 10.000 anti- Ha IU.
Ravnotežne koncentracije enoksaparina u plazmi postižu se drugog dana terapije. Kod ponovljene primjene enoksaparina povećava se njegova aktivnost. Enoksaparin se metabolizira u jetri, uglavnom se izlučuje putem bubrega i jetre. Poluživot enoksaparina s jednom injekcijom doseže 4 sata, s ponovljenim - 7 sati. Stariji bolesnici, kao i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, mogu promijeniti poluživot aktivne tvari Flenox.
Indikacije za uporabu
Flenox se koristi za prevenciju venske tromboze i embolije u bolesnika tijekom općih kirurških i ortopedskih operacija, kao i kod bolesnika kojima je pokazan posteljni odmor s III i IV razredom zatajenja srca, respiratornim zatajenjem, reumatskim bolestima i teškom akutnom infekcijom.
Flenox se također može propisati tijekom hemodijalize kako bi se spriječilo stvaranje tromba u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu.
Enoksaparin se propisuje pacijentima s dijagnosticiranom dubokom venskom trombozom, praćenom ili ne praćenom plućnom tromboembolijom (u slučajevima kada nije potrebna kirurška intervencija ili trombolitička terapija).
Flenox se može propisati u režimima liječenja za pacijente koji pate od nestabilne angine pektoris, akutnog infarkta miokarda Q-a i akutnog infarkta miokarda s porastom ST / elevacijom (uključujući bolesnike koji mogu imati daljnju koronarnu angioplastiku).
Način uporabe
Također treba razmotriti pitanje provođenja studija anti-Xa aktivnosti za određivanje razine heparina i pravovremenu prilagodbu doze.
Nuspojave
Kod primjene lijeka Flenox u bolesnika moguć je razvoj hemoragijskih manifestacija (uglavnom u bolesnika s rizikom ili kršenjem režima doziranja).
Osim toga, kada se koristi enoksaparin, može se pojaviti hematom kičmene moždine tijekom spinalne ili epiduralne anestezije, što može uzrokovati neurološke poremećaje.
Nakon subkutane primjene heparina male molekularne težine, na mjestu injiciranja može doći do hematoma, zadebljanja i nekroze kože.
Flenox može uzrokovati razvoj trombocitopenije tipa I ili II. Trombocitopenija tipa I, u pravilu, javlja se prije petog dana terapije i ne zahtijeva prekid liječenja. Trombocitopenija tipa II nije dobro shvaćena i predstavlja tešku imunoalergijsku trombocitopeniju.
Tijekom terapije enoksaparinom moguća su i reverzibilna asimptomatska povećanja razine trombocita, razvoj purpure, alergijske reakcije (uključujući teške sustavne alergijske reakcije koje zahtijevaju prekid lijeka), vaskulitis, osteoporozu, hiperkalijemiju i prolazno povećanje razine jetrenih transaminaza.
U slučaju krvarenja tijekom razdoblja liječenja Flenoxom, potrebno je utvrditi njegovu etiologiju i provesti odgovarajuću terapiju.
kontraindikacije
Flenox je kontraindiciran u bolesnika s poznatom intolerancijom na enoksaparin natrij, heparin, kao i njegove derivate.
Flenox se ne koristi za liječenje bolesnika s teškom heparinom induciranom trombocitopenijom tipa II u povijesti, kao i pacijentima koji pate od hemoragijskih manifestacija i sklonosti krvarenju povezanom s poremećenom hemostazom.
Flenox se ne koristi za liječenje pacijenata sa značajnim aktivnim krvarenjem, organskim lezijama s povećanim rizikom od krvarenja, intracerebralnim krvarenjem, kao i teškim oblikom zatajenja bubrega.
Kada se koristi lijek Flenox, spinalna ili epiduralna anestezija je zabranjena.
Flenox se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.
Flenox se ne smije propisati bolesnicima s početnom stadijem masivnog ishemijskog moždanog udara, akutnim infektivnim endokarditisom (postoje iznimke u kojima liječnik odlučuje o propisivanju preparata Flenox).
Ako je moždani udar uzrokovan tromboembolijom, lijek Flenox treba primijeniti unutar prva 72 sata od početka moždanog udara.
Kod propisivanja lijeka Flenox bolesnicima sa značajnim abnormalnostima tjelesne težine, krvarenjem nepoznate etiologije, abnormalnom funkcijom jetre, čirevima želuca i drugim bolestima s povećanim rizikom od razvoja gastrointestinalnog krvarenja, vaskularna bolest korioretina treba voditi računa.
Flenox se također pažljivo propisuje pacijentima koji su nedavno prošli lumbalnu punkciju ili operaciju leđne moždine ili mozga.
Flenox treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika za starije pacijente, kao i za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 40 kg.
trudnoća
Flenox se tijekom trudnoće propisuje samo iz zdravstvenih razloga i pod stalnim nadzorom liječnika. Flenox trudnicama ne smijete dodijeliti protetske srčane zaliske. Treba imati na umu da je kod upotrebe enoksaparina zabranjena spinalna ili epiduralna anestezija.
Ako je potrebno, koristite lijek Flenox tijekom dojenja treba otkazati dojenje.
Interakcija s drugim lijekovima
Kombinirana primjena lijeka Flenox s pripravcima kalija, diureticima koji štede kalij, antagonistima angiotenzina II, ne-narkotičnim analgeticima, inhibitorima enzima koji konvertira angiotenzin, takrolimus, trimetoprim i ciklosporine može razviti hiperkalijemiju.
Postoji povećani rizik od krvarenja kombiniranom primjenom lijeka Flenox sa salicilatima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), ne-narkotičnim analgeticima, dekstranom, beraprostom, klopidogrelom, iloprostom, tiklopidinom, eptifibatidom i tirofibanom.
Flenox potencira djelovanje oralnih antikoagulansa.
Zabranjeno je miješati otopinu Flenoxa s drugim parenteralnim lijekovima.
predozirati
Uz korištenje prekomjerne doze lijeka Flenox subkutano, pacijenti mogu razviti hemoragijske komplikacije.
Uz povremenu primjenu visokih doza enoksaparina, davanje protamin sulfata ili protamin hidroklorida se pokazuje subkutano. Uvođenjem protamina s predoziranjem heparina niske molekularne mase, treba imati na umu da je u ovom slučaju učinkovitost protamina niža nego kod predoziranja nefrakcioniranim heparinom. S obzirom na rizik od anafilaktičkih reakcija pri primjeni protamina prije njegovog uvođenja treba pažljivo odmjeriti rizike i koristi.
Doza protamina izračunava se ovisno o dozi enoksaparina i vremenu koje je proteklo od injekcije predoziranja. Ako je prošlo manje od 8 sati od primjene lijeka Flenox, protamin se primjenjuje intravenozno polako u dozi od 100 jedinica antiheparina protamina na svakih 100 anti-Xa IU enoksaparina. Ako je prošlo više od 8 sati od uvođenja lijeka Flenox, protamin se polagano intravenozno injicira u dozi od 50 antiheparinskih jedinica protamina na svakih 100 anti-Xa IU enoksaparina.
Ako je nakon primjene lijeka Flenox prošlo više od 12 sati, primjena protamina nije potrebna.
Treba imati na umu da protamin ne može potpuno neutralizirati anti-Xa aktivnost enoksaparina. Osim toga, uzimajući u obzir karakteristike apsorpcije enoksaparina, može biti potrebno podijeliti izračunatu dozu protamina u nekoliko injekcija.
U slučaju slučajne oralne primjene lijeka Flenox, apsorpcija aktivnog sastojka je neznatna i ne može dovesti do razvoja predoziranja.
Uvjeti skladištenja
Flenox se može koristiti 2 godine nakon proizvodnje, pod uvjetom da je pohranjen u prostorijama s temperaturnim režimom od 15 do 25 stupnjeva Celzija.
Obrazac za izdavanje
Otopina za injekciju Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml u štrcaljkama, pakirana u blister, u kartonskom snopu od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Otopina za injekciju Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml u injekcijama, pakiranima u blister, u kartonskom snopu od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Injekcijska otopina Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml u brizgalicama, pakirana u blister pakiranje, u kartonski snop od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Injekcijska otopina Flenox 8000 anti-Xa ME od 0,8 ml u štrcaljkama, pakirana u blister pakiranje, u kartonski snop od 1 ili 2 šprice.
struktura
1 ml otopine za injekciju Flenox sadrži: enoksaparin natrij - 10.000 IU. Dodatni sastojci.
Flenoks
Naziv proizvoda:
Flenox (Flenox)
struktura
1 ml otopine za injekciju Flenox sadrži:
Natrijev enoksaparin - 10.000 IU;
Dodatni sastojci.
Farmakološko djelovanje
Flenox - antitrombotski lijek. Flenox sadrži enoksaparin, heparin niske molekulske mase s odvojenim antitrombotičkim i antikoagulantnim djelovanjem. Aktivnost enoksaparina u anti-Xa je veća od aktivnosti anti-IIa ili antitrombina (omjer oko 3.6). Flenox praktički nema učinka na aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (uz primjenu terapijskih doza lijeka moguće je produljenje APTT, što odražava rezidualnu aktivnost antitrombina).
U bolesnika s akutnim infarktom miokarda s porastom segmenta ST (sa ili bez naknadne koronarne angioplastike), enoksaparin (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom) smanjio je smrtnost, kao i rizik od intrakranijalnog krvarenja i ponovne pojave infarkta miokarda.
Uz subkutanu primjenu, bioraspoloživost enoksaparina doseže 100%, vrhunac koncentracije u plazmi se postiže za 3-4 sata nakon injekcije. Maksimalna aktivnost (u anti-Ha IU) je 0.18 + 0.04, 0.43 ± 0.11 ili 1.01 ± 0.14 nakon primjene 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU ili 10.000 anti- Ha IU.
Ravnotežne koncentracije enoksaparina u plazmi postižu se drugog dana terapije. Kod ponovljene primjene enoksaparina povećava se njegova aktivnost. Enoksaparin se metabolizira u jetri, uglavnom se izlučuje putem bubrega i jetre. Poluživot enoksaparina s jednom injekcijom doseže 4 sata, s ponovljenim - 7 sati. Stariji bolesnici, kao i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, mogu promijeniti poluživot aktivne tvari Flenox.
Indikacije za uporabu
Flenox se koristi za prevenciju venske tromboze i embolije u bolesnika tijekom općih kirurških i ortopedskih operacija, kao i kod bolesnika kojima je pokazan posteljni odmor s III i IV razredom zatajenja srca, respiratornim zatajenjem, reumatskim bolestima i teškom akutnom infekcijom.
Flenox se također može propisati tijekom hemodijalize kako bi se spriječilo stvaranje tromba u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu.
Enoksaparin se propisuje pacijentima s dijagnosticiranom dubokom venskom trombozom, praćenom ili ne praćenom plućnom tromboembolijom (u slučajevima kada nije potrebna kirurška intervencija ili trombolitička terapija).
Flenox se može propisati u režimima liječenja za pacijente koji pate od nestabilne angine pektoris, akutnog infarkta miokarda Q-a i akutnog infarkta miokarda s porastom ST / elevacijom (uključujući bolesnike koji mogu imati daljnju koronarnu angioplastiku).
Način uporabe
Flenox je namijenjen subkutanoj primjeni. Za infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta, indicirana je intravenska bolusna primjena lijeka Flenox. Tijekom hemodijalize, Flenox se ubrizgava u arterijsko stablo sustava ekstrakorporalne cirkulacije. Intramuskularno davanje lijeka Flenox je strogo zabranjeno.
0,01 ml otopine (0,1 mg natrijevog enoksaparina) odgovara 100 jedinica anti-Xa IU aktivnosti.
Šprice lijeka Flenox ne sadrže mjehuriće zraka i spremne su za uporabu, ako je dio doze neophodan, višak otopine treba ukloniti iz štrcaljke prije injekcije.
Preporuča se subkutana injekcija u ležećem položaju. Otopinu treba ubrizgati u potkožno masno tkivo posterolateralne ili anterolateralne površine trbušne stijenke (preporuča se izmijeniti lijevi i desni bok i injicirati u različita područja). Tijekom ubrizgavanja igla igle je potpuno umetnuta u kožni nabor, držana prstima. Nakon injekcije ne trljajte mjesto ubrizgavanja Flenoxa.
Intravenska bolus injekcija se provodi uvođenjem otopine Flenox u epruvetu sustava za intravenozno davanje otopina. Kada se koriste drugi lijekovi, prije uvođenja otopine Flenox, sustav treba oprati s 0,9% otopinom natrijeva klorida. Dopušteno je uvesti otopinu Flenoxa u 0,9% otopini natrijeva klorida ili 5% otopini glukoze. Ako je potreban samo dio doze, višak otopine se uklanja iz štrcaljke prije uvođenja otopine u epruvetu.
Trajanje terapije i doza lijeka Flenox određuje liječnik.
Za prevenciju venske tromboze tijekom operacije, u pravilu se subkutano ubrizgava 2000 anti-Xa IU (0,2 ml otopine) svakih 24 sata. S visokim rizikom od tromboze, doza se povećava na 4000 anti-Xa IU (0,4 ml otopine) subkutano svakih 24 sata. Prvu dozu treba dati 2 sata prije operacije i 12 sati prije ortopedskog zahvata.
Prosječno trajanje aplikacije je 7-10 dana. U ortopedskoj praksi (u dozi od 4000 anti-Ha IU dnevno) tijekom 4 tjedna.
Za prevenciju venskih tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s mirovanjem, 4000 anti-Xa IU (0,4 ml otopine) se obično daje subkutano svakih 24 sata.
Trajanje liječenja je od 6 do 14 dana.
Kako bi se spriječila tromboza u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize, u pravilu se u arterijsku liniju na početku dijalize ubrizgava 100 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,01 ml / kg). Uz visoki rizik od krvarenja, doza je smanjena na 50 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,005 ml / kg) s dvostrukim vaskularnim pristupom i do 75 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,0075 ml / kg) s jednim vaskularnim pristupom. Kada se pojave fibrinski prsteni, primjenjuje se dodatna doza, izračunata pojedinačno.
Za liječenje tromboze dubokih vena, u pravilu, subkutano se primjenjuje 150 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,015 ml / kg) svakih 24 sata ili 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subkutano svakih 12 sati. Pacijenti koji teže više od 100 kg ili manje od 40 kg treba odabrati pojedinačno.
Za liječenje infarkta miokarda bez Q vala, kao i nestabilne angine, u pravilu, davanje 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subkutano svakih 12 sati (u kombinaciji s oralnom primjenom acetilsalicilne kiseline u dozi od 75-325 mg ).
Preporučeno trajanje liječenja je od 2 do 8 dana.
Za liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, u pravilu se intravenozno injicira 3000 anti-Xa IU (0,3 ml otopine), nakon čega se prelazi na uvođenje 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subkutano u 15 minuta, zatim se ubrizgava subkutano svakih 12 sati u preporučenoj dozi. Starijim bolesnicima ne treba dati početnu dozu u obliku intravenske bolusne injekcije, za takve bolesnike terapija odmah započinje potkožnom injekcijom 75 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,0075 ml / kg) svakih 12 sati (maksimalna ukupna doza za prve dvije injekcije). je 7500 anti-Ha IU).
Trajanje liječenja je 8 dana ili dok se pacijent ne otpusti iz bolnice (u slučaju da bolničko liječenje traje manje od 8 dana). Ako se bolesnik tada nalazi pod koronarnom angioplastikom i nakon posljednje injekcije lijeka, dodatna doza lijeka Flenox se ne primjenjuje prije nego se balon napuni manje od 8 sati. Ako nakon zadnje injekcije lijeka dok se balon napuni više od 8 sati, dodajte dodatnu dozu Flenoxa - 30 anti-Xa IU / kg tjelesne težine (0,003 ml / kg) prethodno razrijeđenog na 300 anti-X IU / ml s 0,9% otopinom. natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze.
Trebalo bi što je prije moguće otići na oralne antikoagulanse. Maksimalno preporučeno trajanje primjene lijeka Flenox je 10 dana (isključujući teške uvjete koji zahtijevaju dulju uporabu parenteralne forme).
Tijekom cijelog razdoblja liječenja lijekom Flenox, treba pratiti broj trombocita (uzimajući u obzir rizik od razvoja trombocitopenije izazvane heparinom), preporuča se provesti analizu prije početka terapije, 24 sata nakon početka terapije, a zatim dva puta tjedno.
Osim toga, krv treba uzimati u razdoblju najveće aktivnosti lijeka Flenox (približno 4 sata nakon injekcije) kako bi se otkrila moguća kumulacija. Također treba razmotriti pitanje provođenja studija anti-Xa aktivnosti za određivanje razine heparina i pravovremenu prilagodbu doze.
Nuspojave
Kod primjene lijeka Flenox u bolesnika moguć je razvoj hemoragijskih manifestacija (uglavnom u bolesnika s rizikom ili kršenjem režima doziranja).
Osim toga, kada se koristi enoksaparin, može se pojaviti hematom kičmene moždine tijekom spinalne ili epiduralne anestezije, što može uzrokovati neurološke poremećaje.
Nakon subkutane primjene heparina male molekularne težine, na mjestu injiciranja može doći do hematoma, zadebljanja i nekroze kože.
Flenox može uzrokovati razvoj trombocitopenije tipa I ili II. Trombocitopenija tipa I, u pravilu, javlja se prije petog dana terapije i ne zahtijeva prekid liječenja. Trombocitopenija tipa II nije dobro shvaćena i predstavlja tešku imunoalergijsku trombocitopeniju.
Tijekom terapije enoksaparinom moguća su i reverzibilna asimptomatska povećanja razine trombocita, razvoj purpure, alergijske reakcije (uključujući teške sustavne alergijske reakcije koje zahtijevaju prekid lijeka), vaskulitis, osteoporozu, hiperkalijemiju i prolazno povećanje razine jetrenih transaminaza.
U slučaju krvarenja tijekom razdoblja liječenja Flenoxom, potrebno je utvrditi njegovu etiologiju i provesti odgovarajuću terapiju.
kontraindikacije
Flenox se ne propisuje pacijentima s poznatom intolerancijom na enoksaparin natrij, heparin, kao i njegove derivate.
Flenox se ne koristi za liječenje bolesnika s teškom heparinom induciranom trombocitopenijom tipa II u povijesti, kao i pacijentima koji pate od hemoragijskih manifestacija i sklonosti krvarenju povezanom s poremećenom hemostazom.
Flenox se ne koristi za liječenje pacijenata sa značajnim aktivnim krvarenjem, organskim lezijama s povećanim rizikom od krvarenja, intracerebralnim krvarenjem, kao i teškim oblikom zatajenja bubrega.
Kada se koristi lijek Flenox, spinalna ili epiduralna anestezija je zabranjena.
Flenox se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.
Flenox se ne smije propisati bolesnicima s početnom stadijem masivnog ishemijskog moždanog udara, akutnim infektivnim endokarditisom (postoje iznimke u kojima liječnik odlučuje o propisivanju preparata Flenox).
Ako je moždani udar uzrokovan tromboembolijom, lijek Flenox treba primijeniti unutar prva 72 sata od početka moždanog udara.
Kod propisivanja lijeka Flenox bolesnicima sa značajnim abnormalnostima tjelesne težine, krvarenjem nepoznate etiologije, abnormalnom funkcijom jetre, čirevima želuca i drugim bolestima s povećanim rizikom od razvoja gastrointestinalnog krvarenja, vaskularna bolest korioretina treba voditi računa.
Flenox se također pažljivo propisuje pacijentima koji su nedavno prošli lumbalnu punkciju ili operaciju leđne moždine ili mozga.
Flenox treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika za starije pacijente, kao i za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 40 kg.
trudnoća
Flenox se tijekom trudnoće propisuje samo iz zdravstvenih razloga i pod stalnim nadzorom liječnika. Flenox trudnicama ne smijete dodijeliti protetske srčane zaliske. Treba imati na umu da je kod upotrebe enoksaparina zabranjena spinalna ili epiduralna anestezija.
Ako je potrebno, koristite lijek Flenox tijekom dojenja treba otkazati dojenje.
Interakcija lijekova
Kombinirana primjena lijeka Flenox s pripravcima kalija, diureticima koji štede kalij, antagonistima angiotenzina II, ne-narkotičnim analgeticima, inhibitorima enzima koji konvertira angiotenzin, takrolimus, trimetoprim i ciklosporine može razviti hiperkalijemiju.
Postoji povećani rizik od krvarenja kombiniranom primjenom lijeka Flenox sa salicilatima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), ne-narkotičnim analgeticima, dekstranom, beraprostom, klopidogrelom, iloprostom, tiklopidinom, eptifibatidom i tirofibanom.
Flenox potencira djelovanje oralnih antikoagulansa.
Zabranjeno je miješati otopinu Flenoxa s drugim parenteralnim lijekovima.
predozirati
Uz korištenje prekomjerne doze lijeka Flenox subkutano, pacijenti mogu razviti hemoragijske komplikacije.
Uz povremenu primjenu visokih doza enoksaparina, davanje protamin sulfata ili protamin hidroklorida se pokazuje subkutano. Uvođenjem protamina s predoziranjem heparina niske molekularne mase, treba imati na umu da je u ovom slučaju učinkovitost protamina niža nego kod predoziranja nefrakcioniranim heparinom. S obzirom na rizik od anafilaktičkih reakcija pri primjeni protamina prije njegovog uvođenja treba pažljivo odmjeriti rizike i koristi.
Doza protamina izračunava se ovisno o dozi enoksaparina i vremenu koje je proteklo od injekcije predoziranja. Ako je prošlo manje od 8 sati od primjene lijeka Flenox, protamin se primjenjuje intravenozno polako u dozi od 100 jedinica antiheparina protamina na svakih 100 anti-Xa IU enoksaparina. Ako je prošlo više od 8 sati od uvođenja lijeka Flenox, protamin se polagano intravenozno injicira u dozi od 50 antiheparinskih jedinica protamina na svakih 100 anti-Xa IU enoksaparina.
Ako je nakon primjene lijeka Flenox prošlo više od 12 sati, primjena protamina nije potrebna.
Treba imati na umu da protamin ne može potpuno neutralizirati anti-Xa aktivnost enoksaparina. Osim toga, uzimajući u obzir karakteristike apsorpcije enoksaparina, može biti potrebno podijeliti izračunatu dozu protamina u nekoliko injekcija.
U slučaju slučajne oralne primjene lijeka Flenox, apsorpcija aktivnog sastojka je neznatna i ne može dovesti do razvoja predoziranja.
Obrazac za izdavanje
Otopina za injekciju Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml u štrcaljkama, pakirana u blister, u kartonskom snopu od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Otopina za injekciju Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml u injekcijama, pakiranima u blister, u kartonskom snopu od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Injekcijska otopina Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml u brizgalicama, pakirana u blister pakiranje, u kartonski snop od 1, 2 ili 10 štrcaljki.
Injekcijska otopina Flenox 8000 anti-Xa ME od 0,8 ml u štrcaljkama, pakirana u blister pakiranje, u kartonski snop od 1 ili 2 šprice.
Uvjeti skladištenja
Flenox se može koristiti 2 godine nakon proizvodnje, pod uvjetom da je pohranjen u prostorijama s temperaturnim režimom od 15 do 25 stupnjeva Celzija.
Medicina Flenoks
Flenox spada u kategoriju antitrombotskih sredstava. Osnova lijeka je enoksaparin natrij.
Lijek se koristi za prevenciju venske tromboze u bolesnika koji pokazuju operaciju mirovanja nakon operacije, s teškim zatajenjem srca, reumatskim bolestima i tijekom hemodijalize.
Lijek je namijenjen subkutanoj primjeni. Provedba injekcije podrazumijeva neke značajke.
Nepravilno davanje lijeka dovodi do neželjenih reakcija u obliku hematoma i abnormalnosti u sastavu krvi. U nekim slučajevima, Flenox je kontraindiciran za uporabu.
Upute za uporabu
Popis indikacija, kontraindikacija, sastav lijeka i obilježja njegovih interakcija s drugim farmaceutskim sredstvima detaljno su opisani u uputama.
Režim doziranja i način uporabe lijeka u različitim patologijama su različiti. Proizvođač daje objašnjenje o provedbi injekcija i izračunu doza za najčešće bolesti s popisa indikacija.
Trajanje terapije određuje liječnik. Osim toga, upute sadrže preporuke o uvjetima i vijeku trajanja lijeka.
Farmakološko djelovanje
Antitrombotična i antikoagulantna aktivnost Flenoxa osigurana je sadržajem enoksaparina u pripravku. Lijek se može koristiti u kombiniranoj terapiji ili kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka s odgovarajućim rizicima.
Lijek utječe na zgrušavanje krvi i metabolizam tkiva. Flenox je uključen u kategoriju antikoagulansa izravnog djelovanja.
Indikacije za uporabu na Flenoxu
Lijek se koristi tijekom kompleksnog liječenja akutnog infarkta miokarda, embolije, zatajenja srca, nestabilne angine i duboke venske tromboze.
Lijek osigurava dobru prevenciju krvnih ugrušaka u provedbi hemodijalize. U većini slučajeva lijek se propisuje u kombinaciji s drugim lijekovima (takav režim može značajno smanjiti rizik od stvaranja krvnih ugrušaka).
Indikacije za sastanak:
- ležaj za akutne bolesti različitog podrijetla;
- zatajenje srca (3. i 4. stupanj);
- reumatske bolesti u razdoblju pogoršanja;
- rizik od embolije tijekom operacije;
- respiratorna insuficijencija;
- akutne zarazne bolesti;
- duboka venska tromboza;
- nestabilna angina;
- koronarna angioplastika.
Način uporabe
Shema uporabe Flenoxa ovisi o svrsi korištenja lijeka. Ako postoji rizik tromboze tijekom operacije, lijek se daje jednom u dozi od 20 mg.
Ako je pacijent sklon tromboemboliji, jedna doza se povećava na 40 mg. Injekcija se provodi četiri ili dvanaest sati prije operacije.
Sličan obrazac uporabe preporuča se za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, ali trajanje terapije će biti dva tjedna.
Sheme upotrebe u medicinske svrhe:
- jedna doza se izračunava iz omjera - 1,5 mg otopine bit će potrebno za jedan kilogram tjelesne težine (injekcija se provodi jednom dnevno);
- ako koristite 1 mg otopine po kilogramu tjelesne težine, injekcije treba provesti svakih dvanaest sati;
- tijekom injekcija, pacijent bi trebao biti u ležećem položaju (lijek se ubrizgava u kožni nabor na lijevoj ili desnoj strani vanjske strane trbušne stijenke);
- Injekcije treba provoditi naizmjenično u lijevom i desnom dijelu vanjske strane trbušnog zida (treba izuzeti injekciju lijeka na istom mjestu injiciranja);
- igla za ubrizgavanje umetnuta je okomito i cijelom dužinom (kršenje tehnike može uzrokovati hematome i krvarenje).
Oblik i sastav otpuštanja
Flenox se proizvodi u obliku otopine, pakirane u štrcaljke.
Tekućina je bistra, ali može imati blago žućkastu nijansu. Štrcaljke se dodatno pakiraju u blistere i stavljaju u kutije.
Lijek je dostupan u četiri različite koncentracije aktivnog sastojka. U sastavu lijeka postoje dvije supstance - enoksaparin i voda za injekcije.
Varijante oblika otpuštanja lijeka prema koncentraciji aktivnog sastojka:
Interakcija s drugim lijekovima
Flenox se ne može kombinirati s oralnim antikoagulansima, acetilsalicilnom kiselinom i salicilatima. Strogo je zabranjeno davati injekcije kada se koriste protuupalni lijekovi ne-steroidnog tipa i dekstran-40.
Kombinacija Flenoxa s takvim lijekovima povećava rizik od krvarenja.
Nuspojave
Uobičajene nuspojave kod primjene lijeka su bol u području injekcija i hematomi. Na mjestu injekcija mogu se pojaviti modrice različitih intenziteta.
U slučaju povrede tehnike ubrizgavanja moguće je krvarenje. S povećanom osjetljivošću na aktivnu komponentu postoji rizik od alergijskih manifestacija.
Rijetki nepovoljni simptomi:
- trombocitopenije;
- nekroza;
- vaskulitis;
- hiperkalijemija;
- osteoporoza;
- spinalni hematom;
- osip bulosa tipa.
predozirati
Jedno predoziranje Flenoxom izaziva hemoragijske komplikacije hemoragijskog tipa. Redovito kršenje režima doziranja povećava rizik od hematoma, alergijskih reakcija i trombocitopenije.
Rijetke komplikacije predoziranja uključuju nekrozu različite lokalizacije. U teškim slučajevima, poremećaj doziranja može uzrokovati anafilaktički šok.
kontraindikacije
Flenox je kontraindiciran u djece mlađe od osamnaest godina i ne koristi se u pedijatrijskoj praksi. Ne možete koristiti lijek za infektivni endokarditis u razdoblju pogoršanja, teškog zatajenja bubrega i početne faze ishemijskog moždanog udara.
S tim patologijama, lijek može izazvati neželjene reakcije. Neželjeni simptomi pogoršavaju stanje pacijenta i stvaraju dodatne rizike.
- intracerebralno krvarenje;
- sklonost krvarenju s problemima u homeostazi;
- preosjetljivost na aktivnu komponentu;
- teška hipertenzija;
- ulcerativne bolesti (liječnik procjenjuje rizike);
- subakutni ili akutni endokarditis;
- heparin-inducirana trombocitopenija drugog tipa;
- organske lezije s rizikom krvarenja.
Tijekom trudnoće
Trudnice Flenox se imenuje samo u slučaju nužde. Lijek je potpuno nekompatibilan s epiduralnom i spinalnom anestezijom. Ne možete napraviti injekcije lijeka u prisutnosti trudnice s protetskim srčanim zaliscima.
Ako je uporaba lijeka potrebna tijekom razdoblja laktacije, dojenje se privremeno zaustavlja.
Posebne upute
Utjecaj na sposobnost vožnje motornog prometa i upravljanje mehanizmima
Flenox nema učinka na središnji živčani sustav, ali uvjeti u kojima je lijek indiciran za upotrebu isključuju kontrolu složenih mehanizama i vožnje automobilskih alata.
Trudnoća i dojenje
Imenovanje Flenox trudnica dopušteno je samo u slučaju vitalne potrebe. Prisutnost protetskih srčanih zalistaka ili epiduralne anestezije isključuje mogućnost propisivanja lijeka. Dojenje u vrijeme terapije je prekinuto.
Koristite u djetinjstvu
Flenox je zabranjen za uporabu u pedijatrijskoj praksi. Popis kontraindikacija ukazuje na dobne granice za bolesnike mlađe od osamnaest godina.
U slučaju povreda jetre
Oprezno, Flenox se propisuje za zatajenje jetre. Pacijent mora kontrolirati razinu trombocita i druge krvne parametre. U slučaju abnormalnosti, injekcije se odmah poništavaju.
U slučaju poremećaja bubrega
Teška zatajenje bubrega apsolutna je kontraindikacija za ubrizgavanje Flenoxa.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Flenox možete kupiti u apotekama samo na recept.
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja Flenoxa je dvije godine. Proizvođač navodi datum proizvodnje otopine na glavnom i dodatnom pakiranju.
Prilikom skladištenja lijeka potrebno je isključiti njegovo zamrzavanje i osigurati elementarne uvjete (temperatura zraka ne smije prelaziti 25 stupnjeva, ograničen je pristup djece, isključena je izravna izloženost izvorima topline).
Cijena Flenoxa u ruskim ljekarnama je oko 650-1500 rubalja (ovisno o koncentraciji aktivne komponente i volumenu pakiranja).
Jedan paket u ukrajinskom ljekarne košta oko 270-600 grivna.
analoga
Flenox ima nekoliko strukturnih analoga i nadomjesnih lijekova za farmakološka svojstva. Učinkovitost lijekova s drugim formulacijama može varirati. Značajne razlike mogu se odnositi na obrasce primjene, režim doziranja, popis kontraindikacija i posebne upute.
Ne preporuča se odabrati analoge sami. Pripravci iz ove kategorije prodaju se na recept i moraju ih propisati liječnik prema navodima.
- Novoparin (650 rubalja);
- Enoksaparin (700 rubalja);
- Kleksan (820 rubalja);
- Enoxan (200 rkbley).
Recenzije
Učinkovitost Flenoxa u liječenju venskih bolesti potvrđena je brojnim pozitivnim pregledima pacijenata i širokom primjenom lijeka u medicinskoj praksi.
Injekcije smanjuju rizik od tromboembolije i tromboze. Nuspojave na lijekove javljaju se u izoliranim slučajevima. Ako imate iskustva s korištenjem Flenoxa, svakako ga podijelite s drugim posjetiteljima web-lokacije.
Flenoks
Cijena: 1,00 - 1396,23 UAH.
Opće informacije
Sastav i obrazac za izdavanje:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU štrcaljka 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 anti-Ha IU štrcaljku 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. Štrcaljka 6000 anti-Ha IU 0,6 ml, blister, br. 1, br. 2, br
rr d / in. 8000 anti-Ha ME štrcaljka 0,8 ml, blister, № 1, № 2
Enoksaparin natrij 10000 IU anti-Ha / ml
Ostali sastojci: voda za injekcije.
UA / 9353/01/01 od 02.02.2009. Do 02.02.2014
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamiku. Enoksaparin je heparin male molekularne težine (LMWH), u kojem se odvajaju antitrombotična i antikoagulacijska djelovanja standardnog heparina, a ima veću anti-Xa aktivnost od anti-IIa ili antitrombinske aktivnosti (za enoksaparin, omjer 3,6). Nema značajan učinak na APTTV (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme).Kada se koristi u terapijskim dozama, APTTV se može produljiti i 1,5-2,2 puta dulje od kontrolnog maksimuma vremena. maksimalna aktivnost. Ovo produljenje odražava aktivnost rezidualnog antitrombina. Farmakokinetički parametri lijeka procjenjuju se promjenama anti-Xa i anti-IIa aktivnosti u krvnoj plazmi tijekom vremena u preporučenom rasponu doza. Kada se s / c primjena enoksaparina brzo i gotovo potpuno apsorbira (gotovo 100%). Maksimalna aktivnost u krvnoj plazmi opažena je 3-4 sata nakon injekcije.Ova maksimalna aktivnost (izražena u anti-Ha IU) je 0.18 + 0.04 (nakon primjene 2000 anti-Ha Me), 0.43 ± 0.11 (nakon primjene 4000 anti-Xa IU), i 1.01 ± 0.14 (nakon primjene 10.000 anti-Xa IU). U preporučenom rasponu doza, farmakokinetika enoksaparina je linearna. Razlike u učinku kod pojedinog pacijenta i između bolesnika su vrlo male. Nakon ponovljenog s / c davanja zdravim dobrovoljcima od 4.000 anti-Xa IU jednom dnevno, stanje ravnoteže je dostignuto 2. dana, dok je prosječna aktivnost enoksaparina bila gotovo 15% veća od one opažene kod jedne primjene. Stabilne razine aktivnosti enoksaparina su prilično predvidljive kada se daju u pojedinačnim dozama. Nakon ponovljene injekcije 100 anti-Xa IU / kg 2 puta dnevno, stanje ravnoteže je postignuto između 3. i 4. dana, dok je prosječna AUC bila 65% veća od one opažene s jednom injekcijom, i maksimalna i minimalna anti-Xa aktivnost bila je 1,2, odnosno 0,52 anti-Xa IU / ml. Prema farmakokinetici enoksaparin natrija, ova razlika u ravnoteži može se također očekivati u rasponu terapijskih doza Aktivnost anti-X plazme nakon primjene s / c gotovo je 10 puta niža od anti-Xa aktivnosti. Prosječna maksimalna anti-Xa aktivnost zabilježena je približno 3-4 sata nakon s / c injekcije, dosegnuvši 0,13 anti-Xa IU / ml nakon ponovljene primjene u dozi od 100 anti-Xa IU / kg 2 puta na dan. Enoksaparin natrij na anti-Xa aktivnost je oko 5 litara i gotovo odgovara volumenu cirkulirajuće krvi. Metabolizam enoksaparina javlja se uglavnom u jetri (desulfatizacijom i depolimerizacijom). Nakon s / c injekcije, poluživot anti-Xa aktivnosti kod heparina male molekularne težine duži je u usporedbi s ovim pokazateljem u nefrakcioniranim heparinima, dok je enoksaparin monofazni, s poluživotom od oko 4 sata nakon jedne oralne primjene i gotovo 7 sati na uvođenje ponovljenih doza. Heparini niske molekularne težine karakterizirani su bržim smanjenjem aktivnosti anti-IIa u plazmi u usporedbi s anti-Xa aktivnosti.Enoksaparin i njegovi metaboliti izlučuju se u mokraći (nezasićeni mehanizam), kao iu žuč. primijenjene doze, a ukupna renalna ekskrecija aktivnih i neaktivnih metabolita je 40% doze Povećane rizične skupine: • stariji pacijenti: budući da je u ovoj dobnoj skupini otkriveno fiziološko smanjenje funkcije bubrega, eliminacija lijeka sporo. To ne utječe na dozu ili režim primjene za profilaktički tretman, a kod bolesnika starijih od 75 godina vrlo je važno praćenje funkcije bubrega pomoću Cockroft formule prije početka liječenja s heparinom male molekularne težine: • bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina> 30 ml / min): u nekim slučajevima može biti potrebno pratiti anti-Xa aktivnost kako bi se isključila mogućnost predoziranja ako se enoksaparin koristi u terapijskim dozama.
indikacije:
• prevencija venske tromboze i embolije tijekom ortopedskih ili općih kirurških zahvata • prevencija venskih tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s terapeutskim profilom koji su propisani za odmor s akutnim bolestima (zatajenje srca klase III ili IVHA, zatajenje dišnog sustava, teški akutni infektivni proces, reumatske bolesti • prevencija tromboze u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sustavu tijekom hemodijalize, • liječenje Oz duboke venske tromboze, koje je popraćeno ili ne prati plućna embolija, osim što je potrebno trombolizne terapije ili operacije, • liječenje nestabilne angine i akutne faze infarkta miokarda bez Q zuba u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.
primjena:
1 mg (0,01 ml) enoksaparin natrija odgovara otprilike 100 jedinica anti-Xa IU aktivnosti. Flenox treba primijeniti sc / c za profilaksu i liječenje i IV za antikoagulaciju tijekom hemodijalize. Flenox ne može ući u / m! Lijek se preporučuje za uporabu samo kod odraslih osoba, a tehnika uvođenja šprice koju je napunio proizvođač spremna je za izravnu uporabu. Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke prije ubrizgavanja kako bi se izbjegao gubitak lijeka. Injekciju Flenoxa treba provoditi u položaju pacijenta koji leži, naizmjence u lijevoj ili desnoj vanjskoj strani trbušnog zida, koristeći različita mjesta za svaku injekciju. Iglu treba umetnuti u cijeloj duljini okomito u debljinu kožnog nabora, nježno napravljenog palcem i kažiprstom. Kožni nabor mora se održavati tijekom cijele primjene lijeka. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati nakon ubrizgavanja.Tijekom cijelog razdoblja liječenja treba redovito pratiti broj trombocita, budući da postoji rizik od trombocitopenije inducirane heparinom Prevencija venske tromboze Tijekom kirurških intervencija u odraslih s umjerenim rizikom stvaranja tromba (na primjer, u abdominalnoj kirurgiji) i kod bolesnika bez visoke rizik od tromboembolije, lijek se ubrizgava s / c u dozi od 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha IU) 1 put dnevno n / a. Odrasli bolesnici s visokim rizikom od tromboembolije (operacija na zobedrennom, zglobova koljena, kirurgije kod bolesnika od karcinoma) ubrizgava Flenoks S / C u dozi od 40 mg (0.4 ml; 4.000 anti-Xa) 1 put dnevno. U općoj kirurgiji prvu dozu treba primjenjivati 2 sata, u ortopediji, 12 sati prije operacije. Trajanje preventivnog liječenja je u prosjeku 7-10 dana. U ortopediji je učinkovitost enoksaparin natrija u dozi od 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) dokazana jednom dnevno tijekom 4 tjedna.Prevencija venskih tromboembolijskih komplikacija u terapeutskih bolesnika koji ostaju u mirovanju: preporučena doza Flenoxa je 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 put dnevno n / a. Flenox se propisuje najmanje 6 dana, maksimalno trajanje liječenja nije duže od 14 dana Prevencija tromboze u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize Preporučena doza za odrasle je 1 mg / kg tjelesne težine pacijenta. Flenox se ubrizgava u arterijsku kralježnicu na početku dijalize. Antikoagulantni učinak ove doze je obično dovoljan za četverosatnu hemodijalizu; kada se otkriju fibrinski prstenovi, može se primijeniti dodatna doza lijeka - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU), a za pacijente s visokim rizikom krvarenja, doza enoksaparin natrija treba smanjiti na 0,5 mg / kg s dvostrukim vaskularnim pristupom i do 0,75 mg / kg - s jednim pristupom. Kada se pojavi fibrinski prsten, primjenjuje se dodatna doza od 0,5 mg / kg do 1 mg / kg, liječenje tromboze dubokih vena, koja je praćena ili nije popraćena plućnom embolijom u bolesnika bez ozbiljnih kliničkih simptoma: svaka sumnja na pojavu tromboze dubokih vena je nužna odmah Doziranje Flenoxa je propisano sc / c 1 put dnevno u dozi od 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) ili 2 puta dnevno u jednoj dozi od 1 mg / kg (100 anti-Ha IU). ) svakih 12 sati i kod pacijenata s tjelesnom težinom> 100 kg i 100 kg i dovode do povećanog rizika od krvarenja u bolesnika s tjelesnom težinom od 30 i 100 000 / mm3) koji se javljaju prije 5. dana liječenja i ne zahtijevaju prekid terapije. rijetka teška imunoalergijska trombocitopenija, njezina prevalencija ostaje nedovoljno istražena, a moguće je i asimptomatsko i reverzibilno povećanje broja trombocita. Vrlo rijetko je zabilježena pojava nekroze kože na mjestu injiciranja. Pojavu ovih nuspojava može prethoditi pojava purpure ili infiltriranih i bolnih eritematoznih plakova. U takvim slučajevima terapiju treba odmah prekinuti, rijetko se pojave alergijske manifestacije kože ili sustavne reakcije, koje u nekim slučajevima dovode do prekida liječenja. Vrlo rijetko su slučajevi vaskulitisa povezani s preosjetljivošću kože, kao i kod nefrakcioniranih heparina, produljeno liječenje ne isključuje rizik od osteoporoze, a prijavljeno je da su zabilježene hiperkalijemije i prolazna povećanja razine transaminaza.
Posebne upute:
lijek ne smije ući u / m. Kada se koristi enoksaparin natrij, potrebno je strogo kontrolirati stanje pacijenta. Preporučuje se odrediti broj trombocita prije liječenja i tijekom cijelog liječenja. Praćenje broja trombocita je potrebno bez obzira na indikacije za koje je lijek propisan, i njegova doza Laboratorijska kontrola Praćenje broja trombocita Trombocitopenija izazvana heparinom. Postoji rizik od ozbiljne, ponekad trombogene trombocitopenije inducirane heparinom (koja je također primijećena kada se koristi nefrakcionirani heparin i mnogo rjeđe - kada se koristi heparin male molekularne težine) imunskog podrijetla - heparin-inducirana trombocitopenija tipa II Zbog tog rizika, potrebno je neovisno odrediti broj trombocita neovisno Od terapeutskih indikacija i primijenjene doze Određivanje broja trombocita treba provesti prije uvođenja lijeka ili ne Kasnije od 24 sata nakon početka liječenja, a zatim 2 puta tjedno tijekom cijelog razdoblja liječenja Treba pretpostaviti da se trombocitopenija uzrokovana heparinom javlja ako broj trombocita ne prelazi 100.000 / mm i / ili ako postoji smanjenje broja trombocita za 30-50 % u usporedbi s prethodnom analizom krvi. Trombocitopenija uzrokovana heparinom razvija se uglavnom od 5. do 21. dana nakon početka liječenja heparinom (najčešće na 10. dan), međutim, u bolesnika s anamnezom trombocitopenije izazvane heparinom, ova se komplikacija može pojaviti mnogo ranije. Pojedinačni slučajevi zabilježeni su i nakon 21. dana liječenja. Potrebno je identificirati bolesnike s tom poviješću detaljnim pregledom prije početka liječenja. Osim toga, rizik od ponovnog pojavljivanja s ponovljenom primjenom heparina se promatra godinama, a ponekad traje i neograničeno, au svim slučajevima, pojava trombocitopenije izazvane heparinom je hitno stanje koje zahtijeva savjet stručnjaka Svako značajno smanjenje broja trombocita (za 30-50 % u odnosu na početnu vrijednost) je signal upozorenja, čak i ako indikator nije dosegnuo kritičnu razinu. Ako se primijeti smanjenje broja trombocita, potrebno je poduzeti sljedeće mjere: 1. Za potvrdu trenutnog ponovnog brojanja broja trombocita. Prekid liječenja Flenoxom ako rezultati potvrde smanjenje broja trombocita ili ukazuju na povećanje ako se ne pronađu drugi očiti razlozi Uzorak krvi treba staviti u epruvetu s citratnim p-rumom kako bi se proveo test agregacije trombocita in vitro. Međutim, u takvim uvjetima nužne hitne mjere ne temelje se na rezultatima testa za agregaciju trombocita in vitro, nego na imunološkom ispitivanju, što dovodi do poteškoća, jer postoji samo nekoliko specijaliziranih laboratorija koji mogu provesti takve testove, a njihovi rezultati se mogu dobiti u najboljem slučaju. nekoliko sati kasnije. Međutim, ove studije su nužne jer mogu pomoći u dijagnosticiranju takve komplikacije, budući da je rizik od tromboze s nastavkom liječenja Flenoxom vrlo visok.3 Prevencija ili liječenje tromboembolijskih komplikacija povezanih s trombocitopenijom izazvanom heparinom Ako je nastavak antikoagulantne terapije vrlo važan, Flenox treba zamijeniti. antitrombozno sredstvo koje pripada drugoj kemijskoj skupini, npr. natrijev danaparid ili hirudin, propisano u medicini ili profilu Doza je individualna za svakog pacijenta, a prelazak na oralne antikoagulante može se provesti tek nakon što se broj trombocita vratio u normalu, jer postoji rizik pogoršanja tijeka tromboze uz primjenu oralnih antikoagulanata Zamjena heparina s oralnim antikoagulantima Potrebno je provesti intenzivnije praćenje i laboratorijske studije. - INR) ili kontrolirati učinke uzrokovane oralnim antikoagulansima, jer postoji određena količina Proteklo vrijeme dok oralni antikoagulans ne dostigne maksimum svoje aktivnosti, potrebno je nastaviti s primjenom heparina u ekvivalentnoj dozi tako da INR u dvije uzastopno provedene analize ostane unutar potrebnih terapijskih granica Praćenje anti-Xa aktivnosti Od većine kliničkih studija koje su pokazale učinkovitost heparina male molekularne težine su provedene primjenom doza izračunatih ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i bez posebnog praćenja. prednosti laboratorijskog testiranja za procjenu učinkovitosti heparina niske molekularne težine još nisu utvrđene, no praćenje anti-Xa aktivnosti može biti potrebno kako bi se smanjio rizik od krvarenja u određenim kliničkim situacijama koje su najčešće povezane s rizikom predoziranja. uglavnom se odnose na terapijske indikacije za upotrebu heparina male molekularne težine i javljaju se u vezi s dozama koje se primjenjuju kod pacijenata sa: • blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom; (Klirens kreatinina od 30-60 ml / min, izračunata Cockcroft) chnostyu. Budući da se heparin male molekularne težine uglavnom izlučuje u mokraći, za razliku od standardnog nefrakcioniranog heparina, u slučaju bilo kojeg stupnja zatajenja bubrega može doći do relativnog predoziranja. Teško zatajenje bubrega je kontraindikacija za njegovu primjenu (vidi KONTRAINDIKACIJE), • značajno odstupanje tjelesne težine od norme (vrlo niska tjelesna težina, pa čak i kaheksija, pretilost), • krvarenje nepoznate etiologije, dok se laboratorijski pokazatelji ne preporučuju kod primjene. profilaktičke doze, ako se heparin male molekularne težine koristi u skladu s terapijskim preporukama (posebno u vezi s trajanjem liječenja) ili tijekom hemodijalize. da bi se identificirala moguća akumulacija heparina nakon ponovljene primjene lijeka, preporuča se uzimati krv u vrijeme najveće aktivnosti lijeka (na temelju dostupnih podataka), odnosno približno 4 sata nakon treće injekcije, ako se lijek primjenjuje kao s / c injekcija 2 puta Pitanje provedbe ponovljenih ispitivanja anti-Xa aktivnosti za određivanje razine heparina, na primjer, svaka 2–3 dana, mora se rješavati pojedinačno, ovisno o rezultatima prethodne studije. Također je potrebno razmotriti mogućnost prilagodbe doze LMWH. Uočena anti-Xa aktivnost ovisi o heparinu male molekularne težine i režimu doziranja Prema podacima koji se temelje na postojećim podacima, srednja vrijednost (± standardna devijacija), koja je zabilježena 4 sata nakon 7. injekcije enoksaparina u dozi od 100 anta-ha IU / kg / po injekciji, 2 puta dnevno, bila je 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml. Ova prosječna vrijednost izračunata je u kliničkim studijama, tijekom kojih je proučavanje anti-Xa aktivnosti provedena kromogenom metodom ( Kontrolirano aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTT). Primjena nekih heparina male molekularne težine može uzrokovati umjereno povećanje indeksa APTT. Budući da klinički značaj ovog testa nije utvrđen, nema potrebe za praćenjem liječenja uzimajući u obzir APTT, situacije praćene određenim rizikom Kontrola liječenja treba povećati u takvim slučajevima: • zatajenje jetre • gastrointestinalni ulkus ili bilo koja druga organska lezija s vjerojatnošću krvarenja; • vaskularna horioretinalna bolest • nakon operacije na mozgu i / ili kralježničnoj moždini • lumbalna (lumbalna) punkcija, jer postoji rizik od interne nnego kralješnice krvarenje. Punktiranje treba odgoditi za vrijeme uzimanja drugog lijeka koji utječe na hemostazu (vidi INTERAKCIJE) Pripravci heparina male molekularne težine nisu zamjenjivi. Heparini niske molekulske mase razlikuju se u molekularnoj težini, specifičnim vrijednostima aktivnosti prema faktoru Xa i doziranju. Potrebno je strogo se pridržavati načina uporabe koji se preporučuje posebno za svaki lijek heparina male molekularne težine. Rizik od krvarenja. Potrebno je pridržavati se preporučenih režima doziranja (doza i trajanje liječenja). Nepoštivanje ovih preporuka može dovesti do krvarenja, osobito u visokorizičnih bolesnika (stariji bolesnici, bolesnici s bubrežnom insuficijencijom, itd.) Primijećeni su slučajevi ozbiljnog krvarenja: • u starijih bolesnika, osobito zbog starosne disfunkcije bubrega; • u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom • ako je tjelesna težina Buy